品質(zhì)管理制度
在現(xiàn)實(shí)社會(huì)中，接觸到制度的地方越來越多，制度是要求大家共同遵守的辦事規(guī)程或行動(dòng)準(zhǔn)則。想必許多人都在為如何制定制度而煩惱吧，以下是小編為大家收集的品質(zhì)管理制度，歡迎閱讀，希望大家能夠喜歡。
品質(zhì)管理制度1
1、建立健全公司質(zhì)量保證體系，嚴(yán)格杜絕質(zhì)量事故，防止一般質(zhì)量事故和較嚴(yán)重質(zhì)量問題的發(fā)生。嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。分項(xiàng)驗(yàn)收合格率達(dá)98%，爭創(chuàng)行業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化。
2、積極參與爭創(chuàng)各類優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，全面提升企業(yè)質(zhì)量品質(zhì)，做好產(chǎn)品售后服務(wù)和消除產(chǎn)品缺陷，減少產(chǎn)品質(zhì)量投訴。
3、要求員工人人是質(zhì)檢員，在生產(chǎn)過程中每20分鐘自檢一次，出現(xiàn)問題及時(shí)調(diào)整，在不肯定正確的情況下請求工友和質(zhì)檢員檢測確認(rèn)后再生產(chǎn)，避免出現(xiàn)大批量的`次品。
4、在質(zhì)檢員檢測、核準(zhǔn)數(shù)量后打包，填寫操作員名單、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品名稱及規(guī)格型號。以便入庫及銷售后出現(xiàn)質(zhì)量問題直接追查到人。
5、加工新產(chǎn)品要求當(dāng)班質(zhì)檢員首檢合格后，才能批量生產(chǎn)。操作過程中每一小時(shí)巡檢一次，對生產(chǎn)不合格產(chǎn)品的崗位要求返工，并幫助其達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)合格后才能離開此崗位。做好首檢及巡檢記錄及當(dāng)班生產(chǎn)統(tǒng)計(jì)記錄。當(dāng)班下班后兩小時(shí)內(nèi)上交到質(zhì)檢科科長處。
6、成品庫轉(zhuǎn)運(yùn)仔細(xì)，以防不必要的損失。詳細(xì)登記每次發(fā)貨物的規(guī)格型號、生產(chǎn)人及生產(chǎn)日期，客戶反應(yīng)有質(zhì)量問題經(jīng)調(diào)查追究到人。
7、開展“質(zhì)量月評比”、“操作能手”等活動(dòng)，達(dá)到人人都是質(zhì)檢員”的理念，做到質(zhì)量問題的處理落實(shí)到個(gè)人達(dá)到98%以上，抓安全生產(chǎn)和抓質(zhì)量同步進(jìn)行。
8、積極改進(jìn)生產(chǎn)工藝質(zhì)量缺陷，提高質(zhì)量合格率。對每個(gè)訂單要和銷售部或客戶進(jìn)行溝通，熟悉客戶對產(chǎn)品的質(zhì)量要求，領(lǐng)會(huì)業(yè)主意圖后安排生產(chǎn)，對員工及質(zhì)檢員做好技術(shù)交底。協(xié)作完成售后服務(wù)工作，確有質(zhì)量問題包換。
9、發(fā)貨時(shí)和倉庫保管員同時(shí)按照訂單清點(diǎn)數(shù)量和規(guī)格型號，查看表面和抽檢產(chǎn)品質(zhì)量無誤后發(fā)貨。客戶投訴時(shí)，力爭第一時(shí)間趕到施工現(xiàn)場調(diào)查取證，確認(rèn)是我公司的問題將調(diào)查結(jié)果上報(bào)公司領(lǐng)導(dǎo)，同時(shí)給對方補(bǔ)發(fā)產(chǎn)品。
品質(zhì)管理制度2
第一章總則
第一條為加強(qiáng)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全管理，規(guī)范農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)測工作，根據(jù)《中華人民共和國國農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》、《中華人民共和國國食品安全法》和《中華人民共和國國食品安全法實(shí)施條例》，制定本辦法。
第二條縣級以上人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門開展農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)測工作，應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。
第三條農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)測，包括農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測和農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)督抽查。
農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測，是指為了掌握農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全狀況和開展農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)評估，系統(tǒng)和持續(xù)地對影響農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全的有害因素進(jìn)行檢驗(yàn)、分析和評價(jià)的活動(dòng)，包括農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全例行監(jiān)測、普查和專項(xiàng)監(jiān)測等內(nèi)容。
農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)督抽查，是指為了監(jiān)督農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全，依法對生產(chǎn)中或市場上銷售的農(nóng)產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢測的活動(dòng)。
第四條農(nóng)業(yè)部根據(jù)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)評估、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)督管理等工作需要，制定全國農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)測計(jì)劃并組織實(shí)施。
縣級以上地方人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)全國農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)測計(jì)劃和本行政區(qū)域的實(shí)際情況，制定本級農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)測計(jì)劃并組織實(shí)施。
第五條農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測工作，由符合《中華人民共和國國農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》第三十五條規(guī)定條件的檢測機(jī)構(gòu)承擔(dān)。
