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藥房管理制度(匯總15篇)
在不斷進步的社會中,接觸到制度的地方越來越多,制度就是在人類社會當(dāng)中人們行為的準(zhǔn)則。想必許多人都在為如何制定制度而煩惱吧,以下是小編為大家收集的藥房管理制度,供大家參考借鑒,希望可以幫助到有需要的朋友。
藥房管理制度1
一、機構(gòu)管理
1.藥房成立醫(yī)保管理小組,由藥房店長、藥師等人員,不定期召開會議,研究布置醫(yī)保工作。店長負(fù)責(zé)對藥房的藥品安全、配藥行為、處方藥管理、合理收費、優(yōu)質(zhì)服務(wù)等方面進行監(jiān)督管理。
2.貫徹落實上級有關(guān)醫(yī)保的政策規(guī)定。
3.監(jiān)督檢查本藥房醫(yī)保制度規(guī)定的執(zhí)行情況。
4.及時查處違反醫(yī)保制度規(guī)定的人和事,并有相關(guān)記錄。
二、藥品管理
(一)藥品導(dǎo)購
1.藥房所經(jīng)營藥品由公司總部按照《藥品管理法》、《藥品管理法實施細(xì)則》和《藥品流通監(jiān)督管理辦法》擇優(yōu)采購。
2.藥房按照《城鎮(zhèn)基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理辦法(實行)》配備好國家基本藥物和省增補非基本藥物品種,滿足參保人員醫(yī);居盟。
3.藥房應(yīng)嚴(yán)格按照公司《藥品經(jīng)營管理制度》對藥品的進、存、銷進行規(guī)范管理。
。ǘ┧幤穬Υ
1.藥品應(yīng)按規(guī)定的條件儲存,保證儲存藥品的質(zhì)量。
2.藥品按照《藥品經(jīng)營管理制度》分類陳列并有明顯的分類標(biāo)識,做到藥品與非藥品、處方與非處方、內(nèi)服與外用、易串味藥品專柜陳列。
3.藥房每個季度做好藥品盤點工作,做到商品帳貨相符,盤點表并按要求保存?zhèn)洳椤?/p>
。ㄈ┧幤蜂N售
1.規(guī)范配藥行為,應(yīng)認(rèn)真核驗其基本醫(yī)療保險證、卡,并對提供的處方進行審核,嚴(yán)禁冒名配藥;嚴(yán)格執(zhí)行急、慢性病配藥限量管理規(guī)定,不超量配藥。
2.藥品銷售應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行處方藥和非處方藥管理規(guī)定,處方藥必須憑定點醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師開具的醫(yī)保處方可調(diào)配、銷售處方藥。對有配伍禁忌或超劑量的處方,須經(jīng)處方醫(yī)師更正并重新簽字后,方可調(diào)配、銷售。處方應(yīng)保存2年以上,以備核查。
3.國家規(guī)定的非處方藥可在藥師指導(dǎo)下配售。每次配藥必須認(rèn)真填寫“醫(yī)療保險診歷本”。
4.藥品銷售必須打印與藥品基本信息一致的電腦購物小票,電腦小票上按要求標(biāo)注產(chǎn)品名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、批號等反應(yīng)產(chǎn)品質(zhì)量的信息。
三、服務(wù)管理
1.藥房應(yīng)加強管理,優(yōu)化服務(wù),做好基本用藥目錄缺藥登記,以方便參保人員為出發(fā)點。
2.藥房按規(guī)定設(shè)置夜間售藥服務(wù)窗口并有服務(wù)電話,提供24小時售藥服務(wù)。
3.營業(yè)時間內(nèi)設(shè)置用藥咨詢,藥師應(yīng)根據(jù)病情對購藥參保人員提供用藥指導(dǎo)或提出尋求醫(yī)師治療的建議,并說明用藥的注意事項。
4.加強醫(yī)療保險征策宣傳、解釋,設(shè)置“醫(yī)療保險宣傳欄”,公布監(jiān)督電話,公示誠信服務(wù)承諾書。正確及時處理醫(yī)保購藥人員的投訴、努力化解矛盾。
四、財務(wù)管理
1.藥品按規(guī)定分類陳列并做到一物一標(biāo)價簽。藥品的價格不得超過國家物價部門核定的最高零售價。
2.對配送入庫的藥品由驗收人員根據(jù)配送單據(jù)對實物進行品名、規(guī)格、單位、生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量、批號、有效期進行逐一驗收并簽字后一般情況24小時完成電腦入庫,特殊情況必須在48小時內(nèi)完成電腦入庫。對貨單不符的商品及時處理。
3.藥房做好醫(yī)保賬冊的建立,按月做好藥品采購單據(jù)、退貨單據(jù)等賬冊分類裝訂,并按照《藥品經(jīng)營管理制度》要求進行保存?zhèn)洳椤?/p>
五、信息管理
1.信息管理員及時與社保局溝通做好醫(yī)保信息系統(tǒng)建設(shè)。
2.確保錄入醫(yī)保系統(tǒng)的藥品目錄準(zhǔn)確無誤。
3.規(guī)范電腦操作,維護好各類信息數(shù)據(jù),保證醫(yī)保費用結(jié)算的及時準(zhǔn)確。
4.每月按規(guī)定向社保局報送上月醫(yī)療保險費用月報表、醫(yī)療保險費用結(jié)帳單。
六、獎罰管理
1.24小時售藥標(biāo)志不明或破損的發(fā)現(xiàn)一次對負(fù)責(zé)人進行5元的處罰。
2.未按規(guī)定核驗其基本醫(yī)療保險證、卡,冒名配藥的'發(fā)現(xiàn)一次扣5元。
3.未按規(guī)定審核醫(yī)保用藥量導(dǎo)致超劑量的發(fā)現(xiàn)一次扣5元。
4.藥房基本用藥品種未達到70%以上的對負(fù)責(zé)人進行10~50元的處罰。
5.藥房未按制度規(guī)定每月分類建立醫(yī)保賬冊的發(fā)一次對財務(wù)人員進行5~10元的處罰。
6.藥品未按規(guī)定處方與非處方分類陳列,標(biāo)志不明顯的發(fā)現(xiàn)一處扣1元。
7.藥品配送單據(jù)未按規(guī)定及時入庫,且?guī)へ洸环陌l(fā)一次扣5元。
8.藥房未按規(guī)定進行季度盤點且盤點盈虧金額超過公司財務(wù)規(guī)定金額對負(fù)責(zé)人處以50~100元的處罰。
9.銷售藥品未按規(guī)定及時向參保人員提供購物小票的發(fā)現(xiàn)一次扣5元。
10.藥房所銷售藥品未執(zhí)行物價部門核定零售價格,未做到一物以標(biāo)簽的每發(fā)現(xiàn)一次扣10~50元。
11.藥房未按規(guī)定每月向社保局報送上月醫(yī)療保險費用月報表、醫(yī)療保險費用結(jié)帳單的每次對負(fù)責(zé)人處以50元以內(nèi)的罰款。
藥房管理制度2
1、藥房工作人員憑本院醫(yī)師處方配藥,收方后應(yīng)對處方資料、病員姓名、年齡、藥品名稱、劑量、劑型、服用方法、禁忌等詳加審查后方可調(diào)配。
2、遇有藥品用法用量不妥、禁忌處方或處方字跡辨認(rèn)不清等狀況時,由配方人員與開方醫(yī)師聯(lián)系更正后再進行調(diào)配,不得私自涂改或代開處方。
3、配方時應(yīng)細(xì)心謹(jǐn)慎,嚴(yán)格遵守技術(shù)操作規(guī)程,變質(zhì)、過期、包裝不完整藥品不得發(fā)出,不得估計取藥,調(diào)配西藥方劑時禁止用手直接接觸藥物。
4、內(nèi)含毒藥、限劇藥及麻。醉藥的處方調(diào)配按“毒、限劇藥管理制度”及國家有關(guān)麻。醉藥品的規(guī)定辦理。
5、處方調(diào)配結(jié)束須嚴(yán)格核對并簽名后方可發(fā)出,發(fā)藥時應(yīng)耐心向病員說明服用方法及注意事項,不得隨意向病員介紹藥品性質(zhì)及用途,避免給病員增加不必要的.顧慮。
6、發(fā)出的方劑,應(yīng)將服用方法詳細(xì)寫在瓶簽或藥袋上。凡乳劑、混懸劑及產(chǎn)生沉淀的液體方劑,務(wù)必注明“服前搖勻”。外用藥應(yīng)注明“用前搖勻”及“不可內(nèi)服”等字樣。
7、急診處方務(wù)必隨到隨配,其余按先后次序調(diào)配。
8、嚴(yán)格執(zhí)行門診用藥量規(guī)定。對超過用藥量處方,藥房工作人員應(yīng)請醫(yī)師修正后再調(diào)配。
9、加強藥品管理,防止變質(zhì)與失效。毒麻藥品,設(shè)專柜加鎖保管,并由專人負(fù)責(zé)。
10、藥房應(yīng)定期清領(lǐng)藥品,每日統(tǒng)計當(dāng)天處方,并做好貴重藥品逐日消耗登記。
11、加強與臨床各科室的聯(lián)系,征求對藥品供應(yīng)要求,了解用藥狀況,用心介紹、推薦新藥。
12、普通處方保管一年,毒麻處方保管三年,到期報醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后銷毀。
13、藥房內(nèi)應(yīng)整齊、清潔,藥品按類存放,器具用后放回原處。
藥房管理制度3
1、認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》等有關(guān)藥品管理方針政策,按gsp規(guī)范門店工作,對門店醫(yī)藥商品質(zhì)量及服務(wù)工作質(zhì)量負(fù)具體責(zé)任。
2、貫徹執(zhí)行公司各項管理制度,不得自行購藥;對上級行政主管部門下達的各項質(zhì)量指示制訂相應(yīng)措施并嚴(yán)格執(zhí)行并傳達落實。
3、按門店發(fā)展趨勢,起草藥房長、短期發(fā)展規(guī)劃,經(jīng)公司總部批準(zhǔn)后執(zhí)行。
4、負(fù)責(zé)門店排班、日常事物的分工管理,協(xié)調(diào)各部門的關(guān)系并指導(dǎo)相關(guān)工作。
5、負(fù)責(zé)協(xié)助質(zhì)檢及駐店藥師做好藥品的質(zhì)量監(jiān)督工作,督查效期藥品,及時處理門店服務(wù)質(zhì)量投訴,對本店經(jīng)營的藥品質(zhì)量負(fù)相關(guān)責(zé)任。
6、負(fù)責(zé)保證藥房零售藥品價格按物價部門下發(fā)的藥品價格執(zhí)行銷售;保證上柜商品明碼標(biāo)價,價格標(biāo)簽填寫齊全,一物一價,及時有效地對本店商品價格開展自我監(jiān)督工作。
7、負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行規(guī)范服務(wù),處理解決門店糾紛。
8、保證門店財務(wù)出入相對平衡,對其利潤負(fù)責(zé)。
9、負(fù)責(zé)門店商品計劃的核實與傳遞,以及單據(jù)、日報表的`保管,負(fù)責(zé)門店低耗品計劃的申報與領(lǐng)發(fā)。
10、負(fù)責(zé)門店授權(quán)范圍內(nèi)的折扣、掛帳管理。
藥房管理制度4
一、門店藥品進貨應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)法律法規(guī)和政策,務(wù)必從加盟連鎖公司或受公司委托的藥品批發(fā)企業(yè)購貨。
二、門店嚴(yán)禁從非法渠道采購藥品。
