藥品自查報(bào)告（精選21篇）
時(shí)間一溜煙兒的走了，工作已經(jīng)告一段落了，回顧這段時(shí)間以來的工作有成績也有不足，是時(shí)候抽出時(shí)間寫寫自查報(bào)告了。如何把自查報(bào)告做到重點(diǎn)突出呢？以下是小編精心整理的藥品自查報(bào)告，僅供參考，歡迎大家閱讀。
藥品自查報(bào)告 1
為貫徹落實(shí)《xx市整治全市醫(yī)療器械流通領(lǐng)域經(jīng)營行為工作方案》(百食藥監(jiān)辦{xx}88號)文件精神，我公司高度重視，于xx年7月8日由公司質(zhì)量管理部組織公司相關(guān)崗位員工按照公告內(nèi)容結(jié)合公司實(shí)際逐條逐項(xiàng)認(rèn)真開展了自查工作，現(xiàn)將自查情況匯報(bào)如下：
(一)從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)銷售給不具有資質(zhì)的經(jīng)營企業(yè)或者使用單位的；醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)從不具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)醫(yī)療器械的。
自查情況：我公司購銷渠道合法，嚴(yán)格按國家有關(guān)要求審核供貨單位和購貨單位的合法資質(zhì)，公司所有供貨單位和購貨單位資質(zhì)合法，有效。
(二)經(jīng)營條件發(fā)生變化，不再符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求，未按照規(guī)定進(jìn)行整改的；擅自變更經(jīng)營場所或者庫房地址、擴(kuò)大經(jīng)營范圍或者擅自設(shè)立庫房的。自查情況：我公司嚴(yán)格按照醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求開展經(jīng)營工作，不存在擅自變更經(jīng)營場所或者庫房地址、擴(kuò)大經(jīng)營范圍或者擅自設(shè)立庫房的違法行為。
(三)提供虛假資料或者采取其他欺騙手段取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的；未辦理備案或者備案時(shí)提供虛假資料的；偽造、變造、買賣、出租、出借《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》的。自查情況：我公司鄭重承諾：辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》所提供資料真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，不存在偽造、變造、買賣、出租、出借《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的違法行為。
(四)未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動(dòng)的，或者《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》有效期屆滿后未依法辦理延續(xù)、仍繼續(xù)從事醫(yī)療器械經(jīng)營的。
自查情況：我公司《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》有效期至xx年9月27日，目前我公司正在積極籌備換證工作。
(五)經(jīng)營未取得醫(yī)療器械注冊證的第二類、第三類醫(yī)療器械的，特別是進(jìn)口醫(yī)療器械境內(nèi)代理商經(jīng)營無證產(chǎn)品的。
自查情況：我公司購銷渠道合法，未超范圍經(jīng)營。
(六)經(jīng)營不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或者不符合經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械的；經(jīng)營無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的。
自查情況：我公司按批準(zhǔn)的經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍從事經(jīng)營醫(yī)療器械；未經(jīng)營無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。
(七)經(jīng)營的醫(yī)療器械的說明書、標(biāo)簽不符合有關(guān)規(guī)定的；未按照醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽標(biāo)示要求運(yùn)輸、貯存醫(yī)療器械的，特別是未對需要低溫、冷藏醫(yī)療器械進(jìn)行全鏈條冷鏈管理的。
自查情況：我公司經(jīng)營的醫(yī)療器械的說明書、標(biāo)簽符合有關(guān)規(guī)定的`；我公司不經(jīng)營需冷藏醫(yī)療器械。
(八)未按規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度的；從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)未按規(guī)定建立并執(zhí)行銷售記錄制度的。
自查情況：已按規(guī)定執(zhí)行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)及銷售記錄制度。
通過此次自查自糾工作，更加規(guī)范和督促我們的經(jīng)營行為，為了公司健康持續(xù)發(fā)展，更好地服務(wù)于人民群眾，在今后經(jīng)營工作中我們將一如既往地嚴(yán)格按照食品藥品監(jiān)督管理部門部署要求開展工作，把好質(zhì)量關(guān)，確保人民群眾用械安全有效。xxx藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理局：
為保障全縣人民群眾用藥品醫(yī)療器械有效，我店特組織相關(guān)人員就店藥品醫(yī)療器械進(jìn)行了全面檢查，現(xiàn)將具體情況匯報(bào)如下：
一、強(qiáng)化責(zé)任，增強(qiáng)質(zhì)量責(zé)任意識。強(qiáng)化責(zé)任，增強(qiáng)質(zhì)量責(zé)任意識。本店建立、完善了一系列藥品醫(yī)療器械相關(guān)制度：藥品醫(yī)療器械不合格處理制度、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度、醫(yī)療器械儲存、養(yǎng)護(hù)、使用、維修制度等，以制度來保障醫(yī)院臨床工作的安全順利開展。
二、為保證購進(jìn)藥品醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格藥品醫(yī)療器械進(jìn)入，本店特制訂藥品醫(yī)療器械購進(jìn)管理制度。對購進(jìn)的藥品醫(yī)療器械所具備的條件以及供應(yīng)商所具備的資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)定。
三、為保證入庫醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量，我店認(rèn)真執(zhí)行藥品醫(yī)療器械入庫制度，確保醫(yī)療器械的安全使用。
四、做好日常保管工作
五、為保證在庫儲存藥品醫(yī)療器械的質(zhì)量，我們還組織專門人員做好藥品醫(yī)療器械日常維護(hù)工作。
六、加強(qiáng)不合格藥品醫(yī)療器械的管理，防止不合格藥品醫(yī)療器械
進(jìn)入本店，我店特制訂不良事件報(bào)告制度。如有藥品醫(yī)療器械不良事件發(fā)生，應(yīng)查清事發(fā)地點(diǎn)、時(shí)間、不良反應(yīng)或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報(bào)縣藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理局。
七、我店今后藥品醫(yī)療器械工作的重點(diǎn)，切實(shí)加強(qiáng)本店藥品醫(yī)療器械安全工作，杜絕藥品醫(yī)療器械安全時(shí)間發(fā)生，保證廣大患者的用藥品醫(yī)療器械安全，在今后工作中，我們打算:
1、進(jìn)一步加大藥品醫(yī)療器械安全知識的宣傳力度，落實(shí)相關(guān)制度，提高本店的藥品醫(yī)療器械安全責(zé)任意識。
2、增加本店藥品醫(yī)療器械安全工作日常檢查、監(jiān)督的頻次，及時(shí)排查藥品醫(yī)療器械安全隱患，牢固樹立"安全第一意識，服務(wù)顧客。
3、繼續(xù)與上級部門積極配合，鞏固醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作取得成果，共同營造藥品醫(yī)療器械的良好氛圍，為構(gòu)建和諧社會(huì)做出更大貢獻(xiàn)。
藥品自查報(bào)告 2
根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定，本店進(jìn)行了自查，現(xiàn)將自查情況報(bào)告如下：
一、購進(jìn)記錄
本店對藥品購進(jìn)制定了“藥品購進(jìn)管理制度”、“首營企業(yè)和首營品種審核程序”等確保購進(jìn)藥品符合質(zhì)量要求。本店購進(jìn)藥品均有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購進(jìn)驗(yàn)收記錄，做到票、帳、貨款相符。經(jīng)查所有藥品的購進(jìn)票據(jù)、門店銷售、庫存實(shí)物記錄真實(shí)，與原始票據(jù)、藥品流向相符。
二、銷售票據(jù)
本店在銷售藥品時(shí)，均開具標(biāo)明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號等內(nèi)容的銷售憑證交給顧客。經(jīng)查經(jīng)營所有藥品的銷售票據(jù)與實(shí)物相符。
三、藥品分類
經(jīng)查本店所有藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分開陳列。處方藥與非處方藥中又按口服藥與外用藥分開，注射劑類單獨(dú)存放，并按劑型或用途分柜或分層存放。各區(qū)域或柜臺采用色標(biāo)管理，用綠色貼標(biāo)示分為：抗菌消炎藥、消化系統(tǒng)藥、婦科用藥、兒科用藥等。拆零藥品集中放于拆零專區(qū)，用綠色及時(shí)貼標(biāo)明拆零專柜并保留原包裝的標(biāo)簽。含麻黃堿類復(fù)方制劑的一次性銷售不得超過2個(gè)最小包裝，并要求憑有效證件購買且做好登記。無陳列危險(xiǎn)品。中藥飲片要求裝斗前應(yīng)做質(zhì)量復(fù)核，不得錯(cuò)斗、串斗、防止混藥、飲片斗前應(yīng)寫正名正字并掛綠色牌：中藥飲片區(qū)。需要冷藏或陰涼處儲存的藥品陳放在2—10度的冰柜里。
五、柜臺管理
經(jīng)查本店柜臺均無出租或外借情況。
以上即為我店此次的自查基本情況，我們將繼續(xù)對照藥品管理法規(guī)規(guī)范企業(yè)經(jīng)營活動(dòng)，努力使我們企業(yè)在管理水平、制度建設(shè)、人員素質(zhì)、設(shè)施設(shè)備等方面不斷改進(jìn)、發(fā)展和提高，在今后的工作中一如既往地貫徹實(shí)施GSP標(biāo)準(zhǔn)要求，同時(shí)，也不斷提升公司的質(zhì)量信譽(yù)，最大限度地滿足顧客的`需求，為人民群眾的用藥安全和有效提供更好的服務(wù)!
藥品自查報(bào)告 3
xxx醫(yī)院根據(jù)xxx市食品藥品監(jiān)督管理局貫徹落實(shí)《藥品管理法》和《山西省實(shí)施辦法》的工作要求進(jìn)行了自查，現(xiàn)提交自查報(bào)告如下：
一、根據(jù)《藥品管理法》、《山西省實(shí)施辦法》的要求已制定我院各項(xiàng)藥品管理制度并裝訂成冊。藥品管理質(zhì)量程序及有關(guān)管理制度、規(guī)定也裝訂成冊。在工作中發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)整改，落實(shí)情況上會(huì)反饋，整改措施定期檢查，并在檢查考核中落實(shí)獎(jiǎng)懲制度，做到獎(jiǎng)罰分明。
二、人員學(xué)習(xí)培訓(xùn)，注重員工素質(zhì)培養(yǎng)及培訓(xùn)，做到了持證上崗，不定期選派人員參加藥品管理法律法規(guī)的學(xué)習(xí)，從基礎(chǔ)環(huán)節(jié)上普及業(yè)務(wù)知識，從歷次檢查中提高藥品管理水平。
三、藥品購進(jìn)驗(yàn)收方面
能夠堅(jiān)持從合法的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營單位購進(jìn)藥品，做到購藥有三證、兩書、一票據(jù)。購進(jìn)藥品有質(zhì)量檢查驗(yàn)收記錄，記錄內(nèi)容符合要求。制定了藥品采購制度，建立進(jìn)藥管理程序，采購藥品時(shí)有采購合同及質(zhì)量保證協(xié)議。質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)對購進(jìn)藥品的合法性進(jìn)行審核。質(zhì)量驗(yàn)收員負(fù)責(zé)購進(jìn)藥品的驗(yàn)收工作，按規(guī)定的要求及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對購進(jìn)藥品進(jìn)行驗(yàn)收，并做好驗(yàn)收記錄。記錄完整、真實(shí)。
四、在藥品儲存、陳列、養(yǎng)護(hù)工作中能夠做到管理有序、藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分開存放，中藥飲片及易串味的藥品分別存放。已配備與規(guī)模相適應(yīng)的陳列藥品的.貨架，陳列藥品按照用途分類擺放，并有標(biāo)示標(biāo)牌，設(shè)有過期藥品、不合格藥品專區(qū)。防止藥品過期失效，造成損失�，F(xiàn)每月對藥品合理養(yǎng)護(hù)一次，重點(diǎn)藥品重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)，發(fā)現(xiàn)問題，及時(shí)處理。建立藥品質(zhì)量檔案，對藥品的質(zhì)量驗(yàn)收、信息源、養(yǎng)護(hù)中的問題進(jìn)行記錄，不合格藥品進(jìn)行強(qiáng)制性管理，嚴(yán)格按規(guī)定程序上報(bào)，及時(shí)制定預(yù)防性措施，對不合格藥品的確定、報(bào)告、報(bào)損、銷毀都要有詳實(shí)記錄并且做到全程監(jiān)管。
五、存在問題：
1、硬件條件需改善，目前藥房工作面積擁擠，未達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)。
2、未全面開展臨床藥學(xué)工作，對臨床治療指導(dǎo)不足。
3、抗生素使用率超標(biāo)，未能開展臨床抗生素監(jiān)測，尚未加入國家抗菌藥物應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)。
通過自查我們認(rèn)識到存在的不足，醫(yī)院應(yīng)盡可能創(chuàng)造條件進(jìn)行整改。不斷加強(qiáng)學(xué)習(xí)藥品管理的有關(guān)法律法規(guī)，不斷完善我院藥品管理工作，促進(jìn)我院藥學(xué)工作進(jìn)一步提高，做好衛(wèi)生服務(wù)工作。
藥品自查報(bào)告 4
為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量規(guī)范化管理，提高我市藥品使用管理整體水平，保障人民群眾用藥的安全性、有效性，我單位嚴(yán)格按照《山東省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》的具體細(xì)則，組織相關(guān)人員開展自糾自查工作，現(xiàn)將自查情況匯報(bào)如下：
一、機(jī)構(gòu)組織設(shè)置與責(zé)任分工方面：根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理委員辦法》和《山東省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》我院成立了藥事管理小組和藥品使用質(zhì)量管理小組協(xié)調(diào)和處理全院計(jì)劃合理用藥以及轄區(qū)內(nèi)衛(wèi)生室基本藥物應(yīng)用的科學(xué)管理，制定并組織實(shí)施各項(xiàng)基本制度。藥品管理部門的負(fù)責(zé)人由藥師以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱的人員或者執(zhí)業(yè)藥師擔(dān)任。具體負(fù)責(zé)本單位的藥品使用質(zhì)量管理工作，并監(jiān)督藥品管理制度的實(shí)施情況。
二、藥品的購進(jìn)與驗(yàn)收：嚴(yán)格執(zhí)行基本藥物制度，通過山東省藥品集中采購平臺采購藥品，并全部執(zhí)行零差價(jià)銷售，購入藥品時(shí)嚴(yán)格審查供貨單位、購進(jìn)藥品以及銷售人員的資質(zhì)、并建立供貨單位檔案，并索取相關(guān)資料，利如《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》銷售人員的授權(quán)委托書、身份證復(fù)印件等資料。凡購進(jìn)的藥品均嚴(yán)格的執(zhí)行藥品購進(jìn)驗(yàn)收制度，驗(yàn)收人員能夠逐批驗(yàn)明藥品的包裝、規(guī)格、數(shù)量、標(biāo)簽、說明書、合格證明和其他標(biāo)識；不符合要求的，不得購進(jìn)。并建立了真實(shí)的藥品購進(jìn)驗(yàn)收記錄，做到帳、物、票完全相符。購進(jìn)麻醉的藥品、精神的藥品均從具有相應(yīng)資格的經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)。需保持冷鏈運(yùn)輸條件的藥品嚴(yán)格執(zhí)行運(yùn)輸溫度，并做好相關(guān)記錄。
