質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)
在現(xiàn)在的社會生活中，大家逐漸認(rèn)識到崗位職責(zé)的重要性，崗位職責(zé)的明確對于企業(yè)規(guī)范用工、避免風(fēng)險是非常重要的。那么相關(guān)的崗位職責(zé)到底是怎么制定的呢？下面是小編為大家收集的質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)，供大家參考借鑒，希望可以幫助到有需要的朋友。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)1
1、認(rèn)真學(xué)習(xí)獸醫(yī)、獸藥知識和保管員業(yè)務(wù)理論。
2、各類藥品采購要做到超前計劃，保證供應(yīng)，保證質(zhì)量。
3、分類按藥的形態(tài)分固體藥,液體藥,氣體藥。也可按藥的性分抗菌藥、健胃藥、麻藥、消毒藥、驅(qū)蟲藥、解熱鎮(zhèn)痛藥。分別放置,統(tǒng)一管理。
4、效期要及時對藥物徹底清查有效期。對過期藥廢除,對接近有效期的藥可考慮先用,而且最好早用這就要適量計劃。進(jìn)入的藥物要查看其有效期,是否快要過期,如有這種情況必退回。
5、疫苗的管理疫苗的管理是藥房管理的重點。
1、看看疫苗瓶有無破損,封口是否嚴(yán)密,標(biāo)簽上的名稱、有效日期、檢驗號、用法用量等記載是否清楚。藥品的理性狀與說明書所述是否相符,有任何疑慮不清楚者及時向上級匯報。
6、藥房內(nèi)禁止閑雜人員出入，堅持憑處方領(lǐng)藥品。
7、藥房要經(jīng)常性保持干燥干凈整潔，藥品及疫苗要按要求保管，冰箱內(nèi)嚴(yán)禁放與藥品無關(guān)的東西。
8、藥品購進(jìn)后必須辦清一切帳務(wù)手續(xù)，按月及時上報各豬舍的.醫(yī)藥費(fèi)報表，每季度盤點一次，做到帳務(wù)相符。
9、做好醫(yī)療器械的消毒工作，不準(zhǔn)在藥房內(nèi)燒開水做飯。
10、愛護(hù)公共財物，妥善保管各類器械，器械必須專用，不準(zhǔn)挪做他用，丟失器械按價賠償，對一些易消耗用具，要及時予以維修。
11、從大局出發(fā)，服從服務(wù)于生產(chǎn)，緊急用藥，隨叫隨到。
12、負(fù)責(zé)消毒室內(nèi)消毒液的更換和衛(wèi)生打掃工作。
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崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)全面質(zhì)量管理工作。
2、負(fù)責(zé)復(fù)制質(zhì)量管理體系文件起草、編制及修訂工作，并指導(dǎo)督促文件的執(zhí)行。
3、組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審、風(fēng)險評估和質(zhì)量管理制度的考核。
4、組織對藥品供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的.考察和評價，并對藥品召回、不良反應(yīng)、假劣藥品報告負(fù)責(zé)。
5、協(xié)助質(zhì)量副總做好質(zhì)量投訴、質(zhì)量查詢和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理和記錄。
6、參與自采商品質(zhì)量驗收與來貨商品、銷后退回商品的驗收，協(xié)助組織開展質(zhì)量管理教育與培訓(xùn)。
7、上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職資格：
1、統(tǒng)招全日制本科以上學(xué)歷。
2、藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
3、五年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗。
4、具備執(zhí)業(yè)藥師和經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人證書，熟悉新版GSP。
5、高度責(zé)任感，具管理能力，會基礎(chǔ)的計算機(jī)操作能力，善于溝通協(xié)調(diào)。
6、能夠獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題。
7、身體健康無任何傳染疾病。
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1、在工作中必須嚴(yán)格依照《中國藥典》20xx版附錄XIJ和附錄XII標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行操作、記錄、計算判定，嚴(yán)禁擅自改變操作標(biāo)準(zhǔn)和憑主觀下結(jié)論。
2、在工作質(zhì)量上精益求精，必須及時完成各項檢驗任務(wù)，并應(yīng)于規(guī)定的工作日內(nèi)出具報告。
3、進(jìn)行微生物限期度檢查后，應(yīng)對室內(nèi)進(jìn)行清潔消毒處理。