三、門店在理解配送中心統(tǒng)一配送的藥品時,應(yīng)對藥品質(zhì)量進行逐批檢查驗收,按送貨憑證的相關(guān)項目對照實物,對品名、規(guī)格、批號、生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量等進行核對,做到票貨相符。
四、驗收時如發(fā)現(xiàn)有貨與單不符,包裝破損,質(zhì)量異常等問題,應(yīng)及時報告公司銷售和質(zhì)量管理部門,在接到公司質(zhì)量管理部門的'退貨通知后,再作退貨處理。
五、驗收進口藥品,應(yīng)有加蓋連鎖公司紅色印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復(fù)印件,藥品應(yīng)有中文標(biāo)簽和說明書。
六、藥品驗收合格,質(zhì)管人員應(yīng)在送貨憑證上簽上“驗收合格”字樣并簽名或蓋章。
七、藥品購進票據(jù)應(yīng)按順序分月加封面裝訂成冊,保存至超過藥品有效期一年,但不得少于兩年。
藥房管理制度5
進貨索證索票制度
一、嚴(yán)格審驗供貨商(包括銷售商或者直接供貨的生產(chǎn)者)的許可證和食品合格證的證明文件。
二、對購入的食品,索取并仔細(xì)查驗供貨商的營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證或者流通許可證,標(biāo)注通過有關(guān)質(zhì)量認(rèn)證食品的相關(guān)質(zhì)量認(rèn)證證書,進口食品的有效商檢證明,國家規(guī)定應(yīng)當(dāng)經(jīng)過檢驗、檢疫食品的檢驗檢疫合格證明。上述相關(guān)證明文件應(yīng)當(dāng)在效期內(nèi),首次購入該種食品時索驗。
三、購入食品時,索取供貨商出具的正式銷售發(fā)票或者按照國家相關(guān)規(guī)定索取有供貨商蓋章或者簽名的銷售憑證,并留具真實地址和聯(lián)系方式;銷售憑證應(yīng)當(dāng)證明食品名稱、規(guī)格、數(shù)量、單價、金額、生產(chǎn)日期、有效期、銷售日期等內(nèi)容。
四、索取和查驗的營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證、流通許可證、質(zhì)量認(rèn)證證書、商檢證明、檢驗檢疫合格證明、質(zhì)量檢驗合格報告和銷售發(fā)票(憑證)應(yīng)當(dāng)按供貨商名稱或者食品種類整理建檔備查相關(guān)檔案,應(yīng)當(dāng)妥善保管,保管期限自該種食品購入之日起不少于2年。
進貨查驗記錄制度
一、每次購入食品,如實記錄食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、供貨者名稱及聯(lián)系方式、進貨日期等內(nèi)容。
二、采取賬薄登記,單據(jù)粘貼建檔等多種方式建立進貨臺賬。食品進貨臺帳應(yīng)當(dāng)妥善保存,保存期限自該種食品購入之日起不少于2年。
三、食品安全管理人員定期查閱進貨臺賬和檢查食品的保存與質(zhì)量狀況,對即將到保質(zhì)期的食品應(yīng)當(dāng)在進貨臺賬中作出醒目標(biāo)注;并將食品集中陣列或者向消費者作出醒目提示;對超過何質(zhì)期或者腐敗、變質(zhì)、質(zhì)量不合格的食品,應(yīng)當(dāng)立即停止銷售,撤下柜臺銷毀或者報告工商行政機關(guān)依法處理,食品的處理情況應(yīng)當(dāng)在進貨臺賬中如實記錄。
保健食品儲存與養(yǎng)護制度
一、應(yīng)根據(jù)保健食品的儲存要求,合理儲存保健食品。冷藏儲存溫度為2—10℃,陰涼、涼暗儲存指避光,溫度不高于20℃,常溫儲存溫度為0—30℃,相對溫度應(yīng)保持在45—75℃之間。
二、保健食品應(yīng)離好、隔墻放置,各堆垛間應(yīng)留有一定的距離。搬運和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守保健食品外包裝圖示、標(biāo)志的要求規(guī)范操作,堆放保健食品必須牢固、整齊,不得例置;對包裝易變形或較重的'保健食品,應(yīng)適當(dāng)控制堆放高度,并根據(jù)情況定期檢查、翻垛。
三、應(yīng)保持庫區(qū)、貨架和出庫保健食品的清潔、衛(wèi)生,定期進行清掃,做好防火、防潮、防熱、防霉、防蟲、防鼠和防污染等工作。
四、定期檢查保健食品的儲存條件,做好防曬、溫度監(jiān)測和管理,如溫度超出范圍,應(yīng)及時采取調(diào)控措施。
五、應(yīng)根據(jù)保健食品的流轉(zhuǎn)情況,定期檢查保健食品的質(zhì)量情況,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)立即停售(下架)和處理。
不合格產(chǎn)品處理制度
一、發(fā)現(xiàn)經(jīng)營的食品不符合食品的安全標(biāo)準(zhǔn),立即停止經(jīng)營,下架單獨存放,通知相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營者和消費者,并記錄停業(yè)經(jīng)營和通知情況,將有關(guān)情況報告轄區(qū)工商行政管理機關(guān)。在接到有關(guān)監(jiān)管部門關(guān)于不合格食品退市通知后,及時按上述規(guī)定立即處理,并協(xié)助食品生產(chǎn)者執(zhí)行食品召回制度。
二、對貯存、銷售的食品定期進行檢查,查驗食品的生產(chǎn)日期和保質(zhì)期,及時清理變質(zhì)、超過保質(zhì)期及其他不符合食品安全要求的食品,主動將其退出市場,并做好相關(guān)記錄。
從業(yè)人員食品安全知識培訓(xùn)制度
一、認(rèn)真制定培訓(xùn)計劃,定期組織管理人員、從業(yè)人員參加食品安全知識、職業(yè)道德和法律法規(guī)的培訓(xùn)以及操作技能的培訓(xùn)。
二、新參加工作的人員包括實習(xí)工、實習(xí)生必須經(jīng)過培訓(xùn)、考試合格后方可上崗。
三、建立從業(yè)人員食品安全知識培訓(xùn)檔案,將培訓(xùn)時間、培訓(xùn)內(nèi)容、考核結(jié)果記錄歸檔,以備查驗。
藥房管理制度6
一、收方后應(yīng)對處方內(nèi)容、姓名、年齡、藥品名稱、劑量、服法、禁忌等詳加審查,方能調(diào)配。
二、配方時應(yīng)細(xì)心謹(jǐn)慎,遵守調(diào)配技術(shù)操作規(guī)程并執(zhí)行處方制度的規(guī)定。
三、熟記各種藥品的價格,劃價準(zhǔn)確,嚴(yán)格區(qū)分醫(yī)保、自費處方。執(zhí)行先收費后發(fā)藥的制度。
四、發(fā)藥時應(yīng)耐心向病人說明服用方法及注意事項,解答病人用藥的`咨詢。
五、急診處方須隨到隨配,其余按先后次序配發(fā)。
六、上班時工作衣帽穿戴整潔,保持調(diào)劑品及儲藥瓶等清潔、整齊;室內(nèi)要保持整潔衛(wèi)生。
七、對違反規(guī)定濫用藥品、有配伍禁忌、涂改等不合格處方,藥劑人員有權(quán)拒絕調(diào)配,情節(jié)嚴(yán)重者報告院領(lǐng)導(dǎo)處理。
八、劇、毒藥品的處方按其管理條例細(xì)則進行調(diào)配。
九、嚴(yán)格執(zhí)行國家發(fā)改委制定公布的藥品零售價格,按醫(yī)院藥品采供供應(yīng)制度采購藥品。
十、公布本源所使用的藥品價格及一次性醫(yī)用材料價格,接受監(jiān)督。
十一、確保醫(yī)療保險藥品備用藥率達標(biāo),不得串換藥品。
藥房管理制度7
為了保證廣大患者的用藥安全和自身利益,規(guī)范退藥行為,并有效地預(yù)防因“退藥退費”造成的醫(yī)療事故和藥害事件的發(fā)生,根據(jù)《藥品管理法》和《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》及有關(guān)規(guī)定,進一步結(jié)合我院實際情況,特制訂本制度。
制度適用于本院門診西藥房、中藥房、病房藥房、靜配中心等門診患者及住院部患者的退藥。原則上藥學(xué)部發(fā)出的藥品,概不退換。
退回藥品必須是本院藥學(xué)部發(fā)出的藥品,批號與本院購入藥品相符;藥品包裝應(yīng)完整、清潔;封口密閉完好;特殊條件保存的藥品可證實其保存條件符合要求;藥品在有效期內(nèi);
一、符合下列情況之一者允許“退藥退費”
1、經(jīng)證實確屬工作人員錯誤發(fā)放的藥品,無論藥品情況如何,相關(guān)藥房予以退換;
2、經(jīng)證實確屬因用藥引起不良反應(yīng)事件的;
3、經(jīng)證實確屬醫(yī)生開錯藥,有下列情況之一,且經(jīng)醫(yī)務(wù)處批準(zhǔn)退藥者。①因醫(yī)生責(zé)任心不強沒有問清患者病史、過敏史、用藥情況等而錯開或重復(fù)開藥的;②醫(yī)生跨科開藥,不了解藥品情況(如禁忌癥等)錯開的;③違反大病統(tǒng)籌及公費醫(yī)療規(guī)定,開貴藥、自費藥未經(jīng)申報或未經(jīng)患者同意的,患者存在報銷問題要求退藥的`。
4、住院患者在院死亡后,未使用完的藥品;
5、住院患者病情發(fā)生變化,經(jīng)上級醫(yī)生批準(zhǔn),需采取新的治療方案的;
6、住院患者因病情變化需轉(zhuǎn)科治療,經(jīng)會診需更改用藥方案的;
7、藥房無貨或藥房藥品數(shù)量不夠的。
二、符合下列情況之一者不允許“退藥退費”
1、傳染病用藥(如阿德福韋酯、拉米夫定、恩替卡韋);
2、口服麻醉、精神、毒性等特殊藥品,患者不再使用時,應(yīng)無償交回剩余的藥品,由藥房xx藥品專管員按有關(guān)規(guī)定報損保管;
3、藥品批號與本院購入或自制制劑藥品批號不一致的;
4、需冰箱低溫保存的特殊藥品,如生物制劑胰島素等、軟塑包裝或PVC包裝的液體注射劑藥品(如輸液、電解質(zhì)平衡液);
5、外包裝有污染或者字跡的,有效期在三個月以內(nèi)的藥品或者因患者所開藥物在家擱置過久而超過有效期的;
6、散開式包裝的醫(yī)院制劑藥品;
7、住院藥房已經(jīng)發(fā)出的口服藥品。
三、退藥手續(xù)
1、因藥學(xué)部工作人員錯誤和藥品質(zhì)量問題者,可到相關(guān)藥房進行退換。
2、因藥品不良反應(yīng)退藥者,開方醫(yī)生必須按照本院《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理實施細(xì)則》辦理相關(guān)手續(xù)后,由開方醫(yī)生開具退藥申請單,退回本張?zhí)幏綌?shù)量范圍內(nèi)的致不良反應(yīng)的藥品。
3、因醫(yī)生開錯處方而需要退藥者,有醫(yī)生開具退藥申請單,經(jīng)醫(yī)務(wù)處處長、副處長簽章同意,可退回錯開、誤開藥品。藥學(xué)部將其作為不良醫(yī)療質(zhì)量事件,填寫“醫(yī)生差錯本”備查。
