藥品自查報告(合集15篇)
在學(xué)習(xí)、工作生活中，我們都不可避免地要接觸到報告，其在寫作上具有一定的竅門。在寫之前，可以先參考范文，下面是小編精心整理的藥品自查報告，希望能夠幫助到大家。
藥品自查報告1
一、藥店概況
我店成立于20xx年xx月,位于xxxx，營業(yè)面積xx平方米。藥店現(xiàn)有職工xx人，其中xx藥師人，藥士xx人，藥學(xué)學(xué)歷xx人。經(jīng)營中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品等共xx個品種，年銷售總額xx萬元，擁有固定資產(chǎn)xx萬元。藥店制定了較完善的質(zhì)量管理制度，執(zhí)行情況良好，從無經(jīng)營假劣藥品及其他違法違規(guī)行為。
二、自查情況
(一)管理職責(zé)：
在一年的經(jīng)營工作中，我店始終堅持質(zhì)量第一的原則，嚴(yán)格按照藥事法規(guī)規(guī)范經(jīng)營，做到了按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事藥品經(jīng)營活動，從根本上杜絕了各種違法違規(guī)事件的發(fā)生。目前，本店質(zhì)量崗位健全，職責(zé)明確，職能發(fā)揮良好。gsp質(zhì)量管理制度是藥店藥品經(jīng)營的行為準(zhǔn)則，因此我店按照gsp及其實施細(xì)則的要求制定了質(zhì)量方針目標(biāo)、藥品購進(jìn)管理、首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核管理、藥品養(yǎng)護(hù)管理、藥品驗收管理、藥品陳列管理、藥品銷售管理、處方調(diào)配管理、不合格藥品管理及人員培訓(xùn)、衛(wèi)生和人員健康管理等xx項管理制度，并把學(xué)習(xí)和制度執(zhí)行情況納入綜合考核，每季度對制度執(zhí)行情況進(jìn)行一次檢查，并對檢查情況進(jìn)行記錄，對檢查中存在的問題制定了改進(jìn)措施，并責(zé)令相關(guān)崗位限期整改，保證了制度的貫徹實施。
(二)人員與培訓(xùn)
質(zhì)量負(fù)責(zé)人為xxx職稱，處方審核員為xxx職稱，符合gsp規(guī)定，企業(yè)負(fù)責(zé)人為xxx，曾參加市xx次培訓(xùn)，對直接接觸藥品人員，每年進(jìn)行一次健康檢查，并建立了健康檔案，未發(fā)現(xiàn)可能污染藥品的疾病患者。
為提高職工對實施gsp的認(rèn)識、提高全員素質(zhì)，我們開展了職業(yè)道德、法律法規(guī)、專業(yè)知識等多內(nèi)容、多形式的學(xué)習(xí)培訓(xùn)，并建立了員工培新檔案，對新上崗的的員工進(jìn)行了崗前專業(yè)技能和法規(guī)的培訓(xùn)，經(jīng)考試合格后上崗。通過一系列的教育培訓(xùn)，員工的質(zhì)量意識、業(yè)務(wù)素質(zhì)、法制、
法律觀念都有了長足的進(jìn)步和提高，為我店實施gsp打下了堅實的基礎(chǔ)。
(三)設(shè)施與設(shè)備
經(jīng)過改造建設(shè)，目前我店辦公營業(yè)場所及輔助設(shè)施達(dá)到了與gsp相適應(yīng)的要求，做到了寬敞、明亮、整潔，配備了符合規(guī)定的消防、防盜設(shè)備并建立了定期檢查、保養(yǎng)、使用檔案。確保了藥品經(jīng)營過程中的質(zhì)量，達(dá)到了gsp的要求。
(四)進(jìn)貨與驗收
為防止假劣藥品進(jìn)入我店，購進(jìn)中我店重點加強(qiáng)了對供貨單位銷售人員的資格審查、購入藥品合法性審核和合同管理。首先是選擇和審查供貨單位，明確規(guī)定必須從具有合法資格、“證照”齊全的正規(guī)生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)進(jìn)貨，其次是認(rèn)真審核藥品的合法性和質(zhì)量的可靠性，對購進(jìn)的藥品及進(jìn)口藥品，均嚴(yán)格按照gsp要求和規(guī)定的內(nèi)容進(jìn)行審核。對首營品種重點審核。按照要求嚴(yán)格簽訂進(jìn)貨合同，合同質(zhì)量條款明確，藥品附產(chǎn)品合格證;藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運輸要求;購進(jìn)的藥品均具有合法票據(jù)，按照規(guī)定建立了藥品購進(jìn)記錄，做到了票、帳、貨相符。
在藥品質(zhì)量的驗收環(huán)節(jié)上，驗收人員做到了按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對所購進(jìn)的藥品進(jìn)行逐批驗收，并按照《藥品驗收質(zhì)量管理制度》規(guī)定的抽樣原則，對藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及產(chǎn)品合格證和藥品的外觀質(zhì)量等進(jìn)行逐一檢查，進(jìn)口藥品認(rèn)真核對加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書》復(fù)印件及中文說明書，驗收首營品種，均有該批號的質(zhì)量檢驗報告書。藥品質(zhì)量的驗收均按照gsp規(guī)定建立了驗收記錄，記錄完整、詳實、規(guī)范。
(五)陳列與儲存
店內(nèi)陳列藥品的質(zhì)量和包裝符合規(guī)定，按藥品用途進(jìn)行了分類陳列擺放，處方藥與非處方藥、內(nèi)服藥與外用藥、藥品與非藥品，按要求分開進(jìn)行了陳列存放，拆零藥品集中存放于拆零專柜，并保留原包裝及標(biāo)簽，拆零記錄詳細(xì)，每月定期對陳列藥品進(jìn)行檢查、養(yǎng)護(hù)，對質(zhì)量檢查情況進(jìn)行了詳細(xì)記錄，對用于藥品養(yǎng)護(hù)所用的儀器設(shè)備建有定期的檢查、維修紀(jì)錄。
(六)銷售與服務(wù)
藥店在銷售工作中，嚴(yán)格遵照依法經(jīng)營的經(jīng)營方式和范圍從事藥品經(jīng)營活動，《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》及職業(yè)人員證明材料按要求進(jìn)行了懸掛，藥品銷售過程中嚴(yán)格按照說明書向顧客正確介紹藥品性能、用途、禁忌、服用方法及其它注意事項。藥品拆零使用工具、包裝袋清潔衛(wèi)生，藥師負(fù)責(zé)對非處方藥用藥服務(wù)咨詢，工作時間著裝統(tǒng)一，佩戴胸卡，營業(yè)室內(nèi)設(shè)有服務(wù)公約、監(jiān)督電話、顧客意見薄，對顧客反映的意見，按程序及時處理并
記錄。為方便顧客，實行24小時服務(wù)制。對質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況按質(zhì)量管理制度規(guī)定每季度進(jìn)行一次自查考核并記錄，對存在的.問題制定改進(jìn)措施及時整改，藥店在銷售服務(wù)工作中，從沒有發(fā)生過藥品質(zhì)量事故。
我店依法經(jīng)營，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，以優(yōu)異的服務(wù)態(tài)度，贏得了顧客的信任。
三、主要問題及整改措施
為更好的實施gsp，我店通過匯報、看現(xiàn)場、查資料、調(diào)查詢問等方式進(jìn)行了全面自查。通過自查，我們認(rèn)為已基本符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其《實施細(xì)則》的要求，但在某些方面仍然存在著一定的差距：(如：一是藥店人員對業(yè)務(wù)缺少自覺性，二是服務(wù)質(zhì)量還不夠規(guī)范)。
對上述存在的問題，我店做了認(rèn)真的分析研究，制定了措施，要求各崗位人員加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)自覺性，力爭在較短的時間內(nèi)熟悉掌握各項業(yè)務(wù)知識，努力提高服務(wù)質(zhì)量，同時我們將以這次gsp認(rèn)證為契機(jī)進(jìn)一步增強(qiáng)質(zhì)量管理意識，加大質(zhì)量管理的工作力度，對全店硬件建設(shè)和軟件管理不斷加強(qiáng)和完善，努力使我店的質(zhì)量管理工作逐步走向現(xiàn)代化、規(guī)范化和制度化，為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。
藥品自查報告2
1 加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)組織涉藥人員集中學(xué)習(xí)，領(lǐng)會文件精神，按照【中華人民共和國藥品管理法】等相關(guān)法律，法規(guī)，守法經(jīng)營
2 在經(jīng)營方式范圍方面，沒有超越范圍經(jīng)營，本店所有藥品都在合理規(guī)定范圍內(nèi)，沒有屬國家嚴(yán)禁禁止銷售的藥品。統(tǒng)一從公司進(jìn)貨，不從 非 法渠道購進(jìn)藥品，確保藥品質(zhì)量，不經(jīng)營假。劣藥品
3 職員與培訓(xùn)，全體人員經(jīng)xx食品藥品藥監(jiān)管理局培訓(xùn)后，特定店員培訓(xùn)計劃，對員工進(jìn)行【藥品管理法】【質(zhì)量管理制度】【業(yè)務(wù)知識】等有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度培訓(xùn)，建立員工教育檔案。
4 設(shè)施，設(shè)備的養(yǎng)護(hù)，陳列和儲存，如濕溫度計的調(diào)節(jié)，計量進(jìn)行檢查，空調(diào)的排風(fēng)除濕，蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養(yǎng)護(hù)。按日期做好養(yǎng)護(hù)記錄
5 藥品的養(yǎng)護(hù)，進(jìn)貨驗收和養(yǎng)護(hù)，根據(jù)驗收和養(yǎng)護(hù)的專業(yè)培訓(xùn)。對藥品的規(guī)格，劑型，生產(chǎn)廠家，批準(zhǔn)文號，注冊商標(biāo)，有效期數(shù)量進(jìn)行檢查，標(biāo)簽說明說及相關(guān)文件檢查，并做好記錄，藥品的分類擺放，如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥不標(biāo)準(zhǔn)，及時改正，藥品養(yǎng)護(hù)和檢查在32以上，并做好記錄。
6 藥品銷售與服務(wù)，藥店以質(zhì)量服務(wù)第一，銷售人員健康檢查合格持證上崗，營業(yè)時對客戶熱情，佩戴胸卡并有姓名和服務(wù)。介紹藥品不要誤導(dǎo)消費者，對消費者說明藥品禁忌，注意事項。本店售出藥品按有關(guān)規(guī)定售出藥時，必須憑執(zhí)業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開具有處方才出售處方藥。