4、應(yīng)對用于微生物限度檢查的培養(yǎng)皿、吸管及培養(yǎng)基等進(jìn)行滅菌。
5、進(jìn)入微生物限度檢查室前，應(yīng)按規(guī)定著裝，穿戴好已滅菌的連帽衣、褲口罩等。離去時脫去洗滌消毒，放置于規(guī)定位置兩天內(nèi)使用，否則重新消毒方可使用。
6、廢棄培養(yǎng)皿及帶有活菌的'物品，必須經(jīng)消毒處理后才能進(jìn)行沖洗，嚴(yán)禁污染下水道。
7、定期對微生物限度檢查室進(jìn)行監(jiān)測。
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職責(zé)描述:
1.全面主持聚光檢測質(zhì)量管理工作;
2.負(fù)責(zé)組織建立質(zhì)量體系并保持其有效運(yùn)行;
3.負(fù)責(zé)組織編制、修訂質(zhì)量手冊和程序文件;
4.主持質(zhì)量體系審核和組織管理評審;
5.負(fù)責(zé)新開展項目的評審,各項計量認(rèn)證/認(rèn)可的準(zhǔn)備工作;
6.負(fù)責(zé)實驗室間比對(能力驗證)的.組織實施;
7.負(fù)責(zé)指導(dǎo)和組織質(zhì)量監(jiān)督活動的開展;
8.負(fù)責(zé)外部服務(wù)和供應(yīng)質(zhì)量保證的監(jiān)督;
9.負(fù)責(zé)組織對公司分包方能力的評審;
10.負(fù)責(zé)顧客抱怨的處理;
11.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量活動中允許偏離的批準(zhǔn);
12.負(fù)責(zé)公司檢測報告質(zhì)量、測量設(shè)備管理狀況和樣品管理狀況的監(jiān)督;
13.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量事故的分析調(diào)查和編寫事故分析報告;
14.完成公司總經(jīng)理交辦的其它事項;
15.報告審核等工作。
任職資格:
1.環(huán)境監(jiān)測行業(yè)五年以上質(zhì)量管理經(jīng)驗;
2.中級工程師以上職稱。
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崗位職責(zé)：
1、熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例及相關(guān)法規(guī),定期組織員工學(xué)習(xí)醫(yī)療器械有關(guān)法律法規(guī)知識;組織公司質(zhì)量管理方面的教育和培訓(xùn),并建立檔案;
2、全面管理企業(yè)的質(zhì)量管理工作,負(fù)責(zé)起草和修訂質(zhì)量管理體系文件并組織實施和監(jiān)督檢查;
3、負(fù)責(zé)監(jiān)督協(xié)調(diào)各部門各級崗位人員質(zhì)量控制措施的實施;
4、及時有效組織公司應(yīng)對GMP的各種檢查工作以及認(rèn)證公司的外審等外部檢查并做好監(jiān)測記錄;
5、建立和改進(jìn)適合本公司的質(zhì)量體系;編寫質(zhì)量手冊檢驗標(biāo)準(zhǔn);
6、負(fù)責(zé)經(jīng)營商品質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理;
7、負(fù)責(zé)與藥監(jiān)部門的報告與溝通;
8、熟悉13485體系質(zhì)量認(rèn)證,有內(nèi)審員證書優(yōu)先;
9、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系、內(nèi)部流程制度的培訓(xùn)工作,如設(shè)計控制、風(fēng)險管理、缺陷管理等。
任職要求:
1、大學(xué)本科以上學(xué)歷,機(jī)電、光學(xué)工程、應(yīng)用化學(xué)、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2、具有醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)專業(yè)技術(shù)知識以及項目管理、體系法規(guī)等相關(guān)專業(yè)知識;
3、接受過ISO13485培訓(xùn);熟悉ISO9001等相關(guān)質(zhì)量管理體系及具體運(yùn)作,持有內(nèi)審員證書;
4、5年以上醫(yī)療器械經(jīng)營公司質(zhì)量管理工作經(jīng)驗;
5、具有良好的'計算機(jī)操作與英文閱讀能力;
6、具有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)、分析、理解、溝通和協(xié)調(diào)能力;
7、工作態(tài)度認(rèn)真,積極負(fù)責(zé),具有較強(qiáng)的創(chuàng)新意識;
8、熟悉CFDA、CE、FDA對醫(yī)療器械的監(jiān)管要求及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn);
9、編寫過質(zhì)量體系文件,了解各程序文件要求的出處及其原因;