三、藥品的儲存與養(yǎng)護(hù)：在藥品儲存過程中，能夠嚴(yán)格按照安全、方便、節(jié)約、高效的原則合理使用倉容，五距還算適當(dāng)，堆碼較規(guī)范、合理。并能較為嚴(yán)格的.執(zhí)行常溫10-30℃、陰涼≤20℃、冷庫溫度2-10℃、相對濕度35﹪-75﹪的規(guī)定存儲藥品。藥品擺放實(shí)行色標(biāo)管理，并能做到麻精藥品、毒性藥品、單獨(dú)存放，并做好相應(yīng)的記錄。其他藥品按照劑型或者藥理作用分類擺放。藥品做好效期管理。配備兼職的藥學(xué)專業(yè)人員每月對所有庫存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，并做好養(yǎng)護(hù)記錄。從事藥品調(diào)配、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管等直接接觸藥品的工作人員，每年都應(yīng)到上級單位做一次健康查體，體檢不合格的人員不得從事直接接觸藥品的工作。
四、處方的審核與調(diào)配：調(diào)配藥品，憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方進(jìn)行，對處方所列藥品無擅自更改或者代用現(xiàn)象，嚴(yán)格控制藥品劑量，對有配伍禁忌或超劑量的處方拒絕調(diào)配，認(rèn)真執(zhí)行四查十對政策，處方按照有關(guān)規(guī)定保存。
五、制度與管理：根據(jù)藥品使用的實(shí)際情況，建立健全并執(zhí)行保證藥品質(zhì)量的管理制度，質(zhì)量管理制度的主要內(nèi)容包括：
�。ㄒ唬┧幤焚|(zhì)量管理崗位職責(zé)
�。ǘ┧幤焚忂M(jìn)、驗(yàn)收、存儲、養(yǎng)護(hù)等管理制度
�。ㄈ┦状喂┴浧髽I(yè)合法資質(zhì)審核制度
（四）處方審核與調(diào)配制度
�。ㄎ澹┧幤沸诠芾碇贫�
（六）特殊藥品管理制度
�。ㄆ撸┎缓细袼幤泛屯素浰幤分贫�
�。ò耍┢睋�(jù)與憑證的管理
（九）藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度
�。ㄊ┤藛T健康查體制度
（十一）藥品拆零制度
�。ㄊ┤藛T相關(guān)知識培訓(xùn)制度
總之，我院遵循“實(shí)事求是，客觀公正，標(biāo)準(zhǔn)量化，促進(jìn)提高的原則”，切實(shí)從公眾用藥安全的角度出發(fā)，進(jìn)行了全面認(rèn)真的自查工作，對存在的問題認(rèn)真整改，促進(jìn)了本院藥品使用管理的水平。
藥品自查報(bào)告 5
根據(jù)市衛(wèi)生局市藥監(jiān)局“放心藥房”專項(xiàng)檢查通知及檢查標(biāo)準(zhǔn)，我院嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)真貫徹落實(shí)，并開展自查�，F(xiàn)將自查結(jié)果匯報(bào)如下：
一、加強(qiáng)管理，明確責(zé)任。
我院成立了專門的藥事管理小組，組成人員符合有關(guān)規(guī)定，制定了藥事管理工作制度，并定期召開會(huì)議。嚴(yán)格執(zhí)行藥品招標(biāo)采購的規(guī)定，新藥臨床使用有申請。
二、按照各項(xiàng)制度嚴(yán)格執(zhí)行，嚴(yán)抓質(zhì)量管理，確保安全
�。ㄒ唬┧幤焚忂M(jìn)制度執(zhí)行情況
1、渠道合法：我院嚴(yán)格遵守《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理規(guī)范》，從具有相應(yīng)藥品經(jīng)營資格的合法企業(yè)購進(jìn)藥品，保證藥品渠道合法、安全。
2、證照齊全：我院購進(jìn)藥品前，先行驗(yàn)明、核實(shí)供貨單位的藥品經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照、授權(quán)委托書，以及所購藥品的批準(zhǔn)文件等有效證明文件。
3、網(wǎng)上集中采購：根據(jù)市衛(wèi)生局指示和要求，我院已全面實(shí)行網(wǎng)上集中采購。
4、票據(jù)管理：我院購進(jìn)的藥品每批次都索取合法的票據(jù)（稅票及詳細(xì)清單）并留存。
�。ǘ�(yàn)收管理制度執(zhí)行情況
1、驗(yàn)收藥品：驗(yàn)收藥品時(shí)，驗(yàn)收員除了對藥品品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、數(shù)量、批號、效期、生產(chǎn)企業(yè)和供貨單位，還要對外觀質(zhì)量和包裝進(jìn)行感官檢查；到貨藥品必須附有同批號的出廠質(zhì)量報(bào)告單。
2、特殊藥品驗(yàn)收：實(shí)行保管員和驗(yàn)收員雙人驗(yàn)收。
�。ㄈ﹥Υ婧宛B(yǎng)護(hù)管理制度執(zhí)行情況
1、分類存放：藥庫藥品按照藥品的屬性和功能分別存放。過期、破損等藥品放置在退藥區(qū)。均按相關(guān)規(guī)定存管理，專柜存放，專賬記錄，賬物相符。
2、儲存條件：均按照藥品說明書標(biāo)明的儲存條件儲存藥品。
3、養(yǎng)護(hù)工作：藥品養(yǎng)護(hù)員嚴(yán)格執(zhí)行藥品保管、養(yǎng)護(hù)管理制度，定期檢查藥品避光、通風(fēng)、防火、防蟲、防鼠、防污染等條件是否合理，并建立相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)檔案，從而保證藥品質(zhì)量。
4、近效期藥品管理：我們建立效期藥品管理制度，每月20日對藥品進(jìn)行盤點(diǎn)，藥品效期提前3個(gè)月下架，嚴(yán)格杜絕過期藥品的存在。藥品發(fā)放也嚴(yán)格遵循“先進(jìn)先出”、“近效期先出”的`原則。
�。ㄈ┧幤氛{(diào)配、發(fā)放制度
1、調(diào)配衛(wèi)生要求：用于調(diào)配藥品的藥匙、包裝用品以及調(diào)配藥品的區(qū)域，完全符合衛(wèi)生要求及相應(yīng)的調(diào)配要求。
2、拆零要求：需要對原最小包裝的藥品拆零調(diào)配的，拆零藥品的包裝袋上注明“請?jiān)卺t(yī)囑使用期限內(nèi)服用”字樣，并標(biāo)明藥品通用名稱、規(guī)格、批號，效期和患者姓名等內(nèi)容
（四）藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測
1、不良反應(yīng)監(jiān)測：藥劑科負(fù)責(zé)不良反應(yīng)報(bào)告的收集。不定期檢查和督促臨床醫(yī)師發(fā)現(xiàn)并填寫不良反應(yīng)報(bào)告，由藥劑科匯總并網(wǎng)絡(luò)匯報(bào)上級藥監(jiān)部門。
2、臨床指導(dǎo)：藥劑科通過不定期下到臨床科室對臨床醫(yī)師進(jìn)行指導(dǎo)。
�。ㄎ澹┤藛T健康檔案每年定期組織一次健康體檢，并建立健康檔案。
三、精心組織，加強(qiáng)人員培訓(xùn)。
加強(qiáng)制度建設(shè)，積極開展人員培訓(xùn)，及時(shí)掌握有關(guān)法律、法規(guī)知識。對抗菌藥物合理使用進(jìn)行了全員定期培訓(xùn)，對具有處方權(quán)的醫(yī)師和藥學(xué)人員定期培訓(xùn)。
通過自查也發(fā)現(xiàn)了不足之處，我們將改進(jìn)完善自己的工作，以便使自己的工作更規(guī)范。總之在今后的工作中，我們將不懈努力為患者提供放心的藥品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。
藥品自查報(bào)告 6
為確保分析檢查階段活動(dòng)取得實(shí)效，按照《關(guān)于深入學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀活動(dòng)分析檢查階段實(shí)施意見》要求，我局通過發(fā)放征求意見表、談心、走訪、調(diào)研、召開班子專題民主生活會(huì)和黨員組織生活會(huì)等多種形式廣泛征求意見和建議，認(rèn)真梳理排查，深入分析制約食品藥品監(jiān)管工作科學(xué)發(fā)展的體制機(jī)制障礙和干部職工思想觀念、工作作風(fēng)方面存在的問題和不足�，F(xiàn)將分析檢查報(bào)告如下：
一、落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，確保惠陽人民飲食用藥安全
近年來，在上級主管部門和區(qū)委、區(qū)政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下，我局堅(jiān)持以科學(xué)發(fā)展觀為指引，以人民群眾飲食用藥安全為己任，解放思想、科學(xué)發(fā)展、先行先試，工作成效明顯：一是樹立和實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念，監(jiān)管方向明確，監(jiān)管思路清晰，監(jiān)管成效顯著。二是全力推進(jìn)食品藥品專項(xiàng)整治，食品藥品安全保障水平全面提升，藥品市場秩序日趨好轉(zhuǎn)，假劣藥品勢頭得到明顯遏制。三是積極開展集中教育，進(jìn)一步解決“為誰監(jiān)管”和“怎樣監(jiān)管”的根本問題，監(jiān)管工作不斷深入發(fā)展。四是積極推動(dòng)藥品安全責(zé)任體系建設(shè)，構(gòu)建藥品安全工作新格局。五是全面推進(jìn)監(jiān)管能力建設(shè)，作風(fēng)建設(shè)取得實(shí)效，依法行政水平得到提高，行政訴訟和行政復(fù)議案件實(shí)現(xiàn)零發(fā)案。六是基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)穩(wěn)步推進(jìn)，行政業(yè)務(wù)用房建設(shè)穩(wěn)步實(shí)施，執(zhí)法裝備不斷更新，從根本上改善了工作條件，增強(qiáng)了食品藥品監(jiān)管的行政執(zhí)法能力和技術(shù)支撐能力。
幾年來，在各種困難的考驗(yàn)和挑戰(zhàn)面前，局班子沉著應(yīng)對，帶領(lǐng)干部職工團(tuán)結(jié)一心、艱苦奮斗，端正指導(dǎo)思想，堵塞監(jiān)管漏洞，完善監(jiān)管制度，規(guī)范市場秩序，嚴(yán)格隊(duì)伍管理，監(jiān)管力度、整治成果、社會(huì)影響均取得了前所未有的發(fā)展和進(jìn)步。實(shí)踐證明，我們的隊(duì)伍是能打硬仗、經(jīng)得起考驗(yàn)的隊(duì)伍，是能夠履行好黨和人民賦予神圣職責(zé)的隊(duì)伍。
二、積極主動(dòng)，認(rèn)真排查問題
由當(dāng)前情況看，我們認(rèn)為在思想和工作上仍有六個(gè)方面有待繼續(xù)提高：
一是如何以科學(xué)發(fā)展觀和構(gòu)建和諧社會(huì)的理念統(tǒng)攬食品藥品監(jiān)管工作。思維理念和思想觀念與科學(xué)發(fā)展觀和科學(xué)監(jiān)管理念的要求有差距，主要表現(xiàn)在：思想不夠解放，創(chuàng)新意識不強(qiáng)，工作缺乏創(chuàng)新，落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀和科學(xué)監(jiān)管理念的意識不強(qiáng)，隊(duì)伍精神狀態(tài)不夠飽滿，熱情不是很高。對食品藥品監(jiān)管事業(yè)發(fā)展定位的認(rèn)識不足，對食品藥品安全監(jiān)管嚴(yán)峻形勢和人民群眾飲食用藥新需求、新期待的認(rèn)識有待提高，對“為誰監(jiān)管、怎樣監(jiān)管”問題的認(rèn)識須進(jìn)一步深化。
二是如何全面貫徹落實(shí)《綱要》，結(jié)合部門職能保增長、保安全、保民生。工作思路和措施存在有未能充分適應(yīng)科學(xué)發(fā)展觀和《綱要》的情況，未能充分理解和運(yùn)用科學(xué)發(fā)展觀，未能主動(dòng)將科學(xué)監(jiān)管理念與實(shí)際工作融會(huì)貫通。重監(jiān)督、輕服務(wù)，偏重于查處違法行為，忽略對企業(yè)改進(jìn)自身問題的幫助。工作方法未能完全做到統(tǒng)籌兼顧，工作措施與惠陽實(shí)際仍有距離。
三是如何完善監(jiān)管機(jī)制保障人民群眾飲食用藥安全。食品藥品監(jiān)管長效機(jī)制不夠健全，與科學(xué)發(fā)展觀的要求不相適應(yīng)。片面強(qiáng)調(diào)專項(xiàng)檢查，忽略制度的健全和完善，缺乏長效機(jī)制。機(jī)械式完成工作任務(wù)，或因循守舊，或照抄照搬，忽視技術(shù)機(jī)構(gòu)建設(shè)，快檢水平較低，監(jiān)管能力和水平難以適應(yīng)保障食品藥品安全的形勢需要。
四是如何進(jìn)一步規(guī)范機(jī)關(guān)行政運(yùn)作機(jī)制。通過幾年的制度建設(shè)，機(jī)關(guān)運(yùn)作雖形成了以制度管事管理人的運(yùn)作模式，但仍存在有個(gè)別制度形同虛設(shè)、沒有得到充分執(zhí)行的情形，比如辦公用品采買、驗(yàn)收制度。機(jī)關(guān)行政運(yùn)轉(zhuǎn)相對混亂，一定程度上影響了行政工作效率。對現(xiàn)行的行政管理機(jī)制總結(jié)不夠，反思不深，沒有及時(shí)根據(jù)形勢變化和需求對管理制度和辦法加以修訂完善，管理工作缺乏科學(xué)嚴(yán)密的制度保障。
五是如何進(jìn)一步加強(qiáng)隊(duì)伍作風(fēng)建設(shè)。存在重業(yè)務(wù)工作、輕作風(fēng)建設(shè)，作風(fēng)建設(shè)與科學(xué)發(fā)展觀的要求不相適應(yīng)的問題。偏重于抓業(yè)務(wù)工作，較為忽視干部的作風(fēng)建設(shè)，時(shí)有工作不負(fù)責(zé)任的情形，時(shí)有“懶、散、拖、浮”現(xiàn)象。領(lǐng)導(dǎo)干部較少帶頭深入基層，調(diào)查研究做的不夠，形式主義、享樂主義仍不同形式存在，領(lǐng)導(dǎo)干部艱苦奮斗、勤儉節(jié)約的意識仍需進(jìn)一步增強(qiáng)。布置的工作任務(wù)多，督促執(zhí)行的力度不夠。此外，政府機(jī)構(gòu)改革等因素，造成了部分職工對食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)的出路過多思考，工作上有觀望懈怠情緒。
六是如何進(jìn)一步塑造食品藥品監(jiān)管機(jī)關(guān)整體形象自成立以來，由于部門年輕、宣傳不足等原因，社會(huì)各界誤解食品藥品監(jiān)管職能的情況時(shí)有發(fā)生，或是望“名”斷義地認(rèn)為食品安全的執(zhí)法是我們的職責(zé)，或是想當(dāng)然地認(rèn)為凡跟藥品有關(guān)的行為（如藥品價(jià)格問題）都屬于我們監(jiān)管，致使對我們的工作存在有不少誤解。
三、務(wù)實(shí)求真，深入剖析原因
�。ㄒ唬┧枷虢夥挪粔�，理論學(xué)習(xí)不夠，觀念轉(zhuǎn)變不夠，認(rèn)識不夠到位。理論和業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)重視不夠，與時(shí)俱進(jìn)的精神不強(qiáng)，未能充分把握理論體系、“融會(huì)貫通”地以理論學(xué)習(xí)成果指導(dǎo)實(shí)際工作，存在經(jīng)驗(yàn)主義和實(shí)用主義。工作缺乏改革創(chuàng)新意識，習(xí)慣于按部就班，不敢否定不符合、不適應(yīng)科學(xué)發(fā)展的原有事物人。對一些具體問題的研究缺乏主動(dòng)性、針對性，無新措施、新辦
法，工作局面得不到突破。缺乏調(diào)動(dòng)隊(duì)伍積極性的科學(xué)競爭激勵(lì)機(jī)制，致使部分人員沒有從小富即安、小發(fā)展即滿足的觀念中解放出來，沒有從凡事依靠領(lǐng)導(dǎo)解決的觀念中解放出來。認(rèn)為機(jī)關(guān)工作人員少，領(lǐng)導(dǎo)班子廉潔奉公、遵紀(jì)守法，忽略開展思想教育的重要性，班子成員和干部職工之間溝通少。受多樣化的價(jià)值觀、市場經(jīng)濟(jì)的負(fù)面影響、社會(huì)變革等引發(fā)的深層次矛盾影響，黨性意識淡薄，理想信念動(dòng)搖，出現(xiàn)思想空虛、不思進(jìn)取的現(xiàn)象。忽略和放松對黨員干部的教育，對黨員特別是對領(lǐng)導(dǎo)班子的意識教育重視不夠，缺乏有效的手段和措施，聯(lián)系實(shí)際不夠，針對性、實(shí)效性不強(qiáng)，黨性意識和正確的理想信念不夠牢固。
�。ǘ┪C(jī)意識不夠，缺乏科學(xué)發(fā)展的能力。食品藥品安全是公共安全的重要組成部分，直接關(guān)系到人民群眾的健康和生命。我局這些年來，一直以保障人民群眾飲食用藥安全為己任，在食品藥品安全監(jiān)管工作中取得了一些成績。但受隊(duì)伍建設(shè)水平滯后和人員素質(zhì)水平的影響，大部分干部職工缺少憂患意識，危機(jī)意識不夠，進(jìn)取意識不強(qiáng)，對自己和食品藥品監(jiān)管事業(yè)的未來沒有預(yù)期規(guī)劃，對今后的發(fā)展沒有明確目標(biāo)，精神動(dòng)力不足，精力投入不足，缺少必要的奉獻(xiàn)精神。
�。ㄈ]有走出一條科學(xué)發(fā)展和科學(xué)監(jiān)管的路子，缺乏統(tǒng)籌兼顧的意識。近幾年來，我局在工作規(guī)劃、工作部署上缺少整體思路，對存在的問題認(rèn)識不夠到位，靠慣性推進(jìn)工作，目標(biāo)不明確。領(lǐng)導(dǎo)班子總攬全局、協(xié)調(diào)各方、調(diào)動(dòng)干部職工積極性的工作做得不深入，領(lǐng)導(dǎo)干部自身素質(zhì)有時(shí)還不能完全適應(yīng)新形勢的要求。工作研討、交流不夠，領(lǐng)導(dǎo)班子缺乏統(tǒng)籌兼顧的意識。業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)不夠刻苦，或是以“工作忙，沒時(shí)間”為由放松學(xué)習(xí)，或是憑經(jīng)驗(yàn)工作。
四、在學(xué)習(xí)實(shí)踐活動(dòng)中形成的新認(rèn)識、新思路和新措施
