檢驗科質量管理制度

　　在社會一步步向前發(fā)展的今天，我們可以接觸到制度的地方越來越多，好的制度可使各項工作按計劃按要求達到預計目標。那么相關的制度到底是怎么制定的呢？下面是小編收集整理的檢驗科質量管理制度，歡迎大家借鑒與參考，希望對大家有所幫助。

檢驗科質量管理制度1

　　一、目的：規(guī)范質量管理制度。

　　二、適用范圍：適用于檢驗科全體工作人員。

　　三、內容：

　　1、質量管理制度用以監(jiān)控和評價每個方法的分析過程質量，確保病人檢驗結果的準確性和可靠性。

　　2、實驗室的場地和環(huán)境條件必須與提供的檢驗服務相適應。

　　3、使用良好的測定方法、設備、儀器、試劑、材料和輔助品，保證獲得準確而可靠的檢驗結果。

　　4、操作人員上崗前應仔細閱讀儀器說明書或接受良好的培訓，必須有高度的責任心和事業(yè)心。

　　5、建立操作手冊，按此手冊進行檢驗操作。所有操作手冊必須由實驗室主任認可、簽名和注明日期。方法的任何改變都必須由主任認可、簽名、注明日期。

　　6、在引用新方法對病人樣品檢驗前必須建立或認可每個方法的`下列操作特性：準確度、精密度、靈敏度、線性范圍、干擾試驗、回收試驗、特異性，病人檢驗結果的可報告范圍、參考范圍等。并建立校準和控制方法。新方法的材料應完整。由主任認可、簽名后方可生效。

　　7、定期進行設備保養(yǎng)和功能檢查，并建立儀器操作手冊以使設備、儀器和檢測系統(tǒng)保持完善的實驗性能，保證準確和可靠的結果和報告。

　　8、明確在標本采集前對病人的要求，保證收集符合要求的標本。建立標本采集、運送、接收、登記及處理的質量管理制度，確保分析前標本準確無誤。

　　9、按照檢驗申請單(書面或計算機打印)申請的項目作檢驗。檢驗申請記錄須保存2年以上。

　　10、采用國標標準真空采血系統(tǒng)，應用靜脈血進行實驗以保證檢驗結果的質量及操作者安全。

　　11、定期進行校準和校準確認，在校準確認中沒有符合實驗室規(guī)定的可接受范圍，必須重新校準并做好記錄，備案。

　　12、各專業(yè)組制定測定方法的質量控制制度。包括所需的質控品的類型、使用頻率、使用的控制規(guī)則、靶值和控制范圍。每天報告病人檢驗結果前，質控結果必須在控制下。失控必須有記錄，有糾正措施。保留所有質量控制工作的記錄，保存期2年。質控品和校準品結果不在實驗室建立的可接受范圍內時應對最后一次可接受控制結果以后或者這次失控的所有病人結果作評價，確定這些病人結果是否受影響；實驗室是否必須要重做，以保證結果準確、可靠。

　　13、認真參加由國家衛(wèi)生部臨床檢驗中心及省臨床檢驗中心組織的各個檢驗專業(yè)的臨床檢驗室間質評計劃。保留所有記錄材料，原始記錄保留不少于2年。

　　14、檢驗報告必須及時、完整地發(fā)出給申請者。若不能在原來規(guī)定的時間內報告病人結果，必須根據病人檢驗要求的緊迫程度，采取措施。發(fā)現(xiàn)已報告的病人結果有問題時必須立即通知有關醫(yī)師和臨床部門并盡快提供已校正的準確結果。檢驗結果記錄保存2年以上。

　　15、定期征詢臨床醫(yī)護人員對本科結果的評價，及時糾正潛在引起實驗偏差的趨勢，不斷改進實驗室的工作。

檢驗科質量管理制度2

　　檢驗科技術質量管理制度

　　一、必須把檢驗質量放在工作首位，普及提高質量管理和質量控制理論知識，使之成為每個檢驗人員的自覺行動。同時，按照上級衛(wèi)生行政部門的規(guī)定和臨床檢驗中心的要求，參照國際標準化組織（ISO）《醫(yī)學實驗室質量管理（ISO 17025）》的要求，全面加強技術質量管理。