縣級以上人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機(jī)構(gòu)建設(shè)，提升其檢測能力。
第六條農(nóng)業(yè)部統(tǒng)一管理全國農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)測數(shù)據(jù)和信息，并指定機(jī)構(gòu)建立國家農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)測數(shù)據(jù)庫和信息管理平臺，承擔(dān)全國農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)測數(shù)據(jù)和信息的采集、整理、綜合分析、結(jié)果上報(bào)等工作。
縣級以上地方人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門負(fù)責(zé)管理本行政區(qū)域內(nèi)的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)測數(shù)據(jù)和信息。鼓勵(lì)縣級以上地方人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門建立本行政區(qū)域的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)測數(shù)據(jù)庫。
第七條縣級以上人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門應(yīng)當(dāng)將農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)測工作經(jīng)費(fèi)列入本部門財(cái)政預(yù)算，保證監(jiān)測工作的正常開展。
第二章風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測
第八條農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測應(yīng)當(dāng)定期開展。根據(jù)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管需要，可以隨時(shí)開展專項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測。
第九條省級以上人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測工作的需要，制定并實(shí)施農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)建設(shè)規(guī)劃，建立健全農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)。
第十條縣級以上人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門根據(jù)監(jiān)測計(jì)劃向承擔(dān)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)測工作的機(jī)構(gòu)下達(dá)工作任務(wù)。接受任務(wù)的機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)測計(jì)劃編制工作方案，并報(bào)下達(dá)監(jiān)測任務(wù)的農(nóng)業(yè)行政主管部門備案。
工作方案應(yīng)當(dāng)包括下列內(nèi)容：
（一）監(jiān)測任務(wù)分工，明確具體承擔(dān)抽樣、檢測、結(jié)果匯總等的機(jī)構(gòu)；
�。ǘ└鳈C(jī)構(gòu)承擔(dān)的具體監(jiān)測內(nèi)容，包括樣品種類、來源、數(shù)量、檢測項(xiàng)目等；
�。ㄈ悠返姆庋b、傳遞及保存條件；
�。ㄋ模┤蝿�(wù)下達(dá)部門指定的抽樣方法、檢測方法及判定依據(jù)；
�。ㄎ澹┍O(jiān)測完成時(shí)間及結(jié)果報(bào)送日期。
第十一條縣級以上人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患分布及變化情況，適時(shí)調(diào)整監(jiān)測品種、監(jiān)測區(qū)域、監(jiān)測參數(shù)和監(jiān)測頻率。
第十二條農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測抽樣應(yīng)當(dāng)采取符合統(tǒng)計(jì)學(xué)要求的抽樣方法，確保樣品的代表性。
第十三條農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測應(yīng)當(dāng)按照公布的標(biāo)準(zhǔn)方法檢測。沒有標(biāo)準(zhǔn)方法的可以采用非標(biāo)準(zhǔn)方法，但應(yīng)當(dāng)遵循先進(jìn)技術(shù)手段與成熟技術(shù)相結(jié)合的原則，并經(jīng)方法學(xué)研究確認(rèn)和專家組認(rèn)定。
第十四條承擔(dān)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)測任務(wù)的機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按要求向下達(dá)任務(wù)的農(nóng)業(yè)行政主管部門報(bào)送監(jiān)測數(shù)據(jù)和分析結(jié)果。
第十五條省級以上人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門應(yīng)當(dāng)建立風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測形勢會(huì)商制度，對風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測結(jié)果進(jìn)行會(huì)商分析，查找問題原因，研究監(jiān)管措施。
第十六條縣級以上地方人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)向上級農(nóng)業(yè)行政主管部門報(bào)送監(jiān)測數(shù)據(jù)和分析結(jié)果，并向同級食品安全委員會(huì)辦公室、衛(wèi)生行政、質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理等有關(guān)部門通報(bào)。
農(nóng)業(yè)部及時(shí)向國務(wù)院食品安全委員會(huì)辦公室和衛(wèi)生行政、質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理等有關(guān)部門及各省、自治區(qū)、直轄市、計(jì)劃單列市人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門通報(bào)監(jiān)測結(jié)果。
第十七條縣級以上人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門應(yīng)當(dāng)按照法定權(quán)限和程序發(fā)布農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)測結(jié)果及相關(guān)信息。
