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QA半年工作總結(jié)

時(shí)間:2024-07-01 14:38:13 半年工作總結(jié) 我要投稿
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QA半年工作總結(jié)

  總結(jié)是在某一時(shí)期、某一項(xiàng)目或某些工作告一段落或者全部完成后進(jìn)行回顧檢查、分析評(píng)價(jià),從而得出教訓(xùn)和一些規(guī)律性認(rèn)識(shí)的一種書面材料,它可以使我們更有效率,讓我們好好寫一份總結(jié)吧。那么總結(jié)要注意有什么內(nèi)容呢?下面是小編精心整理的QA半年工作總結(jié),歡迎閱讀與收藏。

QA半年工作總結(jié)

QA半年工作總結(jié)1

  第一部分xxxx工作總結(jié)

  一、成績(jī)

  1、QA團(tuán)隊(duì)管理

  20xx年QA團(tuán)隊(duì)由年初4人增加到6人。

  2、體系管理

  20xx年結(jié)合公司ISO9001由xx08升級(jí)到xxxx,重新修訂和完善公司質(zhì)量管理體系文件。

  3、審計(jì)管理

  20xx年接受管理評(píng)審、內(nèi)部審核、認(rèn)證審核、監(jiān)督審核和客戶審核56次。

  4、產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)/產(chǎn)品質(zhì)量回顧

  20xx年完成公司36種產(chǎn)品質(zhì)量回顧。

  5、放行管理

  20xx年完成50種物料,30000批次放行;36種中間產(chǎn)品1800批次產(chǎn)品放行;36種產(chǎn)品3600批次放行。

  6、驗(yàn)證管理

  20xx年完成年初既定的xx項(xiàng)驗(yàn)證項(xiàng)目。

  7、生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)控

  20xx年按照公司要求完成所有的監(jiān)控項(xiàng)目。

  8、偏差/投訴管理

  20xx年共完成偏差調(diào)查報(bào)告xx份,其中設(shè)備管理方面4份、生產(chǎn)過(guò)程5份,其他11份。

  9、供應(yīng)商管理

  20xx年按照年初計(jì)劃完成供應(yīng)商審計(jì)42家。

  10、召回/追溯管理

  20xx年完成模擬召回和追溯演練xx批次。

  11、變更管理

  20xx年完成變更16項(xiàng),其中物料變更2項(xiàng)、設(shè)備設(shè)施變更7項(xiàng),其他7項(xiàng)。

  12、培訓(xùn)

  20xx年按照年初計(jì)劃,完成42項(xiàng)培訓(xùn)。

  13、法規(guī)/標(biāo)準(zhǔn)管理

  20xx年收集和識(shí)別法律法規(guī)12項(xiàng)目,并將其轉(zhuǎn)化為公司相關(guān)文件并實(shí)施。

  14、計(jì)量管理

  20xx年新成立計(jì)量室后,按照國(guó)家相關(guān)計(jì)量法規(guī)對(duì)公司計(jì)量器具進(jìn)行管理,其中送外檢62次,內(nèi)部校驗(yàn)260次。

  15、其他

  配合公司其他部門完成相關(guān)工作。

  二、不足

  1、QA團(tuán)隊(duì)成員知識(shí)和能力略顯不足

  2、計(jì)量管理與技能不足

  3、驗(yàn)證管理知識(shí)欠缺

  4、偏差管理不足

  三、改進(jìn)

  1、針對(duì)QA人員職責(zé)和知識(shí)水平,制定和實(shí)施相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)。

  2、加外部計(jì)量管理知識(shí)和技能培訓(xùn)

  3、參加外部驗(yàn)證和偏差管理培訓(xùn)

  第二部分xxxx工作計(jì)劃

  1、20xx年管理評(píng)審、內(nèi)部審核(自檢)計(jì)劃

  2、20xx年體系轉(zhuǎn)版計(jì)劃

  3、20xx年驗(yàn)證計(jì)劃

  4、20xx年供應(yīng)商審計(jì)計(jì)劃

  5、20xx年項(xiàng)目變更計(jì)劃

  6、20xx年質(zhì)量培訓(xùn)計(jì)劃

  7、20xx年檢定/校驗(yàn)計(jì)劃

  8、20xx年產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃

QA半年工作總結(jié)2

  很榮幸能有這個(gè)機(jī)會(huì)寫這份總結(jié)報(bào)告,時(shí)間過(guò)得飛快,轉(zhuǎn)眼我在xxx公司品質(zhì)部從事QA工作已有半年有余,在過(guò)去的這半年多的時(shí)間內(nèi)我學(xué)到了很多東西,也非常感謝各位領(lǐng)導(dǎo)的栽培,同時(shí)也看到了一些我個(gè)人有些疑惑的問(wèn)題點(diǎn),結(jié)合我進(jìn)xxx公司前在其他公司工作的經(jīng)驗(yàn),現(xiàn)做總結(jié)報(bào)告如下,請(qǐng)各位領(lǐng)導(dǎo)審核及指正:

  一、品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)識(shí)

  我認(rèn)為做品質(zhì)工作的經(jīng)常強(qiáng)調(diào)品質(zhì)保證,無(wú)非是做三件事:

  1.要知道什么是好,什么是不好。

  2.要知道為什么好,為什么不好。

  3.要知道怎樣預(yù)防不好,怎樣才能做好。

  無(wú)論是產(chǎn)線的終檢,還是品管部的QA或OQC,我們只是對(duì)已經(jīng)形成品質(zhì)的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)驗(yàn)證,再嚴(yán)格的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和抽樣標(biāo)準(zhǔn)都不能形成品質(zhì)。 可是倘若再好、再嚴(yán)格的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),如果身為過(guò)程檢驗(yàn)的OQC或QA對(duì)標(biāo)準(zhǔn)不熟煉或不執(zhí)行,完全依據(jù)主觀臆測(cè),那也是空紙一張,不僅不會(huì)起到質(zhì)量保證的意義,反而會(huì)誤事,嚴(yán)重的會(huì)造成企業(yè)的良好聲譽(yù)。比如前段時(shí)間二線做的天馬產(chǎn)品所產(chǎn)生的問(wèn)題與客訴(出貨標(biāo)簽錯(cuò)誤),完全就是我們OQC在檢驗(yàn)時(shí)候不認(rèn)真、不仔細(xì)造成,雖然這是我們工作本身的一些失誤,但是我感覺(jué)關(guān)鍵的還是在我們標(biāo)準(zhǔn)系統(tǒng)完善上也需加大力度,如員工的系統(tǒng)培訓(xùn)、任職資格的上崗的持續(xù)確認(rèn)、績(jī)效考核的推動(dòng)等都應(yīng)也員工形成有機(jī)的結(jié)合體方是治本的長(zhǎng)期對(duì)策。 現(xiàn)在我們品管部對(duì)一些客訴與經(jīng)常在檢驗(yàn)中發(fā)生的問(wèn)題做了匯總的檔案,并已形成圖片,使感性與理性相結(jié)合,增強(qiáng)了檢驗(yàn)人員對(duì)不合格產(chǎn)品的記憶力,對(duì)我檢驗(yàn)的工作就起了很大的幫助。

  二、品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)的管控

  作為品質(zhì)IPQC、QA、OQC感受最深的莫過(guò)于與生產(chǎn)部管理人員的.品質(zhì)爭(zhēng)議了,經(jīng)常標(biāo)準(zhǔn)無(wú)法和生產(chǎn)部標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一,容易產(chǎn)生沖突。 其實(shí)任何品質(zhì)問(wèn)題的產(chǎn)生,責(zé)任的歸屬與技術(shù)、品管、生產(chǎn)三個(gè)部門完全脫不了關(guān)系的。 不論是原料、制程、成品、出貨。 只要涉及到產(chǎn)品,關(guān)系到品質(zhì)!而問(wèn)題的根源在哪里呢? 我們檢驗(yàn)人員職務(wù)不高,其判定結(jié)果容易遭到各個(gè)部門的異議,但是換個(gè)角度考慮,即便是技能再優(yōu)秀的檢驗(yàn)人員,再嚴(yán)格的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和接收質(zhì)量限,其結(jié)果只是減少不良品外流,不能形成產(chǎn)品品質(zhì),不能降低品質(zhì)成本,因?yàn)檫@個(gè)時(shí)候品質(zhì)已經(jīng)形成了,后面的檢驗(yàn)只是進(jìn)行品質(zhì)驗(yàn)證,公司要承擔(dān)不合格品的返工成本。

  三、表單的填寫問(wèn)題

  如何正確填寫表單不是一個(gè)簡(jiǎn)單的問(wèn)題!不要笑,表單涉及的相關(guān)項(xiàng)目是否完全的填寫,并沒(méi)有錯(cuò)誤說(shuō)來(lái)簡(jiǎn)單,但在實(shí)際的操作中,很多人的填寫都有問(wèn)題存在。 如:不需要填寫的項(xiàng)目必須有刪除線,要求填寫多個(gè)項(xiàng)目/數(shù)據(jù)的,往往有缺漏;該簽名的地方卻留空等。 特別是我們OQC的出貨檢驗(yàn)報(bào)告,以及生產(chǎn)線的品質(zhì)異常單,這些表單是否填寫完全并正確也是我們品管部OQC和IPQC的一個(gè)工作重點(diǎn),如何填寫,并完美的結(jié)案是關(guān)系到很多方面的東西。 在這一點(diǎn)我感覺(jué)自己還要多學(xué)習(xí),更加小心的在今后的工作中去注意,因?yàn)槲、六線生產(chǎn)的都是一些小單、散單,報(bào)表也多,如果一不留神寫錯(cuò)了,出到客戶那里給公司造成的損失可就太大了。

  四、品質(zhì)與產(chǎn)品交期

  我之前公司在別的公司作品管都很強(qiáng)調(diào)出貨的問(wèn)題,現(xiàn)在在工作之余,談?wù)摰狡饭芄ぷ,有的朋友?qiáng)調(diào)做品管工作的,必須將品質(zhì)、交期分開,只須單單對(duì)產(chǎn)品的品質(zhì)負(fù)責(zé),不要考慮其它的因素! 我認(rèn)為呢在這里是重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)品質(zhì)的單一特性,是產(chǎn)品的固有特性。那么脫離交期的產(chǎn)品是否是客戶所滿意的呢?回答是否定的。 如果只是將品質(zhì)當(dāng)作是品管部門的事情,將交期當(dāng)作是計(jì)劃部、生產(chǎn)部門的事,我想肯定是不全面的,所以我感覺(jué)做品管工作的要懂得品質(zhì)外還要兼顧交期才是應(yīng)該有的想法。 呵呵,大家好像都是針對(duì)從頭開始的監(jiān)督。有沒(méi)有想過(guò),實(shí)際情況是比較復(fù)雜的?在現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控的確會(huì)發(fā)現(xiàn)很多問(wèn)題,特別是剛開始的時(shí)候,不管是軟件、硬件還是濕件,作為QA的角度多少總能發(fā)現(xiàn)一點(diǎn)問(wèn)題,但問(wèn)題是你在不斷的發(fā)現(xiàn)問(wèn)題中,是否能最終的解決問(wèn)題。有些問(wèn)題,說(shuō)真的并不是都可以解決的,久而久之,就會(huì)成為見(jiàn)怪不怪的現(xiàn)象任其存在了。因此,作為現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控,對(duì)于存在一些問(wèn)題,你發(fā)現(xiàn)的時(shí)候應(yīng)該要清楚地知道對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量的影響究竟有多大,我們所能做的應(yīng)該是對(duì)關(guān)鍵的點(diǎn)進(jìn)行監(jiān)控。而對(duì)于關(guān)鍵的點(diǎn)的確定,就需要通過(guò)產(chǎn)品的工藝等相關(guān)情況來(lái)確定了。

  由于我在我們公司作QA時(shí)間雖然還不是很長(zhǎng),但感覺(jué)自己還是幸運(yùn)的,在日常工作中經(jīng)常性得到部門領(lǐng)導(dǎo)給予的工作支持,讓我認(rèn)識(shí)自己的缺點(diǎn),讓我有了進(jìn)步的空間,最重要的感謝領(lǐng)導(dǎo)的信任,給予我這樣一個(gè)平臺(tái),讓我從事了一直愿做的崗位,在這里衷心的感謝公司領(lǐng)導(dǎo)及同事一路上的支持,謝謝你們!

