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產(chǎn)品鑒定報(bào)告
在當(dāng)下這個(gè)社會(huì)中，我們都不可避免地要接觸到報(bào)告，報(bào)告成為了一種新興產(chǎn)業(yè)。那么什么樣的報(bào)告才是有效的呢？以下是小編為大家收集的產(chǎn)品鑒定報(bào)告，供大家參考借鑒，希望可以幫助到有需要的朋友。
產(chǎn)品鑒定報(bào)告1
設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)是在設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證的基礎(chǔ)上進(jìn)行的。確認(rèn)是指通過客觀證據(jù)對(duì)特定的預(yù)期用途或應(yīng)用要求已得到滿足的認(rèn)定。即是否滿足顧客或使用者的要求的認(rèn)定，確認(rèn)應(yīng)按策劃的安排進(jìn)行。其目的是檢查按設(shè)計(jì)形成的最終產(chǎn)品是否滿足規(guī)定使用的要求或已知的預(yù)期用途的要求。IRIS REV02將“確認(rèn)”定義為：“通過提供客觀證據(jù)對(duì)特定的預(yù)期用途或應(yīng)用要求已得到滿足的認(rèn)定�！贝_認(rèn)是站在使用者的立場(chǎng)上審查產(chǎn)品的適用性的。該定義說明：確認(rèn)所使用的條件可以是實(shí)際的或是模擬的。同時(shí)，IRIS REV02中7.3.6對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)的要求是“為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途，應(yīng)依據(jù)所策劃的安排（見7.3.1）對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)。只要可行，確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿�。確認(rèn)結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予以保持�！�
分析上述兩標(biāo)準(zhǔn)中關(guān)于產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)的定義和實(shí)施要求可以得出如下幾點(diǎn)結(jié)論：
（1）確認(rèn)是指通過客觀證據(jù)對(duì)特定的預(yù)期用途或應(yīng)用要求已得到滿足的認(rèn)定。即是否滿足顧客或使用者的要求的認(rèn)定，確認(rèn)應(yīng)按策劃的安排進(jìn)行；
（2）確認(rèn)只要可行，應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┣巴瓿�，但某些行業(yè)在產(chǎn)品交付前確認(rèn)是不現(xiàn)實(shí)的，因此也可以在適當(dāng)時(shí)機(jī)進(jìn)行局部確認(rèn)。如工程項(xiàng)目，設(shè)計(jì)單位可將全部完成的圖紙、計(jì)算書、試驗(yàn)報(bào)告等提交甲方確認(rèn)；
�。�3）確認(rèn)通常是在使用條件下進(jìn)行的，這種條件可以是實(shí)際的，也可以是模擬的。
�。�4）確認(rèn)的.結(jié)果以及必要措施的記錄應(yīng)予保持。
但I(xiàn)RIS REV02中并沒有對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)的形式進(jìn)行明確規(guī)定。確認(rèn)形式的確定除了滿足IRIS REV02的要求外，還要考慮產(chǎn)品的具體情況，即：
a）是否合同產(chǎn)品；
b）是否一次性產(chǎn)品；
c）是否自主開發(fā)產(chǎn)品；
d）是否基型產(chǎn)品；是否復(fù)雜產(chǎn)品；
e）是否批量生產(chǎn)；是否單件產(chǎn)品；
f）用戶對(duì)產(chǎn)品是否有特殊要求等。
對(duì)我公司的產(chǎn)品而言，我認(rèn)為其設(shè)計(jì)確認(rèn)可分為樣品評(píng)審確認(rèn)、鑒定確認(rèn)、產(chǎn)品樣機(jī)模擬運(yùn)轉(zhuǎn)試驗(yàn)、試用確認(rèn)和顧客使用確認(rèn)等幾種形式：
1）樣品確認(rèn)。樣品評(píng)審確認(rèn)是會(huì)同同行專家、集團(tuán)公司有關(guān)部門代表、顧客或顧客代表組成評(píng)審團(tuán)，對(duì)生產(chǎn)樣品和配套開發(fā)單位提供的技術(shù)協(xié)議或技術(shù)條件、質(zhì)量保證計(jì)劃、工藝文件、工裝模具清單、檢驗(yàn)文件、質(zhì)量記錄、試制總結(jié)、試驗(yàn)報(bào)告、維護(hù)使用說明書及試制圖樣等進(jìn)行評(píng)審。由技術(shù)管理部主持。
2）鑒定確認(rèn)。鑒定確認(rèn)是運(yùn)用模擬使用條件進(jìn)行確認(rèn)的，主要是指上級(jí)（包括南車團(tuán)、南車集團(tuán)株機(jī)公司、市級(jí)、省級(jí)）鑒定確認(rèn)，在進(jìn)行鑒定時(shí)由上級(jí)主管部門主持。鑒定方式可以是檢測(cè)鑒定、會(huì)議鑒定、函審鑒定。鑒定人員由上級(jí)主管部門委任的具有資格的專家、高工、同行專家、集團(tuán)公司有關(guān)部門代表、顧客或顧客代表等組成。鑒定委員會(huì)通過對(duì)產(chǎn)品圖樣、項(xiàng)目管理計(jì)劃書、設(shè)計(jì)計(jì)劃書、標(biāo)準(zhǔn)化綜合要求、研究、試驗(yàn)報(bào)告、計(jì)算書、技術(shù)設(shè)計(jì)說明書、型式試驗(yàn)報(bào)告、試用報(bào)告、文件目錄、圖樣目錄、明細(xì)表、技術(shù)條件、技術(shù)協(xié)議、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、總圖、略圖、裝配圖、零件圖、安裝圖、產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品使用說明書、研制總結(jié)、標(biāo)準(zhǔn)件匯總表、外購件匯總表等和樣機(jī)試驗(yàn)數(shù)據(jù)作出評(píng)審和評(píng)議后，在鑒定書上填寫鑒定結(jié)論并簽字后，報(bào)上級(jí)主管部門審批。審批的鑒定結(jié)論為確認(rèn)結(jié)論。這類形式的確認(rèn)主要用于自主開發(fā)的產(chǎn)品、非合同產(chǎn)品的新產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃的重點(diǎn)新產(chǎn)品等。
對(duì)于組織內(nèi)部進(jìn)行的新產(chǎn)品鑒定，如果沒有顧客的參與，一般不認(rèn)為是鑒定確認(rèn)。
