產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)[必備]
在不斷進(jìn)步的時(shí)代，越來(lái)越多地方需要用到承諾書(shū)，不同的承諾書(shū)內(nèi)容同樣也是不同的。那要怎么寫(xiě)好承諾書(shū)呢？下面是小編收集整理的產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)，希望能夠幫助到大家。
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產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)1
為切實(shí)履行產(chǎn)品質(zhì)量主體責(zé)任，提升產(chǎn)品質(zhì)量水平，保障產(chǎn)品質(zhì)量安全，現(xiàn)鄭重承諾：產(chǎn)品質(zhì)量消費(fèi)者承諾書(shū)。
一、嚴(yán)格遵守《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《計(jì)量法》、《標(biāo)準(zhǔn)化法》、《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》等相關(guān)法律、法規(guī)及《創(chuàng)建山東省優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品生產(chǎn)基地管理辦法》的規(guī)定，牢固樹(shù)立產(chǎn)品質(zhì)量主體責(zé)任意識(shí)，自覺(jué)履行法定義務(wù)，對(duì)我單位生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)。
二、依法取得相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)，符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策要求，在節(jié)能、環(huán)保、安全等方面無(wú)違法行為。
三、建立完善質(zhì)量管理體系，不斷提升質(zhì)量管理水平和產(chǎn)品質(zhì)量水平，保證產(chǎn)品質(zhì)量符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、聯(lián)盟標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求，具備應(yīng)當(dāng)具備的使用性能，不存在危及人體健康、人身財(cái)產(chǎn)安全的不合理的危險(xiǎn)。
四、建立完善產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)體系，提高產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)檢測(cè)能力，嚴(yán)格原料進(jìn)廠查驗(yàn)制度和成品出廠檢驗(yàn)制度，保證產(chǎn)品經(jīng)檢驗(yàn)合格后出廠。
五、建立完善產(chǎn)品質(zhì)量溯源制度，明確質(zhì)量相關(guān)人員崗位責(zé)任，建立和保存產(chǎn)品生產(chǎn)記錄和銷售臺(tái)帳，保證產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題的可溯性。
六、建立完善質(zhì)量誠(chéng)信體系，加強(qiáng)自律，保證產(chǎn)品的標(biāo)產(chǎn)品質(zhì)量消費(fèi)者承諾書(shū)。
識(shí)內(nèi)容全面、真實(shí)、可靠；保證不生產(chǎn)國(guó)家明令淘汰的產(chǎn)品，不偽造產(chǎn)品產(chǎn)地，不偽造或冒用廠名、廠址及質(zhì)量標(biāo)志，不摻雜摻假、以次充好、以假充真，不以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品；不短秤少量；發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，及時(shí)報(bào)告，妥善處理。
七、建立完善售后服務(wù)制度，接受消費(fèi)者的.產(chǎn)品質(zhì)量查詢，嚴(yán)格落實(shí)"三包"規(guī)定，妥善處理消費(fèi)者的投訴和建議，依法履行賠償義務(wù)。
八、接受群眾、媒體和質(zhì)監(jiān)部門(mén)的監(jiān)督，積極配合質(zhì)監(jiān)部門(mén)依法進(jìn)行的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查和日常監(jiān)管。
承諾單位（蓋章）：
法定代表人（簽字）：
年 月 日
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)2
20xx年主要采取以下措施，促進(jìn)農(nóng)業(yè)節(jié)能減排，防治農(nóng)業(yè)面源污染，保護(hù)農(nóng)業(yè)資源環(huán)境，特此承諾。
1、加強(qiáng)耕地質(zhì)量保護(hù)，增強(qiáng)農(nóng)業(yè)發(fā)展后勁。
加強(qiáng)耕地質(zhì)量監(jiān)測(cè)體系建設(shè)，申報(bào)省級(jí)專項(xiàng)，建設(shè)包括400個(gè)長(zhǎng)期定位監(jiān)測(cè)點(diǎn)的全省耕地質(zhì)量監(jiān)測(cè)體系，長(zhǎng)期開(kāi)展耕地質(zhì)量監(jiān)測(cè)。
2、深入推進(jìn)測(cè)土配方施肥，促進(jìn)化肥減量增效。
以測(cè)土配方施肥項(xiàng)目為抓手，以推廣施用配方肥料、增施有機(jī)肥替代部分化肥、改進(jìn)施肥方式等綜合配套技術(shù)應(yīng)用，擴(kuò)大減肥增效示范面積，帶動(dòng)農(nóng)戶降低化肥用量，努力促進(jìn)全省化肥總施用量實(shí)現(xiàn)零增長(zhǎng)。
3、深化旱作節(jié)水技術(shù)，確保糧食生產(chǎn)安全。
突出小麥、玉米、馬鈴薯、瓜果菜、茶葉等作物，主推地膜覆蓋、水肥一體化、節(jié)水補(bǔ)灌、膜下滴灌等旱作節(jié)水農(nóng)業(yè)技術(shù)，形成不同地區(qū)、不同作物的'旱作節(jié)水集成技術(shù)模式。
4、規(guī)范肥料行業(yè)管理，加強(qiáng)市場(chǎng)監(jiān)管。
完善肥料產(chǎn)品登記程序、規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)考核等規(guī)章制度。強(qiáng)化監(jiān)督檢查，加強(qiáng)證后監(jiān)管,確保我省肥料產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。加強(qiáng)對(duì)地市執(zhí)法機(jī)構(gòu)的指導(dǎo)，組織開(kāi)展查證驗(yàn)證、肥料標(biāo)識(shí)、肥料養(yǎng)分檢查，促進(jìn)肥料企業(yè)提質(zhì)增優(yōu)，確保農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量供給及安全。
承諾單位（簽字蓋章）：
20xx年xx月xx日
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)3
**有限公司是一家專業(yè)生產(chǎn)不銹鋼精密鑄件和成套中高壓閥門(mén)為一體的專業(yè)化公司；具有先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備與檢測(cè)儀器，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可靠，一直贏得客戶好評(píng)�；谂c浙江中控流體技術(shù)有限公司簽訂的供貨協(xié)議，針對(duì)向貴公司提供的閥體、上閥蓋、支架、閥桿連接件和推桿連接件等鋼鑄件的產(chǎn)品質(zhì)量，現(xiàn)鄭重作出如下承諾：
1、整體質(zhì)量：碳鋼鑄件符合gb/t12229-20xx《通用閥門(mén) 碳鋼鑄件技術(shù)條件》要求，不銹鋼鑄件符合gb/t12230-20xx《通用閥門(mén) 不銹鋼鑄件技術(shù)條件》要求。
2、化學(xué)成分：碳鋼鑄件化學(xué)成分符合gb/t12229-20xx《通用閥門(mén) 碳鋼鑄件技術(shù)條件》中3.2條款的規(guī)定；不銹鋼鑄件化學(xué)成分符合gb/t12230-20xx《通用閥門(mén) 不銹鋼鑄件技術(shù)條件》中3.2條款的'規(guī)定。
3、鑄件形狀和尺寸：鑄件結(jié)構(gòu)、形狀和尺寸符合貴公司提供的圖紙要求【下同】，未注尺寸公差按gb/t6414-1999《鑄件尺寸公差》 標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，精鑄公差等級(jí)按ct8執(zhí)行，砂型鑄造公差等級(jí)按ct11執(zhí)行。
4、表面質(zhì)量：鑄件表面去除澆冒口，整體打磨光滑平整，表面無(wú)裂紋、氣孔、夾沙、冷隔等缺陷；粗糙度符合圖紙要求。
5、內(nèi)部質(zhì)量要求：鑄件內(nèi)部無(wú)縮松、縮孔、氣孔、裂紋等缺陷。
6、力學(xué)性能：碳鋼鑄件力學(xué)性能符合gb/t12229-20xx《通用閥門(mén) 碳鋼鑄件技術(shù)條件》中3.3條款的規(guī)定；不銹鋼鑄件力學(xué)性能符合gb/t12230-20xx《通用閥門(mén) 不銹鋼鑄件技術(shù)條件》中3.3條款的規(guī)定。
7、無(wú)損探傷檢測(cè)要求：依據(jù)本公司的技術(shù)文件規(guī)定，對(duì)需要做磁粉探傷、超聲波探傷、滲透探傷和射線探傷的的鑄件按規(guī)定做無(wú)損檢測(cè)，無(wú)損檢測(cè)合格后方可發(fā)貨。
8、 出廠檢驗(yàn)：本公司向貴公司提供的產(chǎn)品出廠前，嚴(yán)格按事先的質(zhì)量策劃要求，依據(jù)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)出廠產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)和測(cè)試，檢測(cè)合格后發(fā)至貴公司，并附帶出廠檢驗(yàn)合格的相關(guān)證明資料。
承諾單位：**有限公司
法人代表：?jiǎn)挝簧w章：
承諾日期：
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)4
尊敬的客戶：
首先感謝您選擇購(gòu)買(mǎi)我們的產(chǎn)品!