科學(xué)發(fā)展觀是對馬克思主義關(guān)于發(fā)展的世界觀和方法論的繼承和發(fā)展，是同馬列主義、毛澤東思想、鄧小平理論和“三個(gè)代表”重要思想一脈相承又與時(shí)俱進(jìn)的'科學(xué)理論，是中國特色社會(huì)主義理論體系的重要組成部分，是我國經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的重要指導(dǎo)方針，是發(fā)展中國特色社會(huì)主義必須堅(jiān)持貫徹的重大戰(zhàn)略思想。事實(shí)證明，科學(xué)發(fā)展適應(yīng)當(dāng)前經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)和社會(huì)生活深刻變化的迫切需要，適應(yīng)新形勢下藥械市場的監(jiān)管需要，體現(xiàn)了廣大人民群眾的根本利益和共同愿望。就食品藥品監(jiān)管來說，實(shí)現(xiàn)科學(xué)發(fā)展，即樹立“求科學(xué)監(jiān)管之真，務(wù)依法行政之實(shí)”的理念，端正指導(dǎo)思想，明確“為什么監(jiān)管，為誰監(jiān)管、怎樣監(jiān)管”，正確處理監(jiān)管與發(fā)展、監(jiān)管與服務(wù)的關(guān)系，樹立正確的價(jià)值觀、權(quán)利觀、利益觀，堅(jiān)持人民的利益高于一切，不斷提高監(jiān)管水平，最大限度的保障人民群眾飲食用藥安全。
結(jié)合我區(qū)的實(shí)際，我們認(rèn)為今后的工作要圍繞一個(gè)中心（保障公眾飲食用藥安全）、營造兩個(gè)環(huán)境（監(jiān)管工作內(nèi)部環(huán)境和外部環(huán)境）、抓好三項(xiàng)建設(shè)（城鄉(xiāng)居民藥品安全保障體系建設(shè)、黨風(fēng)廉政建設(shè)、基礎(chǔ)建設(shè)）、提高五個(gè)水平（食品安全水平、藥品安全水平、依法行政水平、政風(fēng)行風(fēng)建設(shè)水平、食品醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)水平），逐步建立和完善符合本地實(shí)際情況的食品藥品監(jiān)管長效機(jī)制。
第一、科學(xué)發(fā)展，著力保障《綱要》的全面貫徹和實(shí)施。一是深入學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀，完成學(xué)習(xí)實(shí)踐活動(dòng)的各項(xiàng)任務(wù)和考核指標(biāo)，提升隊(duì)伍的思想認(rèn)識水平和工作作風(fēng)。二是圍繞《綱要》，科學(xué)發(fā)展、先行先試，以服務(wù)地方經(jīng)濟(jì)發(fā)展，幫扶食品醫(yī)藥企業(yè)保增長、保安全，保障市民飲食用藥安全有效為核心，大膽改革和創(chuàng)新監(jiān)管機(jī)制。三是制訂和出臺《促進(jìn)惠陽食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)發(fā)展實(shí)施意見》和《打造服務(wù)型食品藥品監(jiān)管機(jī)關(guān)實(shí)施意見》。
第二、創(chuàng)新機(jī)制，著力保障“三品一械”監(jiān)管工作安全。一是建立和完善藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急機(jī)制，規(guī)范內(nèi)部應(yīng)急處置程序并建立工作臺帳。二是建立和完善業(yè)務(wù)受理“一站式”服務(wù)機(jī)制，設(shè)立相對獨(dú)立的綜合性服務(wù)機(jī)構(gòu)——業(yè)務(wù)受理服務(wù)處，一站式受理行政業(yè)務(wù)和發(fā)放相關(guān)結(jié)果，制定和出臺《業(yè)務(wù)受理內(nèi)部流轉(zhuǎn)程序》和《首問責(zé)任制》。三是建立和完善行政許可受理、監(jiān)督管理程序，制定和出臺《行政許可審批管理辦法和程序》。四是建立和完善行政處罰監(jiān)督管理機(jī)制，制定和出臺《行政處罰管理辦法》。五是建立案件投訴舉報(bào)及快速反應(yīng)機(jī)制，制定和出臺《案件投訴舉報(bào)管理辦法和程序》，建立系統(tǒng)的工作臺帳。六是建立大稽查、大業(yè)務(wù)相互配合工作機(jī)制，將日常檢查、監(jiān)督檢查和專項(xiàng)檢查有機(jī)的結(jié)合起來。七是逐步構(gòu)建惠陽區(qū)城鄉(xiāng)居民藥品安全保障體系。八是先行先試，探索和改革零售藥店合理布局行政許可的試點(diǎn)工作，積極幫扶企業(yè)走出經(jīng)營困境。九是做好藥店換證和gsp認(rèn)證高峰期到來的前期各項(xiàng)準(zhǔn)備工作。十是關(guān)注群眾關(guān)心的熱點(diǎn)問題。
第三、轉(zhuǎn)變作風(fēng)，著力保障隊(duì)伍建設(shè)有效和安全。一是建立健全勞動(dòng)紀(jì)律管理機(jī)制，制定和出臺《工作人員請銷假制度》和《公休假管理辦法》。二是建立和完善責(zé)任考核指標(biāo)體系。實(shí)行全局全員量化考核，并與年終獎(jiǎng)金掛鉤。三是對工作人員進(jìn)行定崗定責(zé)，制定《工作人員崗位職責(zé)一覽表》，接受群眾監(jiān)督。四是建立督查督辦考核工作機(jī)制，由局黨組書記負(fù)責(zé)，隨機(jī)成立臨時(shí)督查組，對各分管領(lǐng)導(dǎo)和各股室的任務(wù)指標(biāo)完成情況進(jìn)行督查督辦。五是加強(qiáng)財(cái)務(wù)工作管理，建立民主理財(cái)、民主監(jiān)督的財(cái)務(wù)管理新機(jī)制。六是建立和完善車輛管理制度，實(shí)行統(tǒng)一維修、統(tǒng)一調(diào)配、統(tǒng)一保管。七是加強(qiáng)資產(chǎn)管理。八是加強(qiáng)接待工作的管理和監(jiān)督，專人負(fù)責(zé)接待工作。九是建立節(jié)約型機(jī)關(guān)，努力實(shí)現(xiàn)“一壓縮、四減半、五個(gè)零增長”的目標(biāo)。
五、不斷加強(qiáng)班子和隊(duì)伍自身建設(shè)
事業(yè)興衰，關(guān)鍵在人，造就精干高素質(zhì)的監(jiān)管隊(duì)伍是踐行科學(xué)監(jiān)管的重要基礎(chǔ)。堅(jiān)持以人為本，抓班子帶隊(duì)伍，提高干部隊(duì)伍素質(zhì)，建設(shè)一支政治過硬、業(yè)務(wù)精良、作風(fēng)清正、紀(jì)律嚴(yán)明、行動(dòng)快捷的食品藥品監(jiān)管隊(duì)伍。
一是切實(shí)加強(qiáng)班子的思想建設(shè)。認(rèn)真學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀，全面把握科學(xué)發(fā)展觀的科學(xué)內(nèi)涵、精神實(shí)質(zhì)、根本要求，以科學(xué)理論武裝頭腦、統(tǒng)一思想、指導(dǎo)實(shí)踐、推動(dòng)工作，把科學(xué)發(fā)展觀的要求轉(zhuǎn)化為班子謀監(jiān)管發(fā)展的共識、領(lǐng)監(jiān)管工作的思路、保食品藥品安全的措施，為惠陽食品藥品監(jiān)管事業(yè)發(fā)展把正舵、領(lǐng)好航。
二是切實(shí)加強(qiáng)班子的組織建設(shè)。堅(jiān)持民主決策，認(rèn)真執(zhí)行黨的民主集中制，嚴(yán)格按照集體領(lǐng)導(dǎo)、民主集中、個(gè)別醞釀、會(huì)議決定的原則討論決定重大問題、重大案件、重要人事任免和大額資金使用“三重一大”問題。堅(jiān)持科學(xué)決策，對食品藥品監(jiān)管中的重大問題，充分論證、科學(xué)評估；對涉及人民群眾切身利益的問題，高度重視，認(rèn)真對待，廣泛聽取群眾意見，使做出的決策真正符合科學(xué)發(fā)展觀的要求，體現(xiàn)人民的愿望。
三是切實(shí)加強(qiáng)班子的作風(fēng)建設(shè)。大力弘揚(yáng)密切聯(lián)系群眾、理論聯(lián)系實(shí)際、求真務(wù)實(shí)的作風(fēng)，圍繞影響和制約科學(xué)監(jiān)管的問題，采取走出去、請進(jìn)來等形式，深入基層、深入企業(yè)、深入群眾進(jìn)行調(diào)查研究，總結(jié)推廣好經(jīng)驗(yàn)、好辦法，確保監(jiān)管思路、監(jiān)管措施、工作部署符合科學(xué)發(fā)展觀要求，符合客觀實(shí)際，符合人民群眾利益。
四是切實(shí)加強(qiáng)班子的廉政建設(shè)。嚴(yán)格落實(shí)黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制，堅(jiān)決執(zhí)行個(gè)人重大事項(xiàng)報(bào)告制度、述職述廉制度、民主評議制度。班子全體成員要嚴(yán)以律己，嚴(yán)守法紀(jì)，積極表率；要教育好、管理好親屬和身邊工作人員，加強(qiáng)對分管領(lǐng)域的黨風(fēng)廉政建設(shè)的組織領(lǐng)導(dǎo)，做到既管好自己和身邊工作人員，又帶好隊(duì)伍。
保障人民群眾飲食用藥安全，需要我們進(jìn)一步解放思想，深入貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，以新的觀念審視食品藥品監(jiān)管工作面臨的新形勢、新問題和新任務(wù)，增強(qiáng)信心，迎難而上，變被動(dòng)為主動(dòng)，變壓力為動(dòng)力，牢固樹立科學(xué)監(jiān)管理念，統(tǒng)籌兼顧，最大限度地優(yōu)化配置監(jiān)管資源，以科學(xué)監(jiān)管推動(dòng)科學(xué)發(fā)展，大力推動(dòng)食品醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的健康、協(xié)調(diào)、可持續(xù)發(fā)展。
藥品自查報(bào)告 7
自20xx年12月，我旗開展藥品專項(xiàng)整治工作以來，全旗藥品安全工作按照“地方政府負(fù)責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的工作機(jī)制，立足實(shí)際，突出重點(diǎn)，加強(qiáng)部門聯(lián)動(dòng)，認(rèn)真貫徹落實(shí)國家六部委關(guān)于開展藥品專項(xiàng)整治的文件精神，大力宣傳藥品、醫(yī)療器械管理法律法規(guī)，通過整治和規(guī)范藥品銷售和使用行為，不斷深入開展藥品專項(xiàng)整頓工作，加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報(bào)告制度，努力提高藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)力度，使我旗藥品安全水平得到了進(jìn)一步提高，并對專項(xiàng)整治工作進(jìn)行了自查，現(xiàn)將自查情況匯報(bào)如下：
一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)責(zé)任
20xx年12月20日，旗人民政府組織召開了全旗食品藥品安全工作會(huì)議，會(huì)議成立了由分管副旗長任組長，工商、公安、食藥監(jiān)、衛(wèi)生、財(cái)政等單位分管領(lǐng)導(dǎo)為成員的全旗食品藥品安全整頓領(lǐng)導(dǎo)小組。會(huì)議部署了全旗藥品整治工作重點(diǎn)。會(huì)后由旗藥監(jiān)局牽頭五部門聯(lián)合印發(fā)了《敖漢旗藥品安全整治工作方案》，明確了各部門在整治行動(dòng)中的職責(zé)和任務(wù)。
二、召開聯(lián)席會(huì)議，建立聯(lián)合打假治劣制度
20xx年2月21日，旗藥監(jiān)、衛(wèi)生、公安、工商等有關(guān)部門召開了全旗藥品安全專項(xiàng)整治聯(lián)席會(huì)議，會(huì)議確立了藥品整治聯(lián)席會(huì)議制度，討論并通過了《全旗藥品安全專項(xiàng)整治聯(lián)席會(huì)議》。截止目前，我旗共召開藥品整治聯(lián)席會(huì)議3次，研究討論了各階段藥品安全整治工作形勢和任務(wù)。
三、強(qiáng)化藥品安全各環(huán)節(jié)監(jiān)管。
�。ㄒ唬⿵�(qiáng)化GSP認(rèn)證環(huán)節(jié)監(jiān)管
在藥品經(jīng)營企業(yè)開展了以藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）為基礎(chǔ)，以超方式、超范圍經(jīng)營、掛靠經(jīng)營、異地經(jīng)營、出租柜臺以及購銷渠道和票據(jù)不合法為重點(diǎn)的整頓行動(dòng)。在檢查中，我局始終把藥品安全有效放在第一位，充分利用《藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)對各種違規(guī)行為進(jìn)行嚴(yán)懲。
1、嚴(yán)格按照《赤峰市開辦零售藥店管理辦法》進(jìn)行初審。
2、20xx年3月至今對GSP認(rèn)證合格企業(yè)全面進(jìn)行了跟蹤檢查開展GSP跟蹤檢查2次，檢查覆蓋率100%。查處超范圍經(jīng)營、非法渠道購進(jìn)藥品等案件4起，責(zé)令整改18家，罰沒款6570元。教育當(dāng)事人21人次。
3、建立健全了企業(yè)監(jiān)管檔案，年初把GSP跟蹤和日常檢查納入績效考核目標(biāo)。
�。ǘ┘訌�(qiáng)了抗菌藥物專項(xiàng)整治監(jiān)管
一是嚴(yán)格查處抗生素的購進(jìn)渠道，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，對經(jīng)營使用抗生素單位的購進(jìn)票據(jù)嚴(yán)格審查，未發(fā)現(xiàn)非法渠道購藥現(xiàn)象。
二是落實(shí)抗菌藥物憑處方銷售規(guī)定。嚴(yán)格要求藥品經(jīng)營企業(yè)銷售的所有抗菌藥物必須憑醫(yī)師處方.三是嚴(yán)格審查了處方是否有駐店藥師簽字，對不合理的處方進(jìn)行了糾正。
四結(jié)合藥品安全專項(xiàng)整治工作，查處了駐店藥師不在崗的現(xiàn)象，對駐店藥師不在崗的經(jīng)營企業(yè)給予嚴(yán)肅的`處理。
（三）加強(qiáng)了疫苗質(zhì)量安全監(jiān)督
開展了以疫苗使用單位為主要對象的宣傳活動(dòng)，重點(diǎn)對敖漢旗疾病預(yù)防控制中心使用疫苗的情況進(jìn)行了檢查，該中心嚴(yán)格執(zhí)行疫苗質(zhì)量管理制度，國家規(guī)劃的疫苗包裝上都印有“免費(fèi)”字樣，二類疫苗都有批簽發(fā)和批檢次報(bào)告單，購進(jìn)渠道為赤峰市疾控中心和其他有疫苗經(jīng)營資質(zhì)的單位，供貨方資質(zhì)證明材料齊全。該中心冷鏈設(shè)備運(yùn)行良好，每天都有專人進(jìn)行溫度監(jiān)測，并詳實(shí)記錄，儲存和運(yùn)輸都在冷鏈狀態(tài)下進(jìn)行。
疫苗的購進(jìn)、分發(fā)、供應(yīng)、銷售記錄齊全，所有購進(jìn)疫苗和一次性使用注射器都有驗(yàn)收記錄和疫苗使用帳目，所購進(jìn)疫苗產(chǎn)品大部分有藥品電子監(jiān)管碼。在檢查中未發(fā)現(xiàn)違法、違規(guī)行為。
（四）開展了“鹽酸克倫特羅、蛋白同化制劑、肽類激素類”專項(xiàng)檢查
此次專項(xiàng)檢查共出動(dòng)執(zhí)法人員286人次，檢查藥品經(jīng)營企業(yè)186家，檢查中未發(fā)現(xiàn)銷售鹽酸克倫特羅、蛋白同化制劑、肽類激素類”的違法行為，總體情況基本正常，
�。ㄎ澹┐驌舴欠ㄙI賣含麻黃堿劑類復(fù)方制劑
一年來，我局在藥品專項(xiàng)整治行動(dòng)中，共檢查藥品經(jīng)營企業(yè)186家，累計(jì)日常監(jiān)督和專項(xiàng)檢查共計(jì)320家次，檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)510家，檢查覆蓋率100%，共計(jì)出動(dòng)執(zhí)法人員420人次。
�。┘訌�(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報(bào)告
為全面掌握藥品質(zhì)量，及時(shí)收集上報(bào)藥品不良反應(yīng)，有效杜絕藥害事故發(fā)生，我局通過制作相關(guān)展版、發(fā)放宣傳單、開通網(wǎng)上發(fā)布平臺等方式，廣泛宣傳、有力推動(dòng)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測工作，會(huì)同衛(wèi)生部門建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度，開展藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測用戶注冊工作，全旗15家醫(yī)療機(jī)構(gòu)、186家藥品經(jīng)營企業(yè)確定了事件報(bào)告責(zé)任人和聯(lián)絡(luò)員。我旗藥品不良事件報(bào)告和監(jiān)測工作順利起步。
�。ㄆ撸╅_展非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治
我局專門印發(fā)了《關(guān)于在藥品經(jīng)營企業(yè)開展整治非藥品冒充藥品經(jīng)營行為的通知》文件，要求各藥品經(jīng)營企業(yè)凡是在標(biāo)簽、說明書中宣稱具有功能主治或者明示疾病預(yù)防、治療等功能，以及產(chǎn)品名稱與藥品名稱相同或相似的保健食品、保健用品、消毒產(chǎn)品、化妝品、食品，一律下架，暫停銷售。
�。ò耍┓欠ㄠ]寄銷售藥品專項(xiàng)檢查
通過開展專項(xiàng)整治行動(dòng)，我旗沒有發(fā)現(xiàn)通過郵寄渠道銷售藥品的違法行為，但是通過建立部門聯(lián)合機(jī)制，對通過郵寄方式向我旗銷售假冒偽劣藥品的行為起到了遏制作用。
�。ň牛╅_展發(fā)布違法廣告藥品檢查整治