4、住院患者因死亡而需要退藥者,由開方醫(yī)生開具退藥申請單,隸屬科主任批準(zhǔn)后辦理退藥。
5、住院患者因轉(zhuǎn)科、變更治療方案,由開處方醫(yī)生開具退藥申請,隸屬科主任批準(zhǔn)后辦理退藥。
6、門診患者和出院患者退藥必須攜帶醫(yī)生開具的原始收據(jù),按照財務(wù)有關(guān)規(guī)定辦理退費。
7、藥房工作人員核對藥品品名、規(guī)格、廠家、批號是否與藥房發(fā)出藥品完全一致,詳細(xì)檢查回退藥品質(zhì)量,做出同意退藥與否意見;
8、電腦執(zhí)行退藥,相關(guān)人員在《臨床科室退藥申請表》填寫退藥日期和退回藥品的藥名、規(guī)格、數(shù)量,經(jīng)手人簽名;
9、退藥必須到相關(guān)藥房辦理,為了更好的做好這項工作,望各臨床科室具有處方權(quán)的醫(yī)生和藥品調(diào)配人員要認(rèn)真執(zhí)行《處方管理辦法》的管理規(guī)定,在為患者開具處方時,力求做到安全、有效、經(jīng)濟、合理用藥及合理治療。
各臨床科室主任和義務(wù)人員應(yīng)嚴(yán)格遵守“退藥退費”原則。對符合“退藥退費”條件的可開具退藥申請單,對符合“退藥退費”條件第1條的,藥房人員應(yīng)填寫門診藥品銷后退回登記表,并要求相關(guān)人員簽字確認(rèn),責(zé)任具體到個人,定期統(tǒng)計匯總,上交醫(yī)院醫(yī)務(wù)科或相關(guān)管理部門處理。凡不符合“退藥退費”條件的患者,接待的醫(yī)務(wù)人員要與患者做好耐心細(xì)致的解釋工作,向患者說明不能退藥的原因及退藥的危害,不得開具退藥申請單。退回的藥品確認(rèn)無質(zhì)量問題的辦理入庫手續(xù)后可再使用不能確認(rèn)質(zhì)量狀況的,辦理入庫手續(xù)后按有關(guān)規(guī)定報廢處理,因本院工作人員失誤而致患者退回藥品不能再使用的,經(jīng)濟損失由相關(guān)人員負(fù)責(zé)。
藥劑科對不符合“退藥退費”條件而退回的藥品不得二次經(jīng)藥房發(fā)出,作報廢處理。同時統(tǒng)計因退藥而造成的藥品報廢金額和開具退藥單的醫(yī)務(wù)人員的總數(shù)上交醫(yī)院,醫(yī)院將按相關(guān)規(guī)定給予教育、通報、批評等方式處理。
藥房管理制度8
一、藥品采購的管理制度
1、對供貨單位藥品銷售人員合法資格的驗證。
、偶由w供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復(fù)印件。
⑵辦公室工作管理制度(辦公室日常管理制度)加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書,授權(quán)書應(yīng)載明被授權(quán)人姓名、身份證號碼,以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限。
、枪┴泦挝患肮┴浧贩N相關(guān)資料。
2、對首營企業(yè)的審核,應(yīng)當(dāng)查驗加蓋其公章原印章的資料,確認(rèn)真實、有效。
、拧端幤飞a(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件。
⑵營業(yè)執(zhí)照及其年檢證件復(fù)印件。
、恰禛MP》認(rèn)證證書或者《GSP》認(rèn)證證書復(fù)印件。
、认嚓P(guān)印章、藥房日常管理制度隨貨同行單(票)樣式。
、砷_戶戶名、開戶銀行及賬號。
、省抖悇(wù)登記證》和《組織機構(gòu)代碼證》復(fù)印件。
3、首次經(jīng)營的品種必須索要加蓋供貨單位公章原印章的相應(yīng)資料。
、潘幤罚
1)藥品注冊證/再注冊受理通知書/再注冊批件復(fù)印件。
2)注冊批件附件的復(fù)印件(藥品標(biāo)簽、說明書、包裝盒樣式)。
3)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件;
4)物價批文復(fù)印件;
5)檢驗報告書。
4、與供貨單位簽訂有明確質(zhì)量條款的質(zhì)量保證協(xié)議,協(xié)議的內(nèi)容包括:
1)明確雙方質(zhì)量責(zé)任。
2)供貨單位應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定開具發(fā)票。
3)藥品質(zhì)量符合藥品標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)要求。
4)藥品包裝、標(biāo)簽、辦公室工作管理制度(辦公室日常管理制度)說明書符合有關(guān)規(guī)定。
5)質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限。
二、藥品驗收的管理制度
1、驗收員員應(yīng)當(dāng)查驗配送單以及計算機系統(tǒng)內(nèi)采購計劃。無采購計劃的應(yīng)當(dāng)拒收;無藥房日常管理制度隨貨同行單(票)或采購記錄的不得收貨;藥房日常管理制度隨貨同行單(票)記載的供貨單位、生產(chǎn)廠商、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、數(shù)量、收貨單位、收貨地址等內(nèi)容與采購記錄不符的,不得收貨,并報告質(zhì)量負(fù)責(zé)人。
2、冷藏藥品到貨時,應(yīng)當(dāng)對其運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間等質(zhì)量控制狀況進行重點的檢查并記錄。不符合溫度要求的應(yīng)當(dāng)拒收,并報告質(zhì)量負(fù)責(zé)人。
3、驗收員應(yīng)當(dāng)將檢查合格的藥品放置于相應(yīng)的待驗區(qū)域內(nèi),并在藥房日常管理制度隨貨同行單(票)上簽字后移交營業(yè)人員上柜。
4、驗收藥品應(yīng)在待驗區(qū)內(nèi)按規(guī)定比例抽取樣品進行檢查,一般藥品驗收時間為1個工作日;冷藏藥品應(yīng)隨到隨驗并及時放置到冷藏柜中。
按照驗收規(guī)定,對每批到貨藥品進行逐批抽樣驗收,抽取的樣品具有代表性。同一批號的藥品應(yīng)當(dāng)至少檢查一個最小包裝。
5、對驗收合格的藥品應(yīng)做好驗收記錄,包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、批號、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗收合格數(shù)量、驗收結(jié)果等內(nèi)容。
13、驗收合格后驗收員應(yīng)在采購單和藥房日常管理制度隨貨同行單上簽字,并注明質(zhì)量狀況和驗收結(jié)論。
14、驗收合格的藥品應(yīng)及時上架銷售,驗收不合格藥品或質(zhì)量有疑問的藥品,應(yīng)予以拒收,由藥房日常管理制度驗收員填寫藥品拒收報告單,并及時報告質(zhì)管員進行復(fù)查。
三、藥品陳列養(yǎng)護的管理制度
1、營業(yè)場所應(yīng)配備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的藥品陳列貨架及柜臺,陳列貨架、柜臺應(yīng)保持清潔衛(wèi)生。
2、營業(yè)場所應(yīng)配備監(jiān)測和調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)施設(shè)備。養(yǎng)護員或當(dāng)班人員每天上午(9-10點)、下午(3-點)各一次對店堂的冷藏柜、及營業(yè)大廳的溫濕度進行觀察記錄,發(fā)現(xiàn)異常情況,應(yīng)及時調(diào)控并記錄。
3、藥品應(yīng)按品種、用途或劑型分類擺放,標(biāo)簽放置正確,字跡清晰。
4、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分柜陳列,內(nèi)用藥與外用藥、性質(zhì)互相影響、易串味的藥品應(yīng)分柜存放,標(biāo)志明顯、清晰。
5、處方藥不得采用開架自選方式陳列、銷售。
6、國家有專門管理要求的藥品(含麻黃堿復(fù)方制劑的藥品)要做到專柜專賬。
7、陳列藥品應(yīng)避免陽光直射,需避光、密閉儲存的藥品不得陳列。
8、危險品應(yīng)陳列空包裝。
9、陳列藥品區(qū)域應(yīng)有明顯標(biāo)志。
10、養(yǎng)護員根據(jù)電腦系統(tǒng)生成的養(yǎng)護計劃,針對質(zhì)量負(fù)責(zé)人確定的重點養(yǎng)護藥品和一般養(yǎng)護藥品指導(dǎo)當(dāng)班營業(yè)員開展養(yǎng)護工作。重點藥品每月檢查一次(重點檢查的品種包括易變質(zhì)、近效期、擺放時間較長的藥品及中藥飲片),一般藥品每季度檢查一次,認(rèn)真做好檢查記錄。
14、經(jīng)營冷藏藥品時,應(yīng)配置相應(yīng)的冷藏設(shè)備,將需低溫冷藏的藥品存放其中,并做好溫度記錄,冷藏溫度范圍在2度—8度。
15、計算機系統(tǒng)對庫存藥品的有效期進行自動跟蹤和控制,采取近效期預(yù)警及超過有效期自動鎖定等措施,檢查人員應(yīng)每月應(yīng)填報《近效期藥品催銷表》,上報質(zhì)量負(fù)責(zé)人。
四、藥品銷售的管理制度
1、企業(yè)應(yīng)按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品。
2、企業(yè)應(yīng)在營業(yè)店堂的顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營許可證》、“營業(yè)執(zhí)照”以及與執(zhí)業(yè)人員要求相符的執(zhí)業(yè)證明。
3、凡從事藥品零售工作的營業(yè)員必須具有高中以上學(xué)歷,上崗前需進行崗前培訓(xùn)和藥品法律法規(guī)的培訓(xùn)。對營業(yè)員應(yīng)按年度定期進行健康檢查,取得健康合格證明后方可上崗工作。
4、認(rèn)真執(zhí)行藥品價格政策,做到藥品標(biāo)簽放置正確、填寫準(zhǔn)確、規(guī)范。
5、營業(yè)員應(yīng)正確介紹藥品,不得虛假夸大和誤導(dǎo)消費者。對顧客所購藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量認(rèn)真核對無誤后,方可銷售。
6、銷售處方藥必須憑醫(yī)生開具的處方單,經(jīng)處方審核員審核無誤后在處方上簽名后,方可交予營業(yè)員調(diào)配、銷售。
7、銷售近效期藥品要顧客告知藥品正確的使用期限,并做好,近效期藥品告知顧客記錄。
8、銷售冷藏藥品要提前告知顧客攜帶冷藏設(shè)備,以及正確的存儲方法。如顧客沒有攜帶冷藏設(shè)備,藥房應(yīng)提供相應(yīng)的冷藏設(shè)備。
9、藥品不得采用有獎銷售,附贈藥品或禮品等方式銷售。
