抗菌藥物分級的管理制度（通用12篇）

　　在學(xué)習(xí)、工作、生活中，我們每個人都可能會接觸到制度，好的制度可使各項(xiàng)工作按計劃按要求達(dá)到預(yù)計目標(biāo)。我敢肯定，大部分人都對擬定制度很是頭疼的，以下是小編精心整理的抗菌藥物分級的管理制度，歡迎大家分享。

　　抗菌藥物分級的管理制度 1

　　一、分級原則

　　（一）“非限制使用”藥物（即首選藥物、一線用藥）：療效好，副作用小，細(xì)菌耐藥性小，價格低廉的抗菌藥物，臨床各級醫(yī)師可根據(jù)需要選用。

　�。ǘ�）“限制使用”藥物（即次選藥物、二線用藥）：療效好但價格昂貴或毒副作用和細(xì)菌耐藥性都具有一定局限性的藥物，使用需說明理由，并經(jīng)主治及以上醫(yī)師同意并簽字方可使用。

　�。ㄈ�）“特殊使用藥物”（即三線用藥）：療效好，價格昂貴，針對特殊耐藥菌或新上市抗菌藥其療效或安全性等臨床資料尚少，或臨床需要倍加保護(hù)以免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥性的藥物，使用應(yīng)有嚴(yán)格的.指征或確鑿依據(jù)，需經(jīng)有關(guān)專家會診或本科主任同意，其處方須由副主任、主任醫(yī)師簽名方可使用。

　�。ㄋ模┍驹骸翱咕�藥物分級管理目錄”（見附件）由醫(yī)院藥事管理委員會根據(jù)指導(dǎo)原則和衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔20xx〕38號）的規(guī)定制定，該目錄涵蓋全部抗菌藥物，新藥引進(jìn)時應(yīng)同時明確其分級管理級別。

　　藥事管理委員會要有計劃地對同類或同代抗菌藥物輪流使用，具體由藥劑科組織實(shí)施。

　　二、使用原則與方法

　�。ㄒ唬┛傮w原則：嚴(yán)格使用指針、堅(jiān)持合理用藥、分級使用、嚴(yán)禁濫用。

　�。ǘ�）具體使用方法

　　1、一線抗菌藥物所有醫(yī)師均可以根據(jù)病情需要選用。

　　2、二線抗菌藥物應(yīng)根據(jù)病情需要，由主治及以上醫(yī)師簽名方可使用。

　　3、三線藥物使用必須嚴(yán)格掌握指針，需經(jīng)過相關(guān)專家討論，由副主任、主任醫(yī)師簽名方可使用。緊急情況下未經(jīng)會診同意或需越級使用的，處方量不得超過1日用量，并做好相關(guān)病歷記錄。

　　4、下列情況可直接使用二級及以上藥物。

　�。�1）重癥感染患者：包括重癥細(xì)菌感染，對一線藥物過敏或耐藥者，臟器穿孔患者。

　　（2）免疫功能低下患者伴發(fā)感染�？己宿k法

　�。ㄒ唬┧幨鹿芾砦瘑T會、藥劑科及醫(yī)務(wù)科定期開展合理用藥培訓(xùn)與教育，督導(dǎo)本院臨床合理用藥工作；依據(jù)《指導(dǎo)原則》和《實(shí)施細(xì)則》，定期與不定期對各科室應(yīng)用抗菌藥物進(jìn)行監(jiān)督檢查，對不合理用藥情況提出糾正與改進(jìn)意見。

　�。ǘ�）將抗菌藥物合理使用納入醫(yī)療質(zhì)量檢查內(nèi)容和科室綜合目標(biāo)管理考核體系。

　�。ㄈ�）檢查、考核辦法：定期對門、急診處方、住院病歷包括外科手術(shù)患者預(yù)防性使用抗菌藥物情況進(jìn)行隨機(jī)抽查。

　　1、門診、急診抗菌藥物檢查考核要點(diǎn)：

　　患者基本情況書寫，包括年齡、性別、診斷；抗菌藥物使用情況，包括名稱、規(guī)格、用法、用量、給藥途徑、是否按抗菌藥物分級管理規(guī)定用藥等。

　　2、住院病人抗菌藥物檢查考核要點(diǎn)：

　�。�1）抗菌藥物開始使用、停止使用、更換品種和超越說明書范圍使用時是否分析說明理由，并在病程記錄上有所記錄；

　�。�2）抗菌藥物使用必須符合抗菌藥物分級管理規(guī)定，當(dāng)越級使用時，是否按照規(guī)定時間使用或履行相應(yīng)的手續(xù)，并在病程記錄上有所反映；