3）試用確認(rèn)。試用確認(rèn)是運(yùn)用實(shí)際使用條件進(jìn)行試驗(yàn)確認(rèn)的，一般由集團(tuán)公司委托顧客進(jìn)行試用試驗(yàn)。試用項(xiàng)目、試用要求、試用條件（環(huán)境、設(shè)備、儀表），試用步驟、試用方法和試用內(nèi)容由組織擬定并經(jīng)受委托的顧客同意后進(jìn)行。公司內(nèi)的技術(shù)、質(zhì)量人員應(yīng)協(xié)助試用單位進(jìn)行試用試驗(yàn)，并請(qǐng)?jiān)囉脝挝怀鼍咴囉脠?bào)告，得出試用結(jié)論。試用單位蓋章的試用報(bào)告為確認(rèn)結(jié)論。這類確認(rèn)適用于公司認(rèn)為有必要進(jìn)行試用確認(rèn)的產(chǎn)品或模擬使用條件不能滿足確認(rèn)要求的情況。
4）運(yùn)用考核報(bào)告。顧客使用確認(rèn)也是運(yùn)用實(shí)際使用條件進(jìn)行確認(rèn)的。一般是由顧客按技術(shù)協(xié)議（或合同）中的有關(guān)產(chǎn)品預(yù)驗(yàn)收、終驗(yàn)收條款，在產(chǎn)品使用一定周期后進(jìn)行檢驗(yàn)，得出結(jié)論性意見，編寫用戶驗(yàn)收?qǐng)?bào)告。顧客出具的用戶驗(yàn)收?qǐng)?bào)告為使用確認(rèn)結(jié)論。這類確認(rèn)適用于合同產(chǎn)品、一次性產(chǎn)品、簡(jiǎn)單產(chǎn)品、單件產(chǎn)品、顧客有特殊要求的產(chǎn)品等。
5）首件評(píng)審
設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)是產(chǎn)品進(jìn)入正式生產(chǎn)階段的先決條件，是驗(yàn)證設(shè)計(jì)和開發(fā)的最后關(guān)口。因此，企業(yè)應(yīng)根據(jù)IRIS REV02系列標(biāo)準(zhǔn)的要求和企業(yè)產(chǎn)品設(shè)計(jì)、開發(fā)的具體情況進(jìn)行首件評(píng)審。
確認(rèn)小組填寫“產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)記錄”。
�。�5）結(jié)論：確認(rèn)按計(jì)劃執(zhí)行，產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知預(yù)期用途的要求。設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)（如報(bào)告，計(jì)算，試驗(yàn)結(jié)果）表明產(chǎn)品定義滿足所有運(yùn)行條件的規(guī)范要求。
產(chǎn)品鑒定報(bào)告2
桔梗為傳統(tǒng)常用中藥，來源于桔�？浦参锝酃adix Platycodonis，為桔�？浦参锝酃latycodon grandiflorum(Jacq.)A.DC．的干燥根，是我國銷量最大的40種傳統(tǒng)中藥材之一�！渡褶r(nóng)本草經(jīng)》記載，桔梗性平，味苦，辛，具有化痰止咳、利咽開音、宣暢肺氣、排膿消癰的功效。桔梗中主要含有五環(huán)三萜皂苷、黃酮類化合物、酚類化合物、聚炔類化合物、脂肪酸類、氨基酸、無機(jī)元素、揮發(fā)油等成分。桔梗具有免疫調(diào)節(jié)、抗炎、祛痰、保肝、降血脂、抗氧化等方面的藥理活性。臨床上多用于咳嗽痰多，胸悶不暢，咽痛，聲啞，肺癰吐膿，瘡瘍膿成不潰等癥，為化痰止咳平喘之要藥。桔梗除藥用外，因其含有豐富的營(yíng)養(yǎng)而被用于各種保健食品和化妝品中。近年來，日本學(xué)者將桔梗的提取物用于化妝品和浴液中。經(jīng)研究，桔梗等植物的提取物可抑制粘多糖的降解，消除氧自由基，具有抗氧化作用，可用于抗衰老化妝品的研制。同時(shí)報(bào)道用酸液電解作用制備香味及色素物質(zhì)用于化妝品生產(chǎn)。此外，桔梗浸液還可作為農(nóng)作物的殺蟲殺菌劑。因此，桔梗除藥用外，尚有很高的經(jīng)濟(jì)價(jià)值。桔梗作為藥食同源植物，市場(chǎng)需求量很大，目前我國的制藥企業(yè)投料桔梗生藥材5 000 t左右，國內(nèi)食品加工辣菜所需鮮品約10 000 t左右。鮮貨出口達(dá)5 000余噸。因此，桔梗有著巨大的開發(fā)價(jià)值和良好的發(fā)展前景。在我國，桔梗藥材、桔梗飲片和含有桔梗的中成藥為桔梗產(chǎn)業(yè)的三大支柱，其中桔梗飲片生產(chǎn)為桔梗藥材生產(chǎn)與中成藥制備二者的中間環(huán)節(jié)。為了加速中藥現(xiàn)代化的進(jìn)程達(dá)到國際化中藥標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)桔梗飲片炮制工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究，使制備的桔梗飲片安全、有效、穩(wěn)定、可控并能規(guī)�；a(chǎn)。我國已加入WTO，國內(nèi)、國際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)更加復(fù)雜激烈，對(duì)桔梗質(zhì)量要求日益增高。隨著我國醫(yī)療保險(xiǎn)制度的改革深入，國人用桔梗治病和保健的意識(shí)和愿望逐漸增強(qiáng)，優(yōu)質(zhì)的桔梗飲片的需求量也與日俱增。我國歷代對(duì)桔梗的炮制方法較多，記載有凈制、切制、藥制、炒制、姜汁炙、酒炙、麩炒、醋炙等。由于傳統(tǒng)炮制方法條件不易控制，現(xiàn)代炮制方法常用的有修制、切制、炒制、蜜制等4種。桔梗炮制后可增強(qiáng)療效，據(jù)報(bào)道生品味苦辛，性平，以宣肺病祛痰力專，多用于外感咳嗽，咽喉腫痛；炮制后炒品味苦微辛，以理肺祛痰力勝，多用于寒飲或濕痰咳嗽；蜜炙品味苦甘微辛，性平偏潤(rùn)，以潤(rùn)肺祛痰力強(qiáng)，多用于肺陰不足之咳嗽。目前，桔梗飲片難以達(dá)到規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化及生產(chǎn)、運(yùn)輸、使用、保管、攜帶“五方便”等要求。為此，如何尋求使桔梗飲片既能體現(xiàn)中醫(yī)辨證施治精髓，又能適應(yīng)現(xiàn)代社會(huì)需要的高效簡(jiǎn)便方法，則成為桔梗飲片應(yīng)運(yùn)而生的難得契機(jī)。臨床應(yīng)用的桔梗飲片，由于缺乏可靠的質(zhì)量檢測(cè)和監(jiān)控手段，難免存在很多不確定性，給中藥臨床療效帶來一定影響。因此，桔梗飲片的生產(chǎn)過程應(yīng)加強(qiáng)原藥材和飲片及其產(chǎn)品的真?zhèn)舞b別和質(zhì)量控制，減少產(chǎn)品批次間的差異，提高衛(wèi)生水準(zhǔn)，延長(zhǎng)保質(zhì)期，整體質(zhì)量要有大幅度提高，方便運(yùn)輸貯存及病人服用，利于提高臨床療效與適應(yīng)現(xiàn)代生活需要。桔梗飲片高質(zhì)量、大規(guī)模、集約化、標(biāo)準(zhǔn)化運(yùn)作，可大大降低成本，并能有效扼止假冒偽劣藥品上市，保證臨床用藥安全有效，切實(shí)地將中醫(yī)藥的傳統(tǒng)運(yùn)作方式轉(zhuǎn)換成一種安全有效、方便快捷、質(zhì)優(yōu)物美的現(xiàn)代醫(yī)藥。
1、研究目標(biāo)