為保證產(chǎn)品質(zhì)量，明確購(gòu)銷雙方產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任，確保產(chǎn)品質(zhì)量合格，保證產(chǎn)品安全、特作如下保證：
一、供貨方向購(gòu)貨方提供加蓋供貨單位公章的營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。
二、供貨方保證所供產(chǎn)品符合法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)，必要時(shí)向購(gòu)貨方提供必要的質(zhì)量資料，諸如產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)等相關(guān)資料。
三、供貨方的產(chǎn)品包裝、注冊(cè)商標(biāo)等符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。
四、購(gòu)貨方嚴(yán)格按產(chǎn)品包裝上注明的`貯藏條件貯藏因購(gòu)貨方對(duì)產(chǎn)品保管養(yǎng)護(hù)不善而造成產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題由購(gòu)貨方負(fù)責(zé)。
五、消費(fèi)者因產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行投訴，供貨方應(yīng)積極配合妥善解決，如確屬供貨方的責(zé)任，供貨方承擔(dān)全部責(zé)任和費(fèi)用。
xxx
20xx年xx月xx日
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)5
首先感謝您選擇了我公司的產(chǎn)品。在產(chǎn)品銷售服務(wù)過(guò)程中，我公司對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量及服務(wù)做到讓您滿意。
xx公司對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的`承諾：
1、產(chǎn)品質(zhì)量三包，配套的外購(gòu)原材料均為優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，以保證質(zhì)量。
對(duì)所有產(chǎn)品我公司均嚴(yán)格按國(guó)家產(chǎn)品質(zhì)量的技術(shù)要求來(lái)生產(chǎn)、檢驗(yàn)。
2、在原材料采購(gòu)，產(chǎn)品生產(chǎn)制造過(guò)程等各個(gè)環(huán)節(jié)嚴(yán)格按iso9質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行控制，確保每個(gè)工序均處在質(zhì)量受控狀態(tài)，從而保證產(chǎn)品的質(zhì)量
3、所有出廠產(chǎn)品均嚴(yán)格按檢驗(yàn)程序1%進(jìn)行檢驗(yàn)，保證成品一次交檢合格率99%成品抽查合格率99%。
4、所有產(chǎn)品全程質(zhì)保，客戶如果發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，如屬于我方的責(zé)任，我方負(fù)責(zé)無(wú)條件換貨更換及時(shí)處理。在服務(wù)期間產(chǎn)品質(zhì)保周期為三年。
5、對(duì)所有用戶均提供：技術(shù)更新，質(zhì)量更好，服務(wù)更佳的產(chǎn)品，我們不但保證我們所提供給客戶的產(chǎn)品是完全優(yōu)質(zhì)合格的，而且我們將積極配合，大力支持你們的工作。
特此承諾
xxxxx有限公司
XX年7月6日
售后服務(wù)電話：
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)6
致北京寬化建材有限公司：
我公司在質(zhì)量保證和售后服務(wù)方面為貴公司做出如下承諾：
一、產(chǎn)品質(zhì)量承諾：
1、產(chǎn)品的制造和檢測(cè)有質(zhì)量記錄和檢測(cè)數(shù)據(jù)。
2、對(duì)于產(chǎn)品性能測(cè)試，我們真誠(chéng)邀請(qǐng)用戶親自檢查產(chǎn)品的整個(gè)過(guò)程和全部性能，確認(rèn)合格后包裝和裝運(yùn)。
二、產(chǎn)品價(jià)格承諾：
1、為保證產(chǎn)品的高可靠性和先進(jìn)性，系統(tǒng)選材選用國(guó)內(nèi)或國(guó)際優(yōu)質(zhì)名牌產(chǎn)品。
2、在同等競(jìng)爭(zhēng)條件下，在不降低產(chǎn)品技術(shù)性能和不改變產(chǎn)品成分的基礎(chǔ)上，我公司真誠(chéng)地為您提供最優(yōu)惠的價(jià)格。
三、交貨承諾：
1、產(chǎn)品交付時(shí)間：盡量滿足用戶要求。如果有特殊要求，我們可以專門(mén)組織生產(chǎn)和安裝，以滿足用戶的.需求。
2、產(chǎn)品交付時(shí)，我公司將向用戶提供真實(shí)有效的發(fā)票。如果提供的發(fā)票不真實(shí)有效，我公司將承擔(dān)全部責(zé)任和經(jīng)濟(jì)糾紛，與貴公司無(wú)關(guān)。
四、售后服務(wù)承諾：
1、服務(wù)宗旨：快速、果斷、準(zhǔn)確、周到、周到
2、服務(wù)宗旨：以服務(wù)質(zhì)量贏得顧客滿意。
承諾人：xxx
20xx年xx月xx日
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)7
產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)系人民群眾切身利益，關(guān)系企業(yè)的生存和發(fā)展，關(guān)系國(guó)家形象。企業(yè)作為產(chǎn)品質(zhì)量的第一責(zé)任人，在維護(hù)產(chǎn)品質(zhì)量安全，倡導(dǎo)行業(yè)自律上責(zé)無(wú)旁貸。企業(yè)在承諾書(shū)中承諾的主要內(nèi)容有：
一、對(duì)生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量安全負(fù)責(zé)，如有違反，愿意承擔(dān)質(zhì)量安全的第一責(zé)任，并接受有關(guān)處理。
二、遵守國(guó)家的有關(guān)法律法規(guī)，接受社會(huì)、政府的監(jiān)督，切實(shí)履行產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)，嚴(yán)格自律。
三、建立健全從產(chǎn)品設(shè)計(jì)、原料進(jìn)廠、生產(chǎn)加工、出廠銷售到售后服務(wù)的全過(guò)程質(zhì)量管理體系，并貫徹執(zhí)行。
四、執(zhí)行現(xiàn)行有效的'產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，杜絕一切在生產(chǎn)、加工、銷售、儲(chǔ)運(yùn)和使用等各環(huán)節(jié)中片面追求利潤(rùn)、忽視產(chǎn)品質(zhì)量安全的行為。
五、不生產(chǎn)銷售假冒偽劣產(chǎn)品，不摻雜摻假、以假充真、以次充好，不偽造產(chǎn)品標(biāo)識(shí)，誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)。
在專項(xiàng)整治工作中，監(jiān)督處認(rèn)真研討強(qiáng)化企業(yè)自律、建立長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制的方式方法。通過(guò)簽訂承諾書(shū)的倡議，要求企業(yè)要面向社會(huì)落實(shí)質(zhì)量安全責(zé)任，主動(dòng)向社會(huì)公開(kāi)質(zhì)量承諾，切實(shí)履行企業(yè)作為產(chǎn)品質(zhì)量第一責(zé)任人的法律義務(wù)。要建立從產(chǎn)品設(shè)計(jì)、原料進(jìn)廠、生產(chǎn)加工、出廠銷售到售后服務(wù)的全過(guò)程控制體系，堅(jiān)決杜絕不合格原料進(jìn)廠、不合格產(chǎn)品出廠。
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)8
一、醫(yī)用產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
依照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，其內(nèi)容如下：
第一章總則
第一條為保障醫(yī)療器械安全、有效，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第650號(hào)）、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號(hào)），制定本規(guī)范。
第二條醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)（以下簡(jiǎn)稱企業(yè)）在醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、銷售和售后服務(wù)等過(guò)程中應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)范的要求。
第三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)范的要求，結(jié)合產(chǎn)品特點(diǎn)，建立健全與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系，并保證其有效運(yùn)行。
第四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)將風(fēng)險(xiǎn)管理貫穿于設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、銷售和售后服務(wù)等全過(guò)程，所采取的措施應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品存在的風(fēng)險(xiǎn)相適應(yīng)。
第二章機(jī)構(gòu)與人員