10、在店堂內(nèi)為消費者提供用藥咨詢和指導(dǎo),指導(dǎo)顧客安全、合理、正確用藥。
13、未經(jīng)監(jiān)督管理部門審核的藥品宣傳廣告不準(zhǔn)在店堂內(nèi)外懸掛、張貼、散發(fā)。
14、銷售藥品應(yīng)開具合法票據(jù),銷售票據(jù)應(yīng)保存5年備查。
五、供貨單位和采購品種的審核
1、首次供貨單位必須由采購員填寫“首營企業(yè)審批表”并附相關(guān)資料,經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核、企業(yè)負(fù)責(zé)人審批。
2、對首營企業(yè)的審核,應(yīng)當(dāng)查驗加蓋其公章原印章的資料,確認(rèn)真實、有效:
⑴《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件。
、茽I業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件。
、恰禛MP》認(rèn)證證書或者《GSP》認(rèn)證證書復(fù)印件。
、认嚓P(guān)印章、藥房日常管理制度隨貨同行單(票)樣式。
、砷_戶戶名、開戶銀行及賬號。
、省抖悇(wù)登記證》和《組織機構(gòu)代碼證》復(fù)印件。
3、企業(yè)應(yīng)當(dāng)核實、留存供貨單位銷售人員以下資料:
、偶由w供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復(fù)印件。
、妻k公室工作管理制度(辦公室日常管理制度)加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書,授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明被授權(quán)人姓名、身份證號碼,以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限。
4、企業(yè)應(yīng)與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書,其內(nèi)容包括:
、琶鞔_雙方質(zhì)量責(zé)任。
、乒┴泦挝粦(yīng)當(dāng)提供符合規(guī)定的資料且對其真實性、有效性負(fù)責(zé)。
、枪┴泦挝粦(yīng)當(dāng)按國家規(guī)定開具發(fā)票。
⑷藥品質(zhì)量符合藥品標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)要求。
、伤幤钒b、標(biāo)簽、辦公室工作管理制度(辦公室日常管理制度)說明書符合有關(guān)規(guī)定。
、仕幤愤\輸質(zhì)量保證及責(zé)任。
、速|(zhì)量保證協(xié)議的有效時間。
六、處方藥銷售的管理
1、認(rèn)真貫徹執(zhí)行藥品分類管理的規(guī)定,規(guī)范藥品處方調(diào)配操作,確保銷售藥品的安全、有效、正確、合理。
2、處方審核員應(yīng)具備執(zhí)業(yè)藥師職稱。營業(yè)時間內(nèi),處方審核員應(yīng)在崗,并佩帶標(biāo)明姓名、其技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡。
3、處方藥不能采用開架自選的方式銷售。
4、銷售處方藥必須憑醫(yī)師開具的處方單,經(jīng)處方審核員審核后在處方上簽名,將處方交予營業(yè)員進行調(diào)配。
5、處方的審核應(yīng)嚴(yán)格按照“四查十對”執(zhí)行!八牟椤敝覆樘幏,查藥品,查配伍禁忌,查用藥合理性;“十對”指對科別,對姓名,對年齡;對藥名,對劑型,對規(guī)格,對數(shù)量;對藥品性狀,對用法用量;對臨床診斷。如有藥名書寫不清、藥味重復(fù)或者有配伍禁忌及超劑量等情況,應(yīng)向顧客說明情況,經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽章后再調(diào)配,否則拒絕調(diào)配。
6、營業(yè)員對處方進行調(diào)配時,不得擅自更改或者代用處方所列品種。調(diào)配處方時,應(yīng)按處方逐方、依次操作,調(diào)配完畢,經(jīng)核對無誤后,在處方上簽名,并經(jīng)過在崗執(zhí)業(yè)藥師復(fù)核后方可銷售給顧客。
7、銷售處方藥時營業(yè)員必須保留原處方或原處方的復(fù)印件。
8、銷售處方藥必須在《處方藥銷售登記表》上登記。
七、收集和查詢質(zhì)量信息的管理
1、質(zhì)量信息的內(nèi)容主要包括:
、艊易钚骂C布的藥品管理法律、法規(guī)及行政規(guī)章。
、茋倚骂C布的藥品標(biāo)準(zhǔn)及其他技術(shù)性文件。
、菄野l(fā)布的藥品質(zhì)量公告及當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)部門發(fā)布的管理規(guī)定等。
、裙⿷(yīng)商質(zhì)量保證能力及所供藥品的質(zhì)量情況。
、稍谒幤返馁|(zhì)量驗收、養(yǎng)護、保管、以及質(zhì)量檢查中發(fā)現(xiàn)的有關(guān)質(zhì)量信息。
、寿|(zhì)量投訴和質(zhì)量事故中收集的質(zhì)量信息。
2、質(zhì)量信息的收集方式:
、刨|(zhì)量政策方面的各種信息:由質(zhì)量負(fù)責(zé)人通過各級藥品監(jiān)督管理文件、通知、專業(yè)報刊、媒體及互聯(lián)網(wǎng)收集。
、破髽I(yè)內(nèi)部質(zhì)量信息:由各有關(guān)崗位通過各種報表、會議、信息傳遞反饋單、談話記錄、查詢記錄、建議等方法收集。
、琴|(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的質(zhì)量信息:通過設(shè)置投訴電話、顧客意見簿、顧客調(diào)查回訪等方式收集顧客對藥品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量的意見。
3、質(zhì)量信息的收集應(yīng)準(zhǔn)確、及時,建立質(zhì)量信息檔案,做好相關(guān)記錄。
4、應(yīng)對質(zhì)量信息進行評估,并進行分類,并按類別進行存檔和處理。
八、質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的管理
一、質(zhì)量事故
1、質(zhì)量事故是指藥品經(jīng)營過程中,因藥品質(zhì)量問題而導(dǎo)致的危及人體健康或造成企業(yè)經(jīng)濟損失的情況。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴(yán)重程度分為:重大事故和一般事故兩大類。
、胖卮筚|(zhì)量事故:
、龠`規(guī)銷售假、劣藥品造成嚴(yán)重后果的。
、谖磭(yán)格執(zhí)行質(zhì)量驗收制度,造成不合格藥品入庫的。
、塾捎诒9懿簧,造成藥品整批蟲蛀、霉?fàn)變質(zhì)、破損、污染等不能再供藥用。
④銷售藥品出現(xiàn)差錯或其他質(zhì)量問題,并嚴(yán)重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的。
⑵一般質(zhì)量事故:
、龠`反進貨程序購進藥品,但未造成嚴(yán)重后果的。
、诒9堋B(yǎng)護不當(dāng),致使藥品質(zhì)量發(fā)生變異。
2、質(zhì)量事故的報告:
⑴一般質(zhì)量事故發(fā)生后,應(yīng)在當(dāng)天口頭報告質(zhì)量負(fù)責(zé)人,并及時以書面形式上報企業(yè)負(fù)責(zé)人。
⑵發(fā)生重大質(zhì)量事故,造成嚴(yán)重后果的,在24小時內(nèi)上報市食品藥品監(jiān)督管理局。
3、質(zhì)量事故處理:
⑴發(fā)生事故后,質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)及時采取必要的控制、補救措施。
、瀑|(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)組織人員對質(zhì)量事故進行調(diào)查、了解并提出處理意見,報企業(yè)負(fù)責(zé)人,必要時上報市食品藥品監(jiān)督管理局。
、琴|(zhì)量負(fù)責(zé)人接到事故報告后,應(yīng)立即前往現(xiàn)場,堅持“三不放過”的原則。即:事故的原因不清不放過,事故責(zé)任者和員工沒有受到教育不放過,沒有整改措施不放過。了解掌握第一手資料,協(xié)助各有關(guān)部門處理事故,做好善后工作。
、劝l(fā)生一般質(zhì)量事故的責(zé)任人,經(jīng)查實,在季度質(zhì)量考核中處理。
⑸發(fā)生重大質(zhì)量事故的責(zé)任人,經(jīng)查實,輕者在季度質(zhì)量考核中處罰,重者將追究其行政、刑事責(zé)任。
、拾l(fā)生質(zhì)量事故隱瞞不報者,經(jīng)查實,將追究經(jīng)濟、行政、刑事責(zé)任。
4、處理措施:
對藥品監(jiān)督管理部門發(fā)文已停止使用的藥品,質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)立即通知養(yǎng)護員和營業(yè)員停止該批號藥品銷售,就地封存,并報告市食品藥品監(jiān)督管理局。
二、質(zhì)量投訴
質(zhì)量投訴,由當(dāng)班執(zhí)業(yè)藥師或藥師負(fù)責(zé)調(diào)查發(fā)生原因及具體情況,并按以下情況處理:
、欧⻊(wù)質(zhì)量的一般投訴:由當(dāng)班執(zhí)業(yè)藥師或藥師對責(zé)任人進行處理,并向顧客賠禮道歉,告訴顧客對責(zé)任人的處理意見,取得顧客諒解。當(dāng)班執(zhí)業(yè)藥師或藥師將顧客意見、處理情況如實記錄在《顧客意見本》上,每月將投訴內(nèi)容進行匯總。
、品⻊(wù)質(zhì)量方面的嚴(yán)重投訴:出現(xiàn)當(dāng)班執(zhí)業(yè)藥師或藥師無法處理的投訴視為嚴(yán)重投訴,當(dāng)班執(zhí)業(yè)藥師或藥師應(yīng)立即報告企業(yè)負(fù)責(zé)人,企業(yè)負(fù)責(zé)人按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
⑶藥品質(zhì)量方面的投訴:接到有關(guān)藥品質(zhì)量方面的投訴,由質(zhì)量管理員確認(rèn)是否為本店銷售的藥品,如確認(rèn)為本店售出的藥品,則向顧客當(dāng)面解釋,如顧客無法接受,則向質(zhì)量負(fù)責(zé)人報告,質(zhì)量負(fù)責(zé)人收到投訴后,必須在1小時內(nèi)受理并開展調(diào)查,及時給予顧客答復(fù)。