1.1 使制備的桔梗飲片安全、有效、穩(wěn)定、可控，達(dá)到中藥飲片國際標(biāo)準(zhǔn)。
1.2 提供桔梗飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和中英文評(píng)價(jià)報(bào)告；拉丁學(xué)名、藥用部位、性狀、氣味、粒度、體積、密度、干燥失重、檢測(cè)方法、主要成分、含量測(cè)定、薄層鑒別、化驗(yàn)成分、農(nóng)藥殘留、有害元素、灰分、微生物(大腸桿菌、酵母菌和霉菌細(xì)菌總數(shù))、藥理作用、功效應(yīng)用、指紋圖譜、滅菌、包裝、貯藏、運(yùn)輸、使用方法、保質(zhì)期等。
1.3 應(yīng)改變低值桔梗原藥材產(chǎn)品為高附加值產(chǎn)品，使傳統(tǒng)桔梗原藥材產(chǎn)品向高新技術(shù)桔梗飲片產(chǎn)品轉(zhuǎn)化。
1.4 應(yīng)以市場(chǎng)需求為導(dǎo)向，以高新技術(shù)向現(xiàn)實(shí)生產(chǎn)力轉(zhuǎn)化和推動(dòng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展為重點(diǎn)，改變目前我國桔梗市場(chǎng)以原料藥材生產(chǎn)為主，傳統(tǒng)桔梗產(chǎn)品滯銷的局面。通過產(chǎn)品高科技化，使傳統(tǒng)桔梗飲片產(chǎn)業(yè)升級(jí)，帶動(dòng)我國經(jīng)濟(jì)發(fā)展，從而實(shí)現(xiàn)桔梗產(chǎn)業(yè)化結(jié)構(gòu)調(diào)整，實(shí)現(xiàn)新的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)。
1.5 生桔梗、生曬桔梗和凍干桔梗的最佳加工工藝及參數(shù)。
2、主要研究?jī)?nèi)容、工藝路線、關(guān)鍵技術(shù)
2.1 研究?jī)?nèi)容桔梗飲片及對(duì)照品的制備研究，確定科學(xué)的桔梗飲片炮制加工方法和檢測(cè)方法(重點(diǎn)為指紋圖譜)，使制備的桔梗飲片安全、有效、穩(wěn)定、可控，達(dá)到桔梗飲片國際化標(biāo)準(zhǔn)。
2.2 工藝路線
2.2.1 桔梗超薄片（厚度為0.1 mm）特點(diǎn)：桔梗超薄片在用量減少的的情況下保持或超過了傳統(tǒng)飲片的療效，且安全、穩(wěn)定、可控。對(duì)保護(hù)桔梗資源促進(jìn)中藥現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化的進(jìn)程具有十分重要的意義。收集樣品：分別收集不同產(chǎn)地、不同采收期的桔梗樣品；樣品鑒定：分別鑒定不同產(chǎn)地、不同采收期的桔梗樣品；切制：趁鮮切制；干燥：低溫干燥；滅菌：微波滅菌或瞬間高熱滅菌確保有效成分不被破壞；包衣：以確保其衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)合格，質(zhì)量穩(wěn)定；包裝貯藏：對(duì)桔梗超薄片的滅菌、真空包裝、低溫貯藏進(jìn)行研究，以確保其衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)合格，質(zhì)量穩(wěn)定；質(zhì)量評(píng)價(jià)：利用比色法、薄層色譜一比色法、高效液相色譜法對(duì)桔梗超薄片進(jìn)行桔梗皂苷等主要成分進(jìn)行含量測(cè)定，一般成分檢測(cè)，薄層鑒別和熒光鑒別、電泳鑒別，利用光譜(紫外、紅外)技術(shù)和色譜(高效液相色譜法)技術(shù)對(duì)桔梗超薄片的指紋圖譜進(jìn)行研究，建立相應(yīng)的指紋圖譜，保證桔梗超薄片的質(zhì)量。對(duì)桔梗超薄片進(jìn)行藥效藥理毒理實(shí)驗(yàn)，制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；對(duì)照品(標(biāo)準(zhǔn)品)的制備，用于質(zhì)量評(píng)價(jià)；對(duì)桔梗超薄片最佳制備工藝的研究，建立符合GMP管理規(guī)范要求的詳細(xì)可行的SOP；對(duì)桔梗超薄片活性組分穩(wěn)定性、使用方法、安全性評(píng)價(jià)研究；研究桔梗皂苷積累動(dòng)態(tài)，結(jié)合桔梗產(chǎn)量，確定最佳采收期。
2.2.2 桔梗顆粒飲片特點(diǎn)：顆粒飲片在用量減少的情況下保持或超過傳統(tǒng)飲片的療效，且安全、穩(wěn)定、可控。對(duì)保護(hù)桔梗資源促進(jìn)中藥現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化的進(jìn)程具有十分重要的意義。收集樣品：分別收集不同產(chǎn)地、不同采收期的桔梗樣品(包括根、莖葉、花、果)；樣品鑒定：分別鑒定不同產(chǎn)地、不同采收期的桔梗樣品(包括根、莖葉、花、果)；干燥：低溫干燥；樣品粉碎：采用超低溫冷凍粉碎技術(shù)、粉碎樣品。顆粒飲片粉碎粒度(直徑)為0.5 mm；滅菌：微波滅菌或瞬間高熱滅菌確保有效成分不被破壞；包衣：以確保其衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)合格，質(zhì)量穩(wěn)定；包裝貯藏：對(duì)桔梗顆粒飲片的滅菌、真空包裝、低溫貯藏進(jìn)行研究，以確保其衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)合格，質(zhì)量穩(wěn)定；質(zhì)量評(píng)價(jià)：利用比色法、薄層色譜-比色法、高效液相色譜法對(duì)桔梗顆粒飲片進(jìn)行桔梗皂苷等主要成分進(jìn)行含量測(cè)定，一般成分檢測(cè)，薄層鑒別和熒光鑒別、電泳鑒別，利用光譜(紫外、紅外)技術(shù)和色譜(高效液相色譜法)技術(shù)對(duì)顆粒飲片的指紋圖譜進(jìn)行研究，建立相應(yīng)的指紋圖譜，保證桔梗顆粒飲片的質(zhì)量。對(duì)桔梗顆粒飲片進(jìn)行藥效藥理毒理實(shí)驗(yàn)，制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；對(duì)照品(標(biāo)準(zhǔn)品)的制備，用于質(zhì)量評(píng)價(jià)；對(duì)桔梗顆粒飲片最佳制備工藝的研究，建立符合GMP管理規(guī)范要求的詳細(xì)可行的SOP；對(duì)桔梗顆粒飲片活性組分穩(wěn)定性、使用方法、安全性評(píng)價(jià)研究；研究桔梗皂苷積累動(dòng)態(tài)，結(jié)合桔梗產(chǎn)量，確定最佳采收期。