第五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立與醫(yī)療器械生產(chǎn)相適應(yīng)的管理機(jī)構(gòu)，并有組織機(jī)構(gòu)圖，明確各部門(mén)的職責(zé)和權(quán)限，明確質(zhì)量管理職能。生產(chǎn)管理部門(mén)和質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人不得互相兼任。
第六條企業(yè)負(fù)責(zé)人是醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的主要責(zé)任人，應(yīng)當(dāng)履行以下職責(zé)：
�。ㄒ唬┙M織制定企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；
�。ǘ┐_保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行所需的人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境等；
�。ㄈ┙M織實(shí)施管理評(píng)審，定期對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況進(jìn)行評(píng)估，并持續(xù)改進(jìn)；
�。ㄋ模┌凑辗�、法規(guī)和規(guī)章的要求組織生產(chǎn)。
第七條企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)確定一名管理者代表。管理者代表負(fù)責(zé)建立、實(shí)施并保持質(zhì)量管理體系，報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況和改進(jìn)需求，提高員工滿足法規(guī)、規(guī)章和顧客要求的意識(shí)。
第八條技術(shù)、生產(chǎn)和質(zhì)量管理部門(mén)的負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)，具有質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，有能力對(duì)生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理中的實(shí)際問(wèn)題作出正確的判斷和處理。
第九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、管理人員和操作人員，具有相應(yīng)的質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或者專職檢驗(yàn)人員。
第十條從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員，應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)與其崗位要求相適應(yīng)的培訓(xùn)，具有相關(guān)理論知識(shí)和實(shí)際操作技能。
第十一條從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員，企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)其健康進(jìn)行管理，并建立健康檔案。
第三章廠房與設(shè)施
第十二條廠房與設(shè)施應(yīng)當(dāng)符合生產(chǎn)要求，生產(chǎn)、行政和輔助區(qū)的總體布局應(yīng)當(dāng)合理，不得互相妨礙。
第十三條廠房與設(shè)施應(yīng)當(dāng)根據(jù)所生產(chǎn)產(chǎn)品的特性、工藝流程及相應(yīng)的潔凈級(jí)別要求合理設(shè)計(jì)、布局和使用。生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)當(dāng)整潔、符合產(chǎn)品質(zhì)量需要及相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的要求。產(chǎn)品有特殊要求的，應(yīng)當(dāng)確保廠房的外部環(huán)境不能對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生影響，必要時(shí)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行驗(yàn)證。
第十四條廠房應(yīng)當(dāng)確保生產(chǎn)和貯存產(chǎn)品質(zhì)量以及相關(guān)設(shè)備性能不會(huì)直接或者間接受到影響，廠房應(yīng)當(dāng)有適當(dāng)?shù)恼彰�、溫度、濕度和通風(fēng)控制條件。
第十五條廠房與設(shè)施的設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品特性采取必要的措施，有效防止昆蟲(chóng)或者其他動(dòng)物進(jìn)入。對(duì)廠房與設(shè)施的維護(hù)和維修不得影響產(chǎn)品質(zhì)量。
第十六條生產(chǎn)區(qū)應(yīng)當(dāng)有足夠的空間，并與其產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模、品種相適應(yīng)。
第十七條倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)應(yīng)當(dāng)能夠滿足原材料、包裝材料、中間品、產(chǎn)品等的貯存條件和要求，按照待驗(yàn)、合格、不合格、退貨或者召回等情形進(jìn)行分區(qū)存放，便于檢查和監(jiān)控。
第十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模、品種、檢驗(yàn)要求相適應(yīng)的檢驗(yàn)場(chǎng)所和設(shè)施。
第四章設(shè)備
第十九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與所生產(chǎn)產(chǎn)品和規(guī)模相匹配的生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備等，并確保有效運(yùn)行。
第二十條生產(chǎn)設(shè)備的設(shè)計(jì)、選型、安裝、維修和維護(hù)必須符合預(yù)定用途，便于操作、清潔和維護(hù)。生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)當(dāng)有明顯的狀態(tài)標(biāo)識(shí)，防止非預(yù)期使用。
企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立生產(chǎn)設(shè)備使用、清潔、維護(hù)和維修的操作規(guī)程，并保存相應(yīng)的操作記錄。
第二十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與產(chǎn)品檢驗(yàn)要求相適應(yīng)的檢驗(yàn)儀器和設(shè)備，主要檢驗(yàn)儀器和設(shè)備應(yīng)當(dāng)具有明確的操作規(guī)程。
第二十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立檢驗(yàn)儀器和設(shè)備的使用記錄，記錄內(nèi)容包括使用、校準(zhǔn)、維護(hù)和維修等情況。
第二十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備適當(dāng)?shù)挠?jì)量器具。計(jì)量器具的量程和精度應(yīng)當(dāng)滿足使用要求，標(biāo)明其校準(zhǔn)有效期，并保存相應(yīng)記錄。
第五章文件管理
第二十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全質(zhì)量管理體系文件，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、技術(shù)文件和記錄，以及法規(guī)要求的其他文件。
質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)當(dāng)對(duì)質(zhì)量管理體系作出規(guī)定。
程序文件應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理過(guò)程中需要建立的各種工作程序而制定，包含本規(guī)范所規(guī)定的各項(xiàng)程序。
技術(shù)文件應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品技術(shù)要求及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、檢驗(yàn)和試驗(yàn)操作規(guī)程、安裝和服務(wù)操作規(guī)程等相關(guān)文件。
第二十五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立文件控制程序，系統(tǒng)地設(shè)計(jì)、制定、審核、批準(zhǔn)和發(fā)放質(zhì)量管理體系文件，至少應(yīng)當(dāng)符合以下要求：
�。ㄒ唬┪募钠鸩�、修訂、審核、批準(zhǔn)、替換或者撤銷、復(fù)制、保管和銷毀等應(yīng)當(dāng)按照控制程序管理，并有相應(yīng)的文件分發(fā)、替換或者撤銷、復(fù)制和銷毀記錄；
（二）文件更新或者修訂時(shí)，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定評(píng)審和批準(zhǔn)，能夠識(shí)別文件的更改和修訂狀態(tài)；
（三）分發(fā)和使用的文件應(yīng)當(dāng)為適宜的文本，已撤銷或者作廢的文件應(yīng)當(dāng)進(jìn)行標(biāo)識(shí)，防止誤用。
第二十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)確定作廢的技術(shù)文件等必要的質(zhì)量管理體系文件的保存期限，以滿足產(chǎn)品維修和產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任追溯等需要。
第二十七條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立記錄控制程序，包括記錄的標(biāo)識(shí)、保管、檢索、保存期限和處置要求等，并滿足以下要求：
（一）記錄應(yīng)當(dāng)保證產(chǎn)品生產(chǎn)、質(zhì)量控制等活動(dòng)的可追溯性；
