生物實(shí)驗(yàn)室自查報告
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生物實(shí)驗(yàn)室自查報告1
為深入實(shí)施《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》、《江西省衛(wèi)生廳病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理辦法(試行)》,進(jìn)一步規(guī)范我院實(shí)驗(yàn)室生物安全管理,根據(jù)縣衛(wèi)生局安排,對我院實(shí)驗(yàn)室生物安全管理進(jìn)行自查整改,自查整改情況如下:
一、 實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作、各項(xiàng)規(guī)章制度的運(yùn)行情況
檢驗(yàn)科根據(jù)《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》、《江西省衛(wèi)生廳病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理辦法(試行)》的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行學(xué)習(xí),并對有關(guān)生物安全各項(xiàng)規(guī)章制度的運(yùn)行情況進(jìn)行檢查,對存在的問題及時進(jìn)行整改。實(shí)驗(yàn)室所從事的實(shí)驗(yàn)活動均嚴(yán)格遵守有關(guān)的國家標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程,并指定專人監(jiān)督檢查實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的落實(shí)情況。同時,對檢查情況進(jìn)行詳細(xì)記錄,定期召開會議討論工作中發(fā)現(xiàn)的問題,及時糾正。
二、 病原微生物菌(毒)種的管理及運(yùn)輸
根據(jù)通知要求積極組織相關(guān)人員主要學(xué)習(xí)了:病原微生物實(shí)驗(yàn)室菌(毒)種的管理嚴(yán)格登記制度,收到菌(毒)種后立即進(jìn)行編號登記,詳細(xì)記錄菌(毒)種的名稱、來源、特性、用途、批號、傳代日期、數(shù)量。在菌(毒)種的管理,安全保衛(wèi)制度,安全保衛(wèi)措施,保管過程中,傳代、分發(fā)及使用,均應(yīng)及時登記,定期核對庫存數(shù)量。菌(毒)種在進(jìn)行銷毀時,滅菌指示標(biāo)志,滅菌效果,同時做好銷毀登記等內(nèi)容。
三、實(shí)驗(yàn)室生物安全突發(fā)事件的處理工作
在此次自檢中,我院實(shí)驗(yàn)室對以前制訂的處置意外事件的應(yīng)急指揮和處置體系,進(jìn)一步進(jìn)行了修訂,使之能滿足實(shí)際工作的需要。針對當(dāng)發(fā)生自然災(zāi)害(如地震、水災(zāi)等)或設(shè)施出現(xiàn)故障時,我們制定了可能遇到的'緊急情況及其處理原則。同時規(guī)范了菌(毒)種外溢在臺面、地面和其他表面的的處理原則、皮膚刺傷(破損)的處理原則、離心管發(fā)生破裂的處理原則并建立了意外事故報告制度。在實(shí)驗(yàn)室的顯著位置張貼了實(shí)驗(yàn)負(fù)責(zé)人、實(shí)驗(yàn)室工作人員、消防、醫(yī)院、水、電氣維修部門電話。
四、 醫(yī)療垃圾廢物處理工作
為加強(qiáng)醫(yī)療廢物的安全管理,規(guī)范醫(yī)療垃圾廢物的安全管理,我科對照《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》等有關(guān)規(guī)定,自查了醫(yī)療廢物管理的規(guī)章制度,是否按照《醫(yī)療廢物分類目錄》及《醫(yī)療廢物專用包裝物、容器的標(biāo)準(zhǔn)和警示標(biāo)識規(guī)定》對醫(yī)療垃圾廢物進(jìn)行分類收集、包裝物、容器是否符合標(biāo)準(zhǔn),警示物是否醒目,是否存在醫(yī)療廢物混入生活垃圾的情況,使用后的一次性醫(yī)療器械是否按照感染廢物進(jìn)行銷毀、消毒管理;醫(yī)療廢物再醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)內(nèi)暫時存儲是否符合《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》的規(guī)定,醫(yī)療廢物轉(zhuǎn)運(yùn)交接是否完整。通過檢查各項(xiàng)制度執(zhí)行情況基本達(dá)到,存在少數(shù)交接簽字記錄不完整的情況
五、提高意識,加強(qiáng)學(xué)習(xí)
組織檢驗(yàn)人員對《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》進(jìn)行全面系統(tǒng)的學(xué)習(xí),同時加強(qiáng)了實(shí)驗(yàn)室的準(zhǔn)入制度的管理,標(biāo)明實(shí)驗(yàn)室類型、負(fù)責(zé)人及其聯(lián)絡(luò)方式。加強(qiáng)了個人安全防護(hù),并要求檢驗(yàn)人員嚴(yán)格遵守標(biāo)準(zhǔn)的操作規(guī)程進(jìn)行檢驗(yàn)。
