藥品抽樣工作總結(jié)
1、藥品監(jiān)督性抽樣工作
今年，我分局總結(jié)和分析了本轄區(qū)藥品的質(zhì)量狀況和各企業(yè)的特點，制定了本單位的抽樣計劃，并固定藥品抽樣組人員，組織業(yè)務培訓，提高了抽樣質(zhì)量。全年完成藥品監(jiān)督性抽樣共420件（其中中藥飲片14件，中成藥125件，西藥211件，自制制劑70件），作全部檢驗317件，部分檢驗103件，達到了市局所規(guī)定的`抽樣比例數(shù)。在抽樣時，根據(jù)市局關(guān)于日常檢查和抽樣檢驗相結(jié)合以及分局案源發(fā)現(xiàn)機制的要求，主動出擊，在抽樣前，加大對企業(yè)藥品經(jīng)營使用情況的檢查。例如，在批發(fā)零售企業(yè)抽樣時，加大對購入渠道，銷售去向的檢查；在醫(yī)療機構(gòu)抽樣時，加大對門診藥房、住院藥房等區(qū)域的抽樣。通過抽驗與檢查互動，執(zhí)法人員發(fā)現(xiàn)案源線索3起，其中立案處罰2起（非法渠道購進藥品案1件、無證經(jīng)營二、三類醫(yī)療器械案1件）。
2、藥品專項抽樣工作
今年，市局結(jié)合本市藥品質(zhì)量狀況，根據(jù)不同季節(jié)、不同人群用藥的特點，下達了多次專項抽樣任務。我分局周密安排，確定重點區(qū)域、重點單位，按時按量的完成了中藥材和中成藥的農(nóng)殘、重金屬、違法色素添加；中成藥非法添加西藥；兒童用藥；注射液、滴眼液中防腐劑和抗氧劑；抗生素；注射液可見異物；“野山人參”冬蟲夏草等專項抽樣工作9次。今年專項抽驗樣品共155件（實際抽樣49件），其中不合格7件。同時，今年還配合市局完成了國家局評價性抽樣任務。
3、抽樣藥品質(zhì)量情況
今年共計完成藥品抽樣469件，其中不合格藥品10件，不合格率為2.13％。其中批發(fā)單位1件，醫(yī)療機構(gòu)3件，零售企業(yè)6件。
4、抽樣制度標準化
在對幾年藥品抽驗工作經(jīng)驗的匯總后，我分局稽查科完成《藥品監(jiān)督性抽樣操作規(guī)則》的編寫，從管理制度、抽樣前準備、藥品抽樣流程、抽樣后工作四個方面對部門職責、抽樣計劃、人員裝備、不同性質(zhì)企業(yè)的抽樣流程、檢驗報告的處理等內(nèi)容作了要求，使抽樣工作有了具體的執(zhí)行標準，為執(zhí)法人員抽樣提供了依據(jù)。這本手冊得到了市局領導的肯定，也受到兄弟分局的歡迎。
5、醫(yī)療器械和藥包材抽樣工作
今年共抽樣醫(yī)療器械16件，收到檢驗報告14件，其中8件為不合格，不合格率占抽樣總數(shù)的50％。抽樣藥包材2件，全部合格。
回顧20___年，我分局在完成抽樣工作的同時，對抽樣工作進行了分析總結(jié)，不斷完善了抽樣工作計劃。注重主動出擊，做到日常監(jiān)管和抽樣檢驗相結(jié)合，取得了良好的效果。在新的一年里，我們要繼續(xù)提高抽樣的質(zhì)量、深化抽樣和監(jiān)管互動，確保人民用藥安全，世博用藥安全。
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