九、藥品有效期的管理
1、藥品應(yīng)標(biāo)明有效期,未標(biāo)明有效期或更改有效期的按劣藥處理,驗收人員應(yīng)拒絕收貨。
2、距失效期不到六個月的藥品列入近效期藥品管理,企業(yè)應(yīng)當(dāng)采用計算機系統(tǒng)對庫存藥品的有效期進行自動跟蹤和控制,藥品效期達到三個月時通過計算機系統(tǒng)設(shè)置為近效期預(yù)警及超過有效期自動鎖定等措施,防止過期藥品銷售。
3、距失效期不到一年的藥品不得購進。
4、藥房日常管理制度對有效期不足六個月的藥品應(yīng)按月進行合理催銷,并單獨存放在近效期藥品陳列專區(qū)標(biāo)識明顯。
6、對近效期藥品應(yīng)加強養(yǎng)護管理、陳列檢查及銷售控制,每月進行一次養(yǎng)護和質(zhì)量檢查。
7、及時處理過期失效品種,嚴(yán)格杜絕過期失效藥品售出。
8、顧客購買近效期藥品時,營業(yè)員要告知顧客有效使用期限。
十、不合格藥品、藥品銷毀的管理
1、不合格藥品是指:藥品的`包裝不合格、外觀質(zhì)量不合格、內(nèi)在質(zhì)量不合格。
2、不合格藥品的確認(rèn):
⑴國家或省市各級藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的通知或質(zhì)量公報中的不合格藥品。
、扑幤夫炇、養(yǎng)護和銷售過程中發(fā)現(xiàn)的外觀、包裝、標(biāo)識不符,包裝污染、破碎及超過有效期的藥品,并報質(zhì)量負(fù)責(zé)人確認(rèn)為不合格的。
⑶各級藥品監(jiān)督管理部門抽查檢驗不合格的藥品。
、确纤幤饭芾矸ㄖ杏嘘P(guān)假、劣藥品定義的。
、缮a(chǎn)廠商、供貨單位來函通知的不合格藥品。
3、不合格藥品一旦確認(rèn),即不能再銷售,將不合格藥品移入不合格區(qū),并做好“不合格藥品確認(rèn)”記錄。
4、驗收發(fā)現(xiàn)不合格藥品,藥房日常管理制度驗收員填寫“藥品拒收報告單”交質(zhì)量負(fù)責(zé)人,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人確認(rèn)后,填寫“不合格藥品確認(rèn)表”,并進行相應(yīng)處理。
5、在藥店陳列、檢查、銷售過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品應(yīng)停止銷售,立即下柜。
6、凡藥監(jiān)局公告或發(fā)文通知不合格的藥品,以及抽查檢驗發(fā)現(xiàn)的不合格藥品,應(yīng)立即清查,集中存放于不合格區(qū)內(nèi),按要求上報。
7、各環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的不合格藥品,均應(yīng)及時報質(zhì)量負(fù)責(zé)人,質(zhì)量負(fù)責(zé)人每年終對不合格藥品進行匯總和分析,分清質(zhì)量責(zé)任,制定處理和預(yù)防措施。
8、不合格藥品的確認(rèn)、報告、報損、銷毀應(yīng)有完善的手續(xù)和記錄。
9、銷毀方式分深埋和燒毀等方式處理。
10、不合格藥品的處理相關(guān)記錄保存5年備查。
十一、環(huán)境衛(wèi)生、人員健康的規(guī)定
1、營業(yè)場所應(yīng)寬敞明亮、整潔、衛(wèi)生,不擺放與營業(yè)無關(guān)的物品,每天早晚各做一次清潔,無污染物及污染源。
2、貨架及陳列的藥品應(yīng)保持無灰塵、無污損,柜臺潔凈明亮,藥品陳列規(guī)范有序。
3、營業(yè)場所環(huán)境整潔、地面平整,門窗嚴(yán)密牢固,物流暢通有序,并有防蟲、防鼠設(shè)施,無粉塵、污染物。
4、藥品的擺放要嚴(yán)格按照藥品陳列的管理執(zhí)行。
5、店堂內(nèi)顯著位置應(yīng)有禁煙標(biāo)志。
6、營業(yè)員上崗應(yīng)穿工作服佩戴胸卡并保存清潔衛(wèi)生。
7、營業(yè)場所要符合常溫條件,并與室外環(huán)境有效隔離。營業(yè)場所應(yīng)與藥品儲存、辦公、生活及其他區(qū)域分開,符合衛(wèi)生、整潔的要求。
8、藥品擺放不得倒置,物價卡不得遮蓋藥品。
9、對從事直接接觸藥品的工作人員進行人員健康狀況管理,確保各崗位人員符合規(guī)定的健康要求。
10、凡是從事直接接觸藥品的工作人員包括藥房的全體工作人員,應(yīng)每年到上級部門規(guī)定的醫(yī)療機構(gòu)進行健康檢查,檢查結(jié)束后及時辦理從業(yè)人員健康證,并建立《員工健康檔案》。
11、健康檢查應(yīng)重點檢查是否患有精神病、傳染病或其他可能污染藥品的疾病。
12、健康檢查不合格的人員,要及時調(diào)換工作崗位。
13、對新錄入直接接觸藥品的人員必須經(jīng)健康檢查合格后才能上崗。
14、健康檔案資料保存5年備查。
十二、提供用藥咨詢指導(dǎo)合理用藥等藥學(xué)服務(wù)的管理
1、營業(yè)員應(yīng)穿著整潔,統(tǒng)一著裝,藥房日常管理制度掛牌上崗,微笑迎客、站立服務(wù)。
2、營業(yè)員上崗時不濃妝打扮,舉止端莊,精力集中,接待顧客主動熱情,解答問題耐心細(xì)致。
3、上崗時應(yīng)使用“請、謝謝、您好、對不起、再見”等文明禮貌用語,不準(zhǔn)同顧客吵架、頂嘴,藥房日常管理制度不準(zhǔn)嘲弄顧客。顧客進入營業(yè)場所,應(yīng)主動與顧客打招呼,并詢問顧客的需要以及購買的藥品。
4、藥房應(yīng)設(shè)有藥師咨詢臺,有關(guān)藥品咨詢的服務(wù)應(yīng)由駐店執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)。
5、駐店執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)具有高度的工作責(zé)任感,正確指導(dǎo)群眾購藥,指導(dǎo)其他營業(yè)員進行配藥及傳授相關(guān)知識,保證人民群眾用藥及時、安全有效。
6、執(zhí)業(yè)藥師在指導(dǎo)顧客購藥時,應(yīng)體現(xiàn)熱情、耐心、如實介紹藥品的性能,不夸大用途,對有關(guān)的配伍和配伍禁忌要講清楚。不能確定的情況,建議消費者遵醫(yī)囑。
7、店堂內(nèi)設(shè)顧客意見簿,明示服務(wù)公約、公布監(jiān)督電話,接待顧客投訴,并認(rèn)真處理。營業(yè)場所內(nèi)必須備好顧客用藥飲用水及水杯,提供休息設(shè)施。
8、營業(yè)員要依據(jù)藥品說明書的內(nèi)容,正確介紹藥品的性能,用途,用法用量、禁忌及注意事項。在顧客購買近效期藥品、冷藏藥品、國家有專門管理要求的藥品時要告知顧客藥品使用期限、存儲方式、溫度等相關(guān)內(nèi)容。
9、出售藥品時,注意觀察顧客神情,如有疑意,應(yīng)詳細(xì)問病賣藥,以免發(fā)生意外。
10、各項用藥咨詢和藥學(xué)服務(wù)活動內(nèi)容必須及時記錄。
十三、人員培訓(xùn)及考核的規(guī)定
1、質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制定年度質(zhì)量培訓(xùn)計劃,開展企業(yè)員工質(zhì)量教育培訓(xùn)和考核工作,建立職工教育培訓(xùn)檔案。
2、質(zhì)量知識培訓(xùn)方式以組織集中學(xué)習(xí)和自學(xué)方式為主,以外部培訓(xùn)為輔。
3、藥店營業(yè)員應(yīng)當(dāng)具有高中以上文化程度。
4、所有營業(yè)員必須接受崗前培訓(xùn),特別是新錄用的營業(yè)人員必須進行崗前培訓(xùn);除藥品的法律法規(guī)外還要接受藥品銷售、藥品陳列等方面的培訓(xùn);驗收員、養(yǎng)護員還必須明確崗位章程和崗位的具體操作事項。質(zhì)量負(fù)責(zé)人制定好培訓(xùn)計劃并負(fù)責(zé)組織各崗位員工進行培訓(xùn)。每次培訓(xùn)必須有詳細(xì)的培訓(xùn)記錄。
5、針對冷藏藥品、國家有專門管理要求的藥品,質(zhì)量負(fù)責(zé)人還要收集相關(guān)法律法規(guī)知識對員工進行培訓(xùn)。
6、參加外部培訓(xùn)及在職接受繼續(xù)學(xué)歷教育的人員,藥房日常管理制度應(yīng)將考核結(jié)果或相應(yīng)的培訓(xùn)教育證書原件交企業(yè)負(fù)責(zé)人驗證后,留復(fù)印件存檔。
7、企業(yè)內(nèi)部教訓(xùn)教育的考核,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)培訓(xùn)內(nèi)容的不同可選擇開閉卷考試、提問及現(xiàn)場操作等考核方式,并將考核結(jié)果存檔。
8、藥房所以培訓(xùn)資料檔案保存5年備查。
十四、藥品不良反應(yīng)報告的規(guī)定
藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。
1、可疑藥品不良反應(yīng):是指懷疑而未確定的藥品不良反應(yīng)。
2、嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)是指有下列情形之一者:
、艑(dǎo)致死亡或威脅生命的。
⑵導(dǎo)致持續(xù)性的或明顯的殘疾或機能不全的。
、菍(dǎo)致先天異;蚍置淙毕莸。
3、質(zhì)量負(fù)責(zé)人為藥店不良反應(yīng)報告的負(fù)責(zé)人員。
4、辦公室工作管理制度(辦公室日常管理制度)藥品不良反應(yīng)報告的內(nèi)容和統(tǒng)計資料是加強藥品監(jiān)督管理、指導(dǎo)合理用藥的依據(jù),不是處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)。發(fā)生可疑的藥品不良反應(yīng),應(yīng)根據(jù)患者的不同反應(yīng)情況作出停藥或其他相應(yīng)的措施,再按規(guī)定向有關(guān)部門報告。
5、報告范圍:
、判滤幈O(jiān)測期內(nèi)的藥品應(yīng)報告該藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng);新藥監(jiān)測期已滿的藥品,報告該藥品引起的新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。
、七M口藥品自首次獲準(zhǔn)進口之日起5年內(nèi),報告該進口藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng);滿5年的,報告該進口藥品發(fā)生的新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。
6、報告程序和要求:
