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質(zhì)量主管崗位職責

時間:2024-09-27 10:51:07 崗位職責 我要投稿

質(zhì)量主管崗位職責

  在當下社會,越來越多人會接觸到崗位職責,崗位職責的明確對于企業(yè)規(guī)范用工、避免風險是非常重要的。那么什么樣的崗位職責才是有效的呢?下面是小編收集整理的質(zhì)量主管崗位職責,歡迎大家分享。

質(zhì)量主管崗位職責

質(zhì)量主管崗位職責1

  質(zhì)量體系主管主要職責:

  1.負責質(zhì)量管理體系的建立、改進及維護,確保體系符合cgmp的要求;

  2.負責項目gmp文件的審核工作,確保文件符合cgmp的要求;

  3.負責項目過程人員相關的gmp培訓工作得到實施;

  4.與數(shù)據(jù)可靠性負責人一起建立數(shù)據(jù)可靠性管理體系,在項目階段進行實施,確保項目的相關活動符合數(shù)據(jù)可靠性要求;

  5.負責審核并批準項目偏差和變更中與質(zhì)量相關的評估和措施,包括但不限于:文件變更、設備設施及系統(tǒng)的變更和工藝變更;

  6.對批記錄的審核,確保每批已放行產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗均符合相關法規(guī)、藥品注冊要求和質(zhì)量標準;

  7.負責偏差、變更、capa、內(nèi)審的`實施;

  8.組織質(zhì)量趨勢分析,管理更新質(zhì)量kpi、并指導進行相應的整改計劃;

  招聘要求:

  1.藥學或相關專業(yè)本科以上學歷;

  2.具有5年+外資/合資企業(yè)從事藥品質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗,有新建項目質(zhì)量管理經(jīng)驗者優(yōu)先;

  3.了解中國、歐盟、美國和日本gmp的相關要求;

  4.較好的英文聽說讀寫能力。

質(zhì)量主管崗位職責2

  1、履行主導負責完成無錫嘉澄鉬業(yè)旗下的各車間的質(zhì)量管理工作。

  2、熟練掌握質(zhì)量管理的五大工具與質(zhì)量管理的七大手法。

  3、主導負責推動、完善、更新公司的ISO9001質(zhì)量管理體系及證書年度審核及換證工作。

  4、主導公司的質(zhì)量管理工作并負責應對客戶的年度驗審工作。

  5、每月向總經(jīng)理提交質(zhì)量管理月報信息資料。

  6、熟悉產(chǎn)品制造過程及控制要點,確保產(chǎn)品出廠的合格性、完善質(zhì)量管理的可視化管理工作。

  7、培訓公司現(xiàn)場質(zhì)量檢驗人員及對質(zhì)量管控的操作及運用適當?shù)墓芾淼氖址耙蟆?/p>

  8、對產(chǎn)品質(zhì)量信息的收集、分析及糾正措施的落實與判定,主導客訴8D報告的牽頭與處理。

  9、主導公司測量系統(tǒng)工具的`管理與對外校驗工作。

  10、主導配合客戶對產(chǎn)品有害物質(zhì)(Rohs)的送檢、發(fā)放、保存、更新工作。

  11、負責公司的質(zhì)量管理團隊的管理、組建、任用向總經(jīng)理提出合理化的建議與執(zhí)行。

  12、協(xié)助完成其他領導的臨時性協(xié)助工作。

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