通過這次對微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作自查,提高了全體檢驗(yàn)人員對微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作重要性的認(rèn)識,加強(qiáng)管理,采取有效整改措施,確保實(shí)驗(yàn)室工作安全。
生物實(shí)驗(yàn)室自查報告2
為加強(qiáng)我單位微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作,確保實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)工作的有效有序進(jìn)行,確保微生物實(shí)驗(yàn)室不發(fā)生生物安全事件,保障公眾健康,維護(hù)社會穩(wěn)定,我中心領(lǐng)導(dǎo)高度重視,經(jīng)研究決定,根據(jù)云南省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會辦公室下發(fā)《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于開展20xx年度人間傳染的病原微生物實(shí)驗(yàn)室安全監(jiān)督檢查工作的通知》要求,對照檢查內(nèi)容,專門成立自檢自查工作組,對我單位微生物實(shí)驗(yàn)室開展自檢自查工作,自檢自查工作如下:
一、組織機(jī)構(gòu)及管理
。ㄒ唬殚_展此次微生物實(shí)驗(yàn)室自檢自查工作,中心成立了自檢自查領(lǐng)導(dǎo)小組,按照檢查內(nèi)容分工明確。
。ǘ┪抑行奈⑸飳(shí)驗(yàn)室具有完善的生物安全管理責(zé)任制和生物安全管理制度,建有實(shí)驗(yàn)室生物安全自查制度,制定有實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊和實(shí)驗(yàn)室生物安全事件應(yīng)急預(yù)案,所有實(shí)驗(yàn)活動均有實(shí)驗(yàn)記錄并進(jìn)行歸檔。
二、微生物實(shí)驗(yàn)室自檢自查工作開展情況
。ㄒ唬⿲(shí)驗(yàn)室布局及設(shè)施環(huán)境
微生物實(shí)驗(yàn)室分區(qū)明確,分為污染區(qū)、半污染區(qū)和清潔區(qū),不同區(qū)域之間無交叉分布,實(shí)驗(yàn)室門標(biāo)示有生物安全標(biāo)識和生物安全警告,工作人員衣物與實(shí)驗(yàn)室工作服及物品分開存放,實(shí)驗(yàn)室臺面、墻壁、地面易清潔、無滲水、耐化學(xué)品和消毒劑的腐蝕,實(shí)驗(yàn)室配備有生物安全柜并儲備足夠的實(shí)驗(yàn)防護(hù)用品和器材,制定有實(shí)驗(yàn)室生物安全事件應(yīng)急預(yù)案,在實(shí)驗(yàn)室工作配備有洗手消毒設(shè)施、洗眼裝置等,有高壓蒸汽滅菌器,實(shí)驗(yàn)室有可靠的電力供應(yīng),所有設(shè)備功能正常,狀態(tài)良好,并進(jìn)行定期維護(hù),定期監(jiān)測室內(nèi)環(huán)境參數(shù),且符合工作要求和衛(wèi)生相關(guān)要求。
建立工作人員準(zhǔn)入及上崗考核制度,所有與實(shí)驗(yàn)活動相關(guān)的人員均應(yīng)經(jīng)過生物安全培訓(xùn),經(jīng)考核合格后取得相應(yīng)的上崗資質(zhì)。實(shí)驗(yàn)室不定期期對工作人員進(jìn)行培訓(xùn)(包括崗前培訓(xùn)和在崗培訓(xùn)),并對培訓(xùn)效果進(jìn)行評估。建立實(shí)驗(yàn)室人員(包括實(shí)驗(yàn)、管理和維保人員)的技術(shù)檔案、健康檔案和培訓(xùn)檔案。臨時參與實(shí)驗(yàn)活動的外單位人員應(yīng)有相應(yīng)記錄。實(shí)驗(yàn)室相關(guān)人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室時應(yīng)注意個人防護(hù)。
實(shí)驗(yàn)室生物安全突發(fā)事件的處理工作
制定了微生物菌(毒)種及標(biāo)本管理制度、實(shí)驗(yàn)室生物安全事件應(yīng)急預(yù)防、實(shí)驗(yàn)室安全制度及安全和事故處理制度,能基本滿足實(shí)際工作需要。
。ㄋ模⿲(shí)驗(yàn)室備案及日常監(jiān)管
1.實(shí)驗(yàn)室備案
已有的二級實(shí)驗(yàn)室已向設(shè)區(qū)州級人民政府衛(wèi)生主管部門備案。
2.日常監(jiān)管