總之，通過這次檢查，我們對工作的問題以檢查為契機(jī)，認(rèn)真整改努力工作，將嚴(yán)格按照縣局指示精神領(lǐng)會文件的`宗旨，讓顧客滿意，讓每個人吃上安全有效放心的藥，藥店全體員工感謝市，縣食品管理局的領(lǐng)導(dǎo)對工作的認(rèn)真。
藥品自查報告3
自20xx年12月，我旗開展藥品專項整治工作以來，全旗藥品安全工作按照“地方政府負(fù)責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的工作機(jī)制,立足實際，突出重點，加強(qiáng)部門聯(lián)動，認(rèn)真貫徹落實國家六部委關(guān)于開展藥品專項整治的文件精神，大力宣傳藥品、醫(yī)療器械管理法律法規(guī)，通過整治和規(guī)范藥品銷售和使用行為，不斷深入開展藥品專項整頓工作，加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告制度，努力提高藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗力度，使我旗藥品安全水平得到了進(jìn)一步提高，并對專項整治工作進(jìn)行了自查，現(xiàn)將自查情況匯報如下：
一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，落實責(zé)任
20xx年12月20日，旗人民政府組織召開了全旗食品藥品安全工作會議，會議成立了由分管副旗長任組長，工商、公安、食藥監(jiān)、衛(wèi)生、財政等單位分管領(lǐng)導(dǎo)為成員的全旗食品藥品安全整頓領(lǐng)導(dǎo)小組。會議部署了全旗藥品整治工作重點。會后由旗藥監(jiān)局牽頭五部門聯(lián)合印發(fā)了《敖漢旗藥品安全整治工作方案》，明確了各部門在整治行動中的職責(zé)和任務(wù)。
二、召開聯(lián)席會議，建立聯(lián)合打假治劣制度
20xx年2月21日，旗藥監(jiān)、衛(wèi)生、公安、工商等有關(guān)部門召開了全旗藥品安全專項整治聯(lián)席會議，會議確立了藥品整治聯(lián)席會議制度，討論并通過了《全旗藥品安全專項整治聯(lián)席會議》。截止目前，我旗共召開藥品整治聯(lián)席會議3次，研究討論了各階段藥品安全整治工作形勢和任務(wù)。
三、強(qiáng)化藥品安全各環(huán)節(jié)監(jiān)管。
�。ㄒ唬⿵�(qiáng)化GSP認(rèn)證環(huán)節(jié)監(jiān)管
在藥品經(jīng)營企業(yè)開展了以藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）為基礎(chǔ)，以超方式、超范圍經(jīng)營、掛靠經(jīng)營、異地經(jīng)營、出租柜臺以及購銷渠道和票據(jù)不合法為重點的整頓行動。在檢查中，我局始終把藥品安全有效放在第一位，充分利用《藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)對各種違規(guī)行為進(jìn)行嚴(yán)懲。
1、嚴(yán)格按照《赤峰市開辦零售藥店管理辦法》進(jìn)行初審。
2、20xx年3月至今對GSP認(rèn)證合格企業(yè)全面進(jìn)行了跟蹤檢查開展GSP跟蹤檢查2次，檢查覆蓋率100%。查處超范圍經(jīng)營、非法渠道購進(jìn)藥品等案件4起，責(zé)令整改18家，罰沒款6570元。教育當(dāng)事人21人次。
3、建立健全了企業(yè)監(jiān)管檔案，年初把GSP跟蹤和日常檢查納入績效考核目標(biāo)。
�。ǘ┘訌�(qiáng)了抗菌藥物專項整治監(jiān)管
一是嚴(yán)格查處抗生素的購進(jìn)渠道，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，對經(jīng)營使用抗生素單位的購進(jìn)票據(jù)嚴(yán)格審查，未發(fā)現(xiàn)非法渠道購藥現(xiàn)象。
二是落實抗菌藥物憑處方銷售規(guī)定。嚴(yán)格要求藥品經(jīng)營企業(yè)銷售的所有抗菌藥物必須憑醫(yī)師處方.三是嚴(yán)格審查了處方是否有駐店藥師簽字，對不合理的處方進(jìn)行了糾正。
四結(jié)合藥品安全專項整治工作，查處了駐店藥師不在崗的現(xiàn)象，對駐店藥師不在崗的經(jīng)營企業(yè)給予嚴(yán)肅的處理。
�。ㄈ┘訌�(qiáng)了疫苗質(zhì)量安全監(jiān)督
開展了以疫苗使用單位為主要對象的宣傳活動，重點對敖漢旗疾病預(yù)防控制中心使用疫苗的情況進(jìn)行了檢查，該中心嚴(yán)格執(zhí)行疫苗質(zhì)量管理制度，國家規(guī)劃的.疫苗包裝上都印有“免費”字樣，二類疫苗都有批簽發(fā)和批檢次報告單，購進(jìn)渠道為赤峰市疾控中心和其他有疫苗經(jīng)營資質(zhì)的單位，供貨方資質(zhì)證明材料齊全。該中心冷鏈設(shè)備運行良好，每天都有專人進(jìn)行溫度監(jiān)測，并詳實記錄，儲存和運輸都在冷鏈狀態(tài)下進(jìn)行。
疫苗的購進(jìn)、分發(fā)、供應(yīng)、銷售記錄齊全，所有購進(jìn)疫苗和一次性使用注射器都有驗收記錄和疫苗使用帳目，所購進(jìn)疫苗產(chǎn)品大部分有藥品電子監(jiān)管碼。在檢查中未發(fā)現(xiàn)違法、違規(guī)行為。
�。ㄋ模╅_展了“鹽酸克倫特羅、蛋白同化制劑、肽類激素類”專項檢查
此次專項檢查共出動執(zhí)法人員286人次，檢查藥品經(jīng)營企業(yè)186家，檢查中未發(fā)現(xiàn)銷售鹽酸克倫特羅、蛋白同化制劑、肽類激素類”的違法行為，總體情況基本正常，
�。ㄎ澹┐驌舴欠ㄙI賣含麻黃堿劑類復(fù)方制劑
一年來，我局在藥品專項整治行動中，共檢查藥品經(jīng)營企業(yè)186家，累計日常監(jiān)督和專項檢查共計320家次，檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)510家，檢查覆蓋率100%，共計出動執(zhí)法人員420人次。
�。┘訌�(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告
為全面掌握藥品質(zhì)量，及時收集上報藥品不良反應(yīng)，有效杜絕藥害事故發(fā)生，我局通過制作相關(guān)展版、發(fā)放宣傳單、開通網(wǎng)上發(fā)布平臺等方式，廣泛宣傳、有力推動藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作，會同衛(wèi)生部門建立藥品不良反應(yīng)報告制度，開展藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測用戶注冊工作，全旗15家醫(yī)療機(jī)構(gòu)、186家藥品經(jīng)營企業(yè)確定了事件報告責(zé)任人和聯(lián)絡(luò)員。我旗藥品不良事件報告和監(jiān)測工作順利起步。
（七）開展非藥品冒充藥品專項整治
我局專門印發(fā)了《關(guān)于在藥品經(jīng)營企業(yè)開展整治非藥品冒充藥品經(jīng)營行為的通知》文件，要求各藥品經(jīng)營企業(yè)凡是在標(biāo)簽、說明書中宣稱具有功能主治或者明示疾病預(yù)防、治療等功能，以及產(chǎn)品名稱與藥品名稱相同或相似的保健食品、保健用品、消毒產(chǎn)品、化妝品、食品，一律下架，暫停銷售。
（八）非法郵寄銷售藥品專項檢查
通過開展專項整治行動，我旗沒有發(fā)現(xiàn)通過郵寄渠道銷售藥品的違法行為，但是通過建立部門聯(lián)合機(jī)制，對通過郵寄方式向我旗銷售假冒偽劣藥品的行為起到了遏制作用。
�。ň牛╅_展發(fā)布違法廣告藥品檢查整治
在行動中，我們采取了以下措施嚴(yán)厲整頓違法發(fā)布藥品廣告行為。一是建立廣告檢查員制度。我局設(shè)置廣告檢查員1名，每周定期對我旗主要媒體發(fā)布的藥品廣告進(jìn)行監(jiān)測。發(fā)現(xiàn)違規(guī)藥品廣告及時上報局分管領(lǐng)導(dǎo)，進(jìn)一步核實確認(rèn)違法事實后提請工商部門查處；二是強(qiáng)化部門配合。與工商、廣電等部門召開藥品廣告管理聯(lián)席會議，積極研究廣告管理工作重點與管理措施，加強(qiáng)信息溝通，嚴(yán)密監(jiān)管廣播電視和報紙網(wǎng)絡(luò)等傳播媒體
�。ㄊ╅_展中成藥違法添加化學(xué)物質(zhì)專項檢查
針對目前出現(xiàn)的中藥制劑違法添加化學(xué)藥成分情形，我局利用互聯(lián)網(wǎng)和報刊獲取相關(guān)信息。同時我們開展了打擊利用社區(qū)健康咨詢、講座、義診等方式銷售藥械以及保健食品冒充藥品等違法行為。有效阻止了2起通過義診和講座方式向群眾銷售藥品、非藥品的違法行為。
四、宣傳工作
通過開展“法律四進(jìn)”宣傳活動和廣大監(jiān)督員、協(xié)管員及信息員向廣大人民群眾發(fā)放宣傳單和宣傳冊，宣傳藥品監(jiān)督管理法律法規(guī)，警示人民群眾識別游醫(yī)藥販慣用的行騙伎倆，并敬告他們到正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥店購買藥品，并且再次提供舉報和投訴電話，提高群眾自我保護(hù)意識和通過正規(guī)渠道合理維權(quán)能力。
五、投訴舉報工作
專項整治活動開展以來，我局接到群眾舉報案件2起，（其中藥品1起、非藥品冒充藥品1起）立案查處2起，結(jié)案2起。
藥品自查報告4
XX縣市場監(jiān)督局：
根據(jù)市局《關(guān)于開展藥品使用環(huán)節(jié)專項整治工作的通知》（自食藥監(jiān)辦〔20xx〕147號）的文件精神要求，結(jié)合我衛(wèi)生室實際情況開展自查自糾，現(xiàn)將自查匯總?cè)缦隆?/p>
一、我村衛(wèi)生室沒有違法從非法渠道購進(jìn)藥品并銷售；也未購進(jìn)和銷售假劣藥品，也沒有進(jìn)行將非藥品冒充藥品進(jìn)行宣傳、銷售行為，購銷渠道合法。
二、我村衛(wèi)生室購進(jìn)藥品時按照規(guī)定索取了相關(guān)資質(zhì)，發(fā)票等，做到隨貨同行，票據(jù)上所列購進(jìn)藥品的名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、金額、購銷單位名稱、購銷雙方的內(nèi)容均一致；做到票、帳、貨、款均一致。貨查驗記錄和銷售記錄中的記錄事項是真實完整。
三、我村衛(wèi)生室未經(jīng)營無產(chǎn)品注冊證書、無合格證明文件、過期、失效或者淘汰的.醫(yī)療器械。
四、我村衛(wèi)生室在運輸、存儲條件均達(dá)到符合標(biāo)簽和說明書的標(biāo)示要求。
五、我村衛(wèi)生室具有與經(jīng)營產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)能力。
六、使用環(huán)節(jié)：
�。�1）配備與其規(guī)模相適應(yīng)的醫(yī)療器械質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理人員；
（2）建立覆蓋質(zhì)量管理全過程的使用質(zhì)量管理制度；
�。�3）按規(guī)定對醫(yī)療器械采購實行統(tǒng)一管理；