QA半年工作總結(jié)3

  OQC目前的工作分兩塊:

  1、跟蹤客人樣品、下發(fā)樣品制作單;

  2、成品出貨檢驗(yàn)。在此兩項(xiàng)工作基礎(chǔ)上總結(jié)分析,找出問(wèn)題,以最終的品質(zhì)要求為基準(zhǔn),形成后推力推動(dòng)前面的工作,促進(jìn)提高產(chǎn)品質(zhì)量。

  OQC崗位設(shè)置自6月份到現(xiàn)在,已經(jīng)起到了明顯作用。在6、7月份,針對(duì)成品堆放、搬運(yùn)、裝柜不合理現(xiàn)象進(jìn)行拍照暴光并提出整改要求,目前這些問(wèn)題點(diǎn)基本得到解決。針對(duì)經(jīng)常出現(xiàn)的問(wèn)題點(diǎn)進(jìn)行控制,督促品管部、制造部提高產(chǎn)品質(zhì)量。針對(duì)146—031拉手轉(zhuǎn)動(dòng)現(xiàn)象,提出了引孔、打細(xì)釘?shù)姆椒ǎ鉀Q了這一問(wèn)題;針對(duì)175—02B包裝不緊湊,容易下陷的問(wèn)題提出了箱內(nèi)加木條框的建議,制止了紙箱下陷現(xiàn)象。產(chǎn)品內(nèi)部有灰塵、表面油漆刮、碰傷等現(xiàn)象經(jīng)常出現(xiàn),造成客人投訴,針對(duì)這些問(wèn)題,加緊檢驗(yàn)力度,并且寫了《客訴報(bào)告總結(jié)分析》,從技術(shù)因素、作業(yè)規(guī)范、品質(zhì)控制點(diǎn)、品質(zhì)意識(shí)和責(zé)任心5個(gè)方面對(duì)我司品質(zhì)問(wèn)題進(jìn)行了闡述,提出改善意見(jiàn)。多次發(fā)現(xiàn)重大品質(zhì)事故,及時(shí)提報(bào),避免了客人索賠。如39客人洗手臺(tái)系列洗手盆與大理石孔不配套;64客人329系列立水部分整體不統(tǒng)一,一部分是光滑面,一部分是貼水曲柳皮的余料加工的,制造過(guò)程中未過(guò)寬帶砂,下線后可以看到明顯的水曲柳紋;64客人356—035洗手臺(tái)背板未挖孔,以上問(wèn)題都屬于嚴(yán)重缺陷,可以直接導(dǎo)致客人投訴索賠。

  10至11月份品質(zhì)事故發(fā)生頻繁,多次出現(xiàn)返工、翻包現(xiàn)象,針對(duì)這一時(shí)期出現(xiàn)的問(wèn)題,經(jīng)和車間一線員工談話了解,調(diào)查研究,分析總結(jié),寫出了《品質(zhì)分析報(bào)告》,從建立責(zé)任人追究處罰制度、健全技術(shù)文件、完善品質(zhì)控制點(diǎn)3方面論述我司當(dāng)前該如何提升品質(zhì)。11月底,經(jīng)過(guò)學(xué)習(xí)培訓(xùn),結(jié)合我們公司實(shí)際情況,寫出了《如何實(shí)現(xiàn)高品質(zhì)、低成本的質(zhì)量管理》學(xué)習(xí)報(bào)告,從提升公司整體品質(zhì)的角度出發(fā),提出了8項(xiàng)著手點(diǎn),包括市場(chǎng)定價(jià)、倒推成本;開展品質(zhì)意義講座;建立獎(jiǎng)懲制度;人才儲(chǔ)備培養(yǎng);完善技術(shù)文件等。近期針對(duì)我們經(jīng)常出貨的產(chǎn)品,提出了提升產(chǎn)品品質(zhì)的建議,提高了品質(zhì)要求。如柜子底板要光滑平整,茶幾系列立水截面要先刷PU漆后打磨再作底色,然后再背色,保證客人在收到貨組裝時(shí)整體顏色一致,手觸摸時(shí)光滑平整;以前檢驗(yàn)洗手臺(tái),主要是看一看盆子配不配套、五金少不少、是否有碰劃傷等等,現(xiàn)在這些問(wèn)題基本得到改善,就要再提升一個(gè)檔次,看看底板是否光滑、背板安裝是否嚴(yán)密,這些地方雖不是第一視覺(jué)范圍,但是客人早晚會(huì)接觸到這些容易被忽視的部位,這些地方處理不好往往給客人留下一個(gè)粗枝大葉的印象。

  目前我們給OQC的定位是站在客人的立場(chǎng)上進(jìn)行出貨檢驗(yàn),理論上行得通,但實(shí)際操作行不通。目前客人驗(yàn)貨分兩種,第1種是客人自己來(lái)驗(yàn)貨,這種方式大都比較隨意,沒(méi)有檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),沒(méi)有抽樣計(jì)劃,沒(méi)有接收質(zhì)量限,檢驗(yàn)報(bào)告由我們根據(jù)客人的意圖自己編寫,檢驗(yàn)成本較低,判定結(jié)果不是很明確,投訴概率高。第2種是客人委托驗(yàn)貨公司驗(yàn)貨,這種方式比較正規(guī),有檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、抽樣計(jì)劃、接收質(zhì)量限,驗(yàn)貨報(bào)告由他們編寫,驗(yàn)貨成本較高,結(jié)果判定明確,投訴概率低。目前OQC驗(yàn)貨不可能象第2種客人驗(yàn)貨那樣,制定完整的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、抽樣計(jì)劃、接受質(zhì)量限,依據(jù)其標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)貨。原因有:

  1、檢驗(yàn)成本過(guò)高,甚至?xí)騺y現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)秩序。

  2、時(shí)間、人力有限。

  3、標(biāo)準(zhǔn)無(wú)法和品管部標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一,容易產(chǎn)生沖突。

  4、行政職務(wù)不高,其判定結(jié)果容易遭到各個(gè)部門的異議。換個(gè)角度考慮,即便是再厲害的OQC,再嚴(yán)格的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和接收質(zhì)量限,其結(jié)果只是減少不良品外流,不能形成產(chǎn)品品質(zhì),不能降低品質(zhì)成本,因?yàn)檫@個(gè)時(shí)候品質(zhì)已經(jīng)形成了,后面的檢驗(yàn)只是進(jìn)行品質(zhì)驗(yàn)證,公司要承擔(dān)不合格品的翻修成本。這種品質(zhì)管控方法把人界定為厭惡工作,逃避責(zé)任,要施加壓力或強(qiáng)制監(jiān)督才能達(dá)到目的,他們只有一個(gè)命令一個(gè)動(dòng)作的被動(dòng)行為,無(wú)法發(fā)揮個(gè)人才能,反而容易反感,在激烈競(jìng)爭(zhēng)的今天,這種品質(zhì)管理方法無(wú)法面面俱到,已漸感乏力。一個(gè)現(xiàn)實(shí)的例子,針對(duì)現(xiàn)今客人投訴較多的產(chǎn)品碰劃傷現(xiàn)象,經(jīng)周例會(huì)討論決定由OQC監(jiān)督裝柜過(guò)程,防止員工將摔壞的產(chǎn)品裝進(jìn)去,客人投訴時(shí)以此來(lái)界定是誰(shuí)的責(zé)任。猛一聽(tīng)覺(jué)得有道理,我們仔細(xì)分析一下,有多少可行性,利弊如何。

  1、監(jiān)督裝柜是件很普通、容易的事情,一名普通工人完全能夠勝任。即便可行,有意義,依現(xiàn)在OQC的待遇和自身綜合水平來(lái)講,如果讓OQC來(lái)落實(shí)監(jiān)督裝柜,無(wú)論從哪個(gè)方面看都是人力資源浪費(fèi),且不說(shuō)有沒(méi)有成就感;另一方面,有些環(huán)節(jié)又面臨著人力資源瓶頸,有些時(shí)候客人技術(shù)資料、圖紙沒(méi)有經(jīng)過(guò)翻譯轉(zhuǎn)化就直接轉(zhuǎn)給開發(fā)部,造成兩個(gè)部門之間溝通不順暢,而這些工作OQC完全能夠勝任。

  2、裝柜時(shí)間不固定,且時(shí)間較長(zhǎng),不易跟蹤監(jiān)督。

  3、跟蹤監(jiān)督無(wú)法面面俱到,反而會(huì)讓操作員工思想松懈,沒(méi)有滿足感和成就感,甚至反感,效果適得其反。只有依靠大家的努力,共同發(fā)揮才智,本著人性向善的觀點(diǎn),尊重人性,樹立人人都想做好事情的理念,讓員工有熱心參與的力量,在工作中獲得滿足感和成就感,以往大家有個(gè)錯(cuò)誤,認(rèn)為員工都是為了生活和薪水,不得以才出賣勞力,所以必須靠命令、監(jiān)督來(lái)促使其被動(dòng)地工作,其實(shí),除了少數(shù)者以外,大部分人都希望在現(xiàn)場(chǎng)有發(fā)揮構(gòu)想,表現(xiàn)才能的機(jī)會(huì),尤其是得到重視和贊許。基于這種觀點(diǎn),我們的品管圈就應(yīng)運(yùn)而生了。

  品管圈活動(dòng)是自主性的活動(dòng),也是現(xiàn)場(chǎng)員工自發(fā)參與改進(jìn)作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)的最佳途徑,不用命令的方式,而是將這些意念用教育、激勵(lì)、領(lǐng)導(dǎo)的方法讓員工自發(fā)地參與改善提高品質(zhì)的活動(dòng),這種活動(dòng)也是企業(yè)文化的重要組成部分。目前品管圈活動(dòng)在全球制造業(yè)被廣泛推廣,但是我們不能生搬硬套,必須結(jié)合我們自身的具體情況,本著實(shí)事求是,一切從實(shí)際出發(fā)地觀點(diǎn),推行我們自己的品管圈活動(dòng)。我們強(qiáng)調(diào)人性化、自發(fā)性,并不排除要完善各種技術(shù)文件,建立規(guī)章制度。以下是我對(duì)20xx年我們公司品質(zhì)活動(dòng)開展的計(jì)劃和建議:

  一、增加品質(zhì)工程師。

  目前品管部在品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)方面不齊全,有些地方根本上是空白。標(biāo)準(zhǔn)空白,那么要做到什么樣,依據(jù)什么檢驗(yàn)都成了主觀臆測(cè)。我們強(qiáng)調(diào)品質(zhì)保證,無(wú)非是做三件事,1、要知道什么是好,什么是不好。2、要知道為什么好,為什么不好。3、要知道怎樣預(yù)防不好,怎樣才能做好。設(shè)置品質(zhì)工程師就是要從定單下發(fā)前將品質(zhì)問(wèn)題點(diǎn)抓起來(lái),盡可能地把問(wèn)題扼殺在萌芽狀態(tài)。依我們目前的情況,品質(zhì)工程師最好由技術(shù)部調(diào)派,這樣上手比較快。品質(zhì)工程師在前期對(duì)樣品制作中存在工藝難點(diǎn)、易發(fā)生品質(zhì)問(wèn)題進(jìn)行跟蹤整理,對(duì)不合理的地方提出改善意見(jiàn),在產(chǎn)品生產(chǎn)前編寫《品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)》,對(duì)加工難點(diǎn)進(jìn)行說(shuō)明,提出預(yù)防措施這是品管工作的重點(diǎn)。