�。ǘ┯涗洃�(yīng)當(dāng)清晰、完整，易于識(shí)別和檢索，防止破損和丟失；
�。ㄈ┯涗洸坏秒S意涂改或者銷毀，更改記錄應(yīng)當(dāng)簽注姓名和日期，并使原有信息仍清晰可辨，必要時(shí)，應(yīng)當(dāng)說(shuō)明更改的理由；
�。ㄋ模┯涗浀谋４嫫谙迲�(yīng)當(dāng)至少相當(dāng)于企業(yè)所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命期，但從放行產(chǎn)品的日期起不少于2年，或者符合相關(guān)法規(guī)要求，并可追溯。
第六章設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)
第二十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立設(shè)計(jì)控制程序并形成文件，對(duì)醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程實(shí)施策劃和控制。
第二十九條在進(jìn)行設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃時(shí)，應(yīng)當(dāng)確定設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的階段及對(duì)各階段的評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)和設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換等活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)識(shí)別和確定各個(gè)部門(mén)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的活動(dòng)和接口，明確職責(zé)和分工。
第三十條設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入應(yīng)當(dāng)包括預(yù)期用途規(guī)定的功能、性能和安全要求、法規(guī)要求、風(fēng)險(xiǎn)管理控制措施和其他要求。對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入應(yīng)當(dāng)進(jìn)行評(píng)審并得到批準(zhǔn)，保持相關(guān)記錄。
第三十一條設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出應(yīng)當(dāng)滿足輸入要求，包括采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)所需的相關(guān)信息、產(chǎn)品技術(shù)要求等。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出應(yīng)當(dāng)?shù)玫脚鷾?zhǔn)，保持相關(guān)記錄。
第三十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程中開(kāi)展設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)到生產(chǎn)的轉(zhuǎn)換活動(dòng)，以使設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出在成為最終產(chǎn)品規(guī)范前得以驗(yàn)證，確保設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出適用于生產(chǎn)。
第三十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的適宜階段安排評(píng)審，保持評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄。
第三十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證，以確保設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出滿足輸入的要求，并保持驗(yàn)證結(jié)果和任何必要措施的記錄。
第三十五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行確認(rèn)，以確保產(chǎn)品滿足規(guī)定的使用要求或者預(yù)期用途的要求，并保持確認(rèn)結(jié)果和任何必要措施的記錄。
第三十六條確認(rèn)可采用臨床評(píng)價(jià)或者性能評(píng)價(jià)。進(jìn)行臨床試驗(yàn)時(shí)應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)法規(guī)的要求。
第三十七條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改進(jìn)行識(shí)別并保持記錄。必要時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)，并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)。
當(dāng)選用的材料、零件或者產(chǎn)品功能的改變可能影響到醫(yī)療器械產(chǎn)品安全性、有效性時(shí)，應(yīng)當(dāng)評(píng)價(jià)因改動(dòng)可能帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)，必要時(shí)采取措施將風(fēng)險(xiǎn)降低到可接受水平，同時(shí)應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法規(guī)的要求。
第三十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)在包括設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)在內(nèi)的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過(guò)程中，制定風(fēng)險(xiǎn)管理的要求并形成文件，保持相關(guān)記錄。
第七章采購(gòu)
第三十九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立采購(gòu)控制程序，確保采購(gòu)物品符合規(guī)定的要求，且不低于法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定和國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求。
第四十條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)采購(gòu)物品對(duì)產(chǎn)品的影響，確定對(duì)采購(gòu)物品實(shí)行控制的方式和程度。
第四十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立供應(yīng)商審核制度，并應(yīng)當(dāng)對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行審核評(píng)價(jià)。必要時(shí)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核。
第四十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)與主要原材料供應(yīng)商簽訂質(zhì)量協(xié)議，明確雙方所承擔(dān)的質(zhì)量責(zé)任。
第四十三條采購(gòu)時(shí)應(yīng)當(dāng)明確采購(gòu)信息，清晰表述采購(gòu)要求，包括采購(gòu)物品類別、驗(yàn)收準(zhǔn)則、規(guī)格型號(hào)、規(guī)程、圖樣等內(nèi)容。應(yīng)當(dāng)建立采購(gòu)記錄，包括采購(gòu)合同、原材料清單、供應(yīng)商資質(zhì)證明文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)報(bào)告及驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)等。采購(gòu)記錄應(yīng)當(dāng)滿足可追溯要求。
第四十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)采購(gòu)物品進(jìn)行檢驗(yàn)或者驗(yàn)證，確保滿足生產(chǎn)要求。
第八章生產(chǎn)管理
第四十五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照建立的'質(zhì)量管理體系進(jìn)行生產(chǎn)，以保證產(chǎn)品符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求。
第四十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)編制生產(chǎn)工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等，明確關(guān)鍵工序和特殊過(guò)程。
第四十七條在生產(chǎn)過(guò)程中需要對(duì)原材料、中間品等進(jìn)行清潔處理的，應(yīng)當(dāng)明確清潔方法和要求，并對(duì)清潔效果進(jìn)行驗(yàn)證。
第四十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)生產(chǎn)工藝特點(diǎn)對(duì)環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測(cè)，并保存記錄。
第四十九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)生產(chǎn)的特殊過(guò)程進(jìn)行確認(rèn)，并保存記錄，包括確認(rèn)方案、確認(rèn)方法、操作人員、結(jié)果評(píng)價(jià)、再確認(rèn)等內(nèi)容。