一是就技術(shù)方法、程序和方案、材料和設(shè)備進(jìn)行定期的內(nèi)部安全檢查;二是糾正違反生物安全操作規(guī)程的行為;三是檢查和監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)消毒滅菌措施的落實(shí)情況;四是檢查和監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室廢棄物的有效管理與安全況;五是檢查和監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室試劑補(bǔ)充及處理;六是檢查和監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室溫度、濕度潔凈度等內(nèi)環(huán)境;七是檢查和監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室設(shè)備使用維護(hù)等登記記錄。
(五)高等級生物安全實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃與建設(shè)
現(xiàn)有二級實(shí)驗(yàn)室已基本滿足實(shí)驗(yàn),暫時沒有更高等級的生物安全實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃與建設(shè)。
。⿲(shí)驗(yàn)室活動及樣本運(yùn)輸行政許可事項(xiàng)實(shí)施
實(shí)驗(yàn)室所進(jìn)行的霍亂、鼠疫為樣本檢測不涉及動物感染實(shí)驗(yàn)、大量活菌操作,結(jié)核分枝桿菌為運(yùn)輸不涉及非感染性材料的實(shí)驗(yàn)、動物感染實(shí)驗(yàn)、大量活菌操作,同一實(shí)驗(yàn)室同一獨(dú)立安全區(qū)域內(nèi),內(nèi)一時段內(nèi)只從事一種高致病性病原微生物的相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動,基本符合BSL-2實(shí)驗(yàn)室要求。
三、主要存在的問題
。ㄒ唬⿲(shí)驗(yàn)室未建立并維持風(fēng)險評估和風(fēng)險控制程序,并明確實(shí)驗(yàn)室持續(xù)進(jìn)行風(fēng)險識別、風(fēng)險評估和風(fēng)險控制的.具體要求。
。ǘ┥锇踩駪(yīng)由具備相應(yīng)資質(zhì)的機(jī)構(gòu)按照相應(yīng)的檢測規(guī)程進(jìn)行檢定。
。ㄈ┳贤鉄魶]有定期監(jiān)測紫外燈輻射強(qiáng)度。
四、下一步打算
。ㄒ唬┙L(fēng)險評估和風(fēng)險程序并明確實(shí)驗(yàn)室持續(xù)進(jìn)行風(fēng)險識別、風(fēng)險評估、風(fēng)險控制的具體要求。
。ǘ┻M(jìn)一步加強(qiáng)微生物實(shí)驗(yàn)室人員培訓(xùn),包括實(shí)驗(yàn)室人員防護(hù)守則、廢棄物處置和消毒、生物安全事件應(yīng)急方案、生物安全柜的使用,菌(毒)種及標(biāo)本管理等。
。ㄈ┵忂M(jìn)紫外燈輻照計(jì)進(jìn)行定期紫外燈輻射強(qiáng)度檢測。
。ㄋ模┻M(jìn)一步加強(qiáng)微生物實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)部安全管理體系。
生物實(shí)驗(yàn)室自查報告3
為深入實(shí)施《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》,進(jìn)一步規(guī)范我院實(shí)驗(yàn)室生物安全管理,根據(jù)上級安排,對我院實(shí)驗(yàn)室生物安全管理進(jìn)行自查,情況如下:
一、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)和備案情況
醫(yī)院檢驗(yàn)科已于20xx年x月向衛(wèi)計(jì)委申請BSL-2實(shí)驗(yàn)室備案,實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)已于20xx年x月通過邢臺市臨檢中心現(xiàn)場評審。
二、實(shí)驗(yàn)室生物安全組織機(jī)構(gòu)、管理體系及各項(xiàng)規(guī)章制度的運(yùn)行情況
我院已成立生物安全委員會及工作領(lǐng)導(dǎo)小組,委員會明確了職責(zé),建立了工作制度,檢驗(yàn)科在此基礎(chǔ)上建立實(shí)驗(yàn)室安保制度,并定期對有關(guān)生物安全各項(xiàng)規(guī)章制度的運(yùn)行情況進(jìn)行檢查,對存在的問題及時進(jìn)行整改。實(shí)驗(yàn)室所從事的實(shí)驗(yàn)活動均嚴(yán)格遵守有關(guān)的國家標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程,并指定專人監(jiān)督檢查實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的落實(shí)情況。同同時,對檢查情況進(jìn)行詳細(xì)記錄,定期召開會議討論工作中發(fā)現(xiàn)的問題,及時糾正。
三、人員培訓(xùn)與管理