�。�4）嚴(yán)格查驗供貨商資質(zhì)和產(chǎn)品證明文件；
�。�5）妥善保存相關(guān)記錄和資料；
（6）對無菌類醫(yī)療器械建立并執(zhí)行使用前質(zhì)量檢查制度。
XXX村衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人：
XXX村衛(wèi)生室
20xx年11月13日
藥品自查報告5
藥店基本概況：
本藥店成立于xxx年，地址在：xxxx。經(jīng)營范圍及方式為：中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品(除疫苗)、生物制品(除血液藥品)零售。我店于xxx年12月15日通過XX省藥品監(jiān)督管理局的GSP認(rèn)證，并再次通過跟蹤檢查，《藥品經(jīng)營許可證》有效期至xxx年12月31日。為了配合這次換證工作，我們根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》對本店進(jìn)行了自查。
1、管理職責(zé)：
目前我藥店人員崗位分工為：企業(yè)負(fù)責(zé)人趙丙辰;藥店經(jīng)理，全面負(fù)責(zé)藥店日常行政和業(yè)務(wù)活動，對本店經(jīng)營藥品的質(zhì)量管理體系和正常運行全面負(fù)責(zé)，同時兼采購員、營業(yè)員。質(zhì)量管理員 趙孝春 ;全面負(fù)責(zé)藥店的質(zhì)量管理，貫徹執(zhí)行GSP，確保經(jīng)營順利進(jìn)行并保證經(jīng)營藥品質(zhì)量符合要求，同時兼處方審核員、營業(yè)員;營業(yè)員孟春玲兼養(yǎng)護(hù)員。
2、人員與培訓(xùn)：
積極組織員工參加各級藥監(jiān)部門及公司內(nèi)部主辦的培訓(xùn)，提高員工質(zhì)量意識、專業(yè)技能，同時進(jìn)行藥品法律法規(guī)和職業(yè)道德的培訓(xùn)，建立員工培訓(xùn)檔案。
3、設(shè)施與設(shè)備：
我店自認(rèn)證以來就完全按照GSP的要求配備了電腦1臺、空調(diào)1臺、冰箱1臺、風(fēng)扇2臺、溫濕度計1個、粘鼠板4個，并對其設(shè)備進(jìn)行定期檢修更換，非處方藥與處方藥分貨架存放，非藥品也另設(shè)貨架，目前營業(yè)廳面積40m2，有柜臺6個、貨架7個、拆零有專柜。
4、進(jìn)貨、驗收流程：
自20xx年以來，隨著對GSP的`實施，我市各商業(yè)公司的不斷成熟，我店藥品驗收人員經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，熟悉藥品知識和理化性能，了解各項驗收標(biāo)準(zhǔn)。藥品在進(jìn)貨驗收中，根據(jù)送貨單，有冷藏要求的藥品優(yōu)先驗收，對照實物、對品名、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)廠商、批號、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)日期、有效期、數(shù)量逐項進(jìn)行檢查，對藥品的包裝、標(biāo)簽說明書及有關(guān)的證明進(jìn)行核對，重點驗收標(biāo)識、外觀質(zhì)量和包裝。進(jìn)口藥品驗收時，詳細(xì)審核蓋有供貨單位原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗報告書》。
5、陳列與養(yǎng)護(hù)：
我店對陳列的藥品按功能、劑型分類擺放、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分開陳列、內(nèi)服與外用藥、性質(zhì)互相影響易串味藥品分開擺放，同時按要求對藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，即每一個月養(yǎng)護(hù)一遍，并做好記錄，包括對空調(diào)、溫濕度計等養(yǎng)護(hù)設(shè)備的養(yǎng)護(hù)和記錄。
6、銷售與售后服務(wù)：
藥品銷售直接面對顧客和患者，營業(yè)員上崗前要經(jīng)內(nèi)部業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核合格，并每年進(jìn)行健康檢查，取得健康證后方可上崗工作。營業(yè)期間，營業(yè)員都能做到統(tǒng)一著裝，并佩戴注明工號、職務(wù)職稱的崗位牌，做到微笑服務(wù)，正確介紹藥品用途和性能、使用方法、注意事項，不夸大誤導(dǎo)消費者。我店還為顧客和患者提供測量血壓、開水、咨詢、缺藥代購等免費服務(wù)，并受到了廣大消費者的認(rèn)可和贊同，自20xx年1月1日起我店將國家規(guī)定需憑處方銷售的藥品嚴(yán)格憑處方銷售，并認(rèn)真做好銷售記錄。
7、信息化管理：
為了配合我市藥品零售企業(yè)的監(jiān)督管理，推動和促進(jìn)藥品市場誠信體系的建設(shè)，保障人民用藥安全、有效，我店安裝了鹽城索普藥械質(zhì)量遠(yuǎn)程管理系統(tǒng)。
以上是我店的自查報告，在此鄭重向藥品監(jiān)督管理部門提出換證申請，請予換證。
藥品自查報告6
由衛(wèi)生部、國務(wù)院糾風(fēng)辦、國家發(fā)改委、國家工商總局、國家食品藥品監(jiān)督管理局、國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合簽署的《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作的意見》于日前印發(fā)。
近幾年來，各地結(jié)合實際，積極推行醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作，進(jìn)行了有益探索，取得了明顯成效，但也存在各地發(fā)展不平衡、采購政策不統(tǒng)
一、采購辦法不完善、中介服務(wù)成本高等突出問題。
為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作，使其在保證藥品質(zhì)量、控制虛高藥價、整頓購銷秩序、治理商業(yè)賄賂、糾正不正之風(fēng)、減輕人民群眾醫(yī)藥費用負(fù)擔(dān)等方面發(fā)揮重要作用，根據(jù)中央紀(jì)委第十七屆三次全會精神和國務(wù)院對糾風(fēng)工作的要求，現(xiàn)提出以下意見：
一、全面實行政府主導(dǎo)、以�。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）為單位的網(wǎng)上藥品集中采購工作
藥品是維護(hù)人民健康的特殊商品，與群眾利益密切相關(guān)。各級政府對藥品集中采購工作要切實加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，積極發(fā)揮主導(dǎo)作用。各�。▍^(qū)、市）人民政府負(fù)責(zé)組織建立藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)、工作機(jī)構(gòu)和非營利性的藥品集中采購平臺，確保采購平臺功能完善、設(shè)施齊全，并對藥品集中采購工作機(jī)構(gòu)的人員編制、經(jīng)費補(bǔ)助等給予積極支持。有條件的地區(qū)可建立財政全額補(bǔ)助的集中采購機(jī)構(gòu)，具體負(fù)責(zé)藥品集中采購的實施工作，形成政府組織推動、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品生產(chǎn)流通企業(yè)通過采購平臺直接免費交易的購銷方式。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作，要以省（區(qū)、市）為單位組織開展�？h及縣以上人民政府、國有企業(yè)（含國有控股企業(yè)）等所屬的非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)，必須全部參加藥品集中采購。鼓勵其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)參加藥品集中采購活動。藥品集中采購要充分考慮各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床用藥需求特點。集中采購周期原則上一年一次。
全面推行網(wǎng)上集中采購，提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購?fù)该鞫�。醫(yī)療機(jī)構(gòu)按申報集中采購藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量，通過藥品采購平臺采購所需的藥品。
二、規(guī)范集中采購藥品目錄和采購方式
各�。▍^(qū)、市）要制定藥品集中采購目錄。列入國家基本藥物目錄的藥品，按照國家基本藥物制度規(guī)定執(zhí)行。國家實行特殊管理的第二類精神藥、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品等少數(shù)品種以及中藥材和中藥飲片等可不納入藥品集中采購目錄，麻醉和第一類精神藥不納入藥品集中采購目錄。除上述藥品外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的其他藥品原則上必須全部納入集中采購目錄。
對納入集中采購目錄的藥品，實行公開招標(biāo)、網(wǎng)上競價、集中議價和直接掛網(wǎng)（包括直接執(zhí)行政府定價）采購。對經(jīng)過多次集中采購、價格已基本穩(wěn)定的藥品，可采取直接掛網(wǎng)采購的辦法，具體品種由省級集中采購管理部門確定。
三、建立科學(xué)的藥品采購評價辦法
集中采購藥品要建立科學(xué)的評價辦法，堅持“質(zhì)量優(yōu)先、價格合理”的原則，合理劃分藥品類別，加大質(zhì)量分權(quán)重，并考慮臨床療效、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、科技水平等因素，對藥品的質(zhì)量、價格、服務(wù)和信譽(yù)等進(jìn)行綜合評價。省級衛(wèi)生行政部門要匯總提出本地區(qū)有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中采購藥品的品種規(guī)格和數(shù)量，保證醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床用藥，滿足人民群眾多樣化的用藥需求。進(jìn)一步做好專家?guī)旖ㄔO(shè)和專業(yè)分類管理工作。
四、減少藥品流通環(huán)節(jié)
藥品集中采購由批發(fā)企業(yè)投標(biāo)改為藥品生產(chǎn)企業(yè)直接投標(biāo)。由生產(chǎn)企業(yè)或委托具有現(xiàn)代物流能力的藥品經(jīng)營企業(yè)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接配送，原則上只允許委托一次。如被委托企業(yè)無法向醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接配送時，經(jīng)省級藥品集中采購管理部門批準(zhǔn)，可委托其他企業(yè)配送。