　　二、建立和健全科、室（組）二級技術質量管理組織，適當安排兼職人員負責檢驗科技術質量管理工作。管理內容包括：制訂目標、計劃、指標、方法、措施，實施檢查、總結、效果評價及信息反饋，定期向上級報告。

　　三、各專業(yè)實驗室要制訂質量控制制度，開展室內質量控制，做到日有操作記錄，月有小結、分析，年有總結。發(fā)現(xiàn)失控要及時糾正，為糾正前停發(fā)檢驗報告，糾正后再重撿、報告。

　　四、加強儀器、試劑的管理，建立大型儀器檔案。新引進進或維修后的儀器須經校正合格后，方可用于檢測標本。

　　五、及時掌握業(yè)務動態(tài)，統(tǒng)一調度人員、設備，建立正常的工作秩序，保證檢驗工作的正常運轉。

　　六、建立崗位責任制，明確各類人員職責，嚴格遵守規(guī)章制度，執(zhí)行各項操作規(guī)程，嚴防差錯事故發(fā)生。

　　七、做好新技術的開發(fā)和業(yè)務技術的保密工作。

　　八、積極參加室間質量評價活動，努力提高質評水平。

　　九、制訂技術發(fā)展計劃與工作計劃，并組織實施、檢 查。

　　急診檢驗制度與范圍

　　一、急診檢驗制度

　　（1）全科人員要十分重視急診檢驗，經常檢查急診檢驗的儀器、試劑，認真做好每件急診檢驗工作。

　�。�2）急診檢驗單由醫(yī)生填寫。腦脊液及各種穿刺液、胃液由醫(yī)生采集；血液及分泌物或排泄物由護士或檢驗人員采集。急診檢驗單連同標本應及時送檢驗科。

　　（3）檢驗人員接到急診標本后，應迅速進行檢驗，準確、及時地報告檢驗結果。

　�。�4）認真做好急診檢驗登記、查對工作，虛心聽取臨床醫(yī)生、患者的意見，不斷改進急診檢驗工作，提高急診檢驗質量。

　　二、急診檢驗范圍

　�。�1）急診患者。

　�。�2）門診危重患者。

　�。�3）急診觀察室患者病情突然變化者。

　�。�4）住院重癥患者或病情突變者。

　　三、急診檢驗的基本項目

　�。�1）血液常規(guī)檢驗：白細胞計數及分類計數、血紅蛋白測定、血小板計數、DIC診斷項目、瘧原蟲檢查等，以及臨床特需的檢驗項目。

　�。�2）尿液常規(guī)檢驗：尿蛋白、尿沉渣鏡檢、尿糖、尿酮體、

　　尿隱血、尿膽原試驗等以及臨床特需的檢驗項目。

　�。�3）大便常規(guī)檢驗：理學檢驗、涂片鏡檢、潛血試驗等以及臨床特需的檢驗項目。

　　（4）腦脊液及各種穿刺液檢驗：理學檢驗、細胞計數及分類計數、蛋白定性和定量、氯化物定量、糖定性或半定量、涂片法作細菌檢驗等，以及臨床特需的檢驗項目。

　�。�5）生化檢驗：鉀、鈉、氯、鈣、葡萄糖、肌酐、尿素氮、淀粉酶、血氣分析，心肌標志物測定，氨基轉移酶，以及臨床特需的檢驗項目。

　　（6）急診血型鑒定及交叉配血試驗。其他項目，根據臨床需要，由臨床科室與檢驗科商定。

　　檢驗儀器管理制度

　　一、檢驗儀器應由專人負責，并制定操作規(guī)程。儀器與儀器資料不能分離，應妥為保存，以便查詢。

　　二、檢驗人員必須具有高度的責任心，上機前應經操作培訓，熟練掌握儀器性能，嚴格遵守儀器的操作規(guī)程，正確地進行操作。自動分析儀器運行參數的設置應規(guī)定權限，不得隨意或私自更改。

