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執(zhí)業(yè)藥師工作職責(zé)
(一)執(zhí)業(yè)藥師崗位設(shè)置
一、醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)
1.廠長(zhǎng)(經(jīng)理)或主管生產(chǎn)(技術(shù))、經(jīng)營(yíng)的副廠長(zhǎng)(副經(jīng)理)及總工程師崗位;
2.技術(shù)工藝主管崗位;
3.質(zhì)檢主管崗位;
4.銷(xiāo)售主管崗位;
5.制劑廠供應(yīng)主管崗位、制劑車(chē)間主任崗位。
二、醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)
1.醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)
(1)經(jīng)理或主管經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)副經(jīng)理崗位;
(2)質(zhì)檢部門(mén)、化驗(yàn)室主管崗位;
(3)藥品經(jīng)營(yíng)部門(mén)主管崗位;
(4)藥品倉(cāng)庫(kù)主管崗位。
2.醫(yī)藥零售企業(yè)
(1)門(mén)市部經(jīng)理或主管業(yè)務(wù)副經(jīng)理崗位;
(2)藥品零售質(zhì)量主管崗位。
三、有關(guān)要求
1.各藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須在以上所列關(guān)鍵崗位配備執(zhí)業(yè)藥師。對(duì)藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)質(zhì)檢、化驗(yàn)部門(mén)主管負(fù)責(zé)人,在1996年底前必須由執(zhí)業(yè)藥師擔(dān)任。其它崗位1997年底前配備執(zhí)業(yè)藥師。
2.在關(guān)鍵崗位配備執(zhí)業(yè)藥師是申領(lǐng)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)“合格證”的必備條件之一。對(duì)原有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè),在年檢時(shí),要檢查其關(guān)鍵崗位配備執(zhí)業(yè)藥師情況,對(duì)不能按時(shí)達(dá)標(biāo)的單位即行緩發(fā)直至收回藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)“合格證”。對(duì)新辦藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè),必須按照規(guī)定要求,在關(guān)鍵崗位配有執(zhí)業(yè)藥師,才能發(fā)給“合格證”。
(二)執(zhí)業(yè)藥師崗位職責(zé)規(guī)范
一、主要職責(zé)
1.執(zhí)業(yè)藥師有權(quán)依法開(kāi)辦或領(lǐng)辦藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)。執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)是申領(lǐng)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)合格證的必備文件;
2.在醫(yī)藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)中,執(zhí)業(yè)藥師必須對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé);
3.執(zhí)業(yè)藥師有權(quán)參與藥品全面質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)章制度、操作規(guī)程等的制訂及對(duì)違反上述規(guī)定的處理;
4.執(zhí)業(yè)藥師對(duì)企業(yè)和部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)違反《藥品管理法》等法規(guī)的決定,有權(quán)提出勸告或拒絕執(zhí)行并向上級(jí)報(bào)告;
5.執(zhí)業(yè)藥師有責(zé)任對(duì)處方提出質(zhì)疑,有查證處方的法律及職業(yè)責(zé)任;
6.執(zhí)業(yè)藥師有指導(dǎo)患者用藥的責(zé)任;
7.一個(gè)執(zhí)業(yè)藥師只能在一個(gè)單位執(zhí)業(yè),并對(duì)其所分工的業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)。
二、政治素質(zhì)
1.堅(jiān)持四項(xiàng)基本原則,自覺(jué)貫徹執(zhí)行國(guó)家法律、法令、法規(guī);
2.熱愛(ài)醫(yī)藥事業(yè),具有高度的責(zé)任感和良好的職業(yè)道德,以確保藥品質(zhì)量,維護(hù)人民身體健康為基本準(zhǔn)則;
3.遵紀(jì)守法,廉潔奉公,堅(jiān)持原則,不徇私情,自覺(jué)抵制不正之風(fēng)。
三、知識(shí)水平
1.熟悉《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《國(guó)務(wù)院關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品管理工作的緊急通知》、《GMP》、《GSP》等國(guó)家對(duì)藥品生產(chǎn)、銷(xiāo)售和流通環(huán)節(jié)的各項(xiàng)法規(guī)、條例和規(guī)范;
2.掌握醫(yī)藥專(zhuān)業(yè)理論和技能,掌握現(xiàn)代醫(yī)藥企業(yè)管理的基本理論與方法,并具有一定實(shí)踐經(jīng)驗(yàn);
3.不斷更新知識(shí),注意國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥信息收集和整理,掌握最新的醫(yī)藥知識(shí)和先進(jìn)的醫(yī)藥技術(shù),以保持較高的專(zhuān)業(yè)技術(shù)水準(zhǔn);
4.熟悉與醫(yī)藥相關(guān)的綜合知識(shí);
5.掌握一門(mén)以上醫(yī)藥專(zhuān)業(yè)外語(yǔ)。
四、業(yè)務(wù)能力
1.正確理解、執(zhí)行黨和國(guó)家有關(guān)醫(yī)藥工作的方針、政策,對(duì)企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理的重大問(wèn)題能正確分析判斷和及時(shí)處理;
2.具有獨(dú)立依法執(zhí)行業(yè)務(wù)的能力;
3.善于吸取國(guó)內(nèi)外經(jīng)營(yíng)管理經(jīng)驗(yàn),結(jié)合企業(yè)實(shí)際和市場(chǎng)變化情況,改革創(chuàng)新,完善企業(yè)經(jīng)營(yíng)機(jī)制;
4.按照企業(yè)經(jīng)營(yíng)目標(biāo),科學(xué)地組織有關(guān)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng);
5.對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)進(jìn)行有效監(jiān)督,確保人民用藥安全、有效。
五、文化程度、經(jīng)歷與身體素質(zhì)
1.具有中專(zhuān)以上文化程度;
2.經(jīng)考試或考核、認(rèn)定合格,取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū);
3.符合《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》有關(guān)規(guī)定條件;
4.身體健康,能適應(yīng)本崗位工作需要。
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