五、認(rèn)真履行藥品購銷合同
醫(yī)療機(jī)構(gòu)要與中標(biāo)（入圍）藥品生產(chǎn)企業(yè)或其委托的批發(fā)企業(yè)簽訂藥品購銷合同，明確品種、規(guī)格、數(shù)量、價格、回款時間、履約方式、違約責(zé)任等內(nèi)容。合同采購數(shù)量要以醫(yī)療機(jī)構(gòu)上年度的實際藥品使用數(shù)量為基礎(chǔ)，適當(dāng)增減調(diào)整后確定。
藥品企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須嚴(yán)格按照《合同法》等規(guī)定，履行藥品購銷合同規(guī)定的責(zé)任和義務(wù)，合同周期一般不低于1年。醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照藥品購銷合同確定的品種、數(shù)量、價格和供貨渠道采購使用藥品，不得擅自采購非中標(biāo)（入圍）藥品；必須嚴(yán)格按照合同約定的時間及時回款，回款時間從貨到之日起最長不超過60天。藥品企業(yè)未按合生產(chǎn)供應(yīng)藥品或醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按合同規(guī)定采購藥品以及逾期不能回款的'，都應(yīng)支付一定比例的違約金（具體比例由省級藥品集中采購機(jī)構(gòu)確定）。情節(jié)嚴(yán)重的要公示警告并依法追究責(zé)任。積極探索采用銀行承兌匯票等多種方式規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)貨款結(jié)算。
六、規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥
醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)處方開具和藥品使用的規(guī)范化管理，提高處方質(zhì)量，規(guī)范醫(yī)務(wù)人員用藥行為，糾正為追求經(jīng)濟(jì)利益而濫用藥物的問題。強(qiáng)化監(jiān)督檢查，推行醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品用量動態(tài)監(jiān)測、超常預(yù)警、處方點評等制度，堅決查處大處方等損害群眾利益的行為，保障患者用藥安全。
對于部分常用藥、廉價藥，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可按照政府規(guī)定的最高零售價格銷售，具體品種由省級集中采購管理部門確定。
七、落實部門責(zé)任，嚴(yán)格監(jiān)督管理
各地區(qū)有關(guān)部門要密切協(xié)作，加大監(jiān)管力度。衛(wèi)生行政部門牽頭組織藥品集中采購工作，并負(fù)責(zé)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行中標(biāo)（入圍）結(jié)果和履行合同情況進(jìn)行監(jiān)督檢查；物價管理部門負(fù)責(zé)對收費行為、中標(biāo)（入圍）藥品零售價格的核定及執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查；工商行政管理部門負(fù)責(zé)對藥品集中采購及招投標(biāo)過程中的商業(yè)賄賂等不正當(dāng)競爭行為進(jìn)行監(jiān)督檢查；藥監(jiān)部門負(fù)責(zé)藥品企業(yè)的資質(zhì)認(rèn)定，并對中標(biāo)（入圍）藥品的質(zhì)量和配送情況進(jìn)行監(jiān)督檢查；糾風(fēng)部門負(fù)責(zé)對藥品集中采購的全過程進(jìn)行監(jiān)督，受理有關(guān)藥品集中采購的檢舉和投訴，并對違紀(jì)違法行為進(jìn)行調(diào)查處理。各部門要加強(qiáng)協(xié)調(diào)配合，及時研究解決藥品集中采購工作中出現(xiàn)的重大問題。
各地區(qū)有關(guān)部門要通過采購平臺，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購藥品的品種、數(shù)量、價格、加價率、回款、使用和藥品企業(yè)參與投標(biāo)、供應(yīng)藥品等情況進(jìn)行動態(tài)監(jiān)管，使藥品采購全過程公開透明。要定期檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時解決。要及時受理并認(rèn)真調(diào)查處理有關(guān)投訴。對在藥品集中采購中違反有關(guān)政策和規(guī)定的機(jī)構(gòu)和有關(guān)人員，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，要嚴(yán)肅追究責(zé)任。
本意見自印發(fā)之日起施行。以前所發(fā)藥品集中采購文件與本意見不一致的，按本意見規(guī)定執(zhí)行。二○○九年一月十七日
藥品自查報告7
縣政府督辦室：
根據(jù)《XX縣目標(biāo)績效管理辦公室關(guān)于做好20xx年上半年目標(biāo)績效考核相關(guān)工作的通知》（XX辦〔20xx〕11號）文件要求，現(xiàn)將XX縣食藥監(jiān)局20xx年上半年各項目標(biāo)完成情況報告如下：
一、加大餐飲服務(wù)食品、保健食品、化妝品、藥品和醫(yī)療器械法律法規(guī)宣傳力度，組織集中宣傳活動5次，占任務(wù)數(shù)的62%，開展相關(guān)從業(yè)人員培訓(xùn)3期，占任務(wù)數(shù)的75%。
二、對學(xué)校食堂、大中型餐飲企業(yè)檢查面達(dá)70%，占任務(wù)數(shù)的`70%，機(jī)關(guān)食堂監(jiān)管面達(dá)80%，對全縣330所供餐學(xué)校的1245名營養(yǎng)午餐從業(yè)人員和專職管理人員開展了食品安全知識的培訓(xùn)，培訓(xùn)指導(dǎo)面達(dá)100%；對藥品生產(chǎn)企業(yè)檢查4次，占任務(wù)數(shù)的50%，組織開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室專項檢查1次，占任務(wù)數(shù)的100%，報送藥品不良反應(yīng)病例246例，占任務(wù)數(shù)的76%，完成藥品抽檢43批次，占任務(wù)數(shù)的76%。
三、20xx上半年共開展藥品流通領(lǐng)域?qū)ｍ椪�、鉻超標(biāo)問題膠囊專項清理、“狂犬病疫苗”、“ 農(nóng)村市場假劣藥品專項整治”等專項檢查12次，占任務(wù)數(shù)的100%。
四、做好餐飲服務(wù)行政審批工作，今年上半年辦理餐飲服務(wù)許可共計130家，按時辦結(jié)率達(dá)100%。
五、加強(qiáng)藥械質(zhì)量監(jiān)督，及時查處制售假、劣藥品、醫(yī)療器械違法行為，保障人民群眾用藥（械）安全，上半年查處食品藥品、醫(yī)療器械違法行為51起，當(dāng)場處罰42起，立案9起，結(jié)案9起，結(jié)案率100%。
六、積極開展市級餐飲服務(wù)示范街，示范店創(chuàng)建活動。制定了實施方案，以縣政府名義下發(fā)。利用標(biāo)語、電視、網(wǎng)絡(luò)、手機(jī)短信等媒介宣傳創(chuàng)建工作動態(tài)，開展集中宣傳2次，發(fā)放宣傳資料15000余份。全面提高餐飲單位持證率，全縣共有餐飲單位740家，持證的740家，持證率從原來的70%提升到100%。全面推行量化分級管理制度，目前全縣已實施量化分級管理的餐飲單位710家，全縣量化分級管理率由67%上升到96%。
七、項目建設(shè)（無）
藥品自查報告8
我院自今年以來，藥品及高值醫(yī)用耗材采購在嚴(yán)格執(zhí)行省、市、縣有關(guān)文件精神的基礎(chǔ)上，按醫(yī)院要求進(jìn)行合理采購使用，尤其是4月份以來根據(jù)網(wǎng)上采購?fù)▓笄闆r，我院立即組織相關(guān)科室對基本藥物網(wǎng)上采購執(zhí)行情況進(jìn)行自查整改，對查找的問題，做到了即知即改，為做好今后的工作奠定了基礎(chǔ)，現(xiàn)將1—9月份工作情況自查匯報如下：
一、基本藥物采購政策執(zhí)行情況
為促進(jìn)基本藥物采購工作的有序順利開展，我院基本藥物和非基本藥物根據(jù)我院669個品規(guī)《基本藥物用藥目錄》實行經(jīng)藥械科編制計劃、審核確認(rèn)，主管院長審批后從武威市內(nèi)定點醫(yī)藥公司進(jìn)行網(wǎng)上點配，并報縣配送中心備案。無私自采購現(xiàn)象。網(wǎng)上不能點配的基藥、非基藥按網(wǎng)上招標(biāo)價由武威市內(nèi)定點醫(yī)藥公司按要求配送，各公司所配送的藥品均嚴(yán)格分類執(zhí)行國家發(fā)改委最高限價、省非基藥采購網(wǎng)平臺價格和省基藥采購網(wǎng)平臺價格，按國家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)順序加價，西藥15%，中藥飲片20%使用。今年以來，武威市6家醫(yī)藥公司基本上保障了我院的藥品供應(yīng)，截止20xx年9月30日，醫(yī)院共采購藥品總金額1480萬元，其中基藥676萬元，采購基藥品種416種，基藥使用率為62%。網(wǎng)上采購藥品總金額549.09萬，其中基藥324.58萬，非基藥224萬元。
二、網(wǎng)上采購供應(yīng)配送情況
國藥控股武威公司配送率為88%，武威市醫(yī)藥公司配送率為85%，武威天和醫(yī)藥公司配送率為77%，武威神洲醫(yī)藥公司配送率為39%，民勤健民醫(yī)藥公司配送率為16%，由于配送公司的網(wǎng)上基藥數(shù)量有限，有時會出現(xiàn)點配后，配送公司無法送貨或送給的數(shù)量與點配的數(shù)量不一致等斷貨缺貨現(xiàn)象，給臨床應(yīng)用造成一定的影響，也影響到網(wǎng)上點配使用率。所以配送公司有的品種就從網(wǎng)上點配，為了不影響臨床用藥，不能網(wǎng)上點配藥品執(zhí)行網(wǎng)上采購價格，由公司網(wǎng)下配送。
三、藥品簽收和驗收入庫及貨款結(jié)算情況
藥品采購工作人員在接收到配送公司配送的藥品后，能做到及時驗收并進(jìn)行網(wǎng)上確認(rèn)。庫房保管按計劃驗收入庫、審核到賬，在完成基本藥物采購交易后積極做好賬務(wù)，按時報送縣藥采中心�？傊�，我院在市縣兩級藥采辦的正確領(lǐng)導(dǎo)下認(rèn)真貫徹落實醫(yī)改的政策方針，嚴(yán)格執(zhí)行藥品集中采購配送的相關(guān)文件精神。始終做到按程序規(guī)范采購藥品，確保了醫(yī)院醫(yī)療用藥和國家基本藥物制度的順利實施。
四、合理使用藥品的.情況