  二、取消業(yè)務(wù)部OQC崗位編制,品管部增加OQC崗位(或者不設(shè)),便于品質(zhì)工作全面開展。

  從進(jìn)料到成品出貨,牽涉到很多檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、抽樣計(jì)劃、AQL值,由一個(gè)部門統(tǒng)籌規(guī)劃容易掌控,能夠增加前面品質(zhì)工作的.壓力,降低品質(zhì)成本,無(wú)論是FQC,還是OQC他們只是對(duì)已經(jīng)形成品質(zhì)的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)驗(yàn)證,再嚴(yán)格的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和抽樣標(biāo)準(zhǔn)都不能形成品質(zhì)。20xx年我們的目標(biāo)翻番,場(chǎng)地和人員不可能翻番,如果仍然是后面驗(yàn)貨返工,前面產(chǎn)品又要下線,中間勢(shì)必一團(tuán)糟,翻番的目標(biāo)難以實(shí)現(xiàn),所以要在前期下功夫?腿蓑(yàn)貨由業(yè)務(wù)員和品管部人員陪同。

  三、業(yè)務(wù)部增加業(yè)務(wù)工程師。

  依據(jù)80/20原則,一個(gè)制造業(yè)工廠,業(yè)務(wù)和技術(shù)及后勤部門的人員占總?cè)藬?shù)20%,但是他們?cè)趯?shí)現(xiàn)贏利全過(guò)程中卻做了80%的工作;制造部和品質(zhì)部人員占總?cè)藬?shù)的80%,但是只做了20%的工作。針對(duì)目前業(yè)務(wù)部和技術(shù)部溝通中存在的障礙,設(shè)立業(yè)務(wù)工程師很有必要,10月份我們?cè)驗(yàn)镴HA產(chǎn)品底板用錯(cuò)遭到投訴,并索賠$xx,235。

  四、總辦室增加品質(zhì)專員開展推行品管圈活動(dòng)。

  1、進(jìn)行全員品質(zhì)意識(shí)宣傳,定期開展關(guān)于品質(zhì)意義的講座,收集貼近我們實(shí)際的材料作為講座內(nèi)容?梢栽诂F(xiàn)場(chǎng)、辦公室張貼品質(zhì)標(biāo)語(yǔ)、警示牌等提醒全員參與品質(zhì)活動(dòng)。

  2、建立品質(zhì)獎(jiǎng)懲制度,對(duì)典型正反事例進(jìn)行大會(huì)表?yè)P(yáng)與批評(píng)。任何人都有榮辱感,在公共場(chǎng)合都希望被表?yè)P(yáng),不希望被批評(píng)。

  3、各車間及辦公現(xiàn)場(chǎng)設(shè)置品質(zhì)宣傳專用看板、不良品展示板,開展品質(zhì)不良聯(lián)報(bào),活用QC手法,會(huì)同各部門提出矯正預(yù)防措施,改善工作現(xiàn)場(chǎng)。

  4、不定期開展提升品質(zhì)建議的活動(dòng),尤其是對(duì)制程中經(jīng)常發(fā)生的品質(zhì)問(wèn)題,且一直沒(méi)有得到有效控制的問(wèn)題,組織討論,集思廣益、群策群力。組織者要有溫和的性情、接納的肚量、豐富的知識(shí)和責(zé)任感,要多聽(tīng)取他人的意見(jiàn),樹立員工的主人翁責(zé)任感。

  5、定期舉行成果發(fā)表會(huì),相互交換意見(jiàn),相互啟發(fā),提高現(xiàn)場(chǎng)人員的水準(zhǔn)。

QA半年工作總結(jié)4

  我于20xx年3月1日成為公司的試用員工,至今已近2個(gè)月,現(xiàn)申請(qǐng)轉(zhuǎn)為公司正式員工。在這期間是我人生中彌足珍貴的經(jīng)歷,也給我留下了精彩而美好的回憶。使我能夠這么快的熟悉這一切,首先離不開領(lǐng)導(dǎo)對(duì)我的栽培和指導(dǎo);同時(shí)也離不開同事對(duì)我無(wú)私的關(guān)懷和幫助。從內(nèi)心而言,我在這里感覺(jué)到公司的融洽工作氛圍、團(tuán)結(jié)向上的企業(yè)文化。試用期間,在領(lǐng)導(dǎo)和同事的耐心指導(dǎo)下,使我在較短的時(shí)間內(nèi)適應(yīng)了公司的工作環(huán)境,也熟悉了本崗的所有作業(yè)流程及與外部門的溝通。也為我有機(jī)會(huì)成為本公司的一份子而驚喜萬(wàn)分。

  在本部門的工作中,我一直嚴(yán)格要求自己,認(rèn)真及時(shí)做好領(lǐng)導(dǎo)布置的每一項(xiàng)任務(wù),同時(shí)主動(dòng)為本職工作;專業(yè)和非專業(yè)上不懂的問(wèn)題虛心向同事學(xué)習(xí)請(qǐng)教,不斷提高充實(shí)自己,希望能盡早獨(dú)當(dāng)一面,為公司做出一定的貢獻(xiàn)。當(dāng)然,工作期間,難免出現(xiàn)一些小差錯(cuò)需領(lǐng)導(dǎo)指正;但前事之鑒,后事之師,這些經(jīng)歷也讓我不斷成熟,在處理各種問(wèn)題時(shí)考慮得更全面,杜絕類似失誤的發(fā)生。在此,我要特地感謝部門的領(lǐng)導(dǎo)和同事對(duì)我到公司后的指引和幫助,對(duì)我工作中出現(xiàn)的失誤的提醒和指正。

  在這近兩個(gè)月的試用期中,我學(xué)習(xí)了GMP相關(guān)知識(shí),能獨(dú)立完成車間日常生產(chǎn)的監(jiān)督,中間體、成品的取樣、留樣及記錄,文件分發(fā)等工作。當(dāng)然我還有很多不足,各車間操作工序的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程了解不夠透徹,對(duì)質(zhì)量控制的關(guān)鍵因素把握不到位,還需要加強(qiáng)文件的學(xué)習(xí)。對(duì)于原輔料和包材的留樣工作還需與倉(cāng)庫(kù)人員做好相應(yīng)的`溝通工作。

  期間主要工作成績(jī):

  1.對(duì)新舊文件的登記、分發(fā)、替換;

  2.完成生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的監(jiān)控;

  3.做好原輔料取樣、送檢工作;

  4.做好成品的留樣、抽取、送檢、記錄。工作規(guī)劃:為了更好的控制生產(chǎn)過(guò)程中的偏差,下一步將努力并有信心做好以下工作:更加深入學(xué)習(xí)GMP,掌握有關(guān)藥品管理的法律法規(guī),熟悉公司的質(zhì)量管理文件,熟悉各工序的質(zhì)量控制點(diǎn),掌握全面質(zhì)量管理的方法、工具,掌握基本的生產(chǎn)、產(chǎn)品工藝、設(shè)備、計(jì)量管理知識(shí)和一定的企業(yè)管理知識(shí)。

  進(jìn)本公司以來(lái),看到公司的迅速發(fā)展,我深深地感到驕傲和自豪,也更加迫切的希望以一名正式員工的身份在這里工作,實(shí)現(xiàn)自己的奮斗目標(biāo),體現(xiàn)自己的人生價(jià)值,和公司一起成長(zhǎng)。在此我提出轉(zhuǎn)正申請(qǐng),懇請(qǐng)領(lǐng)導(dǎo)給我繼續(xù)鍛煉自己、實(shí)現(xiàn)理想的機(jī)會(huì)。我會(huì)用謙虛的態(tài)度和飽滿的熱情做好我的本職工作,為公司創(chuàng)造價(jià)值,同公司一起發(fā)展與進(jìn)步!

QA半年工作總結(jié)5

  一.實(shí)習(xí)時(shí)間

  20xx.xx.xx—20xx.xx.xx

  二.實(shí)習(xí)地點(diǎn)

  江西匯仁集團(tuán)、江中集團(tuán)和川奇制藥有限公司

  三.實(shí)習(xí)人員

  黃宇枚老師、王莉老師和周春花老師及20生物技術(shù)、20生物工程和20制藥全體學(xué)生

  四.實(shí)習(xí)目的

  把學(xué)校中學(xué)到的理論知識(shí)付諸實(shí)踐,了解以后可能遇到的工作環(huán)境,找到比較適合自己的位置,增強(qiáng)自己自立自強(qiáng)的能力,了解本專業(yè)知識(shí)是如何在社會(huì)工作中應(yīng)用的,同時(shí)對(duì)今后自己走入社會(huì)如何運(yùn)用自己所學(xué)的專業(yè)知識(shí)進(jìn)行工作,如何與人相處處理好人際關(guān)系等方面進(jìn)行鍛煉和提高。

  五.實(shí)習(xí)內(nèi)容

  1.公司介紹.包括公司的發(fā)展歷史,公司的企業(yè)文化和公司產(chǎn)品。

  (1)江西匯仁集團(tuán)創(chuàng)建于1992年,是一家按健康產(chǎn)業(yè)鏈拓展,產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合,科工貿(mào)一體化,集成式發(fā)展的中國(guó)大型醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán)?偛课挥跉v史名城江西南昌,總資產(chǎn)超過(guò)20億元。

  匯仁集團(tuán)秉承“仁者愛(ài)人”的核心理念,走出了一條獨(dú)具特色的健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展之路,企業(yè)綜合經(jīng)濟(jì)實(shí)力快速提升,20xx年銷售收入突破42億元。躋身于江西省工業(yè)十強(qiáng)企業(yè)、中國(guó)工業(yè)行業(yè)排頭兵企業(yè)、中國(guó)民營(yíng)企業(yè)100強(qiáng)企業(yè)等行列!皡R仁”商標(biāo)被評(píng)為“中國(guó)馳名商標(biāo)”和“中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)十大影響力品牌”。先后開發(fā)、投產(chǎn)了匯仁牌系列產(chǎn)品智健腦、腎寶合劑、烏雞白鳳丸以及復(fù)方鮮竹瀝液等60余個(gè)產(chǎn)品。

  (2)江中集團(tuán)是中國(guó)OTC行業(yè)的領(lǐng)先企業(yè),一直致力于百姓用藥的品質(zhì)與素質(zhì)的提高,從而推進(jìn)中國(guó)百姓健康水平的提升。

  江中集團(tuán)已經(jīng)從原來(lái)的校辦小廠發(fā)展成以兩家上市公司為運(yùn)營(yíng)主體的,集醫(yī)藥制造、保健食品、房地產(chǎn)于一體的現(xiàn)代化綜合型企業(yè)。集團(tuán)以兩家上市公司(江中藥業(yè)和中江地產(chǎn))為平臺(tái),運(yùn)作江中醫(yī)貿(mào)、時(shí)商公司、江中小舟、恒生食業(yè)等數(shù)家子公司。他的企業(yè)精神:江中行舟,不進(jìn)則退。企業(yè)使命:讓人類充分享受健康的快樂(lè)。核心文化:規(guī)則文化。目前,集團(tuán)擁有包括兩家上市公司在內(nèi)的十余家子公司和科研中心,主導(dǎo)產(chǎn)品有江中復(fù)方草珊瑚含片、江中健胃消食片、江中亮嗓、博洛克、東青膠囊、杞濃系列果酒、煥采牌羊胎嬌丸等100多種。集團(tuán)在OTC類產(chǎn)品市場(chǎng)建立了自己獨(dú)有的品牌特色和運(yùn)營(yíng)模式,江中復(fù)方草珊瑚含片、江中健胃消食片分別榮獲“20xx百姓信賴藥品品牌”,江中品牌是中國(guó)馳名商標(biāo)。

  (3)江西川奇藥業(yè)有限公司,坐落于南昌高新技術(shù)開發(fā)區(qū)民營(yíng)科技園內(nèi),占地面積100余畝,建有藥品、保健品兩大生產(chǎn)基地。