第十八條風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測工作的抽樣程序、檢測方法等符合本辦法第三章規(guī)定的，監(jiān)測結(jié)果可以作為執(zhí)法依據(jù)。
第三章監(jiān)督抽查
第十九條縣級以上人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門應(yīng)當(dāng)重點(diǎn)針對農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測結(jié)果和農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的突出問題，及時(shí)開展農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)督抽查工作。
第二十條監(jiān)督抽查按照抽樣機(jī)構(gòu)和檢測機(jī)構(gòu)分離的原則實(shí)施。抽樣工作由當(dāng)?shù)剞r(nóng)業(yè)行政主管部門或其執(zhí)法機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)，檢測工作由農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)。檢測機(jī)構(gòu)根據(jù)需要可以協(xié)助實(shí)施抽樣和樣品預(yù)處理等工作。
采用快速檢測方法實(shí)施監(jiān)督抽查的，不受前款規(guī)定的限制。
第二十一條抽樣人員在抽樣前應(yīng)當(dāng)向被抽查人出示執(zhí)法證件或工作證件。具有執(zhí)法證件的抽樣人員不得少于兩名。
抽樣人員應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、客觀、完整地填寫抽樣單。抽樣單應(yīng)當(dāng)加蓋抽樣單位印章，并由抽樣人員和被抽查人簽字或捺�。槐怀椴槿藶閱挝坏�，應(yīng)當(dāng)加蓋被抽查人印章或者由其工作人員簽字或捺印。
抽樣單一式四份，分別留存抽樣單位、被抽查人、檢測單位和下達(dá)任務(wù)的農(nóng)業(yè)行政主管部門。
抽取的樣品應(yīng)當(dāng)經(jīng)抽樣人員和被抽查人簽字或捺印確認(rèn)后現(xiàn)場封樣。
第二十二條有下列情形之一的，被抽查人可以拒絕抽樣：
（一）具有執(zhí)法證件的抽樣人員少于兩名的；
�。ǘ┏闃尤藛T未出示執(zhí)法證件或工作證件的。
第二十三條被抽查人無正當(dāng)理由拒絕抽樣的，抽樣人員應(yīng)當(dāng)告知拒絕抽樣的后果和處理措施。被抽查人仍拒絕抽樣的，抽樣人員應(yīng)當(dāng)現(xiàn)場填寫監(jiān)督抽查拒檢確認(rèn)文書，由抽樣人員和見證人共同簽字，并及時(shí)向當(dāng)?shù)剞r(nóng)業(yè)行政主管部門報(bào)告情況，對被抽查農(nóng)產(chǎn)品以不合格論處。
第二十四條上級農(nóng)業(yè)行政主管部門監(jiān)督抽查的同一批次農(nóng)產(chǎn)品，下級農(nóng)業(yè)行政主管部門不得重復(fù)抽查。
第二十五條檢測機(jī)構(gòu)接收樣品，應(yīng)當(dāng)檢查、記錄樣品的外觀、狀態(tài)、封條有無破損及其他可能對檢測結(jié)果或者綜合判定產(chǎn)生影響的情況，并確認(rèn)樣品與抽樣單的記錄是否相符，對檢測和備份樣品分別加貼相應(yīng)標(biāo)識后入庫。必要時(shí)，在不影響樣品檢測結(jié)果的情況下，可以對檢測樣品分裝或者重新包裝編號。
第二十六條檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照任務(wù)下達(dá)部門指定的方法和判定依據(jù)進(jìn)行檢測與判定。
采用快速檢測方法檢測的，應(yīng)當(dāng)遵守相關(guān)操作規(guī)范。
檢測過程中遇有樣品失效或者其他情況致使檢測無法進(jìn)行時(shí)，檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄，并出具書面證明。
第二十七條檢測機(jī)構(gòu)不得將監(jiān)督抽查檢測任務(wù)委托其他檢測機(jī)構(gòu)承擔(dān)。
第二十八條檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將檢測結(jié)果及時(shí)報(bào)送下達(dá)任務(wù)的農(nóng)業(yè)行政主管部門。檢測結(jié)果不合格的，應(yīng)當(dāng)在確認(rèn)后24小時(shí)內(nèi)將檢測報(bào)告報(bào)送下達(dá)任務(wù)的農(nóng)業(yè)行政主管部門和抽查地農(nóng)業(yè)行政主管部門，抽查地農(nóng)業(yè)行政主管部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)書面通知被抽查人。
第二十九條被抽查人對檢測結(jié)果有異議的，可以自收到檢測結(jié)果之日起5日內(nèi)，向下達(dá)任務(wù)的.農(nóng)業(yè)行政主管部門或者其上級農(nóng)業(yè)行政主管部門書面申請復(fù)檢。
采用快速檢測方法進(jìn)行監(jiān)督抽查檢測，被抽查人對檢測結(jié)果有異議的，可以自收到檢測結(jié)果時(shí)起4小時(shí)內(nèi)書面申請復(fù)檢。
第三十條復(fù)檢由農(nóng)業(yè)行政主管部門指定具有資質(zhì)的檢測機(jī)構(gòu)承擔(dān)。
復(fù)檢不得采用快速檢測方法。
復(fù)檢結(jié)論與原檢測結(jié)論一致的，復(fù)檢費(fèi)用由申請人承擔(dān)；不一致的，復(fù)檢費(fèi)用由原檢測機(jī)構(gòu)承擔(dān)。
第三十一條縣級以上地方人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門對抽檢不合格的農(nóng)產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)及時(shí)依法查處，或依法移交工商行政管理等有關(guān)部門查處。
第四章工作紀(jì)律
第三十二條農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)測不得向被抽查人收取費(fèi)用，監(jiān)測樣品由抽樣單位向被抽查人購買。
第三十三條參與監(jiān)測工作的人員應(yīng)當(dāng)秉公守法、廉潔公正，不得弄虛作假、以權(quán)謀私。
被抽查人或者與其有利害關(guān)系的人員不得參與抽樣、檢測工作。
第三十四條抽樣應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照工作方案進(jìn)行，不得擅自改變。
抽樣人員不得事先通知被抽查人，不得接受被抽查人的饋贈(zèng)，不得利用抽樣之便牟取非法利益。
第三十五條檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對檢測結(jié)果的真實(shí)性負(fù)責(zé)，不得瞞報(bào)、謊報(bào)、遲報(bào)檢測數(shù)據(jù)和分析結(jié)果。
檢測機(jī)構(gòu)不得利用檢測結(jié)果參與有償活動(dòng)。
第三十六條監(jiān)測任務(wù)承擔(dān)單位和參與監(jiān)測工作的人員應(yīng)當(dāng)對監(jiān)測工作方案和檢測結(jié)果保密，未經(jīng)任務(wù)下達(dá)部門同意，不得向任何單位和個(gè)人透露。