根據(jù)我院669個品規(guī)《基本藥物用藥目錄》，優(yōu)先使用國家基本藥物和省補(bǔ)基本藥物，嚴(yán)格執(zhí)行“四個排隊”、“八個排隊”和處方點評制度，每月對用藥情況進(jìn)行全院通報，督促合理使用抗菌藥物，藥占比下降至34%左右，促進(jìn)了醫(yī)院臨床合理用藥。購進(jìn)使用中藥飲片57萬元，品種數(shù)達(dá)到296種。占總用藥量4%，購進(jìn)中成藥415萬元。品種數(shù)達(dá)到126種，占總用藥量28%。
五、高值耗材采購使用情況：
醫(yī)院用高值耗材由藥械科負(fù)責(zé)，臨床科室申請，經(jīng)主管院長審批后正常購進(jìn)、驗收、儲存養(yǎng)護(hù)等工作，高值耗材使用主要是手術(shù)室、骨科、眼科等科室，有主任醫(yī)師1名，副主任醫(yī)師4名，主治醫(yī)師5名和醫(yī)師6名。具相應(yīng)的醫(yī)療設(shè)施設(shè)備和醫(yī)療技術(shù)，有植入性材料的管理制度。在進(jìn)貨時嚴(yán)格審核供貨單位的法定資格和質(zhì)量信譽(yù)，銷售人員的合法資格，購銷合同等，作為采購進(jìn)貨憑據(jù)。建立完整購進(jìn)記錄并進(jìn)行歸檔保存。
從甘肅眾邦利康商貿(mào)公司，甘肅乾志商貿(mào)公司，蘭州明天醫(yī)療器械公司采購高值耗材人工關(guān)節(jié)、骨科材料、人工晶體等102萬元，嚴(yán)格按照各項管理制度及操作規(guī)程執(zhí)行，無不合格材料購進(jìn)使用。由于省醫(yī)用耗材交易系統(tǒng)還沒正常開通，所以醫(yī)用耗材都從網(wǎng)下采購。
7月份以來，結(jié)合醫(yī)院的實際情況，召開了藥事管理會議，對醫(yī)院使用的部分藥品、高值耗材的價格進(jìn)行下調(diào)，下調(diào)幅度5%—30%。
六、存在的問題
1、部分配送公司網(wǎng)上能點配品種少，相應(yīng)配送率低。
2、網(wǎng)下采購的藥物比例超出規(guī)定。
3、有些招標(biāo)品種如山東魯抗碳酸氫鈉注射液，江蘇萬邦精蛋白鋅胰島素注射液，浙江萬邦藥業(yè)聯(lián)苯雙酯滴丸，黑龍江珍寶島黃芪針，天津生物化學(xué)制藥的尿激酶針10萬單位，開封制藥的碘解磷定針，曲克蘆丁針（低價格）山西太原藥業(yè)的曲克蘆丁片，天津藥業(yè)新鄭的阿托品針，天津藥業(yè)新鄭的呋塞米針，江蘇亞邦的呋塞米片，甲巰咪唑/他巴唑片5mg*100標(biāo)價1。6/瓶，實際無貨，蘭州佛慈的杞菊地黃丸200粒/瓶等6家公司都不能按網(wǎng)上配送，公司說廠價均高于招標(biāo)價無法配送；
4、還有些藥品如腫瘤壞死因子受體—抗體（益賽普），沙美特羅替卡松（舒利迭），重組人胰島素/諾和靈筆芯，門冬胰島素30注射（諾和銳），亞甲基二磷酸鹽針（云克針）等痛疼科病人和糖尿病人用藥量逐漸增加，這些藥品市上幾家醫(yī)藥公司網(wǎng)上都無法點配，只能是網(wǎng)下采購。
藥品自查報告9
自實施藥品“三統(tǒng)一”工作以來，我院認(rèn)真按照縣衛(wèi)生局及藥品“三統(tǒng)一”管理辦公室相關(guān)文件要求，根據(jù)各村實際情況，由院主要領(lǐng)導(dǎo)帶領(lǐng)公共衛(wèi)生服務(wù)站全體人員，對各村衛(wèi)生室進(jìn)行了認(rèn)真細(xì)致的檢查考核。自11月1日起，按照衛(wèi)藥統(tǒng)發(fā)[]6號文件精神，我院嚴(yán)格執(zhí)行村衛(wèi)生室由鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院統(tǒng)一代理采購、配送基本藥物制度，改進(jìn)藥品采購配送方式，共為轄區(qū)15所村衛(wèi)生室統(tǒng)一填報采購計劃4萬余元，實際配送基本藥物3。5萬余元，從而加強(qiáng)和規(guī)范了藥品“三統(tǒng)一”工作的順利開展�，F(xiàn)將自查情況報告如下：
一、工作開展情況
�。ㄒ唬┤y(tǒng)一藥品采購工作開展不力。通過專項檢查和查閱購藥計劃數(shù)量等情況，自國家基本藥物實施以來，各村醫(yī)療站對藥品三統(tǒng)一政策掌握不夠熟悉。思想認(rèn)識不到位，存在消極應(yīng)付和等待觀望心理，“三統(tǒng)一”報送計劃量偏少，三統(tǒng)一藥品配送率偏低。
�。ǘ┧幤啡y(tǒng)一政策宣傳不到位。個別村衛(wèi)生室未嚴(yán)格執(zhí)行三統(tǒng)一政策，宣傳公示三統(tǒng)一藥品種類及價格不到位。通過逐戶檢查發(fā)現(xiàn)，15家村衛(wèi)生室均設(shè)立了三統(tǒng)一價格公示欄，但未能全面及時宣傳相關(guān)政策，未使老百姓享受“三統(tǒng)一”帶來的實惠。
�。ㄈ┧幏克幤饭芾聿涣�，資料歸檔不整齊、完善。個別村衛(wèi)生室存在藥房藥品管理不到位，臟、亂、差現(xiàn)象嚴(yán)重，門診處方書寫不規(guī)范，門診日志記錄不規(guī)范現(xiàn)象。
二、整改方案
�。ㄒ唬┨岣哒J(rèn)識，加快推進(jìn)基本藥物“三統(tǒng)一”工作。我院將繼續(xù)加強(qiáng)全鎮(zhèn)醫(yī)務(wù)人員藥品三統(tǒng)一培訓(xùn)工作，使全院職工及各村衛(wèi)生室人員高度認(rèn)識基本藥物工作的重要性，加大宣傳力度，增強(qiáng)工作責(zé)任感，提高執(zhí)行國家醫(yī)改政策的自覺性，扎實推進(jìn)基本藥物制度的貫徹實施，合理用藥，提高使用率，切實減輕患者的`用藥負(fù)擔(dān)。
（二）明確目標(biāo)，提高基本藥物配送使用率�；舅幬镏贫裙ぷ魇钦繕�(biāo)責(zé)任的重要內(nèi)容，全院職工及各村衛(wèi)生室要熟練掌握及公布基本藥物的種類及價格，讓老百姓真正認(rèn)識到醫(yī)改的優(yōu)惠政策，熟悉用藥原則，規(guī)范處方書寫，提高基本藥物使用率。
�。ㄈ┘訌�(qiáng)藥品配送工作，規(guī)范門診日志，加強(qiáng)藥房管理。各村衛(wèi)生室要及時向我院上報三統(tǒng)一藥品采購計劃，并嚴(yán)格執(zhí)行藥品“零”差率銷售，合理使用基本藥物。加強(qiáng)藥房管理，保證藥品擺放整齊，杜絕臟、亂、差現(xiàn)象，及時清除過期藥品，保證醫(yī)療安全。
藥品自查報告10
根據(jù)上級相關(guān)文件精神和規(guī)定，我院立即進(jìn)行醫(yī)療質(zhì)量大檢查并作出如下總結(jié)：
一、嚴(yán)抓醫(yī)療質(zhì)量，確保醫(yī)療安全
1、嚴(yán)格按照流程和診治指南開展臨床工作，確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。
2、嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)生查房制度，并需要在病情記錄上進(jìn)行詳細(xì)的查房記錄：病情分析、醫(yī)療處理和下一步的診療計劃記錄等。
3、嚴(yán)格落實執(zhí)業(yè)醫(yī)師管理制度。
4、嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)生值班制度，
5、做好“晚查房”的工作�！巴聿榉俊卑▽π率栈颊�、危重患者、白天的醫(yī)療處理后的結(jié)果跟進(jìn)、驗單結(jié)果的分析和處理、特殊檢查結(jié)果、知情同意的溝通(特別是將要進(jìn)行手術(shù)或者有創(chuàng)檢查患者)、明天將要出院的患者安排、會診患者的處理等。并跟值班醫(yī)師進(jìn)行交接班工作。
6、做好交接班工作。上午的交班和下午的下班前的交接班特別重要，危重患者必須床邊交班。每天值班的醫(yī)師在接班后必須把本科的患者的驗單詳細(xì)查閱一次，并對異常結(jié)果進(jìn)行處理和復(fù)查。
7、落實會診制度的執(zhí)行。
8、科室設(shè)立專門的病歷質(zhì)控檢查負(fù)責(zé)醫(yī)師，隨機(jī)抽查病歷并做好質(zhì)量控制工作，及時修改錯漏地方。
9、針對查房的各項回饋信息，并提出的意見，發(fā)現(xiàn)的問題，及時做好整改，避免犯同樣的錯誤。
10、每月由科主任牽頭，進(jìn)行業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，更新診治方面的新知識和新進(jìn)展。
11、對科進(jìn)行不定期、不提前通知的質(zhì)量檢查，發(fā)現(xiàn)問題，限期整改、幫助落實
12、設(shè)立疑難病例會診討論制度，目的是在解決疑難病例診療的同時，提高各科的整體學(xué)術(shù)水平并同時對醫(yī)師進(jìn)行培訓(xùn)和提高他們的臨床業(yè)務(wù)能力和水平。
二、落實各項制度，加強(qiáng)醫(yī)患溝通增進(jìn)醫(yī)患理解
1、溝通是非常重要的環(huán)節(jié)。
(1)做好入院時的溝通：讓患者及其家屬了解患者目前的病情，危重患者要醫(yī)師詳細(xì)交代病情，必要時簽署病(危)重通知書。要讓患者和家屬了解醫(yī)師和護(hù)士的名字，并知道病情溝通的時間。
(2)住院時的溝通：病情的變化、檢查結(jié)果、治療方案;特別是診斷和治療出現(xiàn)重大更變化時，更要及時溝通。對于白天不能及時來院了解病情的患者，必須把病情交班給值班醫(yī)師，讓患者家屬跟值班醫(yī)師了解病情。
(3)出院前的溝通：疾病的診斷和治療結(jié)果，門診隨診的時間和藥物可能出現(xiàn)的副作用，病情可能出現(xiàn)變化時的處理方法，需要復(fù)查的檢查項目等。
(4)門診患者的.溝通：疾病的診斷和治療，藥物的作用和副作用，隨診的時間等。
(5)醫(yī)護(hù)之間的溝通：落實醫(yī)療行為的及時到位，各種檢查是否及時進(jìn)行，患者病情的變化是否得到及時處理，是否存在醫(yī)療隱患或者糾紛。
2、認(rèn)真落實知情同意書的簽署。對于有關(guān)治療，必須由經(jīng)治人員與家屬和患者進(jìn)行當(dāng)面的溝通，把該診治檢查的必要性、適應(yīng)癥、可能出現(xiàn)的風(fēng)險和并發(fā)癥、醫(yī)療費用、醫(yī)療需要觀察或者治療的時間向患者家屬說明，并簽署知情同意書。
3、對于存在安全隱患的患者，如病情危重、病情波動變化大、精神異常、不配合醫(yī)療操作、隨便外出等患者，必須做好解釋工作，并取得患者家屬的配合和理解，必要時設(shè)立專職陪護(hù)人員，并做好交接班工作。
4、合理調(diào)配科室加床，在提高醫(yī)療質(zhì)量和保證醫(yī)療安全的前提下，對科室的可持續(xù)發(fā)展必須有明確的目標(biāo)和方向。
藥品自查報告11
巴彥淖爾市食品藥品監(jiān)督管理局：
xxxxx藥店取得《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡稱為GSP）認(rèn)證以來，始終堅持將GSP要求作為藥店經(jīng)營的行為準(zhǔn)則，認(rèn)真落實《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，制定并嚴(yán)格執(zhí)行各項質(zhì)量管理制度和程序。藥店原認(rèn)證證書于20xx年xx月到期，需按照法律規(guī)定重新申請認(rèn)證，現(xiàn)將藥店實施GSP自查情況報告如下：
一、企業(yè)概況