  公司技術(shù)研發(fā)實(shí)力強(qiáng),生產(chǎn)設(shè)備先進(jìn),于20xx年分別通過(guò)國(guó)家藥品、保健品GMP認(rèn)證,已成為目前國(guó)內(nèi)極少數(shù)能在GMP凈化環(huán)境下生產(chǎn)藥品和保健食品的民營(yíng)性質(zhì)的高新技術(shù)企業(yè)之一。歷經(jīng)保健品市場(chǎng)十余年的風(fēng)雨砥礪,公司已發(fā)展為江西省保健品行業(yè)的領(lǐng)先企業(yè), 在國(guó)內(nèi)擁有近20個(gè)省級(jí)辦事處,20xx多個(gè)市場(chǎng)銷售網(wǎng)點(diǎn)。現(xiàn)已開發(fā)生產(chǎn)增強(qiáng)免疫力、補(bǔ)血、補(bǔ)鈣、補(bǔ)腎、潤(rùn)腸、降脂、降糖、健腦、減肥、祛斑、抗衰老、排鉛等門類30多個(gè)“國(guó)食健字”保健食品。公司依靠先進(jìn)的技術(shù)工藝、過(guò)硬的產(chǎn)品質(zhì)量,在市場(chǎng)上積累了良好口碑,部分產(chǎn)品已出口到美國(guó)、澳大利亞等國(guó)家。秉持打造百年川奇的品牌理想,以世人健康為天職,正在穩(wěn)健、快速發(fā)展中的江西省“雙高”企業(yè)——川奇藥業(yè)將圍繞“品質(zhì)、技術(shù)、品牌、人才、營(yíng)銷”等管理要素,全面增強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力;朝著“中西成藥與保健食品兩翼齊飛、產(chǎn)值超10億元的大型醫(yī)藥集團(tuán)”的戰(zhàn)略愿景邁進(jìn)。從而,讓更多的合作伙伴分享企業(yè)成長(zhǎng)帶來(lái)的收益;同時(shí)也為國(guó)家創(chuàng)造更多的利稅,為人類的健康事業(yè)做出應(yīng)有的'更大貢獻(xiàn)。

  2.固體車間參觀

  (1)了解中藥提取工藝流程和藥品合成工藝生產(chǎn)流程,車間溫濕度應(yīng)合理,所有設(shè)備均應(yīng)滿足潔凈度及安全生產(chǎn)要求,生產(chǎn)人員應(yīng)該經(jīng)專門培訓(xùn);人員進(jìn)去車間前沐浴更衣,嚴(yán)格遵守GMP生產(chǎn)要求。

  (2)中藥提取工藝的具體流程:

  洗藥→切片→烘烤→煎煮→提取濃縮→噴霧干燥→合成車間合成

  (3)藥品合成工藝的具體流程:

  指令(處方)→領(lǐng)料→備料→配料→粉碎→制!炯(xì)分→干燥→總混→整粒﹛顆粒/片劑/膠囊→糖衣→內(nèi)包→外包包裝。

  六.實(shí)習(xí)體會(huì)與總結(jié)

  通過(guò)這次認(rèn)識(shí)實(shí)習(xí)讓我更清楚地了解制藥工程的內(nèi)涵,對(duì)本專業(yè)的各個(gè)方面的知識(shí)有一個(gè)感性的認(rèn)識(shí),對(duì)專業(yè)設(shè)備從外觀上有所了解,使我明確自己的專業(yè)范圍;其次了解了藥廠產(chǎn)區(qū)布局,車間布局及一些先進(jìn)設(shè)備,熟悉相關(guān)原則,熟悉了藥品生產(chǎn)工藝流程,學(xué)習(xí)了各車間物料流程,加強(qiáng)GMP知識(shí)和安全知識(shí)的學(xué)習(xí),把理論與實(shí)踐結(jié)合。通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)管理體系和與工人、技術(shù)人員的接觸,更進(jìn)一步的了解自己的專業(yè);同時(shí)我們?cè)诂F(xiàn)場(chǎng)認(rèn)真仔細(xì)地參觀學(xué)習(xí),在參觀中遇到不懂的問(wèn)題會(huì)及時(shí)記錄下來(lái),在今后的學(xué)習(xí)和工作中帶著這些問(wèn)題思考,使學(xué)習(xí)的目的和目標(biāo)更加具有明確性,更好地把理論與實(shí)際相聯(lián)系,讓我們以后將理論更好的運(yùn)用到實(shí)際當(dāng)中。

QA半年工作總結(jié)6

  時(shí)間一晃而過(guò),彈指之間, 年已接近尾聲,想想我在公司已經(jīng)工作了 個(gè)多月了。在這些日子里,公司各位領(lǐng)導(dǎo)和同事們給了我很大的照顧和幫助,使我很快的適應(yīng)了新的工作環(huán)境和崗位,在此真心向大家表示感謝。這是對(duì)我有著重大意義的一年,我學(xué)習(xí)了關(guān)于藥品生產(chǎn)的相關(guān)知識(shí),對(duì)生產(chǎn)實(shí)際環(huán)節(jié)操作也有了切實(shí)的認(rèn)識(shí),但也存在不足。新的一年即將來(lái)臨之時(shí),我這里對(duì)自己這一年的工作做出總結(jié),總結(jié)自己已得的經(jīng)驗(yàn),也提出更高的要求,以期望在 年有更大的突破。

  20xx年,我工作經(jīng)歷了兩個(gè)階段,6月份到8月份,我主要進(jìn)行了公司GMP和SOP文件制定管理工作。從開始完全陌生,到可以順利完成文件的修訂,離不開我們領(lǐng)導(dǎo)的耐心指導(dǎo)和同事們的熱心幫助。從那時(shí)起,我開始逐步意識(shí)到QA職責(zé)的重要性,更加對(duì)自己嚴(yán)格要求起來(lái),不斷對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行深入學(xué)習(xí),向著成熟合格的QA努力。

  同時(shí),7月份實(shí)驗(yàn)室基本完工,我參加了實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)工作,對(duì)旋光儀、電導(dǎo)率儀、高效液相色譜儀和顯微鏡等各種設(shè)備儀器進(jìn)行系統(tǒng)研究和學(xué)習(xí)。在接下來(lái)的幾個(gè)月里,我學(xué)習(xí)到了檢測(cè)的各種方法,并學(xué)會(huì)了自己動(dòng)手操作,對(duì)公司的各類產(chǎn)品的各項(xiàng)檢驗(yàn)檢測(cè)已經(jīng)初步可以掌握。其中,高效液相色譜檢測(cè)的操作仍存在不少問(wèn)題,需要向領(lǐng)導(dǎo)及QC的兩位同事請(qǐng)教學(xué)習(xí)。對(duì)實(shí)驗(yàn)方法的研究,雖然取得了一定的進(jìn)展,但是還要進(jìn)一步進(jìn)行下去,樣品的處理和對(duì)照依然是關(guān)鍵。我們不光研究了的影響,還使用高效液相色譜和濁度法進(jìn)行比對(duì)。同時(shí)對(duì)各種方法做出標(biāo)準(zhǔn)曲線,進(jìn)行線性范圍分析。這些軟骨素的含量檢測(cè)的'方法各有利弊,仍需要耐心深入研究比較,從而得出正確的結(jié)論。對(duì)蛋白質(zhì)檢驗(yàn)檢測(cè)中,我們探討了凱氏定氮的種種情況和制約因素。

  生產(chǎn)上,我跟隨生產(chǎn)部門和技術(shù)部門同事,進(jìn)行了多次的試生產(chǎn)作業(yè)。期間,工藝技術(shù)進(jìn)行數(shù)次調(diào)整,技術(shù)部門的同事不厭其煩的調(diào)試,生產(chǎn)部門同事也是耐心檢測(cè),通宵達(dá)旦,我對(duì)他們的精神感到非常敬佩。在生產(chǎn)調(diào)試過(guò)程中,我也向他們看齊,不完成任務(wù)絕不休息,從前處理到最后 ,全程跟進(jìn),對(duì)工藝數(shù)據(jù)進(jìn)行細(xì)致記錄,設(shè)備場(chǎng)地清潔產(chǎn)品取樣嚴(yán)格把關(guān),做好一個(gè)QA的職責(zé),為公司早日完成試生產(chǎn)達(dá)到預(yù)期目標(biāo)而努力。所以雖然加班加點(diǎn),通宵達(dá)旦,我還是很充實(shí)和快樂(lè)。在生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)各種問(wèn)題,我們和其他部門的同事通力合作,集思廣益,解決了很多問(wèn)題。面對(duì)新的一年的挑戰(zhàn),我們很有信心。

  在20xx年有所收獲的同時(shí),我也認(rèn)識(shí)了很多自身不足:

  1.雖然充滿干勁,但是經(jīng)驗(yàn)缺乏,在處理突發(fā)事件和一些新問(wèn)題上存在著欠缺,需要進(jìn)一步努力和學(xué)習(xí)。

  2.在工作上和領(lǐng)導(dǎo)同事要加強(qiáng)交流,自己的不成熟的想法需要領(lǐng)導(dǎo)的指點(diǎn)和同事的交流才能更加完善。

  3.現(xiàn)場(chǎng)GMP的管理能力還需要進(jìn)一步加強(qiáng),虛心向現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)同事請(qǐng)教。

  4.許多事情處理都不是很到位,希望在來(lái)年可以進(jìn)一步改進(jìn)。 年是充滿期待的一年,對(duì)于公司,軟骨素試生產(chǎn)要繼續(xù)進(jìn)行,兩期工程要繼續(xù)建設(shè),工藝需要繼續(xù)完善,這是一個(gè)新的起點(diǎn),對(duì)我來(lái)說(shuō)更是一個(gè)新的挑戰(zhàn)。隨著生產(chǎn)的不斷進(jìn)行,GMP的驗(yàn)證工作要深入開展,各類產(chǎn)品等都要有完善的生產(chǎn)指導(dǎo)和檢驗(yàn)方法及標(biāo)準(zhǔn),熟練運(yùn)用學(xué)到的知識(shí)為公司做出貢獻(xiàn)是當(dāng)務(wù)之急。為此我將努力學(xué)習(xí),認(rèn)真參與,讓自己不斷成長(zhǎng)。

  20xx年工作規(guī)劃

  1.加強(qiáng)學(xué)習(xí)和實(shí)踐,繼續(xù)提高。針對(duì)自己的崗位,深入學(xué)習(xí)QA職能,同時(shí)研究檢驗(yàn)檢測(cè)方法,提高解決問(wèn)題的能力。

  2.竭盡全力完成工作任務(wù)。 年有許多挑戰(zhàn)性和重要的工作,檢驗(yàn)方法的驗(yàn)證,車間GMP現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施等都是對(duì)我有挑戰(zhàn)性的工作,同事參與其他工作時(shí),自我學(xué)習(xí)和提升,已經(jīng)其他方面的所需的知識(shí)都是需要提高。

  3.完善自身素質(zhì)。新的一年,要毫不動(dòng)搖為品德素質(zhì)全面發(fā)展做準(zhǔn)備,在人際和社交等方面的不足也亟待提高。

QA半年工作總結(jié)7

  在藥廠,QA與車間發(fā)生摩擦?xí)r常有的事。因?yàn)镼A與車間員工站在不同的立場(chǎng)上,QA更多考慮的是質(zhì)量,車間更多考慮的是產(chǎn)量,這就造成了分歧,很多時(shí)候,就是小小的分歧產(chǎn)生了矛盾,而這種矛盾如果不能化解,就會(huì)越積越深,久而久之,QA會(huì)覺(jué)得工作壓力大,車間不理解自己,車間回覺(jué)得QA就知道沒(méi)事挑刺,真章兒的時(shí)候幫不上忙,漸漸地,車間便沒(méi)有了QA的立足之地。

  那么QA應(yīng)該如何做好工作呢,個(gè)人總結(jié)了幾點(diǎn):

