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檢驗科質(zhì)量管理制度

時間:2023-05-17 00:49:39 管理制度 我要投稿
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檢驗科質(zhì)量管理制度

  在社會一步步向前發(fā)展的今天,我們可以接觸到制度的地方越來越多,好的制度可使各項工作按計劃按要求達到預(yù)計目標(biāo)。那么相關(guān)的制度到底是怎么制定的呢?下面是小編收集整理的檢驗科質(zhì)量管理制度,歡迎大家借鑒與參考,希望對大家有所幫助。

檢驗科質(zhì)量管理制度

檢驗科質(zhì)量管理制度1

  一、目的:規(guī)范質(zhì)量管理制度。

  二、適用范圍:適用于檢驗科全體工作人員。

  三、內(nèi)容:

  1、質(zhì)量管理制度用以監(jiān)控和評價每個方法的分析過程質(zhì)量,確保病人檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。

  2、實驗室的場地和環(huán)境條件必須與提供的檢驗服務(wù)相適應(yīng)。

  3、使用良好的測定方法、設(shè)備、儀器、試劑、材料和輔助品,保證獲得準(zhǔn)確而可靠的檢驗結(jié)果。

  4、操作人員上崗前應(yīng)仔細閱讀儀器說明書或接受良好的培訓(xùn),必須有高度的責(zé)任心和事業(yè)心。

  5、建立操作手冊,按此手冊進行檢驗操作。所有操作手冊必須由實驗室主任認可、簽名和注明日期。方法的任何改變都必須由主任認可、簽名、注明日期。

  6、在引用新方法對病人樣品檢驗前必須建立或認可每個方法的`下列操作特性:準(zhǔn)確度、精密度、靈敏度、線性范圍、干擾試驗、回收試驗、特異性,病人檢驗結(jié)果的可報告范圍、參考范圍等。并建立校準(zhǔn)和控制方法。新方法的材料應(yīng)完整。由主任認可、簽名后方可生效。

  7、定期進行設(shè)備保養(yǎng)和功能檢查,并建立儀器操作手冊以使設(shè)備、儀器和檢測系統(tǒng)保持完善的實驗性能,保證準(zhǔn)確和可靠的結(jié)果和報告。

  8、明確在標(biāo)本采集前對病人的要求,保證收集符合要求的標(biāo)本。建立標(biāo)本采集、運送、接收、登記及處理的質(zhì)量管理制度,確保分析前標(biāo)本準(zhǔn)確無誤。

  9、按照檢驗申請單(書面或計算機打印)申請的項目作檢驗。檢驗申請記錄須保存2年以上。

  10、采用國標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)真空采血系統(tǒng),應(yīng)用靜脈血進行實驗以保證檢驗結(jié)果的質(zhì)量及操作者安全。

  11、定期進行校準(zhǔn)和校準(zhǔn)確認,在校準(zhǔn)確認中沒有符合實驗室規(guī)定的可接受范圍,必須重新校準(zhǔn)并做好記錄,備案。

  12、各專業(yè)組制定測定方法的質(zhì)量控制制度。包括所需的質(zhì)控品的類型、使用頻率、使用的控制規(guī)則、靶值和控制范圍。每天報告病人檢驗結(jié)果前,質(zhì)控結(jié)果必須在控制下。失控必須有記錄,有糾正措施。保留所有質(zhì)量控制工作的記錄,保存期2年。質(zhì)控品和校準(zhǔn)品結(jié)果不在實驗室建立的可接受范圍內(nèi)時應(yīng)對最后一次可接受控制結(jié)果以后或者這次失控的所有病人結(jié)果作評價,確定這些病人結(jié)果是否受影響;實驗室是否必須要重做,以保證結(jié)果準(zhǔn)確、可靠。

  13、認真參加由國家衛(wèi)生部臨床檢驗中心及省臨床檢驗中心組織的各個檢驗專業(yè)的臨床檢驗室間質(zhì)評計劃。保留所有記錄材料,原始記錄保留不少于2年。

  14、檢驗報告必須及時、完整地發(fā)出給申請者。若不能在原來規(guī)定的時間內(nèi)報告病人結(jié)果,必須根據(jù)病人檢驗要求的緊迫程度,采取措施。發(fā)現(xiàn)已報告的病人結(jié)果有問題時必須立即通知有關(guān)醫(yī)師和臨床部門并盡快提供已校正的準(zhǔn)確結(jié)果。檢驗結(jié)果記錄保存2年以上。

  15、定期征詢臨床醫(yī)護人員對本科結(jié)果的評價,及時糾正潛在引起實驗偏差的趨勢,不斷改進實驗室的工作。

檢驗科質(zhì)量管理制度2

  檢驗科技術(shù)質(zhì)量管理制度

  一、必須把檢驗質(zhì)量放在工作首位,普及提高質(zhì)量管理和質(zhì)量控制理論知識,使之成為每個檢驗人員的自覺行動。同時,按照上級衛(wèi)生行政部門的規(guī)定和臨床檢驗中心的要求,參照國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)《醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量管理(ISO 17025)》的要求,全面加強技術(shù)質(zhì)量管理。