生產(chǎn)過(guò)程中采用的計(jì)算機(jī)軟件對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響的，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行驗(yàn)證或者確認(rèn)。
第五十條每批（臺(tái)）產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)有生產(chǎn)記錄，并滿足可追溯的要求。
生產(chǎn)記錄包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號(hào)、原材料批號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)或者產(chǎn)品編號(hào)、生產(chǎn)日期、數(shù)量、主要設(shè)備、工藝參數(shù)、操作人員等內(nèi)容。
第五十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品標(biāo)識(shí)控制程序，用適宜的方法對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)，以便識(shí)別，防止混用和錯(cuò)用。
第五十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)過(guò)程中標(biāo)識(shí)產(chǎn)品的檢驗(yàn)狀態(tài)，防止不合格中間產(chǎn)品流向下道工序。
第五十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品的可追溯性程序，規(guī)定產(chǎn)品追溯范圍、程度、標(biāo)識(shí)和必要的記錄。
第五十四條產(chǎn)品的說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)要求。
第五十五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品防護(hù)程序，規(guī)定產(chǎn)品及其組成部分的防護(hù)要求，包括污染防護(hù)、靜電防護(hù)、粉塵防護(hù)、腐蝕防護(hù)、運(yùn)輸防護(hù)等要求。防護(hù)應(yīng)當(dāng)包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)等。
第九章質(zhì)量控制
第五十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量控制程序，規(guī)定產(chǎn)品檢驗(yàn)部門(mén)、人員、操作等要求，并規(guī)定檢驗(yàn)儀器和設(shè)備的使用、校準(zhǔn)等要求，以及產(chǎn)品放行的程序。
第五十七條檢驗(yàn)儀器和設(shè)備的管理使用應(yīng)當(dāng)符合以下要求：
�。ㄒ唬┒ㄆ趯�(duì)檢驗(yàn)儀器和設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)或者檢定，并予以標(biāo)識(shí)；
（二）規(guī)定檢驗(yàn)儀器和設(shè)備在搬運(yùn)、維護(hù)、貯存期間的防護(hù)要求，防止檢驗(yàn)結(jié)果失準(zhǔn)；
（三）發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)儀器和設(shè)備不符合要求時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)以往檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)，并保存驗(yàn)證記錄；
�。ㄋ模⿲�(duì)用于檢驗(yàn)的計(jì)算機(jī)軟件，應(yīng)當(dāng)確認(rèn)。
第五十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)以及經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求制定產(chǎn)品的檢驗(yàn)規(guī)程，并出具相應(yīng)的檢驗(yàn)報(bào)告或者證書(shū)。
需要常規(guī)控制的進(jìn)貨檢驗(yàn)、過(guò)程檢驗(yàn)和成品檢驗(yàn)項(xiàng)目原則上不得進(jìn)行委托檢驗(yàn)。對(duì)于檢驗(yàn)條件和設(shè)備要求較高，確需委托檢驗(yàn)的項(xiàng)目，可委托具有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)，以證明產(chǎn)品符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求。
第五十九條每批（臺(tái)）產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)有檢驗(yàn)記錄，并滿足可追溯的要求。檢驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)包括進(jìn)貨檢驗(yàn)、過(guò)程檢驗(yàn)和成品檢驗(yàn)的檢驗(yàn)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告或者證書(shū)等。
第六十條企業(yè)應(yīng)當(dāng)規(guī)定產(chǎn)品放行程序、條件和放行批準(zhǔn)要求。放行的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)附有合格證明。
第六十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品和工藝特點(diǎn)制定留樣管理規(guī)定，按規(guī)定進(jìn)行留樣，并保持留樣觀察記錄。
第十章銷售和售后服務(wù)
第六十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品銷售記錄，并滿足可追溯的要求。銷售記錄至少包括醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量；生產(chǎn)批號(hào)、有效期、銷售日期、購(gòu)貨單位名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容。
第六十三條直接銷售自產(chǎn)產(chǎn)品或者選擇醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)和規(guī)范要求。發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)存在違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。
第六十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的售后服務(wù)能力，建立健全售后服務(wù)制度。應(yīng)當(dāng)規(guī)定售后服務(wù)的要求并建立售后服務(wù)記錄，并滿足可追溯的要求。
第六十五條需要由企業(yè)安裝的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)確定安裝要求和安裝驗(yàn)證的接收標(biāo)準(zhǔn)，建立安裝和驗(yàn)收記錄。
由使用單位或者其他企業(yè)進(jìn)行安裝、維修的，應(yīng)當(dāng)提供安裝要求、標(biāo)準(zhǔn)和維修零部件、資料、密碼等，并進(jìn)行指導(dǎo)。
第六十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立顧客反饋處理程序，對(duì)顧客反饋信息進(jìn)行跟蹤分析。
第十一章不合格品控制
第六十七條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立不合格品控制程序，規(guī)定不合格品控制的部門(mén)和人員的職責(zé)與權(quán)限。
第六十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)不合格品進(jìn)行標(biāo)識(shí)、記錄、隔離、評(píng)審，根據(jù)評(píng)審結(jié)果，對(duì)不合格品采取相應(yīng)的處置措施。
第六十九條在產(chǎn)品銷售后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)，企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取相應(yīng)措施，如召回、銷毀等。
第七十條不合格品可以返工的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)編制返工控制文件。返工控制文件包括作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、重新檢驗(yàn)和重新驗(yàn)證等內(nèi)容。不能返工的，應(yīng)當(dāng)建立相關(guān)處置制度。
第十二章不良事件監(jiān)測(cè)、分析和改進(jìn)
第七十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)指定相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)接收、調(diào)查、評(píng)價(jià)和處理顧客投訴，并保持相關(guān)記錄。
第七十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法規(guī)的要求建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)制度，開(kāi)展不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)工作，并保持相關(guān)記錄。
第七十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立數(shù)據(jù)分析程序，收集分析與產(chǎn)品質(zhì)量、不良事件、顧客反饋和質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)的數(shù)據(jù)，驗(yàn)證產(chǎn)品安全性和有效性，并保持相關(guān)記錄。
第七十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立糾正措施程序，確定產(chǎn)生問(wèn)題的原因，采取有效措施，防止相關(guān)問(wèn)題再次發(fā)生。