目前檢驗(yàn)科共有工作人員4名,全部為專業(yè)技術(shù)人員,三名均獲得醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)專業(yè)資格資質(zhì),并建有實(shí)驗(yàn)室工作人員健康檔案,所有實(shí)驗(yàn)室的活動均符合有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程,非實(shí)驗(yàn)有關(guān)物品不得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室,實(shí)驗(yàn)操作人員防護(hù)水平符合相關(guān)規(guī)定。
四、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境、設(shè)施及設(shè)備
實(shí)驗(yàn)室入口處張貼有生物安全危害標(biāo)識,走廊設(shè)置緊急撤離路線標(biāo)識,實(shí)驗(yàn)室內(nèi)整潔無與實(shí)驗(yàn)無關(guān)物品,實(shí)驗(yàn)室內(nèi)各消毒用品均在有效期內(nèi),實(shí)驗(yàn)室內(nèi)設(shè)有洗手池及洗眼裝置。各儀器運(yùn)行狀態(tài)正常,均有相關(guān)操作及維護(hù)程序,實(shí)驗(yàn)室內(nèi)配備1臺生物安全柜,放置位置合理,使用規(guī)范,均已定期更換濾網(wǎng)并委托專業(yè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測,檢測結(jié)果合格。
五、實(shí)驗(yàn)室記錄和檔案
目前實(shí)驗(yàn)室尚未通過生物安全審批,但已申請備案,病原微生物實(shí)驗(yàn)室活動均有記錄,樣本保存及銷毀均有記錄,消毒液配制及使用均有記錄,實(shí)驗(yàn)室備有緊急安全防護(hù)裝備(隔離衣、防護(hù)服、護(hù)目鏡、N95口罩、橡膠手套)定期檢查,均在效期,實(shí)驗(yàn)室各設(shè)備均有使用維護(hù)記錄,操作人員已通過考核。
六、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)急預(yù)案
實(shí)驗(yàn)室有針對相關(guān)意外事故的緊急預(yù)案,工作人員能熟練掌握并及時處理。
七、個人防護(hù)
有專門人員承擔(dān)院感控制工作,實(shí)驗(yàn)室人員每年有體檢,并有健康檔案,個人防護(hù)用品充足。
八、菌(毒)種和樣本的儲藏與管理
目前本實(shí)驗(yàn)室不保存病原微生物菌(毒)種病原微生物,樣本管理嚴(yán)格登記制度,樣本在離開實(shí)驗(yàn)室前均進(jìn)行高壓滅菌銷毀時做好銷毀登記。
九、實(shí)驗(yàn)室廢棄物管理
按照《醫(yī)療廢物分類目錄》對醫(yī)療廢物進(jìn)行分類收集、包裝物、容器符合標(biāo)準(zhǔn),警示物品醒目,不存在醫(yī)療廢物混入生活垃圾的情況,使用后的一次性醫(yī)療器械按照感染性廢物進(jìn)行銷毀、消毒管理,醫(yī)療廢物轉(zhuǎn)運(yùn)交接完整。從業(yè)人員每年進(jìn)行相關(guān)培訓(xùn),并配備必要防護(hù)用品,實(shí)驗(yàn)室要對樣本進(jìn)行高壓滅菌并記錄欠完整,實(shí)驗(yàn)室臺面消毒沒有登記。
整改具體措施
1、管理者及工作人員對生物安全的認(rèn)識和管理水平尚不夠高,在思想上、管理制度上準(zhǔn)備不充分,對于個人防護(hù)及環(huán)境生物污染的'意識不強(qiáng),從而導(dǎo)致條例、法規(guī)、制度的不完善,管理力度不足。所以要進(jìn)一步完善各種規(guī)章制度,加強(qiáng)管理力度。
2、多年來實(shí)驗(yàn)室工作人員大多數(shù)專業(yè)人員只偏向于檢驗(yàn)專業(yè)技術(shù)的提高,未系統(tǒng)學(xué)習(xí)生物安全方面的知識,對預(yù)防微生物污染的意識不強(qiáng),缺乏具體的技術(shù)操作規(guī)范。所以,加強(qiáng)生物安全方面的知識的培訓(xùn),對全科工作人員進(jìn)行生物安全知識考試。
3、建立了實(shí)驗(yàn)室臺面消毒登記本。完善了高壓鍋消毒登記,加強(qiáng)了生物安全的管理。
通過這次對微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作自查,提高提高了全體檢驗(yàn)人員對微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作重要性的認(rèn)識,加強(qiáng)管理,采取有效整改措施,確保實(shí)驗(yàn)室工作安全
生物實(shí)驗(yàn)室自查報告4
為加強(qiáng)我中心生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作,確保實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)工作的有效有序進(jìn)行,確保生物實(shí)驗(yàn)室不發(fā)生生物安全事件,保障公眾健康,維護(hù)社會穩(wěn)定,根據(jù)xxx市衛(wèi)生局文件要求,對照檢查內(nèi)容,對我中心生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作進(jìn)行了自查工作,檢查結(jié)果如下:
一、組織機(jī)構(gòu)及管理制度