  1、基本功過(guò)硬。

  這里的基本功指的是QA的業(yè)務(wù)能力,質(zhì)量、化驗(yàn)、工藝規(guī)程、操作規(guī)程、設(shè)備方面的知識(shí),也就是傳說(shuō)中的“人機(jī)料法環(huán)”,你都要了解、都要掌握。很多人說(shuō)應(yīng)該是先去做工藝員和化驗(yàn)員,然后再去做QA,那樣才是合格的QA,為啥,因?yàn)閯e人蒙不了你,一說(shuō)什么你都明白,別人不會(huì)笑話你,相反的,他會(huì)敬重你,有問(wèn)題愿意和你請(qǐng)教,你管理他也會(huì)容易很多。

  2、搞好人際關(guān)系。

  人際關(guān)系很重要,QA也是如此,既要有原則,也要講究方法,這樣工作起來(lái)會(huì)事半功倍。我認(rèn)為作為一個(gè)QA,“心”要大,要有“宰相肚里能撐船”的大度,工作中發(fā)生了矛盾,QA要找機(jī)會(huì)與當(dāng)事人和解,要用不卑不亢的語(yǔ)氣,給車間人員講解當(dāng)時(shí)為什么那樣要求,爭(zhēng)取達(dá)成共識(shí),以后工作起來(lái)會(huì)很好溝通。QA和車間通常都是不合群的.,像是兩個(gè)幫派。因?yàn)槲覀兊牧?chǎng)不同,分成兩派也很正常,但是作為QA,你如果想更好的開展工作,你就一定要和車間員工處好關(guān)系,在沒(méi)有質(zhì)量沖突的情況下,多幫助他們,與他們多交流、溝通,這樣工作會(huì)順利很多。

  當(dāng)遇到質(zhì)量問(wèn)題的時(shí)候,你要告訴他怎么做,為什么這么做,如果這個(gè)員工本身對(duì)你沒(méi)有抵觸情緒,我想他是愿意配合你的。如果你們平時(shí)的關(guān)系很僵,那么你工作開展起來(lái)也會(huì)不順利。

  3、認(rèn)真、嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)心。

  如果你說(shuō)你剛剛畢業(yè),基本功幾乎為零;你說(shuō)我這人不太會(huì)為人處世,不會(huì)和車間處關(guān)系。那這三點(diǎn)你首先應(yīng)該做到,就是認(rèn)真、嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)心。QA在工作之外的時(shí)間可以隨便點(diǎn),嘻嘻哈哈都沒(méi)關(guān)系,而且我認(rèn)為應(yīng)該平時(shí)保持樂(lè)觀、輕松的心態(tài),因?yàn)镼A是壓力大的工作,應(yīng)該平時(shí)給自己解解壓。但是一旦進(jìn)入工作,就要保持認(rèn)真嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度,這是最起碼的要求。這三點(diǎn)體現(xiàn)在以下事情上:監(jiān)控車間生產(chǎn)時(shí),是否不茍言笑,嚴(yán)格要求車間員工按照操作規(guī)程操作,而不是姑息他們;清場(chǎng)檢查時(shí),是否細(xì)致認(rèn)真,不留死角,而不是“差不多”得了;

  填寫記錄和簽名時(shí),是否馬馬虎虎,經(jīng)常寫錯(cuò)(這樣的話,員工對(duì)你的看法是:記錄寫成這樣,還審核我的記錄呢);現(xiàn)場(chǎng)檢查或者審核記錄時(shí),能夠發(fā)現(xiàn)應(yīng)該發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題(比如明顯的設(shè)備清潔不干凈、記錄空項(xiàng)等等)。如果以上類似的事情你都做得很好,那么恭喜你,你具備一個(gè)優(yōu)秀QA的潛質(zhì)。

  4、樹立威信。

  作為QA,我們就是車間的一道質(zhì)量關(guān),如果我們不堅(jiān)持原則,給車間某些行為開綠燈,那我們就是不負(fù)責(zé)任,你就對(duì)不起QA這個(gè)職位,而且當(dāng)你多次堅(jiān)持原則后,你會(huì)發(fā)現(xiàn)你變的有威信了。你在車間心目中不再是那個(gè)可有可無(wú)的人,而是一個(gè)堅(jiān)持原則、把控質(zhì)量的“重要人物”。舉個(gè)例子,某車間有個(gè)QA,每天得過(guò)且過(guò),現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控時(shí)(早班)睡覺(jué),清場(chǎng)檢查時(shí)也不認(rèn)真,自認(rèn)為和車間關(guān)系很好,但是車間員工都知道她是個(gè)不合格的QA,每天混日子,一段時(shí)間后,她只能離職了。質(zhì)量部也因此背了一段時(shí)間“混日子”的黑鍋。而有另一位QA,在車間監(jiān)控時(shí)發(fā)現(xiàn),主任沒(méi)有戴手套去抓“軟材”,他制止,主任不聽(tīng),于是他上報(bào)了此事。主任被開會(huì)批評(píng),幾年后,這個(gè)QA升為QA主管,現(xiàn)在是質(zhì)量部副部長(zhǎng)。所以我相信:堅(jiān)持原則,也是堅(jiān)持自己。

  5、QA是一個(gè)團(tuán)隊(duì)。

  QA一定要成為一個(gè)團(tuán)隊(duì),而不僅僅是幾個(gè)人組成的團(tuán)伙兒。QA在車間的工作壓力很大,所以一定要“抱團(tuán)”,在遇到質(zhì)量問(wèn)題時(shí)要站在一起,日常監(jiān)控時(shí)標(biāo)準(zhǔn)要一致,比如對(duì)現(xiàn)場(chǎng)的把控、對(duì)清場(chǎng)的檢查都要事先制定一個(gè)統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn),并且認(rèn)真執(zhí)行下去,時(shí)間久了,車間也會(huì)習(xí)慣這種標(biāo)準(zhǔn),我們想要求的也就達(dá)到了。

  6、QA需要領(lǐng)導(dǎo)的支持。

  QA在車間的位置很尷尬,管理權(quán)力沒(méi)有車間主任大,也沒(méi)什么實(shí)權(quán);技術(shù)能力趕不上工藝員,這也是QA在車間沒(méi)地位的原因之一。所以QA首先需要領(lǐng)導(dǎo)的支持,明確QA的定位,QA不僅僅是一個(gè)“在現(xiàn)場(chǎng)溜達(dá)的人”,不僅僅是一個(gè)“衛(wèi)生員—檢查清場(chǎng)者”,不僅僅是一個(gè)“隨意簽字者”,而需要做一個(gè)“裁決者”。這個(gè)時(shí)候就需要領(lǐng)導(dǎo)給予QA更多的權(quán)利,比如車間都會(huì)發(fā)生一些異常情況,而異常情況如何處理基本都是領(lǐng)導(dǎo)說(shuō)了算的,而我知道某藥廠已經(jīng)把常見(jiàn)的異常情況的處理交給了QA,異常情況必須上報(bào)QA,由QA來(lái)處理(嚴(yán)重異常情況除外),這樣QA就有了一定的話語(yǔ)權(quán)。領(lǐng)導(dǎo)還可以把其他一些事兒的裁決權(quán)交給QA,我想這樣QA在車間會(huì)有一些地位。

  7、 改變車間主任的質(zhì)量意識(shí)。

  這是個(gè)殺手锏,大家都知道車間主任在車間說(shuō)一不二,如果你有足夠強(qiáng)大的正能量,能夠改變車間主任的質(zhì)量意識(shí)的話,那么你的工作肯定會(huì)如魚得水了。這個(gè)事情是可能的,因?yàn)槲矣H身經(jīng)歷過(guò),一個(gè)主任剛來(lái)時(shí)對(duì)待質(zhì)量和其他主任一樣不冷不熱,但是經(jīng)過(guò)某QA主管的“感化”,變化非常大。每當(dāng)QA與班段長(zhǎng)或者員工沖突時(shí),不管什么原因,先罵車間一頓,然后再問(wèn)原因,日常工作中也非常支持QA。當(dāng)然,這也和質(zhì)量部領(lǐng)導(dǎo)的努力有很大關(guān)系;蛘撸琎A可以經(jīng)常的給車間員工培訓(xùn),提高員工的質(zhì)量意識(shí),建立“全面的質(zhì)量意識(shí)”。讓QA和員工建立起共同的質(zhì)量目標(biāo),目標(biāo)一致了,分歧就會(huì)減少。

  8、溝通能力很重要。

  QA在工作中需要和很多人溝通,因此溝通能力非常重要。同樣的問(wèn)題,不同的人會(huì)得到不同的結(jié)果。所以多多培養(yǎng)你的溝通能力吧,可以幫助你的得到你想要的信息,也會(huì)幫助你和車間人員搞好關(guān)系。

  總結(jié)來(lái)說(shuō),個(gè)人認(rèn)為認(rèn)真嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度是作為QA的前提條件,基本功是你的寶庫(kù)(隨時(shí)要拿出有用的東西),溝通能力是你的武器,質(zhì)量部是你的保障,有了這些,我想車間應(yīng)該會(huì)有你的立足之地,也就能更好的做好QA工作!

QA半年工作總結(jié)8

  一、 工作的總體感受

  兩周的工作,總體上感覺(jué)是很充實(shí)的,雖然重復(fù)做著差不多 的工作,但還是從中學(xué)習(xí)到了許多東西,明白了耐心學(xué)習(xí)、細(xì)心觀察、處理人際關(guān)系的的重要。這些是像我這種剛畢業(yè)的年輕人最缺少的東西,也是工作中最寶貴的東西。兩周的工作沒(méi)有想象中的枯燥乏味,每天都會(huì)遇到新的事物與問(wèn)題,向同事請(qǐng)教這些問(wèn)題還可以和他們聊聊工作,當(dāng)然這也會(huì)讓自己思考問(wèn)題,并且遵循理論與實(shí)踐相結(jié)合,查閱了相關(guān)資料和生產(chǎn)崗位上的相關(guān)文件及批記錄,努力掌握相關(guān)工作要點(diǎn),盡快成為一個(gè)合格的QA人員。

  二、 工作環(huán)境的感受

  1.在辦公室里,每位老師手頭都有各自的工作,每天兢兢業(yè)業(yè)的完成工作,在這種環(huán)境中我不敢放松,以他們?yōu)閷W(xué)習(xí)的榜樣。這兩周有跟著何老師學(xué)習(xí)管理生產(chǎn)批記錄審核與文件歸檔,我所做的這兩方面僅僅是何老師工作的冰山一角,然而我卻有些吃力,文件中有些內(nèi)容不是很了解,會(huì)碰見(jiàn)不懂的,看久了注意力也會(huì)放松,所以我想QA人員并不是我以前所見(jiàn)和現(xiàn)在所做的這么簡(jiǎn)單,自己可以說(shuō)還沒(méi)有完全進(jìn)入狀態(tài),常言道知恥而后勇,今后我會(huì)跟緊老師們的步伐勇往直前,融入這個(gè)大環(huán)境中去。

  2.在固體制劑車間里,各個(gè)崗位上的同事都盡職盡責(zé),盡量做到最好,不出任何差錯(cuò),對(duì)我的工作很支持,而且各方面照顧有加,在此謝謝他們。自己在車間里面做的不是很好,沒(méi)有利用好這么好的工作學(xué)習(xí)環(huán)境,沒(méi)有多問(wèn)自己幾個(gè)為什么,老師這機(jī)器該怎么操作、出現(xiàn)問(wèn)題怎么處理,對(duì)整個(gè)生產(chǎn)工藝沒(méi)有深入的了解,影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵點(diǎn)沒(méi)有拿捏準(zhǔn)確,這是萬(wàn)萬(wàn)不能的,所以接下來(lái)就是要全身心投入到現(xiàn)在的的工作環(huán)境中去,深挖問(wèn)題,豐富工作經(jīng)驗(yàn)。

  三、 工作崗位的認(rèn)識(shí)

  1.QA人員必須深入了解制藥生產(chǎn)各個(gè)方面的法律法規(guī),各類相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文件。但自己在這方面還有很大的空白,需要在工作中生活中不斷學(xué)習(xí),全面提升自己的知識(shí)面。所以在有空余時(shí)間里閱讀了GMP及美國(guó)FDA的相關(guān)內(nèi)容。

