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醫(yī)療設備風險管理制度（精選14篇）
在現實社會中，人們運用到制度的場合不斷增多，制度是維護公平、公正的有效手段，是我們做事的底線要求。那么你真正懂得怎么制定制度嗎？以下是小編整理的醫(yī)療設備風險管理制度，歡迎大家分享。
醫(yī)療設備風險管理制度 1
1、全院各科室所需用的醫(yī)療器械、儀器、設備均由醫(yī)療設備管理委員會和院領導審批后，交設備科負責采購、供應、調配、管理和維修，并由該科監(jiān)督其維護和保養(yǎng)。
2、各科室所有的醫(yī)療器械、儀器設備必須一律造冊登記，千元以上或進口的貴重設備，要建立技術檔案，制定出詳細的使用操作規(guī)則，嚴格執(zhí)行一械一卡一檔，專人使用、維護和保養(yǎng)制度，一般常用的醫(yī)療設備要建冊登記，專人或兼職保管，如違反操作常規(guī)造成器械、儀器的損壞、變質，應視情節(jié)輕重追究責任并予以處分。
3、各科需新添的貴重器械、儀器設備，必須由科室負責人填寫申請單，報設備科審查后做出意見，提交醫(yī)療設備管理委員會論證和院領導審批，由設備科會同購置科室、財務科一起集體參與談判，方為生效。一般常用的器械設備，由科室申報計劃，設備科按計劃進行采購供應。不準科室或個人私自購置器械、儀器設備，違者財務科拒絕付款。如強行購置造成經濟損失，視其情節(jié)輕重對當事人及科室負責人追究經濟責任。
4、需要維修的器械、儀器設備，應填寫維修申請單報設備科，由設備，科組織維修，如器械未發(fā)生故障而擅自停機、停產造成的經濟損失，應由科室負責經濟責任。
5、報廢的.器械、儀器設備，由科室負責人填寫報廢申請單報設備科，由設備科派員鑒定屬實，報院醫(yī)療設備管理委員會和領導批準后才能報廢。經批準報廢的設備，由科室送交設備科入庫保管。
6、各科室領取新添的器械、儀器設備，若無客觀原因，一個月內應投入使用，否則，科室負責人要向院領導寫出書面檢查，并視具體情況給予經濟處罰。所有投入使用的貴重器械儀器設備，必須建冊登記工作量，以備考查。
7、申報維修的器械及儀器設備，必須由科室負責清潔工作，否則，維修人員有權拒絕維修或退回科室，如科室拒不執(zhí)行，由此造成的一切后果，設備科有權追究科室負責人和保管人的責任。
8、大型進口的貴重儀器，到了保養(yǎng)期科室應安排保養(yǎng)，否則，機構損壞造成的損失，應追究科室負責人和保管人的責任。
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一、各科室設備應指定專人保管和維護，并有登記記錄以備查考。
二、定期巡回檢查。對重點設備進行定期預防性檢查，半年一次。
三、新購高檔設備，在操作人員外出學習的同時，應派出設備維修人員學習維修技術。
四、保修期內的設備，進口和高級精密儀器，不得隨意盲目拆卸，對其故障要及時報請有關領導研究處理。
五、屬技術監(jiān)督局強制統一計量的設備、儀器要會同有關部門進行檢驗。
六、急用設備，應突擊加班修理。
七、維修人員不能完成任務或因工作失誤造成經濟損失或糾紛的，要根據情節(jié)追究其經濟責任。
八、科室人員違章操作或保管不善造成損失，維修人員發(fā)現后，根據事實與損失大小報請領導對責任人進行處理。
九、設備技術人員應參與設備、儀器的'安裝、調試、驗收，并積極與廠家或公司派來的技術人員合作，熟悉該設備性能，以便日后保養(yǎng)、維修。
十、建立維修登記制度，萬元以上的設備建立使用、保養(yǎng)、維修檔案。
十一、設備技術人員在工作時應注意設備安全和人身安全。
