質(zhì)量問(wèn)題分析報(bào)告
在當(dāng)下這個(gè)社會(huì)中，我們使用報(bào)告的情況越來(lái)越多，其在寫(xiě)作上有一定的技巧。你所見(jiàn)過(guò)的報(bào)告是什么樣的呢？以下是小編收集整理的'質(zhì)量問(wèn)題分析報(bào)告，僅供參考，歡迎大家閱讀。
一、基本情況概述：
1、回顧年度的生產(chǎn)狀況，品種、批次、數(shù)量，不合格批次、數(shù)量；
2、停產(chǎn)產(chǎn)品有哪些，停產(chǎn)原因；
3、生產(chǎn)線狀況；
4、委托生產(chǎn)、委托檢驗(yàn)情況；
5、哪些產(chǎn)品進(jìn)行了年度質(zhì)量回顧（哪些按品種、哪些按劑型、哪些按產(chǎn)品系列進(jìn)行了回顧）
二、生產(chǎn)和質(zhì)量控制情況分析評(píng)價(jià)
1、原輔料、內(nèi)包材、工藝用水、直接接觸藥品的氣體情況：穩(wěn)定性、適應(yīng)性、變更情況概述，不合格情況及措施詳述。
2、生產(chǎn)工藝情況概述
�。�1）生產(chǎn)工藝過(guò)程控制、中間體及成品檢測(cè)數(shù)據(jù)穩(wěn)定性、趨勢(shì)分析概述、評(píng)價(jià)。
�。�2）工藝變更情況概述：變更種類(lèi)，是否進(jìn)行驗(yàn)證等。
3、變更控制情況概述
4、偏差處理情況概述
5、成品的檢驗(yàn)：結(jié)果、趨勢(shì)分析
6、廠房設(shè)施設(shè)備情況概述：變更、維修、驗(yàn)證、監(jiān)測(cè)等情況概述及評(píng)價(jià)。
7、穩(wěn)定性考察情況概述：在考察期內(nèi)的品種數(shù)量、結(jié)果趨勢(shì)分析、結(jié)論。
8、驗(yàn)證情況概述
9、向藥品監(jiān)管部門(mén)的申報(bào)及批準(zhǔn)情況概述
10、新獲得注冊(cè)批準(zhǔn)的藥品和注冊(cè)批準(zhǔn)有變更的藥品上市后的質(zhì)量狀況
11、對(duì)委托生產(chǎn)、委托檢驗(yàn)的情況概述
三、自檢情況、接受監(jiān)督檢查（包括藥品GMP認(rèn)證檢查、跟蹤檢查等）和抽檢情況
1、次數(shù)
2、關(guān)鍵問(wèn)題的整改措施概述
3、市場(chǎng)產(chǎn)品質(zhì)量抽檢情況：不合格情況、原因分析、處理情況
四、產(chǎn)品不良反應(yīng)情況概述：數(shù)量、類(lèi)別、處理結(jié)果、上報(bào)情況
五、產(chǎn)品質(zhì)量投訴、退貨和不合格或產(chǎn)品召回：原因、處理
六、結(jié)論：
1、對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的評(píng)價(jià)；
2、改進(jìn)措施；
3、建議
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