  二、建立和健全科、室(組)二級技術(shù)質(zhì)量管理組織,適當(dāng)安排兼職人員負責(zé)檢驗科技術(shù)質(zhì)量管理工作。管理內(nèi)容包括:制訂目標(biāo)、計劃、指標(biāo)、方法、措施,實施檢查、總結(jié)、效果評價及信息反饋,定期向上級報告。

  三、各專業(yè)實驗室要制訂質(zhì)量控制制度,開展室內(nèi)質(zhì)量控制,做到日有操作記錄,月有小結(jié)、分析,年有總結(jié)。發(fā)現(xiàn)失控要及時糾正,為糾正前停發(fā)檢驗報告,糾正后再重撿、報告。

  四、加強儀器、試劑的管理,建立大型儀器檔案。新引進進或維修后的儀器須經(jīng)校正合格后,方可用于檢測標(biāo)本。

  五、及時掌握業(yè)務(wù)動態(tài),統(tǒng)一調(diào)度人員、設(shè)備,建立正常的工作秩序,保證檢驗工作的正常運轉(zhuǎn)。

  六、建立崗位責(zé)任制,明確各類人員職責(zé),嚴格遵守規(guī)章制度,執(zhí)行各項操作規(guī)程,嚴防差錯事故發(fā)生。

  七、做好新技術(shù)的開發(fā)和業(yè)務(wù)技術(shù)的保密工作。

  八、積極參加室間質(zhì)量評價活動,努力提高質(zhì)評水平。

  九、制訂技術(shù)發(fā)展計劃與工作計劃,并組織實施、檢 查。

  急診檢驗制度與范圍

  一、急診檢驗制度

 。1)全科人員要十分重視急診檢驗,經(jīng)常檢查急診檢驗的儀器、試劑,認真做好每件急診檢驗工作。

 。2)急診檢驗單由醫(yī)生填寫。腦脊液及各種穿刺液、胃液由醫(yī)生采集;血液及分泌物或排泄物由護士或檢驗人員采集。急診檢驗單連同標(biāo)本應(yīng)及時送檢驗科。

 。3)檢驗人員接到急診標(biāo)本后,應(yīng)迅速進行檢驗,準(zhǔn)確、及時地報告檢驗結(jié)果。

  (4)認真做好急診檢驗登記、查對工作,虛心聽取臨床醫(yī)生、患者的意見,不斷改進急診檢驗工作,提高急診檢驗質(zhì)量。

  二、急診檢驗范圍

  (1)急診患者。

 。2)門診危重患者。

 。3)急診觀察室患者病情突然變化者。

 。4)住院重癥患者或病情突變者。

  三、急診檢驗的基本項目

 。1)血液常規(guī)檢驗:白細胞計數(shù)及分類計數(shù)、血紅蛋白測定、血小板計數(shù)、DIC診斷項目、瘧原蟲檢查等,以及臨床特需的檢驗項目。

 。2)尿液常規(guī)檢驗:尿蛋白、尿沉渣鏡檢、尿糖、尿酮體、

  尿隱血、尿膽原試驗等以及臨床特需的檢驗項目。

 。3)大便常規(guī)檢驗:理學(xué)檢驗、涂片鏡檢、潛血試驗等以及臨床特需的檢驗項目。

  (4)腦脊液及各種穿刺液檢驗:理學(xué)檢驗、細胞計數(shù)及分類計數(shù)、蛋白定性和定量、氯化物定量、糖定性或半定量、涂片法作細菌檢驗等,以及臨床特需的檢驗項目。

 。5)生化檢驗:鉀、鈉、氯、鈣、葡萄糖、肌酐、尿素氮、淀粉酶、血氣分析,心肌標(biāo)志物測定,氨基轉(zhuǎn)移酶,以及臨床特需的檢驗項目。

  (6)急診血型鑒定及交叉配血試驗。其他項目,根據(jù)臨床需要,由臨床科室與檢驗科商定。

  檢驗儀器管理制度

  一、檢驗儀器應(yīng)由專人負責(zé),并制定操作規(guī)程。儀器與儀器資料不能分離,應(yīng)妥為保存,以便查詢。

  二、檢驗人員必須具有高度的責(zé)任心,上機前應(yīng)經(jīng)操作培訓(xùn),熟練掌握儀器性能,嚴格遵守儀器的操作規(guī)程,正確地進行操作。自動分析儀器運行參數(shù)的設(shè)置應(yīng)規(guī)定權(quán)限,不得隨意或私自更改。