xxx藥店于20xx年注冊成立，注冊地址xxxxxxx，經(jīng)營性質(zhì)為xxxx�！端幤方�(jīng)營許可證》編號：有效期xx年xx月xx日-20xx年x月xx日，《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》編號：有效期xx年xx月xx日-20xx年x月xx日。經(jīng)營范圍：中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。經(jīng)營藥品品種xx種，20xx年銷售額達(dá)xxxx元。
藥店現(xiàn)有各類專業(yè)人員x人，其中企業(yè)負(fù)責(zé)人xxx，xx學(xué)歷,xx藥師；質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx，學(xué)歷xxx，xxx藥師；經(jīng)營面積xx㎡，辦公生活區(qū)域xx㎡，設(shè)施設(shè)備齊備，經(jīng)營場所明亮、整潔。
我店分別在xxxx年、xxxx年通過GSP認(rèn)證檢查，取得GSP證書。我店在此次申報GSP認(rèn)證前無違規(guī)經(jīng)營假劣藥品的情
況，按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部第90號令)的要求，參照《巴彥淖爾市藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理體系文件》組織有關(guān)人員重新修訂了藥店各崗位職責(zé)、管理制度和各項操作規(guī)程，完善了質(zhì)量管理體系，提高全員參與質(zhì)量控制的意識，依據(jù)要求，對計算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行配備升級改造，規(guī)范了藥店的經(jīng)營行為。
二、GSP自查總結(jié)
本藥店主要對照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》 (20xx年版)進(jìn)行自查整改，在實際操作中，逐項進(jìn)行檢查，不符合的進(jìn)行整改，符合規(guī)定的體現(xiàn)出藥店的實際情況，經(jīng)過自查整改，現(xiàn)在藥店整體上已經(jīng)具備申請認(rèn)證的條件，現(xiàn)將自查整改和整改后情況匯總?cè)缦拢?/p>
1、依法經(jīng)營和誠信方面
藥店自成立以來，一直依法經(jīng)營，無違規(guī)經(jīng)營行為，12個月內(nèi)在當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門無違規(guī)受到處罰情況出現(xiàn)，未銷售過假劣藥品。申辦藥店資料無作假，申請認(rèn)證資料真實。20xx年信用等級評定為，20xx年信用等級評定為。（20xx年嚴(yán)重失信的要簡要說明原因，必要時當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局要出證明說明情況）
2、質(zhì)量管理與職責(zé)落實情況
根據(jù)實際，由質(zhì)量管理員xxx參照《巴彥淖爾市藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理體系文件》修訂了質(zhì)量管理文件，包括職責(zé)、
工作制度、崗位操作規(guī)程、各種記錄表格，質(zhì)量管理文件制定和實施基本符合有關(guān)法律法規(guī)和GSP要求，符合藥店運行GSP實際。
本藥店基本具有與經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營條件，按照經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模設(shè)定了包括組織機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理文件和計算機(jī)系統(tǒng)。其中，藥店負(fù)責(zé)人xxx是藥品質(zhì)量的主要負(fù)責(zé)人，任命xxx為質(zhì)量管理人員，具體負(fù)責(zé)GSP要求的15項基本職責(zé)和其他應(yīng)由質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)履行的職責(zé)。同時任命了驗收員、采購員、處方審核員、營業(yè)員等崗位工作人員，明確了工作職責(zé)。
3．人員管理
本藥店從事藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理的人員符合有關(guān)法律法規(guī)及GSP規(guī)范的資格要求，且沒有《藥品管理法》第76條、83條禁止從業(yè)的情形。
企業(yè)負(fù)責(zé)人為xxx，女，&歲，本科學(xué)歷，執(zhí)業(yè)藥師。是藥品質(zhì)量的'主要負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)藥店的日常管理，保證質(zhì)量管理部門和質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé)，確保企業(yè)按照《規(guī)范》要求經(jīng)營藥品。負(fù)責(zé)處方審核，指導(dǎo)合理用藥，保證藥店軟硬件符合GSP規(guī)范的要求。
任命xxx質(zhì)量管理員，男、&歲，中專學(xué)歷，xxx專業(yè)，從事醫(yī)藥工作12年，有豐富工作經(jīng)驗，取得了xx職稱。
采購員、質(zhì)量驗收員、養(yǎng)護(hù)員、保管員xxx。中專學(xué)歷，
xxx專業(yè)，符合任職條件。
營業(yè)員：xxx，女、30歲，高中文化，經(jīng)過上崗培訓(xùn)，有上崗證，從事醫(yī)藥工作3年。
培訓(xùn)情況：我藥店制定了20xx年度培訓(xùn)計劃。藥店負(fù)責(zé)人郭俊峰，接受了20xx年的執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育，且成績合格。3人均接受了20xx年巴彥淖爾市食品藥品監(jiān)督管理局的培訓(xùn)，且成績合格，取得了相關(guān)的培訓(xùn)證書。20xx年5月28、29日參加了市局的繼續(xù)教育，除此之外，我藥店還組織了人員利用業(yè)余時間進(jìn)行了與藥品經(jīng)營相關(guān)的國家發(fā)布的法律、法規(guī)的學(xué)習(xí)。對冷藏藥品、專管藥品、拆零藥品人員進(jìn)行了專門培訓(xùn)，以上所有的培訓(xùn)均有培訓(xùn)材料和培訓(xùn)記錄。通過有效地利用各種方式學(xué)習(xí)，業(yè)務(wù)素質(zhì)得到了很大的提高。
體檢情況：直接接觸藥品的工作人員有3人，按年度進(jìn)行了健康體檢，身體均健康，持健康證上崗。健康檢查檔案齊全符合要求。
本藥店為每位員工購置了整潔衛(wèi)生的工作服，嚴(yán)格制度管理，陳列區(qū)禁止存放與經(jīng)營活動無關(guān)的物品，工作區(qū)域內(nèi)無影響藥品質(zhì)量和安全的行為出現(xiàn)。
4．文件實施情況
按照有關(guān)法律法規(guī)及GSP規(guī)定，制定符合藥店實際的質(zhì)量管理文件，包括質(zhì)量管理制度xx項、崗位職責(zé)xx項，操作規(guī)程xx項、檔案xx個，20xx年-20xx年記錄和憑證齊全，通過自查，藥店制訂的文件對應(yīng)滿足GSP對文件形式、內(nèi)容的要求，自查中還對文件進(jìn)行了審定，及時修訂文件xx，修改xx處，同時，對藥店所有人員集中進(jìn)行了制度的學(xué)習(xí)，一些重要制度上墻明示，確保了各崗位人員正確理解質(zhì)量管理文件的內(nèi)容，保證質(zhì)量管理文件有效執(zhí)行。按照要求，對藥店相關(guān)的記錄和憑證進(jìn)行整理存檔備查，實現(xiàn)了真實、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯。通過計算機(jī)系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時，相關(guān)崗位人員按照操作規(guī)程，通過授權(quán)及密碼登錄計算機(jī)系統(tǒng)，進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入，保證數(shù)據(jù)原始、真實、準(zhǔn)確、安全和可追溯。電子記錄數(shù)據(jù)以安全、可靠方式每日備份。備份記錄和數(shù)據(jù)的介質(zhì)存放于安全場所。
5．設(shè)施與設(shè)備情況
經(jīng)營場所、設(shè)施設(shè)備基本符合GSP要求。藥店總面積xx平米，其中經(jīng)營面積達(dá)到了xx平方米，經(jīng)營區(qū)設(shè)有處方藥經(jīng)營區(qū)、非處方藥經(jīng)營區(qū)、醫(yī)療器械區(qū)、保健食品區(qū)，非藥品區(qū)與藥品經(jīng)營區(qū)隔離，待驗藥品臺、不合格藥品柜設(shè)施按照規(guī)定設(shè)置，確保藥品有足夠的經(jīng)營面積。非經(jīng)營區(qū)設(shè)有辦公區(qū)和衛(wèi)生間。購置了滿足藥品經(jīng)營和儲存條件的設(shè)施設(shè)備，柜臺17組，貨架7組，配備了空調(diào)1臺、冰箱1臺、冰箱溫度計1只、溫濕度表1只、滅火器1個、粘鼠板1個等設(shè)施設(shè)備，其中計量設(shè)備已送技術(shù)監(jiān)督部門鑒定合格。貨架排
藥品自查報告12
XXX省食品藥品監(jiān)督管理局：
根據(jù)廣東省藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）認(rèn)證管理辦法(試行) 以及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》的規(guī)定，我公司就GSP實施情況自查報告如下：
一、公司基本情況
我司成立于XXXX年XX月XX日，公司注冊資金XXXXX萬元，經(jīng)營范圍有：XXX、XXXX、XXXX、XXXX。我司現(xiàn)有員工XX人，其中執(zhí)業(yè)藥師XX人，藥學(xué)技術(shù)人員XX人（含執(zhí)業(yè)藥師），藥學(xué)技術(shù)人員占員工總數(shù)的XXX%，公司設(shè)立了質(zhì)管部、業(yè)務(wù)部、儲運部、財務(wù)部、行政部、信息管理部共六個部門，公司上年度銷售額XXXX萬元，我司經(jīng)營品種XXXX，經(jīng)營XX品種XX個。公司以“XXXXX”為質(zhì)量方針，依法依規(guī)從事藥品經(jīng)營活動，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，杜絕假劣藥品進(jìn)入本公司，開業(yè)至今從未發(fā)生過經(jīng)營假劣藥品行為。
二、質(zhì)量體系運行情況
1、質(zhì)量體系文件情況
公司編制了《質(zhì)量管理制度》XX項、《質(zhì)量管理操作規(guī)程》XX項、《部門及各級崗位質(zhì)量職責(zé)》XX項等文件，組成成了公司質(zhì)量體系的標(biāo)準(zhǔn)文件，是公司開展各項質(zhì)量管理工作的文字依據(jù)，質(zhì)管部對各項文件進(jìn)行了必要的培訓(xùn)。