應(yīng)當(dāng)建立預(yù)防措施程序，確定潛在問(wèn)題的原因，采取有效措施，防止問(wèn)題發(fā)生。
第七十五條對(duì)于存在安全隱患的醫(yī)療器械，企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法規(guī)要求采取召回等措施，并按規(guī)定向有關(guān)部門(mén)報(bào)告。
第七十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品信息告知程序，及時(shí)將產(chǎn)品變動(dòng)、使用等補(bǔ)充信息通知使用單位、相關(guān)企業(yè)或者消費(fèi)者。
第七十七條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核程序，規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次、參加人員、方法、記錄要求、糾正預(yù)防措施有效性的評(píng)定等內(nèi)容，以確保質(zhì)量管理體系符合本規(guī)范的要求。
第七十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期開(kāi)展管理評(píng)審，對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)和審核，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。
第十三章附則
第七十九條醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人或備案人在進(jìn)行產(chǎn)品研制時(shí)，也應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)范的相關(guān)要求。
第八十條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局針對(duì)不同類別醫(yī)療器械生產(chǎn)的特殊要求，制定細(xì)化的具體規(guī)定。
第八十一條企業(yè)可根據(jù)所生產(chǎn)醫(yī)療器械的特點(diǎn)，確定不適用本規(guī)范的條款，并說(shuō)明不適用的合理性。
第八十二條本規(guī)范下列用語(yǔ)的含義是：
驗(yàn)證：通過(guò)提供客觀證據(jù)對(duì)規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定。
確認(rèn)：通過(guò)提供客觀證據(jù)對(duì)特定的預(yù)期用途或者應(yīng)用要求已得到滿足的認(rèn)定。
關(guān)鍵工序：指對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量起決定性作用的工序。
特殊過(guò)程：指通過(guò)檢驗(yàn)和試驗(yàn)難以準(zhǔn)確評(píng)定其質(zhì)量的過(guò)程。
第八十三條本規(guī)范由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)解釋。
第八十四條本規(guī)范自20xx年3月1日起施行。原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局于20xx年12月16日發(fā)布的《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》（國(guó)食藥監(jiān)械〔20xx〕833號(hào)）同時(shí)廢止。
二、醫(yī)用吸塑盒的包裝有何要求
1、吸塑盒產(chǎn)品的定位與保護(hù)
結(jié)合產(chǎn)品的特性、結(jié)構(gòu)與重量，在吸塑盒上做避空、緩沖、加強(qiáng)、卡扣等。結(jié)合運(yùn)輸問(wèn)題考慮疊位設(shè)計(jì)，不僅有利于減少運(yùn)輸過(guò)程中的損壞，也將大大節(jié)省運(yùn)輸空間。
2、原材料的選擇
結(jié)合不同的器械類別，并且綜合吸塑盒的結(jié)構(gòu)與產(chǎn)品的特性，選擇合適的原材料及原材料厚度。還可延伸至特衛(wèi)強(qiáng)蓋材的型號(hào)選擇以及熱壓機(jī)的溫度、壓力、時(shí)間控制等。
3、吸塑盒與蓋材的熱合封邊及手撕位
結(jié)合不同的吸塑盒結(jié)構(gòu)，設(shè)計(jì)不同的封邊結(jié)構(gòu)或尺寸。通常情況下，建議的預(yù)留封邊尺寸為8MM1.2MM，法規(guī)要求不能低于6MM�？山Y(jié)合產(chǎn)品特性及包裝綜合考慮，使吸塑盒與蓋材達(dá)到完整連續(xù)剝離的效果。根據(jù)每個(gè)盒子的結(jié)構(gòu)，制作合適的手撕位，易于無(wú)菌剝離與開(kāi)啟。
4、滅菌的適應(yīng)性與殘留
在設(shè)計(jì)前針對(duì)不同的預(yù)期滅菌方式考慮風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防。滅菌過(guò)程的選擇包括（但不限于）環(huán)氧乙烷（EO）、伽馬輻射（γ）、電子束（e—beam）、蒸汽和低溫氧化滅菌過(guò)程。如為了更好的定位產(chǎn)品，采用上下蓋的形式。采用EO滅菌方式，在設(shè)計(jì)上蓋前就必須考慮EO氣體有效的進(jìn)入與揮發(fā)，為使滅菌劑進(jìn)入以殺滅微生物，并使滅菌氣體擴(kuò)散，降低殘留濃度，無(wú)菌屏障系統(tǒng)應(yīng)有透氣件。
三、醫(yī)用滅菌包裝袋有效期
1、未開(kāi)包的無(wú)菌包：5月1日到10月1日，有效期一周。10月1日到次年的5月1日，有效期為2周。
2、開(kāi)包的無(wú)菌包有效期：4小時(shí)。
3、無(wú)菌持物鉗的有效期：干式：4小時(shí)；濕式：1周。
4、啟封后的無(wú)菌溶液有效期：24小時(shí)
5、無(wú)菌盤(pán)的有效期：4小時(shí)。
6、環(huán)境的溫度、濕度達(dá)到WS310.1的規(guī)定時(shí)，使用紡織品材料包裝的無(wú)菌物品有效期宜為14d；未達(dá)到環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，有效期宜為7d。
7、醫(yī)用一次性紙袋包裝的無(wú)菌物品，有效期宜為1個(gè)月；使用一次性醫(yī)用皺紋紙、醫(yī)用無(wú)紡布包裝的無(wú)菌物品，有效期宜為6個(gè)月；使用一次性紙塑袋包裝的無(wú)菌物品，有效期宜為6個(gè)月。硬質(zhì)容器包裝的無(wú)菌物品，有效期宜為6個(gè)月。
8、啟封的易揮發(fā)的醇類產(chǎn)品開(kāi)瓶后的使用期不超過(guò)30天。啟封的不易揮發(fā)的產(chǎn)品開(kāi)瓶后的使用期不超過(guò)60天。
9、未啟封的過(guò)氧化氫消毒液（雙氧水）一般有效期是1—2年。
總的來(lái)說(shuō)，無(wú)菌包裝的目的是要讓物品在無(wú)菌環(huán)境下操作，不污染無(wú)菌環(huán)境，所以對(duì)于無(wú)菌物品的保存也是有嚴(yán)格要求的。
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)9
尊敬的客戶：
首先，感謝您選擇我公司的產(chǎn)品。
我公司成立以來(lái)，本著相互信任、互利合作、共同發(fā)展的理念，一直將產(chǎn)品質(zhì)量定位為公司參與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的核心。
公司根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量要求，建立了嚴(yán)密的質(zhì)量管理體系。對(duì)與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的所有環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格控制與管理，建立了科學(xué)的.檢驗(yàn)規(guī)程，并對(duì)檢驗(yàn)指標(biāo)進(jìn)行了量化，責(zé)任到人，確保公司持續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)合格的產(chǎn)品。公司從原材料嚴(yán)格把關(guān)，杜絕不合格品流入生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)，并與供方建立良好的供求關(guān)系。
我公司建立了定期的員工質(zhì)量培訓(xùn)制度，學(xué)習(xí)質(zhì)量管理的新知識(shí)、新信息，樹(shù)立每一個(gè)員工的質(zhì)量意識(shí)，規(guī)范自己行為，對(duì)每一個(gè)產(chǎn)品都做到一絲不茍、精益求精。質(zhì)量保證部門(mén)建立了規(guī)范的檢驗(yàn)規(guī)程，具備完善的檢測(cè)手段，并嚴(yán)格按照規(guī)程檢驗(yàn)，作好產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)的每一個(gè)環(huán)節(jié)，不讓一臺(tái)不合格產(chǎn)品出廠。
在此基礎(chǔ)之上，我們還為您做出如下的承諾：凡我公司所供產(chǎn)品，我們將按照雙方簽訂的合同、技術(shù)協(xié)議等文件要求，做好產(chǎn)品售后服務(wù)工作，具體如下：
1、自貴公司使用我公司產(chǎn)品之日起，我公司將隨時(shí)提供現(xiàn)場(chǎng)售后服務(wù)，保證及時(shí)、準(zhǔn)確的處理現(xiàn)場(chǎng)故障;
2、在雙方簽訂的合同、技術(shù)協(xié)議中規(guī)定的質(zhì)保期內(nèi)，用戶在正常使用本產(chǎn)品時(shí)出現(xiàn)非人為損壞的質(zhì)量問(wèn)題，我公司提供保修或換貨;
3、我司產(chǎn)品保修期自發(fā)貨之日期為三年，在保修期內(nèi)，以下情況將實(shí)行有償維修服務(wù);
(1)由于人為或不可抗拒的自然現(xiàn)象而發(fā)生的損壞;
(2)由于操作不當(dāng)而造成的故障或損壞。
承諾人：
20xx年xx月xx日
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)10
我_____醫(yī)療設(shè)備有限公司一經(jīng)中標(biāo)，對(duì)所投標(biāo)產(chǎn)品做如下承諾。
1、我方對(duì)合同設(shè)備的質(zhì)量保證期為驗(yàn)收?qǐng)?bào)告簽署之日起24個(gè)月。