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一、為加強醫(yī)療器械臨床使用安全管理工作，降低醫(yī)療器械臨床使用風險，提高醫(yī)療質量，保障醫(yī)患雙方合法權益，根據《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范》的規(guī)定和要求，由醫(yī)院醫(yī)療器械質量安全管理委員會制定本制度。
二、醫(yī)療器械臨床使用安全管理是指醫(yī)療機構醫(yī)療服務中涉及的醫(yī)療器械產品安全、人員、制度、技術規(guī)范、設施、環(huán)境等的安全管理。
三、為確保進入臨床使用的醫(yī)療器械合法、安全、有效，對首次進入我院使用的醫(yī)療器械嚴格按照醫(yī)院的要求準入;對器械的采購嚴格按照相關法律法規(guī)采購規(guī)范、入口統一、渠道合法、手續(xù)齊全;將醫(yī)療器械采購情況及時做好對內公開;對在用設備及耗材每年要進行評價論證，提出意見及時更新。
四、療器械采購、評價、驗收等過程中形成的報告、合同、評價記錄等文件進行建檔和妥善保存。
五、事醫(yī)療器械相關工作的技術人員，應當具備相應的專業(yè)學歷，技術職稱或者經過相關技術培訓，并獲得國家認可的執(zhí)業(yè)技術水平資格。
六、對醫(yī)療器械臨床使用技術人員和從事醫(yī)療器械保障的醫(yī)學工程技術人員建立培訓，考核制度。組織開展新產品，新技術應用前規(guī)范化培訓，開展醫(yī)療器械臨床使用過程中的質量控制，操作規(guī)程等相關培訓，建立培訓檔案，定期檢查評價。
七、臨床使用科室對醫(yī)療器械應當嚴格遵照產品使用說明書，技術操作規(guī)范和規(guī)程，對產品禁忌癥及注意事項應當嚴格遵守，需向患者說明的事項應當如實告知，不得進行虛假宣傳，誤導患者。
八、發(fā)生醫(yī)療器械出現故障，使用科室應當立即停止使用，并通知設備科按規(guī)定進行檢修，經檢修達不到臨床使用安全標準的醫(yī)療器械，不得再用于臨床。
九、發(fā)生醫(yī)療器械臨床使用不良反應及安全事件，臨床科室應及時處理并上報質控科及委員會，由質控科上報上級衛(wèi)生行政部門及藥品食品監(jiān)督管理局。
十、嚴格執(zhí)行《醫(yī)院感染管理辦法》、《醫(yī)用耗材管理制度》的有關規(guī)定，對消毒器械和一次性使用醫(yī)療器械相關證明進行審核。一次性使用的`醫(yī)療器械按相關法律規(guī)定不得重復使用，按規(guī)定可以重復使用的醫(yī)療器械，應當嚴格按照要求清洗，消毒或者滅菌，并進行效果監(jiān)測。醫(yī)護人員在使用各類醫(yī)用耗材時，應當認真核對其規(guī)格、型號、消毒或者有效日期等，并進行登記及處理。
十一、臨床使用的大型醫(yī)用設備，植入與介入類醫(yī)療器械名稱，關鍵性技術參數及唯一性標識信息應當記錄到病歷中。
十二、制定醫(yī)療器械安裝，驗收(包括商務、技術、臨床)使用中的管理制度與技術規(guī)范。
十三、對在用設備類醫(yī)療器械的預防性維護，檢測與校準，臨床應用效果等信息進行分析與風險評估，以保證在用設備類醫(yī)療器械處于完好與待用狀態(tài)，保障所獲臨床信息的質量。預防性維護方案的內容與程序，技術與方法，時間間隔與頻率，應按照相關規(guī)范和醫(yī)療機構實際情況制訂。
十四、在大型醫(yī)用設備使用科室的明顯位置，公示有關醫(yī)用設備的主要信息，包括醫(yī)療器械名稱、注冊證號、規(guī)格、生產廠商、啟用日期和設備管理人員等內容。