⑴藥店對所經(jīng)營的藥品的不良反應(yīng)情況進行監(jiān)測,營業(yè)員配合做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作,加強對藥房經(jīng)營藥品不良反應(yīng)情況的收集,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)可疑藥品不良反應(yīng),應(yīng)當(dāng)立即向質(zhì)量負(fù)責(zé)人報告。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)詳細(xì)記錄、調(diào)查確認(rèn)后,填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》,按要求向市食品藥品監(jiān)督管理局和市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告,藥房日常管理制度其中新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報告。
、迫粘dN售如發(fā)現(xiàn)藥品說明書未載明的可疑嚴(yán)重不良反應(yīng)病例,必須以快速有效方式報告市食品藥品監(jiān)督管理局和市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心。
7、處理措施:對藥品監(jiān)督管理部門發(fā)文已停止使用的藥品,辦公室工作管理制度(辦公室日常管理制度)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)立即通知營業(yè)員停止該批號藥品銷售,就地封存,并報告市食品藥品監(jiān)督管理局。
8、嚴(yán)格按照規(guī)范要求在國家不良反應(yīng)監(jiān)測中心進行注冊。
十五、中藥飲片處方審核、調(diào)配核對的管理
1、本店所經(jīng)營的中藥飲片必須從具合法供應(yīng)資質(zhì)的中藥飲片生產(chǎn)、批發(fā)的企業(yè)購進,嚴(yán)禁向無證單位或個體藥販采購中藥飲片。
2、中藥飲片入庫應(yīng)認(rèn)真進行質(zhì)量驗收,并應(yīng)建有真實完整的驗收記錄。中藥飲片質(zhì)量必須符合《中國藥典》與《安徽省中藥飲片炮制規(guī)范》,中藥飲片包裝必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、裝量,實施文號管理的中藥飲片還應(yīng)在包裝上標(biāo)明批準(zhǔn)文號。
3、加強藥斗內(nèi)中藥飲片的貯存條件檢查,每天應(yīng)做好溫濕度記錄,中藥飲片貯存溫度應(yīng)保持在0~30℃,藥房日常管理制度相對濕度均應(yīng)保持在35~75%之間。如溫、濕度超出規(guī)定范圍,應(yīng)及時采取調(diào)控措施,并予以記錄。
4、每月應(yīng)對藥斗內(nèi)中藥飲片質(zhì)量進行一次全面檢查,根據(jù)檢查情況及時采取養(yǎng)護措施,并做好養(yǎng)護檢查記錄。
5、貯存中藥飲片的斗應(yīng)正名正字,保持整潔,配方用包裝紙要防塵、防污染。
6、中藥飲片裝斗前應(yīng)做質(zhì)量復(fù)核,不得錯斗、串斗,并做好清斗記錄,防止混藥。
7、中藥飲片必須憑醫(yī)師開具的處方銷售,經(jīng)本店中藥技術(shù)人員審核后方可調(diào)配和銷售,審方人、調(diào)配人、復(fù)核人均應(yīng)在處方上簽字,處方留存5年備查。
8、調(diào)配中藥處方要認(rèn)真檢查病人的姓名、性別、年齡、藥名、劑量、配伍禁忌,確認(rèn)無誤后方能調(diào)配;對有配伍禁忌或超劑量的處方應(yīng)拒絕調(diào)配;調(diào)配后要經(jīng)過認(rèn)真核對,方可發(fā)出;遇有特殊煎法、服法的,要詳細(xì)向患者交待清楚。
9、中藥配方時,應(yīng)按處方順序調(diào)配,飲片規(guī)格必須符合處方要求,嚴(yán)禁以生品代替炮制品。遇有需臨時或特殊加工的,應(yīng)按處方加工炮制。對需先煎、后下、包煎、沖服、烊化的品種,應(yīng)另行分包,并注明。
10、藥戥必須精確并定期校正,稱量必須準(zhǔn)確。
藥房管理制度9
1、收方后應(yīng)對處方資料、病員姓名、年齡、藥品名稱、劑型、服用方法、禁忌等,詳加審查后方能調(diào)配。
2、配方時有關(guān)處方事項,應(yīng)遵照“處方制度’,的規(guī)定執(zhí)行。
3、遇有藥品用量用法不妥或有禁忌處方等錯誤時,由配方人員與醫(yī)師聯(lián)系更正后再調(diào)配。
4、配方時應(yīng)細(xì)心謹(jǐn)慎,遵守調(diào)配技術(shù)常規(guī)和藥劑科的規(guī)定的操作規(guī)程,稱量準(zhǔn)確,不得估計取藥,調(diào)配西藥方劑時禁止用手直接接觸藥物。
5、散劑及膠囊的重量差異限度及檢查方法按照有關(guān)規(guī)定辦理。
6、內(nèi)含毒藥、限劇藥及藥的處方調(diào)配按“毒、限劇藥管理制度”及國家有關(guān)管理藥。鉆的規(guī)定辦理。
7、配方時務(wù)必使用貼合藥用規(guī)格的原料及輔料,遇有發(fā)生變質(zhì)現(xiàn)象或標(biāo)簽?zāi):乃幤罚柙儐柷宄蜩b定合格后方可調(diào)配。
8、中藥方劑需行煎、后下、沖服等特殊煎法的實按照醫(yī)療要求進行加工,以保證中藥湯劑的質(zhì)量。
9、處方調(diào)配應(yīng)經(jīng)嚴(yán)格核對后方可發(fā)出,調(diào)劑室要有二人以土工作時處方配好應(yīng)經(jīng)另一人核對,成由發(fā)藥人核對,對劑型、色、嗅味等遇行檢查,在可能狀況下,做快速分析。處方調(diào)配人及核對檢查人。均須在處方上共同簽字。
10、投藥瓶的容量要準(zhǔn)確,瓶及瓶塞要干凈,包裝要結(jié)實、清潔、美觀。
11、發(fā)出的.方劑,應(yīng)將服用方法詳細(xì)寫在瓶簽或藥袋上。凡乳劑、混懸劑及產(chǎn)生沉淀的液體方劑,務(wù)必注明“服前搖勻”,外用藥應(yīng)注明“用前搖勻”及“不可內(nèi)服”等字樣。
12、發(fā)藥時應(yīng)耐心向病員說明,服用方法及注意事項,不得隨意向病員介紹藥品性質(zhì)及用途,避免給病員增加不必要的顧慮。
13、急診處方務(wù)必隨到隨配,其余按先后次序配發(fā)。
14、調(diào)劑室內(nèi)儲藥瓶補充藥品時,務(wù)必細(xì)心核對。
15、調(diào)劑臺及儲瓶等應(yīng)持續(xù)清潔,并按固定地點放置。用具使用后立即洗刷干凈,放回原處。
16、其他人員非公不得進入調(diào)劑室。
藥房管理制度10
一、目的:
為了加強含興奮劑藥品的管理,確;颊吆瓦\動員用藥安全,做到依法管藥,特制定本標(biāo)準(zhǔn)。
二、依據(jù):
1、《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例。
2、《反興奮劑條例》。
3、《醫(yī)學(xué)專用藥品和精神的藥品管理條例》。
三、責(zé)任:
1、藥房主任負(fù)責(zé)含興奮劑藥品管理的業(yè)務(wù)指導(dǎo)和質(zhì)量監(jiān)督管理。
2、藥房人員及各科醫(yī)生必須嚴(yán)格依照本管理制度執(zhí)行。
四、主要內(nèi)容:
1、嚴(yán)格執(zhí)行國家對購進特殊管理藥品的有關(guān)規(guī)定。
2、制定本院含興奮劑藥品目錄。
3、含興奮劑藥品的驗收除按規(guī)定逐項對品名、規(guī)格等各個相關(guān)項目進行驗收外,同時應(yīng)檢查藥品包裝和說明書上標(biāo)示“運動員慎用”的標(biāo)識,沒有該標(biāo)識的藥品不得采購。
4、在藥房設(shè)含興奮劑藥品專柜,并有明顯標(biāo)識。
5、含興奮劑藥品按處方藥進行管理,注冊運動員及其運動員輔助人員只有憑依法享有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方才能持有這類藥品。
6、大夫開具處方前,應(yīng)詢問病人是否具有運動員身份,大夫應(yīng)根據(jù)運動員的病情盡量在興奮劑目錄之外選擇不含禁用物質(zhì),又對該病人確有療效的.藥品。
7、如確實沒有替代藥品,或者經(jīng)臨床證明替代藥品對該病人無效的,醫(yī)師方可為該注冊運動員開具含有興奮劑目錄所列禁用物質(zhì)的藥品的處方,但在開具此種處方的情況下醫(yī)師還必須將藥品性質(zhì)和使用后果告知運動員。
8、負(fù)責(zé)藥品調(diào)劑的藥學(xué)專業(yè)的技術(shù)人員須執(zhí)行《北京西直河仁安醫(yī)院處方調(diào)配制度》,并應(yīng)將含興奮劑藥品的性質(zhì)和使用后果告知病人。
9、積極開展《反興奮劑條例》等相關(guān)知識的培訓(xùn)和宣傳。
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危險品管理制度
一、易燃易爆、有毒、腐蝕性藥品,嚴(yán)禁與其他藥品混放,應(yīng)單獨存放管理。
二、危險品倉庫應(yīng)有防火、防水、通風(fēng)、降溫設(shè)施。
三、危險品應(yīng)設(shè)?,嚴(yán)格出入庫手續(xù),做到帳物相符。
四、嚴(yán)禁在庫內(nèi)吸煙,非庫房管理人員不得在庫內(nèi)停留。
五、要加強安全措施,經(jīng)常檢查門窗及防火防盜設(shè)施,發(fā)現(xiàn)問題及時解決。
六、管理人員應(yīng)有高度的責(zé)任感,對工作要認(rèn)真負(fù)責(zé),定期對所保管物品進行檢查,發(fā)現(xiàn)有泄漏、包裝破損等現(xiàn)象應(yīng)及時處理,防止事故發(fā)生。
人員教育培訓(xùn)制度
一、每年應(yīng)根據(jù)上級有關(guān)要求制定教育培訓(xùn)計劃。
二、人事部門負(fù)責(zé)教育培訓(xùn)計劃的制定、實施、監(jiān)督與考核。
三、質(zhì)量管理部門配合人事部門每年對全員進行藥品法規(guī)、質(zhì)量規(guī)章制度及專業(yè)知識等培訓(xùn)考核工作。培訓(xùn)人員覆蓋面應(yīng)達到100%。
四、中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員每年應(yīng)參加藥品監(jiān)督管理部門組織的“專業(yè)技術(shù)人員繼續(xù)教育”。
五、質(zhì)量管理、驗收、營業(yè)等崗位的人員必須經(jīng)地級市級藥品監(jiān)督管理部門的培訓(xùn),考試合格持證上崗。
六、保管、養(yǎng)護崗位的人員必須經(jīng)培訓(xùn),考試合格持證上崗。
七、國家有就業(yè)準(zhǔn)入規(guī)定崗位工作的人員,應(yīng)經(jīng)職工技能培訓(xùn),取得職業(yè)資格證書后,方可上崗。
