藥品零售經營企業(yè)監(jiān)管問題調研報告

藥品零售經營企業(yè)監(jiān)管問題調研報告

藥品零售經營企業(yè)是藥品流通中重要環(huán)節(jié)，點多面廣，處在藥品經營的前沿，加強對零售藥品經營企業(yè)的監(jiān)管尤為重要，我結合對本轄區(qū)內的藥品零售經營企業(yè)的日常監(jiān)管掌握的情況，現將藥品零售經營企業(yè)存在的問題、產生的原因以及措施對策和大家共同交流。

一、存在的問題

（一）藥品分類管理方面：藥品未能嚴格按照有關規(guī)定進行分類擺放陳列，處方藥品與非處方藥品時有混放；醫(yī)療器械（膏藥類）與藥品混放；非藥品（保健食品）與藥品混放；易串味藥品不能單獨設立專柜存放。

（二）處方藥銷售方面：處方藥品不能完全憑處方銷售，處方收集不全，對未憑處方銷售的藥品，銷售登記不全。

（三）人員管理方面：部分藥店質量負責人是聘用的，其經常不在崗，營業(yè)人員也自行調整為其家人，未經上崗培訓就從事藥品經營，在對處方藥品的銷售和調配操作中很不科學，對人民群眾用藥安全構成一定的威脅。

（四）經營方式方面：個別零售藥店存在著以零代批現象，將藥品直接銷售給基層醫(yī)療機構；有的藥店進行無證行醫(yī)，前面是藥店經營場所，后是診所病房；有的零售藥店之間有調貨現象，對銷售不太好品種或快到效期的藥品藥店之間有進行銷貨或換貨進行銷售。

（五）采購管理方面：經營藥品或醫(yī)療器械（一類或國家充許的二類）以及進口藥品未能及時收集相關票據和產品注冊證明材料。

（六）對供貨方資質審核方面：藥品審核把關不嚴，有的業(yè)務員經營幾家藥品生產企業(yè)藥品現象，其所售代理藥品價格雖未超過國家標價，但價格仍較昂貴，其療效也不顯著，廣大消費者對此類藥品投訴舉報較多。

（七）藥品廣告宣傳方面：有的藥店店堂內或玻璃櫥窗上懸掛或張貼藥品宣傳畫，貨架上擺放廣告藥品樣品空盒；有的藥店巧借義診為名其實在促銷藥品，誤導、欺騙消費者。

（八）制度執(zhí)行方面：藥店所制定的制度未能全面有效執(zhí)行，更不能嚴格進行自查，定期加以考核。

（九）藥品儲存方面：溫控設備成為擺設，溫濕度應按一天兩次記錄，現已記不清有多少天沒有登記，有的藥店將藥品直接置于地面，藥品質量很難得到保障。

二、產生原因

（一）gsp認證以后藥品零售經營企業(yè)放松質量管理意識，認為對藥品質量的管理只是gsp認證需要，在認識上存在誤區(qū)。

（二）藥店相關人員對法律法規(guī)不太熟悉，對藥品常識性知識了解甚少，工作隨意性較大；特別是質量負責人，聘用較多，時常不在崗，對藥品質量管理相對滯后。

（三）部分藥品零售經營企業(yè)經營慘淡，處于半營業(yè)狀態(tài)，企業(yè)無心對藥品質量加強管理僅注重經濟效益。

（四）由于藥品零售企業(yè)是個體經營模式，其企業(yè)負責人和質量負責人有的藥店為同一人，未能真正建立質量管理機構，有的藥店就是“夫妻店”或“父子店”，缺少必要的內部監(jiān)督機制。

三、對策措施

1、加強對零售藥店相關人員的法律法規(guī)的學習，對相關人員的培訓教育要務實，建立學習的長期性和有效性。

2、藥監(jiān)部門應加強監(jiān)督檢查，將日常監(jiān)督與專項檢查有機結合起來，促使其嚴格遵守相關法律法規(guī)。

3、結合對藥品安全信用分類管理相結合，對藥品經營重點環(huán)節(jié)、重點品種和重點違規(guī)企業(yè)加大監(jiān)管頻率，對違法違規(guī)行為給予嚴厲打擊。

4、零售藥店應自身加強行業(yè)自律，嚴格按照《藥品經營質量管理規(guī)范》的要求，規(guī)范管理，合法經營。

5、聯合公安、工商、郵政部門建立聯合監(jiān)管協(xié)作機制，特別是對違法藥品廣告的專項整治。

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