十五、遵照醫(yī)療器械技術指南和有關國家標準與規(guī)程，定期對醫(yī)療器械使用環(huán)境進行測試，評估和維護。
十六、對于生命支持設備和重要的相關設備，制訂相應應急備用方案。
十七、醫(yī)療器械保障技術服務全過程及其結果均應當真實記錄并存入醫(yī)療器械信息檔案。
醫(yī)療設備風險管理制度 4
醫(yī)療儀器設備檔案是醫(yī)院整個檔案的組成部分，也是醫(yī)療儀器設備動態(tài)管理工作中不可能缺少的部分。它對醫(yī)療儀器設備的計劃、購置論證、安裝、驗收、使用、維護、計量、質量管理、調劑、報廢等全過程管理中有著特別重要的作用，特制訂如下制度：
（一）檔案管理的要求：要體現真實、完整、動態(tài)。
�。ǘ┐_定兼職檔案員一名，負責醫(yī)療儀器設備的建檔工作。
�。ㄈ┓矊俟潭ㄙY產管理的醫(yī)療設備，均應建立醫(yī)療設備檔案；5萬元及以上的醫(yī)療設備應建立完整的`檔案，5萬元以下的醫(yī)療設備建立簡易檔案（具體簡易程度要根據儀器設備的特性、使用的場合來決定）。
�。ㄋ模┽t(yī)療儀器設備完整檔案的內容包括：
1、籌購資料：申請報告、論證表、合同、安裝調試、驗收記錄及有關醫(yī)療器械的合法證件等。
2、儀器設備隨機資料：產品樣本、使用手冊、維修手冊、線路圖及其它有關資料。
3、管理資料：操作規(guī)程、維修保養(yǎng)制度、應用質量檢測與評價、計量、使用維修記錄、效益評價及調劑、報廢情況記載等。
（五）檔案的建立：
1、兼職檔案員參與大型儀器設備的開箱驗收，并詳細記錄隨機所附的有關技術資料。
2、收集建檔范圍內的有關資料。
3、整理、分類、登記，建立設備檔案。
�。n案的管理：
1、5萬元以上的醫(yī)療設備檔案交醫(yī)院總檔案室保管，5萬元以下的檔案由醫(yī)療設備科負責保管。
2、上一年度的醫(yī)療儀器設備技術檔案應在本年度末完成建檔工作，5萬元及以上的設備檔案移交給醫(yī)院總檔案室保管。
3、及時做好動態(tài)檔案信息的補充更新工作。
4、醫(yī)療設備檔案的借用手續(xù)，遵守醫(yī)院總檔案室的規(guī)定。
5、技術檔案要按規(guī)定保存時間進行保管；銷毀檔案資料要經過批準。
6、兼職檔案管理人員工作變動時，要辦理好檔案移交工作。
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一、維修人員應努力學習業(yè)務知識，提高維修技術水平。
二、負責醫(yī)療設備的維修和二級保養(yǎng)。
三、對所妥管科室的醫(yī)療設備進行定時巡修和日常維修，填寫巡修記錄、維修記錄、交檔案管理人員存檔。
四、負責新購設備的`安裝與驗收。
五、遇不能解決的問題，應立即報告科長批準后聯系外修。六、科室安排的其他臨時性工作。
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醫(yī)院堅持厲行節(jié)約、科學管理國有資產的原則，對醫(yī)院存在的部分設備處于下列條件之一時，可以依照程序調劑處理:
一、 累計停用時間達到半年的閑置設備。屬于備用、維修、技術改造、特種儲備和搶險救災的設備除外。
二、 因工作變更不再使用的`設備。雖有技術指標下降，但仍未達到報廢標準尚能降級使用的儀器設備;重復購置的同種儀器設備，平均利用率達不到20%的。
三、 遭遇突發(fā)性公共衛(wèi)生事件發(fā)生時，組織集中優(yōu)勢力量搶救所需的設備、器械。
四、 嚴禁把國家有關部門明文規(guī)定不準生產、淘汰、不許擴散和轉讓的醫(yī)療設備或待報廢的設備作為閑置設備調劑。
五、 調劑設備中可供家用者，審批時應嚴格審批和把關。