第三十七條任何單位和個(gè)人對農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)測工作中的違法行為，有權(quán)向農(nóng)業(yè)行政主管部門舉報(bào)，接到舉報(bào)的部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)調(diào)查處理。
第三十八條對違反抽樣和檢測工作紀(jì)律的工作人員，由任務(wù)承擔(dān)單位作出相應(yīng)處理，并報(bào)上級主管部門備案。
違反監(jiān)測數(shù)據(jù)保密規(guī)定的，由上級主管部門對任務(wù)承擔(dān)單位的負(fù)責(zé)人通報(bào)批評，對直接責(zé)任人員依法予以處分、處罰。
第三十九條檢測機(jī)構(gòu)無正當(dāng)理由未按時(shí)間要求上報(bào)數(shù)據(jù)結(jié)果的，由上級主管部門通報(bào)批評并責(zé)令改正；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其承擔(dān)檢測任務(wù)的資格。
檢測機(jī)構(gòu)偽造檢測結(jié)果或者出具檢測結(jié)果不實(shí)的，依照《中華人民共和國國農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》第四十四條規(guī)定處罰。
第四十條違反本辦法規(guī)定，構(gòu)成犯罪的，依法移送司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。
第五章附則
第四十一條本規(guī)定自20xx年10月1日起施行。
品質(zhì)管理制度3
1.目的:加強(qiáng)公司經(jīng)營藥品質(zhì)量事故的管理,有效預(yù)防重大質(zhì)量事故的發(fā)生。
2.依據(jù):《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則。
3.適用范圍:發(fā)生質(zhì)量事故藥品的管理。
4.職責(zé):各部門對本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。
5.內(nèi)容:
5.1質(zhì)量事故的分類:分為一般事故和重大事故兩大類
5.2重大質(zhì)量事故
5.2.1在庫藥品,由于保管不善,造成整批蟲蛀、鼠害、霉?fàn)�變質(zhì)、污染、破損等不能再供藥用,每批次藥品造成3000元以上經(jīng)濟(jì)損失的。
5.2.2銷貨、發(fā)貨出現(xiàn)差錯(cuò)或其它質(zhì)量問題,并嚴(yán)重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的。
5.2.3購進(jìn)無批準(zhǔn)文號、注冊商標(biāo)、生產(chǎn)批號的三無產(chǎn)品或假劣藥品,受到新聞媒介曝光或上級通報(bào)批評,造成較壞影響或損失在二萬元以上的。
5.2.4藥品在有效期內(nèi)由于質(zhì)量問題造成整批退貨的。
5.2.5因發(fā)生質(zhì)量問題造成整批藥品報(bào)廢的。
5.3一般質(zhì)量事故
5.3.1保管不當(dāng),一次性造成損失1000~3000元的。
5.3.2購銷“三無”產(chǎn)品或假冒、失效、過期藥品,造成一定影響或損失在二萬元以下的。
5.4質(zhì)量事故的報(bào)告程序、時(shí)限
5.4.1發(fā)生重大質(zhì)量事故,造成人身傷亡或性質(zhì)惡劣、影響很壞的,所在部門必須24小時(shí)內(nèi)報(bào)總經(jīng)理、質(zhì)量管理部,由質(zhì)量管理部報(bào)當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門,必要時(shí)上報(bào)國家藥品監(jiān)督管理局。
5.4.2其它重大質(zhì)量事故應(yīng)當(dāng)日內(nèi)報(bào)總經(jīng)理、質(zhì)量管理部,三日內(nèi)由質(zhì)量管理部向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門匯報(bào)(查清原因后,再作書面匯報(bào),不得超過15天)。
5.4.3一般質(zhì)量事故應(yīng)三天內(nèi)報(bào)質(zhì)量管理部,并在一月內(nèi)將事故原因、處理結(jié)果報(bào)質(zhì)量管理部。
5.5出現(xiàn)質(zhì)量事故,當(dāng)事人(或所在部門)除立即按規(guī)定上報(bào)外,應(yīng)積極參與質(zhì)量事故的善后處理。若事故發(fā)生時(shí),部門領(lǐng)導(dǎo)不在場,必要時(shí),當(dāng)事人可直接越級向上級部門報(bào)告。避免造成更大的損失和后果。
5.6質(zhì)量事故的調(diào)查與處理
5.6.1發(fā)生重大質(zhì)量事故時(shí),公司應(yīng)責(zé)成質(zhì)量副總經(jīng)理成立專門小組或指定部門,負(fù)責(zé)對質(zhì)量事故的調(diào)查、分析、處理和報(bào)告。
5.6.2質(zhì)量事故的調(diào)查,其內(nèi)容應(yīng)包括:事故發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、相關(guān)部門和人員、事故經(jīng)過、事故后果。調(diào)查應(yīng)堅(jiān)持實(shí)事求是的原則。
5.6.3事故調(diào)查完畢,應(yīng)組織有關(guān)人員進(jìn)行認(rèn)真分析,確認(rèn)事故發(fā)生的原因,明確有關(guān)人員的'責(zé)任,提出整改措施。
5.6.4質(zhì)量事故的處理,應(yīng)執(zhí)行“三不放過”的原則:原因不清不放過、事故責(zé)任者和員工沒有受到教育不放過、沒有制定防范措施不放過。及時(shí)、慎重、有效地處理好質(zhì)量事故。
5.6.5質(zhì)量事故責(zé)任人的處理方法
5.6.5.1一般質(zhì)量事故的責(zé)任人,經(jīng)查實(shí),警告、調(diào)崗或經(jīng)濟(jì)處罰。
5.6.5.2重大質(zhì)量事故的責(zé)任人,經(jīng)查實(shí),輕者警告、調(diào)崗或經(jīng)濟(jì)處罰,重者將追究行政、刑事責(zé)任。
5.6.5.3對質(zhì)量事故隱瞞不報(bào)者,將追究經(jīng)濟(jì)、行政、刑事責(zé)任。
5.7質(zhì)量事故的調(diào)查、分析、處理和報(bào)告應(yīng)有詳細(xì)的記錄,并存檔。
6.相關(guān)記錄
6.1《質(zhì)量事故報(bào)告記錄》
6.2《質(zhì)量事故分析報(bào)告》
品質(zhì)管理制度4
1、購進(jìn)藥品必須嚴(yán)格執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國合同法》等有關(guān)法律法規(guī)，依法購進(jìn)。
2、購進(jìn)藥品應(yīng)以質(zhì)量為前提，從具有合法資格的供貨單位進(jìn)貨。
3、購進(jìn)藥品時(shí)，必須嚴(yán)格審核供貨單位、購進(jìn)藥品及銷售人員的資質(zhì)，建立供貨單位檔案。
4、購進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)收人員要逐批驗(yàn)明藥品的`包裝、規(guī)格、標(biāo)簽、說明書、合格證明和其他標(biāo)識；不符合規(guī)定要求的，不得購進(jìn)。