我中心生物實(shí)驗(yàn)室具有完善的生物安全管理責(zé)任制和生物安全管理制度,建有實(shí)驗(yàn)室生物安全自查制度,制定有實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊和實(shí)驗(yàn)室生物安全事件應(yīng)急預(yù)案,所有實(shí)驗(yàn)活動均有實(shí)驗(yàn)記錄并進(jìn)行歸檔。
二、實(shí)驗(yàn)室布局設(shè)施及環(huán)境
生物實(shí)驗(yàn)室分區(qū)明確,分為污染區(qū)、半污染區(qū)和清潔區(qū),不同區(qū)域之間無交叉分布,實(shí)驗(yàn)室門有可視窗,并標(biāo)示有生物安全標(biāo)識和生物安全危害警告,工作人員衣物與實(shí)驗(yàn)室工作服及物品分開存放,實(shí)驗(yàn)室臺面、墻壁、天花板和地面易清潔、無滲水、耐化學(xué)品和消毒劑的蝕,實(shí)驗(yàn)室配備有生物安全柜并儲備有足夠的實(shí)驗(yàn)防護(hù)用品和器材,制定有實(shí)驗(yàn)室生物安全事件應(yīng)急預(yù)案,在實(shí)驗(yàn)室的出口處配備有洗手消毒設(shè)施,二級實(shí)驗(yàn)室在工作區(qū)配備有洗眼裝置等,有高壓蒸汽滅菌器,實(shí)驗(yàn)室有可靠的電力供應(yīng),實(shí)驗(yàn)室所有設(shè)備功能正常,狀態(tài)良好,并進(jìn)行定期維護(hù),每天早晨均監(jiān)測室內(nèi)環(huán)境參數(shù),且參數(shù)符合工作要求和衛(wèi)生相關(guān)要求。
三、人員與管理
生物實(shí)驗(yàn)室工作人員均經(jīng)過職業(yè)技術(shù)的職稱考試,考核合格并取得資質(zhì),HIV實(shí)驗(yàn)室工作人員每年均定期進(jìn)行健康檢查,并建有實(shí)驗(yàn)室工作人員健康檔案,所有實(shí)驗(yàn)室的活動均符合有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程,非實(shí)驗(yàn)有關(guān)物品不得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室,實(shí)驗(yàn)操作人員防護(hù)水平符合相關(guān)規(guī)定。
四、實(shí)驗(yàn)室生物安全突發(fā)事件的處理工作
制定了艾滋病職業(yè)暴露應(yīng)急預(yù)案、實(shí)驗(yàn)室污染及安全事故應(yīng)急處置預(yù)案,處置意外事件的應(yīng)急指揮和處置體系,能滿足實(shí)際工作的需要。同時規(guī)范了皮膚刺傷(破損)的`處理原則、離心管發(fā)生破裂的處理原則并建立了意外事故報告制度。
五、菌(毒)種及樣本管理
本實(shí)驗(yàn)室不保存病原生物菌(毒)種和樣本。
六、廢物處置
實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)生的垃圾、廢物分類收集,并有內(nèi)部交接記錄,實(shí)驗(yàn)室內(nèi)供感染性材料、廢物暫存及運(yùn)送容器有明顯標(biāo)志、防滲漏、防穿刺,并存放在指定位置,實(shí)驗(yàn)室內(nèi)病原體的培養(yǎng)基、標(biāo)本和菌株保存液等高危險廢物廢棄前均在室內(nèi)進(jìn)行高壓蒸汽滅菌處理,實(shí)驗(yàn)室設(shè)備維護(hù)、修理、報廢移出實(shí)驗(yàn)室前均經(jīng)過清潔、消毒滅菌,實(shí)驗(yàn)設(shè)備末端排出液均經(jīng)過消毒處理,實(shí)驗(yàn)室排放的廢水廢氣符合國家規(guī)定。
生物實(shí)驗(yàn)室自查報告5
根據(jù)煙臺市市場監(jiān)管局下發(fā)《關(guān)于在食品生產(chǎn)加工企業(yè)中開展出廠檢驗(yàn)?zāi)芰m?xiàng)整治活動的通知》的文件,我公司迅速組織人員進(jìn)行了學(xué)習(xí),按照要求根據(jù)出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目對檢驗(yàn)人員的配置、資質(zhì)、技能、化驗(yàn)室格局、條件及檢驗(yàn)設(shè)備配置、精度、檢定有效期等相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行自查自糾,并對自查中暴露出的問題進(jìn)行整改,現(xiàn)自查情況報告如下:
1、檢驗(yàn)人員的配置
公司實(shí)驗(yàn)室配備2名化驗(yàn)員,均持證上崗,資質(zhì)符合任職要求,工作技能滿足生產(chǎn)檢驗(yàn)需求,能夠出具相對公正性數(shù)據(jù),不存在超越技能范圍的檢測。
2、實(shí)驗(yàn)室設(shè)備與環(huán)境
經(jīng)對實(shí)驗(yàn)室的資料進(jìn)行抽查,我公司實(shí)驗(yàn)室的儀器設(shè)備管理制度比較完善,措施得當(dāng),并能夠按照規(guī)定實(shí)施;儀器設(shè)備的配置能夠滿足日常檢驗(yàn)需求,儀器設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)良好,能夠按照計(jì)劃檢定和校準(zhǔn)。