在行動(dòng)中，我們采取了以下措施嚴(yán)厲整頓違法發(fā)布藥品廣告行為。一是建立廣告檢查員制度。我局設(shè)置廣告檢查員1名，每周定期對我旗主要媒體發(fā)布的藥品廣告進(jìn)行監(jiān)測。發(fā)現(xiàn)違規(guī)藥品廣告及時(shí)上報(bào)局分管領(lǐng)導(dǎo)，進(jìn)一步核實(shí)確認(rèn)違法事實(shí)后提請工商部門查處；二是強(qiáng)化部門配合。與工商、廣電等部門召開藥品廣告管理聯(lián)席會(huì)議，積極研究廣告管理工作重點(diǎn)與管理措施，加強(qiáng)信息溝通，嚴(yán)密監(jiān)管廣播電視和報(bào)紙網(wǎng)絡(luò)等傳播媒體
（十）開展中成藥違法添加化學(xué)物質(zhì)專項(xiàng)檢查
針對目前出現(xiàn)的中藥制劑違法添加化學(xué)藥成分情形，我局利用互聯(lián)網(wǎng)和報(bào)刊獲取相關(guān)信息。同時(shí)我們開展了打擊利用社區(qū)健康咨詢、講座、義診等方式銷售藥械以及保健食品冒充藥品等違法行為。有效阻止了2起通過義診和講座方式向群眾銷售藥品、非藥品的違法行為。
四、宣傳工作
通過開展“法律四進(jìn)”宣傳活動(dòng)和廣大監(jiān)督員、協(xié)管員及信息員向廣大人民群眾發(fā)放宣傳單和宣傳冊，宣傳藥品監(jiān)督管理法律法規(guī)，警示人民群眾識別游醫(yī)藥販慣用的行騙伎倆，并敬告他們到正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥店購買藥品，并且再次提供舉報(bào)和投訴電話，提高群眾自我保護(hù)意識和通過正規(guī)渠道合理維權(quán)能力。
五、投訴舉報(bào)工作
專項(xiàng)整治活動(dòng)開展以來，我局接到群眾舉報(bào)案件2起，（其中藥品1起、非藥品冒充藥品1起）立案查處2起，結(jié)案2起。
藥品自查報(bào)告 8
今天，市人大常委會(huì)領(lǐng)導(dǎo)蒞臨我局調(diào)研食品藥品監(jiān)管工作，充分體現(xiàn)了對食品藥品安全的高度重視。首先，我代表市食品藥品監(jiān)督管理局全體干部職工，表示熱烈地歡迎！對各位領(lǐng)導(dǎo)長期以來，對食品藥品安全工作的關(guān)心、關(guān)注和支持表示衷心感謝！下面，我向各位領(lǐng)導(dǎo)簡要匯報(bào)一下近年來的工作情況。
在市委、市人大、市政府和省局的正確領(lǐng)導(dǎo)下，全市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)緊緊圍繞“確保人民群眾飲食用藥安全”這一中心任務(wù)，以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，嚴(yán)格按照高境界、高標(biāo)準(zhǔn)、高效率、高效益“四高”工作要求，著力提升食品藥品監(jiān)管能力，全面推進(jìn)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展，食品藥品監(jiān)管工作取得了明顯成效，完成了“爭創(chuàng)一流”工作目標(biāo)。
一、落實(shí)決議，真抓實(shí)干，全面做好食品安全綜合監(jiān)管工作
市人大常委會(huì)連續(xù)兩年視察食品安全工作，并作出《關(guān)于加強(qiáng)食品安全和安全生產(chǎn)工作的決議》。我們在市政府的領(lǐng)導(dǎo)下，認(rèn)真抓好落實(shí)，重點(diǎn)加強(qiáng)了以下幾方面工作。一是加強(qiáng)宣傳教育，提高公眾食品安全意識。我局牽頭集中開展了《食品安全法》“進(jìn)機(jī)關(guān)、進(jìn)鄉(xiāng)村、進(jìn)社區(qū)、進(jìn)學(xué)校、進(jìn)企業(yè)”宣傳活動(dòng)。在牡丹體育廣場牽頭組織了全市食品安全法宣傳周活動(dòng)啟動(dòng)儀式，市委常委、常務(wù)副市長劉勇出席活動(dòng)儀式并作重要講話。大力開展《食品安全法》培訓(xùn)，邀請專家全面解讀，并分批、分層次對食品安全監(jiān)管人員、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員、從業(yè)人員進(jìn)行安全教育和業(yè)務(wù)知識輪訓(xùn)。二是進(jìn)一步強(qiáng)化食品基礎(chǔ)監(jiān)管建設(shè)，提升監(jiān)管水平。
爭取20xx年上半年，市級建立農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量檢測中心，縣級建立農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量檢測站，農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場、標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)基地建立檢測點(diǎn)。在20xx年7月底前，利用我市藥品檢驗(yàn)所在人員、技術(shù)、設(shè)備、管理等方面的優(yōu)勢，建成市食品藥品檢測中心。并從食品添加劑、農(nóng)產(chǎn)品、水產(chǎn)品、畜產(chǎn)品、保健食品、食品生產(chǎn)加工、食品流通、餐飲服務(wù)、定點(diǎn)屠宰等九個(gè)方面規(guī)范食品生產(chǎn)經(jīng)營秩序，加大監(jiān)管力度，加強(qiáng)應(yīng)急能力建設(shè)，不斷提升食品安全監(jiān)管水平。三是加強(qiáng)食品安全隊(duì)伍建設(shè)，強(qiáng)化經(jīng)費(fèi)保障能力。隊(duì)伍建設(shè)方面，通過公務(wù)員招錄、事業(yè)單位公開招聘等途徑，引進(jìn)高層次人才。市政府要求兩級財(cái)政安排好相關(guān)經(jīng)費(fèi)預(yù)算，確保食品藥品監(jiān)管經(jīng)費(fèi)逐年適度增長，同時(shí)對市食品藥品檢測中心、市農(nóng)產(chǎn)品檢測中心建設(shè)給予重點(diǎn)經(jīng)費(fèi)保障。
我們落實(shí)人大決議推動(dòng)食品綜合監(jiān)管工作，提高食品安全水平，取得了顯著成效。一是年初全面安排部署全年工作目標(biāo)任務(wù)。我們召開了全市食品藥品安全工作會(huì)議，印發(fā)了《xx市2009年度食品安全責(zé)任目標(biāo)》及《xx市2009年度食品安全責(zé)任目標(biāo)考核實(shí)施細(xì)則》，與各縣區(qū)、各食品藥品安全委員會(huì)成員單位簽訂了《2009年度食品藥品安全責(zé)任書》。市食品藥品安全委員會(huì)制定了《xx市食品藥品安全委員會(huì)辦公例會(huì)制度》。二是抓好食品安全專項(xiàng)整治。按照國家和省食品安全整頓工作實(shí)施方案要求，結(jié)合我市實(shí)際，制定印發(fā)了《xx市食品安全整頓工作實(shí)施方案》，確定用2年的時(shí)間在全市開展食品安全專項(xiàng)整治。自2008年12月份開始，我們認(rèn)真組織開展了為期4個(gè)月的打擊違法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑專項(xiàng)整治工作。全市出動(dòng)各級執(zhí)法人員30497人次，檢查各類食品生產(chǎn)經(jīng)營單位20657戶次，出具衛(wèi)生監(jiān)督文書407份次，取締無照經(jīng)營或超范圍經(jīng)營16戶，查處違法經(jīng)營案件7件。
4月15日至4月20日，我們組織市專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組對各縣區(qū)專項(xiàng)整治工作從八個(gè)方面進(jìn)行考核評估；4月22日，全市專項(xiàng)整治工作得到省考核評估組的充分肯定，順利通過驗(yàn)收。按照市委趙書記的指示，我們組織質(zhì)監(jiān)、工商、衛(wèi)生、糧食等部門，在全市開展了為期兩個(gè)月的小麥小麥粉小麥粉制品專項(xiàng)整治行動(dòng)，全市共出動(dòng)執(zhí)法人員6063人次，檢查生產(chǎn)經(jīng)營使用單位5069家，抽樣檢查庫存小麥樣品234個(gè)，下發(fā)行政建議書56份，規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營戶203家，取締無照經(jīng)營戶5家。全市小麥粉抽驗(yàn)合格率由專項(xiàng)整治前的77.2%上升到92.7%，嚴(yán)厲打擊了無證生產(chǎn)經(jīng)營小麥粉及其制品、濫用食品添加劑等違法行為。三是扎實(shí)推進(jìn)食品安全示范縣、示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)創(chuàng)建工作。市政府領(lǐng)導(dǎo)童彩云帶隊(duì)，多次到曹縣、xx、鄆城檢查督導(dǎo)省、市級食品安全示范縣創(chuàng)建工作，切實(shí)抓好各項(xiàng)創(chuàng)建任務(wù)目標(biāo)的落實(shí)。目前，xx縣已順利通過省級食品安全示范縣考核驗(yàn)收，鄆城縣順利完成了市級食品安全示范縣創(chuàng)建任務(wù)，18個(gè)示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)均達(dá)到了食品安全示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。
二、創(chuàng)新機(jī)制，重拳出擊，嚴(yán)厲打擊各類制售假劣藥品行為
今年以來，全市藥品稽查工作以市縣聯(lián)動(dòng)機(jī)制為抓手，始終保持打假治劣的高壓態(tài)勢，狠抓大案要案的查處，有力打擊了各類藥械違法犯罪行為。一是暢通舉報(bào)渠道。在公開舉報(bào)電話和局長電話基礎(chǔ)上，我們又增開了網(wǎng)絡(luò)舉報(bào)渠道，對舉報(bào)問題保證24小時(shí)內(nèi)查處并及時(shí)反饋，充分發(fā)揮鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管站監(jiān)管員、協(xié)管員和信息員作用，提高舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)標(biāo)準(zhǔn)，調(diào)動(dòng)全社會(huì)積極參與藥品打假。二是完善藥品打假長效機(jī)制。充分發(fā)揮打擊非法經(jīng)營藥品違法犯罪聯(lián)合辦公室的堅(jiān)強(qiáng)壁壘作用，加強(qiáng)與公安部門的合作，積極尋求工商、衛(wèi)生、交通、郵政等部門支持，建立橫向聯(lián)動(dòng)協(xié)作關(guān)系。利用七省一市藥品稽查協(xié)作網(wǎng)平臺，與周邊兄弟地市建立了信息交流制度和工作互訪制度，進(jìn)一步提高辦案效率。三是開展了非藥品冒充藥品、降糖類藥物、假冒人血白蛋白、化學(xué)藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)原料藥等專項(xiàng)檢查。
以城鄉(xiāng)結(jié)合部、農(nóng)村藥品市場為重點(diǎn)，開展了打擊義診、義賣、藥品宣傳等變相銷售假劣藥品的違法行為。四是集中破獲了一批大案要案。聯(lián)合公安部門先后查辦了涉案貨值上千萬元的龐某無證經(jīng)營疫苗案，劉某無證生產(chǎn)、銷售假藥案，程某銷售假藥案等涉案貨值較大、足以嚴(yán)重危害人體健康的多起大案要案，并依法移送公安機(jī)關(guān)立案偵查。查處了注射用頭孢曲松鈉、硝苯地平緩釋片、婦炎靈膠囊等一批直接危害群眾利益的假藥案件，有力地震懾了犯罪份子的囂張氣焰。截至10月底，全市共出動(dòng)執(zhí)法人員20312人次，檢查各類藥品器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位9175家，查處各類違法案件5222起。五是完善藥品抽驗(yàn)機(jī)制，提高藥品監(jiān)督技術(shù)支撐能力。
年初，制定下發(fā)了《xx市藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)管理辦法》和《xx市藥品抽驗(yàn)計(jì)劃實(shí)施方案》，明確職責(zé)分工、任務(wù)目標(biāo)及實(shí)施步驟，制定了獎(jiǎng)懲標(biāo)準(zhǔn)，細(xì)化了抽驗(yàn)合格剩余藥品退回制度。截至10月31日，完成藥品抽驗(yàn)2680批，其中計(jì)劃抽驗(yàn)367批，日常監(jiān)督抽驗(yàn)2313批。計(jì)劃性抽驗(yàn)合格率96.4%；日常監(jiān)督抽驗(yàn)不合格藥品檢出率52.68%，其中化學(xué)藥、抗生素、中成藥日常監(jiān)督抽檢不合格藥品檢出率大幅度提高，由去年同期的13.2%提高到今年的28.2%。提高了日常監(jiān)督抽驗(yàn)的靶向性，節(jié)約了監(jiān)管資源。通過抽驗(yàn)依法認(rèn)定了2起制售假藥足以嚴(yán)重危害人體健康的案件，對犯罪嫌疑人依法追究了刑事責(zé)任。
三、創(chuàng)新服務(wù)，跟蹤幫扶，大力促進(jìn)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)又好又快發(fā)展
我們在抓好藥品打假工作的同時(shí)，不斷強(qiáng)化服務(wù)意識，建立全方位服務(wù)機(jī)制，努力營造醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)快速、健康、可持續(xù)發(fā)展的軟環(huán)境，推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)又好又快發(fā)展。
今年以來，我們?nèi)χС轴t(yī)藥工業(yè)發(fā)展，相繼完成了對山東華信膠劑車間、山東方明原料藥車間、xx睿鷹原料藥車間增加藥品許可證范圍的現(xiàn)場檢查；指導(dǎo)山東鑫齊、xx睿鷹、山東健民、山東希力、山東華信的膠劑二車間、軟袋塑瓶車間順利通過GMp認(rèn)證。我們積極融入經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展大局，內(nèi)引外聯(lián)，招商引資，醫(yī)藥大項(xiàng)目建設(shè)成效顯著。一是今年2月份，我們主動(dòng)牽線上海醫(yī)藥集團(tuán)與xx睿鷹制藥就紅霉素、棒酸及頭孢類原料藥達(dá)成合資合作事宜，項(xiàng)目投資8億元人民幣，是迄今為止山東省引進(jìn)的最大一個(gè)醫(yī)藥項(xiàng)目。我局安排專門人員正在為企業(yè)變更名稱提供相關(guān)服務(wù)。二是5月份，我們在市政府的領(lǐng)導(dǎo)下，會(huì)同牡丹區(qū)政府赴北京招商引資。通過協(xié)商洽談，譽(yù)衡醫(yī)藥集團(tuán)確定到xx投資建廠，成立山東譽(yù)衡藥業(yè)有限公司，該企業(yè)投資近3億元新建原料藥項(xiàng)目、中西藥制劑項(xiàng)目、銀杏內(nèi)酯B注射液項(xiàng)目，3個(gè)項(xiàng)目投產(chǎn)后，將實(shí)現(xiàn)銷售收入50億元。三是促成了睿鷹制藥與珠海行通制藥公司的潤澤藥業(yè)項(xiàng)目。
珠海行通制藥同意整體搬遷到進(jìn)行改造，投資5000萬元，達(dá)到年生產(chǎn)3億支粉針劑和3億片（粒）固體制劑的能力。該項(xiàng)目與睿鷹制藥具有的原料藥文號吻合，形成一條從原料藥到制劑的產(chǎn)品鏈條，具有較強(qiáng)的市場競爭實(shí)力。目前已辦理了《藥品生產(chǎn)許可證》和39個(gè)批準(zhǔn)文號的轉(zhuǎn)移手續(xù)，正在申請GMp認(rèn)證，預(yù)計(jì)年底可投產(chǎn)見效。四是積極推進(jìn)步長集團(tuán)的得力生項(xiàng)目。步長制藥的四期工程抗腫瘤項(xiàng)目采取了將北京德力生制藥公司整體搬遷到進(jìn)行改造的'方案。我局向省局進(jìn)行了專題匯報(bào)，得到省局領(lǐng)導(dǎo)的大力支持，工程已進(jìn)入竣工階段。同時(shí)，我們還積極與美國歸國教授創(chuàng)建的濟(jì)南藍(lán)金藥業(yè)公司聯(lián)系，爭取項(xiàng)目合作，為企業(yè)后續(xù)發(fā)展提供支持。2009年全市醫(yī)藥工業(yè)銷售收入預(yù)計(jì)可達(dá)65億元，實(shí)現(xiàn)利稅12億元，年增長率超過50%，成為全省繼淄博、濟(jì)南、臨沂、濟(jì)寧之后的第五個(gè)醫(yī)藥大市和醫(yī)藥強(qiáng)市，為實(shí)現(xiàn)20xx年銷售收入100億元的目標(biāo)奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
為加快我市藥品流通服務(wù)業(yè)發(fā)展，優(yōu)化企業(yè)經(jīng)營結(jié)構(gòu)、提高流通效率和服務(wù)水平，我們采取提前介入、重點(diǎn)指導(dǎo)、跟蹤服務(wù)等措施，助推醫(yī)藥流通服務(wù)業(yè)發(fā)展。一是加強(qiáng)對步長天地通藥品銷售公司的幫扶，現(xiàn)場辦公，積極為企業(yè)注冊提供政策、法規(guī)咨詢服務(wù)。目前，該公司已全面進(jìn)入開工建設(shè)階段，建成后將成為我市第一家輻射蘇魯豫皖四省的藥品現(xiàn)代物流企業(yè)。二是加大對舜王城中藥科技園建設(shè)、審批及認(rèn)證過程中的政策扶持。我們定期檢查調(diào)度科技園建設(shè)工地，幫助該公司負(fù)責(zé)人調(diào)整思路，解決困難，督促其按計(jì)劃完成公司化改造。三是引導(dǎo)xx牡丹醫(yī)藥有限公司向規(guī)�；�、集約化方向發(fā)展，鼓勵(lì)企業(yè)做大、做強(qiáng)，提高企業(yè)綜合競爭力。
四、標(biāo)準(zhǔn)兼治，注重規(guī)范，全方位強(qiáng)化藥械日常監(jiān)管