  2.QA人員在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)十分清楚相關(guān)生產(chǎn)規(guī)程,能及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題解決問(wèn)題,要求操作人員嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文件的內(nèi)容,按規(guī)操作。質(zhì)量保證的工作是不可或缺的,因此在工作中,從自己做起從小事做起,協(xié)同好操作老師們的工作,爭(zhēng)取批批合格支支達(dá)標(biāo)。

  四、工作的內(nèi)容

  1.固體車間各個(gè)崗位學(xué)習(xí)

  2.學(xué)習(xí)審核生產(chǎn)批記錄,整理歸檔文件

  3.學(xué)習(xí)受訓(xùn)相關(guān)內(nèi)容

  五、 工作的具體回顧(以片劑為例)

  1.相關(guān)知識(shí)

  片劑是指藥物與適宜的輔料均勻混合,通過(guò)制劑技術(shù)壓制而成的圓片狀或異形片狀的制劑。

  片劑的特點(diǎn)有劑量準(zhǔn)確,只要處方設(shè)計(jì)合理、工藝過(guò)程理想,片劑的主藥含量差異較小了了;質(zhì)量穩(wěn)定,片劑為固體制劑,且經(jīng)過(guò)壓制,片面孔隙小,不利于水分等滲透;機(jī)械化程度高,產(chǎn)量大,成本低;運(yùn)輸、攜帶、貯存、使用方便;便于識(shí)別。片面上可壓出主藥名稱或使具有不同顏色,加以區(qū)別;兒童及昏迷病人不易吞服;生物利用度低。

  2.片劑的制備

  (1)原輔料的處理

  包括粉碎、過(guò)篩和混合。供壓片的原輔料要求細(xì)度在

  80~100目,毒劇藥、貴重藥及有色藥物則宜更細(xì)些,以便于混合,含量準(zhǔn)確。

  原料藥與輔料要混合均勻,含量小或含毒、劇藥物的片劑,采用適宜方法使藥物分散均勻。凡屬揮發(fā)性或?qū)、熱不穩(wěn)定的藥物,應(yīng)避光、避熱、以避免成分損失或失效。

  (2)制軟材

  在原輔料中加入適量的潤(rùn)濕劑或粘合劑,攪拌均勻,制成可塑性的團(tuán)塊,即為軟材。軟材的質(zhì)量多憑經(jīng)驗(yàn)掌握,要求捏之成團(tuán),團(tuán)而不粘;按之即裂,裂而不散。

  (3)制濕顆粒

  將軟材用手或機(jī)械擠壓通過(guò)篩網(wǎng),即得濕顆粒。濕顆粒的質(zhì)量也多憑經(jīng)驗(yàn)掌握,通常把濕粒置于手掌中顛動(dòng)數(shù)炊,有沉重感,細(xì)粉少,顆粒應(yīng)完整,無(wú)長(zhǎng)條。

  (4)干燥

  濕顆粒制好后,應(yīng)立即干燥,以免結(jié)塊或受壓變形。干燥溫度應(yīng)視藥物性質(zhì)而定,一般為50~80℃。干燥時(shí)溫度應(yīng)逐漸升高,否則顆粒表面干燥后形成硬膜而影響內(nèi)部水分的蒸發(fā)。箱式干燥時(shí)還應(yīng)勤翻動(dòng),厚度不宜超過(guò)2cm。

  顆粒的干燥程度可通過(guò)測(cè)定含水量控制,應(yīng)根據(jù)每一具體品種的不同而保留適當(dāng)?shù)乃,一般?%左右。

  干顆粒應(yīng)符合下列要求:良好的流動(dòng)性和可壓性;主藥含量符合規(guī)定;細(xì)粉含量控制在20-40%左右;含水量控制在1-2%硬度適中。

  (5)整粒與總混

  壓片前干顆粒需進(jìn)行過(guò)篩整粒處理,使彼此粘連結(jié)塊的顆粒分開。同時(shí)用固體成分吸收揮發(fā)油或揮發(fā)性物質(zhì);并加入潤(rùn)滑劑及外加部分的崩解劑。

  (6)壓片

  壓片的過(guò)程包括:飼料、壓片、出片。壓片機(jī)有單沖壓片機(jī)和旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)。

  3.片劑存在問(wèn)題

  (1)松片

  片劑由于硬度不夠,受振動(dòng)易松散成粉末的現(xiàn)象稱為松片。 檢查方法:將片劑置中指和食指之間,用拇指輕輕加壓看其是否碎裂。

  產(chǎn)生原因:壓力過(guò)小,粘合劑粘性不夠或用量不足等。 解決措施:調(diào)整壓力,增加適當(dāng)?shù)恼澈蟿┑取?/p>

  (2)裂片

  片劑受到振動(dòng)或經(jīng)放置后,從腰間開裂或頂部脫落一層的現(xiàn)象稱裂片。

  檢查方法:取數(shù)片置小瓶中振搖,應(yīng)不產(chǎn)生裂片;或取20-30片放在手掌中,兩手相合,用力振搖數(shù)次,檢查是否有裂片。 產(chǎn)生原因:片劑彈性復(fù)原及壓力分布不均勻,粘合劑選擇不當(dāng)或用量不足,細(xì)粉過(guò)多,壓力過(guò)大,沖頭與模圈不符等。 解決措施:換用彈性小、塑性大的'輔料,選擇合適的粘合劑或增加用量,調(diào)整壓力,更換沖頭或模圈。

  (3)粘沖

  片劑的表面被沖頭粘去一薄層或一小部分,造成片面粗糙不平或有凹陷的現(xiàn)象稱粘沖?逃形淖只驒M線的沖頭更易發(fā)生粘沖現(xiàn)象。

  產(chǎn)生原因:

  含水量過(guò)多,潤(rùn)滑劑作用不當(dāng),沖頭表面粗糙和工作場(chǎng)所濕度太高等。

  解決措施:

  控制含水量,選擇合適潤(rùn)滑劑或增加用量,更換沖頭,控制環(huán)境相對(duì)濕度等。

  (4)崩解遲緩

  片劑崩解時(shí)限超過(guò)藥典規(guī)定的要求稱崩解遲緩。

  產(chǎn)生原因:崩解劑用量不當(dāng),疏水性潤(rùn)滑劑用量過(guò)多,粘合劑的粘性太強(qiáng)或用量過(guò)多,壓力過(guò)大和片劑硬度過(guò)大等。 解決措施:適當(dāng)增加崩解劑用量,減少疏水性潤(rùn)滑劑用量或改用親水性潤(rùn)滑劑,選擇合適的粘合劑及其用量,調(diào)整壓力等。

  (5)片重差異超限

  片劑超出藥典規(guī)定的片重差異的允許范圍稱片重差異超限。 產(chǎn)生原因:顆粒大小不勻,流動(dòng)性不好,下沖升降不靈活,加料斗裝量時(shí)多時(shí)少等。

  解決措施:控制顆粒大小均勻,更換下沖,保持加料斗裝量在1/3-2/3之間。

  (6)變色或色斑

  指片劑表面的顏色發(fā)生改變或出現(xiàn)色澤不一的斑點(diǎn),導(dǎo)致外觀不符合要求。

  產(chǎn)生原因:顆粒過(guò)硬,混料不勻,接觸金屬離子,壓片機(jī)污染油污等。

  解決措施:控制顆粒硬度,原輔料混合均勻,避免接觸金屬容器,防止壓片機(jī)油污。

  4.片劑的包衣

  在片劑表面包裹上適宜材料的衣層的操作過(guò)程稱為包衣。 包衣的目的:(1)掩蓋藥物的不良嗅味;(2)增加藥物的穩(wěn)定性,因衣膜可防潮、避光、隔絕空氣;(3)控制藥物的釋放速度和釋放部位;(4)避免胃液對(duì)藥物的破壞和藥物對(duì)胃腸道的刺激性;(5)改善片劑的外觀和便于識(shí)別。

  六、工作中遇見(jiàn)的問(wèn)題

  1.在塑瓶包裝中發(fā)現(xiàn)一桶中間品有兩個(gè)批號(hào),組織相關(guān)操作人員檢查發(fā)現(xiàn),該批中間品包衣后有三桶批號(hào)寫錯(cuò),要求操作人員及時(shí)改正了。

  2.制料過(guò)程中,操作動(dòng)作過(guò)大,導(dǎo)致物料浪費(fèi)和原輔料比理論值少。配漿倒入料斗中后,料斗底閥處始終滴漏。

  3.塑瓶包裝間清場(chǎng)不徹底(十幾來(lái)粒上批藥片)。

  4.測(cè)脆碎度時(shí),前后質(zhì)量不合理,后者質(zhì)量大于前者(可能是檢測(cè)前儀器上有殘留物或藥片吸潮)。

  5.制粒不好影響壓片及藥片的硬度。

QA半年工作總結(jié)9

  一主要工作完成情況:

  1、學(xué)習(xí)GMP相關(guān)知識(shí),掌握QA基本工作技能。了解各車間及化驗(yàn)室的工作生產(chǎn)情況,完成學(xué)習(xí)計(jì)劃。

  2、車間及外包的日常生產(chǎn)監(jiān)督及車間中間產(chǎn)品,成品取樣,送樣,相關(guān)記錄等。

  3、批生產(chǎn)記錄審核以及外貿(mào)記錄的掃描工作。

  4、完成純化水驗(yàn)證取樣工作。

  5、完成車間對(duì)乙酰氨基酚片。鹽酸二甲雙胍片兩個(gè)新品種的驗(yàn)證,以及對(duì)乙酰氨基酚片的留樣取樣工作。

  二其他未完成或完成不理想的工作:

  1,鹽酸二甲雙胍片的留樣取樣工作。(1月11日完成)

  三、年度自我做得較滿意的工作

  能與車間人員進(jìn)行良好溝通,完成質(zhì)量監(jiān)督,產(chǎn)品驗(yàn)證等工作。能及時(shí)完成安排的任務(wù)。

  四自我認(rèn)為做的不滿意的工作

  對(duì)GMP細(xì)節(jié)不夠敏銳,有待提高。

  五專業(yè)技術(shù),技能以及其他與工作有關(guān)知識(shí)學(xué)習(xí)收獲:

  學(xué)習(xí)相關(guān)的GMP知識(shí),QA的相關(guān)技能。了解各種檢測(cè)設(shè)備不同藥品的檢測(cè)方法,各種藥品的相關(guān)性質(zhì)及工藝流程。了解水系統(tǒng)工作流程。如何控制交叉污染的'方式方法及其重要性。了解物料不同的性質(zhì)對(duì)產(chǎn)品的影響。驗(yàn)證相關(guān)工作的展開,批記錄如何審核等。

  六20xx年度學(xué)習(xí)計(jì)劃以及工作計(jì)劃

  1、認(rèn)真學(xué)習(xí)GMP規(guī)范和專業(yè)知識(shí),結(jié)合公司的規(guī)章制度和實(shí)際情況,按規(guī)范及要求執(zhí)行。

  2專業(yè)能力特別是在工藝以及設(shè)備的能力還很欠缺。需自己學(xué)習(xí)。在今后的工作和生活中,必須加強(qiáng)專業(yè)知識(shí)和專業(yè)技能學(xué)習(xí)!要隨時(shí)總結(jié)自己的工作經(jīng)驗(yàn),所學(xué)知識(shí)以及所犯的錯(cuò)誤,從各種微小的細(xì)節(jié)入手。

  3、加強(qiáng)車間日常質(zhì)量監(jiān)督。

  4、在處理突發(fā)事件和一些新的工作問(wèn)題上存在著欠缺,需增加工作經(jīng)驗(yàn),抓緊學(xué)習(xí)機(jī)會(huì),參加培訓(xùn),需進(jìn)一步努力和學(xué)習(xí)。、

  其實(shí)作為一個(gè)新進(jìn)來(lái)的員工,所有的地方都需要多學(xué)習(xí)。多聽(tīng),多看,多想,多做,多溝通,向每一個(gè)員工學(xué)習(xí)他們身上的優(yōu)秀工作習(xí)慣。

