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藥品驗收管理制度與程序
在學習、工作、生活中,我們可以接觸到制度的地方越來越多,好的制度可使各項工作按計劃按要求達到預計目標。那么你真正懂得怎么制定制度嗎?以下是小編收集整理的藥品驗收管理制度與程序,歡迎閱讀與收藏。
一、從事藥品質(zhì)量驗收人員,須具有藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱。
二、驗收藥品必須在庫房內(nèi)劃定的“待驗藥品區(qū)”進行。
三、驗收內(nèi)容包括:核對憑證、藥品內(nèi)外包裝及標識檢查,藥品外觀質(zhì)量檢查。
1、核對憑證、供貨單位、品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)等。
2、外觀質(zhì)量檢查,根據(jù)藥品劑型、類別,參照《藥品質(zhì)量驗收細則》進行檢查。
3、檢查包裝是否牢固、標識印字是否清晰、內(nèi)容是否齊全、證件包裝是否有產(chǎn)品合格證。
4、檢查中小包裝是否牢固、標識印字是否清晰、內(nèi)容是否齊全,標簽或說明書上是否有藥品通用名稱、規(guī)格、成分、生產(chǎn)企業(yè)、批準文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期、適應癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應、注意事項及儲存條件等內(nèi)容。
5、檢查外用藥品包裝的標簽說明書上有規(guī)定的標識和警示說明;處方藥和非處方藥的標簽、說明書上有相應的警示語和忠告語,非處方藥有國家規(guī)定的專有標識。
四、驗收首營品種時,應進行質(zhì)量審核。
五、進口藥品驗收時,應憑蓋有供貨單位質(zhì)管機構(gòu)原印章的該品種《進口藥品注冊證》和該品種批號《進口藥品檢驗報告書》的復印件驗收。并檢查其包裝的標簽應以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號,并有中文說明書。
六、凡驗收合格入庫的藥品,由保管員入合格藥品庫。驗收不合格的藥品,驗收員拒收,通知采購員辦理退貨。
七.驗收員做好購進和退回“藥品驗收記錄”,結(jié)論準確、不缺項并簽字。藥品驗收記錄保存至超過藥品有效期后一年,但不得少于三年。
中藥飲片應有包裝,并附有質(zhì)量合格的標志。包裝上應標明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期等。實施批準文號管理的中藥飲片在包裝上還必須注明批準文號。購進中藥材應標明品名、產(chǎn)地、規(guī)格、供貨單位。
1、驗收應在符合規(guī)定的場所進行,對質(zhì)量可疑的藥品應及時送規(guī)定的藥品檢驗部門檢驗合格后方可入庫。
2、必須根據(jù)訂貨合同、發(fā)票或隨貨同行聯(lián),詳細核對藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)企業(yè)及價格;
3、驗收的藥品如與合同所簽訂的藥名、規(guī)格、數(shù)量和生產(chǎn)廠家不一致時應及時上報,經(jīng)有關(guān)領(lǐng)導同意后方可驗收入庫。
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