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藥品稽查大隊工作總結(jié) -總結(jié)

時間:2018-12-31 12:00:00 總結(jié) 我要投稿

藥品稽查大隊工作總結(jié) -總結(jié)

xx年以來,稽查大隊在省、市局正確領(lǐng)導(dǎo)下,圍繞市局的總體工作思路和xx年度藥品稽查工作要點,重點開展了以下幾方面工作:

藥品稽查大隊工作總結(jié) -總結(jié)

一、抓基礎(chǔ),日常稽查工作成效顯著

一是日;楣ぷ髟鷮嵱辛Γ

藥品稽查大隊工作總結(jié)

。按照標(biāo)本兼治、綜合治理的原則,稽查大隊加強日;榈牧Χ群皖l次,擴大監(jiān)督面,做到縱向到底、橫向到邊,進一步擴大案源。監(jiān)管重心下移,監(jiān)管力量向城鄉(xiāng)結(jié)合部、尤其是農(nóng)村衛(wèi)生室所等重點地區(qū)單位傾斜,加強對各類專科醫(yī)院、縣鄉(xiāng)藥品經(jīng)營、使用單位、廠礦醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)管,重點防范糖尿病、哮喘、風(fēng)濕類假藥、市場上暢銷藥品的假冒品、違法制劑的制售行為。嚴(yán)厲查處藥品掛靠經(jīng)營、超范圍經(jīng)營、超方式經(jīng)營、走空票、體外循環(huán)、出租出借《藥品經(jīng)營許可證》等違法違規(guī)行為。加大工作力度,按照“五不放過”的原則,徹底查處每一起違法案件。對涉及到外地的有關(guān)案件,按照國家局和省局案件協(xié)查的有關(guān)規(guī)定,及時向省局稽查局和省內(nèi)轄區(qū)外發(fā)出協(xié)查或協(xié)助外省做好調(diào)查取證工作。增強應(yīng)急能力,稽查隊伍內(nèi)部通訊渠道保持暢通,各種執(zhí)法設(shè)備能夠保證工作需要,確保能在第一時間趕赴現(xiàn)場,調(diào)查取證,依法采取行政措施,及時控制和正確處置各類藥品安全突發(fā)事件。

xx年,稽查大隊克服各種困難和危險,積極爭取有關(guān)部門的配合,堅持依法辦案,秉公執(zhí)法,查處了一批制售假劣藥品案件,搗毀了一些制假售假窩點,依法懲處了一批違法犯罪分子,藥品市場秩序得到進一步凈化,群眾的用藥安全得到有效保障;榇箨牴渤鰟訄(zhí)法人員1675人次,檢查藥品,醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位930余次個,接舉報投訴39件,查處案件140件,其中:一般程序辦理案件17件,簡易程序辦理案件123件,取締無證經(jīng)營戶1戶,涉案標(biāo)值近60萬元,搗毀制假窩點1個,罰沒款50余萬元,沒收涉案物品貨值金額近10萬元,銷毀假劣藥品、醫(yī)療器械貨值8萬余元,圓滿完成了年初制定的目標(biāo)。

二是藥品監(jiān)督抽驗、快鑒工作情況;榇箨犝J真貫徹執(zhí)行《山東省藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗管理辦法》,堅持監(jiān)督檢查和抽樣檢驗相結(jié)合,不斷增強藥品抽驗工作的科學(xué)性、代表性和針對性,努力降低抽驗成本,提高監(jiān)管效能,圓滿完成了全年藥品監(jiān)督抽驗任務(wù);榇箨牸訌娏藢^(qū)(市)稽查抽驗人員的技術(shù)指導(dǎo),通過對口培訓(xùn)等形式,不斷提高稽查抽驗技術(shù)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)。xx年,全市共完成藥品抽驗1884批次,完成任務(wù)的104.67%,檢驗出不合格藥品281批,不合格率14.92;其中評價性抽驗214批次,不合格9批次,不合格率4.21%;監(jiān)督抽驗1670批次,不合格272批次,不合格率16.29%,不合格率明顯高出去年5個百分點?扈b工作,全市快鑒完成869個品種,2100批次;向市藥檢所送樣568個品種,1670批次;檢驗認定為假劣藥品的98個品種,272個批次。全年281批不合格藥品中,可見異物檢查不合格藥品110批,占不合格藥品的39.15%。通過藥品質(zhì)量抽查檢驗工作,嚴(yán)肅查處了一批通過抽驗發(fā)現(xiàn)的假劣藥品,對保證上市藥品的質(zhì)量和查處假劣藥品案件提供了可靠的技術(shù)支持。