2、多方承諾在合同設(shè)備的質(zhì)量保證期內(nèi)，由_____本地售后服務(wù)機(jī)構(gòu)(_____醫(yī)療設(shè)備有限公司)免費(fèi)為甲方提供合同設(shè)備的技術(shù)指導(dǎo)和維修服務(wù)。
3、我方保證在合同設(shè)備出故障和缺陷時(shí)，或接到貴方提供的技術(shù)服務(wù)要求后，_____小時(shí)內(nèi)予以答復(fù)，如貴方有要求或必要時(shí)，我方應(yīng)在接到貴方通知后，派員到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)并能夠更換損壞部件或排出故障。
4、我方在接到貴方提供的技術(shù)服務(wù)要求或維修通知后，_____小時(shí)內(nèi)沒(méi)有響應(yīng)或在規(guī)定時(shí)間拒絕或沒(méi)有派員到達(dá)貴方提供技術(shù)服務(wù)、修理或退換問(wèn)題設(shè)備，貴方有權(quán)委托第三人對(duì)合同繼續(xù)進(jìn)行維修或提供技術(shù)服務(wù)，由此產(chǎn)生的一切費(fèi)用由我方承擔(dān)。
6、設(shè)備保修期屆滿后，我方保證繼續(xù)為貴方提供合同設(shè)備的維修服務(wù)，貴方應(yīng)按我方提供的優(yōu)惠價(jià)格向我方支付相關(guān)費(fèi)用，我方保證在合同設(shè)備使用期內(nèi)以不高于本合同設(shè)備和相關(guān)配件的價(jià)格向貴方提供備品條件。
7、我方保證貨物是原廠生產(chǎn)的全新的、未使用過(guò)的'產(chǎn)品，并完全符合投標(biāo)文件中的各項(xiàng)要求，產(chǎn)品質(zhì)量、規(guī)格型號(hào)和性能完全滿足。如由于設(shè)計(jì)、工藝或材料的缺陷而發(fā)生的任何不足或故障，我方負(fù)全責(zé)，費(fèi)用由我方負(fù)擔(dān)。
8、發(fā)現(xiàn)我方產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，我方將在_____小時(shí)內(nèi)給予答復(fù)。
9、我方中標(biāo)后，保證在_____個(gè)工作日內(nèi)到貨。
投標(biāo)人名稱：_____醫(yī)療設(shè)備有限公司。
投標(biāo)人授權(quán)代表簽字蓋章______
____年_____月_____日
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)11
1、依法規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為，積極維護(hù)消費(fèi)者的九項(xiàng)權(quán)利，落實(shí)經(jīng)營(yíng)者的十項(xiàng)義務(wù)，化妝產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)。在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中，積極宣傳貫徹《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》等一系列法律法規(guī)，制定完善的經(jīng)營(yíng)服務(wù)規(guī)章制度，教育全體員工提高素質(zhì)，增加守法經(jīng)營(yíng)的意識(shí)，嚴(yán)格按照法律法規(guī)要求，規(guī)范自己的經(jīng)營(yíng)行為。
2、堅(jiān)持成為生產(chǎn)和銷售優(yōu)質(zhì)名牌商品、童叟無(wú)欺、群眾滿意的企業(yè)。不生產(chǎn)和銷售假冒偽劣產(chǎn)品，不搞虛假宣傳演示，旗幟鮮明地維護(hù)消費(fèi)者的權(quán)益。
3、做好售后服務(wù)。對(duì)因商品與服務(wù)質(zhì)量問(wèn)題引起消費(fèi)糾紛的，要依法積極和解，妥善解決投訴，解決率要達(dá)到100%。
4、主動(dòng)配合各種新聞媒介，并充分利用企業(yè)的宣傳設(shè)施，向社會(huì)廣泛宣傳。通過(guò)舉辦消費(fèi)者教育等多種形式，向消費(fèi)者提供各種咨詢服務(wù)，帶動(dòng)當(dāng)?shù)氐奈拿飨M(fèi)。
5、廣泛收集和聽(tīng)取消費(fèi)者的'意見(jiàn)，改進(jìn)工作。
�。ǹ偛恳�(guī)定價(jià)格全國(guó)不打折扣）
請(qǐng)直接聯(lián)系我并提供您的膚質(zhì)。同套產(chǎn)品分不同膚質(zhì)！我會(huì)給您提供最適合您的產(chǎn)品！請(qǐng)您放心購(gòu)買(mǎi)！最后由我來(lái)替您填寫(xiě)一份產(chǎn)品購(gòu)買(mǎi)合同書(shū)（信譽(yù)卡）——一式兩份隨寶貝寄出以保您與我雙方的利益，出售后的產(chǎn)品由專業(yè)的美容顧問(wèn)提供售后服務(wù)，美容顧問(wèn)的聯(lián)系方法會(huì)在合同書(shū)上提供給您，我會(huì)對(duì)各位光臨畢店的朋友們以誠(chéng)相待！
對(duì)這件寶貝有意者可直接聯(lián)系我
我會(huì)盡量滿足您的購(gòu)物要求！
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)12
為提高企業(yè)知名度，樹(shù)立企業(yè)形象，我公司本著“一切追求高質(zhì)量，用戶滿意為宗旨”的精神，以“最周到的.服務(wù)、最可靠的產(chǎn)品質(zhì)量”的原則向您鄭重承諾：
一、工程質(zhì)量承諾：
1、 材料均有質(zhì)量記錄和檢測(cè)資料。
2、 對(duì)工程的檢測(cè)，我們誠(chéng)請(qǐng)用戶親臨對(duì)工程進(jìn)行全過(guò)程、全性能檢查，待工程被確認(rèn)合格后再交付使用。
二、 售后服務(wù)承諾：
1、服務(wù)宗旨：快速、果斷、準(zhǔn)確、周到、徹底
2、服務(wù)目標(biāo)：服務(wù)質(zhì)量贏得用戶滿意
3、服務(wù)效率：保修期內(nèi)或保修期外如工程出現(xiàn)問(wèn)題，我企業(yè)在接到通知后，維修人員在24小時(shí)內(nèi)可達(dá)到現(xiàn)場(chǎng)并開(kāi)始維修。
3、 服務(wù)原則：產(chǎn)品保修期為一十二個(gè)月，在保修期內(nèi)供方將免費(fèi)維修，由人為因素造成的損壞，我方按工程成本維修。
在保修期外我公司技術(shù)人員每年不少于三次回訪調(diào)查用戶使用情況。
投標(biāo)人(蓋章)
法定代表人(簽字、蓋章)
20xx年xx月xx日
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)13
尊敬的客戶：
XX市XX電子廠對(duì)購(gòu)買(mǎi)我廠的TL系列充電器產(chǎn)品的所有用戶均作如下產(chǎn)品質(zhì)量保證承諾：
1、產(chǎn)品質(zhì)量三包，配套的外購(gòu)原材料為優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，以保證質(zhì)量。對(duì)所有產(chǎn)品我廠均嚴(yán)格按TL充電器的產(chǎn)品規(guī)格書(shū)的技術(shù)要求生產(chǎn)、檢驗(yàn)。
2、我廠生產(chǎn)的TL充電器均按CE認(rèn)證CQC認(rèn)證要求及GB
8898-20xx標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)和生產(chǎn)。
3、在原材料采購(gòu)、產(chǎn)品生產(chǎn)制造過(guò)程等各個(gè)環(huán)節(jié)嚴(yán)格按CQC質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行控制，確保每個(gè)工序均處在質(zhì)量受控狀態(tài)，從而保證產(chǎn)品的質(zhì)量。
4、所有出廠產(chǎn)品均嚴(yán)格按檢驗(yàn)程序
100%進(jìn)行檢驗(yàn)，保證成品一次交檢合格率99%，成品抽查合格率99%。
5、所有產(chǎn)品質(zhì)保期為
12個(gè)月。質(zhì)保期內(nèi)如果發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，如屬于我方的責(zé)任，我方負(fù)責(zé)免費(fèi)更換、及時(shí)處理。
6、對(duì)所有用戶均提供：技術(shù)更新、質(zhì)量更好、服務(wù)更佳的.產(chǎn)品。我們不但保證我們所提供給各客戶的TL系列充電器是完全優(yōu)質(zhì)合格的產(chǎn)品，而且我們將予以積極配合，大力支持你們的工作。
特此承諾!
本承諾書(shū)的最終解釋權(quán)歸XX市XX電子廠所有!
xx公司
20xx年xx月xx日
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)14
我公司生產(chǎn)的產(chǎn)品從設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、檢測(cè)到產(chǎn)品包裝，運(yùn)輸及售后服務(wù)各環(huán)節(jié)，產(chǎn)品質(zhì)量嚴(yán)格按照國(guó)標(biāo)、行標(biāo)和企標(biāo)要求進(jìn)行出廠檢驗(yàn)，不合格產(chǎn)品決不出廠。不定期邀請(qǐng)有關(guān)專家來(lái)公司監(jiān)督、指導(dǎo)工作，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)。
1.原料采購(gòu)
為確保原材料質(zhì)量，我公司均在嚴(yán)格評(píng)審的合格供方采購(gòu)。進(jìn)廠原材料經(jīng)檢驗(yàn)合格后方能入庫(kù)，確保入庫(kù)合格率達(dá)到100%。各主要材料優(yōu)先采購(gòu)國(guó)家重點(diǎn)和定點(diǎn)企業(yè)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，實(shí)行層層把關(guān)檢測(cè)審核制度。
2.生產(chǎn)