　�。�3）抗菌藥物聯(lián)用或局部應(yīng)用是否有指征，是否有分析，并在病程記錄上有所記錄；

　�。�4）使用或更改抗菌藥物前是否做病原學(xué)檢測及藥敏試驗(yàn)，并在病程記錄上有所反映；對于無法送檢的病例，是否已在病程記錄上說明理由。

　�。ㄋ模�對違規(guī)濫用抗菌藥物的科室及個人，醫(yī)院將進(jìn)行通報批評，情節(jié)嚴(yán)重者，將降低抗菌藥物使用權(quán)限，直至停止處方權(quán)。

　　抗菌藥物分級的管理制度 2

　　第一章總則

　　第一條為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)用行為，控制細(xì)菌耐藥，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《處方管理辦法》等法律、法規(guī)和規(guī)章，制定本辦法。

　　第二條本辦法所稱抗菌藥物是指治療細(xì)菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病的藥物，不包括各種病毒所致感染性疾病和寄生蟲病的治療藥物。

　　第三條衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理。

　　縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理。

　　第四條本辦法適用于各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。

　　第五條抗菌藥物臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則。

　　第六條抗菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)行分級管理。

　　第七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的相關(guān)規(guī)定制定本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法和實(shí)施細(xì)則、建立抗菌藥物臨床應(yīng)用評估與持續(xù)改進(jìn)制度。

　　第二章組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)

　　第八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人是本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的第一責(zé)任人。

　　第九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立抗菌藥物管理工作制度和監(jiān)督管理機(jī)制，由醫(yī)務(wù)部門負(fù)責(zé)日常監(jiān)督管理工作。

　　第十條二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)在藥事管理與藥物治療學(xué)委員會下設(shè)立抗菌藥物管理工作組，由醫(yī)務(wù)、藥學(xué)、感染性疾病、臨床微生物、護(hù)理、醫(yī)院感染管理等部門負(fù)責(zé)人和具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員組成。其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立抗菌藥物管理工作小組或指定專職技術(shù)人員，負(fù)責(zé)具體管理工作。

　　第十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理工作組職責(zé)是：

　�。ㄒ唬┴瀼貓�(zhí)行抗菌藥物管理相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章，制定本機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理制度并監(jiān)督實(shí)施；

　　（二）制定本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄和抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)技術(shù)性文件，并監(jiān)督實(shí)施；

　�。ㄈ�）對本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用與細(xì)菌耐藥情況進(jìn)行監(jiān)測，定期分析、評估監(jiān)測數(shù)據(jù)并發(fā)布相關(guān)信息，提出干預(yù)和改進(jìn)措施；

　�。ㄋ模�對醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行抗菌藥物管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術(shù)規(guī)范培訓(xùn)，組織對公眾合理使用抗菌藥物宣傳教育。

　　第十二條二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)置感染性疾病科，配備相應(yīng)數(shù)量的感染性疾病專業(yè)醫(yī)師，負(fù)責(zé)對本機(jī)構(gòu)各臨床科室抗菌藥物臨床應(yīng)用進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)，參與本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。

　　第十三條二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)配備感染專業(yè)臨床藥師，對抗菌藥物臨床應(yīng)用提供技術(shù)支持，指導(dǎo)患者合理使用抗菌藥物，參與本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。

　　第十四條二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立臨床微生物室，開展微生物培養(yǎng)、分離、鑒定和藥物敏感試驗(yàn)等工作，為病原學(xué)診斷提供技術(shù)支持，負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)常見致病菌分布和耐藥監(jiān)測工作，參與本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。

　　第十五條衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)學(xué)科建設(shè)，建立專業(yè)人才培養(yǎng)和考核制度，充分發(fā)揮相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員在抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作中的`作用。

　　第三章抗菌藥物臨床應(yīng)用管理

　　第十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《國家處方集》等，加強(qiáng)對抗菌藥物遴選、采購、處方、調(diào)劑、臨床應(yīng)用和藥物評價的管理。

　　第十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)部門統(tǒng)一采購供應(yīng)，其他科室或者部門不得從事抗菌藥物的采購、調(diào)劑活動，不得在臨床使用非藥學(xué)部門采購供應(yīng)的抗菌藥物。

　　第十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱購進(jìn)抗菌藥物，優(yōu)先選用《國家處方集》、《國家基本藥物目錄》和《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種。

　　第十九條三級醫(yī)院購進(jìn)抗菌藥物品種不得超過50種，二級醫(yī)院購進(jìn)抗菌藥物品種不得超過35種；同一通用名稱抗菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種，處方組成類同的復(fù)方制劑1—2種。具有相似或相同藥學(xué)特征的抗菌藥物不得重復(fù)采購。

　　三代及四代頭孢菌素（含復(fù)方制劑）類抗菌藥物口服劑型不得超過5個品規(guī)，注射劑型不得超過8個品規(guī)；碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不得超過3個品規(guī)；氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不得超過4個品規(guī)；深部抗真菌類抗菌藥物不得超過5個品規(guī)。