實(shí)驗(yàn)室格局合理,能嚴(yán)格區(qū)分檢驗(yàn)區(qū)域,防止交叉污染。通過對實(shí)驗(yàn)室檢測環(huán)境自查,基本能滿足檢測需求,但是出現(xiàn)個別燈管不明,以免影響亮度,立即進(jìn)行了更換。
3、存在的不足
自查過程中發(fā)現(xiàn),化驗(yàn)員的培訓(xùn)計(jì)劃不是很完善,在今后的工作中完善檢驗(yàn)人員培訓(xùn)計(jì)劃并按照計(jì)劃嚴(yán)格實(shí)施。
生物實(shí)驗(yàn)室自檢自查報告8
國家根據(jù)實(shí)驗(yàn)室對病原微生物的生物安全防護(hù)水平,并依照實(shí)驗(yàn)室生物安全國家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,將實(shí)驗(yàn)室分為一級、二級、三級、四級。新建、改建、擴(kuò)建三級、四級實(shí)驗(yàn)室或者生產(chǎn)、進(jìn)口移動式三級、四級實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)遵守下列規(guī)定:
。ㄒ唬┓蠂疑锇踩珜(shí)驗(yàn)室體系規(guī)劃并依法履行有關(guān)審批手續(xù);
。ǘ┙(jīng)國務(wù)院科技主管部門審查同意;
。ㄈ┓蠂疑锇踩珜(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范;
。ㄋ模┮勒铡吨腥A人民共和國環(huán)境影響評價法》的規(guī)定進(jìn)行環(huán)境影響評價并經(jīng)環(huán)境保護(hù)主管部門審查批準(zhǔn);
。ㄎ澹┥锇踩雷o(hù)級別與其擬從事的實(shí)驗(yàn)活動相適應(yīng)。
前款規(guī)定所稱國家生物安全實(shí)驗(yàn)室體系規(guī)劃,由國務(wù)院投資主管部門會同國務(wù)院有關(guān)部門制定。制定國家生物安全實(shí)驗(yàn)室體系規(guī)劃應(yīng)當(dāng)遵循總量控制、合理布局、資源共享的'原則,并應(yīng)當(dāng)召開聽證會或者論證會,聽取公共衛(wèi)生、環(huán)境保護(hù)、投資管理和實(shí)驗(yàn)室管理等方面專家的意見。三級、四級實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)通過實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可。
國務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門確定的認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照實(shí)驗(yàn)室生物安全國家標(biāo)準(zhǔn)以及本條例的有關(guān)規(guī)定,對三級、四級實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行認(rèn)可;實(shí)驗(yàn)室通過認(rèn)可的,頒發(fā)相應(yīng)級別的生物安全實(shí)驗(yàn)室證書。證書有效期為5年。一級、二級實(shí)驗(yàn)室不得從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動。三級、四級實(shí)驗(yàn)室從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動,應(yīng)當(dāng)具備下列條件:
。ㄒ唬⿲(shí)驗(yàn)?zāi)康暮蛿M從事的實(shí)驗(yàn)活動符合國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定;
。ǘ┩ㄟ^實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可;
(三)具有與擬從事的實(shí)驗(yàn)活動相適應(yīng)的工作人員;
。ㄋ模┕こ藤|(zhì)量經(jīng)建筑主管部門依法檢測驗(yàn)收合格。
國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé)對三級、四級實(shí)驗(yàn)室是否符合上述條件進(jìn)行審查;對符合條件的,發(fā)給從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動的資格證書。
取得從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動資格證書的實(shí)驗(yàn)室,需要從事某種高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動的,應(yīng)當(dāng)依照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定報省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)活動結(jié)果以及工作情況應(yīng)當(dāng)向原批準(zhǔn)部門報告。
生物實(shí)驗(yàn)室自查報告6