2.2.3 桔梗超微速溶飲片特點(diǎn)：超微速溶飲片在用量減少的情況下保持或超過傳統(tǒng)飲片的療效，且安全、穩(wěn)定、可控。超微速溶飲片既保留了傳統(tǒng)飲片的特點(diǎn)與優(yōu)勢(shì)，又避免了煎煮的麻煩且方便服用。對(duì)保護(hù)桔梗資源促進(jìn)中藥現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化的'進(jìn)程具有十分重要的意義。收集樣品：分別收集不同產(chǎn)地、不同采收期的桔梗樣品(包括根、莖葉、花、果)；樣品鑒定：分別鑒定不同產(chǎn)地、不同采收期的桔梗樣品(包括根、莖葉、花、果)；干燥：低溫干燥；樣品粉碎：采用超音速氣流粉碎機(jī)、超低溫冷凍粉碎技術(shù)、粉碎樣品。超微粉飲片粉碎粒度(直徑)為10μm以下；滅菌：微波滅菌或瞬間高熱滅菌確保有效成分不被破壞；包衣：以確保其衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)合格，質(zhì)量穩(wěn)定；包裝貯藏：對(duì)桔梗超微速溶飲片的滅菌、真空包裝、低溫貯藏進(jìn)行研究，以確保其衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)合格，質(zhì)量穩(wěn)定；質(zhì)量評(píng)價(jià)：利用比色法、薄層色譜-比色法、高效液相色譜法對(duì)桔梗超微速溶飲片進(jìn)行桔梗皂苷等主要成分進(jìn)行含量測(cè)定，一般成分檢測(cè)，薄層鑒別和熒光鑒別、電泳鑒別，利用光譜(紫外、紅外)技術(shù)和色譜(高效液相色譜法)技術(shù)對(duì)超微速溶飲片的指紋圖譜進(jìn)行研究，建立相應(yīng)的指紋圖譜，保證桔梗超微速溶飲片的質(zhì)量。對(duì)桔梗超微速溶飲片進(jìn)行藥效藥理毒理實(shí)驗(yàn)，制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；對(duì)照品(標(biāo)準(zhǔn)品)的制備，用于質(zhì)量評(píng)價(jià)；對(duì)桔梗超微速溶飲片最佳制備工藝的研究，建立符合GMP管理規(guī)范要求的詳細(xì)可行的SOP；對(duì)桔梗超微速溶飲片活性組分穩(wěn)定性、使用方法、安全性評(píng)價(jià)研究；研究桔梗皂苷積累動(dòng)態(tài)，結(jié)合桔梗產(chǎn)量，確定最佳采收期。
2.2.4 桔梗酥脆片特點(diǎn)：有效成分不被破壞且溶出快�？稍诳谥泻Ｊ占瘶悠罚悍謩e收集不同產(chǎn)地、不同采收期的桔梗；樣品鑒定：分別鑒定不同產(chǎn)地、不同采收期的桔梗樣品；切片：趁鮮切片；干燥：低溫冷凍干燥；滅菌：微波滅菌確保有效成分不被破壞；包衣：以確保其衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)合格，質(zhì)量穩(wěn)定；包裝貯藏：對(duì)桔梗酥脆片的滅菌、真空包裝、低溫貯藏進(jìn)行研究以確保其衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)合格，質(zhì)量穩(wěn)定；質(zhì)量評(píng)價(jià)：利用比色法、薄層色譜-比色法、高效液相色譜法對(duì)桔梗酥脆片進(jìn)行桔梗皂苷等主要成分進(jìn)行含量測(cè)定，一般成分檢測(cè)，薄層鑒別和熒光鑒別、電泳鑒別，利用光譜(紫外、紅外)技術(shù)和色譜(高效液相色譜法)技術(shù)對(duì)桔梗酥脆片的指紋圖譜進(jìn)行研究，建立相應(yīng)的指紋圖譜，保證桔梗酥脆片的質(zhì)量。對(duì)桔梗酥脆片進(jìn)行藥效藥理毒理實(shí)驗(yàn)，制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；對(duì)照品(標(biāo)準(zhǔn)品)的制備，用于質(zhì)量評(píng)價(jià)；對(duì)桔梗酥脆片最佳制備工藝的研究，建立符合GMP管理規(guī)范要求的詳細(xì)可行的SOP；對(duì)桔梗酥脆片活性組分穩(wěn)定性、使用方法、安全性評(píng)價(jià)研究；研究桔梗皂苷積累動(dòng)態(tài)，結(jié)合桔梗產(chǎn)量，確定最佳采收期。
2.2.5 桔梗配方顆粒(濃縮顆粒)特點(diǎn)：桔梗傳統(tǒng)入藥是合煎(為避免其藥效成分被其他藥材吸附或干擾)，所以將桔梗預(yù)先制成濃縮顆粒不存在合煎的爭(zhēng)議問題。單味桔梗飲片濃縮顆粒以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，以先進(jìn)的工藝規(guī)范操作程序生產(chǎn)，且符合特定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，具有質(zhì)量可靠、計(jì)量準(zhǔn)確等優(yōu)點(diǎn)，其科學(xué)性則大大提高，可有力保證其臨床應(yīng)用的安全有效，可使桔梗飲片的利用率顯著提高，從而合理而有效地利用和節(jié)約桔梗資源；桔梗飲片濃縮顆粒的生產(chǎn)過程：加強(qiáng)原藥材和飲片及其產(chǎn)品的真?zhèn)舞b別和質(zhì)量控制，減少產(chǎn)品批次間的差異，提高衛(wèi)生水準(zhǔn)，減輕體積和重量，延長(zhǎng)保質(zhì)期，整體質(zhì)量有大幅度提高，方便運(yùn)輸貯存及病人服用，利于提高臨床療效與適應(yīng)現(xiàn)代生活需要；桔梗飲片濃縮顆粒高質(zhì)量、大規(guī)模、集約化、標(biāo)準(zhǔn)化運(yùn)作，在國家相關(guān)政策支持下，可大大降低成本，并能有效扼止假冒偽劣藥品上市，保證人民用藥安全有效，切實(shí)地將中醫(yī)藥的傳統(tǒng)運(yùn)作方式轉(zhuǎn)換成一種安全有效、方便快捷、質(zhì)優(yōu)物美的現(xiàn)代醫(yī)藥。對(duì)保護(hù)桔梗資源促進(jìn)中藥現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化的進(jìn)程具有十分重要的意義。收集樣品：分別收集不同產(chǎn)地、不同采收期的桔梗樣品(包括根、莖葉、花、果)；樣品鑒定：分別鑒定不同產(chǎn)地、不同采收期的桔梗樣品(包括根、莖葉、花、果)；干燥：低溫干燥；樣品粉碎：采用超音速氣流粉碎機(jī)、超低溫冷凍粉碎技術(shù)、粉碎樣品為40目；樣品提�。悍謩e選用適宜溶劑和不同提取方法對(duì)桔梗原藥材及其加工品(包括根、莖葉、花、果)中的有效成分進(jìn)行提取分離，高速離心、超濾。超聲波、低溫提取技術(shù)確保提取物有效成分不被破壞；提取液濃縮：冷凍濃縮制成浸膏；柱層析等：去除桔梗提取物中農(nóng)殘和有害元素技術(shù)的研究；干燥：低溫干燥或噴霧干燥；瞬間高熱滅菌、微波滅菌確保有效成分不被破壞；制粒：有必要可以包衣以確保其質(zhì)量穩(wěn)定；無菌包裝或射線照射滅菌以確保其衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)合格，質(zhì)量穩(wěn)定；貯藏：低溫貯藏桔梗濃縮顆粒；質(zhì)量評(píng)價(jià)：利用比色法、薄層色譜-比色法、高效液相色譜法對(duì)桔梗濃縮顆粒進(jìn)行桔梗皂苷等主要成分進(jìn)行含量測(cè)定，一般成分檢測(cè)，薄層鑒別和熒光鑒別、電泳鑒別，利用光譜(紫外、紅外)技術(shù)和色譜(高效液相色譜法)技術(shù)對(duì)桔梗濃縮顆粒的指紋圖譜進(jìn)行研究，建立相應(yīng)的指紋圖譜，保證桔梗濃縮顆粒的質(zhì)量，對(duì)桔梗濃縮顆粒進(jìn)行藥效藥理毒理實(shí)驗(yàn)；對(duì)照品(標(biāo)準(zhǔn)品)的制備；對(duì)桔梗濃縮顆粒最佳制備工藝的研究，建立符合GMP管理規(guī)范要求的詳細(xì)可行的SOP。對(duì)桔梗濃縮顆�；钚越M分穩(wěn)定性、使用方法、安全性評(píng)價(jià)研究；研究桔梗皂苷積累動(dòng)態(tài)，結(jié)合桔梗產(chǎn)量，確定最佳采收期。