QA半年工作總結(jié)10

  相較于前一段時(shí)間的生疏和慌亂,現(xiàn)已經(jīng)漸漸有了頭緒,現(xiàn)場(chǎng)QA的工作流程,以及生產(chǎn)工藝的各個(gè)環(huán)節(jié)都已經(jīng)有了比較全面的認(rèn)識(shí)和掌握。今后,要做的便是工作方法的積累,工作技能的提升,以及生產(chǎn)工藝的進(jìn)一步熟悉和了解。下面就這一段時(shí)間所學(xué)習(xí)到的知識(shí),工作中遇到的問(wèn)題,個(gè)人存在的不足以及今后如何提高的思考,還有個(gè)人一些建議,這四個(gè)方面進(jìn)行一個(gè)總結(jié)。

  一、所學(xué)習(xí)到的知識(shí)

  由于以前從事于食品企業(yè)的品質(zhì)監(jiān)控工作,在食品企業(yè)內(nèi)部比較注重于HACCP的推行以及QS認(rèn)證等體系的執(zhí)行,GMP體系的實(shí)施顯得較為薄弱,雖然曾在課堂上學(xué)習(xí)過(guò)GMP相關(guān)的知識(shí),但是仍然覺(jué)得非常欠缺。因此,在這段工作期間,對(duì)GMP體系在實(shí)踐中的運(yùn)行有了一個(gè)全新的認(rèn)識(shí),并通過(guò)在工作中遇到的實(shí)際問(wèn)題與理論知識(shí)的結(jié)合,使得我對(duì)GMP體系有了進(jìn)一步的理解。

  現(xiàn)場(chǎng)QA的工作內(nèi)容包括生產(chǎn)過(guò)程的監(jiān)控,品質(zhì)的預(yù)防和改進(jìn),現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)記錄的監(jiān)督和審查,原輔料、半成品、成品的取樣,以及生產(chǎn)前后清場(chǎng)工作的檢查,質(zhì)量異常的反饋,并填寫相關(guān)記錄。三個(gè)月來(lái),在領(lǐng)導(dǎo)和同事的指導(dǎo)和幫助之下,對(duì)以上這些現(xiàn)場(chǎng)工作的基本流程都有了一個(gè)基本的掌握,今后要做的便是進(jìn)一步的提高和拓寬!

  在對(duì)xxxx產(chǎn)品批記錄的整理和分析過(guò)程中,再聯(lián)系到生產(chǎn)實(shí)際,使我逐步加深了對(duì)xx產(chǎn)品的認(rèn)識(shí),并意識(shí)到品質(zhì)工作不單單是現(xiàn)場(chǎng)的監(jiān)控,從流程入手可能更有利于GMP的.推行和品質(zhì)的改進(jìn)。此項(xiàng)工作也是來(lái)源于經(jīng)理的指導(dǎo)和帶領(lǐng),希望今后能夠更深入的學(xué)習(xí)。

  二、工作中遇到的問(wèn)題

  下面就在工作中遇到的幾個(gè)典型問(wèn)題進(jìn)行一個(gè)簡(jiǎn)單的總結(jié):“黑色”膠丸問(wèn)題:壓丸機(jī)膠帶轉(zhuǎn)軸部位滲漏出一滴機(jī)油,滴在了膠帶上,導(dǎo)致出現(xiàn)色澤偏深的雜質(zhì)膠丸,當(dāng)時(shí)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行了初步處理,發(fā)現(xiàn)有70余顆污染膠丸,后經(jīng)多次揀丸后又找到30余顆丸子污染。此事件對(duì)于我來(lái)說(shuō),是一次深刻的教訓(xùn):今后出現(xiàn)類似問(wèn)題,切記及時(shí)反饋,現(xiàn)場(chǎng)物料和產(chǎn)品受控。

  清場(chǎng)不徹底問(wèn)題:車間清場(chǎng)過(guò)程中,清場(chǎng)人員應(yīng)付了事,總是有一些死角不能夠清理掉,今后清場(chǎng)檢查工作要加強(qiáng)。

  外包現(xiàn)場(chǎng)操作人員頭發(fā)外露問(wèn)題:外包操作的員工,經(jīng)常將發(fā)套披在肩上,未能夠戴在頭上包住頭發(fā),這樣極易導(dǎo)致頭發(fā)掉進(jìn)產(chǎn)品,有重大質(zhì)量安全隱患。通過(guò)和現(xiàn)場(chǎng)員工的溝通,部分員工能夠意識(shí)到這個(gè)問(wèn)題,并能按要求戴好發(fā)套,而少量員工不能很好做到,除了反映車間熱以外,深層原因則是質(zhì)量意識(shí)薄弱。

  質(zhì)量安全隱患:膠原干燥車間使用生銹美工刀,膠液保溫桶讀數(shù)顯示不準(zhǔn)確,投料稱量不夠精確,現(xiàn)場(chǎng)使用鋼絲清潔球,拋光后丸子框內(nèi)標(biāo)識(shí)和墻面標(biāo)識(shí)不符,干燥膠丸用的白色框架無(wú)物料狀態(tài)標(biāo)識(shí)隨地堆放,試驗(yàn)產(chǎn)品的車間不做清場(chǎng)、試驗(yàn)品留在現(xiàn)場(chǎng),甘油罐閥門滲油用盆接住的“作坊”行為,等等。

  質(zhì)量反饋問(wèn)題:包材粘有頭發(fā),紙盒壓痕太硬,BOPP膜起皺、寬度不夠,包材色差,等問(wèn)題。

  三、個(gè)人存在的不足以及今后如何提高的思考

  個(gè)人能力方面,QA的工作是需要具備廣泛的知識(shí)面,良好的溝通能力,敏銳地發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,清晰地作出判斷以及解決問(wèn)題的能力。在這些方面,個(gè)人覺(jué)得都還很有所欠缺,今后要積累更多的知識(shí),鍛煉與現(xiàn)場(chǎng)操作人員的溝通能力,提高發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、分析問(wèn)題和解決問(wèn)題的能力。

  工作技能方面,需要進(jìn)一步的學(xué)習(xí)和提高,今后要多向領(lǐng)導(dǎo)和經(jīng)驗(yàn)豐富的同事請(qǐng)教。

  產(chǎn)品知識(shí)方面,也需要加強(qiáng)學(xué)習(xí),力求更加了解我們的產(chǎn)品。產(chǎn)品檢驗(yàn)方面,這一方面是薄弱環(huán)節(jié),需要和QC進(jìn)行多交流,從而更好的為現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控工作服務(wù)。

  工藝流程方面,合理的流程能夠事半功倍,QA加強(qiáng)對(duì)工藝的學(xué)習(xí)可以準(zhǔn)確而又及時(shí)的進(jìn)行品質(zhì)預(yù)防和改進(jìn)。

  生產(chǎn)技術(shù)方面,即是對(duì)設(shè)備的了解,這方面這三個(gè)月的學(xué)習(xí)其實(shí)是比較摸不著頭腦的,可能是不具備相關(guān)專業(yè)背景的問(wèn)題,只有今后在實(shí)際工作中進(jìn)行多動(dòng)手,多思考,多查閱資料,多請(qǐng)教有經(jīng)驗(yàn)的人。

  四、個(gè)人的一些建議

  作為一個(gè)新人,進(jìn)入xxxx以來(lái),得到領(lǐng)導(dǎo)和同事的很多幫助,使我感受到了公司的溫暖,是xxxx使我個(gè)人由“我”變成了“我們”!三個(gè)月的經(jīng)歷很快的就成為過(guò)去,理當(dāng)以一個(gè)正式的員工去要求自己,過(guò)去的錯(cuò)誤可以原諒,今后的錯(cuò)誤將會(huì)是無(wú)法諒解!以下是個(gè)人對(duì)公司的一些建議,希望能夠起到一點(diǎn)微薄的幫助:

  第一,建議公司完善崗位培訓(xùn)的系統(tǒng)課程,每一個(gè)崗位制定出一套對(duì)應(yīng)的新人入職的系統(tǒng)培訓(xùn)課程,現(xiàn)在采用的是“師傅帶徒弟”模式,該模式也缺乏績(jī)效考核。

  第二,建議盡快建立行之有效的績(jī)效考核體系,歷史證明:“大鍋飯”不能長(zhǎng)久吃下去!

  第三,這個(gè)時(shí)代證明,質(zhì)量問(wèn)題沒(méi)有小問(wèn)題,建議公司進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的管理,加大對(duì)質(zhì)量的投入,實(shí)現(xiàn)全員參與。

  第四,建議完善管理流程,“頭痛醫(yī)頭腳痛醫(yī)腳”是不能從根源上解決問(wèn)題的。

QA半年工作總結(jié)11

  20xx年3月20日,我懷著對(duì)未來(lái)的憧憬,對(duì)夢(mèng)想的執(zhí)著追求,作好了為之不懈奮斗和付出的心理準(zhǔn)備,踏入了xxxxxxxxx有限公司。她將在xxxxx的領(lǐng)域被承認(rèn)是做得最好的! 正如xxxxxx的目標(biāo)一樣,我相信我也將會(huì)成為這個(gè)團(tuán)隊(duì)中做得最好的!

  一、初入xxxx:適應(yīng)

  一個(gè)半月的時(shí)光,在對(duì)新的工作環(huán)境、新的工作內(nèi)容、新的同事,以及新的'生活環(huán)境的不斷適應(yīng)中度過(guò)。一個(gè)半月的不斷調(diào)整,和不懈努力的學(xué)習(xí),使我早已經(jīng)不再是初入公司的那個(gè)茫然不知所措的職場(chǎng)新人!是xxxxx這個(gè)相互幫助、相互學(xué)習(xí)、相互理解,團(tuán)結(jié)拼搏的團(tuán)隊(duì)使我漸漸成長(zhǎng)了起來(lái)。我希望在接下來(lái)的日子里,通過(guò)不斷的學(xué)習(xí)使我的工作能力和專業(yè)水平更上一層樓!

  二、學(xué)習(xí)和提高:良好開端

  由于以前有食品行業(yè)現(xiàn)場(chǎng)品質(zhì)管理的相關(guān)經(jīng)驗(yàn),進(jìn)入xxxxx擔(dān)任現(xiàn)場(chǎng)QA,是我結(jié)合以往經(jīng)驗(yàn),進(jìn)一步學(xué)習(xí)和提高的一個(gè)更大的舞臺(tái),也將是我在xxxxx職業(yè)生涯的一個(gè)嶄新的起點(diǎn)。在這一個(gè)半月的工作中,我獲得了很多同事的幫助,以及上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo),學(xué)到了很多寶貴的知識(shí),一點(diǎn)一點(diǎn)的進(jìn)步和提高表明,這是一個(gè)良好的開端,我將會(huì)為之堅(jiān)持不懈!

  三、工作體會(huì):專注

  現(xiàn)場(chǎng)QA主要負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程各個(gè)環(huán)節(jié)的監(jiān)控,成品、半成品的取樣,以及生產(chǎn)前后清場(chǎng)工作的檢查等內(nèi)容。進(jìn)車間前,倘若沒(méi)有洗手消毒,就很有可能造成產(chǎn)品微生物污染;操作人員帽子未戴好,就很可能導(dǎo)致頭發(fā)掉進(jìn)產(chǎn)品里;投料前,對(duì)原輔料進(jìn)行稱量,若未經(jīng)雙人復(fù)核,一個(gè)小小的疏忽,就很可能導(dǎo)致整批產(chǎn)品含量的不達(dá)標(biāo);膠液保溫桶溫控裝置的故障會(huì)導(dǎo)致溫度值顯示不準(zhǔn),直接影響下一環(huán)節(jié)產(chǎn)品的質(zhì)量;機(jī)器轉(zhuǎn)軸滲出的一滴油,掉進(jìn)產(chǎn)品造成的危害,就會(huì)加大下一環(huán)節(jié)的工作量,增大產(chǎn)品的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn);揀丸的工作人員,必須練就一副“火眼金睛”,一粒異形丸的漏揀,即是對(duì)xxxxx產(chǎn)品形象的損壞;生產(chǎn)結(jié)束清場(chǎng)不徹底,很有可能對(duì)下一批產(chǎn)品造成污染??現(xiàn)場(chǎng)工作的親身經(jīng)歷告訴我,現(xiàn)場(chǎng)QA要做的就是專注于每一個(gè)細(xì)小的環(huán)節(jié),將風(fēng)險(xiǎn)降到最低,將危害消滅于無(wú)形!