10、熟悉新產(chǎn)品研發(fā)流程、設(shè)計控制及風(fēng)險管理,并能指導(dǎo)日常工作;
11、思維清晰,善于思考、分析與總結(jié)的優(yōu)先考慮;
12、優(yōu)秀的溝通技巧,良好的英語溝通能力;
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1、建立、實施、宣貫質(zhì)量管理體系，組織編制、修訂質(zhì)量管理體系文件并保持其有效性;
2、負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊、程序文件、質(zhì)量記錄格式的.審核;
3、制定內(nèi)審年度計劃，提出內(nèi)審組成員及內(nèi)審組長名單，組織質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核;并負(fù)責(zé)糾正措施實施的跟蹤和驗證工作;
4、定期向公司負(fù)責(zé)人報告質(zhì)量管理體系運(yùn)行狀況;
5、對問詢者提供試驗選擇、實驗室服務(wù)應(yīng)用及實驗數(shù)據(jù)解釋的咨詢服務(wù)
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1、根據(jù)GSP要求對公司實行全面質(zhì)量管理和國家相關(guān)政策、法規(guī)對公司經(jīng)營實行監(jiān)督、編寫和修改質(zhì)量管理文件;
2、對公司供貨單位資料審核、銷售單位審核，首營品種、首營企業(yè)資質(zhì)審核。
3、配合質(zhì)管總監(jiān)做好各級監(jiān)管部門稽查、參觀及接待工作。
4、對不合格產(chǎn)品進(jìn)行確認(rèn)、報告及報損。
5、協(xié)助質(zhì)管總監(jiān)做好各類報表工作。
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1、組織整理、編制符合質(zhì)量認(rèn)證體系的質(zhì)量手冊和文件程序，并申請通過認(rèn)證；
2、組織質(zhì)量體系認(rèn)證和推廣、實施與監(jiān)督完善工作；
3、根據(jù)公司的'實際情況和客觀條件的變化對各項認(rèn)證體系進(jìn)行維護(hù)，促進(jìn)其順利實施；
4、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的內(nèi)審工作，對質(zhì)量管理內(nèi)審過程進(jìn)行監(jiān)督；
5、分析公司質(zhì)量管理狀況，并上報高層領(lǐng)導(dǎo)作為決策依據(jù)；
6、參與制定公司質(zhì)量方針、目標(biāo)；
7、協(xié)調(diào)公司內(nèi)外部相關(guān)部門，積極組織各項質(zhì)量體系的運(yùn)作和實施；
8、負(fù)責(zé)與公司對外質(zhì)量管理合作伙伴的溝通與合作。
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1、熟悉合同條款、技術(shù)規(guī)范、設(shè)計圖紙及國家頒布有關(guān)規(guī)定，熟練運(yùn)用各種質(zhì)量檢測器材。
2、協(xié)助項目總工進(jìn)行項目工程施工質(zhì)量管理并對工程施工中出現(xiàn)的質(zhì)量事故負(fù)責(zé)。
3、協(xié)助項目總工做好施工前的技術(shù)交底工作，詳細(xì)指出各項工作的工作程序、應(yīng)達(dá)到的技術(shù)指標(biāo)和應(yīng)注意的重點和難點及容易發(fā)生質(zhì)量問題的工作或部位應(yīng)采取的.防范措施。
4、深入施工現(xiàn)場，檢查各負(fù)責(zé)施工的專業(yè)工程師對施工程序、技術(shù)規(guī)范、監(jiān)理的指令的執(zhí)行情況，指出存在的問題和不足，提出改進(jìn)意見，消除質(zhì)量隱患。
5、與測量、試驗工程師一起對已完工作進(jìn)行檢驗，自檢合格后提報臨理認(rèn)可，禁止自檢不合格的工作報監(jiān)理認(rèn)可。
6、指導(dǎo)質(zhì)量人員開展工作，并督促對工序質(zhì)量、分項、分部、單位工程進(jìn)行自檢，并組織抽檢。
7、對隱蔽工程和工程關(guān)鍵部位組織質(zhì)檢人員進(jìn)行專項自檢，參加工程監(jiān)理部、項目經(jīng)理部對工程質(zhì)量的評定，參加業(yè)主的工程驗收。
8、組織對項目工程質(zhì)量問題調(diào)查分析，定期收集質(zhì)量信息，預(yù)測質(zhì)量事故，提出預(yù)防措施。
9、協(xié)助總工對自檢不合格的地方提出切實有效的補(bǔ)求措施。
10、與測量、試驗工程師一起收集、整理所有自檢資料，并填制相應(yīng)表格，為申報認(rèn)可及竣工資料提供依據(jù)材料。
11、負(fù)責(zé)對產(chǎn)品過程的檢驗，試驗等原始記錄的管理，使其有可追溯性。
12、負(fù)責(zé)項目檢測設(shè)備的管理，按照質(zhì)量體系文件的要求，對測量和監(jiān)控裝置實行有效的控制。
13、樹立全心全意為勞務(wù)層服務(wù)意識，為勞務(wù)管理層提供在關(guān)崗位職責(zé)方面的服務(wù)。