　　第二十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物采購目錄（包括采購抗菌藥物的品種、劑型和規(guī)格）應(yīng)向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。

　　第二十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)確因臨床工作需要，需采購的抗菌藥物品種、規(guī)格超過上述規(guī)定，應(yīng)向設(shè)區(qū)的市級以上衛(wèi)生行政部門提出申請，并詳細(xì)說明理由。由設(shè)區(qū)的市級以上衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)其申請抗菌藥物的品種、規(guī)格的數(shù)量和種類。

　　第二十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立抗菌藥物遴選和定期評估制度。醫(yī)療機(jī)構(gòu)新引進(jìn)抗菌藥物品種，應(yīng)當(dāng)由臨床科室提交申請報告，經(jīng)藥學(xué)部門提出意見后，報抗菌藥物管理工作組審議�？咕�藥物管理工作組2／3以上成員審議同意后，提交藥事管理與藥物治療學(xué)委員會審核，經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會2／3以上委員審核同意后方可列入采購供應(yīng)目錄。

　　對存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴(yán)重、性價比差或者違規(guī)促銷使用等情況的抗菌藥物品種，臨床科室、藥學(xué)部門、抗菌藥物管理工作組和藥事管理與藥物治療學(xué)委員會可以提出清退或者更換意見。清退或者更換獲得抗菌藥物管理組1/2以上成員同意后執(zhí)行，并報藥事管理與藥物治療學(xué)委員會備案。清退或者更換的抗菌藥物品種原則上6個月內(nèi)不得進(jìn)入本機(jī)構(gòu)藥物采購供應(yīng)目錄。

　　第二十三條因特殊感染患者治療需求，未列入本機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本藥品供應(yīng)目錄的抗菌藥物，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以啟動臨時采購程序。臨時采購應(yīng)當(dāng)由臨床科室提交申請報告，說明申請購入藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、使用對象和使用理由，經(jīng)抗菌藥物管理工作組審核同意后由藥學(xué)部門一次性購入使用。

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制臨時采購抗菌藥物品種和數(shù)量，同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序不得超過5次。如果超過5次，抗菌藥物管理工作組應(yīng)當(dāng)進(jìn)行調(diào)查，決定是否同意繼續(xù)臨時采購或者列入常規(guī)藥品采購程序。

　　第二十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)實(shí)施抗菌藥物分級管理制度�？咕�藥物分為非限制使用、限制使用與特殊使用三級。

　　（一）非限制使用級抗菌藥物。經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細(xì)菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物。

　�。ǘ�）限制使用級抗菌藥物。與非限制使用級抗菌藥物相比較，在療效、安全性、對細(xì)菌耐藥性影響、藥品價格等方面存在局限性，不宜作為非限制級藥物使用。

　　抗菌藥物分級的管理制度 3

　　一、分級標(biāo)準(zhǔn)

　　（一）非限制使用級抗菌藥物是指經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細(xì)菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物；

　�。ǘ�）限制使用級抗菌藥物是指經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細(xì)菌耐藥性影響較大，或者價格相對較高的抗菌藥物；

　�。ㄈ�）特殊使用級抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物：

　　1、具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用的抗菌藥物；

　　2、需要嚴(yán)格控制使用，避免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物；

　　3、療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物；

　　4、價格昂貴的抗菌藥物。

　　二、使用原則與方法

　�。ㄒ唬┦褂迷瓌t：嚴(yán)格使用指證、堅(jiān)持合理用藥、分級使用、嚴(yán)禁濫用。

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握使用抗菌藥物預(yù)防感染的指證。預(yù)防感染、治療輕度或者局部感染應(yīng)當(dāng)首選非限制使用級抗菌藥物；嚴(yán)重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對限制使用級抗菌藥物敏感時，方可選用限制使用級抗菌藥物。

　�。ǘ�）具體使用方法

　　1、非限制使用級抗菌藥物——處方及醫(yī)囑所有醫(yī)師均可以根據(jù)病情需要選用。

　　2、限制使用級抗菌藥物——應(yīng)根據(jù)病情需要，處方及醫(yī)囑由主治及以上醫(yī)師簽名方可使用。

　　3、特殊使用級抗菌藥物——使用必須嚴(yán)格掌握指征，需經(jīng)過相關(guān)專家討論，處方及醫(yī)囑由副主任、主任醫(yī)師簽名方可使用。緊急情況下未經(jīng)會診同意或需越級使用的，處方量不得超過1日用量，并做好相關(guān)病歷記錄。

　�。ㄈ�）嚴(yán)格控制特殊使用級抗菌藥物使用。

　　特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用，住院期間使用特殊使用級抗菌藥物的出院患者可在門診取藥完成序貫治療。臨床應(yīng)用特殊使用級抗菌藥物應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握用藥指證，經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定的'抗菌藥物臨床應(yīng)用管理專家會診同意后，由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開具處方。