5、購進(jìn)藥品應(yīng)有隨貨同行，并對照實(shí)物，依據(jù)隨貨同行填寫購進(jìn)記錄，做到帳、貨相符。購進(jìn)記錄應(yīng)載明供貨單位、購貨數(shù)量、購貨價(jià)格、購貨日期、生產(chǎn)企業(yè)、藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、有效期等內(nèi)容，購進(jìn)中藥飲片，必須標(biāo)明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、購進(jìn)數(shù)量、購進(jìn)價(jià)格、購進(jìn)日期等內(nèi)容。票據(jù)和購進(jìn)記錄保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。
6、對驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量不合格或可疑藥品，不得自行使用或作退、換貨處理。對出現(xiàn)貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊的藥品，有權(quán)拒收。
7、購進(jìn)醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品，應(yīng)當(dāng)從具有相應(yīng)資格的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)。并單設(shè)專用驗(yàn)收記錄簿。必須做到貨到即驗(yàn)收，不得拖延。清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝，并按有關(guān)規(guī)章制度與規(guī)范執(zhí)行。
8、購進(jìn)需要保持冷鏈運(yùn)輸條件的疫苗等藥品，應(yīng)當(dāng)檢查運(yùn)輸條件是否符合要求并作好記錄；對不符合運(yùn)輸條件要求的，應(yīng)當(dāng)拒絕接收。
9、驗(yàn)收進(jìn)口藥品，其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成份和注冊證號，并附有中文說明書。
10、驗(yàn)收中藥飲片應(yīng)符合規(guī)定，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。凡驗(yàn)收合格的藥品，必須詳細(xì)填寫驗(yàn)收記錄，驗(yàn)收人員應(yīng)簽字并注明驗(yàn)收日期。驗(yàn)收記錄必須完整、準(zhǔn)確并保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。
品質(zhì)管理制度5
為了讓社會(huì)放心，樹立德錦品牌形象，讓養(yǎng)殖戶使用安全、放心、環(huán)保、高效的飼料，特制定本制度：
一、嚴(yán)格遵守《飼料及飼料添加劑管理?xiàng)l例》、《食品質(zhì)量安全法》，做到依法規(guī)范經(jīng)營，不經(jīng)營禁用、停用、淘汰、過期、霉變以及無生產(chǎn)經(jīng)營許可證、無飼料審查合格證、無產(chǎn)品標(biāo)簽的“三無”飼料產(chǎn)品；不摻假制假，不經(jīng)營添加xxxx、鹽酸克倫特羅、瘦肉精、蘇丹紅、激素類等國家明令禁止的藥物飼料產(chǎn)品和可疑產(chǎn)品。
二、進(jìn)貨時(shí)要認(rèn)真對飼料產(chǎn)品標(biāo)簽的合法性和規(guī)范性進(jìn)行檢查，對產(chǎn)品質(zhì)量合格證進(jìn)行核對，確保經(jīng)營飼料產(chǎn)品的質(zhì)量安全。
三、確保飼料的購進(jìn)、銷售臺賬記錄規(guī)范、真實(shí)、準(zhǔn)確。
四、積極配合市畜牧局及上級主管單位的'監(jiān)督檢查和質(zhì)量抽檢。
五、定期積極主動(dòng)把經(jīng)營的飼料產(chǎn)品送到具備抽檢資格的單位進(jìn)行化驗(yàn)，做到不合格的飼料及時(shí)銷毀，不出門店，不向市場流通。
品質(zhì)管理制度6
1.目的
為完善本公司品質(zhì)管理制度，加強(qiáng)對產(chǎn)品品質(zhì)的監(jiān)督管理，提升產(chǎn)品品質(zhì)，保質(zhì)保量完成生產(chǎn)任務(wù)，通過獎(jiǎng)優(yōu)罰劣的手段，以提高全員的積極性與責(zé)任性，進(jìn)而有效達(dá)到全員參與品質(zhì)，全員品管的目的。
2.范圍
本制度適用于益邁斯產(chǎn)品生產(chǎn)實(shí)現(xiàn)全過程的所有部門工作人員。
3.職責(zé)
3.1品保部根據(jù)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、作業(yè)指導(dǎo)、BOM表、圖紙、接線圖和產(chǎn)品規(guī)格說明書等工藝/技術(shù)文件要求開具的品質(zhì)異常處理報(bào)告和相關(guān)統(tǒng)計(jì)記錄表格作為獎(jiǎng)罰證據(jù)，如《進(jìn)料品質(zhì)異常單》、《品質(zhì)異常處理單》、《產(chǎn)品返工通知處理單》、《績效考核表》、《品質(zhì)月報(bào)》等，相關(guān)部門積極配合做好相關(guān)工作。
3.2生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人、品保部負(fù)責(zé)人、資材部負(fù)責(zé)人和工程部負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)品質(zhì)獎(jiǎng)罰處置工作，并以《獎(jiǎng)懲單》的方式呈示管理部進(jìn)行批示、審核。
4.品質(zhì)異常的定性范圍與類別
4.1違反作業(yè)指導(dǎo)和計(jì)量儀器、工治具等操作規(guī)范，造成批量不良。
4.2違反檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)而錯(cuò)檢、漏檢，致使不合格原材料進(jìn)廠或不合格產(chǎn)品出廠，造成經(jīng)濟(jì)損失的。
4.3生產(chǎn)工序間沒有按規(guī)定頻次10PCS/次進(jìn)行自檢、互檢而出現(xiàn)品質(zhì)問題，造成返工、返修或者報(bào)廢品產(chǎn)生的。
4.4因錯(cuò)發(fā)、錯(cuò)放產(chǎn)品/材料/文件，對銷售/生產(chǎn)產(chǎn)生影響的。
4.5因少裝、錯(cuò)裝造成嚴(yán)重后果的。
4.6生產(chǎn)現(xiàn)場物品（原材料、半成品、成品）未按規(guī)定擺放、標(biāo)識，造成混亂或者錯(cuò)用的。
5.獎(jiǎng)勵(lì)細(xì)則
5.1生產(chǎn)員工的獎(jiǎng)勵(lì)
5.1.1能及時(shí)發(fā)現(xiàn)本工序產(chǎn)品品質(zhì)隱患，避免批量不合格品發(fā)生者，給予獎(jiǎng)勵(lì)10元/次。
5.1.2發(fā)現(xiàn)工藝/技術(shù)文件等編寫有誤，避免產(chǎn)生嚴(yán)重后果者，視其影響程度，給予獎(jiǎng)勵(lì)10-30元/次。
5.1.3發(fā)現(xiàn)品管員將不合格品誤判為合格品，避免或減少品質(zhì)損失者，視其影響程度，給予獎(jiǎng)勵(lì)10-30元/次。
5.1.4互檢及時(shí)發(fā)現(xiàn)上工序產(chǎn)品存在嚴(yán)重品質(zhì)問題，避免不合格品流入下工序者，給予獎(jiǎng)勵(lì)10元/次。
