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藥品生產(chǎn)企業(yè)的承諾書
本企業(yè)對(duì)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中的行為鄭重承諾如下:
一、在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中嚴(yán)格遵守藥品管理的各項(xiàng)法律法規(guī),嚴(yán)格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。
二、堅(jiān)持誠(chéng)實(shí)守信,杜絕任何虛假、欺騙行為。
。ㄒ唬┤鐚(shí)填寫批生產(chǎn)記錄、原輔料檢驗(yàn)及批檢驗(yàn)記錄等。
。ǘ┤鐚(shí)記錄驗(yàn)證、變更、偏差等情況。
三、確保持續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)出合格的藥品。
。ㄒ唬┒沤^使用沒有藥品批準(zhǔn)文號(hào)的化工原料生產(chǎn)制劑,不使用無藥品批準(zhǔn)文號(hào)或非食用的輔料生產(chǎn)制劑;
。ǘ┒沤^使用不合格中藥材、中藥飲片投入生產(chǎn);不非法使用中藥提取物;
(三)不購買使用近效期或過效期的原料藥、提取物生產(chǎn)藥品;
。ㄋ模┍WC產(chǎn)品在規(guī)定的環(huán)境中生產(chǎn)、貯藏。
四、產(chǎn)品存在安全隱患的立即啟動(dòng)召回程序,并向食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。
歡迎本企業(yè)員工監(jiān)督,如有違反,即向海南省食品藥品監(jiān)督管理局舉報(bào)。舉報(bào)電話:12331
企業(yè)負(fù)責(zé)人(簽名):
企業(yè)(公章):
201x年x月x日
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