　　三、每天檢測前應檢查儀器是否完好、功能是否正常。操作中若發(fā)現(xiàn)異常或故障，應及時報告設備科檢修，不能擅自亂動、亂修。使用后須檢查儀器并恢復原位。清理好試劑瓶、操作臺，寫好使用、維護、修理記錄。

　　四、按照儀器使用說明和操作規(guī)程做好日常維護工作，努力延長儀器的使用壽命。

　　五、進修、實習人員要在帶教老師的指導下使用儀器，不得任意操作。指導教師必須嚴格帶教、監(jiān)督，避免意外情況發(fā)生。

　　六、做好儀器的安全、清潔工作，嚴禁在儀器室內吸煙、進食或接待客人。外來參觀人員須經科領導同意后才可接待。

　　七、選購儀器應由醫(yī)院領導、科主任及專業(yè)人員經多方考察后，按正常渠道進貨，并組織驗收，培訓人員，建立儀器檔案，登記入賬。

　　八、帶有微機配置的儀器，不得運行與本機工作無關的軟件，不得在電腦上玩游戲。

　　九、科主任要經常了解、檢查儀器情況，發(fā)現(xiàn)問題及時解決。

　　檢查試劑管理制度

　　一、各專業(yè)實驗室負責人要根據實際需要，以保證檢驗質量和節(jié)約開支為原則，有計劃地申購試劑，并盡量使用與儀器配套的專用試劑。申購所需試劑應經科主任及有關部門審批。

　　二、確定專人負責試劑管理，協(xié)助科主任做好試劑的.申購、登記入庫、領發(fā)、保管、清點盤存、報廢等工作，做到賬冊、實物相符。即將用完的試劑要有記錄，及時申請補購。

　　三、試劑進貨應做到來源渠道正規(guī)，貨物優(yōu)質、有效，有批準文號、生產日期及供貨單位的營業(yè)執(zhí)照復印件。試劑進貨時要有驗收人簽名。發(fā)票須經科主任或順位規(guī)定簽字人簽名后方可報銷。

　　四、各專業(yè)實驗室負責人要做好試劑的申購、使用、保存、檢查工作，謹訪變質、過期和浪費。如有異常發(fā)現(xiàn)，應及時處理。要做好記錄。

　　五、所用試劑要有瓶簽，按不同要求分類保管：需要冷凍、冷藏保管的試劑應保存在低溫冰箱或普通冰箱內，并經常檢查冰箱溫度；劇毒藥品由兩人負責保存于保險箱內，并有使用記錄及雙簽名；易燃、易暴品要遠離水源、火源，存放于安全的沙堆內；強酸、強堿試劑要單獨妥善保存。

　　六、確需自配的試劑要經校正，記錄校正結果、時間、配置量及配制人。

檢驗科質量管理制度3

　　1．在科主任及質控小組負責人的領導下，各級工作人員必須嚴格控制試驗中的每一環(huán)節(jié)，減少誤差；各實驗室每天應認真作好室內質控，并有完整的原

　　始記錄。

　　2．質控制標定：每一個批號的質控物要求第一天連續(xù)測定20次，計算出均值，標準差。

　　3．每天儀器開機后，先隨機做一份質控物，觀察儀器各項參數是否在2SD以內，符合要求，可以繼續(xù)做病人標本，不符合要求，則查找原因。

　　4．定期對儀器及定量容器進行校正；按規(guī)定適時更換標準曲線（如：換新試劑，應重新制作標準曲線）。

　　5．如果超過正負2SD，有失控，就必須查找原因，并打失控報告，糾正后由組長簽字，并交主任審查。

　　6．室內質控圖的制作：將每天的測定結果輸入計算機，制作室內質控圖。

　　7．免疫室檢測各型肝炎，應有陰、陽性對照及臨界血清質控，并用即刻法繪制質控圖，其他血清學試驗均應做陰、陽性對照。

　　細菌室新配制的`培養(yǎng)基有無菌試驗及已知菌株試驗，每周做標準菌株藥敏質控。

　　實驗室必須認真按規(guī)定作好市臨檢中心室間質評，并有完整的原始記錄，如實回報各項結果 。

　　室間質評結果回報后，對不合格項目進行原因分析，提出改進措施及效果評價，形成質評分析報告提交質控組。

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