　�。ㄋ模┯邢铝星闆r之一可考慮越級應(yīng)用特殊使用級抗菌藥物：

　　①感染病情嚴(yán)重者；

　�、诿庖吖δ艿拖禄颊甙l(fā)生感染時；

　�、垡延凶C據(jù)表明病原菌只對特殊使用級抗菌藥物敏感的感染。使用時間限定在24小時之內(nèi)，其后需要由具有處方權(quán)限的醫(yī)師完善處方。

　�。ㄎ澹└鶕�(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測結(jié)果合理選用抗菌藥物。臨床微生物標(biāo)本檢測結(jié)果未出具前，可以根據(jù)當(dāng)?shù)睾捅緳C(jī)構(gòu)細(xì)菌耐藥監(jiān)測情況經(jīng)驗(yàn)選用抗菌藥物，臨床微生物標(biāo)本檢測結(jié)果出具后根據(jù)檢測結(jié)果進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。

　　抗菌藥物分級的管理制度 4

　　1、抗菌藥物的分級使用管理是由醫(yī)療感染管理委員會領(lǐng)導(dǎo)，質(zhì)管、院感職能部門具體負(fù)責(zé)實(shí)施的。

　　2、抗菌藥物的使用必須嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥和禁忌癥，減少毒副反應(yīng)，減少預(yù)防性抗菌藥物的使用。嚴(yán)格控制缺乏指征抗菌藥物的.使用，堅(jiān)決制止濫用抗菌藥物。積極開展并規(guī)范圍術(shù)期用藥。

　　3、必須貫徹有樣必采的原則，藥敏結(jié)果未報告前或病情不允許情況下，可根據(jù)臨床經(jīng)驗(yàn)用藥。用抗菌藥前采樣（可多次）送培養(yǎng)和藥敏，待藥敏報告后再調(diào)整。

　　4、遵循分線用藥原則，根據(jù)病情應(yīng)用抗菌藥物，提倡應(yīng)用第一線藥物，控制第二線藥物，嚴(yán)格控制第三線藥物的使用。

　　5、普通感染或預(yù)防性使用抗菌藥物提倡首選一線抗菌藥物；二線抗菌藥物的使用，原則上應(yīng)由主治醫(yī)師以上批準(zhǔn)后方可使用；三線抗菌藥物的使用，應(yīng)根據(jù)藥敏或有關(guān)專家會診或疑難病討論意見，由經(jīng)管醫(yī)師提出申請，科主任審批，報分管院長或質(zhì)管科審批后方可使用。

　　6、審批后的三線抗菌藥物的使用期限不超過七天，若確需繼續(xù)使用，應(yīng)重新辦理審批手續(xù)。

　　7、實(shí)行三線抗菌藥物使用審批登記制，具體由質(zhì)管科負(fù)責(zé)。質(zhì)管科每月對使用審批情況檢查，檢查結(jié)果納入科室抗菌藥物量化考核。

　　8、堅(jiān)持量化考核結(jié)果與獎罰措施掛鉤，對情況特別嚴(yán)重者予以通報處理。

　　抗菌藥物分級的管理制度 5

　　一、分級原則

　�。ㄒ唬�“非限制使用”藥物（即首選藥物、一線用藥）：經(jīng)臨床長期應(yīng)用證明安全、有效，對細(xì)菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物。

　�。ǘ�）“限制使用”藥物（即次選藥物、二線用藥）：與非限制使用抗菌藥物相比較，這類藥物在療效、安全性、對細(xì)菌耐藥性影響、藥品價格等某方面存在局限性，不宜作為非限制藥物使用。

　　（三）“特殊使用藥物”（即三線用藥）：不良反應(yīng)明顯，不宜隨意使用或臨床需要倍加保護(hù)以免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥而導(dǎo)致嚴(yán)重后果的抗菌藥物；新上市的抗菌藥物；其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少，或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物者；藥品價格昂貴，使用應(yīng)有嚴(yán)格的指征或確鑿的依據(jù)。

　�。ㄋ模┍驹骸翱咕�藥物分級管理目錄”（見附件二）由醫(yī)院藥事管理委員會制定，新藥引進(jìn)時應(yīng)同時明確其分級管理級別。藥事管理委員會要有計劃地對同類或同代抗菌藥物輪流使用，具體由藥劑科組織實(shí)施。

　　二、使用原則與方法

　�。ㄒ唬┛傮w原則：嚴(yán)格使用指征、堅(jiān)持合理用藥、分級使用、嚴(yán)禁濫用。

　�。ǘ�）具體使用方法

　　1、一線抗菌藥物所有醫(yī)師均可以根據(jù)病情需要選用。

　　2、二線抗菌藥物應(yīng)有用藥依據(jù)，根據(jù)病情需要由主治及以上醫(yī)師簽名方可使用。

　　3、三線藥物使用必須嚴(yán)格掌握指征，需經(jīng)過相關(guān)專家討論，由醫(yī)療組長或科主任簽名方可使用。緊急情況下未經(jīng)會診同意或需越級使用的，處方量不得超過1日用量，并做好相關(guān)病歷記錄。