2.2.6 桔梗炒法采用麩炒，即將桔梗飲片與麥麩皮拌炒。麩炒性味甘平，具有和中作用�！胞滬熎ぶ埔挚嵝晕饌细簟惫食Ｓ名滬熎ぶ谱饔脧�(qiáng)烈的藥物，緩和藥性。
2.2.7 桔梗炙法蜜炙：將桔梗飲片與煉蜜拌炒，可增強(qiáng)桔梗潤(rùn)肺祛痰之功效。酒炙：將桔梗飲片先拌酒后炒或先炒后拌酒。可殺酶保存皂苷并利于有效成分的溶出(助溶)。醋炙：將桔梗飲片先拌醋后炒或先炒后拌醋，可使桔梗皂苷轉(zhuǎn)化為次級(jí)苷或皂苷元，增強(qiáng)桔梗新的功能。上述炒法可用烘法代替。姜汁炙：將桔梗飲片先拌姜汁后炒或先炒后拌姜汁，可增強(qiáng)桔梗開肺運(yùn)脾、清火消痰、寬胸平氣的功效。
2.2.8 桔梗發(fā)酵桔梗中所含的皂苷成分類型多樣、結(jié)構(gòu)復(fù)雜，而且性質(zhì)不穩(wěn)定，易發(fā)生降解及異構(gòu)化。因此新鮮桔梗在一定的溫度、濕度、pH條件下，或外加某些特種酶可使桔梗發(fā)酵，產(chǎn)生新的次生代謝成分改變其原有性能，增強(qiáng)或產(chǎn)生新的功效，擴(kuò)大藥用范圍。
2.2.9 生曬桔梗加工篩選生曬桔梗最佳加工工藝及參數(shù)并制定生曬桔梗質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
2.2.10 凍干桔梗加工篩選凍干桔梗最佳加工工藝及參數(shù)并制定凍干桔梗質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。以上，利用藥化和藥理的方法對(duì)上述炮制品及其炮制前后的有效成分進(jìn)行比較研究，以闡明炮制前后有效成分及藥效的變化。
3、結(jié)語
我們應(yīng)在桔梗的種植和生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)中，結(jié)合各地區(qū)品種，在統(tǒng)一研究方案和技術(shù)要求基礎(chǔ)上，設(shè)立桔梗飲片GMP基地，做到不同炮制工藝技術(shù)的優(yōu)選，不同工藝技術(shù)條件的優(yōu)選，不同炮制設(shè)備優(yōu)選，找出最佳工藝參數(shù)。制訂桔梗飲片的操作規(guī)程(SOP)，應(yīng)用化學(xué)成分指紋圖譜鑒別和主要成分的含量測(cè)定，可制訂多個(gè)成分含量標(biāo)準(zhǔn)。使桔梗種植GAP與桔梗飲片炮制加工GMP緊密相聯(lián)，做到桔梗生產(chǎn)、炮制貯藏、運(yùn)輸形成一條龍式的有機(jī)整體，減少異地貯存、運(yùn)輸而易污染、變質(zhì)、損耗的弊病，確保桔梗飲片的質(zhì)量。按“中藥飲片炮制規(guī)范化研究”的實(shí)施方案及技術(shù)要求，按國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的中藥飲片生產(chǎn)文號(hào)制的規(guī)定執(zhí)行，以確保規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化的實(shí)施，擴(kuò)大規(guī)�；a(chǎn)桔梗飲片，改變低值桔梗原藥材產(chǎn)品為高附加值產(chǎn)品，使傳統(tǒng)桔梗原藥材產(chǎn)品向高新技術(shù)桔梗飲片產(chǎn)品轉(zhuǎn)化。
產(chǎn)品鑒定報(bào)告3
第一條、為了加強(qiáng)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量仲裁檢驗(yàn)和產(chǎn)品質(zhì)量鑒定工作的管理，正確判定產(chǎn)品質(zhì)量狀況，處理產(chǎn)品質(zhì)量爭(zhēng)議，保護(hù)當(dāng)事人的合法權(quán)益，根據(jù)國家法律法規(guī)及國務(wù)院賦予質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的職責(zé)，制定本辦法。
第二條、產(chǎn)品質(zhì)量仲裁檢驗(yàn)和產(chǎn)品質(zhì)量鑒定是在處理產(chǎn)品質(zhì)量爭(zhēng)議時(shí)判定產(chǎn)品質(zhì)量狀況的重要方式。
第三條、產(chǎn)品質(zhì)量仲裁檢驗(yàn)（以下簡(jiǎn)稱仲裁檢驗(yàn)）是指經(jīng)省級(jí)以上產(chǎn)品質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門或者其授權(quán)的部門考核合格的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱質(zhì)檢機(jī)構(gòu)），在考核部門授權(quán)其檢驗(yàn)的產(chǎn)品范圍內(nèi)根據(jù)申請(qǐng)人的委托要求，對(duì)質(zhì)量爭(zhēng)議的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，出具仲裁檢驗(yàn)報(bào)告的過程。
第四條、產(chǎn)品質(zhì)量鑒定（以下簡(jiǎn)稱質(zhì)量鑒定）是指省級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門指定的鑒定組織單位，根據(jù)申請(qǐng)人的委托要求，組織專家對(duì)質(zhì)量爭(zhēng)議的產(chǎn)品進(jìn)行調(diào)查、分析、判定，出具質(zhì)量鑒定報(bào)告的過程。
第五條、仲裁檢驗(yàn)和質(zhì)量鑒定工作應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持公正、公平、科學(xué)、求實(shí)的原則。
第六條、處理產(chǎn)品質(zhì)量爭(zhēng)議以按照本辦法出具的仲裁檢驗(yàn)報(bào)告和質(zhì)量鑒定報(bào)告為準(zhǔn)。
第七條、法律、行政法規(guī)對(duì)仲裁檢驗(yàn)和質(zhì)量鑒定另有規(guī)定的，從其規(guī)定。
第二章、仲裁檢驗(yàn)
第八條、下列申請(qǐng)人有權(quán)提出仲裁檢驗(yàn)申請(qǐng)：
�。ㄒ唬┧痉C(jī)關(guān)；
�。ǘ┲俨脵C(jī)構(gòu)；
�。ㄈ┵|(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門或者其他行政管理部門；
（四）處理產(chǎn)品質(zhì)量糾紛的有關(guān)社會(huì)團(tuán)體；
�。ㄎ澹┊a(chǎn)品質(zhì)量爭(zhēng)議雙方當(dāng)事人。
申請(qǐng)人可以直接向質(zhì)檢機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)，也可以通過質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門向質(zhì)檢機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)。
第九條、質(zhì)檢機(jī)構(gòu)不受理下列仲裁檢驗(yàn)申請(qǐng)：