六、 調劑設備應本著就內就近的原則，盡量避免長途運輸，造成不必要的損失。
七、 所有調劑設備，包括無償轉讓的醫(yī)療設備，屬于轉移性在用的應估價再建帳，應列入設備更新、改造基金或專項項目入庫，不得挪做其他用途;組織應急搶救調撥臨時征用的，可以按照臨時借用手續(xù)辦理交接。
八、 醫(yī)療設備的調劑必須按照規(guī)定審批程序執(zhí)行。
九、所有待調劑設備，均應按照設備管理標準妥善封存保管，不得任意拆卸，防止腐蝕、損壞、遺失。
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一、物品進出庫堅持按單據收發(fā)，貨物相符、規(guī)格對，價格準，數量準，做到帳卡貨三相符，認真把好入庫物品驗收、養(yǎng)護、出庫復核三關。
二、掌握物品性質、形態(tài)，用途和物品統計目錄及范圍，改進保管方法，合理利用倉容，做到分類堆碼，編號定位，標簽記量，整潔安全。
三、庫內物品堅持勤檢查、勤整理、勤打掃、先進先出、清潔衛(wèi)生、墊高防潮、通風防霉、密封防銹、降低物品損耗、保證物品質量。
四、認真執(zhí)行物品管理制度，建立倉庫物品帳卡，進加出減，定期核對盤點，經常驗正度、量、衡器，做到帳物相符。
五、經常向領導匯報庫存物品余缺情況，發(fā)現有問題物品及時反映處理。
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一、努力學習業(yè)務知識，掌握各類物品、器械的各項質量標準及要求，在科長領導下，負責全院醫(yī)療器械保管發(fā)送工作。
二、對庫房物資，要按規(guī)定輸入微機帳目，定期盤點，做到帳物相符，保持庫房清潔、整齊、干燥、新舊器械分類管理，每月對庫房查帳做到四清（帳清、手續(xù)清、情況清、物資清）。
三、凡購入、調入、發(fā)出、退庫的.醫(yī)療器械、修配零件，一律憑入、出庫驗收合格、票物相符方能出入庫。報廢儀器、設備必須收舊入廢品庫房，按月列表上報。報廢的設備器械力爭修復或拆件使用，可使用者，應建帳下發(fā)，在填寫出、入庫單時應特別注名原因。
四、庫房物品應定位管理，并標記清楚，以便易取易換。
五、負責管理各種分類帳目的微機上下帳，月底出、入庫單交主辦會計做財務帳和核算各科室支出。
六、根據各科報來的物品數量，規(guī)格，查出金額，編造購置計劃，經領導批準后由采購辦執(zhí)行，未經批準和不合格產品一律不得入庫。
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一、設備科在院長和分管院長領導下，負責全院醫(yī)療設備的管理、維修、計量。
二、設備科在科長領導下開展工作。設備科定期召開工作會議，定出工作計劃，做出工作總結，對不滿意的工作制訂整改措施。
三、設備科全體職工遵紀守法，遵守院規(guī)院記和勞動紀律，違者按醫(yī)院有關規(guī)定進行處罰。
四、牢固樹立為臨床一線服務，為病人服務的'思想，搞好本部門工作。
五、搞好儀器、設備的使用管理，減少投入，增大產出，同時杜絕浪費，做到經濟效益和社會效益并重。
六、萬元以上設備購置應由使用科室填寫購置申請報告交設備科，匯總后提交院設備管理委員會討論，報院長批準和組織實施。大型設備必須經設備管理委員會論證，報上級主管部門批準后實施。
七、購進的醫(yī)療設備必須嚴格驗收，辦理出入庫手續(xù)方可設入使用。
八、全院各科醫(yī)療設備應合理配置�？剖议g的設備調配由設備科報院長批準后實施。
九、大型設備、貴重儀器由專人負責管理，設備科和使用科室共同落實負責人。大型設備使用科室主任為責任人。
