質(zhì)檢部管理制度模板

醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度

質(zhì)量管理文件目錄

一、質(zhì)量方針和管理目標 二、質(zhì)量體系審核 三、各級質(zhì)量責(zé)任制 四、質(zhì)量否決制度 五、經(jīng)營質(zhì)量管理制度 六、首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核制度 七、質(zhì)量驗收制度 八、倉庫保管制度 九、出庫復(fù)核制度 十、不合格產(chǎn)品及退貨產(chǎn)品管理制度 十一、質(zhì)量事故報告、質(zhì)量查詢和投訴管理制度 十二、售后服務(wù)管理及用戶訪問制度 十三、質(zhì)量信息管理制度 十四、質(zhì)量記錄管理制度 十五、不良事件監(jiān)測報告制度 十六、人事教育培訓(xùn)制度 十七、執(zhí)行情況考核制度 十八、特殊產(chǎn)品專項管理制度 一、質(zhì)量方針和管理目標 1、抓好醫(yī)療器械的質(zhì)量管理，是公司工作的重要環(huán)節(jié),是搞好經(jīng)營工作和服務(wù)質(zhì)量的關(guān)鍵，必須切實加強業(yè)務(wù)經(jīng)營工作的領(lǐng)導(dǎo)，不斷提高全體員工的思想和業(yè)務(wù)素質(zhì)，確保商品質(zhì)量，提高服務(wù)質(zhì)量。 2、組織全體員工認真學(xué)習(xí)貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械分類細則》及《經(jīng)濟合同法》等法律法規(guī)和公司規(guī)章制度，確保醫(yī)療器械商品質(zhì)量，保障人民群眾使用醫(yī)療器械安全有效。 3、 醫(yī)療器械經(jīng)營必須認貫徹國家的方針政策,滿足醫(yī)療衛(wèi)生發(fā)展的需求，堅持質(zhì)量第一，依法經(jīng)營，講求實效的經(jīng)營方針和營銷策略;堅持為人民健康服務(wù)，為醫(yī)療衛(wèi)生和人類健康服務(wù)，為災(zāi)情疫情、為工農(nóng)業(yè)生產(chǎn)和科研服務(wù)的宗旨，樹立“用戶至上”的方針。 4、建立完整的質(zhì)量管理體系，抓好商品的質(zhì)量驗收，在庫養(yǎng)護和出庫復(fù)核等質(zhì)量管理工作，做好在售后服務(wù)過程中用戶對商品質(zhì)量提出的查詢、咨詢意見的跟蹤了解和分析研究。把公司各環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作與部門經(jīng)濟效益掛勾。把責(zé)任分解到人頭，哪個環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題應(yīng)追究個人和部門負責(zé)人的責(zé)任，實行逐級質(zhì)量管理責(zé)任制。 二、質(zhì)量體系審核 1、為認真貫徹國家有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理法律、法規(guī)，制定企業(yè)醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理制度，并指導(dǎo)、督促制度的實施，公司實行總經(jīng)理負責(zé)制，對器械質(zhì)量管理工作全面負責(zé)，總經(jīng)理為第一責(zé)任人，分管副總經(jīng)理協(xié)助總經(jīng)理工作為第二責(zé)任人，公司質(zhì)檢部為第三責(zé)任人，具體負責(zé)公司經(jīng)營各環(huán)節(jié)的質(zhì)量工作。 2、公司設(shè)專門的質(zhì)量管理機構(gòu)——質(zhì)檢部，行使質(zhì)量管理職能。在公司內(nèi)部對醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量具有裁決權(quán)，對經(jīng)營部門質(zhì)量管理進行指導(dǎo)、監(jiān)督，對公司商品質(zhì)量進行檢測、判斷、裁決。