�。ㄒ唬┥暾�(qǐng)人不符合本辦法第八條規(guī)定的；
�。ǘ]有相應(yīng)的檢驗(yàn)依據(jù)的；
（三）受科學(xué)技術(shù)水平限制，無法實(shí)施檢驗(yàn)的；
�。ㄋ模┧痉C(jī)關(guān)、仲裁機(jī)構(gòu)已經(jīng)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量爭(zhēng)議做出生效判決和決定的。
第十條、申請(qǐng)人申請(qǐng)仲裁檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)與質(zhì)檢機(jī)構(gòu)簽訂仲裁檢驗(yàn)委托書，明確仲裁檢驗(yàn)的委托事項(xiàng)，并提供仲裁檢驗(yàn)所需要的有關(guān)資料。
仲裁檢驗(yàn)委托書包括以下事項(xiàng)和內(nèi)容：
�。ㄒ唬┪兄俨脵z驗(yàn)產(chǎn)品的名稱、規(guī)格型號(hào)、出廠等級(jí)，生產(chǎn)企業(yè)名稱、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)；
�。ǘ┥暾�(qǐng)人的名稱、地址及聯(lián)系方式；
�。ㄈ┪兄俨脵z驗(yàn)的依據(jù)和檢驗(yàn)項(xiàng)目；
�。ㄋ模┡慨a(chǎn)品仲裁檢驗(yàn)的抽樣方式；
�。ㄎ澹┩瓿芍俨脵z驗(yàn)的時(shí)間要求；
�。┲俨脵z驗(yàn)的費(fèi)用、交付方式及交付時(shí)間；
�。ㄆ撸┻`約責(zé)任；
�。ò耍┥暾�(qǐng)人和質(zhì)檢機(jī)構(gòu)代表簽章和時(shí)間；
�。ň牛┢渌匾募s定。
第十一條、仲裁檢驗(yàn)的質(zhì)量判定依據(jù)：
�。ㄒ唬┓�、法規(guī)規(guī)定或者國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的質(zhì)量要求；
�。ǘ┓�、法規(guī)或者國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)未作規(guī)定的，執(zhí)行爭(zhēng)議雙方當(dāng)事人約定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或者有關(guān)質(zhì)量要求；
�。ㄈ┓�、法規(guī)或者國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)未作規(guī)定，爭(zhēng)議雙方當(dāng)事人也未作約定的，執(zhí)行提供產(chǎn)品一方所明示的質(zhì)量要求。
第十二條、批量產(chǎn)品仲裁檢驗(yàn)的，抽樣按照下列要求進(jìn)行：
�。ㄒ唬﹪覐�(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)對(duì)抽樣有規(guī)定的，按規(guī)定進(jìn)行；
�。ǘ﹪覐�(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)對(duì)抽樣沒有規(guī)定的，按爭(zhēng)議雙方當(dāng)事人約定進(jìn)行；
（三）爭(zhēng)議雙方當(dāng)事人不能協(xié)商一致時(shí)，由質(zhì)檢機(jī)構(gòu)提出抽樣方案，經(jīng)申請(qǐng)人確認(rèn)后抽取樣品。
第十三條、產(chǎn)品抽樣、封樣由質(zhì)檢機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)的，應(yīng)當(dāng)由申請(qǐng)人通知爭(zhēng)議雙方當(dāng)事人到場(chǎng)。爭(zhēng)議雙方當(dāng)事人不到場(chǎng)的，應(yīng)當(dāng)由申請(qǐng)人到場(chǎng)或者由其提供同意抽樣、封樣的書面意見。
第十四條、仲裁檢驗(yàn)的檢驗(yàn)方法：
�。ㄒ唬﹪覐�(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)有檢驗(yàn)方法規(guī)定的，按規(guī)定執(zhí)行；
（二）國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)沒有檢驗(yàn)方法規(guī)定的，執(zhí)行生產(chǎn)方出廠檢驗(yàn)方法；
�。ㄈ┥a(chǎn)方?jīng)]有出廠檢驗(yàn)方法的或者提供不出檢驗(yàn)方法的.，執(zhí)行申請(qǐng)人征求爭(zhēng)議雙方當(dāng)事人同意的檢驗(yàn)方法或者申請(qǐng)人確認(rèn)的質(zhì)檢機(jī)構(gòu)提供的檢驗(yàn)方法。
第十五條、質(zhì)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在約定的時(shí)間內(nèi)出具仲裁檢驗(yàn)報(bào)告。
質(zhì)檢機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)對(duì)批量產(chǎn)品抽樣的，仲裁檢驗(yàn)報(bào)告對(duì)該批產(chǎn)品有效。
第十六條、質(zhì)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)妥善保存樣品，除損耗品外，樣品應(yīng)當(dāng)在仲裁檢驗(yàn)終結(jié)后返還或者按有關(guān)約定處理。
第十七條、申請(qǐng)人或者爭(zhēng)議雙方當(dāng)事人任何一方對(duì)仲裁檢驗(yàn)報(bào)告有異議的，應(yīng)當(dāng)在收到仲裁檢驗(yàn)報(bào)告之日起十五日內(nèi)向受理仲裁檢驗(yàn)的質(zhì)檢機(jī)構(gòu)提出，質(zhì)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)認(rèn)真處理，并予以答復(fù)。對(duì)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的答復(fù)仍有異議的，可以向國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局指定的質(zhì)檢機(jī)構(gòu)申請(qǐng)復(fù)檢，其出具的仲裁檢驗(yàn)報(bào)告為終局結(jié)論。
第三章、質(zhì)量鑒定
第十八條、下列申請(qǐng)人有權(quán)向省級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門提出質(zhì)量鑒定申請(qǐng)：
�。ㄒ唬┧痉C(jī)關(guān)；
�。ǘ┲俨脵C(jī)構(gòu)；
�。ㄈ┵|(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門或者其他行政管理部門；
�。ㄋ模┨幚懋a(chǎn)品質(zhì)量糾紛的有關(guān)社會(huì)團(tuán)體；
�。ㄎ澹┊a(chǎn)品質(zhì)量爭(zhēng)議雙方當(dāng)事人。
第十九條、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門不接受下列質(zhì)量鑒定申請(qǐng)：