5.1.5對本工序存在的品質(zhì)問題或隱患，能積極提出改善建議被采納者，視其改善效益，給予獎(jiǎng)勵(lì)30-50元/次。
5.1.6作業(yè)員在月度本職工作上未造成任何品質(zhì)異常，且積極配合品管員工作者，由生產(chǎn)負(fù)責(zé)人和IPQC共同評選出1名人員，并推舉為“質(zhì)量標(biāo)兵”后，給予獎(jiǎng)勵(lì)30-50元/次。
5.2專職品管員的獎(jiǎng)勵(lì)
5.2.1發(fā)現(xiàn)工藝/技術(shù)文件等編寫有誤，避免產(chǎn)生嚴(yán)重后果者，給予獎(jiǎng)勵(lì)10元/次。
5.2.2發(fā)現(xiàn)相關(guān)部門資料漏洞能提前預(yù)防品質(zhì)隱患者，給予獎(jiǎng)勵(lì)10元/次。
5.2.3當(dāng)IPQC發(fā)現(xiàn)來料有批量不良時(shí)，給予獎(jiǎng)勵(lì)10元/批。
5.2.4當(dāng)QA發(fā)現(xiàn)成品有批量不良時(shí)，參照品保部績效獎(jiǎng)金制度5.3.3進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)。
5.2.5當(dāng)IQC月來料檢驗(yàn)誤判次數(shù)為0時(shí)，誤判以來料檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)允收水準(zhǔn)為基準(zhǔn)，且品質(zhì)月報(bào)中IPQC月不良清單的平均來料不良率≦2%時(shí)，給予獎(jiǎng)勵(lì)50元/次。
5.2.6當(dāng)IPQC月制程巡檢誤判次數(shù)為0時(shí)，即產(chǎn)線拆箱率為0，且品質(zhì)月報(bào)中FQC成品檢驗(yàn)合格批率≧98%時(shí)，給予獎(jiǎng)勵(lì)50元/次。
5.2.7當(dāng)QA月成品檢驗(yàn)誤判次數(shù)為0時(shí)，即客戶投訴次數(shù)為0，且日均抽檢數(shù)量＞40臺時(shí)，給予獎(jiǎng)勵(lì)50元/次。
5.3各職能人員的獎(jiǎng)勵(lì)（倉庫/采購/工程/技術(shù)/測試/維修/文員等）
5.3.1季度總結(jié)中，在本職工作上從未發(fā)生因人為失誤而造成品質(zhì)問題者，由各部門主管自行推舉1名表現(xiàn)優(yōu)異者，并視其職務(wù)重要度給予獎(jiǎng)勵(lì)10-50元/次。
5.3.2對本職工作上存在的品質(zhì)問題或隱患，能積極提出改善建議被采納者，視其改善效益，給予獎(jiǎng)勵(lì)30-50元/次。
5.3.3在本職工作上有重大品質(zhì)改進(jìn)突出貢獻(xiàn)者，視其改進(jìn)效益，給予獎(jiǎng)勵(lì)100-300元/次。
6..處罰細(xì)則
6.1生產(chǎn)員工的處罰
6.1.1未送首件工序產(chǎn)品確認(rèn)，造成制程批量不合格者，給予處罰30元/次。
6.1.2未落實(shí)自檢造成批量不合格者，給予處罰20元/次。
6.1.3未落實(shí)互檢造成批量不合格流入下工序或成品者，與本工序有相關(guān)性的給予處罰10元/次。
6.1.4未落實(shí)自檢/互檢造成個(gè)別產(chǎn)品存在致命缺陷而流入下工序者，給予處罰30-50元/次。
6.1.5生產(chǎn)過程中故意隱瞞品質(zhì)問題，不按流程私下處理者，給予處罰20元/次。
6.1.6各工序操作人員違規(guī)操作儀器、工治具等，視其情節(jié)嚴(yán)重給予處罰10-50元/次。
6.1.7同工序2人或以上操作時(shí)，處罰責(zé)任由成員平分或生產(chǎn)負(fù)責(zé)人根據(jù)實(shí)際情況協(xié)調(diào)分?jǐn)偂?/p>
6.1.8員工品質(zhì)意識淡薄，要求其整改糾正品質(zhì)問題時(shí)態(tài)度惡劣，視情節(jié)嚴(yán)重給予處罰10-100元。
6.2專職品管員的處罰
6.2.1IQC參照品保部績效獎(jiǎng)金制度5.1.2實(shí)施處罰。
6.2.2IPQC參照品保部績效獎(jiǎng)金制度5.2.2、5.2.3和5.2.4實(shí)施處罰。
6.2.3QA參照品保部績效獎(jiǎng)金制度5.3.2實(shí)施處罰。
6.2.4售后維修員參照品保部績效獎(jiǎng)金制度5.4.2實(shí)施處罰。
6.3各職能人員的'處罰（倉庫/采購/工程/技術(shù)/測試/維修/文員等）
6.1在本職工作因人為因素（未落實(shí)標(biāo)準(zhǔn)、無責(zé)任感、粗心大意等）造成的不合格，處罰10-100元/次。
7.獎(jiǎng)罰程序
7.1屬日常作業(yè)中突發(fā)而產(chǎn)生的品質(zhì)獎(jiǎng)罰，由其部門于事發(fā)后48小時(shí)內(nèi)將獎(jiǎng)罰信息填寫在《獎(jiǎng)懲單》上后呈送管理部審核、批準(zhǔn)，最后轉(zhuǎn)財(cái)務(wù)部實(shí)施獎(jiǎng)罰。
7.2屬月度質(zhì)量統(tǒng)計(jì)后而產(chǎn)生的品質(zhì)獎(jiǎng)罰，由其部門收集、統(tǒng)計(jì)相關(guān)信息，并于月初統(tǒng)一將獎(jiǎng)罰信息填寫在《獎(jiǎng)懲單》上后呈送管理部審核、批準(zhǔn)，最后轉(zhuǎn)財(cái)務(wù)部實(shí)施獎(jiǎng)罰。
7.3有關(guān)部門所有人員所產(chǎn)生的獎(jiǎng)罰金額，均于當(dāng)事人當(dāng)月薪資中體現(xiàn)，并在公告欄上加以公布。
8.執(zhí)行獎(jiǎng)罰的原則
8.1具備充分的理由和清晰的證據(jù)。
8.2獎(jiǎng)罰的輕重程度應(yīng)與所產(chǎn)生的經(jīng)濟(jì)效益或損失相符合。
8.3實(shí)施處罰時(shí)，應(yīng)提前確認(rèn)作業(yè)指導(dǎo)/操作規(guī)范/檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的合理性、可操作性及人員資格等，如因人為因素（未落實(shí)標(biāo)準(zhǔn)、無責(zé)任感、粗心大意等）造成的不合格時(shí)，則執(zhí)行品質(zhì)處罰。
8.4員工對品質(zhì)處罰不滿意時(shí)，有上訴的權(quán)利，最終結(jié)果由品質(zhì)負(fù)責(zé)人及經(jīng)理裁決。
8.5本制度未盡事宜，由品質(zhì)負(fù)責(zé)人或經(jīng)理臨時(shí)決定獎(jiǎng)罰辦法。
9.表單
《獎(jiǎng)懲單》
10.本制度最終解釋權(quán)歸管理部
品質(zhì)管理制度7
檢測室管理制度
1、認(rèn)真貫徹執(zhí)行國家和上級主管部門有關(guān)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測檢驗(yàn)的方針、政策和辦法,樹立質(zhì)量第一的思想,強(qiáng)化質(zhì)量安全意識,抑制外界對檢驗(yàn)檢測工作的干擾,確保質(zhì)檢結(jié)果的公正。
2、定期對檢測室技術(shù)人員進(jìn)行質(zhì)量教育,使其徹底掌握檢驗(yàn)手段和方法,弄清檢測目的和要求,提高檢測效率。
3、檢測室對所有檢驗(yàn)人員施行培訓(xùn)上崗制,加強(qiáng)檢驗(yàn)人員技能培訓(xùn),使其及時(shí)了解和掌握新的檢驗(yàn)方法。
4、檢測室人員嚴(yán)于律己,工作期間必須穿工作服,按照標(biāo)準(zhǔn)操作;來訪者進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室請穿戴工作服和鞋套,非實(shí)驗(yàn)室人員非請勿入。