為確保產(chǎn)品質(zhì)量，對(duì)生產(chǎn)各環(huán)節(jié)嚴(yán)格進(jìn)行控制，工裝過(guò)程中實(shí)行質(zhì)量跟蹤卡制度，當(dāng)產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題時(shí)可追溯班組和個(gè)人，并及時(shí)采取糾正和預(yù)防措施，使進(jìn)入下一道產(chǎn)品合格率達(dá)100%。目前，我公司已引進(jìn)先進(jìn)設(shè)備和生產(chǎn)工藝，為確保生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品打下了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
3.檢驗(yàn)
公司對(duì)產(chǎn)品的檢驗(yàn)進(jìn)行嚴(yán)格控制，確保未經(jīng)檢驗(yàn)的產(chǎn)品不投入使用和出廠。由質(zhì)檢部的技術(shù)人員，對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中的工序及成品嚴(yán)格按照產(chǎn)品的技術(shù)條款，設(shè)計(jì)圖紙和有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量規(guī)格進(jìn)行質(zhì)量檢
驗(yàn)，檢驗(yàn)合格后出具相應(yīng)的檢驗(yàn)報(bào)告及有關(guān)記錄。
4.不合格品的控制
不合格品的控制我公司實(shí)行三檢制度（自檢、互檢、專檢），以防止不合格。采取有效的糾正和預(yù)防措施，消除實(shí)際和潛在的不合格因素，防止類似質(zhì)量問(wèn)題發(fā)生。
5.包裝與運(yùn)輸
對(duì)產(chǎn)品成型過(guò)程中影響質(zhì)量的搬運(yùn)、包裝和交付各環(huán)節(jié)進(jìn)行控制，以防產(chǎn)品損壞，在產(chǎn)品最終驗(yàn)收合格后根據(jù)所簽合同的運(yùn)輸方式及有關(guān)要求，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行包裝和防護(hù)，確保完好無(wú)損地將產(chǎn)品運(yùn)輸?shù)侥康牡亍?/p>
6.本公司保證提供全新且符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，并滿足招標(biāo)文件、投標(biāo)文件及技術(shù)協(xié)議的規(guī)定。本產(chǎn)品保質(zhì)期二年。 ____有限公司
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)篇為了進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)院管理，使全院醫(yī)務(wù)人員牢固樹(shù)立“以病人為中心”救死扶傷，全心全意為人民服務(wù)的思想，強(qiáng)化質(zhì)量意識(shí)、優(yōu)質(zhì)服務(wù)意識(shí)、醫(yī)療安全意識(shí)，職業(yè)風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)，消除醫(yī)療安全隱患，杜絕醫(yī)療事故、提高醫(yī)療質(zhì)量、改善服務(wù)質(zhì)量、保證醫(yī)療安全。根據(jù)《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》、《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《護(hù)士管理?xiàng)l例》及《醫(yī)院管理年活動(dòng)實(shí)施方案及檢查細(xì)則》，結(jié)合我院院科兩級(jí)管理體系的相關(guān)文件規(guī)定，特制定醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全、優(yōu)質(zhì)服務(wù)承諾書(shū)。具體內(nèi)容如下：一、以科室為單位，科主任作為醫(yī)療安全第一責(zé)任人，要切實(shí)履行自己的職責(zé)，要建立健全以崗位責(zé)任制為中心的各項(xiàng)規(guī)章制度，嚴(yán)格按照醫(yī)院的總體要求做好本科室的質(zhì)量管理工作。凡因違反規(guī)定導(dǎo)致事故、糾紛發(fā)生者，當(dāng)事人應(yīng)承擔(dān)全部責(zé)任。
二、要加強(qiáng)各項(xiàng)規(guī)章制度的落實(shí)，特別是核心制度的落實(shí)。對(duì)于不能嚴(yán)格遵照?qǐng)?zhí)行的人員要下崗培訓(xùn)，對(duì)于延誤病人的搶救及治療時(shí)機(jī)，造成醫(yī)療事故、糾紛的責(zé)任人按照相關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅處理，追究其所在科室負(fù)責(zé)人的連帶責(zé)任。
三、醫(yī)務(wù)人員要嚴(yán)格遵守法律，法規(guī)和技術(shù)操作規(guī)范，嚴(yán)格履行首診負(fù)責(zé)制，詳細(xì)詢問(wèn)病史，認(rèn)真檢查病人，科學(xué)制定診療及護(hù)理方案，嚴(yán)密觀察病情變化，如實(shí)向病人及家屬告知并嚴(yán)守患者隱私，在實(shí)行醫(yī)療、預(yù)防、保健措施和簽署有關(guān)醫(yī)學(xué)證明文件前，必須親自診查、調(diào)查、并按照規(guī)定及時(shí)填寫(xiě)醫(yī)學(xué)文件，不得隱匿、偽造，銷毀醫(yī)學(xué)文件及有關(guān)資料，不得出具與自己執(zhí)業(yè)范圍無(wú)關(guān)或與執(zhí)業(yè)類別不相符的醫(yī)學(xué)證明文件。
四、各級(jí)醫(yī)務(wù)人員必須以科學(xué)的態(tài)度從事執(zhí)業(yè)活動(dòng)，做到科學(xué)診斷、合理治療，堅(jiān)持應(yīng)檢必檢、合理施治的'原則。
五、必須嚴(yán)格按照我院20__年版《病歷書(shū)寫(xiě)指南》的要求書(shū)寫(xiě)門(mén)急診及住院病歷，書(shū)寫(xiě)內(nèi)容要真實(shí)完整、準(zhǔn)確無(wú)誤，分析科學(xué)有序、記錄及時(shí)清楚。對(duì)于單病種、優(yōu)勢(shì)病種及重點(diǎn)病種病歷必須按照要求書(shū)寫(xiě)中西醫(yī)結(jié)合病歷（病歷中一定要有中醫(yī)內(nèi)容，上級(jí)醫(yī)生查房記錄中一定要體現(xiàn)中醫(yī)診療指導(dǎo)內(nèi)容）。積極開(kāi)展臨床路徑的試點(diǎn)工作，貫徹落實(shí)我院的臨床路徑實(shí)施方案，認(rèn)真書(shū)寫(xiě)臨床路徑表格�？浦魅�、質(zhì)控員要嚴(yán)格把關(guān)，不允許有嚴(yán)重缺陷的病歷出科。
六、適時(shí)進(jìn)行醫(yī)患溝通，嚴(yán)格落實(shí)醫(yī)患溝通制度。每次溝通都應(yīng)在病歷中詳細(xì)記錄（內(nèi)容包括溝通的時(shí)間、地點(diǎn)，參加的醫(yī)護(hù)人員、病人及家屬姓名，溝通的具體內(nèi)容，溝通的結(jié)果），并要求病人及家屬簽署意見(jiàn)和醫(yī)患雙方簽名；在進(jìn)行醫(yī)患溝通時(shí)，應(yīng)當(dāng)盡可能使用病人及家屬易于接受的方式和理解的語(yǔ)言。違規(guī)追究當(dāng)事人的全部責(zé)任。
七、堅(jiān)決貫徹執(zhí)行會(huì)診制度。凡遇疑難、重、危及診斷不明病例，一律及時(shí)請(qǐng)?jiān)和鈺?huì)診，會(huì)診要及早申請(qǐng)。急診會(huì)診必須隨
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)15
為保障食品質(zhì)量安全，保障消費(fèi)者的身體健康和生命安全，向公司承諾如下:
一、嚴(yán)格遵守國(guó)家……等相關(guān)法律法規(guī)。
二、建立和完善生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)設(shè)備、原材料、生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制、人員、儲(chǔ)運(yùn)、出廠檢驗(yàn)、包裝、進(jìn)貨驗(yàn)收等各項(xiàng)管理制度，并嚴(yán)格執(zhí)行。具備持續(xù)保證產(chǎn)品質(zhì)量的環(huán)境條件，具備持續(xù)保證產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)設(shè)備、工藝設(shè)備和相關(guān)輔助設(shè)備，具有與確保產(chǎn)品質(zhì)量合格相適應(yīng)的原料處理、加工、貯存等設(shè)施。保證產(chǎn)品生產(chǎn)加工工藝流程科學(xué)、合理，生產(chǎn)加工過(guò)程嚴(yán)格、規(guī)范，對(duì)生產(chǎn)關(guān)鍵工序進(jìn)行嚴(yán)格控制。
三、保證產(chǎn)品質(zhì)量符合百事公司相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)。保證生產(chǎn)加工過(guò)程中所使用的.原輔料、添加劑等符合國(guó)家法律法規(guī)和國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，不使用非食用性原輔材料加工產(chǎn)品，不濫用食品添加劑。
四、保證產(chǎn)品的包裝材料、貯存、運(yùn)輸和裝卸產(chǎn)品的容器、包裝、工具、設(shè)備無(wú)毒無(wú)害，符合有關(guān)的衛(wèi)生要求，保持清潔，對(duì)產(chǎn)品無(wú)污染。
五、保證產(chǎn)品標(biāo)識(shí)標(biāo)注符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定，不冒用qs標(biāo)志(僅指國(guó)家規(guī)定的實(shí)行生產(chǎn)許可證制度的工業(yè)產(chǎn)品)，不標(biāo)注虛假生產(chǎn)日期。
六、保證當(dāng)出廠銷售的產(chǎn)品存在可能危及人身安全健康或人身安全重大事故危險(xiǎn)時(shí)，能及時(shí)召回已經(jīng)出廠銷售的產(chǎn)品。對(duì)生產(chǎn)不合格產(chǎn)品和制售假冒偽劣產(chǎn)品的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。
承諾單位(蓋章):_____________________單位負(fù)責(zé)人(簽名):______________________
日期:x年x月x
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