�。ㄒ唬┥暾�(qǐng)人不符合本辦法第十八條規(guī)定的；
�。ǘ┪刺峁┊a(chǎn)品質(zhì)量要求的；
�。ㄈ┊a(chǎn)品不具備鑒定條件的；
（四）受科學(xué)技術(shù)水平限制，無法實(shí)施鑒定的；
�。ㄎ澹┧痉C(jī)關(guān)、仲裁機(jī)構(gòu)已經(jīng)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量爭(zhēng)議做出生效判決和決定的。
第二十條、省級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門負(fù)責(zé)指定質(zhì)量鑒定組織單位承擔(dān)質(zhì)量鑒定工作。
質(zhì)量鑒定組織單位可以是質(zhì)檢機(jī)構(gòu)，也可以是科研機(jī)構(gòu)、大專院校或者社會(huì)團(tuán)體。
第二十一條、申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)與質(zhì)量鑒定組織單位簽訂委托書，明確質(zhì)量鑒定的委托事項(xiàng)，并提供質(zhì)量鑒定所需要的有關(guān)資料。
質(zhì)量鑒定委托書包括以下事項(xiàng)和內(nèi)容：
�。ㄒ唬┪匈|(zhì)量鑒定產(chǎn)品的名稱、規(guī)格型號(hào)、出廠等級(jí)，生產(chǎn)企業(yè)名稱、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)；
（二）申請(qǐng)人的名稱、地址及聯(lián)系方式；
�。ㄈ┪匈|(zhì)量鑒定的項(xiàng)目和要求；
�。ㄋ模┩瓿少|(zhì)量鑒定的時(shí)間要求；
（五）質(zhì)量鑒定的費(fèi)用、交付方式及交付時(shí)間；
（六）違約責(zé)任；
（七）申請(qǐng)人和鑒定組織單位代表簽章和時(shí)間；
�。ò耍┢渌匾募s定。
第二十二條、質(zhì)量鑒定組織單位組織三名以上單數(shù)專家組成質(zhì)量鑒定專家組，具體實(shí)施質(zhì)量鑒定工作。
第二十三條、專家組的成員應(yīng)當(dāng)從有高級(jí)技術(shù)職稱、相應(yīng)的專門知識(shí)和實(shí)際經(jīng)驗(yàn)的專業(yè)技術(shù)人員中聘任。
第二十四條、專家組的成員與產(chǎn)品質(zhì)量爭(zhēng)議當(dāng)事人有利害關(guān)系的，應(yīng)當(dāng)回避。
第二十五條、專家組可以行使下列權(quán)利：
（一）要求申請(qǐng)人提供與質(zhì)量鑒定有關(guān)的資料；
（二）通過申請(qǐng)人向爭(zhēng)議雙方當(dāng)事人了解有關(guān)情況；
�。ㄈ┛辈飕F(xiàn)場(chǎng)；
（四）發(fā)表質(zhì)量鑒定意見。
第二十六條、專家組應(yīng)當(dāng)履行下列義務(wù)：
�。ㄒ唬┱_、及時(shí)地作出質(zhì)量鑒定報(bào)告；
（二）解答申請(qǐng)人提出的與質(zhì)量鑒定報(bào)告有關(guān)的問題；
（三）遵守組織紀(jì)律和保守秘密；
（四）遵守本辦法第二十四條有關(guān)回避的規(guī)定。
第二十七條、專家組負(fù)責(zé)制訂質(zhì)量鑒定實(shí)施方案，獨(dú)立進(jìn)行質(zhì)量鑒定。
第二十八條、質(zhì)量鑒定需要查看現(xiàn)場(chǎng)，對(duì)實(shí)物進(jìn)行勘驗(yàn)的，申請(qǐng)人及爭(zhēng)議雙方當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)?shù)綀?chǎng)，積極配合并提供相應(yīng)的條件。對(duì)不予配合，拒不提供必要條件使質(zhì)量鑒定無法進(jìn)行的，終止質(zhì)量鑒定。
第二十九條、質(zhì)量鑒定需要做檢驗(yàn)或者試驗(yàn)的，專家組應(yīng)當(dāng)選擇符合條件的技術(shù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行，并由其出具檢驗(yàn)或者試驗(yàn)報(bào)告。
第三十條、專家組負(fù)責(zé)出具質(zhì)量鑒定報(bào)告。
質(zhì)量鑒定報(bào)告包括以下有關(guān)事項(xiàng)和內(nèi)容：
�。ㄒ唬┥暾�(qǐng)人的名稱、地址和受理質(zhì)量鑒定的日期；
�。ǘ┵|(zhì)量鑒定的目的、要求；
�。ㄈ╄b定產(chǎn)品情況的必要描述；
�。ㄋ模┈F(xiàn)場(chǎng)勘驗(yàn)情況；
（五）質(zhì)量鑒定檢驗(yàn)、試驗(yàn)報(bào)告；
（六）分析說明；
�。ㄆ撸┵|(zhì)量鑒定結(jié)論；
（八）鑒定專家組成員簽名表；
（九）鑒定報(bào)告日期。
第三十一條、質(zhì)量鑒定組織單位應(yīng)當(dāng)對(duì)質(zhì)量鑒定報(bào)告進(jìn)行審查，并對(duì)質(zhì)量鑒定報(bào)告負(fù)責(zé)。
第三十二條、質(zhì)量鑒定組織單位應(yīng)當(dāng)及時(shí)將質(zhì)量鑒定報(bào)告交付申請(qǐng)人，并向接受申請(qǐng)的省級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門備案。
第三十三條、申請(qǐng)人或者質(zhì)量爭(zhēng)議雙方當(dāng)事人任何一方對(duì)質(zhì)量鑒定報(bào)告有異議的，應(yīng)當(dāng)在收到質(zhì)量鑒定報(bào)告之日起十五日內(nèi)提出。質(zhì)量鑒定組織單位應(yīng)當(dāng)及時(shí)處理。
第四章、監(jiān)督管理
第三十四條、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)仲裁檢驗(yàn)和質(zhì)量鑒定工作的管理和監(jiān)督。對(duì)仲裁檢驗(yàn)和質(zhì)量鑒定中的違法或者不當(dāng)行為有權(quán)予以糾正。
第三十五條、質(zhì)檢機(jī)構(gòu)在其有權(quán)檢驗(yàn)的產(chǎn)品范圍內(nèi)，應(yīng)當(dāng)積極承擔(dān)仲裁檢驗(yàn)和質(zhì)量鑒定組織工作。沒有正當(dāng)理由不得拒絕。
第三十六條、質(zhì)檢機(jī)構(gòu)、質(zhì)量鑒定組織單位由于故意或者重大過失造成仲裁檢驗(yàn)報(bào)告、質(zhì)量鑒定報(bào)告與事實(shí)不符，并對(duì)當(dāng)事人的合法權(quán)益造成損害的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的民事責(zé)任。
有關(guān)人員在仲裁檢驗(yàn)和質(zhì)量鑒定工作中玩忽職守，以權(quán)謀私，收受賄賂的，由其所在單位或者上級(jí)主管部門給予處分。構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第五章、附則
第三十七條、仲裁檢驗(yàn)和質(zhì)量鑒定應(yīng)當(dāng)按照法律、法規(guī)和國家有關(guān)規(guī)定交納費(fèi)用。