5、禁止在檢測室內(nèi)吸煙、喝酒、打牌、進(jìn)餐、會(huì)客、大聲喧嘩、打鬧嬉戲;不準(zhǔn)隨地吐痰,亂扔紙屑、煙頭、瓜果、皮核等雜物,保持室內(nèi)清潔衛(wèi)生。
6、愛護(hù)實(shí)驗(yàn)用品,定期對儀器試劑等用品檢查校正,并用標(biāo)簽標(biāo)明,做好記錄;所有用品未經(jīng)批準(zhǔn)不得擅自外借、轉(zhuǎn)讓、占為私有。
7、按照規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范使用實(shí)驗(yàn)儀器等物品,使用過程中發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)反饋,由于人為因素造成儀器等物品損壞,按原價(jià)賠償。
8、檢測室實(shí)行全面質(zhì)量管理,嚴(yán)格按規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程進(jìn)行樣品抽檢、驗(yàn)收和檢驗(yàn)。
9、檢測室內(nèi)有毒、有害、易燃、污染、腐蝕的物品及廢液處置應(yīng)按有關(guān)要求執(zhí)行,以免污染環(huán)境,引發(fā)事故。
10、檢測結(jié)束后,要及時(shí)清洗器皿,歸放原位,嚴(yán)禁隨拿隨放、肆意堆疊。
11、離開檢測室前認(rèn)真檢查水電、儀器、藥品等,務(wù)必使其處于安全狀態(tài)。
12、檢測室值班人員要做好當(dāng)天值日記錄。
器材管理與使用制度
1、實(shí)驗(yàn)器材應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)要求,保證準(zhǔn)確可靠,凡計(jì)量器具須經(jīng)計(jì)量部門檢定合格方能使用。
2、實(shí)驗(yàn)器材實(shí)行專人負(fù)責(zé)制,使用前聯(lián)系負(fù)責(zé)人,出現(xiàn)問題追究負(fù)責(zé)人。
3、實(shí)驗(yàn)器材的使用務(wù)必按照規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范操作,方法步驟如有更改,請示研究確認(rèn)無誤后方可操作,使用結(jié)束后及時(shí)關(guān)掉電源,做好清潔工作,并做儀器使用記錄。
4、器材設(shè)備不經(jīng)負(fù)責(zé)人同意,不得外借;定期對器材檢查、維護(hù)、校正,使之處于正常狀態(tài)。
5、精密儀器不得隨意移動(dòng),使用過程出現(xiàn)問題,立即停用并將問題反映給器材負(fù)責(zé)人,不得私自拆動(dòng),經(jīng)負(fù)責(zé)人同意填報(bào)修理申請后,報(bào)送維修部門檢修。
藥品管理與使用制度
1、藥品管理按其性質(zhì)分類存放、專柜保存,放置有序、避光、防潮、通風(fēng)干燥,藥品標(biāo)簽、登記清楚,劇毒藥品加鎖存放、易燃、揮發(fā)、腐蝕品種單獨(dú)貯存,定期對藥品進(jìn)行檢查校正,過期藥品按照其特性做無害化處理。
2、藥品的保管、發(fā)放和回收由專人負(fù)責(zé),嚴(yán)禁亂拿誤用,造成事故追究負(fù)責(zé)人責(zé)任。
3、藥品定制、采購由專人管理,并建立賬目,定期檢查藥品使用情況,以便提前做出購買計(jì)劃,以免影響檢測。
4、嚴(yán)禁私自出借或饋送藥品試劑,外單位借用時(shí)需經(jīng)負(fù)責(zé)人同意,并做好記錄。
5、藥品的`使用要講究節(jié)約,按規(guī)則使用,嚴(yán)禁污染藥品;藥品使用前,要先檢查藥品的保存情況及有效性,用后應(yīng)蓋緊封嚴(yán),及時(shí)歸位,做好使用登記。
6、廢液要用專門容器回收,集中銷毀處理,嚴(yán)禁亂倒亂放,以免污染環(huán)境,造成事故。
資料檔案管理制度
1、建立檢測室資料檔案制度,所有檢測數(shù)據(jù)、實(shí)驗(yàn)記錄等紙質(zhì)版資料必須歸類存檔,電子版資料必須備份保存,專人負(fù)責(zé)。
2、屬不宜公開的資料檔案一律保密,未經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)同意,任何人不得隨意調(diào)閱、更改;有關(guān)部門需要查閱資料,問明用意,提出書面申請,經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)同意后方可提供,否則,一律不予接待。
3、檢測數(shù)據(jù)要真實(shí)可靠,實(shí)驗(yàn)記錄應(yīng)規(guī)范整潔,并需要檢測人員簽字確認(rèn)。
4、資料檔案的存放保管,注意防蟲、防霉、防蛀、防火、防盜,確保資料完好無損。
5、清理和處理資料檔案時(shí),要按《檔案法》的要求處理相關(guān)資料。
品質(zhì)管理制度8
一、監(jiān)管人員崗位職責(zé)
1、領(lǐng)導(dǎo)和指導(dǎo)制度。監(jiān)管所實(shí)行所長負(fù)責(zé)制，檢測員工作責(zé)任制。有組織、有計(jì)劃地開展農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管工作，確保不發(fā)生重大農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全事件。形成全員參與聯(lián)合監(jiān)管機(jī)制。要加強(qiáng)多部門協(xié)調(diào)，相互配合，形成監(jiān)管合力，切實(shí)提升農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管水平。具體職責(zé)為：
�。�1）負(fù)責(zé)糧油等食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管，負(fù)責(zé)推廣農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)，開展技術(shù)指導(dǎo)和培訓(xùn)。
�。�2）負(fù)責(zé)指導(dǎo)科學(xué)使用農(nóng)藥，農(nóng)作物病蟲害發(fā)生的預(yù)測預(yù)報(bào)，及時(shí)提出防治方案。
�。�3）督促指導(dǎo)相關(guān)農(nóng)場品生產(chǎn)企業(yè)、農(nóng)民專業(yè)合作社建立生產(chǎn)記錄。開展相關(guān)的質(zhì)量抽檢和監(jiān)管檢查。
（4）配合有關(guān)單位做好農(nóng)業(yè)、肥料使用管理、依法查處違禁農(nóng)藥。
�。�5）開展測土配方施肥，指導(dǎo)農(nóng)民合理用肥。
2、完善例會(huì)制度。要完善農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全工作例會(huì)制度，定期不定期召開質(zhì)量監(jiān)管會(huì)議，商討農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管存在問題及工作中好的經(jīng)驗(yàn)，通報(bào)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量檢測結(jié)果，研究分析國家新聞媒體或上級業(yè)務(wù)部門通報(bào)的重大涉及產(chǎn)品質(zhì)量安全事件，分析農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全形勢，認(rèn)真查找工作中存在的隱患和薄弱環(huán)節(jié)，不定期組織開展農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全聯(lián)合執(zhí)法行動(dòng)。