我市藥品、醫(yī)療器械日常監(jiān)管能力不斷增強(qiáng)，保持了全省一流水平，有力地保障了藥械產(chǎn)品安全有效。一是以中藥注射劑為重點(diǎn)，切實(shí)強(qiáng)化藥品生產(chǎn)企業(yè)的全過程監(jiān)管和動(dòng)態(tài)監(jiān)管。我們加大對高風(fēng)險(xiǎn)品種丹紅注射液的隱患排查，增派駐廠監(jiān)督員，邀請GMp專家指導(dǎo)。局長進(jìn)行現(xiàn)場辦公，從企業(yè)原材料入廠、生產(chǎn)過程控制、工藝參數(shù)調(diào)整以及不良反應(yīng)監(jiān)測等方面層層把關(guān)，督促步長制藥積極排除丹紅注射液安全隱患34項(xiàng)，確保了該產(chǎn)品安全，今年該產(chǎn)品單品種銷售收入可達(dá)20億元。二是召開了全市醫(yī)藥工業(yè)監(jiān)管與發(fā)展工作座談會(huì)，開展全市醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展調(diào)研，認(rèn)真了解各企業(yè)發(fā)展形勢，分析研究存在的問題，有針對性地改進(jìn)監(jiān)管和服務(wù)。三是認(rèn)真開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑再注冊工作。我們對全市18家醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的264份申報(bào)材料進(jìn)行審核，扶優(yōu)扶強(qiáng)，淘汰了一批不具備配制條件、安全隱患較大的品種。四是采取現(xiàn)場檢查和電子網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管相結(jié)合的方式，加強(qiáng)特殊藥品管理，嚴(yán)防特殊藥品流入非法渠道。五是加強(qiáng)藥品流通環(huán)節(jié)日常監(jiān)管；加大對違法藥械廣告的監(jiān)測，全年共監(jiān)測違法藥械廣告51個(gè)，違法保健食品廣告17個(gè)，全部移送工商部門查處，對甲乙抗栓麝香心腦通膠囊等5種嚴(yán)重違法廣告采取了行政強(qiáng)制措施。六是加強(qiáng)藥品使用環(huán)節(jié)監(jiān)管。按照《山東省藥品使用條例》要求，推進(jìn)《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》的確認(rèn)工作，目前，巨野、鄄城、東明、鄆城、單縣已完二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)的確認(rèn)工作。七是積極做好防治手足口病和甲型H1N1流感藥械安全保障工作。我們聯(lián)合市衛(wèi)生、物價(jià)等部門，緊急下發(fā)通知，重點(diǎn)檢查抗病毒、流感類藥品、中藥飲片和防護(hù)用品的質(zhì)量及購銷渠道，請求省局支援，組織防治藥械保障供應(yīng)。
五、突出重點(diǎn)，強(qiáng)化措施，全力做好十一運(yùn)會(huì)xx賽區(qū)食品藥品安全保障工作
按照市委市政府統(tǒng)一部署，我們細(xì)化責(zé)任目標(biāo)，倒排工期，掛圖作戰(zhàn)，全力保障十一運(yùn)會(huì)食品藥品安全。一是加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)方案。我們牽頭制定了《十一運(yùn)xx賽區(qū)籌辦工作領(lǐng)導(dǎo)小組食品藥品安全工作組工作方案》，并立即協(xié)調(diào)16個(gè)部門制定了具體實(shí)施方案，并精編成冊印發(fā)給各成員；成立了全運(yùn)會(huì)（xx賽區(qū)）食品藥品安全保障組，從市食品藥品監(jiān)督管理局、經(jīng)貿(mào)委、衛(wèi)生局抽調(diào)5名同志組建了食品藥品安全工作組辦公室，在市食藥監(jiān)局集中辦公。二是落實(shí)責(zé)任，嚴(yán)格過程控制。與各級各有關(guān)部門，監(jiān)管部門與企業(yè)、個(gè)人之間層層簽訂責(zé)任書、保證書，對食品供應(yīng)各環(huán)節(jié)實(shí)行駐場（點(diǎn)）全程監(jiān)督。
對供應(yīng)全運(yùn)會(huì)的食品進(jìn)行批批檢驗(yàn)，并設(shè)立專供食品周轉(zhuǎn)倉庫。市藥檢所全體同志放棄“雙節(jié)”假期，加班加點(diǎn)完成了79個(gè)批次全運(yùn)藥品的檢驗(yàn)任務(wù)，并將高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品送省所檢驗(yàn)。三是加強(qiáng)整治，強(qiáng)化督導(dǎo)。全面加強(qiáng)食品安全各環(huán)節(jié)監(jiān)管；召開了6次食品藥品安全工作組全體會(huì)議，市政府領(lǐng)導(dǎo)童彩云3次帶隊(duì)到縣區(qū)查看供應(yīng)基地建設(shè)情況，到接待單位檢查衛(wèi)生防治情況，有力地促進(jìn)了安全保障工作的落實(shí)。四是全力做好興奮劑專項(xiàng)治理工作。我們通過召開約談會(huì)，簽定承諾書，切實(shí)增強(qiáng)企業(yè)自律意識和反興奮劑意識。我們狠抓責(zé)任落實(shí)，實(shí)行網(wǎng)格化管理，人盯人幫促整改，以蛋白同化制劑、肽類激素為重點(diǎn)品種，對訓(xùn)練場館周邊等重點(diǎn)區(qū)域反復(fù)排查，對轄區(qū)內(nèi)8縣1區(qū)的興奮劑治理工作進(jìn)行督導(dǎo)。全運(yùn)會(huì)專項(xiàng)治理期間，全市共出動(dòng)監(jiān)督執(zhí)法人員15056人次，查處藥品違法案件4451起，對21家違法經(jīng)營藥品企業(yè)依法進(jìn)行了處罰。完善的工作機(jī)制和強(qiáng)有力的工作措施確保了全運(yùn)會(huì)期間食品藥品安全充足，保障工作受到省督導(dǎo)組的高度贊揚(yáng)，國家局和省市媒體予以專題報(bào)道。
六、抓基礎(chǔ)，強(qiáng)隊(duì)伍，穩(wěn)步推進(jìn)機(jī)關(guān)內(nèi)涵建設(shè)
首先，大力加強(qiáng)干部隊(duì)伍建設(shè)。調(diào)整了部分縣局的領(lǐng)導(dǎo)干部，優(yōu)化了領(lǐng)導(dǎo)班子結(jié)構(gòu)。加強(qiáng)機(jī)關(guān)干部學(xué)習(xí)培訓(xùn)，完善人事檔案，積極開展食品藥品監(jiān)管體制改革調(diào)研，制定改革方案，并順利完成食品藥品監(jiān)督管理體制下劃工作。
第二，堅(jiān)持依法行政，繼續(xù)推進(jìn)規(guī)范化建設(shè)。市縣局主要領(lǐng)導(dǎo)高度重視基礎(chǔ)工作，認(rèn)真落實(shí)依法行政責(zé)任制，建立重大行政決策的公開、聽證、集體決定、跟蹤反饋、責(zé)任追究制度，對行政處罰自由裁量權(quán)進(jìn)行了規(guī)范，對案卷進(jìn)行公開考評，大力推進(jìn)機(jī)關(guān)規(guī)范化建設(shè)。法制工作、文秘管理、信息宣傳、應(yīng)急管理工作先后受到市委市政府表彰，在政府法制工作會(huì)議上推廣經(jīng)驗(yàn)。
第三，積極推進(jìn)機(jī)關(guān)文化建設(shè)。我們在全系統(tǒng)開展了具有藥監(jiān)文化特色的“五室”建設(shè)活動(dòng)，即藥品檢驗(yàn)室、假劣藥品展示室、檔案室、圖書閱覽室和文體活動(dòng)室。市局對原有機(jī)關(guān)工作制度進(jìn)行了修訂、補(bǔ)充、完善，形成了行政機(jī)關(guān)管理規(guī)則、行政執(zhí)法運(yùn)行規(guī)則兩大類共計(jì)89項(xiàng)工作制度。在考察學(xué)習(xí)外地先進(jìn)文化建設(shè)經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，聘請山東大學(xué)專家制定機(jī)關(guān)文化建設(shè)方案，建設(shè)了文化長廊，制作了學(xué)習(xí)園地、監(jiān)督臺，將工作職責(zé)和工作理念上墻，努力打造食品藥品監(jiān)管品牌。
第四，強(qiáng)化基礎(chǔ)建設(shè)，進(jìn)一步提高監(jiān)管保障能力。在省局和市委、市政府的大力支持下，在全系統(tǒng)廣大干部職工的共同努力下，市局和8縣局新建監(jiān)督檢驗(yàn)樓已全部建成并投入使用，總建筑面積2.6萬平方米，總投資超過4000萬元。市局監(jiān)督檢驗(yàn)樓按照“如期、優(yōu)質(zhì)、廉價(jià)、廉潔”的八字建設(shè)方針，倒排工期，落實(shí)責(zé)任，局長靠前督導(dǎo)協(xié)調(diào)，破解難題，今年4月16日順利竣工并立即投入使用，食品藥品監(jiān)管能力和機(jī)關(guān)形象進(jìn)一步提升。
第五，堅(jiān)持不懈抓黨風(fēng)廉政和政風(fēng)行風(fēng)建設(shè)。3月份，召開了全系統(tǒng)黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會(huì)議，對2009年全系統(tǒng)黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐敗工作任務(wù)進(jìn)行了分解，并層層簽訂了黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任書。10月份，對全系統(tǒng)執(zhí)法情況進(jìn)行了回訪。5月份，在全系統(tǒng)認(rèn)真開展了“小金庫”治理活動(dòng)，加大行政監(jiān)察力度。聘請會(huì)計(jì)師事務(wù)所，對離任局長開展審計(jì)和財(cái)務(wù)監(jiān)督。工作中，嚴(yán)格落實(shí)承諾制、限時(shí)辦結(jié)制、局長公開電話“三項(xiàng)制度”，認(rèn)真辦理群眾反應(yīng)問題，答復(fù)人大建議和政協(xié)提案，積極參加“行風(fēng)熱線”、“陽光政務(wù)熱線”和“市長熱線”欄目。去年，在全市政風(fēng)行風(fēng)評議中，市局取得了行政執(zhí)法類第5名的成績，在全省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)行評中取得了綜合得分第3名，受到省局的通報(bào)表彰和獎(jiǎng)勵(lì)。
雖然我們?nèi)〉昧艘欢ǖ某煽�，但還有不少困難和差距。食品藥品監(jiān)管體制需要進(jìn)一步完善；藥品市場打假和檢驗(yàn)經(jīng)費(fèi)不足；基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)資金壓力較大。借此機(jī)會(huì)，懇請各位領(lǐng)導(dǎo)指導(dǎo)我們的工作，一如既往地支持食品藥品監(jiān)管事業(yè)的發(fā)展。我們將以此為動(dòng)力，進(jìn)一步振奮精神，努力工作，奮發(fā)有為，以更好的成績回報(bào)各位領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)心和厚愛！
藥品自查報(bào)告 9
為了貫徹xx縣教育局下發(fā)的相關(guān)文件精神，進(jìn)一步加強(qiáng)學(xué)校危險(xiǎn)化學(xué)品的使用、管理，保障學(xué)校和師生的生命財(cái)產(chǎn)安全，我校近期對化學(xué)品安全使用、管理進(jìn)行了一次徹底檢查，現(xiàn)就檢查情況匯報(bào)如下：
一、組織機(jī)構(gòu)健全為了加強(qiáng)對學(xué)校危險(xiǎn)化學(xué)品使用、管理的監(jiān)督檢查工作，我校成立了監(jiān)督檢查工作領(lǐng)導(dǎo)小組：組長：副組長：成員：要求檢查組成員采用定期檢查與不定期抽查相結(jié)合的方法，加強(qiáng)對化學(xué)品安全管理的檢查力度，發(fā)現(xiàn)問題，及時(shí)糾正和整改。
二、建立完善的制度儀器室、實(shí)驗(yàn)室各種制度齊全，均上墻公示。具體有《危險(xiǎn)化學(xué)品管理制度》、《危險(xiǎn)化學(xué)品使用制度》、《實(shí)驗(yàn)室管理人員職責(zé)》、《儀器室管理人員職責(zé)》、《化學(xué)品使用登記制度》、《化學(xué)實(shí)驗(yàn)應(yīng)急處理辦法》等。
三、明確任務(wù)，責(zé)任到人學(xué)校為了加強(qiáng)對化學(xué)藥品的管理，實(shí)行問責(zé)制，誰主管誰負(fù)責(zé)，出現(xiàn)問題，一查到底�？茖W(xué)儀器室、科學(xué)實(shí)驗(yàn)室由辦公室主管，檢查組督促。
四、危險(xiǎn)、劇毒藥品的管理與使用
1、學(xué)校應(yīng)建立危險(xiǎn)、劇毒藥品帳冊，從購進(jìn)、入庫、領(lǐng)用、使用、處理都必須及時(shí)、準(zhǔn)確做好記錄，做到帳物、帳帳相符。
2、學(xué)校應(yīng)將危險(xiǎn)品（建立專門的櫥柜）。實(shí)驗(yàn)室管理人員應(yīng)對危險(xiǎn)品要作經(jīng)常性檢查。
3、實(shí)驗(yàn)室管理人員應(yīng)將危險(xiǎn)分類存放，相互保持安全距離，嚴(yán)禁混放；強(qiáng)酸、強(qiáng)堿要上鎖保管，放在不為外人輕易獲取的地方。嚴(yán)格保管好各類化學(xué)危險(xiǎn)品和劇毒品，做到人離門鎖。
4、任課教師領(lǐng)用危險(xiǎn)、劇毒藥品時(shí)，必須填寫“危險(xiǎn)及劇毒藥品領(lǐng)用單”，獲批后，才能向管理員按所需數(shù)量領(lǐng)取。領(lǐng)用的危險(xiǎn)及劇毒藥品在使用后，如有剩余仍由任課教師繳還實(shí)驗(yàn)室，并在原領(lǐng)用單上注明繳還藥品的數(shù)量。使用危險(xiǎn)化學(xué)藥品的'教師及實(shí)驗(yàn)人員，必須遵守操作規(guī)程，嚴(yán)格落實(shí)安全防護(hù)措施。
5、化學(xué)危險(xiǎn)、劇毒藥品一旦發(fā)現(xiàn)丟失、被盜時(shí)，應(yīng)當(dāng)立即報(bào)告學(xué)校領(lǐng)導(dǎo)、教育主管部門和當(dāng)?shù)毓膊块T。
五、廢棄危險(xiǎn)、劇毒藥品的處置試驗(yàn)后的危險(xiǎn)及劇毒藥品廢液或殘?jiān)葢?yīng)集中存放，由學(xué)校教師定期安全處理或銷毀。在處理過程中盡量減少對環(huán)境的污染。
六、檢查情況
1、化學(xué)藥品都能按照要求存放保管。
2、易燃品、易爆品有專門的柜子存放并加鎖。
3、危險(xiǎn)化學(xué)品有專柜，柜上加鎖。
4、實(shí)驗(yàn)室、儀器室均有鎖。
藥品自查報(bào)告 10
為了貫徹落實(shí)教育部、省教育廳、縣教育局《關(guān)于開展中小學(xué)藥品、食品、預(yù)防傳染病檢查的通知》現(xiàn)就我校藥品、食品、預(yù)防傳染病自查情況做以匯報(bào)。
一、校園周邊環(huán)境。
我校地處宛川河畔，夏方公路橫穿黃村、郭村兩村。因此，學(xué)校成立藥品、食品、預(yù)防傳染病領(lǐng)導(dǎo)小組。目前，藥品、食品、預(yù)防傳染病工作秩序良好。
二、校園內(nèi)部藥品、食品、預(yù)防傳染病一切正常。
我校為了保證師生藥品、食品、預(yù)防傳染病安全正常，成立了以校長為組長的領(lǐng)導(dǎo)小組。組長、副組長分工明確，職責(zé)清楚。根據(jù)上級要求，完善了一切藥品、食品、預(yù)防傳染病方面的制度。校內(nèi)實(shí)行教師輪流值班制度，并做好藥品、食品、預(yù)防傳染病登記記載。
目前，校園藥品、食品、預(yù)防傳染病無任何危險(xiǎn)存在。學(xué)校領(lǐng)導(dǎo)小組每周進(jìn)行一次藥品、食品、預(yù)防傳染病檢查。學(xué)校宣傳關(guān)于藥品、食品、預(yù)防傳染病安全知識，從而使保障全體學(xué)生身體健康發(fā)展。對校園內(nèi)外門市部的“三無”食品堅(jiān)決禁止食用，對學(xué)校的實(shí)驗(yàn)藥品嚴(yán)格檢查，過期藥品嚴(yán)格登記封存。預(yù)防傳染病工作做到日日有記載，對缺勤人員嚴(yán)格進(jìn)行登記檢查，對廁所、教室每天進(jìn)行消毒，杜絕外來人員進(jìn)入校園。外來人員進(jìn)入校園的，進(jìn)行登記。教育學(xué)生飯前、便后使用流動(dòng)水。學(xué)校水窖安裝了封閉性鐵蓋，安全可靠。教師飲用水是凈化的黃河水，符合國家安全標(biāo)準(zhǔn)。學(xué)校食堂經(jīng)過改建后，干凈整潔，學(xué)校購買的菜、肉按標(biāo)準(zhǔn)定點(diǎn)購買。食堂工作人員身體健康，定期檢查。目前校內(nèi)藥品、食品、預(yù)防傳染病安全隱患基本排除。
三、師生管理。
我校師生按教育局、衛(wèi)生局的要求定期進(jìn)行體檢，大部分師生基本健康，對由乙肝等疾病的`同學(xué)通知家長進(jìn)行了及時(shí)治療。目前校內(nèi)無傳染病現(xiàn)象。對學(xué)校藥品、食品、預(yù)防傳染病的設(shè)施及時(shí)檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)報(bào)告，及時(shí)處理。目前全校師生團(tuán)結(jié)一心，校園氣氛和諧統(tǒng)一。
以上就我校藥品、食品、預(yù)防傳染病自查情況請上級領(lǐng)導(dǎo)監(jiān)督檢查，對藥品、食品、預(yù)防傳染病方面我們將仍以高度的責(zé)任感重視它，保證師生生命財(cái)產(chǎn)安全。
藥品自查報(bào)告 11
任丘麻家塢鎮(zhèn)留村竹保診所是一家民營營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)，為做好合格藥房工作，我們依據(jù)《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品經(jīng)營品質(zhì)管理規(guī)范》等有關(guān)文件要求認(rèn)真進(jìn)行了自查，現(xiàn)在把相關(guān)狀況匯報(bào)如下:
一、企業(yè)基本情況
門診自成立以來，即秉承一切以病人為中心的服務(wù)理念。堅(jiān)持誠信為本、依法經(jīng)營、所經(jīng)營藥品無質(zhì)量事故發(fā)生。藥房在崗執(zhí)業(yè)人員1人，從事藥品質(zhì)量管理、驗(yàn)收及日常養(yǎng)護(hù)工作。藥房使用面積為十五平方米，布局合理，設(shè)備完善，達(dá)到了藥品分類儲存的要求。并有專人負(fù)責(zé)管理。