　　4、下列情況可直接使用一線以上藥物進(jìn)行治療，但若培養(yǎng)及藥敏證實(shí)第一線藥物有效時應(yīng)盡可能改為第一線藥物。

　　（1）感染病情嚴(yán)重者如：①敗血癥、膿毒血癥等血行感染，或有休克、呼吸衰竭、dic等合并癥；②中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染；③臟器穿孔引起的急性腹膜炎、急性盆腔炎等；④感染性心內(nèi)膜炎、化膿性心包炎等；⑤嚴(yán)重的肺炎、骨關(guān)節(jié)感染、肝膽系統(tǒng)感染、蜂窩組織炎等；⑥重度燒傷、嚴(yán)重復(fù)合傷、多發(fā)傷及合并重癥感染者；⑦有混合感染可能的患者。

　�。�2）免疫功能低下患者發(fā)生感染時，包括：①接受免疫抑制劑治療；②接受抗腫瘤化學(xué)療法；③接受大劑量腎上腺皮質(zhì)激素治療者；④血wbc<1x109/l或中性粒細(xì)胞<0.5x109/l；⑤脾切除后不明原因的`發(fā)熱者；⑥艾滋�。虎呦忍煨悦庖吖δ苋毕菡撸虎嗬夏昊颊�。

　　（3）病原菌只對二線或三線抗菌藥物敏感的感染。

　　抗菌藥物分級的管理制度 6

　　為進(jìn)一步加強(qiáng)我院抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，落實(shí)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，促進(jìn)抗菌藥合使用，有效控制細(xì)菌耐藥，保證醫(yī)療質(zhì)量和安全，根據(jù)原衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》（衛(wèi)生部令第84號）和《重慶市抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理目錄（2022年版）》特制定我院抗菌藥物分級管理制度。

　　一、本院目錄根據(jù)安全性、療效、細(xì)菌耐藥性、價格等因素，將抗菌藥物分為三級：非限制使用級、限制使用級與特殊使用級。

　　二、本院目錄是抗菌藥物分級管理的最低要求。各科室可根據(jù)本科室具體情況將“非限制使用級”品種提升為“限制使用級”，或?qū)ⅰ跋拗剖褂眉墶逼贩N提升為“特殊使用級”以加強(qiáng)管理，但不得下調(diào)抗菌藥物管理級別。

　　三、各科室應(yīng)加強(qiáng)醫(yī)師抗菌藥物使用權(quán)限分級管理，建立培訓(xùn)、考核和權(quán)限授予機(jī)制，有效控制限制級和特殊級抗菌藥物使用。

　�。ㄒ唬┪以喊匆韵略瓌t授予抗菌藥物使用權(quán)限：各級醫(yī)師均具有非限制使用級抗菌藥物處方資格。主治級以上專業(yè)技術(shù)職稱醫(yī)師具有限制使用級抗菌藥物處方資格。副高級以上專業(yè)技術(shù)職稱醫(yī)師具有特殊使用級抗菌藥物處方資格；無副高以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格醫(yī)師的科室由科室主任開具處方或醫(yī)囑。

　�。ǘ�）醫(yī)務(wù)科要定期組織對醫(yī)師和藥師進(jìn)行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識和規(guī)范化管理培訓(xùn)和考核，合格者方可獲得相應(yīng)的處方和調(diào)配權(quán)限。

　�。ㄈ�）嚴(yán)格控制特殊使用級抗菌藥物使用。特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用。住院病人使用特殊使用級抗菌藥物應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握用藥指征，經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定的專業(yè)技術(shù)人員會診同意后，由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開具處方。特殊使用級抗菌藥物會診人員由具有抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科、微生物檢驗(yàn)科、藥學(xué)部門等具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師、藥師或具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的抗菌藥物專業(yè)臨床藥師擔(dān)任。

　　（四）因搶救生命垂危的患者等緊急情況，醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物。越級使用抗菌藥物應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄用藥指征，并應(yīng)當(dāng)于24小時內(nèi)補(bǔ)辦越級使用抗菌藥物的'必要手續(xù)。四、使用《目錄》以外的抗菌藥物品種，應(yīng)當(dāng)有充分的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，使用前應(yīng)當(dāng)按抗菌藥物品規(guī)填寫《重慶市醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用備案表》，并報藥劑科，由藥劑科向衛(wèi)計委

　　抗菌藥物分級的管理制度 7

　　根據(jù)衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局頒發(fā)的《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》，結(jié)合我院實(shí)際情況，根據(jù)抗菌藥物的特點(diǎn)、臨床療效、細(xì)菌耐藥、不良反應(yīng)、藥品價格和社會經(jīng)濟(jì)狀況等因素，將抗菌藥物分為非限制使用、限制使用、特殊使用三類進(jìn)行管理。