為加強(qiáng)我中心微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作,確保實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)工作的有效有序進(jìn)行,確保微生物實(shí)驗(yàn)室不發(fā)生生物安全事件,保障公眾健康,維護(hù)社會穩(wěn)定,根據(jù)晉中市衛(wèi)生局文件要求,對照檢查內(nèi)容,對我中心微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作進(jìn)行了自查工作,檢查結(jié)果如下:
一、組織機(jī)構(gòu)及管理制度
我中心微生物實(shí)驗(yàn)室具有完善的生物安全管理責(zé)任制和生物安全管理制度,建有實(shí)驗(yàn)室生物安全自查制度,制定有實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊和實(shí)驗(yàn)室生物安全事件應(yīng)急預(yù)案,所有實(shí)驗(yàn)活動均有實(shí)驗(yàn)記錄并進(jìn)行歸檔。
二、實(shí)驗(yàn)室布局設(shè)施及環(huán)境
微生物實(shí)驗(yàn)室分區(qū)明確,分為污染區(qū)、半污染區(qū)和清潔區(qū),不同區(qū)域之間無交叉分布,實(shí)驗(yàn)室門有可視窗,并標(biāo)示有生物安全標(biāo)識和生物安全危害警告,工作人員衣物與實(shí)驗(yàn)室工作服及物品分開存放,實(shí)驗(yàn)室臺面、墻壁、天花板和地面易清潔、無滲水、耐化學(xué)品和消毒劑的腐蝕,實(shí)驗(yàn)室配備有生物安全柜并儲備有足夠的實(shí)驗(yàn)防護(hù)用品和器材,制定有實(shí)驗(yàn)室生物安全事件應(yīng)急預(yù)案,在實(shí)驗(yàn)室的出口處配備有洗手消毒設(shè)施,二級實(shí)驗(yàn)室在工作區(qū)配備有洗眼裝置等,有高壓蒸汽滅菌器,實(shí)驗(yàn)室有可靠的電力供應(yīng),實(shí)驗(yàn)室所有設(shè)備功能正常,狀態(tài)良好,并進(jìn)行定期維護(hù),每天早晨均監(jiān)測室內(nèi)環(huán)境參數(shù),且參數(shù)符合工作要求和衛(wèi)生相關(guān)要求。
三、人員與管理
微生物實(shí)驗(yàn)室工作人員均經(jīng)過職業(yè)技術(shù)的職稱考試,考核合格并取得資質(zhì),HIV實(shí)驗(yàn)室工作人員每年均定期進(jìn)行健康檢查,并建有實(shí)驗(yàn)室工作人員健康檔案,所有實(shí)驗(yàn)室的活動均符合有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程,非實(shí)驗(yàn)有關(guān)物品不得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室,實(shí)驗(yàn)操作人員防護(hù)水平符合相關(guān)規(guī)定。
四、實(shí)驗(yàn)室生物安全突發(fā)事件的處理工作
制定了艾滋病職業(yè)暴露應(yīng)急預(yù)案、實(shí)驗(yàn)室污染及安全事故應(yīng)急處置預(yù)案,處置意外事件的.應(yīng)急指揮和處置體系,能滿足實(shí)際工作的需要。同時規(guī)范了皮膚刺傷(破損)的處理原則、離心管發(fā)生破裂的處理原則并建立了意外事故報告制度。
五、菌(毒)種及樣本管理
本實(shí)驗(yàn)室不保存病原微生物菌(毒)種和樣本。
六、廢物處置
實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)生的垃圾、廢物分類收集,并有內(nèi)部交接記錄,實(shí)驗(yàn)室內(nèi)供感染性材料、廢物暫存及運(yùn)送容器有明顯標(biāo)志、防滲漏、防穿刺,并存放在指定位置,實(shí)驗(yàn)室內(nèi)病原體的培養(yǎng)基、標(biāo)本和菌株保存液等高危險廢物廢棄前均在室內(nèi)進(jìn)行高壓蒸汽滅菌處理,實(shí)驗(yàn)室設(shè)備維護(hù)、修理、報廢移出實(shí)驗(yàn)室前均經(jīng)過清潔、消毒滅菌,實(shí)驗(yàn)設(shè)備末端排出液均經(jīng)過消毒處理,實(shí)驗(yàn)室排放的廢水廢氣符合國家規(guī)定。
生物實(shí)驗(yàn)室自查報告7
為確保我中心病原微生物實(shí)驗(yàn)室安全運(yùn)行,按照阜陽市衛(wèi)生局衛(wèi)科〔20xx〕364號文件要求我中心于20xx年9月24日開展了自查活動,歷時一天。檢查主要依據(jù)阜陽市實(shí)驗(yàn)室生物安全自查量化評分表,主要包括五方面內(nèi)容即:組織機(jī)構(gòu)及管理制度、實(shí)驗(yàn)室布局設(shè)施及環(huán)境、人員與管理、菌(毒)種及樣本管理、廢物處置。現(xiàn)將自查結(jié)果報告如下:
一、基本情況
1、組織機(jī)構(gòu)及管理制度
