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中藥飲片設(shè)備管理制度
在不斷進步的時代,制度起到的作用越來越大,制度是一種要求大家共同遵守的規(guī)章或準(zhǔn)則。什么樣的制度才是有效的呢?下面是小編精心整理的中藥飲片設(shè)備管理制度,歡迎閱讀與收藏。
中藥飲片設(shè)備管理制度1
為保證我院中藥飲片質(zhì)量,根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》等法律法規(guī),制定本制度。
一、中藥飲片驗收人員必須是具有主管中藥師職稱的專業(yè)技術(shù)人員,熟悉中藥飲片知識和性能,能熟練掌握中藥飲片鑒別技能,身體健康,責(zé)任心強,有一定的`獨立工作努力。
二.中藥飲片驗收人員應(yīng)參照法定的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)《中華人民共和國典》一部(第九版)對中藥飲片質(zhì)量進行逐批驗收。
三、中藥飲片的驗收工作必須在藥庫待驗區(qū)內(nèi)完成,驗收時發(fā)現(xiàn)貨單不符,質(zhì)量異常,包裝標(biāo)識有疑問的中藥飲片,一律拒收。
四、驗收中藥飲片時,驗收人員應(yīng)當(dāng)對品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、合格標(biāo)識、質(zhì)量檢驗報告書、數(shù)量、驗收結(jié)果及驗收日期逐一登記并簽字。(驗收記錄)
五.藥庫保管員根據(jù)驗收結(jié)果認(rèn)真做好驗收記錄,并妥善保存。
六.購進國家實行批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片,還應(yīng)當(dāng)檢查核對批準(zhǔn)文號。
七.對特殊管理的中藥飲片,應(yīng)實行雙人驗收制度。
八.假冒、劣質(zhì)中藥飲片不得入庫,一旦發(fā)現(xiàn)此類中藥飲片應(yīng)當(dāng)及時封存并報告藥品監(jiān)督管理部門。
中藥飲片設(shè)備管理制度2
1、為加強醫(yī)院中藥飲片管理,保障人體用藥安全、有效,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《實施條例》、《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》等法律、行政法規(guī)的有關(guān)規(guī)定,制定本制度。
2、醫(yī)院的中藥飲片采購驗收管理由本單位法定代表人全面負責(zé)。單位的藥事管理委員會監(jiān)督指導(dǎo),藥學(xué)部門主管,中藥房主任或相關(guān)部門負責(zé)人具體負責(zé)。藥事管理委員會的人員組成和職責(zé)應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理辦法》的規(guī)定。
3、采購中藥飲片,由倉庫管理人員依據(jù)本單位臨床用藥情況提出計劃,經(jīng)本單位主管中藥飲片工作的負責(zé)人審批簽字后,依照藥品監(jiān)督管理部門有關(guān)規(guī)定從合法的供應(yīng)單位購進中藥飲片。
4、 醫(yī)院應(yīng)當(dāng)堅持公開、公平、公正的原則,考察、選擇合法中藥飲片供應(yīng)單位。嚴(yán)禁擅自提高飲片等級、以次充好,為個人或單位謀取不正當(dāng)利益。
5、醫(yī)院采購中藥飲片,應(yīng)當(dāng)驗證生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》和銷售人員的授權(quán)委托書、資格證明、身份證,并將復(fù)印件存檔備查。醫(yī)院與中藥飲片供應(yīng)單位應(yīng)當(dāng)簽訂“質(zhì)量保證協(xié)議書”。
6、醫(yī)院對所購的中藥飲片,應(yīng)當(dāng)按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的`標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進行驗收,驗收不合格的不得入庫。
7、購進中藥飲片時,驗收人員應(yīng)當(dāng)對品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、合格標(biāo)識、質(zhì)量檢驗報告書、數(shù)量、驗收結(jié)果及驗收日期逐一登記并簽字。
購進國家實行批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片,還應(yīng)當(dāng)檢查核對批準(zhǔn)文號。
8、發(fā)現(xiàn)假冒、劣質(zhì)中藥飲片,應(yīng)當(dāng)及時封存并報告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。
9、 對違反規(guī)定的直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人,醫(yī)院給以通報批評,并根據(jù)情節(jié)輕重,給以行政處分;情節(jié)嚴(yán)重,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