八、人事主管部門應(yīng)建立個人教育培訓(xùn)檔案,內(nèi)容包括:姓名、職務(wù)、崗位、職稱、培訓(xùn)日期、培訓(xùn)內(nèi)容、主辦單位及授課人、學(xué)時、考核結(jié)果。
九、人事主管部門每年應(yīng)做好全年教育培訓(xùn),內(nèi)容要求:培訓(xùn)時間、培訓(xùn)內(nèi)容、主辦單位、培訓(xùn)地點、培訓(xùn)對象、學(xué)時、參加人數(shù)等。
藥業(yè)人員健康體檢管理制度
一、本制度根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》等有關(guān)規(guī)定制定。
二、本醫(yī)院組織藥品從業(yè)人員每年到指定體檢單位進行一次健康體檢。
三、查出患有精神病、傳染病和其他可能污染藥品的`疾病,及時調(diào)離直接接觸藥品的工作崗位。
四、建立個人健康檔案和藥業(yè)人員體檢匯總表,及時將健康檢查資料歸檔,并填入?yún)R總表。
五、藥業(yè)人員持藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的健康證上崗。
六、本制度責(zé)任人為藥庫主任,健康檔案和體檢匯總表由質(zhì)量負(fù)責(zé)人落實。
七、本制度每年考核一次。
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。ㄒ唬┱{(diào)劑人員必須具有全心全意為人民服務(wù)的思相和高尚的醫(yī)藥道德、對工作認(rèn)真負(fù)責(zé),把好藥品質(zhì)量關(guān),確保病人用藥安全有效。
。ǘ┡浞饺藛T要以認(rèn)真負(fù)責(zé)的態(tài)度,根據(jù)正式處方或領(lǐng)藥單調(diào)配發(fā)藥,非本院處方不予調(diào)配,病房藥房的.藥品只供住院病人使用,門診處方未經(jīng)科主任同意,不予調(diào)配。
。ㄈ┦辗綍r,對處方內(nèi)容審查核對無誤后,方可調(diào)配,如處方內(nèi)容不委妥或錯誤時,應(yīng)與處方醫(yī)師(士)聯(lián)系更正后方可調(diào)配。
(四)配方時應(yīng)按調(diào)配技術(shù)常規(guī)和操作規(guī)程稱量標(biāo)準(zhǔn),不得估量取藥,所用原料和輔料必須符合藥用規(guī)格,急診處方及搶救用藥保證隨到隨配。
。ㄎ澹┡浞綉(yīng)細(xì)心迅速和準(zhǔn)確,嚴(yán)格執(zhí)行核對制度,計價配方,核對發(fā)藥人均需在處方上簽名。
(六)對出院病人發(fā)藥時,應(yīng)將病人姓名用藥方法及注意事項詳細(xì)在藥袋上或瓶簽上,并應(yīng)耐心地向病人交待清楚。
。ㄆ撸⿲σ寻l(fā)出的藥品原則上不予退回,如特殊情況,確需退藥時,只限有限注射劑和原包裝片、丸劑,經(jīng)醫(yī)師(士)用紅筆開出退方,方可退回。
(八)調(diào)劑室的分裝人員必須詳細(xì)復(fù)核在藥袋上寫清藥名、含量及數(shù)量。
。ň牛┱{(diào)劑室的藥品及調(diào)配用具要定位放置,用后放回原處。
。ㄊ┱{(diào)劑室的貯藥瓶的瓶簽應(yīng)按規(guī)定用中文和拉丁文書寫清楚,注明規(guī)格、常用量和極量。補充藥品時經(jīng)另一人核對,方可裝瓶。
。ㄊ唬⿲︶t(yī)學(xué)專用藥、毒藥、藥品及貴重藥品,當(dāng)日核對,發(fā)現(xiàn)問題或錯長錯短及時核對。
。ㄊ┧幤芬ㄆ跈z查有效期,嚴(yán)防過期失效的現(xiàn)象發(fā)生。
(十三)調(diào)劑室工作人員要衣帽整齊,注意個人衛(wèi)生和室內(nèi)衛(wèi)生,工作時間應(yīng)保持肅靜,不得大聲喧嘩,嚴(yán)格遵守勞動紀(jì)律,堅守工作崗位,工作時間有事離崗要請假,不得擅自脫崗。
藥房管理制度13
為了規(guī)范我院醫(yī)院藥房管理,保障用藥平安、有效,依據(jù)及、及、、、等法律法規(guī)制定本制度。
第一章人員管理
一、人員檔案
從事藥品質(zhì)量管理、購進、驗收、養(yǎng)護、保管、調(diào)配工作的人員應(yīng)當(dāng)建立個人檔案,包含資料有身份證復(fù)印件、相關(guān)職業(yè)資格證書復(fù)印件、專業(yè)技術(shù)職稱復(fù)印件、年度業(yè)務(wù)考核表等。
二、健康檔案
從事藥品質(zhì)量管理、調(diào)配、驗收、養(yǎng)護、保管等直接接觸藥品的工作人員,每年應(yīng)當(dāng)在藥品監(jiān)督管理部門指定二級以上醫(yī)療機構(gòu)或者疾病預(yù)防掌握機構(gòu)進行健康查體,并建立健康檔案。
三、學(xué)習(xí)制度
從事藥品質(zhì)量管理、購進、驗收、養(yǎng)護、保管、調(diào)配工作的人員應(yīng)當(dāng)理解藥事法律、法規(guī)及專業(yè)學(xué)問培訓(xùn),每周集中學(xué)習(xí)時間不少于1小時。
其次章藥品管理
一、藥品的購進與驗收
購進藥品應(yīng)當(dāng)以保證質(zhì)量為前提,從具有合法資格藥品生產(chǎn)、藥品批發(fā)企業(yè)選購藥品,嚴(yán)格審核供貨單位、購進藥品及銷售人員的資質(zhì),建立供貨單位檔案。
建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度,驗收人員要逐批驗明藥品的包裝、規(guī)格、標(biāo)簽、說明書、合格證明和其他標(biāo)識;不貼合規(guī)定要求的,不得購進。
建立真實、完整的藥品購進驗收記錄,做到票、帳、物相符。購進驗收記錄保存至超過藥品有效期1年,但不得少于3年。
二、藥品的保管
設(shè)置與診療范圍和用藥規(guī)模相適應(yīng)的、與診療區(qū)和治療區(qū)分開的.藥房、藥庫。藥房、藥庫的內(nèi)墻壁、頂棚和地面應(yīng)光滑、平整,門窗應(yīng)嚴(yán)密。
在常溫(溫度為030℃)、陰涼(溫度不高于20℃)、冷藏(溫度為210℃)條件下儲存藥品,相對濕度持續(xù)在4575%之間。對儲存有特別要求的藥品應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品說明書或包裝上標(biāo)注的條件及有關(guān)規(guī)定儲存。做好溫濕度的監(jiān)測和管理,溫濕度超出規(guī)定范圍的,應(yīng)準(zhǔn)時調(diào)控并予以記錄。
藥品養(yǎng)護人員應(yīng)當(dāng)定期進行檢查和養(yǎng)護,并做好記錄,庫存藥瓶季度養(yǎng)護一次,陳設(shè)藥瓶月養(yǎng)護一次,重點品種每半月養(yǎng)護一次;對影響藥品質(zhì)量的隱患應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)時排解;對過期、污染或變質(zhì)等不合格產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)根據(jù)有關(guān)規(guī)定準(zhǔn)時予以處理。
三、藥品的調(diào)配
進行藥品調(diào)配的人員務(wù)必具備藥學(xué)專業(yè)技術(shù)相關(guān)資格。
調(diào)配的藥品應(yīng)當(dāng)與診療范圍相適應(yīng),務(wù)必憑注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師或者鄉(xiāng)村醫(yī)生開具的處方或醫(yī)囑進行,非經(jīng)醫(yī)師開具處方
不得調(diào)配藥品。
藥品發(fā)放應(yīng)當(dāng)遵循“先產(chǎn)先出”、“近效期先出”和按批號發(fā)放的原則。
調(diào)配、拆零藥品,應(yīng)當(dāng)依據(jù)臨床需要設(shè)立立調(diào)配、拆零場所或者專用操作臺并定期清潔消毒,持續(xù)工作環(huán)境衛(wèi)生干凈;使用的容器和工具應(yīng)定期清洗、消毒,防止污染藥品;拆零時不得手直接接觸藥品,應(yīng)當(dāng)做好具體記錄,至少保存一年。
在完成處方調(diào)配后,務(wù)必根據(jù)有關(guān)規(guī)定妥當(dāng)保存處方。
四、中藥飲片的管理
從事中藥飲片選購、存放、保管、調(diào)劑等工作的人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)并取得相關(guān)的資格證書。
中藥飲片的選購、存放、保管、調(diào)配和質(zhì)量管理,執(zhí)行的有關(guān)規(guī)定。
中藥飲片調(diào)劑人員在調(diào)配處方時,應(yīng)當(dāng)根據(jù)和中藥飲片調(diào)劑規(guī)程的有關(guān)規(guī)定進行審方和調(diào)劑。調(diào)配每劑重量誤差應(yīng)當(dāng)在±5%以內(nèi)。
五、藥品平安突發(fā)大事應(yīng)急處理
根據(jù)、等的相關(guān)規(guī)定進行管理。
藥品平安突發(fā)大事應(yīng)急工作,應(yīng)當(dāng)遵循預(yù)防為主、常備不懈的方針,貫徹統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分級負(fù)責(zé)、應(yīng)準(zhǔn)時、處置堅決、依法處理的原則。
藥品平安突發(fā)大事發(fā)生后,應(yīng)當(dāng)馬上向所在地縣級食品藥品監(jiān)督
管理部門報告,逐級報至省食品藥品監(jiān)督管理局。
藥品平安突發(fā)大事發(fā)生后,專心協(xié)作相關(guān)部門查清造成社會公眾健康嚴(yán)峻損害的緣由,如重藥品質(zhì)量大事、群體性藥害大事、嚴(yán)峻藥品不良應(yīng)大事、重制售假劣藥品案件以及其他嚴(yán)峻影響公眾健康的突發(fā)藥品平安大事。
第三章醫(yī)療器械管理
根據(jù)的相關(guān)規(guī)定進行管理。
從取得的生產(chǎn)企業(yè)或者取得的經(jīng)營企業(yè)購進合格的醫(yī)療器械,并驗明產(chǎn)品合格證明。
一次性使用的醫(yī)療器械不得重復(fù)使用;使用過的,應(yīng)當(dāng)根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定銷毀,并作記錄。
因醫(yī)療器械造成的不良應(yīng),按有關(guān)規(guī)定填寫并上報
第四章有關(guān)檔案、記錄和憑證管理
1、建立健全崗位職責(zé)制度,并嚴(yán)格執(zhí)行。
2、相關(guān)人員、藥品、購藥單位等檔案由專人負(fù)責(zé)保管。
3、醫(yī)師處方按相關(guān)規(guī)定由特地人員保管。
4、開處方權(quán)限及醫(yī)師簽字,經(jīng)醫(yī)務(wù)科審批后,其處方簽字筆跡應(yīng)在藥房備案。
第五章其他
1、工作人員務(wù)必具備相關(guān)的專業(yè)合格資格證書。