第三十八條、仲裁檢驗(yàn)和質(zhì)量鑒定工作終結(jié)后，應(yīng)當(dāng)將有關(guān)材料歸檔。
產(chǎn)品鑒定報(bào)告4
隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，人們的生活水平也日益提高，但隨之而來的環(huán)境污染問題、食品安全問題，又是人們心中永遠(yuǎn)的痛。人們?cè)谧非笊钯|(zhì)量的同時(shí)，更重視食品品質(zhì)和食品安全。
食品的安全和營(yíng)養(yǎng)是人們對(duì)食品的基本要求。作為食品，首先是要保證其安全，即不得含有毒有害物，要保證食品在適宜的環(huán)境下生產(chǎn)、加工、儲(chǔ)存和銷售，減少其在食物鏈各個(gè)階段所受到的污染，以保障消費(fèi)者身體健康，此外，還應(yīng)保證食品應(yīng)有的營(yíng)養(yǎng)和色、香、味、型等感官性狀，無攙假、偽造，符合相應(yīng)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的要求。
農(nóng)產(chǎn)品是一切食品加工的原料，農(nóng)產(chǎn)品品質(zhì)的好壞，是否安全，不僅涉及到消費(fèi)者的健康，還關(guān)系到一個(gè)國家經(jīng)濟(jì)的正常發(fā)展，甚至關(guān)系到社會(huì)的穩(wěn)定和政府的威望，特別是近年來國際上發(fā)生的瘋牛病、二惡英等重大食品安全事件，使公眾對(duì)食品安全的重視程度提高到了一個(gè)前所未有的水平。中國是一個(gè)農(nóng)業(yè)大國，傳統(tǒng)農(nóng)業(yè)比較發(fā)達(dá)，高效農(nóng)業(yè)還處于起始階段，如何提高農(nóng)產(chǎn)品品質(zhì)，保證農(nóng)產(chǎn)品的安全，是值得廣大農(nóng)民和農(nóng)業(yè)科技工作者深思探究的課題。正是在這種背景下，我們課題研究小組進(jìn)行了這次課題研究。
在指導(dǎo)老師的協(xié)助下，我們課題研究小組分成三個(gè)行動(dòng)小組，第一行動(dòng)小組負(fù)責(zé)采集農(nóng)產(chǎn)品標(biāo)本，第二行動(dòng)小組負(fù)責(zé)組織實(shí)驗(yàn)操作，第三行動(dòng)小組負(fù)責(zé)個(gè)行動(dòng)小組之間的協(xié)調(diào)。
1、第一行動(dòng)小組在××農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)選購了白菜、辣椒、扁豆、冬瓜、大蒜等五種農(nóng)產(chǎn)品樣品，并分頭到自己的菜地里選摘了上述五種樣品，把這幾種樣品帶回了學(xué)校的實(shí)驗(yàn)室，進(jìn)行實(shí)驗(yàn)分析。
2、第二行動(dòng)小組對(duì)第一行動(dòng)小組帶回來的農(nóng)產(chǎn)品樣品分別進(jìn)行了實(shí)驗(yàn)，實(shí)驗(yàn)內(nèi)容主要有：外觀、色澤、口感、營(yíng)養(yǎng)成分、細(xì)菌群落檢測(cè)、農(nóng)藥殘留檢測(cè)等幾個(gè)方面。在實(shí)驗(yàn)過程中，各行動(dòng)小組緊密協(xié)作，仔細(xì)觀察，認(rèn)真記錄實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，對(duì)感到懷疑的一些數(shù)據(jù)，反復(fù)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，力求試驗(yàn)數(shù)據(jù)的科學(xué)性和準(zhǔn)確性。
關(guān)于農(nóng)產(chǎn)品品質(zhì)的簡(jiǎn)易鑒定，經(jīng)過我們課題研究小組反復(fù)查閱資料，咨詢老農(nóng)，我們總結(jié)出一條行之有效的'方法，即一看、二聞、三辧、四嘗。
農(nóng)產(chǎn)品的表面顏色是反映農(nóng)產(chǎn)品品質(zhì)的一個(gè)重要特征，因此，觀察農(nóng)產(chǎn)品的外觀形狀和色澤是判定農(nóng)產(chǎn)品品質(zhì)的第一步。二聞就是聞農(nóng)產(chǎn)品的氣味。帶香味的農(nóng)產(chǎn)品聞聞它的香味是否純正，沒香味的農(nóng)產(chǎn)品，聞聞它是否有異味，如果有異味，那就說明該農(nóng)產(chǎn)品腐爛變質(zhì)。三辧，就是用手辧開所選購的農(nóng)產(chǎn)品，看看是否爽脆，汁水是否正常。四嘗，就是用口去嘗嘗農(nóng)產(chǎn)品(這主要針對(duì)能夠生吃的農(nóng)產(chǎn)品)，辨別農(nóng)產(chǎn)品口感是否正常，是否有其他的異味。
經(jīng)過我們課題研究小組的反復(fù)實(shí)驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)我鄉(xiāng)生產(chǎn)的農(nóng)產(chǎn)品，大多數(shù)品質(zhì)較好，但遠(yuǎn)未達(dá)到“綠色”農(nóng)產(chǎn)品的品質(zhì)要求，要實(shí)現(xiàn)高效農(nóng)業(yè)，發(fā)展“綠色”農(nóng)業(yè)，增加農(nóng)民收入，任重道遠(yuǎn)。
在實(shí)驗(yàn)過程中，我們發(fā)現(xiàn)我鄉(xiāng)農(nóng)產(chǎn)品外觀形狀、顏色較好，色澤光艷，看上去能引人食欲，營(yíng)養(yǎng)成分符合標(biāo)準(zhǔn)，但口感不是很好，像白菜，吃起來有點(diǎn)淡。細(xì)菌群落超標(biāo)，農(nóng)藥殘留嚴(yán)重超標(biāo)，這是我鄉(xiāng)農(nóng)產(chǎn)品存在的不足之處。從謝玉劍那里選購來的白菜、大蒜，品質(zhì)較好，白菜口感好，帶點(diǎn)甜，大蒜香味濃郁。
為提高我鄉(xiāng)農(nóng)產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力，發(fā)展我鄉(xiāng)的“綠色”農(nóng)業(yè)，針對(duì)我們?cè)趯?shí)驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)的問題，我們的建議是：
1、建議政府加大宣傳力度，培養(yǎng)廣大農(nóng)戶的品牌意識(shí)和安全、衛(wèi)生、“綠色”的產(chǎn)品意識(shí)。
2、加大科技扶貧力度，切實(shí)讓廣大農(nóng)戶掌握新的農(nóng)業(yè)科技，施用生物肥料、生物農(nóng)藥，進(jìn)行生物防治，以平衡農(nóng)產(chǎn)品營(yíng)養(yǎng)成分，減少農(nóng)產(chǎn)品農(nóng)藥殘留，提高我鄉(xiāng)的農(nóng)產(chǎn)品品質(zhì)。
3、拓寬信息和銷售渠道，形成規(guī)模生產(chǎn)和規(guī)模經(jīng)營(yíng)，增強(qiáng)農(nóng)民的商品意識(shí)，增加農(nóng)民的收入。
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