十、加強醫(yī)療設備帳物管理，各科室主任和護士長為科室設備賬目管理責任人，設備科設醫(yī)院設備財產總帳，各使用科室設分帳，設備科不定期對各科的帳、物進行抽查，做到總帳與分帳相符，帳物一致。
十一、貴重大型設備應建立單機檔案，交檔案中心妥善保存。
十二、各科需維修的儀器，應認真填寫維修通知單，及時通知設備科或送設備科維修。維修技術人員應及時維修，做到常規(guī)設備完好率達100%，大型設備出現故障有專人負責維修。
十三、維修技術人員應認真填寫大型設備維修記錄，送檔案管理人員歸檔。
十四、需外修的設備，維修技術人員應及時報告設備科科長，報院長同意后實施。
十五、嚴格配件出入庫制度，管好庫存配件，做到帳物相符，分類合理，標志醒目，擺放整齊。
十六、加強醫(yī)院計量管理，執(zhí)行《計量法》的有關規(guī)定，認真執(zhí)行周期強檢制度。
十七、設備科各崗位工作人員應做好本崗位的各種記錄，各種報表，交設備科存檔。使用科室將設備使用登記，按時交設備科統計存檔。
十八、各使用科室應認真管理，使用好醫(yī)療設備，設備科每月進行考核與獎金掛鉤。
十九、設備、儀器維修技術人員嚴守操作規(guī)程，杜絕安全事故的發(fā)生。
二十、設備科全體職工應認真履行崗位職責，服從工作安排，不折不扣地完成醫(yī)院和設備科交辦的工作，否則，根據醫(yī)院的有關規(guī)定進行處罰。
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1、醫(yī)療設備使用前必須制定操作規(guī)程，使用時必須按操作規(guī)程操作，不熟悉儀器性能和沒有掌握操作規(guī)程者不得開機。
2、建立使用登記本，對開機情況、使用情況、出現的問題進行詳細登記。
3、價值十萬元以上的設備，應由專人保管、專人使用，無關人員不能上機。大型儀器設備必須取得衛(wèi)生部規(guī)定的.《大型醫(yī)用設備應用質量合格證》方能投入使用，使用人員須持有《大型醫(yī)療設備上崗人員技術合格證》方能進行操作。
4、醫(yī)院設備使用科室，應指定專人負責設備的管理，包括科室設備臺賬、各臺設備的配件附件管理、設備的日常維護檢查。如管理人員工作調動，應辦理交接手續(xù)。
5、操作人員在醫(yī)療設備使用工程中不應離開工作崗位，如發(fā)生故障后應立刻停機，切斷電源，并停止使用；同時掛上“故障”標志牌，以防他人誤用。檢修由技術人員負責，操作人員不得私自拆卸或者檢修；設備須在故障排除以后方能繼續(xù)使用。
6、操作人員應做好日常的使用保養(yǎng)工作，保持設備的清潔。使用完畢后，應將各種附件妥善放置，不能遺失。
7、使用人員在下班前應按規(guī)定順序關機，并切斷電源、水源，以免發(fā)生意外事故。需連續(xù)工作的設備，應做好交接班工作。
8、大型設備或對臨床診斷影響很大的設備，發(fā)生故障停機時應及時報告院領導，通知醫(yī)務部門、臨床科室停止開單，以免給病人帶來不必要的麻煩。
9、使用科室人員要精心愛護設備，不得違章操作。如違章操作造成設備人為責任性損壞，要立刻報告科室領導及醫(yī)療設備管理部門，并按規(guī)定對責任人作相應的處理。
醫(yī)療設備風險管理制度 11
一、設備科在院長和分管院長領導下，負責大型醫(yī)療設備的購置申請匯總，提交設備管理委員會和領導討論，編置購置計劃。
二、參與大型設備可行性調查和論證，寫出論證報告。
三、負責醫(yī)療設備器械的驗收、維修、使用管理、報廢、鑒定及其財產帳目、檔案資料收集。
四、了解各科室設備配置情況，合理調配。
五、對儀器使用科室進行考核，每月給出評分。
六、負責全院計量工作。
七、負責維修考察等有關對外聯系和院領導安排的'其它臨時性工作。