二、主要實(shí)施過程和自查情況
加強(qiáng)教育培訓(xùn)，提高藥事從業(yè)人員的整體質(zhì)量管理素質(zhì)。
�。�1）為提高全體員工綜合素質(zhì)，我診所除積極參加上級醫(yī)藥行政管理部門組織的各種培訓(xùn)外，還堅(jiān)持內(nèi)部崗位培訓(xùn)。其中包括法律法規(guī)培訓(xùn)、本門診制度、工作程序、責(zé)任制培訓(xùn)、崗位技能培訓(xùn)、藥品分類知識培訓(xùn)及從業(yè)人員道德教育等業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)。所有培訓(xùn)均進(jìn)行考核，取得較為明顯的培訓(xùn)效果。門診對直接接觸藥品的從業(yè)人員定期安排體檢。
�。ㄒ唬┰O(shè)施設(shè)備
我門診力求在現(xiàn)有的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步加大力度，依照相關(guān)要求，提升和改造藥房。配備和更換溫度計(jì)。藥品貨架、冷藏箱。更換或維修中藥櫥，購置必須的中藥粉碎機(jī)。改善藥房通風(fēng)和恒溫設(shè)施。達(dá)到環(huán)境明亮、整潔、布局合理，并配備必要現(xiàn)代化辦公設(shè)備，對進(jìn)銷存實(shí)行電腦化管理。庫房做到合理布局，地面平整，門窗嚴(yán)密，無污染源，具防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠、防鳥、設(shè)備、設(shè)施，具符合要求的防火安全設(shè)施。
�。ǘ┻M(jìn)貨管理
嚴(yán)把藥品購進(jìn)關(guān)。認(rèn)真執(zhí)行首營企業(yè)、首營品種審核制度及其程序，藥品購進(jìn)制度及其程序，重視供貨單位質(zhì)量保證體系情況調(diào)查，確保供貨單位及采購藥品合法性100%。執(zhí)行"質(zhì)量第一，規(guī)范經(jīng)營"的質(zhì)量方針，藥品購進(jìn)憑證完整真實(shí)，嚴(yán)把藥品采購質(zhì)量關(guān)。驗(yàn)收人員依照法定標(biāo)準(zhǔn)對購進(jìn)藥品按照規(guī)定比例逐批進(jìn)行藥品質(zhì)量驗(yàn)收，對首營品種、針劑、各種劑型首次進(jìn)貨藥品均進(jìn)行藥品外觀性狀的驗(yàn)收檢查，保證入庫藥品驗(yàn)收合格率100%，對不合格藥品及假劣藥品堅(jiān)決予以拒收。
�。ㄈ﹥Υ嬗陴B(yǎng)護(hù)
嚴(yán)格按照藥品的儲存要求存放，首先按照藥品的所需要的儲存條件分別存放于常溫庫、陰涼庫和冷藏庫內(nèi)，其次，將近效期藥品報(bào)表每月按照規(guī)定時(shí)間填報(bào)，確保在庫藥品質(zhì)量完好。
三、自查總結(jié)及存在問題的解放方案
一直以來，在市局的關(guān)懷指導(dǎo)下，經(jīng)過全體人員的共同努力，完善了質(zhì)量管理體系，加強(qiáng)了自身建設(shè)。經(jīng)過自查認(rèn)為：基本符合藥品主管部門規(guī)定的條件。
1、門診藥房嚴(yán)格按照有關(guān)法律法規(guī)和本院的質(zhì)量管理制度進(jìn)行銷售活動(dòng)，認(rèn)真核對醫(yī)師處方、藥品的`規(guī)格、有效期限、服用方法、注意事項(xiàng)及患者姓名等必要信息，確保藥品準(zhǔn)確付給。
2、堅(jiān)持依法經(jīng)營，不與無藥品經(jīng)營資格的單位和個(gè)人發(fā)生業(yè)務(wù)關(guān)系，
3、做到藥品付給均符合相關(guān)規(guī)定。保存好醫(yī)師處方，建立完整的銷售記錄。
4、具有合法有效的《營業(yè)執(zhí)照》；
5、無違法經(jīng)營假劣藥品行為
6、質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人均持有證上崗；
7、改善藥品儲存條件和溫度調(diào)節(jié)設(shè)施，滿足藥品儲存溫度要求。同時(shí)，我們對發(fā)現(xiàn)的一些問題與不足將采取得力措施認(rèn)真整改。主要表現(xiàn)：一是對員工的培訓(xùn)還有待進(jìn)一步加強(qiáng)；二是各崗位對質(zhì)量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強(qiáng)；三是售后服務(wù)工作的力度還需要加強(qiáng)，要進(jìn)一步做好藥品質(zhì)量查詢工作。
我診所一定會(huì)根據(jù)在自查和內(nèi)審過程中發(fā)現(xiàn)的問題，逐一落實(shí)，不斷檢查、整改，使本門診的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理更加規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化我門診對照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行自查內(nèi)審，認(rèn)為基本符合藥監(jiān)部門的要求。
此次自查問題如下：本診所將所查近效期（有效期前3月）藥品一律下架停止銷售，并按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行正規(guī)銷毀，避免市場流通，及患者及周邊居民的誤食，誤用，確保居民身心安全性而服務(wù)。
藥品自查報(bào)告 12
為推動(dòng)我店實(shí)施GSP認(rèn)證工作，根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于做好GSP認(rèn)證工作的要求，結(jié)合本店的實(shí)際情況，以質(zhì)量管理為重點(diǎn)，對業(yè)務(wù)流程和各環(huán)節(jié)整改、完善，使藥店的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理各項(xiàng)工作得到全面的落實(shí)和加強(qiáng)，質(zhì)量管理水平有了較大的提高，并認(rèn)真組織自查，現(xiàn)將我店實(shí)施GSP認(rèn)證自查工作情況匯報(bào)如下：
一、藥店概況
xx藥店成立于20xx年2月7日，企業(yè)性質(zhì)為個(gè)人獨(dú)資企業(yè)，注冊地址為珠海市唐家灣鎮(zhèn)金鼎北京師范大學(xué)珠海分校海華苑6棟1號鋪B區(qū)，注冊資金為3萬元。藥店經(jīng)營范圍為中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生物制品（預(yù)防性生物制品除外），經(jīng)營藥品品種達(dá)695個(gè)，開業(yè)以來實(shí)現(xiàn)銷售4.5萬元，屬小型企業(yè)。
本店目前共有人員5人，其中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員3人，質(zhì)量管理員（兼驗(yàn)收員）1人，大專學(xué)歷，職稱為藥師，養(yǎng)護(hù)員1人，高中學(xué)歷。藥師分別負(fù)責(zé)質(zhì)量管理和處方審核等項(xiàng)工作。藥店?duì)I業(yè)場所60平方米，無倉庫。配備有空調(diào)、冰箱、用于調(diào)配處方和拆零的設(shè)備設(shè)施等。
藥店自從開展藥品經(jīng)營業(yè)務(wù)以來，按照國家及行業(yè)制定的法律、法規(guī)和GSP認(rèn)證的要求，堅(jiān)持"質(zhì)量第一"的經(jīng)營宗旨，抓管理，促經(jīng)營，求發(fā)展。加強(qiáng)軟、硬件的建設(shè)和改造，公司從經(jīng)營業(yè)務(wù)到藥品質(zhì)量管理實(shí)現(xiàn)了電腦化、系統(tǒng)化管理，并建立了一套完善的.質(zhì)量經(jīng)營管理等規(guī)章制度，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，杜絕一切不合格和偽劣藥品流入市場，確保市民用藥安全，樹立起良好的形象。
二、實(shí)施GSP認(rèn)證工作自查情況：
（一）、設(shè)立質(zhì)量管理組織、制定質(zhì)量管理體系
為了保證GSP的有效運(yùn)行，藥店成立了由全體員工為成員的質(zhì)量小組，負(fù)責(zé)研究、決策藥房質(zhì)量管理工作的重大問題。質(zhì)量管理體系文件是藥房質(zhì)量管理工作滿足GSP要求的具體規(guī)定、依據(jù)和規(guī)范，建立健全質(zhì)量管理體系文件是實(shí)施GSP的前提條件。質(zhì)量負(fù)責(zé)人制定管理制度、質(zhì)量管理程序、質(zhì)量職責(zé)，使藥房的質(zhì)量活動(dòng)“有法可依、有章可循、有據(jù)可查”杜絕了質(zhì)量管理的隨意性，使所有員工都能把好藥品質(zhì)量關(guān)。并由具有藥師資格的專業(yè)人員擔(dān)任質(zhì)量負(fù)責(zé)人。健全質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)及相應(yīng)的質(zhì)管、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)崗位等，明確崗位職責(zé)制定了企業(yè)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量管理制度，做到GSP認(rèn)證實(shí)施工作有步驟、有計(jì)劃、有措施、有落實(shí)。
�。ǘ�、加強(qiáng)培訓(xùn)，合理配備人員
圍繞質(zhì)量管理這個(gè)中心，根據(jù)GSP的要求，全員培訓(xùn)，不斷強(qiáng)化質(zhì)量意識，采取崗位培訓(xùn)、繼續(xù)教育培訓(xùn)、上崗培訓(xùn)等方式進(jìn)行職工教育，提高職工整體業(yè)務(wù)技術(shù)素質(zhì)和職業(yè)道德素質(zhì)。藥店制定內(nèi)部培訓(xùn)計(jì)劃，做好培訓(xùn)記錄及考核，重點(diǎn)培訓(xùn)《藥品管理法》、GSP及崗位知識，質(zhì)量管理員、養(yǎng)護(hù)員、驗(yàn)收員等相關(guān)崗位人員全部符合上崗要求。并對直接接觸藥品崗位的人員進(jìn)行嚴(yán)格健康檢查，每一員工均建立了健康檔案。重點(diǎn)崗位配備了符合GSP認(rèn)證要求的人員。
通過上述報(bào)告，本藥店運(yùn)行情況已符合的履行城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險(xiǎn)服務(wù)的規(guī)定，達(dá)到繼續(xù)履行職工生活醫(yī)療保險(xiǎn)服務(wù)協(xié)議要求。不夠完善之處還請給予指正，我們會(huì)虛心的接受并加以改正。
藥品自查報(bào)告 13
我公司遵照國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于施行醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的公告文件精神，組織相關(guān)人員重點(diǎn)就我公司經(jīng)營的所有醫(yī)療器械進(jìn)行了全面檢查，現(xiàn)將具體情況匯報(bào)如下：
一、強(qiáng)化制度管理，健全質(zhì)量管理體系，保障經(jīng)營過程中產(chǎn)品的質(zhì)量安全
公司成立了以總經(jīng)理為主要領(lǐng)導(dǎo)核心、各部門經(jīng)理為主要組織成員、全體員工為主要監(jiān)督執(zhí)行成員的安全管理組織，把醫(yī)療器械安全的管理納入我公司工作重中之重。加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、強(qiáng)化責(zé)任，增強(qiáng)質(zhì)量責(zé)任意識。公司建立、完善了一系列醫(yī)療器械相關(guān)管理制度：醫(yī)療器械采購、驗(yàn)收、貯存、銷售、運(yùn)輸、售后服務(wù)等環(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施，以制度來保障公司經(jīng)營活動(dòng)的安全順利開展。
二、明確崗位職責(zé)，嚴(yán)格管理制度，完善并保存相關(guān)記錄或檔案管理制度
公司從總經(jīng)理到質(zhì)量負(fù)責(zé)人到各部門員工每個(gè)環(huán)節(jié)都嚴(yán)格按照醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范制定相應(yīng)管理制度，對購進(jìn)的醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)定，保證購進(jìn)醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格醫(yī)療器械進(jìn)入醫(yī)院。保證入庫醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量，認(rèn)真執(zhí)行出入庫制度，確保醫(yī)療器械安全使用。
企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作，具有獨(dú)立裁決權(quán)，主要組織制訂質(zhì)量管理制度，指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行，并對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、糾正和持續(xù)改進(jìn)，及時(shí)收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定，實(shí)施動(dòng)態(tài)管理。針對不合格醫(yī)療器械的確認(rèn)，不良事件的收集和報(bào)告以及質(zhì)量投訴和器械召回信息等事件實(shí)時(shí)監(jiān)督，定期組織或者協(xié)助開展質(zhì)量管理培訓(xùn)。公司已經(jīng)按照新版器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求對所有計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行改造和升級，安裝有最新版新時(shí)空軟件系統(tǒng)能夠滿足醫(yī)療器械經(jīng)營全過程管理及質(zhì)量控制，并建立有相關(guān)記錄和檔案，針對以前在部分留檔供應(yīng)商資質(zhì)不完善情況也及時(shí)索要補(bǔ)充做進(jìn)一步的完善保存。
三、人員管理
我公司醫(yī)療器械工作由專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任，并定期進(jìn)行相關(guān)法律法規(guī)及相關(guān)制度的培訓(xùn)，確保工作的'順利進(jìn)行；每年組織直接接觸醫(yī)療器械的工作人員進(jìn)行健康檢查，并建有健康檔案。
四、倉儲管理
公司具有符合所經(jīng)營醫(yī)療器械倉儲、驗(yàn)收和儲運(yùn)要求的硬件設(shè)施設(shè)備，醫(yī)療器械獨(dú)立存儲、分類存放、器械和非器械分開存放，并且建立了最新的倉儲管理制度及醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)制度，加強(qiáng)儲存器械的質(zhì)量管理，有專管人員做好器械的日常維護(hù)工作。防止不合格醫(yī)療器械進(jìn)入市場，并制訂不良事故報(bào)告制度。
我公司始終堅(jiān)持“質(zhì)量第一，客戶至上”的質(zhì)量方針，嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求，增加庫房醫(yī)療器械安全項(xiàng)目檢查，及時(shí)排查醫(yī)療器械隱患，定期自查，保證各項(xiàng)系統(tǒng)有效執(zhí)行。
藥品自查報(bào)告 14
xxx醫(yī)院根據(jù)xxx市食品藥品監(jiān)督管理局貫徹落實(shí)《藥品管理法》和《山西省實(shí)施辦法》的工作要求進(jìn)行了自查，現(xiàn)提交自查報(bào)告如下：
一、根據(jù)《藥品管理法》、《山西省實(shí)施辦法》的要求已制定我院各項(xiàng)藥品管理制度并裝訂成冊。
藥品管理質(zhì)量程序及有關(guān)管理制度、規(guī)定也裝訂成冊。在工作中發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)整改，落實(shí)情況上會(huì)反饋，整改措施定期檢查，并在檢查考核中落實(shí)獎(jiǎng)懲制度，做到獎(jiǎng)罰分明。
二、人員學(xué)習(xí)培訓(xùn)，注重員工素質(zhì)培養(yǎng)及培訓(xùn)，做到了持證上崗，不定期選派人員參加藥品管理法律法規(guī)的學(xué)習(xí)，從基礎(chǔ)環(huán)節(jié)上普及業(yè)務(wù)知識，從歷次檢查中提高藥品管理水平。
三、藥品購進(jìn)驗(yàn)收方面
能夠堅(jiān)持從合法的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營單位購進(jìn)藥品，做到購藥有三證、兩書、一票據(jù)。購進(jìn)藥品有質(zhì)量檢查驗(yàn)收記錄，記錄內(nèi)容符合要求。制定了藥品采購制度，建立進(jìn)藥管理程序，采購藥品時(shí)有采購合同及質(zhì)量保證協(xié)議。質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)對購進(jìn)藥品的合法性進(jìn)行審核。質(zhì)量驗(yàn)收員負(fù)責(zé)購進(jìn)藥品的驗(yàn)收工作，按規(guī)定的要求及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對購進(jìn)藥品進(jìn)行驗(yàn)收，并做好驗(yàn)收記錄。記錄完整、真實(shí)。