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一、在企業(yè)負(fù)責(zé)人的直接領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作，帶領(lǐng)企業(yè)全體員工認(rèn)真學(xué)習(xí)并貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)，落實企業(yè)的各項規(guī)章制度及崗位職責(zé)；
二、加強(qiáng)企業(yè)的全面質(zhì)量管理工作，對企業(yè)的質(zhì)量管理工作進(jìn)行監(jiān)督、指導(dǎo)、協(xié)調(diào)，有效實施質(zhì)量否決權(quán)；
三、負(fù)責(zé)組織制定和修訂各項質(zhì)量管理制度，實施和維護(hù)公司質(zhì)量管理制度的.有效運(yùn)行，主持質(zhì)量管理制度的檢查與考核工作，負(fù)責(zé)向企業(yè)負(fù)責(zé)人報告質(zhì)量管理的執(zhí)行情況；
四、定期組織召開質(zhì)量分析會，及時掌握質(zhì)量管理工作動態(tài)，研究解決有關(guān)質(zhì)量問題；
五、負(fù)責(zé)對首營企業(yè)、首營品種質(zhì)量審批；
六、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)部門之間質(zhì)量管理工作的有效開展；
七、主管質(zhì)量方面培訓(xùn)教育工作的實施；
八、研究、部署、檢查質(zhì)量管理工作，對質(zhì)量工作獎懲提出建議，并根據(jù)企業(yè)負(fù)責(zé)人的授權(quán)，具體實施質(zhì)量獎懲。
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1、負(fù)責(zé)實驗室CMA、CNAS等各項資質(zhì)申請的策劃、組織實施工作;
2、組織編制實驗室的質(zhì)量體系程序文件，不斷優(yōu)化管理制度;
3、負(fù)責(zé)實驗室質(zhì)量目標(biāo)的管理，審核實驗室各質(zhì)量目標(biāo)完成情況，并監(jiān)督質(zhì)量目標(biāo)改進(jìn)工作的落實情況;
4、負(fù)責(zé)實驗室質(zhì)量考核、質(zhì)量監(jiān)督及其他質(zhì)量活動計劃的`實施;
5、組織實驗室開展能力驗證、測量審核、實驗室間比對外部質(zhì)量控制;
6、負(fù)責(zé)組織實驗室技術(shù)人員上崗證、特殊資格證的辦理;
7、負(fù)責(zé)實驗室質(zhì)量改進(jìn)工作的組織、實施，協(xié)調(diào);
8、負(fù)責(zé)客戶投訴、質(zhì)量事故的調(diào)查處理工作。
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1、根據(jù)公司的發(fā)展戰(zhàn)略及年度目標(biāo),負(fù)責(zé)組織、完善質(zhì)量保證體系的實施運(yùn)行,確保達(dá)到年度質(zhì)量管理目標(biāo)要求。
2、確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合經(jīng)注冊批準(zhǔn)的要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
3、負(fù)責(zé)對成品放行前完成對批記錄的審核,決定成品是否放行,確保已放行產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗均符合相關(guān)法規(guī)、藥品注冊要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
4、確保完成所有必要的檢驗;
5、批準(zhǔn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、取樣方法、檢驗方法和其它質(zhì)量管理的操作規(guī)程;
6、審核和批準(zhǔn)所有與質(zhì)量有關(guān)的變更;
7、確保所有重大偏差和檢驗結(jié)果超標(biāo)已經(jīng)過調(diào)查并得到及時處理;
8、監(jiān)督廠房和設(shè)備的維護(hù),以保持其良好的運(yùn)行狀態(tài);
9、確保完成各種必要的確認(rèn)或驗證工作,審核和批準(zhǔn)確認(rèn)或驗證方案和報告;
10、評估和批準(zhǔn)物料供應(yīng)商
11、完成產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計劃,提供穩(wěn)定性考察的數(shù)據(jù);
12、確保產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析完成;
13、負(fù)責(zé)對退回的藥品及不合格產(chǎn)品的處理。
14、負(fù)責(zé)制定qa/qc職責(zé),及員工安全和技能培訓(xùn),并確保其工作的正常進(jìn)行;