我中心病原微生物實(shí)驗(yàn)室及開展的實(shí)驗(yàn)活動均在阜陽市衛(wèi)生局進(jìn)行了備案;于20xx年成立了生物安全委員會,建立了生物安全管理責(zé)任制,實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人為第一責(zé)任人,委員會定期開展活動,能提供活動記錄如:自查記錄、會議記錄、督導(dǎo)材料等。建立實(shí)驗(yàn)室生物危害識別與風(fēng)險評估制度,能出示實(shí)驗(yàn)室生物危害評估報告;評估依據(jù)及擬采取措施、規(guī)程等按照有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。能提供生物安全手冊,手冊內(nèi)容包括操作技術(shù)規(guī)程、實(shí)驗(yàn)室管理制度、實(shí)驗(yàn)室安全事故報告制度、緊急情況處理規(guī)程、工作人員登記表、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)儀器登記表,能出示自查記錄,生物安全委員會對安全管理體系進(jìn)行了定期評審。我中心建立各實(shí)驗(yàn)室的檔案,原始記錄保證可追溯性;不存在原始記錄隨意撰寫或修改等現(xiàn)象。
2、實(shí)驗(yàn)室布局設(shè)施及環(huán)境
實(shí)驗(yàn)室分區(qū)明確:清潔區(qū)、半污染區(qū)、污染區(qū),不存在交叉污染現(xiàn)象。
實(shí)驗(yàn)室門窗均為可視門窗;生物安全級別標(biāo)識完善。工作人員衣物與實(shí)驗(yàn)室工作服及物品分開;在實(shí)驗(yàn)室門口處設(shè)置有存衣或掛衣裝置;實(shí)驗(yàn)室設(shè)有緊急撤離路線且有標(biāo)識。實(shí)驗(yàn)室墻壁、天花板和地面材質(zhì)符合要求,實(shí)驗(yàn)室臺面邊角圓滑防震大理石材質(zhì),實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)域外設(shè)有存放備用物品的指定房間,防護(hù)用品和器材齊全;標(biāo)識系統(tǒng)完善;有生物安全柜,數(shù)量配備滿足要求;生物安全設(shè)備能滿足實(shí)驗(yàn)活動需要,意外事故處理器材、急救器材、消防器材、通訊設(shè)備齊全,在靠近實(shí)驗(yàn)室的出口處配備洗手消毒設(shè)施,工作區(qū)配備有洗眼裝置,配備高壓蒸汽滅菌器且數(shù)量滿足工作要求;本實(shí)驗(yàn)室的窗戶均為固定不可開啟可視窗;現(xiàn)有實(shí)驗(yàn)室設(shè)備均正常使用并按要求定期檢定、校正、維護(hù)。
3、人員與管理
本實(shí)驗(yàn)室工作人員均取得生物安全培訓(xùn)合格證即具備從業(yè)資格,科室內(nèi)部每年均有針對性培訓(xùn),內(nèi)容涵蓋生物安全知識、技術(shù)規(guī)范、操作流程等,實(shí)驗(yàn)室設(shè)有生物安全監(jiān)督員,能定期開展監(jiān)督工作;工作人員建檔齊全,實(shí)驗(yàn)方法均采用相關(guān)技術(shù)規(guī)范或國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),實(shí)驗(yàn)室嚴(yán)格要求實(shí)驗(yàn)室內(nèi)不得從事與實(shí)驗(yàn)無關(guān)活動,實(shí)驗(yàn)室內(nèi)無存放非實(shí)驗(yàn)用品現(xiàn)象;個人防護(hù)水平符合要求。
4、菌(毒)種及樣本管理
垃圾處理人員均獲得相關(guān)安全知識培訓(xùn),且有防護(hù)措施保證安全。菌(毒)種及樣本來源、使用記錄及銷毀有詳細(xì)記錄且安全保管做到雙人雙鎖,運(yùn)輸容器符合要求。
5、廢物處置
本實(shí)驗(yàn)室廢棄物無害化處理采取委托有資質(zhì)部門處理的方式,能提供內(nèi)部流轉(zhuǎn)記錄齊全,實(shí)行分類處理,暫時儲存容器符合要求,醫(yī)療廢棄物暫時儲存于固定房間,且標(biāo)識清楚。實(shí)驗(yàn)室設(shè)備如需出實(shí)驗(yàn)室均經(jīng)過無害化處理,實(shí)驗(yàn)室廢水廢液均無害化處理后對外排放。
二、存在問題
通過此次自查,發(fā)現(xiàn)本實(shí)驗(yàn)室存在一些安全隱患,與標(biāo)準(zhǔn)要求有一定差距,具體表現(xiàn)在:
1、應(yīng)急預(yù)案及制度的制定不完善如:病原微生物菌(毒)種采集、運(yùn)輸及處理的管理制度、實(shí)驗(yàn)室感染、泄露、菌種丟失等應(yīng)急預(yù)案。
2、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部環(huán)境參數(shù)監(jiān)測不全面;如:溫濕度、照度、噪聲及潔凈度等。
3、未取得省級衛(wèi)生行政管理部門審批的.運(yùn)輸高致病性病原微生物樣本資格材料。
4、實(shí)驗(yàn)室主入口門及放置生物安全柜的實(shí)驗(yàn)室門可自動關(guān)閉,但是已壞,現(xiàn)不能正常自動關(guān)閉。
三、下一步打算
針對存在的問題,落實(shí)到人,逐條整改,確保滿足上級要求,同時更好的保護(hù)工作人員及外環(huán)境。
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