預防接種異常反應報告制度[1]

預防接種異常反應和事故處理制度

一、預防接種實施過程中或接種后發(fā)生下列情況，應作為AEFI(疑似預防接種異常反應)報告：

l、24小時內發(fā)生的過敏性休克、過敏性皮疹(蕁麻疹、大皰性多形紅斑)、暈厥、癔癥。 2、5天內發(fā)生的'發(fā)熱(腋溫≥38．6℃)、血管性水腫、全身化膿性感染(毒血癥、敗血癥、膿毒血癥)，接種部位發(fā)生的紅腫(直徑>2．5cm)、硬結、化膿性感染(局部膿腫、淋巴管炎和淋巴結炎、蜂窩織炎)。

3、15天內發(fā)生的過敏性皮疹(麻疹、猩紅熱樣皮疹)、過敏性紫癜、血小板減少性紫癜、局部過敏反應(Arthus反應)，熱性驚厥、癲癇、多發(fā)性神經炎、腦病、腦炎和腦膜炎，接種部位發(fā)生的無菌性膿腫。

4、3個月內發(fā)生的臂叢神經炎、疫苗相關麻痹型脊髓灰質炎。

5、卡介苗接種后1一12個月發(fā)生的淋巴結炎或淋巴管炎、骨髓炎、全身播散性卡介苗感染。

6、任何時間發(fā)生額懷疑與預防接種有關的死亡、嚴重殘疾或組織器官損傷、群體性反應、公眾高度關注事件。

二、建立異常反應登記本，并設專人負責。

三、AEFI報告的范圍為預防接種過程中或接種后發(fā)生的懷疑與預防接種有關的一般反應、異常反應、疫苗質量事故、實施差錯事故、偶合癥、心因性反應和不明原因反應等。

四、發(fā)生預防接種一般反應，及時處理并做好記錄。

五、AEFI報告內容包括姓名、性別、出生日期、監(jiān)護人、現(xiàn)住址、接種疫苗名稱、接種日期、接種劑次、反應發(fā)生日期和人數(shù)、主要臨床癥狀及經過、就診日期、就診單位、初步臨床診斷、診斷單位、報告單位、報告日期、報告人等。

六、AEF工報告實行屬地化管理。發(fā)現(xiàn)AEFI后應在24小時內向中原區(qū)疾病預防控制機構報告。懷疑與預防接種有關的死亡、嚴重殘疾、群體性反應、對社會有重大影響的AEFI應在2小時內逐級向縣、市、省疾病預防控制機構報告。屬于突發(fā)公共衛(wèi)生事件的，按照《突發(fā)公共衛(wèi)生事件與傳染病疫情檢測信息報告管理辦法》等規(guī)定進行報告。

七、AEFI應以電話或傳真等最快方式進行報告，并做好AEF工登記。

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