2、人員的配備情況
�。�1）公司法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人XXX總經(jīng)理是XXXX學(xué)歷，XX職稱，熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營藥品的知識。
（2）質(zhì)量負(fù)責(zé)人XXX為執(zhí)業(yè)藥師，資格證書編號：XXXXXXX，XX本科畢業(yè)，從事藥品質(zhì)量管理工作XX年有余，熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營藥品知識，能獨立解決經(jīng)營過程中的.質(zhì)量問題，具有對質(zhì)量管理工作進(jìn)行正確判斷和保障實施的能力。
�。�3）質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人XXX是職業(yè)中藥師，資格證書編號：XXXXXX。專業(yè)為XXXX，能堅持原則、有豐富的實踐經(jīng)驗，能獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題。
�。�4）倉庫質(zhì)管員XXX，XXXXX畢業(yè),質(zhì)管員均經(jīng)專業(yè)及崗位培訓(xùn)，能獨立解決質(zhì)量管理過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題。
�。�5）倉庫驗收員XXX，XXXX專業(yè)本科畢業(yè)，中藥師；倉庫驗收員XXX，XXXXX畢業(yè)，西藥師。驗收員均經(jīng)專業(yè)崗位培訓(xùn)，能獨立解決驗收過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題。
�。�6）倉庫養(yǎng)護(hù)員XXX，XXXX學(xué)歷；倉庫養(yǎng)護(hù)員XXX，XXXXX學(xué)歷。養(yǎng)護(hù)員均經(jīng)過專業(yè)及崗位培訓(xùn)。
�。�7）采購員XXX，XXXX學(xué)歷，中藥師；銷售員XXX，XXX學(xué)歷，XXX，XXX學(xué)歷。采購員、銷售員均經(jīng)過專業(yè)及崗位培訓(xùn)。
�。�8）對從事質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護(hù)、保管等直接接觸藥品的崗位人員，我司每年都有組織進(jìn)行健康檢查，并建立了員工健康檔案。
三、辦公場所和倉庫的情況
我司的營業(yè)辦公場所面積XXX平方米，配備了電腦、電話機(jī)、傳真機(jī)、打印機(jī)、復(fù)印件等現(xiàn)代化的經(jīng)營辦公設(shè)備，工作環(huán)境寬敞明亮。倉庫總面積XXX平方米：陰涼庫面積為XXX平方米，常溫庫面積為XXX平方米，冷庫XX立方米。庫房內(nèi)墻、頂光潔，地面平整，門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密。倉庫庫房內(nèi)鋪上墊板，使藥品與地面之間有效隔離；配備隔熱板、排氣扇、滅蚊燈、老鼠籠等避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)備；配備空調(diào)XX臺，能有效調(diào)控溫濕度及室內(nèi)外空氣交換；安裝自動溫濕度監(jiān)測終端XX個（包括冷藏運輸車的XX個檢測終端在內(nèi)），能自動監(jiān)測、記錄庫房溫濕度及冷藏藥品運輸過程溫濕度。配置XX立方米冷庫一間，配備雙制冷機(jī)組和備用發(fā)電機(jī)組；并購置冷藏車一部，XX升冷藏箱XX個，并在XXXX年XX月份對冷庫、冷藏箱、和冷藏車進(jìn)行驗證冷藏車的配置符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，能保證冷藏和冷凍藥品運輸要求。冷庫、冷藏車和保溫箱均配置溫濕度自動檢測系統(tǒng)，均可實時采集、顯示、記錄溫濕度數(shù)據(jù)，并具有遠(yuǎn)程及就地實時報警功能，可通過計算機(jī)讀取和儲存所記錄的檢測數(shù)據(jù)。倉庫劃分有合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)、待驗區(qū)、退貨區(qū)、不合格品區(qū)、出庫復(fù)核去、零貨區(qū)等專用場所，并按GSP要求實行色標(biāo)管理。
四、計算機(jī)系統(tǒng)管理情況
公司安裝有《XXXX》計算機(jī)系統(tǒng)終端機(jī)共XX臺，符合經(jīng)營全過程及質(zhì)量控制要求，實現(xiàn)藥品質(zhì)量可追溯，并滿足藥品電子監(jiān)管的實施條件。公司的計算機(jī)系統(tǒng)有支持系統(tǒng)正常運行的服務(wù)器；具有安全、穩(wěn)定的網(wǎng)絡(luò)環(huán)境，能實現(xiàn)部門之間、崗位之間的信息傳輸和數(shù)據(jù)共享，
并建立相關(guān)數(shù)據(jù)庫。公司的見算計系統(tǒng)能夠?qū)λ幤返馁忂M(jìn)、驗收、養(yǎng)護(hù)、出庫復(fù)核、銷售等進(jìn)行真實、完整、準(zhǔn)確地記錄和管理，并能生成、打印相關(guān)藥品經(jīng)營業(yè)務(wù)票據(jù)。公司要求各崗位人員按授權(quán)范圍進(jìn)行計算機(jī)系統(tǒng)數(shù)據(jù)的錄入、修改、保存等操作，保證數(shù)據(jù)原始、真實、準(zhǔn)確、安全和可追溯，對計算機(jī)系統(tǒng)運行中涉及企業(yè)經(jīng)營和管理的數(shù)據(jù)按日備份并存放于安全場所，有關(guān)記錄按規(guī)定保存5年。
五、對照標(biāo)準(zhǔn)自查情況
XXXX年XX月XX日-XX日我司依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第90號）及其附錄、《XX省藥品批發(fā)企業(yè)GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查項目表》對公司質(zhì)量管理體系進(jìn)行了一次內(nèi)部評審，評審結(jié)果為：嚴(yán)重缺陷項目XX項，一般缺陷項目XX項，基本符合GSP規(guī)定的條件要求，現(xiàn)向貴局申請進(jìn)行GSP認(rèn)證。
XXXXX醫(yī)藥有限公司
XXXX年XX月XX日
藥品自查報告13
我院藥劑科一直以來，嚴(yán)格按照《藥品管理法》，《藥品使用管理規(guī)》設(shè)置管理機(jī)構(gòu)，成立了以分管院長為組長，由質(zhì)量管理員、驗收員共同組成的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，建立藥品進(jìn)貨、驗收、儲存養(yǎng)護(hù)、調(diào)配全過程的質(zhì)量保證體系，確保藥品使用過程中每個環(huán)節(jié)均在質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的監(jiān)督下進(jìn)行，并執(zhí)行質(zhì)量否決權(quán)。
一、藥品質(zhì)量機(jī)構(gòu)組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人：朱錦春
分管院長：朱曉華藥事部門負(fù)責(zé)人：魏素萍質(zhì)量負(fù)責(zé)人：翁富美韓愛萍采購人員：周筠祥
二、藥劑科人員培訓(xùn)情況
藥劑科各部門負(fù)責(zé)人都具有大專以上學(xué)歷，具有藥師職稱，熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)和藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗，熟悉業(yè)務(wù)藥品知識，能堅持原則進(jìn)行監(jiān)督和檢查，并能獨立解決。建立了繼續(xù)教育培訓(xùn)計劃，提高人員素質(zhì)，對藥劑科人員每年進(jìn)行健康查體，并建立健康檔案。
三、設(shè)施和設(shè)備
藥庫中合格區(qū)，待驗區(qū)，不合格區(qū)，退貨區(qū)，各區(qū)布局合理，貨架，墊庫板，避光，通風(fēng)，照明，溫濕度調(diào)節(jié)及防蟲，防鼠，防火，防塵，防潮等設(shè)施設(shè)備俱全，能確保藥品儲存條件合理儲存并保證藥品的質(zhì)量。
四、藥品進(jìn)貨管理為保證購進(jìn)藥品質(zhì)量
醫(yī)院制定了《藥品購進(jìn)管理制度》，在進(jìn)貨時嚴(yán)格審核供貸單位的法定資格和質(zhì)量信譽(yù)，審核購進(jìn)藥品的合法性和質(zhì)量可靠性。所購藥品均有合法票據(jù)，按規(guī)定建立完整購進(jìn)記錄并進(jìn)行歸檔保存。購進(jìn)麻醉的藥品，精神的藥品等特殊管理藥品從具有相應(yīng)資格的藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)。
五、藥品質(zhì)量驗收管理
藥品入庫驗收嚴(yán)格按規(guī)程進(jìn)行，嚴(yán)格按法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和合同條款對購進(jìn)藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗收，對藥品包裝、標(biāo)簽、說明書及相關(guān)材料進(jìn)行驗收檢查，驗收合格后再辦理入庫手續(xù)。藥品驗收記錄按規(guī)定記載供貸單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量情況、驗收結(jié)論和驗收人員等項目內(nèi)容。
六、藥品調(diào)劑
調(diào)劑藥品時，必須憑注冊的.執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方進(jìn)行，藥品發(fā)放遵循“近效期先出”原則。中藥飲片的調(diào)劑和質(zhì)量管理嚴(yán)格按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》執(zhí)行。調(diào)劑的處方妥善保存，同時有專人負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)收集和報告。
醫(yī)院藥劑科對使用藥品各個環(huán)節(jié)，質(zhì)量管理工作進(jìn)行自查，從人員機(jī)構(gòu)、管理制度、硬盤設(shè)施、管理記錄等方面進(jìn)行全面的自查，基本上能達(dá)到藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范及實施細(xì)則要求。
藥品自查報告14