八、負責儀器設備的信息收集、提供、反饋工作，為醫(yī)院儀器、設備的裝備當好參謀。
醫(yī)療設備風險管理制度 12
一、大型醫(yī)用設備的范圍：應以國家相關部門頒布的甲類乙類大型醫(yī)用設備目錄為基準。
二、大型醫(yī)用設備的申請應按照國家和省市規(guī)定的程序辦理，獲得批準后，應通過嚴格的`采購招標，在獲得《大型醫(yī)用設備配置許可證》后方能投入運行。
三、大型醫(yī)用設備使用人員實行技術考核、上崗資格認證制度。
四、大型醫(yī)用設備投入使用后，使用科室應責成專人負責日常管理。
五、要充分發(fā)揮大型醫(yī)療設備的作用，提高利用率，在使用中積極開展功能開發(fā)工作。
六、醫(yī)學裝備科技術人員應積極配合和監(jiān)督廠方維修工程師做好設備的定期保養(yǎng)、定期校正，保證儀器設備處于良好的運行狀態(tài)。
醫(yī)療設備風險管理制度 13
一、在院長分管院長的領導下，負責本科各項工作。
二、提出工作計劃，做出工作總結。
三、審查各科提出的醫(yī)療設備購置申請，組織人員匯總，制訂采購計劃，報設備管理委員會和院長審批。
四、了解本院各科提出的醫(yī)療儀器設備的`需要及使用管理情況，做好合理調配，發(fā)現問題及時處理。
五、組織人員對醫(yī)療設備進行驗收、建帳、建卡。
六、督促維修人員嚴格執(zhí)行操作規(guī)程，組織技術人員共同解決維修疑難問題，本院無法維修時，提請院長批準組織外修。
七、負責本科的經濟管理和業(yè)務培訓及工作人員考核，向院長提出獎懲意見。
八、參加院內的有關會議，主持本科會議，傳達院周會內容，組織政治學習。
九、填寫本科的工作月報及審閱其它工作報表。完成醫(yī)院安排的其他工作。
十、設備科副科長在科長的領導下協助科長搞好本科工作，科長不在時代理行使科長職責。
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一、裝備處設備維修部負責全院醫(yī)療儀器設備的維修維護管理工作，發(fā)現問題及時處理。
二、裝備處設備維修部維修技術人員應定期對所負責的.儀器設備進行安全檢查，及時發(fā)現問題，消除隱患，防止發(fā)生意外事故。
三、各科室醫(yī)學設備出現故障時，由使用人員及時向設備維修部報修，說明設備所在科室、設備名稱、故障現象等情況。
四、設備維修部設有專人值班，負責接待日常業(yè)務和應付緊急維修任務，值班人員接到報修任務，要做好報修記錄并及時通知維修人員到現場維修，對急修設備、搶救設備優(yōu)先處理，做到隨叫隨到。
五、維修人員接到維修任務，根據設備故障情況帶好維修工具盡快到現場維修，設備修復后，由使用人員驗收設備正常工作，填寫儀器維修記錄單，設備交付科室使用。
六、對現場不能修復的大型、急救設備，維修人員及時逐級上報組長和設備維修部負責人，組織人員搶修，需要外修或購置特殊配件時，由使用科室填寫《科室購置配件、維修申請表》報批執(zhí)行。
七、對設備常用的零配件、易損件等，設備維修部制定配件目錄，組織論證、比價后由設備管理科統一采購、入庫，根據科室需要按招購置/領用，列入使用科室支出。
八、維修技術人員應對所修理的醫(yī)學設備做出鑒定，凡屬使用科室違章操作或管理不當造成的損壞，要及時上報，按相關規(guī)定處理。
九、未經裝備處批準，任何人不得維修醫(yī)院設備，因私自維修造成的損失由責任人負責。
十、醫(yī)療儀器設備因老化或不能修復等原因需報廢時，按照醫(yī)院報廢制度執(zhí)行。
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