  三、每天檢測前應(yīng)檢查儀器是否完好、功能是否正常。操作中若發(fā)現(xiàn)異常或故障,應(yīng)及時報告設(shè)備科檢修,不能擅自亂動、亂修。使用后須檢查儀器并恢復(fù)原位。清理好試劑瓶、操作臺,寫好使用、維護、修理記錄。

  四、按照儀器使用說明和操作規(guī)程做好日常維護工作,努力延長儀器的使用壽命。

  五、進修、實習(xí)人員要在帶教老師的指導(dǎo)下使用儀器,不得任意操作。指導(dǎo)教師必須嚴格帶教、監(jiān)督,避免意外情況發(fā)生。

  六、做好儀器的安全、清潔工作,嚴禁在儀器室內(nèi)吸煙、進食或接待客人。外來參觀人員須經(jīng)科領(lǐng)導(dǎo)同意后才可接待。

  七、選購儀器應(yīng)由醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)、科主任及專業(yè)人員經(jīng)多方考察后,按正常渠道進貨,并組織驗收,培訓(xùn)人員,建立儀器檔案,登記入賬。

  八、帶有微機配置的儀器,不得運行與本機工作無關(guān)的軟件,不得在電腦上玩游戲。

  九、科主任要經(jīng)常了解、檢查儀器情況,發(fā)現(xiàn)問題及時解決。

  檢查試劑管理制度

  一、各專業(yè)實驗室負責(zé)人要根據(jù)實際需要,以保證檢驗質(zhì)量和節(jié)約開支為原則,有計劃地申購試劑,并盡量使用與儀器配套的專用試劑。申購所需試劑應(yīng)經(jīng)科主任及有關(guān)部門審批。

  二、確定專人負責(zé)試劑管理,協(xié)助科主任做好試劑的.申購、登記入庫、領(lǐng)發(fā)、保管、清點盤存、報廢等工作,做到賬冊、實物相符。即將用完的試劑要有記錄,及時申請補購。

  三、試劑進貨應(yīng)做到來源渠道正規(guī),貨物優(yōu)質(zhì)、有效,有批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)日期及供貨單位的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。試劑進貨時要有驗收人簽名。發(fā)票須經(jīng)科主任或順位規(guī)定簽字人簽名后方可報銷。

  四、各專業(yè)實驗室負責(zé)人要做好試劑的申購、使用、保存、檢查工作,謹訪變質(zhì)、過期和浪費。如有異常發(fā)現(xiàn),應(yīng)及時處理。要做好記錄。

  五、所用試劑要有瓶簽,按不同要求分類保管:需要冷凍、冷藏保管的試劑應(yīng)保存在低溫冰箱或普通冰箱內(nèi),并經(jīng)常檢查冰箱溫度;劇毒藥品由兩人負責(zé)保存于保險箱內(nèi),并有使用記錄及雙簽名;易燃、易暴品要遠離水源、火源,存放于安全的沙堆內(nèi);強酸、強堿試劑要單獨妥善保存。

  六、確需自配的試劑要經(jīng)校正,記錄校正結(jié)果、時間、配置量及配制人。

檢驗科質(zhì)量管理制度3

  1.在科主任及質(zhì)控小組負責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下,各級工作人員必須嚴格控制試驗中的每一環(huán)節(jié),減少誤差;各實驗室每天應(yīng)認真作好室內(nèi)質(zhì)控,并有完整的原

  始記錄。

  2.質(zhì)控制標(biāo)定:每一個批號的質(zhì)控物要求第一天連續(xù)測定20次,計算出均值,標(biāo)準(zhǔn)差。

  3.每天儀器開機后,先隨機做一份質(zhì)控物,觀察儀器各項參數(shù)是否在2SD以內(nèi),符合要求,可以繼續(xù)做病人標(biāo)本,不符合要求,則查找原因。

  4.定期對儀器及定量容器進行校正;按規(guī)定適時更換標(biāo)準(zhǔn)曲線(如:換新試劑,應(yīng)重新制作標(biāo)準(zhǔn)曲線)。

  5.如果超過正負2SD,有失控,就必須查找原因,并打失控報告,糾正后由組長簽字,并交主任審查。

  6.室內(nèi)質(zhì)控圖的制作:將每天的測定結(jié)果輸入計算機,制作室內(nèi)質(zhì)控圖。

  7.免疫室檢測各型肝炎,應(yīng)有陰、陽性對照及臨界血清質(zhì)控,并用即刻法繪制質(zhì)控圖,其他血清學(xué)試驗均應(yīng)做陰、陽性對照。

  細菌室新配制的`培養(yǎng)基有無菌試驗及已知菌株試驗,每周做標(biāo)準(zhǔn)菌株藥敏質(zhì)控。

  實驗室必須認真按規(guī)定作好市臨檢中心室間質(zhì)評,并有完整的原始記錄,如實回報各項結(jié)果 。

  室間質(zhì)評結(jié)果回報后,對不合格項目進行原因分析,提出改進措施及效果評價,形成質(zhì)評分析報告提交質(zhì)控組。

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