  四、xxx文化:態(tài)度和使命

  在工廠一樓車間走道兩邊的墻上有這么一句話:“眼到,手到,心到;不良自然跑不掉。”這就是xxx人做事的態(tài)度,既為xxxxx的一員,我亦將牢記在心,勤懇于行。還有這么一句話:“We strive for perfection!”這一句英文,印在墻壁的掛板上,每當(dāng)從旁邊走過(guò),心中默默讀來(lái)總是那么地?cái)S地有聲,原來(lái)是它表明了xxxxxx人對(duì)待產(chǎn)品品質(zhì)的決心!身為工廠的品質(zhì)管理人員,我深深地感受到了肩上的重大責(zé)任和xxxxx賦予我的偉大使命!

QA半年工作總結(jié)12

尊敬各位領(lǐng)導(dǎo)、各位同事:

  大家下午好!

  下面就20xx年上半年QA質(zhì)量管理工作總結(jié)進(jìn)行匯報(bào),總結(jié)不周、有錯(cuò)誤之處,請(qǐng)各位領(lǐng)導(dǎo)和同事批評(píng)與指正。

  一、上半年開展的重點(diǎn)工作

  1、重新擬定質(zhì)量管理流程

  2、生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制,

  3、履行質(zhì)量放行職責(zé)

  4、質(zhì)量問(wèn)題的調(diào)查和處理

  5、開展質(zhì)量月活動(dòng)

  6、加強(qiáng)質(zhì)量人員培訓(xùn)

  7、協(xié)調(diào)和溝通

  1、重新擬定質(zhì)量管理流程

  公司在上半年對(duì)質(zhì)量管理工作流程做了相應(yīng)的改變和調(diào)整,根據(jù)公司下發(fā)的相關(guān)文件重新擬定了的各車間質(zhì)量管理控制流程、物料購(gòu)進(jìn)流程及各車間質(zhì)量關(guān)鍵點(diǎn)。

  2、生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制,以提高產(chǎn)品質(zhì)量為重點(diǎn)

  每天進(jìn)行生產(chǎn)監(jiān)控和生產(chǎn)過(guò)程跟蹤,保證生產(chǎn)過(guò)程受控,通過(guò)對(duì)工藝質(zhì)量關(guān)鍵點(diǎn)的分析,掌握產(chǎn)品質(zhì)量情況,來(lái)解決常見(jiàn)的質(zhì)量問(wèn)題,保證生產(chǎn)正常運(yùn)行。

 。1)把關(guān)口

  對(duì)生產(chǎn)中最易出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的生產(chǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)督和跟蹤,并對(duì)各個(gè)產(chǎn)品發(fā)生的質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行記錄和分析;

  (2)加強(qiáng)質(zhì)量通病的防治

  針對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中易出質(zhì)量通病,制定出相關(guān)的糾正和預(yù)防措施,以保證同樣的質(zhì)量問(wèn)題不再次發(fā)生;

  3、嚴(yán)格履行質(zhì)量放行職責(zé)

  監(jiān)督物料流轉(zhuǎn)過(guò)程,根據(jù)流轉(zhuǎn)單的結(jié)果簽發(fā)合格證或不合格證,嚴(yán)格履行質(zhì)量放行職責(zé)。

  4、質(zhì)量問(wèn)題的調(diào)查和處理

  按時(shí)上報(bào)月質(zhì)量分析報(bào)表,對(duì)發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行及時(shí)的調(diào)查和處理,分析出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的主要原因,明確在今后工作中應(yīng)如何避免類似問(wèn)題的再次發(fā)生。

  5、開展質(zhì)量月活動(dòng)

  根據(jù)公司統(tǒng)一部署,圍繞“全員參與、提升質(zhì)量”、“信心和創(chuàng)新決定我們的發(fā)展”為活動(dòng)主題,結(jié)合公司的具體情況安排和落實(shí)“質(zhì)量月”活動(dòng),利用張貼標(biāo)語(yǔ),板報(bào),質(zhì)量問(wèn)題解答等各種方式加大力度宣傳,普及質(zhì)量知識(shí),以提高員工的質(zhì)量意識(shí),營(yíng)造產(chǎn)品質(zhì)量零缺陷的良好氛圍。

  通過(guò)這次活動(dòng)兩個(gè)車間的質(zhì)量水平有了顯著的成效,產(chǎn)品合格率較前期有了大幅度的提升,提高了員工質(zhì)量素質(zhì)和公司質(zhì)量管理水平。

  6、質(zhì)量人員培訓(xùn)

  根據(jù)公司的'安排,組織關(guān)鍵崗位人員進(jìn)行質(zhì)量培訓(xùn),以滿足產(chǎn)品質(zhì)量和現(xiàn)場(chǎng)管理的需要。

  7、協(xié)調(diào)和溝通

  協(xié)調(diào)好各車間物料質(zhì)量信息的傳遞,以便工作能夠順利進(jìn)行,除做好本職工作外,還階段性地與QA同事進(jìn)行工作上的溝通和交流。

  二、上半年質(zhì)量情況

  1、質(zhì)量總體情況

  2、影響產(chǎn)品質(zhì)量原因的分析

  3、對(duì)提高產(chǎn)品質(zhì)量提出幾點(diǎn)建議

  1、質(zhì)量總體情況

  一至六月份(不含七月份的部分批號(hào)),共生產(chǎn)240個(gè)批次,其中片劑73批次,顆粒劑118批次,丸劑40批次,膠囊劑9批次。半成品合格率92%,成品抽檢合格率97%,成品出廠合格率100%,其中出現(xiàn)6次三級(jí)質(zhì)量事故,分別如下:

 、倬沏y翹解毒片(薄膜衣片)片重差異;②六味地黃丸標(biāo)簽包裝混淆;③腎石通顆粒說(shuō)明書混淆;④土家純姜湯質(zhì)量問(wèn)題;⑤小兒感冒顆粒裝量差異質(zhì)量問(wèn)題;⑥精制銀翹解毒片的有效期打碼錯(cuò)誤。

  2、就目前現(xiàn)狀,影響產(chǎn)品質(zhì)量的原因

  ⑴各劑型出現(xiàn)的常見(jiàn)質(zhì)量問(wèn)題:

  顆粒劑:水分偏高,顆粒顏色不均一,含量不合格;

  片劑:原粉的菌檢、片重差異、糖衣片及薄膜衣片外觀不合格;鋁塑開機(jī)選板不徹底;

  丸劑:原粉的菌檢、原粉細(xì)度、丸劑外觀、含量不合格;

  膠囊劑:外觀(出現(xiàn)插皮,漏粉現(xiàn)象),鋁塑選板不徹底。

 、仆ㄟ^(guò)日常質(zhì)量問(wèn)題發(fā)生的統(tǒng)計(jì),目前產(chǎn)品的工藝、人員的操作是導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量不合格的重要方面,分別如下:

 、偃藛T:操作者質(zhì)量意識(shí)淡薄、技術(shù)水平和崗位熟練程度有待于提高;

  ②工藝:工藝技術(shù)不完善;

  ③設(shè)備:公司大部分設(shè)備處于帶病工作狀態(tài),各個(gè)性能都已下降;

  ④環(huán)境:工作場(chǎng)所的溫度、濕度比較高,對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量造成影響。

  3、針對(duì)公司現(xiàn)狀,對(duì)提高產(chǎn)品質(zhì)量提幾點(diǎn)建議

  ①改進(jìn)工藝方法,優(yōu)化工藝參數(shù);

  ②對(duì)關(guān)鍵工序及相關(guān)操作崗位人員進(jìn)行技術(shù)和質(zhì)量培訓(xùn),車間的部分生產(chǎn)操作是技術(shù)型工作,不是簡(jiǎn)單的作坊式或勞動(dòng)型工作,對(duì)人員的培訓(xùn)更為重要,只有人員各個(gè)方面提高,工作質(zhì)量和產(chǎn)品質(zhì)量才會(huì)得到保障,技術(shù)質(zhì)量才得到提高;

  ③質(zhì)量是生產(chǎn)出來(lái)的,應(yīng)該強(qiáng)化生產(chǎn)過(guò)程的控制和跟蹤。

  三、個(gè)人存在的問(wèn)題

  1、能力有限,不能在短時(shí)間內(nèi)有效地改變公司質(zhì)量管理現(xiàn)狀;

  2、對(duì)QA缺乏階段性地指導(dǎo)和培養(yǎng);

  3、工作中只是注重自己業(yè)務(wù)能力的提高。忽視與部門員工及其他部門的有效溝通。使得有時(shí)在工作中產(chǎn)生了被動(dòng)。

  4、生產(chǎn)產(chǎn)量的提高,物料流轉(zhuǎn)速度加快,從而加大了對(duì)現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量檢查的力度,有時(shí)會(huì)出現(xiàn)人員不足,監(jiān)管不及時(shí)的現(xiàn)象;

  四、下半年工作計(jì)劃

 、傩略霭氤善穼(shí)物對(duì)照

  質(zhì)量管理是長(zhǎng)期不斷改善的工作,需要不斷提升和明確產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。在對(duì)半成品質(zhì)量判斷產(chǎn)生混淆時(shí),可以參照實(shí)物對(duì)照品。其次實(shí)物對(duì)照品是執(zhí)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的重要部分。

 、谝(guī)范操作,加強(qiáng)檢查

  加大生產(chǎn)過(guò)程的監(jiān)管和跟蹤力度,同時(shí)完善檢查與取樣操作的規(guī)范性;

  ③加強(qiáng)物料進(jìn)廠驗(yàn)收

  加強(qiáng)原輔料的進(jìn)廠驗(yàn)收工作,提高物料的質(zhì)量。

 、艹掷m(xù)改進(jìn),做好產(chǎn)品中控?cái)?shù)據(jù)分析

  真實(shí)記錄好現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控的結(jié)果數(shù)據(jù),分析出質(zhì)量執(zhí)行過(guò)程中存在的實(shí)際情況,為質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)分析提供有力的數(shù)據(jù)。

 、菁訌(qiáng)內(nèi)部審計(jì)工作

  內(nèi)部審計(jì)要貫徹“以事實(shí)為依據(jù),以標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)繩”的判斷理念,通過(guò)對(duì)審計(jì)結(jié)果進(jìn)行歸納、分析,對(duì)不符合項(xiàng)提出整改措施,使質(zhì)量體管理系形成良性循環(huán),

 、夼囵B(yǎng)質(zhì)量管理人員積極向上的工作心態(tài),減少人員的流失,打造一個(gè)優(yōu)秀的質(zhì)量管理團(tuán)隊(duì)。

  ⑦加強(qiáng)解決實(shí)際問(wèn)題的能力

  今后會(huì)平衡好各方面工作,將更多的時(shí)間用于加強(qiáng)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)檢查和服務(wù)產(chǎn)品質(zhì)量,以解決產(chǎn)品質(zhì)量為核心。

  以上是個(gè)人半年工作總結(jié)及下半年工作計(jì)劃,在總結(jié)過(guò)程中有不足之處望各位領(lǐng)導(dǎo)批評(píng)和指出。在以后的時(shí)間里,我會(huì)繼續(xù)努力,將我的業(yè)務(wù)工作能力有所提高,不辜負(fù)大家對(duì)我的期望,我會(huì)盡我所能為香連的發(fā)展付出微薄之力。

  謝謝大家。

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