中藥飲片設(shè)備管理制度3
為保證我院中藥飲片質(zhì)量,根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》等法律法規(guī),制定本制度。
一、質(zhì)量驗收員的驗收工作應(yīng)按照藥典規(guī)定的方法進行抽樣檢查。
二、質(zhì)量驗收員應(yīng)嚴(yán)格按照藥典要求對購入的每一批次中藥飲片及時進行抽檢,不得遺漏。
三、驗收時對中藥飲片的品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、合格標(biāo)識、質(zhì)量檢驗報告書、數(shù)量、驗收結(jié)果及驗收日期逐一登記并簽字。
四、驗收過程中碰到的假冒、劣質(zhì)飲片及時封存并報告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。
五、購進國家實行批準(zhǔn)文號管理的`中藥飲片,還應(yīng)當(dāng)檢查核對批準(zhǔn)文號。
六、對特殊管理的中藥飲片,實行雙人驗收制度。
中藥飲片設(shè)備管理制度4
為加強醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片的采購、驗收、保管、儲存養(yǎng)護、調(diào)劑等環(huán)節(jié)的管理,保障患者用藥安全、有效,根據(jù)《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》等相關(guān)法律、行政法規(guī)的有關(guān)規(guī)定制定本制度。
1. 采購中藥飲片,由藥房管理人員依據(jù)本機構(gòu)臨床用藥情況提出計劃,經(jīng)本單位負責(zé)人審批簽字后,依照藥品監(jiān)督管理部門有關(guān)規(guī)定從合法的供應(yīng)單位購進中藥飲片。
2.采購中藥飲片,應(yīng)當(dāng)驗證生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》和銷售人員的授權(quán)委托書、資格證明、身份證,并將復(fù)印件存檔備查。購進國家實行批準(zhǔn)文號管理的.中藥飲片,還應(yīng)當(dāng)驗證注冊證書并將復(fù)印件存檔備查。
3.購進中藥飲片應(yīng)有合法票據(jù),并按規(guī)定建立購進記錄,做到票、帳、貨相符。購進記錄標(biāo)明藥品的名稱、產(chǎn)地、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、購進數(shù)量、購進日期等內(nèi)容。購進票據(jù)和記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年,但不得少于二年。
4.購進中藥飲片時,驗收人員應(yīng)當(dāng)對品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、合格標(biāo)識、質(zhì)量檢驗報告書、數(shù)量、驗收結(jié)果及驗收日期逐一登記并簽字。購進國家實行批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片,還應(yīng)當(dāng)檢查核對批準(zhǔn)文號。
5.對所購的中藥飲片,應(yīng)當(dāng)按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進行驗收,驗收不合格的不得入庫。
6.中藥飲片儲存場所應(yīng)當(dāng)有與使用量相適應(yīng)的面積,具備通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲、防鼠等條件及設(shè)施。應(yīng)按照中藥飲片儲存條件的要求專庫、分類儲存,按溫濕度要求儲存于相應(yīng)庫中,易串味藥品應(yīng)單獨存放。
7.中藥飲片應(yīng)定期采取養(yǎng)護措施,按季度對飲片全部巡檢一遍。夏防季節(jié),即每年5-9月份,每月要將全部飲片檢查一遍。易生蟲和霉變的飲片宜少量多次購入。
8.中藥飲片出入庫應(yīng)當(dāng)有完整記錄。中藥飲片出庫前,應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格進行檢查核對,不合格飲片不得出庫使用。
9.中藥飲片調(diào)劑室應(yīng)當(dāng)有與調(diào)劑量相適應(yīng)的面積,配備通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲、防鼠、除塵設(shè)施,工作場地、操作臺面應(yīng)當(dāng)保持清潔衛(wèi)生。
10.中藥飲片裝斗前應(yīng)進行凈選、過篩,定期清理各斗,中藥飲片柜斗譜前應(yīng)寫正名、正字,防止混藥。中藥飲片裝斗時應(yīng)仔細核對,不得錯斗、串斗,并作好記錄。
11.中藥飲片調(diào)劑參照《處方制度》中相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
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