　　1、非限制使用：經(jīng)臨床長期應(yīng)用證明安全、有效，對細(xì)菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物。臨床醫(yī)師需依臨床需要開具非限制使用抗菌藥物處方。

　　2、限制使用：與非限制使用藥物相比較，這類藥物在療效、安全性、對細(xì)菌耐藥性影響、藥品價格等方面存在局限性，不宜作為非限制藥物使用。患者需要應(yīng)用限制使用抗菌藥物治療時，應(yīng)經(jīng)具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師同意、并簽名。

　　3、特殊使用：不良反應(yīng)明顯，不宜隨意使用或臨床需要倍加保護(hù)以免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥而導(dǎo)致嚴(yán)重后果的抗菌藥物；新上市的抗菌藥物；其療效或安全性任何一方面的.臨床資料尚較少，或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物者；藥品價格昂貴�；颊卟∏樾枰獞�(yīng)用特殊使用抗菌藥物，應(yīng)具有嚴(yán)格臨床用藥指征或確鑿依據(jù)，經(jīng)抗感染或有關(guān)專家會診同意，處方需經(jīng)具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師簽名。

　　4、緊急情況下臨床醫(yī)師可以越級使用高于權(quán)限的抗菌藥物，但僅限于1天用量。

　　抗菌藥物分級的管理制度 8

　　為了認(rèn)真貫徹落實(shí)衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題的通知》（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2009〕38號）、衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》、《江蘇省抗菌藥物臨床應(yīng)用管理規(guī)范》等規(guī)章，特制定本管理規(guī)定，希望臨床各科室在工作中認(rèn)真遵守。

　　一、抗菌藥物分級原則

　�。ㄒ唬┓窍拗剖褂眉壙咕�藥物（一級）經(jīng)臨床長期應(yīng)用證明安全、有效，對細(xì)菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物。

　�。ǘ�）限制使用級抗菌藥物（二級）與非限制使用級抗菌藥物相比較，該類藥物在療效、安全性、對細(xì)菌耐藥性影響、藥品價格等某方面存在局限性，不宜作為非限制級藥物使用。

　�。ㄈ�）特殊使用級抗菌藥物（三級）具有明顯或嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用的抗菌藥物；需要加以保護(hù)以免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥而導(dǎo)致嚴(yán)重后果的抗菌藥物；新上市不足五年的抗菌藥物，其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少，或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的；藥品價格昂貴的抗菌藥物。

　　二、抗菌藥物臨床使用分級管理

　�。ㄒ唬�對輕度與局部感染患者應(yīng)首先選用非限制使用級抗菌藥物進(jìn)行治療，主治醫(yī)師及以下專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師可使用；

　�。ǘ�）嚴(yán)重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只對限制使用級抗菌藥物敏感時，可選用限制使用級抗菌藥物治療，中級及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的.醫(yī)師，經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后，方可授予限制使用級抗菌藥物處方權(quán)；

　�。ㄈ�）臨床使用特殊使用級抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握用藥指征。臨床使用特殊使用級抗菌藥物應(yīng)當(dāng)經(jīng)抗菌藥物管理工作小組認(rèn)定的會診人員會診同意后，由經(jīng)培訓(xùn)并考核合格的、具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師開具。門診處方不得開具特殊使用級抗菌藥物。

　　特殊使用級抗菌藥物會診人員由具有豐富抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)的感染性疾病科、呼吸科等副高級及以上技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師和抗感染專業(yè)臨床藥師擔(dān)任，資格由抗菌藥物管理小組負(fù)責(zé)認(rèn)定。

　�。ㄋ模┚o急情況下，臨床醫(yī)師可以越級使用高于權(quán)限的抗菌藥物，但僅限于一天用量。

　�。ㄎ澹┰谑褂锰厥馐褂眉壙咕�藥物前，應(yīng)做細(xì)菌培養(yǎng)與藥敏試驗(yàn)，獲得藥敏試驗(yàn)結(jié)果后，參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果調(diào)整抗菌藥物。

　　抗菌藥物分級的管理制度 9

　　一、總則

　　為進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，促進(jìn)抗菌藥物合理使用，有效控制細(xì)菌耐藥，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合本醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際情況，制定本抗菌藥物分級管理制度。

　　二、抗菌藥物分級標(biāo)準(zhǔn)

　　1. 非限制使用級：經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細(xì)菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物。

　　2. 限制使用級：經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細(xì)菌耐藥性影響較大，或者價格相對較高的抗菌藥物。

