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器械臨床使用管理制度

時(shí)間:2022-10-10 09:13:54 管理制度 我要投稿
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器械臨床使用管理制度

  在當(dāng)下社會(huì),制度使用的頻率越來越高,制度是一種要求大家共同遵守的規(guī)章或準(zhǔn)則。什么樣的制度才是有效的呢?下面是小編幫大家整理的器械臨床使用管理制度,歡迎閱讀與收藏。

器械臨床使用管理制度

器械臨床使用管理制度1

  醫(yī)院設(shè)立由院領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)的醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會(huì),指導(dǎo)醫(yī)療器械臨床安全管理和監(jiān)測工作,醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會(huì)由醫(yī)療行政管理、臨床醫(yī)學(xué)及護(hù)理、醫(yī)院感染管理、醫(yī)療器械保障管理等相關(guān)人員組成,指導(dǎo)醫(yī)療器械臨床安全管理和監(jiān)測工作。

  一、醫(yī)院建立健全醫(yī)療器械臨床使用安全管理體系;建立醫(yī)療器械采購論證、技術(shù)評(píng)估和采購管理制度,確保采購的醫(yī)療器械符合臨床需求;建立醫(yī)療器械供方資質(zhì)審核及評(píng)價(jià)制度。

  二、器械科負(fù)責(zé)醫(yī)療器械采購,醫(yī)療器械采購應(yīng)當(dāng)遵循國家相關(guān)規(guī)定執(zhí)行,確保醫(yī)療器械采購規(guī)范、入口統(tǒng)一、渠道合法、手續(xù)齊全。同時(shí)建立醫(yī)療器械驗(yàn)收制度,驗(yàn)收合格后方可應(yīng)用于臨床。

  三、對醫(yī)療器械采購、評(píng)價(jià)、驗(yàn)收等過程中形成的報(bào)告、合同、評(píng)價(jià)紀(jì)錄等文件,器械科進(jìn)行建檔和妥善保存,保存期限為醫(yī)療器械使用壽命周期結(jié)束后5年以上。

  四、發(fā)生醫(yī)療器械臨床使用安全事件或者醫(yī)療器械出現(xiàn)故障,應(yīng)當(dāng)立即停止使用,并通知醫(yī)療器械保障部門按規(guī)定進(jìn)行檢修;經(jīng)檢修達(dá)不到臨床使用安全標(biāo)準(zhǔn)的`醫(yī)療器械,不得再用于臨床。

  五、醫(yī)療器械臨床使用各環(huán)節(jié)如人員、制度、技術(shù)規(guī)范、設(shè)施、環(huán)境等的安全管理應(yīng)符合要求。

  六、相關(guān)科室加強(qiáng)醫(yī)療器械使用、保管等人員的培訓(xùn)。

器械臨床使用管理制度2

  1、醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會(huì)工作職責(zé)

  (1)學(xué)習(xí)、宣傳和貫徹執(zhí)行國家有關(guān)國家有關(guān)醫(yī)療器械安全使用的法律法規(guī)和政策,及有關(guān)的管理規(guī)范。

  (2)起草、制定、審核和評(píng)價(jià)醫(yī)院內(nèi)有關(guān)醫(yī)療器械安全管理的工作制度和政策,對其執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督。

  (3)通報(bào)、討論和分析院內(nèi)外發(fā)生的,在臨床使用中出現(xiàn)的有關(guān)醫(yī)療器械安全使用的重大問題,探討改進(jìn)醫(yī)院醫(yī)療器械臨床安全使用的建議、方法和措施。

  (4)通報(bào)院內(nèi)出現(xiàn)的重大的醫(yī)療器械不良事件,負(fù)責(zé)督促有關(guān)部門對事件進(jìn)行調(diào)查和追蹤,并向有關(guān)部門通報(bào)相關(guān)的結(jié)果。

  (5)對醫(yī)院內(nèi)醫(yī)療器械臨床安全使用的.工作狀況進(jìn)行分析、討論和總結(jié)。

  (6)對在醫(yī)療器械臨床安全使用工作中有突出貢獻(xiàn)的有關(guān)科室和人員提出表彰和獎(jiǎng)勵(lì)的建議;對在醫(yī)療器械臨床安全使用工作中有重大責(zé)任事故的有關(guān)科室和人員提出批評(píng)和處罰的建議。

  2、人員組成

  由醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)醫(yī)療行政管理、臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理、醫(yī)院感染管理、醫(yī)療器械采購和保障管理等相關(guān)人員組成。

  組成成員:院長()、分管院長()、醫(yī)務(wù)科科長、護(hù)理部主任()、醫(yī)院感染科科長()、醫(yī)療器械科科長()。

  3、工作方式

  日常工作由醫(yī)務(wù)科和醫(yī)療設(shè)備科負(fù)責(zé),每次活動(dòng)要有記錄,有小結(jié)。

器械臨床使用管理制度3

  為了加強(qiáng)醫(yī)療裝備的臨床使用安全管理工作,降低臨床使用風(fēng)險(xiǎn),提高醫(yī)療質(zhì)量,保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益,根據(jù)《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范(試行)》規(guī)定制定本規(guī)范。

  1、建立組織機(jī)構(gòu)設(shè)施設(shè)備安全管理委員會(huì)(fmp),全面控制醫(yī)療器械臨床使用安全與風(fēng)險(xiǎn)。加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床使用安全監(jiān)管,保障醫(yī)療器械臨床使用安全。

  2、研究制定全院醫(yī)療器械配置、規(guī)劃、購置、使用維護(hù)、安全管理、分析醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)來源。

  3 、指導(dǎo)各科室醫(yī)療器械監(jiān)管,設(shè)備使用前科室進(jìn)行相關(guān)操作安全培訓(xùn),制定出設(shè)備操作規(guī)程與安全注意事項(xiàng)。

  4、設(shè)備科根據(jù)設(shè)備使用年限,及維修頻率、及完好情況定期進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,巡查及預(yù)防性維護(hù)(pm)

  5、臨床科室健全完善檢查檢測體系,設(shè)專人監(jiān)測設(shè)備使用安全情況,發(fā)生安全事件及時(shí)上報(bào)。

  6、達(dá)到以下條件者為高風(fēng)險(xiǎn)狀態(tài),需更新設(shè)備避免風(fēng)險(xiǎn)。

 。1)、出現(xiàn)設(shè)備的外保護(hù)或絕緣層損壞,有短路、漏電危險(xiǎn)、控制開關(guān)失靈等情況。

 。2)使用壽命:電子儀器及光學(xué)儀器類為8年,醫(yī)用電氣及機(jī)械類為10年,放射性設(shè)備及其他耐用設(shè)備為15年,纖維內(nèi)窺鏡為5000人次。

  7、設(shè)備科維護(hù)員負(fù)責(zé)對大型醫(yī)療設(shè)備、特種設(shè)備進(jìn)行一次風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估檢測。

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