為充分發(fā)揮行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督結(jié)合的優(yōu)勢,稽查大隊按照年初制定的工作計劃,先后兩次召開了全市藥品稽查工作暨藥品抽驗工作會議,對取得的成績和存在的問題進行了總結(jié)和通報,通過上述措施,提高了我市行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督的綜合水平。

按照省局下發(fā)的《山東省藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗管理辦法》(魯食藥監(jiān)發(fā)[XX]40號)規(guī)定,認真做好不合格藥品檢驗報告書的傳遞和不合格藥品的核查工作,按時填寫、上報《藥品質(zhì)量公告不合格藥品核查表》和《季度計劃抽驗不合格藥品核查情況匯總表》。

三是舉報受理工作認真、細致;榇箨爩嵭辛伺e報電話24小時值班制度,充分發(fā)揮9600111舉報電話的.作用,及時、認真地受理對待群眾的電話或上門舉報、咨詢,依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)耐心講解,妥善處理群眾反映的問題;榇箨牴彩芾砣罕娕e報129起,解答咨詢200余人次,受到了群眾的好評。

二、抓重點,全面推進稽查工作的整體開展

一是繼續(xù)把打擊制售假劣藥品違法行為作為重點,狠抓大案要案的查處,

總結(jié)

藥品稽查大隊工作總結(jié)》(http://www.oriental01.com)。藥品安全直接關(guān)系到群眾的身體健康和生命安全,政府關(guān)注、群眾關(guān)心的多是藥品質(zhì)量和藥品市場秩序問題。當(dāng)前藥品監(jiān)管中存在著一些困難,如違法分子的做案手段日益狡猾;缺乏專項打假經(jīng)費,打假成本高、造假成本低;鄰近省打假力度明顯加大等等,形勢不容樂觀,容不得半點松懈;榇箨爩⒁韵缕哳愃幤纷鳛榛榈闹攸c,加強日;椋阂、上級通報的假劣藥品;二、日常收集的各網(wǎng)站、報刊公布的假劣藥品;三、日常抽驗陽性率高的中藥飲片;四、在我市首營的藥品和新特藥;五、骨科、牙科等植入性器械及使用的藥品;六、農(nóng)村商店兜售的藥品;七、名貴藥品。按照省市局統(tǒng)一部署,繼續(xù)深
  請相關(guān)媒體記者進行跟蹤宣傳,先后在電臺、電視臺和報刊發(fā)表文章營造了濃厚的輿論氛圍,取得了良好的社會影響。

(四)加強培訓(xùn),車載技術(shù)人員業(yè)務(wù)素質(zhì)不斷提高。為保障藥品檢測車能按計劃有效運行,我局成立了“藥品檢測車及車載技術(shù)人員培訓(xùn)工作領(lǐng)導(dǎo)小組”,利用每周一次的業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)時間和全市食品藥品醫(yī)療器械稽查工作會議之機,對全市稽查人員進行普及性培訓(xùn)。在檢測車運行到各區(qū)(市)時,由指定的參訓(xùn)人員具體負責(zé)操作,逐步實現(xiàn)市局統(tǒng)一調(diào)度,區(qū)(市)局獨立抽樣檢測的新格局。這樣既培訓(xùn)了操作人員,又降低了運行費用;榇箨牥咽【质∷嘤(xùn)班講義及快檢車數(shù)據(jù)庫中載明的能夠快檢的品種目錄印發(fā)至有關(guān)業(yè)務(wù)人員,人手1份,組織認真學(xué)習(xí),并將藥品檢測車開進區(qū)(市)局、藥檢所,請參加省局省所培訓(xùn)的同志現(xiàn)場講授和指導(dǎo),讓有關(guān)人員現(xiàn)場觀摩和操作,收到了較好效果。