15、負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量投訴事件及報告,確保所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的.投訴經(jīng)過調(diào)查,并得到及時、正確處理;
16、負(fù)責(zé)組織gmp自檢工作;
17、負(fù)責(zé)專項檢查、認(rèn)證工作的協(xié)調(diào),加強(qiáng)各方面的溝通,保證各項工作的順利完成;
18、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它臨時性工作。
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崗位職責(zé)
一、對總工程師及項目總工負(fù)責(zé)，主持項目施工中全部試驗檢測及管理工作。
二、負(fù)責(zé)試驗用品、設(shè)備的使用、保管、保養(yǎng)、檢定、分配工作。
三、負(fù)責(zé)工地試驗室的組建及資質(zhì)申報工作。
四、全面掌握各項目部施工組織計劃，領(lǐng)導(dǎo)項目部試驗員組織進(jìn)行各種試驗，為生產(chǎn)提供及時準(zhǔn)確的試驗數(shù)據(jù)，并對其結(jié)果負(fù)責(zé)。
五、配合上級主管部門的各種檢查和驗收工作。
六、負(fù)責(zé)工地試驗員的培訓(xùn)工作，不斷學(xué)習(xí)和傳授新的'規(guī)范和操作規(guī)程。
七、對有毒、放射性、腐蝕性、易燃品、帶電設(shè)備的使用和操作要制定詳細(xì)的規(guī)程；并監(jiān)督其實施情況，對設(shè)備及操作人員的安全負(fù)責(zé)。
八、積極探索降低成本的途徑和方法，并適時向項目領(lǐng)導(dǎo)提出建議和意見。對因試驗數(shù)據(jù)不準(zhǔn)、不及時造成的材料浪費(fèi)負(fù)有直接責(zé)任。
九、負(fù)責(zé)對試驗人員的工作業(yè)績進(jìn)行考評。
十、對項目的試驗儀器保養(yǎng)、維修負(fù)全責(zé)。在運(yùn)輸過程中，加強(qiáng)保護(hù)，一旦損壞，將負(fù)全責(zé)。
十一、協(xié)助計劃負(fù)責(zé)人做好內(nèi)業(yè)工作。
十二、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)14
1、負(fù)責(zé)職業(yè)衛(wèi)生檢測與評價管理體系的建立、實施和維護(hù)，有效運(yùn)行和技術(shù)服務(wù)的.質(zhì)量保證;
2、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理活動中不符合工作的控制，組織糾正、預(yù)防措施的實施并跟蹤驗證;
3、組織質(zhì)量管理體系文件的編寫、審核、宣貫，修訂和改版;
4、負(fù)責(zé)內(nèi)部審核并任命內(nèi)審組長，評價內(nèi)審員的工作和水平;
5、對管理體系的運(yùn)行進(jìn)行日常監(jiān)督和檢查;
6、組織內(nèi)部管理體系核查、計劃、實施和總結(jié)報告，驗證管理體系運(yùn)行的有效性;
7、參與處理客戶的投訴，對外部協(xié)作和支持的資質(zhì)審查。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)15
職責(zé)描述:
1、負(fù)責(zé)建立并維護(hù)實驗室的質(zhì)量管理體系,熟悉體系運(yùn)行過程,編制并修訂體系文件,組織提供必要的資源,支持過程的運(yùn)行、監(jiān)視、測量和改進(jìn);
2、通過內(nèi)部審核、管理評審對體系的運(yùn)行進(jìn)行維護(hù)和指引,確保體系得到有效實施和保持;
3、組織內(nèi)部管理知識培訓(xùn),貫徹質(zhì)量體系要求,致力于質(zhì)量目標(biāo)的`實現(xiàn),并組織組內(nèi)人員分析和持續(xù)改進(jìn);
4、對本部門出現(xiàn)的不符合項進(jìn)行調(diào)查和分析,提出糾正措施并組織實施,為實驗室的發(fā)展提供富有建設(shè)性的意見和方向。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,化學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè),中級以上(含中級)職稱;
2、具有實驗室檢測工作經(jīng)驗和三年以上質(zhì)量體系管理經(jīng)驗;
3、熟悉藥典和相關(guān)法律法規(guī),了解實驗室質(zhì)量管理體系相關(guān)要求(包括iso/iec17025等);
5、良好的組織、溝通、協(xié)調(diào)能力,具備團(tuán)隊合作精神;
6、有職業(yè)道德,獨立工作能力強(qiáng),應(yīng)變能力突出,有良好的口頭及書面表達(dá)能力;
7、原則性強(qiáng),思維敏捷、嚴(yán)謹(jǐn),工作踏實、認(rèn)真,有較強(qiáng)的敬業(yè)精神。
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