四、在藥品儲存、陳列、養(yǎng)護(hù)工作中能夠做到管理有序、藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分開存放，中藥飲片及易串味的藥品分別存放。已配備與規(guī)模相適應(yīng)的陳列藥品的貨架，陳列藥品按照用途分類擺放，并有標(biāo)示標(biāo)牌，設(shè)有過期藥品、不合格藥品專區(qū)。防止藥品過期失效，造成損失。現(xiàn)每月對藥品合理養(yǎng)護(hù)一次，重點(diǎn)藥品重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)，發(fā)現(xiàn)問題，及時(shí)處理。建立藥品質(zhì)量檔案，對藥品的質(zhì)量驗(yàn)收、信息源、養(yǎng)護(hù)中的`問題進(jìn)行記錄，不合格藥品進(jìn)行強(qiáng)制性管理，嚴(yán)格按規(guī)定程序上報(bào)，及時(shí)制定預(yù)防性措施，對不合格藥品的確定、報(bào)告、報(bào)損、銷毀都要有詳實(shí)記錄并且做到全程監(jiān)管。
五、存在問題：
1、硬件條件需改善，目前藥房工作面積擁擠，未達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)。
2、未全面開展臨床藥學(xué)工作，對臨床治療指導(dǎo)不足。
3、抗生素使用率超標(biāo)，未能開展臨床抗生素監(jiān)測，尚未加入國家抗菌藥物應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)。
通過自查我們認(rèn)識到存在的不足，醫(yī)院應(yīng)盡可能創(chuàng)造條件進(jìn)行整改。不斷加強(qiáng)學(xué)習(xí)藥品管理的有關(guān)法律法規(guī)，不斷完善我院藥品管理工作，促進(jìn)我院藥學(xué)工作進(jìn)一步提高，做好衛(wèi)生服務(wù)工作。
藥品自查報(bào)告 15
根據(jù)縣人大常委會(huì)下發(fā)的關(guān)于《印發(fā)聽取和審議縣人民政府關(guān)于全縣食品藥品安全監(jiān)管工作情況報(bào)告的工作方案》的通知安排，我鄉(xiāng)迅速組織人力，會(huì)同各有關(guān)鄉(xiāng)直單位對我鄉(xiāng)的食品藥品安全監(jiān)管工作展開自查，并形成如下自查報(bào)告。
一、基本情況
本鄉(xiāng)地處山區(qū)鄉(xiāng)鎮(zhèn)，為了工作便利，在20xx年將原連村鄉(xiāng)并入xx鄉(xiāng)，目前全鄉(xiāng)共計(jì)15個(gè)行政村，人口達(dá)2萬余人，版圖面積大，人員分布廣。并有中心衛(wèi)生院1所，村級衛(wèi)生室10個(gè)，初級中學(xué)1所，中心小學(xué)1所，村級小學(xué)4所，集鎮(zhèn)街道幼兒園2所，村級幼兒園3所，給食品、藥品安全監(jiān)管工作帶來很大壓力。
為了保障廣大人民群眾的食品藥品安全，我鄉(xiāng)黨委、政府高度重視食品藥品安全監(jiān)督管理工作，堅(jiān)持按照“統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、部門分工、社會(huì)參與、齊抓共管”的工作原則，以綜合改革為動(dòng)力，創(chuàng)新機(jī)制，規(guī)范管理，大力開展食品藥品安全監(jiān)督檢查工作，使我鄉(xiāng)人民群眾用上放心的食品藥品，連續(xù)幾年來轄區(qū)內(nèi)沒有發(fā)生任何食品藥品安全事故，工作效率整體全面得到了提升。
二、主要做法及成效
一是建立健全組織機(jī)構(gòu)，突出部門協(xié)作，提升監(jiān)管效率。我鄉(xiāng)為統(tǒng)一部署此項(xiàng)工作，專門成立了食品藥品安全工作領(lǐng)導(dǎo)小組，并由各村文書或村主任擔(dān)任食品藥品信息員，形成鄉(xiāng)、村、組三級聯(lián)防格局，從組織上保證工作的開展。鄉(xiāng)黨委、政府年初便制定工作方案、工作計(jì)劃，建立健全食品藥品安全綜合協(xié)調(diào)機(jī)制，通過與鄉(xiāng)直有關(guān)單位和各村委會(huì)簽訂目標(biāo)責(zé)任書，以落實(shí)食品藥品安全監(jiān)管責(zé)任。落實(shí)工作例會(huì)制度，做到一月一次，將各村信息員上報(bào)月報(bào)表進(jìn)行匯總。并針對上報(bào)信息進(jìn)行研究分析，摸底調(diào)查，作出部署。要求各有關(guān)單位按部門職責(zé)，分工合作，深入到轄區(qū)內(nèi)食品小作坊、生豬屠宰場、養(yǎng)殖場及其它生產(chǎn)經(jīng)營類進(jìn)行食品安全監(jiān)察，從生產(chǎn)、銷售、消費(fèi)等渠道堵塞食品安全漏洞。對存在安全隱患的商店、學(xué)校、村衛(wèi)生室，由鄉(xiāng)安監(jiān)站下發(fā)整改指令書，xx年下發(fā)整改指令達(dá)35條。確保我鄉(xiāng)食品生產(chǎn)經(jīng)營秩序良好，食品、藥品經(jīng)濟(jì)健康發(fā)展，人民群眾消費(fèi)安全感進(jìn)一步增強(qiáng)。
二是重視加強(qiáng)宣傳引導(dǎo)，突出營造氛圍，提升防范意識。全鄉(xiāng)通過墻報(bào)標(biāo)語，發(fā)放傳單資料等方式廣泛宣傳食品、藥品安全知識，科學(xué)引導(dǎo)正確的消費(fèi)觀、飲食觀，提高群眾自我保護(hù)意識。xx年在集鎮(zhèn)街道懸掛橫幅6條，在村級活動(dòng)場所顯著位置刷寫標(biāo)語35條，分發(fā)宣傳資料1200余份。形成了全社會(huì)重視食品、藥品安全的良好氛圍，提高了群眾的食品藥品安全意識。
三是積極采取有利措施，突出重點(diǎn)領(lǐng)域，提升預(yù)防能力。近年來，我鄉(xiāng)堅(jiān)持由鄉(xiāng)安監(jiān)站、中心衛(wèi)生院、工商分局、中小學(xué)抽調(diào)人員組成聯(lián)合檢查組，定期、不定期對轄區(qū)內(nèi)的食品、藥品加工、銷售、流通消費(fèi)領(lǐng)域，針對村衛(wèi)生室、商店、超市、學(xué)校食堂等重點(diǎn)區(qū)域進(jìn)行深入細(xì)致的檢查。
1、嚴(yán)厲打擊無證生產(chǎn)和制售假劣食品的違法行為。協(xié)助相關(guān)部門針對肉類、糕點(diǎn)、豆制品、酒水、飲料、兒童食品等開展重點(diǎn)檢查。從嚴(yán)審查企業(yè)生產(chǎn)條件，強(qiáng)化日常監(jiān)督。
2、加大對農(nóng)藥、化肥等農(nóng)資產(chǎn)品的`監(jiān)管力度。我鄉(xiāng)是一個(gè)農(nóng)業(yè)大鄉(xiāng)，為全縣的.主要產(chǎn)糧區(qū)之一，把好農(nóng)產(chǎn)品用藥的安全關(guān)，按照《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》及《危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)經(jīng)營管理辦法》的有關(guān)規(guī)定。我鄉(xiāng)每年會(huì)同縣工商局聯(lián)合舉辦從事銷售種子、農(nóng)藥、話費(fèi)的經(jīng)銷商進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)，堅(jiān)決杜絕銷售假冒偽劣產(chǎn)品坑害農(nóng)民行為，發(fā)現(xiàn)一起，嚴(yán)厲打擊一起。
3、做好動(dòng)物防疫工作，從源頭上把好食品安全關(guān)。我鄉(xiāng)將此項(xiàng)工作納入村級目標(biāo)管理考評，明確了村主任作為動(dòng)物防疫工作第一責(zé)任人，對本村動(dòng)防工作負(fù)總責(zé)。
4、嚴(yán)格執(zhí)行節(jié)日期間值班制度。在春節(jié)、端午、中秋等節(jié)日期間，鄉(xiāng)安監(jiān)站結(jié)合自身實(shí)際，認(rèn)真謀劃，及早部署，全面檢查，特別對豬肉銷售全部經(jīng)過防疫檢疫，才能上市，一旦發(fā)現(xiàn)無防疫單位印章，一律沒收，牢固樹立“以人為本，安全第一，預(yù)防為主”的理念，有效凈化節(jié)日食品市場，對發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理，消除各種安全隱患。
5、加強(qiáng)對村級便民銷售點(diǎn)、小商店的整治。鄉(xiāng)安監(jiān)辦要求各村信息員經(jīng)常對商店進(jìn)行安全檢查，從銷售渠道確保群眾的身體健康。同時(shí)鄉(xiāng)安監(jiān)辦不定期進(jìn)行抽檢，一旦發(fā)現(xiàn)安全隱患，立即嚴(yán)查問責(zé)，以確保群眾人身安全。
6、加強(qiáng)學(xué)校、食堂、校內(nèi)商店安全監(jiān)管。由鄉(xiāng)安監(jiān)辦對幼兒園、小學(xué)、中學(xué)的食堂、商店每學(xué)期進(jìn)行2次安全檢查。要求食堂保持整潔衛(wèi)生，及安全衛(wèi)生管理制度，建立食品購銷渠道登記，對炊事員的身體進(jìn)行檢查，以保證學(xué)生、老師健康安全。
三、意見建議
一是鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)松散，無辦公場所，無專職人員，缺乏食品、藥品監(jiān)管專業(yè)知識。建議縣局每年度開展一次業(yè)務(wù)培訓(xùn)，提升鄉(xiāng)鎮(zhèn)業(yè)務(wù)人員的整體素質(zhì)和監(jiān)管水平。
二是建議縣食品藥品管理局與鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管辦公室工作應(yīng)加強(qiáng)協(xié)調(diào)溝通，多指導(dǎo)鄉(xiāng)鎮(zhèn)開展業(yè)務(wù)工作。
三是建議給鄉(xiāng)安監(jiān)辦配置一定的辦公經(jīng)費(fèi)，以利于工作的開展。
藥品自查報(bào)告 16
根據(jù)保定市高新區(qū)社區(qū)公益局《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)廣州亞運(yùn)會(huì)期間實(shí)驗(yàn)室危險(xiǎn)化學(xué)藥品管理的通知》精神，為進(jìn)一步規(guī)范我校對危險(xiǎn)化學(xué)品的安全管理，嚴(yán)防事故發(fā)生，保障師生員工生命財(cái)產(chǎn)安全，保證學(xué)校正常的教學(xué)、科研和其他工作秩序，確保在廣州亞運(yùn)會(huì)期間我校實(shí)驗(yàn)室安全。我校成立了由校長親自掛帥的實(shí)驗(yàn)教學(xué)檢查領(lǐng)導(dǎo)小組，對危險(xiǎn)藥品的存儲環(huán)境、管理使用以及規(guī)章制度的落實(shí)情況進(jìn)行自查�，F(xiàn)將自查報(bào)告詳列如下：
一、領(lǐng)導(dǎo)重視：
學(xué)校領(lǐng)導(dǎo)高度重視這次自查自糾活動(dòng)，及時(shí)組織落實(shí)實(shí)驗(yàn)室、藥品室危險(xiǎn)化學(xué)品的保管和使用。實(shí)驗(yàn)教學(xué)檢查領(lǐng)導(dǎo)小組在10月13日下午對實(shí)驗(yàn)室、藥品室危險(xiǎn)化學(xué)品進(jìn)行清點(diǎn)整理，并做好危險(xiǎn)化學(xué)品一覽表的統(tǒng)計(jì)，做到危險(xiǎn)化學(xué)品庫存數(shù)量心中有數(shù)。
二、制度保障：
學(xué)校制定《危險(xiǎn)物品管理使用制度》，做到制度有保障，做事有章可循，杜絕事故發(fā)生，保證師生的健康安全，確保教學(xué)、科研、管理工作的順利進(jìn)行。進(jìn)一步規(guī)范領(lǐng)取危險(xiǎn)化學(xué)品的程序，實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)取危險(xiǎn)物品指定專人負(fù)責(zé)，化學(xué)實(shí)驗(yàn)室管理員根據(jù)實(shí)驗(yàn)的需要，對所需危險(xiǎn)化學(xué)品的數(shù)量提出申請，做到領(lǐng)取人當(dāng)面點(diǎn)清品種數(shù)量，并在領(lǐng)取憑證簽收，做到登記及時(shí)。
三、落實(shí)措施：
1.嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)制度，藥品和試劑要做到統(tǒng)一登記，標(biāo)簽明晰，分類存放，定期清理。設(shè)危品柜1個(gè)，柜門牢固、安全，實(shí)行“雙人雙鎖”管理，按危險(xiǎn)特性分類存放，危毒藥品室有通風(fēng)設(shè)施。
2.學(xué)校實(shí)驗(yàn)室的易燃、易爆、或遇潮易燃物品，腐蝕物品，自然物品均分門別類存放于合適的柜子中，做到：易燃、易爆物品存放地點(diǎn)禁止煙火，杜絕可能產(chǎn)生火花的一切不安全因素。易燃、易爆物品分類存放，防止變質(zhì)、分解，有的'存放在陰涼地方，預(yù)防造成自燃或爆炸等事故。
3.學(xué)校實(shí)驗(yàn)室管理員在配發(fā)和使用危險(xiǎn)藥品時(shí)有按不同化學(xué)性質(zhì)進(jìn)行防護(hù)。操作完畢用過的空容器、器皿、廢溶液等妥善處理，注意清洗、收齊。
4.學(xué)校實(shí)驗(yàn)室管理員、實(shí)驗(yàn)老師開展針對實(shí)驗(yàn)教學(xué)中可能出現(xiàn)的安全事故，在實(shí)驗(yàn)前對學(xué)生進(jìn)行安全常識的教育，增強(qiáng)學(xué)生安全觀念，提高學(xué)生自防自救能力，并適時(shí)記錄于平時(shí)的教案中。
5.學(xué)校專門制定實(shí)驗(yàn)室使用危險(xiǎn)化學(xué)品事故時(shí)的應(yīng)急預(yù)案，集中學(xué)習(xí)主要毒物的毒性癥狀及其急救措施，做到應(yīng)急處置，保證安全。
藥品自查報(bào)告 17
根據(jù)上級要求開展藥品動(dòng)態(tài)監(jiān)測與超常預(yù)警管理工作、陽光采購、新藥引進(jìn)等一系列自查自糾的通知，我院立即組織相關(guān)科室對藥品日常工作進(jìn)行自查，現(xiàn)將自查情況匯報(bào)如下：
一、為加強(qiáng)對藥品使用的管理，預(yù)防和遏制醫(yī)藥購銷中的不正之風(fēng)，切實(shí)降低醫(yī)藥費(fèi)用，根據(jù)《余姚市衛(wèi)生系統(tǒng)藥品使用動(dòng)態(tài)監(jiān)測與超常預(yù)警管理辦法》，我院制定了適合本院的藥品動(dòng)態(tài)監(jiān)測與超常預(yù)警制度，并嚴(yán)格按制度實(shí)行。
藥劑科人員每月月初對上一個(gè)月的藥品進(jìn)行一次使用情況統(tǒng)計(jì)（藥品使用數(shù)量、金額），并對使用金額排名前10位的西藥和前5位的中成藥使用情況綜合比較和分析，形成書面分析報(bào)告，書面報(bào)告于月初上交院辦、醫(yī)教科，醫(yī)教科對存在的情況召集藥事管理小組召開會(huì)議進(jìn)行討論。
藥事管理小組根據(jù)每月使用藥品動(dòng)態(tài)監(jiān)測與分析報(bào)告，發(fā)現(xiàn)以下兩種情況之一的，啟動(dòng)預(yù)警機(jī)制：
1、近兩個(gè)月用量對比上升勢頭明顯的藥品。
2、個(gè)別科室、個(gè)別醫(yī)生異常使用的藥品。
3、對列入預(yù)警的藥品，由醫(yī)教科向各科室發(fā)出預(yù)警，并做好密切監(jiān)測。
藥事管理小組根據(jù)每月使用藥品動(dòng)態(tài)監(jiān)測與分析報(bào)告，當(dāng)出現(xiàn)超常情況時(shí)，分別采取以下措施：
發(fā)現(xiàn)以下情況之一的，作出暫停使用該藥品3個(gè)月或以上的決定：
（1）本用使用金額第一的藥品且無正當(dāng)理由的；
�。�2）連續(xù)2個(gè)月使用金額前三位的西藥藥品和第一位的中成藥品且無正當(dāng)理由的；
（3）連續(xù)3個(gè)月使用金額居前五的西藥藥品和前三位的`中成藥且無正當(dāng)理由的；
（4）與上月相比使用金額明顯增加，增幅達(dá)50%以上，且根據(jù)科室用量走勢、按病種用量走勢分析未發(fā)現(xiàn)合理的；
�。�5）藥事管理小組認(rèn)為為異常使用的藥品。
發(fā)現(xiàn)以下情況之一的，作出暫停使用該藥品1年以上的決定：
�。�1）發(fā)放手續(xù)費(fèi)、勞務(wù)費(fèi)、開單費(fèi)、處方費(fèi)等名義的變相回扣；
�。�2）贈(zèng)送貴重禮品、禮金、各種有價(jià)證券等行為；
�。�3）出資組織旅游或高消費(fèi)娛樂活動(dòng)。
我院積極響應(yīng)余姚市衛(wèi)生系統(tǒng)的各項(xiàng)文件，自20xx年10月份實(shí)行基本藥品以來，各藥品按正常渠道采購與配送，未出現(xiàn)過1例藥品在兩個(gè)月內(nèi)用量對比上升勢頭異常明顯的情況，也未出現(xiàn)過1例個(gè)別科室或者個(gè)別醫(yī)生異常使用某藥品的情況，未出現(xiàn)過任何醫(yī)生或科室因使用藥品收受回扣或變相回扣、禮品、消費(fèi)活動(dòng)的情況；
我院每月藥品使用金額與數(shù)量都維持在一個(gè)相當(dāng)穩(wěn)定的水平。從藥品動(dòng)態(tài)分析的宏觀看，藥品排名居前的這些藥品都是治療指數(shù)高、毒性小、無明顯不良反應(yīng)，較安全的藥品。
因衛(wèi)生院規(guī)模的限制，單位用藥相對單一，我院用量（金額）居前的西藥主要以抗菌藥、老年人心腦血管慢性病用藥為主，前者是因?yàn)榧?xì)菌的多樣化和耐藥性，一般聯(lián)合用抗生素較多，后者主要因慢性病藥需長期使用且價(jià)格相對較高，其次用量（金額）居前西藥主要為胃病腸道、感冒用藥，因?yàn)檫@些為常見病，且這些藥療效相對較好藥品。用量（金額）居前中成藥主要以心腦血管病為主。
當(dāng)出現(xiàn)西藥連續(xù)2個(gè)月使用金額排前三位或連續(xù)3個(gè)月使用金額居前五，中成藥連續(xù)2個(gè)月使用金額排第一位或連續(xù)3個(gè)月使用金額前三位的，我院立即組織藥事管理小組進(jìn)行了會(huì)議討論，20xx年至今，在臨床合理用藥的基礎(chǔ)上，先后共停用過喜炎平注射液、松齡血脈康膠囊、穩(wěn)心顆粒、獨(dú)一味膠囊等藥品，每次停用時(shí)間分別為3個(gè)月，停用期限之后藥品管理小組再次召開會(huì)議討論是否繼續(xù)使用，經(jīng)過討論，因醫(yī)院藥品臨床用藥的需要，再次進(jìn)行了使用。