(五)計劃運行,藥品檢測車整體優(yōu)勢初步發(fā)揮。藥品檢測車嚴(yán)格按計劃運行,使得藥品檢測車的運行始終保持安全、合理、有序,xx年,藥品檢測車運行近7200公里,耗油近1400升,覆蓋5區(qū)1市85個單位,現(xiàn)場檢測藥品品種461個,1258批次;向市藥檢所送樣58個品種,106批次;經(jīng)檢驗認定為假劣藥品9個品種,12批次。

實踐證明,藥品檢測車不僅是“監(jiān)檢結(jié)合”的平臺,還是“監(jiān)檢結(jié)合”的重要紐帶。我局藥品檢測車在開展以藥品近紅外檢測法為主要檢測方法的同時,還計劃相繼開展藥品化學(xué)檢驗方法、藥品薄層色譜法和顯微鏡法。9月份,我局為快檢車配置了專用的澄明度檢測儀,效果較為明顯。

五、認真抓好《特別規(guī)定》及其《實施意見》、《條例》和《辦法》等法律法規(guī)政策的貫徹落實,推進稽查業(yè)務(wù)培訓(xùn)和執(zhí)法規(guī)范化建設(shè)

《xx關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》(下稱《特別規(guī)定》)和《國家局關(guān)于印發(fā)〈xx關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定〉的實施意見》(下稱《實施意見》)頒布施行后,**市局高度重視,于xx年9月27日舉辦了有全市藥品稽查人員參加的《特別規(guī)定》及其《實施意見》培訓(xùn)班。全體參訓(xùn)人員對《特別規(guī)定》和《xx法制辦就<特別規(guī)定>答問》,以及國家局印發(fā)的《實施意見》進行了全文學(xué)習(xí)。強化稽查執(zhí)法人員《特別規(guī)定》及其《實施意見》、《山東省藥品使用條例》和《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等為主要內(nèi)容的法律法規(guī)培訓(xùn),在日;橹猩钊腴_展了《特別規(guī)定》及其《實施意見》、《條例》和《辦法》的普及工作,在全社會營造了貫徹《《特別規(guī)定》及其《實施意見》、《條例》和《辦法》的良好氛圍。

努力提高業(yè)務(wù)理論水平和現(xiàn)場辦案能力,規(guī)范執(zhí)法行為,提高執(zhí)法水平。近年來,我市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)以科學(xué)監(jiān)管理念為指導(dǎo),認真落實國家局、省局稽查工作的各項部署,在對涉藥違法違規(guī)行為嚴(yán)厲打擊的同時,始終把提高稽查案卷質(zhì)量作為一項重要工作來抓。自XX年起,我市食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)就在全省率先開展了藥品監(jiān)督行政處罰案卷質(zhì)量評查工作,堅持不懈地推進規(guī)范化辦案,不斷提高案件辦理質(zhì)量;多次在系統(tǒng)內(nèi)部進行案卷制作規(guī)范化培訓(xùn),提升稽查隊伍整體素質(zhì),并積極探索通過計算機系統(tǒng)規(guī)范文書制作。特別是省食品藥品監(jiān)督管理局于今年十月份組織開展全省藥品稽查案卷質(zhì)量評查活動以來,市局領(lǐng)導(dǎo)對本次評查活動高度重視,要求市縣兩級稽查機構(gòu)積極準(zhǔn)備,認真自查,以“把每一個案件都辦成鐵案”為原則,在證據(jù)收集、執(zhí)法文書制作上下功夫。為此,市局召開了會議,成立了自查領(lǐng)導(dǎo)小組,在主管領(lǐng)導(dǎo)的親自帶領(lǐng)下,對市、區(qū)(市)局稽查案卷質(zhì)量進行了嚴(yán)格的自查

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