20xx-1-3日我院學(xué)習(xí)了上級下發(fā)《關(guān)于開展藥品回扣等違規(guī)行為專項督查的緊急通知》文件精神。我院上下聯(lián)系自身的工作實際，做到邊學(xué)習(xí)、邊檢查、邊核實，著重對五大行為重點關(guān)注：一是醫(yī)療機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)工作人員，在藥品、醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)用耗材等采購活動中，收受生產(chǎn)、經(jīng)-營企業(yè)及其經(jīng)銷人員以各種名義給予的財物或回扣的行為；二是醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員在臨床活動中，收受藥品、醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)用耗材等生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或經(jīng)銷人員以各種名義給予的財物、回扣或提成的行為；三是醫(yī)療機(jī)構(gòu)接受藥品、醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)用耗材等生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或經(jīng)銷人員以各種名義給予的財物，不按照行政事業(yè)財務(wù)會計制度規(guī)定明確如實記載、私設(shè)小金庫、用于少數(shù)人私分的行為；四是醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)有關(guān)人員在基建工程、物資采購、招標(biāo)等活動中，收受有關(guān)企業(yè)和經(jīng)銷人員以各種名義給予的財物的行為；五是衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)工作人員利用權(quán)力，在醫(yī)藥購銷和工程招標(biāo)等活動中，收受有關(guān)企業(yè)或經(jīng)銷人員以各種名義給予的財物的行為。進(jìn)行了自查自糾�，F(xiàn)將近階段自查情況匯報如下：
一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)工作人員，在藥品、醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)用耗材等采購活動中，收受生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)及其經(jīng)銷人員以各種名義給予的財物或回扣的行為。
經(jīng)查我院在醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)用耗材等采購活動中能夠嚴(yán)格執(zhí)行本院的有關(guān)規(guī)定，均通過院采購辦辦理各項采購業(yè)務(wù)，無利用職權(quán)進(jìn)行“吃”“拿”“卡”“要”等不正當(dāng)交易的.行為。
二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員在臨床活動中，收受醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)用耗材等生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或經(jīng)銷人員以各種名義給予的財物、回扣或提成的行為。
三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)接受醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)用耗材等生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或經(jīng)銷人員以各種名義給予的財物，不按照行政事業(yè)財務(wù)會計制度規(guī)定明確如實記載、私設(shè)小金庫、用于少數(shù)人私分的行為。
四、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)有關(guān)人員在基建工程、物資采購、招標(biāo)等活動中，收受有關(guān)企業(yè)和經(jīng)銷人員以各種名義給予的財物的行為。
五、衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)工作人員利用權(quán)力，在醫(yī)藥購銷和工程招標(biāo)等活動中，收受有關(guān)企業(yè)或經(jīng)銷人員以各種名義給予的財物的行為。
經(jīng)查我院無上述的行為。
自查情況總結(jié)：
通過此階段治理商業(yè)賄賂專項工作的開展，從自查的情況看，我院的醫(yī)務(wù)人員在臨床活動中，在藥品處方、檢查開單等活動中，沒有收受醫(yī)藥經(jīng)銷人員給予的回扣、提成，為企業(yè)高價銷售醫(yī)藥產(chǎn)品、謀取不正當(dāng)利益提供方便的行為。從自查的情況看，我院各項內(nèi)控制度能夠覆蓋各項業(yè)務(wù)，各項業(yè)務(wù)操作均能夠按照有關(guān)規(guī)定辦理，無集體和工作人員為了獲得利益向藥商索賄的行為；也無藥商為了獲得利益，向集體和工作人員贈送且被接受的現(xiàn)金、物品或者其他有價證券等受賄和索賄的行為。我們堅持“五個嚴(yán)禁”：嚴(yán)禁醫(yī)藥代表進(jìn)入醫(yī)療醫(yī)務(wù)場所、干擾正常醫(yī)療秩序；嚴(yán)禁管理人員和醫(yī)務(wù)人員以任何形式索要或收受藥品、設(shè)備、耗材回扣；嚴(yán)禁任何個人參與藥商提供的考察、旅游、宴請、娛樂等活動；嚴(yán)禁科室設(shè)立帳外帳和“小金庫”；嚴(yán)禁科室分配、個人獎金與藥品、檢查等業(yè)務(wù)收入直接掛鉤。
但是，目前這些不正當(dāng)行為沒有發(fā)生并不代表將來也一定不會發(fā)生，從這一點上，我們認(rèn)識到治理商業(yè)賄賂專項工作將是一項長期的工作，同樣需要我院上下在今后的工作中防微杜漸，不斷完善。
xxxxxx醫(yī)院
20xx年1月3日
藥品自查報告15
醫(yī)療器械監(jiān)督管理局：
為保障社區(qū)人民群眾用藥品安全、醫(yī)用醫(yī)療器械安全、保證患者生命健康，我們針對上級文件精神，我中心特組織相關(guān)人員重點就中心藥品醫(yī)療器械進(jìn)行了全面檢查，現(xiàn)將具體情況匯報如下：
一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、強(qiáng)化責(zé)任，成立醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理小組、增強(qiáng)質(zhì)量責(zé)任意識。
中心成立了以中心主任為組長、各科室主任為成員的醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理小組。把藥品醫(yī)療器械的安全管理納入醫(yī)院管理工作的重中之重。加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、強(qiáng)化責(zé)任，增強(qiáng)質(zhì)量責(zé)任意識。中心建立、完善了覆蓋質(zhì)量管理全過程的醫(yī)療器械相關(guān)制度：采購、進(jìn)貨查驗制度、醫(yī)療器械貯存制度、醫(yī)療器械使用前質(zhì)量檢查制度、醫(yī)療器械維護(hù)維修管理制度、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測制度等相關(guān)制度，明確醫(yī)療器械管理人員職責(zé)，以制度來保障中心臨床工作的安全順利開展。
二、嚴(yán)格查驗供貨者資質(zhì)，確保醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格藥品醫(yī)療器械進(jìn)入。
中心特制訂藥品醫(yī)療器械采購、進(jìn)貨查驗管理制度。對購進(jìn)的藥品醫(yī)療器械所具備的條件以及供應(yīng)商所具備的資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)定，并對購進(jìn)的醫(yī)療器械進(jìn)行驗收且對進(jìn)貨查驗情況做真實、完整、準(zhǔn)確的記錄，對運輸存儲條件有特殊要求的醫(yī)療器械核實儲運條件符合說明書和標(biāo)簽標(biāo)示的要求；妥善保存第三類醫(yī)療器械的原始資料；未曾購進(jìn)或轉(zhuǎn)讓、捐贈過期、失效、淘汰、檢驗不合格的.醫(yī)療器械。
三、保證藥品及醫(yī)療器械的質(zhì)量，做好藥品醫(yī)療器械日常維護(hù)維修工作。
我中心建立并實施醫(yī)療器械維護(hù)維修制度，按產(chǎn)品說明書要求定期對醫(yī)療器械進(jìn)行檢查，檢驗、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù)并記錄，及時分析評估，確保醫(yī)療器械處于良好狀態(tài)，并對從事醫(yī)療器械維護(hù)維修的相關(guān)技術(shù)人員進(jìn)行培訓(xùn)考核，建立培訓(xùn)檔案。
四、加強(qiáng)醫(yī)療器械不良件的的監(jiān)測管理，最大限度地控制醫(yī)院器械潛在的風(fēng)險，保證醫(yī)療器械安全有效的使用。
我中心制定并執(zhí)行醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測制度，設(shè)置醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測小組負(fù)責(zé)本中心使用的醫(yī)療器械不良事件信息收集、報告工作，依法履行醫(yī)療器械不良事件報告義務(wù)。當(dāng)發(fā)現(xiàn)使用的醫(yī)療器械存在安全隱患會立即停止使用，通知檢修，未曾使用檢修后仍不達(dá)安全標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械。
五、我中心今后藥品醫(yī)療器械工作的重點
切實加強(qiáng)中心藥品、醫(yī)療器械安全工作，杜絕藥品安全事件和醫(yī)療器械安全事件的發(fā)生，保證廣大患者的用藥及醫(yī)療器械安全，在今后工作中，我們打算:
1、進(jìn)一步加大藥品醫(yī)療器械安全知識的宣傳力度，落實相關(guān)制度，提高中心的藥品醫(yī)療器械安全責(zé)任意識。
2、增加中心藥品醫(yī)療器械安全工作的日常檢查、監(jiān)督的頻次，及時排查藥品醫(yī)療器械安全隱患，牢固樹立"安全第一''意識，服務(wù)患者，構(gòu)建群眾滿意的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心。
3、繼續(xù)與上級部門積極配合，鞏固中心藥品醫(yī)療器械安全工作取得成果，共同營造藥品醫(yī)療器械安全的良好氛圍。
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