　　3. 特殊使用級：具有以下情形之一的抗菌藥物：

　　具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用的抗菌藥物；

　　需要嚴(yán)格控制使用，避免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物；

　　療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物；

　　價格昂貴的抗菌藥物。

　　三、處方權(quán)限管理

　　1. 具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，可授予特殊使用級抗菌藥物處方權(quán)；

　　2. 具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，可授予限制使用級抗菌藥物處方權(quán)；

　　3. 具有初級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的'醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)立從事一般執(zhí)業(yè)活動的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以及鄉(xiāng)村醫(yī)生，可授予非限制使用級抗菌藥物處方權(quán)。

　　四、臨床應(yīng)用管理

　　1. 臨床選用抗菌藥物應(yīng)遵循《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》，根據(jù)感染部位、嚴(yán)重程度、致病菌種類以及細(xì)菌耐藥情況、患者病理生理特點(diǎn)、藥物價格等因素加以綜合分析考慮，合理選用抗菌藥物。

　　2. 一般情況下，應(yīng)根據(jù)抗菌藥物分級原則，優(yōu)先選用非限制使用級抗菌藥物。嚴(yán)重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只對限制使用級抗菌藥物敏感時，可選用限制使用級抗菌藥物。特殊使用級抗菌藥物的使用應(yīng)從嚴(yán)控制。

　　3. 緊急情況下，臨床醫(yī)師可以越級使用高于權(quán)限的抗菌藥物，但僅限于1天用量，并做好相關(guān)病歷記錄。

　　五、監(jiān)督管理

　　1. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會負(fù)責(zé)對抗菌藥物分級管理工作進(jìn)行監(jiān)督和指導(dǎo)，定期組織對臨床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物使用情況進(jìn)行檢查和評價。

　　2. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對抗菌藥物臨床應(yīng)用的培訓(xùn)和考核，提高醫(yī)務(wù)人員合理使用抗菌藥物的意識和能力。

　　3. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立抗菌藥物臨床應(yīng)用情況排名、公示和誡勉談話制度。對臨床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物使用量、使用率和使用強(qiáng)度等情況進(jìn)行排名，對排名情況予以公示；對不合理使用抗菌藥物的科室負(fù)責(zé)人和醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行誡勉談話。

　　4. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對存在抗菌藥物臨床不合理應(yīng)用問題的科室和個人，視情節(jié)輕重給予相應(yīng)處罰；對問題嚴(yán)重的科室和個人，暫停其抗菌藥物處方權(quán)或取消其抗菌藥物處方權(quán)資格。

　　六、附則

　　1. 本制度由醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會負(fù)責(zé)解釋。

　　2. 本制度自發(fā)布之日起施行。

　　抗菌藥物分級的管理制度 10

　　醫(yī)院抗菌藥物分級管理制度旨在確保合理用藥，預(yù)防和控制抗菌藥物的濫用，保護(hù)患者安全，維護(hù)醫(yī)療環(huán)境的微生物平衡。這一制度主要涉及以下幾個方面：

　　1.抗菌藥物分類管理：根據(jù)藥物的安全性、有效性、耐藥性等因素，將抗菌藥物分為非限制使用、限制使用和特殊使用三類。

　　2.醫(yī)生處方權(quán)限：設(shè)定醫(yī)生處方抗菌藥物的權(quán)限等級，與藥物分類相匹配，限制級別的藥物需由高級別醫(yī)生開具。

　　3.藥物使用監(jiān)控：定期進(jìn)行抗菌藥物使用情況的統(tǒng)計和分析，評估藥物使用效果和耐藥性趨勢。

　　4.教育培訓(xùn)：為醫(yī)護(hù)人員提供抗菌藥物知識的`持續(xù)教育，提高其合理用藥意識。

　　5.處方審核：設(shè)立專門的藥物審核委員會，對高級別抗菌藥物的處方進(jìn)行審核。

　　內(nèi)容概述：

　　1.制度建設(shè)：制定詳細(xì)的抗菌藥物分級管理政策和操作規(guī)程。

　　2.醫(yī)療人員管理：明確各級醫(yī)生的處方權(quán)，實(shí)施定期考核和培訓(xùn)。

　　3.數(shù)據(jù)收集與分析：建立抗菌藥物使用數(shù)據(jù)庫，定期發(fā)布使用報告。

　　4.藥物采購與庫存管理：根據(jù)藥物分類調(diào)整采購策略，合理控制庫存。

　　5.患者教育：向患者普及抗菌藥物的正確使用知識，提高其用藥依從性。

　　6.監(jiān)管與反饋：設(shè)置反饋機(jī)制，及時處理違反制度的行為，持續(xù)改進(jìn)管理效果。

　　抗菌藥物分級的管理制度 11

　　醫(yī)院抗菌藥物分級管理制度旨在規(guī)范抗菌藥物的使用，防止過度使用和濫用導(dǎo)致的抗藥性增強(qiáng)，保護(hù)患者安全，提高醫(yī)療質(zhì)量。這一制度通過科學(xué)的分類和嚴(yán)格的審批流程，確�？咕�藥物的.合理應(yīng)用，降低醫(yī)療成本，同時也為臨床醫(yī)生提供明確的用藥指導(dǎo)。