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一、 部門概述

質(zhì)檢部是在總經(jīng)理授權(quán)下對酒店員工遵章守紀、行為規(guī)范、工作質(zhì)量(含服務(wù)質(zhì)量)、完成任務(wù)進行全面管理的部門，依據(jù)酒店質(zhì)量標準、部門崗位職責(zé)以及各項管理制度，對酒店的全部人員、全部時間和全部內(nèi)容進行全面檢查，并對出現(xiàn)的問題督促整改，為總經(jīng)理提供服務(wù)質(zhì)量等方面的信息、數(shù)據(jù)和建議。部門職能有1、健全酒店質(zhì)量管理體系，制訂酒店全面質(zhì)量管理方針、目標，并組織實施。2、負責(zé)制定、完善酒店質(zhì)量標準，組織策劃開展酒店全面質(zhì)量管理的宣傳教育，提高全員的質(zhì)量意識。3、對酒店日常生產(chǎn)經(jīng)營服務(wù)工作進行質(zhì)量檢查，對存在的質(zhì)量問題進行分析，糾偏并監(jiān)督整改。4、對各部門服務(wù)質(zhì)量進行評估，并代表酒店進行相應(yīng)的獎懲。

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二、組織機構(gòu)

質(zhì)檢部經(jīng)理 1名

質(zhì)檢領(lǐng)班 1名

質(zhì)檢員 2名

三、工作準則

1、堅持總經(jīng)理直接領(lǐng)導(dǎo)原則，以確保質(zhì)量管理工作公平、有效地進行;

2、質(zhì)檢部的工作是面向酒店所有工作的，必須從產(chǎn)品的第一環(huán)節(jié)抓起，進行全過程、全方位的管理。

3、質(zhì)檢部的重要職責(zé)是對所有部門的工作質(zhì)量進行監(jiān)督指導(dǎo)，從事此項工作的人員需要具有高于一般管理人員的專業(yè)知識、工作責(zé)任心和管理工作的藝術(shù)等等;

4、質(zhì)檢部負責(zé)建設(shè)企業(yè)經(jīng)營管理工作各環(huán)節(jié)的標準與規(guī)范，對執(zhí)行情況進行督導(dǎo)檢查，并對員工不斷進行培訓(xùn)，使質(zhì)量管理工作走向規(guī)范化。

5、質(zhì)量管理工作不是簡單的對錯誤進行 處罰，而是通過對工作的監(jiān)督、檢查、評估、指導(dǎo)，激勵先進，發(fā)現(xiàn)后進、糾正錯誤、幫助提高，最終使工作質(zhì)量得到提高。

6、質(zhì)量管理工作的嚴肅性決定了每一位從事質(zhì)量管理工作的人員必須堅持嚴格公正的工作的準則。

四、崗位職責(zé)

1、 質(zhì)檢部經(jīng)理崗位責(zé)任制

(1)在總經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下，發(fā)現(xiàn)酒店工作中的不足，及時建立、健全酒店的各項規(guī)章制度，制定各項操作標準、規(guī)范與程序。

(2)參與日常的檢查工作，并對每月的質(zhì)檢情況，進行統(tǒng)計分析，在質(zhì)量分析會時要進行通報。

(3)針對出現(xiàn)頻率高的問題，要研究解決辦法，拿出培訓(xùn)計劃。

(4)對部門間有爭議的問題，要負責(zé)調(diào)查核實，提出處理意見，并協(xié)調(diào)部門間劃清責(zé)任。以便工作的順利開展。

(5)負責(zé)部門工作計劃、培訓(xùn)計劃的制訂和月末工作的總結(jié)與分析，找出差距與不足，積極研究解決辦法并督促執(zhí)行。

(6)負責(zé)各部門上報的好人好事、優(yōu)質(zhì)服務(wù)案例等獎勵的審批工作

(7)做好大型會議和vtp客人到來前的各部門準備情況的檢查工作。

(8)隨時完成總經(jīng)理交辦的其他工作。

2、 質(zhì)檢部經(jīng)理職業(yè)素質(zhì)要求

(1)文化程度：具有大�；蛳喈敶髮Ｒ陨系膶W(xué)歷;

(2)任職經(jīng)驗：曾任機關(guān)、企業(yè)質(zhì)量檢查工作領(lǐng)導(dǎo)人三年以上，或在三星級以上賓館任質(zhì)檢部負責(zé)人;

① 語言能力：會講流利的普通話，有較強的語言表達能力;

② 儀表：有良好風(fēng)度;

③ 健康要求：精力充沛，能經(jīng)常超時工作;

④ 特殊要求：具有良好的政治素質(zhì)，原則性強，善于協(xié)調(diào)各部門和各層級關(guān)系，能保證對上級領(lǐng)導(dǎo)的指示精神全面貫徹;

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