2、藥房、藥庫的管理按中的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
3、醫(yī)療廢棄物根據(jù)中相關(guān)規(guī)定處理
4、本制度自公布之日起施行。
藥房管理制度14
一、醫(yī)院對現(xiàn)有專家?guī)爝M行重新確認(rèn),將有違紀(jì)記錄的人員剔除,并對醫(yī)院藥事管理委員會的成員進行重新確認(rèn)。
二、確標(biāo)工作小組的組成:
。ㄒ唬┐_標(biāo)當(dāng)天從醫(yī)院藥事委員會全體成員中隨機抽取不同專業(yè)的專家委員5名,參與確標(biāo)工作委員會。
(二)根據(jù)上述不同專業(yè)專家的分布情況,為使新抽取的專家分布均勻、合理,再從專家?guī)熘须S及抽取專家15名參與確標(biāo)工作委員會。
。ㄈ┰洪L、分管藥事工作的副院長、藥劑科主任、參與確標(biāo)工作委員會。
。ㄋ模⿲<页槿」ぷ饔舍t(yī)院黨支部紀(jì)檢組長負(fù)責(zé)監(jiān)督。
三、集中招標(biāo)采購確標(biāo)工作紀(jì)律
(一)醫(yī)院黨支部紀(jì)檢組長宣布確標(biāo)工作紀(jì)律,全體被抽中專家集中學(xué)習(xí)有關(guān)集中招標(biāo)采購有關(guān)文件及確標(biāo)原則。
。ǘ⿷(yīng)遵守本次藥品確標(biāo)的有關(guān)規(guī)定,并按通知要求的時間和地點準(zhǔn)時到會,不得請假、遲到、早退,違者視為放棄。
。ㄈ⿲γ糠N藥品應(yīng)根據(jù)臨床各專業(yè)的需求做出客觀的、實事求是的評價。
(四)在確標(biāo)時不得暗示或交談、拉票。
。ㄎ澹╆P(guān)閉所有的手機、不得與外界聯(lián)系。
。⿻蟛粶(zhǔn)透露確標(biāo)會議情況。
對違反上述規(guī)定者,視情節(jié)輕重給予相應(yīng)的處理,取消其本次專家資格,或取消其院專家?guī)斐蓡T資格,直至給予相應(yīng)的黨政紀(jì)處分。
四、對招標(biāo)品種的確認(rèn)原則
。ㄒ唬┯伤巹┛剖紫葘χ袠(biāo)品種進行查對,分別注明醫(yī)保、公費及是否在我院使用過等,對中標(biāo)品種中已在我院使用的,如無特殊原因原則上應(yīng)予以保留。
。ǘ⿲γ恳活惼贩N中的.原研制品種、專利層次品種、特殊定價的品種,原則上應(yīng)予以優(yōu)先考慮。
(三)對醫(yī)保目錄內(nèi)藥品、公費醫(yī)療目錄內(nèi)藥品、以及國家一類新藥或中藥二類以上藥品可優(yōu)先考慮。
。ㄋ模┮蚺R床特殊需求原因?qū)ξ粗袠?biāo)又需備案采購的品種,充分考慮臨床的需求,按衛(wèi)生廳制定的原則進行備案采購。
。ㄎ澹┐_標(biāo)的藥品因考慮到我院系一所專科性二乙醫(yī)院具體情況及患者需求的不同,原則上一種藥品可考慮進口(包括合資、獨資)、國產(chǎn)并存,其劑型和規(guī)格根據(jù)醫(yī)院的需求選定。
。┐_認(rèn)品種如有GMP和非GMP認(rèn)證產(chǎn)品時的,GMP認(rèn)證產(chǎn)品優(yōu)先入選。
。ㄆ撸⿲τ胁涣加涗洀S家的藥品以及招標(biāo)后價格無特殊原因不降反升的藥品,原則上不予考慮確認(rèn)。
(八)應(yīng)保證臨床醫(yī)療用藥的安全、有效(包括療效、毒副作用等)。
。ň牛┳裱|(zhì)量優(yōu)先、參照價格的原則,選擇質(zhì)優(yōu),價格適中的產(chǎn)品。
。ㄊ﹨⒖妓幤返馁Y信(包括品牌信譽、質(zhì)量、是否原研發(fā)等)。
。ㄊ唬┰谕葪l件下,可優(yōu)先考慮省內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)的中標(biāo)候選品種。
五、投票方式
。ㄒ唬┯伤巹┛迫藛T根據(jù)在用藥品使用情況,將藥品集中招標(biāo),中標(biāo)候選藥品確認(rèn)表,(各臨床科室提出申購)和非招標(biāo)范圍的藥品申請目錄。并分別注明是否醫(yī)保、公費,現(xiàn)在使用的藥品及生產(chǎn)廠家情況等。
(二)將整理出來的資料復(fù)印,供投票專家取舍,投票方式為無記名方式。
六、確標(biāo)結(jié)果統(tǒng)計
。ㄒ唬⿲<彝镀苯Y(jié)束后,由工作人員在紀(jì)檢組長監(jiān)督下進行統(tǒng)計,結(jié)果予以公示,所有原始標(biāo)準(zhǔn)予以封存保留1年。
(二)品種有2個或2個以上生產(chǎn)廠家的,按一種正選、一種備選進行確認(rèn)。
。ㄈ⿲υ谟盟幤纺夸浐头窃谟盟幤纺夸浀恼袠(biāo)藥物品種,同意票數(shù)超過80%的,該品種方取得在我院確認(rèn)資格。如有2個或2個以上品種同意票數(shù)超過80%的,則以得票多少為序,得票最多者認(rèn)為正選藥品,得票第二者確認(rèn)為備選藥品。如有2個或2個以上品種的得票最多且相等的,則在得票相等品種中再次投票,按得票多少為序確認(rèn)。
投票只有1個品種,同意票數(shù)超過80%的,則按在用、非在用藥品目錄品種不同情況分別處理:屬于在用藥品目錄品種,則確認(rèn)該品種為正選藥品。屬于非在用藥品目錄品種,按新藥引進原則進行確認(rèn)該品種。
藥房管理制度15
為了規(guī)范我院的藥房管理,保障藥品安全、有效,根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》及其《實施細(xì)則》、《中華人民共和國藥品管理法》以及其《實施細(xì)則》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》、《藥品管理法》、《廣東省藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》以及《實施細(xì)則》等法律法規(guī)制定本制度。
一、人員檔案
1、從事藥品質(zhì)量管理、購進、驗收、保管、調(diào)配工作的人員建立個人檔案,其中包括身份證復(fù)印件、相關(guān)職業(yè)資格證書復(fù)印件、年度業(yè)務(wù)考核表等。
2、從事藥品質(zhì)量管理、調(diào)配、驗收、養(yǎng)護、保管等直接接觸藥品的醫(yī)護人員每年均在藥品監(jiān)督管理部門指定的醫(yī)療機構(gòu)進行健康檢查,并建立健康檔案。
3、加強醫(yī)護人員的職業(yè)道德教育,進行藥學(xué)法律、法規(guī)以及相關(guān)專業(yè)知識的培訓(xùn),在不斷學(xué)習(xí)中,提高工作人員綜合素質(zhì)。
4、加強服務(wù)質(zhì)量管理,藥劑人員收到處方之后嚴(yán)格執(zhí)行“四查十對”:查處方,對疾病類型、年齡、姓名;查藥品,對藥名、規(guī)格、數(shù)量、標(biāo)簽;查用藥,對臨床診斷;查配伍,對藥品性狀、用法用量。
5、每位藥劑人員需層層把關(guān),實行藥品庫管理和分柜管理,有利于隨時對藥品進行檢查和抽查。
二、藥品管理
1、藥品的購進與驗收
(1)購進的藥品應(yīng)在保證質(zhì)量的前提下,嚴(yán)格審核供貨單位、藥品以及銷售人員的資質(zhì),從具有合法資格的藥品生產(chǎn)企業(yè)采購藥品,并建立供貨單位檔案。
(2)驗收人員需逐批驗明藥品包裝、規(guī)格、合格證明、說明書、標(biāo)簽和其他標(biāo)示,遵循并執(zhí)行進貨檢查驗收制度,做到票、帳、物相符,對于不符合要求的藥品不得購進。
2、藥品保管
。1)藥房應(yīng)按照藥品性質(zhì)分類進行保管,編號管理,注意溫濕度的監(jiān)測和管理,溫濕度超出規(guī)定范圍的,應(yīng)及時調(diào)控并予以記錄,以防止藥品過期失效、早蝕、霉壞變質(zhì)。
。2)工作人員定期對藥品進行檢查和養(yǎng)護,并做好記錄,加強效期藥品的檢查使用,對于影響藥品質(zhì)量的隱患應(yīng)及時排除,對于國企、污染或變質(zhì)等不合格藥品應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定及時予以處理。
。3)對儲存有特殊要求的藥品按照藥品說明書或包裝上標(biāo)注的條件及有關(guān)規(guī)定儲存,比如見光易分解的藥物要避光保存,低溫保存的藥品宜置于冰箱。
。4)有關(guān)毒、限劇藥的保密,按“毒、限劇藥管理制度,,執(zhí)行。
3、藥品調(diào)劑
(1)藥品調(diào)配人員須具備藥學(xué)專業(yè)技術(shù)相關(guān)資格,一般具體步驟為收方—檢查處方—調(diào)配處方—包裝貼標(biāo)簽——復(fù)查處方——發(fā)藥。
。2)收方后應(yīng)對處方內(nèi)容、藥品名稱、病員姓名、年齡、劑型、服用方法、禁忌等,詳細(xì)審查后方能調(diào)配。
。3)配方時應(yīng)細(xì)心謹(jǐn)慎,必須使用符合藥用規(guī)格的原料及輔料,遵守調(diào)配技術(shù)常規(guī)和藥劑科的規(guī)定的操作規(guī)程,稱量準(zhǔn)確,不得估計取藥,調(diào)配藥方劑時禁止裸手直接接觸藥品。藥品發(fā)放應(yīng)遵循“先產(chǎn)先出”、“近效期先出”和按批號發(fā)放的原則。
。4)中成藥需行煎、后下、沖服等特殊煎法嚴(yán)實按照醫(yī)療要求進行加工,以保證中成藥方的質(zhì)量。
。5)發(fā)藥時應(yīng)耐心向病人說明服用方法及注意事項,不得隨意向病人介紹藥品性質(zhì)及用途,避免給病人造成不必要的顧慮。
。6)保持工作環(huán)境衛(wèi)生整潔,使用過的'容器和工具應(yīng)定期清洗,以免污染藥品。調(diào)劑室補充藥品時,必須細(xì)心核對。
三、醫(yī)療器械管理
按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的相關(guān)規(guī)定,從取得醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證的身材企業(yè)或者取得醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證的經(jīng)營企業(yè)購進合格的醫(yī)療器材,并驗明產(chǎn)品合格證明。若出現(xiàn)因醫(yī)療器械所誘發(fā)的不良反應(yīng),按規(guī)定填寫《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》并上報。
四、其他
1、工作人員必須具備相關(guān)的專業(yè)合格資格證書。
2、藥房、藥庫的管理按《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》中的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
3、醫(yī)療廢棄物按照《醫(yī)療廢物管理條例》中相關(guān)規(guī)定處理。
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