二、根據(jù)省、市有關(guān)醫(yī)改會(huì)議精神，結(jié)合我院系統(tǒng)實(shí)際，為進(jìn)一步加強(qiáng)新藥引進(jìn)制度執(zhí)行及相關(guān)程序的管理，規(guī)范藥品采購和使用等行為，我院認(rèn)真按照新藥引進(jìn)管理辦法引進(jìn)新藥。
我院引進(jìn)新藥堅(jiān)持合理分工、明確責(zé)任、權(quán)力制約、流程規(guī)范的原則，使采購與使用分離、醫(yī)生評審與領(lǐng)導(dǎo)審核分離，保證藥劑管理、臨床家醫(yī)生、單位領(lǐng)導(dǎo)、采購人員獨(dú)立行使各自的職權(quán)，保證新藥引進(jìn)的合理性、科學(xué)性。在同時(shí)具備以下兩個(gè)條件：一是醫(yī)院未曾使用過的藥品；二是該藥的引進(jìn)能提升醫(yī)院臨床用藥水平，切實(shí)滿足臨床需要的基礎(chǔ)上引進(jìn)新藥。
我院引進(jìn)新藥按收集新藥資料→藥劑科作相關(guān)性評價(jià)→資料和相關(guān)性評價(jià)在一定范圍內(nèi)發(fā)布→臨床科室填寫新藥申請單→臨床醫(yī)生組獨(dú)立評審→藥事管理小組審核→根據(jù)最佳性價(jià)比選擇→簽訂新藥試用承諾→由采購部門少量試用采購→由藥劑科發(fā)布新藥試用信息→臨床科室試用→由申請臨床科室提供新藥試用評價(jià)報(bào)告→藥事管理小組重新評價(jià)審核→簽訂新藥引進(jìn)承諾→進(jìn)入用藥目錄，采購使用的程序嚴(yán)格實(shí)施，
20xx年至今先后引進(jìn)新藥泮托拉唑腸溶膠囊、苯磺酸左旋氨氯地平片、氯雷他定糖漿、喜炎平注射液、小兒柴桂退熱顆、青鵬軟膏藥、血府逐瘀膠囊等，引進(jìn)新藥后，藥劑科在臨床試用3個(gè)月至半年內(nèi)向藥事管理小組提供了臨床試用情況的報(bào)告，并進(jìn)行了重新評估，試用通過后才進(jìn)入了我院現(xiàn)行基藥目錄。
三、我院積極響應(yīng)陽光用藥的號召，自20xx年11月1日起，所用藥品全部按規(guī)定在浙江省藥械采購平臺統(tǒng)一采購，按規(guī)定供應(yīng)商統(tǒng)一配送，零差率銷售，絕不弄虛作假。我院對基本藥物貨款支付及時(shí)規(guī)范，絕不挪用和違規(guī)使用藥款。財(cái)務(wù)科按要求及時(shí)向市衛(wèi)生局上報(bào)每次陽光用藥情況。
目前我院電子信息系統(tǒng)軟件已初步建成，所以合理用藥管理、陽光用藥電子監(jiān)管系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)了網(wǎng)上監(jiān)管，用藥實(shí)行了更加透明化，更加規(guī)范化。
20xx年至今，實(shí)行基本藥品將近整整四年，在市領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)下，在院成員的共同努力下，我院實(shí)現(xiàn)了用藥更加合理化，采購更加透明化、醫(yī)療各項(xiàng)工作更加規(guī)范化，相信在這基礎(chǔ)上，我院的工作將會(huì)做的更完善，醫(yī)療水平與質(zhì)量將得到更大的提高。
藥品自查報(bào)告 18
根據(jù)上級文件精神和標(biāo)準(zhǔn)化衛(wèi)生室建設(shè)的要求，結(jié)合我衛(wèi)生室的情況，現(xiàn)將自查情況報(bào)告如下；
1、綜合管理嚴(yán)格化。
我們根據(jù)上級文件要求，統(tǒng)一收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)、收費(fèi)票據(jù)，有固定資產(chǎn)帳目。統(tǒng)一使用招標(biāo)采購的藥品，統(tǒng)一建立門診登記、處方管理、傳染病報(bào)告、疫情處理、防疫保健、健康教育、一次性醫(yī)療用品銷毀和登記、藥品使用、財(cái)務(wù)收支等規(guī)章制度。做到了防保有卡證，看病有登記、用藥有處方，收費(fèi)有票據(jù)、消毒有記錄、財(cái)務(wù)有帳目、宣傳有固定欄。各項(xiàng)工作基本做到了有計(jì)劃、有小結(jié)、有總結(jié)，資料齊全、歸檔整齊。
2、設(shè)備裝備齊全化。
我衛(wèi)生室基本診療設(shè)備符合要求。聽診器、血壓計(jì)、體溫計(jì)、身高體重計(jì)、高壓消毒鍋、出診箱、治療盤、冷藏包、清創(chuàng)縫合包、簡易吸痰器、氧氣包、資料柜、藥品柜、輸液架、有蓋方盤等必備設(shè)備齊全。設(shè)備有建檔管理、使用和維修記錄。
3、業(yè)務(wù)開展優(yōu)質(zhì)化。
我衛(wèi)生室能開展一般傷病診治，及時(shí)轉(zhuǎn)診患者。能運(yùn)用中醫(yī)藥方法診治疾病，配備中成藥品種數(shù)在30種以上。處方書寫合格率達(dá)到95%以上，門診激素處方控制在5％以內(nèi)，門診抗生素2聯(lián)及以上聯(lián)用處方控制在10%以內(nèi)。全部配備和使用國家基本藥物，執(zhí)行零差率銷售。
同時(shí)及時(shí)完成上級下達(dá)的公共衛(wèi)生服務(wù)任務(wù)，基礎(chǔ)資料齊全，工作記錄連續(xù)屬實(shí)，有據(jù)可查。其中：計(jì)劃免疫“五苗”接種率鞏固在98%以上，結(jié)核病防治率達(dá)98%；法定傳染病報(bào)告率、及時(shí)率、準(zhǔn)確率均達(dá)100%，孕產(chǎn)婦和兒童系統(tǒng)管理率分別達(dá)90%和95%以上。有固定健康教育宣傳板，能夠協(xié)助衛(wèi)生院完成本村農(nóng)民健康檔案建立工作。
而且我衛(wèi)生室認(rèn)真執(zhí)行新農(nóng)合相關(guān)政策，其中：次均門診費(fèi)用控制在50元以內(nèi)，目錄外用藥控制在5％以內(nèi)，新農(nóng)合門診醫(yī)藥費(fèi)及時(shí)報(bào)銷。無弄虛作假、濫檢查、亂收費(fèi)等違紀(jì)違規(guī)現(xiàn)象發(fā)生。群眾滿意度達(dá)到95%以上。
4、醫(yī)德醫(yī)風(fēng)和藹化。
工作人員上崗精神飽滿，態(tài)度和藹，舉止文明，較好遵守醫(yī)德規(guī)范，無開大處方、亂收費(fèi)等現(xiàn)象，患者滿意度在85％以上。嚴(yán)謹(jǐn)從醫(yī)，嚴(yán)格做人，深受病人信賴，醫(yī)術(shù)精湛，在各地區(qū)群眾中顯有較高聲譽(yù)。
進(jìn)一步強(qiáng)化質(zhì)量管理，提高服務(wù)意識和服務(wù)水平，加強(qiáng)醫(yī)德醫(yī)風(fēng)建設(shè)，真正做到“以病人為中心，以質(zhì)量為核心”有重要的意義。通過自查，我們認(rèn)識到了自己的不足之處，在以后的'工作中，我們將查漏補(bǔ)缺，努力創(chuàng)造條件，按照各項(xiàng)要求進(jìn)行完善，為村民的健康創(chuàng)造良好的環(huán)境。
藥品自查報(bào)告 19
為了貫徹xx縣教育局下發(fā)的相關(guān)文件精神，進(jìn)一步加強(qiáng)學(xué)校危險(xiǎn)化學(xué)品的使用、管理，保障學(xué)校和師生的生命財(cái)產(chǎn)安全，我校近期對化學(xué)品安全使用、管理進(jìn)行了一次徹底檢查，現(xiàn)就檢查情況匯報(bào)如下：
一、組織機(jī)構(gòu)健全為了加強(qiáng)對學(xué)校危險(xiǎn)化學(xué)品使用、管理的監(jiān)督檢查工作，我校成立了監(jiān)督檢查工作領(lǐng)導(dǎo)小組。
要求檢查組成員采用定期檢查與不定期抽查相結(jié)合的.方法，加強(qiáng)對化學(xué)品安全管理的檢查力度，發(fā)現(xiàn)問題，及時(shí)糾正和整改。
二、建立完善的制度儀器室、實(shí)驗(yàn)室各種制度齊全，均上墻公示。
具體有《危險(xiǎn)化學(xué)品管理制度》、《危險(xiǎn)化學(xué)品使用制度》、《實(shí)驗(yàn)室管理人員職責(zé)》、《儀器室管理人員職責(zé)》、《化學(xué)品使用登記制度》、《化學(xué)實(shí)驗(yàn)應(yīng)急處理辦法》等。
三、明確任務(wù)，責(zé)任到人學(xué)校為了加強(qiáng)對化學(xué)藥品的管理，實(shí)行問責(zé)制，誰主管誰負(fù)責(zé)，出現(xiàn)問題，一查到底。
科學(xué)儀器室、科學(xué)實(shí)驗(yàn)室由辦公室主管，檢查組督促。
四、危險(xiǎn)、劇毒藥品的管理與使用
1、學(xué)校應(yīng)建立危險(xiǎn)、劇毒藥品帳冊，從購進(jìn)、入庫、領(lǐng)用、使用、處理都必須及時(shí)、準(zhǔn)確做好記錄，做到帳物、帳帳相符。
2、學(xué)校應(yīng)將危險(xiǎn)品（建立專門的櫥柜）。實(shí)驗(yàn)室管理人員應(yīng)對危險(xiǎn)品要作經(jīng)常性檢查。
3、實(shí)驗(yàn)室管理人員應(yīng)將危險(xiǎn)分類存放，相互保持安全距離，嚴(yán)禁混放；強(qiáng)酸、強(qiáng)堿要上鎖保管，放在不為外人輕易獲取的地方。嚴(yán)格保管好各類化學(xué)危險(xiǎn)品和劇毒品，做到人離門鎖。
4、任課教師領(lǐng)用危險(xiǎn)、劇毒藥品時(shí)，必須填寫“危險(xiǎn)及劇毒藥品領(lǐng)用單”，獲批后，才能向管理員按所需數(shù)量領(lǐng)取。領(lǐng)用的危險(xiǎn)及劇毒藥品在使用后，如有剩余仍由任課教師繳還實(shí)驗(yàn)室，并在原領(lǐng)用單上注明繳還藥品的數(shù)量。使用危險(xiǎn)化學(xué)藥品的教師及實(shí)驗(yàn)人員，必須遵守操作規(guī)程，嚴(yán)格落實(shí)安全防護(hù)措施。
5、化學(xué)危險(xiǎn)、劇毒藥品一旦發(fā)現(xiàn)丟失、被盜時(shí)，應(yīng)當(dāng)立即報(bào)告學(xué)校領(lǐng)導(dǎo)、教育主管部門和當(dāng)?shù)毓膊块T。
廢棄危險(xiǎn)、劇毒藥品的處置試驗(yàn)后的危險(xiǎn)及劇毒藥品廢液或殘?jiān)葢?yīng)集中存放，由學(xué)校教師定期安全處理或銷毀。在處理過程中盡量減少對環(huán)境的污染。
五、檢查情況
1、化學(xué)藥品都能按照要求存放保管。
2、易燃品、易爆品有專門的柜子存放并加鎖。
3、危險(xiǎn)化學(xué)品有專柜，柜上加鎖。
4、實(shí)驗(yàn)室、儀器室均有鎖。
藥品自查報(bào)告 20
藥品使用是一項(xiàng)十分重要的任務(wù)。正確的使用藥品不僅能幫助患者治療疾病，還能減輕病情和疼痛。因此，定期進(jìn)行藥品使用情況自查也是非常必要的。藥品使用情況自查包括對藥品的質(zhì)量、存儲、使用、文獻(xiàn)和報(bào)告等內(nèi)容的檢查和評估。下面我將從這些方面逐一進(jìn)行闡述。
一、藥品質(zhì)量
藥品的質(zhì)量是使用藥品最基本的前提。根據(jù)國家法律規(guī)定，生產(chǎn)和銷售藥品必須遵循藥品質(zhì)量管理規(guī)范，確保藥品的質(zhì)量安全。在自查過程中，應(yīng)仔細(xì)檢查藥品的生產(chǎn)廠家、批號、有效期、藥品外觀特征等，并與相關(guān)藥品信息進(jìn)行比對。同時(shí)，定期進(jìn)行藥品質(zhì)量穩(wěn)定性評價(jià)和藥品效果監(jiān)測，確保藥品的質(zhì)量穩(wěn)定和有效性。
二、藥品存儲
藥品的存儲也是非常關(guān)鍵的一環(huán)。藥品的.存儲條件必須符合藥品說明書中的規(guī)定，防止藥品因儲存問題而出現(xiàn)質(zhì)量問題。在自查過程中，應(yīng)對藥品的溫度、濕度、光線、氧氣和存儲位置等進(jìn)行檢查，并根據(jù)具體情況采取相應(yīng)的措施進(jìn)行調(diào)整。同時(shí)，強(qiáng)化藥品的管理和保管，定期對藥房、藥柜等進(jìn)行清理和消毒，確保藥品的質(zhì)量和安全。
三、藥品使用
藥品的正確使用是使用藥品最重要的環(huán)節(jié)之一。在自查過程中，應(yīng)檢查醫(yī)護(hù)人員是否嚴(yán)格遵守藥品使用規(guī)范，包括使用劑量、使用時(shí)間、使用方式和不良反應(yīng)等。同時(shí)，要強(qiáng)調(diào)患者的參與和溝通，了解患者對藥物治療的期望和療效，及時(shí)處理患者的意見和反饋。
四、文獻(xiàn)和報(bào)告
文獻(xiàn)和報(bào)告也是藥品使用自查的重要內(nèi)容。在自查過程中，應(yīng)對藥品的相應(yīng)文獻(xiàn)和報(bào)告進(jìn)行查閱，包括藥品說明書、藥品質(zhì)量控制文件、藥品不良反應(yīng)報(bào)告等。同時(shí)，要加強(qiáng)藥品副作用監(jiān)測和疫苗不良反應(yīng)監(jiān)測，及時(shí)上報(bào)藥品副作用和疫苗不良反應(yīng)事件。
綜上所述，藥品使用情況自查是確保藥品質(zhì)量和安全的一項(xiàng)重要任務(wù)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)護(hù)人員應(yīng)高度重視，制定相應(yīng)的自查計(jì)劃和方案，并定期進(jìn)行藥品使用情況自查。通過自查，不斷優(yōu)化和改進(jìn)藥品管理，為患者帶來更好的治療效果和健康服務(wù)。
藥品自查報(bào)告 21
近年來，我國藥品安全問題頻發(fā)，尤其是“兩票制”的實(shí)施以來，一些企業(yè)仍存在著不合規(guī)現(xiàn)象，引起了廣泛關(guān)注和社會(huì)對于藥品安全的擔(dān)憂。為了切實(shí)解決此問題，各企業(yè)應(yīng)當(dāng)認(rèn)真貫徹“兩票制”，加強(qiáng)自查工作，全力保障藥品質(zhì)量與安全。因此，本文將從藥品兩票制自查方面入手，分析企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何加強(qiáng)并做好自查工作，確保藥品安全和供應(yīng)的可靠性。
一、藥品兩票制的意義與重要性
藥品兩票制是指在藥品生產(chǎn)和經(jīng)營的全過程中，必須要有藥品生產(chǎn)許可證和藥品經(jīng)營許可證兩個(gè)許可證的簽字蓋章，其作用是保證藥品質(zhì)量安全、防止假冒偽劣藥品被投放市場和遏制非法吸收公眾資金等。藥品是關(guān)乎人民健康的重要物品，其質(zhì)量和安全問題一旦出現(xiàn)會(huì)對人民生命健康造成極其嚴(yán)重的危害。因此，藥品兩票制是一項(xiàng)十分重要的制度，需要各相關(guān)企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行。
二、怎樣加強(qiáng)藥品兩票制自查工作
1、明確責(zé)任，提高自查意識
藥品兩票制自查工作需要每個(gè)崗位都要重視和執(zhí)行。企業(yè)應(yīng)當(dāng)對該項(xiàng)制度的相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行全員培訓(xùn)，提高員工對制度的認(rèn)識，明確各部門職責(zé)和自查內(nèi)容。同時(shí)，對相關(guān)崗位進(jìn)行定期自查，發(fā)現(xiàn)存在問題及時(shí)進(jìn)行整改，并將自查內(nèi)容記錄下來，以備相關(guān)部門核查。
2、加強(qiáng)藥品供應(yīng)商的管理
藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對于藥品供應(yīng)商的管理，嚴(yán)格審核供應(yīng)商的資質(zhì)和證照，確保供應(yīng)商符合藥品生產(chǎn)許可證和藥品經(jīng)營許可證的規(guī)定。并在采購過程中對所供的藥品進(jìn)行驗(yàn)收，并將驗(yàn)收情況記錄下來，供相應(yīng)部門進(jìn)行核查。同時(shí)，在企業(yè)藥品銷售或者供應(yīng)過程中，也要對藥品的流向進(jìn)行追蹤，確保藥品的出入庫清單、簽字和蓋章等手續(xù)齊全，避免單證不全的情況。
3、加強(qiáng)倉庫管理
藥品兩票制的另一個(gè)重要環(huán)節(jié)就是倉庫管理，倉庫要設(shè)立符合兩票制規(guī)定的區(qū)域，并建立相應(yīng)的賬冊和清單，進(jìn)出倉時(shí)要進(jìn)行嚴(yán)格的登記與盤點(diǎn)。并制定相應(yīng)的倉庫管理制度，對于每個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行自查，有定期的檢查機(jī)制，強(qiáng)化倉庫管理的重要性，確保倉儲環(huán)節(jié)質(zhì)量安全和合規(guī)。
4、嚴(yán)格執(zhí)行藥品兩票制規(guī)定
執(zhí)行藥品兩票制規(guī)定是保證藥品質(zhì)量安全的'重要手段。企業(yè)應(yīng)當(dāng)認(rèn)真遵守藥品管理法和藥品生產(chǎn)管理規(guī)范，確保藥品質(zhì)量合規(guī)、經(jīng)營合法。同時(shí)，企業(yè)要對藥品生產(chǎn)、銷售環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格管理，檢查是否存在假冒偽劣藥品和冒用證件等問題，確保食品安全與消費(fèi)者的利益。
企業(yè)要加強(qiáng)自身問題的風(fēng)險(xiǎn)控制與防范，建立各項(xiàng)制度，并認(rèn)真遵守和執(zhí)行制度，嚴(yán)打制售假藥和冒用證書的行為，確保藥品兩票制貫徹落實(shí)到每個(gè)細(xì)節(jié)和每個(gè)崗位。
三、結(jié)語
在大力推進(jìn)“兩票制”之際，企業(yè)應(yīng)當(dāng)認(rèn)真思考和總結(jié)工作經(jīng)驗(yàn)，結(jié)合實(shí)際情況制定制度，建立內(nèi)部管理機(jī)制，加強(qiáng)落實(shí)，提高風(fēng)險(xiǎn)意識。企業(yè)不但要加強(qiáng)對自身的監(jiān)督和管理，而且更要從更高的層面思考，依法合規(guī)，保障消費(fèi)者的利益和用藥的安全。同時(shí)，國家藥監(jiān)局也應(yīng)加大執(zhí)法力度，加強(qiáng)對企業(yè)的監(jiān)督，堅(jiān)決打擊各類藥品違法行為，保障藥品安全。只有這樣，才能夠切實(shí)保障人民的安全和健康，促進(jìn)健康中國建設(shè)的順利推進(jìn)。
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