　　內(nèi)容概述：

　　1.分級管理：將抗菌藥物分為非限制使用、限制使用和特殊使用三個級別，根據(jù)疾病的嚴(yán)重程度和藥物的安全性、有效性進(jìn)行分類。

　　2.審批流程：對于限制使用和特殊使用的抗菌藥物，需由高級別醫(yī)師審批后方可開具處方，確保用藥的必要性。

　　3.教育培訓(xùn)：定期對醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行抗菌藥物合理使用的培訓(xùn)，提高其專業(yè)素養(yǎng)和用藥意識。

　　4.監(jiān)測與評估：建立抗菌藥物使用情況的監(jiān)測系統(tǒng)，定期分析數(shù)據(jù)，評估用藥效果，及時調(diào)整管理策略。

　　5.藥物采購：根據(jù)臨床需求和藥物使用情況，合理制定藥物采購計劃，避免庫存積壓和浪費(fèi)。

　　抗菌藥物分級的管理制度 12

　　4月21日，國家衛(wèi)健委發(fā)布《醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度要點(diǎn)》，其中提到抗菌藥物分級管理制度�！兑�點(diǎn)》有18項(xiàng)核心制度。分別為首診負(fù)責(zé)制度、三級查房制度、會診制度、分級護(hù)理制度、值班和交接班制度、疑難病例討論制度、急危重患者搶救制度、術(shù)前討論制度、死亡病例討論制度、查對制度、手術(shù)安全核查制度、手術(shù)分級管理制度、新技術(shù)和新項(xiàng)目準(zhǔn)入制度、危急值報告制度、病歷管理制度、抗菌藥物分級管理制度、臨床用血審核制度、信息安全管理制度。

　　一、抗菌藥物分級管理制度

　　根據(jù)抗菌藥物的安全性、療效、細(xì)菌耐藥性和價格等因素，抗菌藥物分為非限制使用級、限制使用級與特殊使用級三級；

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定建立本機(jī)構(gòu)抗菌藥物分級管理目錄和醫(yī)師抗菌藥物處方權(quán)限，并定期調(diào)整；

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立全院特殊使用級抗菌藥物會診專家?guī)�，按照�?guī)定規(guī)范特殊使用級抗菌藥物使用流程；

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照抗菌藥物分級管理原則，建立抗菌藥物遴選、采購、處方、調(diào)劑、臨床應(yīng)用和藥物評價的管理制度和具體操作流程。

　　二、抗菌藥物使用大幅下降

　　國家衛(wèi)生計生委公布近5年的全國范圍監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，我國抗菌藥物臨床使用率和平均費(fèi)用呈下降趨勢。國家衛(wèi)生計生委出版的《中國抗菌藥物臨床應(yīng)用管理和細(xì)菌耐藥現(xiàn)狀》報告顯示：

　　從20xx年到20xx年，全國住院患者平均抗菌藥物使用率從67.3%下降到39.1%；門診患者抗菌藥物使用率從19.4%下降到9.4%；抗菌藥物占藥品總收入比例從19.7%下降到11.3%，人均抗菌藥品費(fèi)用呈現(xiàn)遞減趨勢。

　　三、多地基層抗菌藥物限制使用

　　北京市衛(wèi)生和計劃生育監(jiān)督所發(fā)布的20xx年12月《北京衛(wèi)生監(jiān)督行政處罰公示》顯示：

　　北京家圓醫(yī)院有限公司因違反《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》第五十條第（一）項(xiàng)相關(guān)規(guī)定，被警告、罰款10000元。

　　除北京外，20xx年3月，四川成都市就因“擅自使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動”處罰了6家診所，最高罰款近兩萬，并且市衛(wèi)計委將行政處罰在衛(wèi)生官網(wǎng)上進(jìn)行了公示。

　　江蘇則規(guī)定7類抗生素村衛(wèi)生室不得采購。從20xx年4月開始，按照江蘇省抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理目錄規(guī)定，村衛(wèi)生室不允許采購以下抗生素：

　　阿洛西林、阿莫西林克拉維酸、頭孢噻肟、頭孢克肟、頭孢唑肟、阿奇霉素注射液、左氧氟沙星注射液。

　　除基層外，據(jù)媒體報道，根據(jù)《廣東省深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制綜合改革實(shí)施方案》，廣東將在全省二級以上公立醫(yī)院逐步停止門診患者靜脈輸注抗菌藥物。

　　隨著抗菌藥物分級管理成為建設(shè)現(xiàn)代醫(yī)院的`要求之一，可見，對于抗菌藥物的使用限制除基層和部分二級以上醫(yī)院外，還將進(jìn)一步推開。

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