3、實(shí)行“一票否決”制度。在農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全工作中，要牢固樹立食品問題無小事，保障安全是大事的意識，對有令不行、有禁不止、工作不實(shí)、推諉扯皮，發(fā)生重大農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全事件，或因農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全問題失職的，實(shí)行年度考核“一票否決”制度，并依法追究相關(guān)人員的責(zé)任。對瞞報(bào)、謊報(bào)、遲報(bào)、漏報(bào)事故，依法從嚴(yán)處理。
二、宣傳培訓(xùn)制度
全年至少開展宣傳活動(dòng)12次，要積極通過報(bào)刊、電視、農(nóng)業(yè)信息網(wǎng)、農(nóng)民信箱等媒體和專題講座、咨詢服務(wù)、科技下鄉(xiāng)、農(nóng)技人員聯(lián)基地聯(lián)大戶等活動(dòng)進(jìn)行宣傳，不斷提高農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營者、消費(fèi)者的法律意識、安全生產(chǎn)技能，切實(shí)提高宣傳的廣度和深度。
1、宣傳培訓(xùn)主要內(nèi)容
�。�1）黨和政府關(guān)于加強(qiáng)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全工作的方針、政策。
�。�2）與人民群眾和行政相對人關(guān)系密切的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法律、法規(guī)、規(guī)定及農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全知識。
（3）全縣農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全專項(xiàng)整治和打假治劣取得的成效，整頓和規(guī)范農(nóng)產(chǎn)品現(xiàn)場秩序的重要部署、工作進(jìn)展和典型案例。
�。�4）初級農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全管理知識。
�。�5）需要及時(shí)公布的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全信息。
�。�6）農(nóng)產(chǎn)品監(jiān)管工作中的新做法、新經(jīng)驗(yàn)、新成效。
�。�7）其他需要重點(diǎn)宣傳和培訓(xùn)的內(nèi)容。
2、宣傳培訓(xùn)對象
（1）城鎮(zhèn)居民與農(nóng)牧民。宣傳農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全基本常識，養(yǎng)成科學(xué)飲食的習(xí)慣，樹立依法維權(quán)的意識，做農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全的自覺維護(hù)者。讓農(nóng)民了解和掌握農(nóng)業(yè)生產(chǎn)投入品的基本安全知識，自覺抵制有害物質(zhì)的投入，按標(biāo)準(zhǔn)使用農(nóng)藥、抗生素、激素、添加劑等物質(zhì)，從源頭保障農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全。
�。�2）農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管人員。加強(qiáng)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法律法規(guī)的培訓(xùn)，加強(qiáng)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)和農(nóng)產(chǎn)品科學(xué)監(jiān)管專業(yè)知識的培訓(xùn)，牢固樹立“有權(quán)必有責(zé)、用權(quán)受監(jiān)督、違法要追究、侵權(quán)要賠償”的觀念，提高依法行政和科學(xué)監(jiān)管能力，實(shí)現(xiàn)嚴(yán)格執(zhí)法、公正執(zhí)法、文明執(zhí)法。
�。�3）農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)督員。開展業(yè)務(wù)培訓(xùn)，提高其履職能力和工作積極性。
（4）農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營者。以農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法律法規(guī)、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全科學(xué)管理等知識為主要內(nèi)容加強(qiáng)宣傳培訓(xùn)，樹立農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法制意識、誠信意識、第一責(zé)任人意識和品牌意識，提高保障農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全的自覺性和主動(dòng)性。
3、主要措施
�。�1）組織開展“農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全宣傳周”主題教育活動(dòng)。
�。�2）采取日常宣傳和重點(diǎn)宣傳相結(jié)合、宣傳教育與監(jiān)管工作相結(jié)合的`方法，開展生動(dòng)活潑、富有實(shí)效的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全宣傳教育活動(dòng)。利用“3。15”消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)日、“質(zhì)量月”“食品安全月”等時(shí)機(jī)，積極開展農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全宣傳教育，舉辦農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全知識咨詢和專業(yè)講座，報(bào)道農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全熱點(diǎn)問題，提高群眾識偽劣、防欺詐能力，自覺抵制不安全農(nóng)產(chǎn)品。
（3）充分利用電視、廣播、等開設(shè)媒體，集中宣傳農(nóng)產(chǎn)品監(jiān)管工作、普及
農(nóng)產(chǎn)品監(jiān)管法律法規(guī)和飲食安全常識。
�。�4）對農(nóng)產(chǎn)品從業(yè)人員堅(jiān)持實(shí)行“先培訓(xùn)后上崗”制度，使依法經(jīng)營、規(guī)范生產(chǎn)成為從業(yè)人員的自覺行為。對農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管人員定期進(jìn)行崗位培訓(xùn)，不斷提高農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全科學(xué)監(jiān)管工作的能力和服務(wù)水平。農(nóng)技推廣人員要深入田間地頭，大力宣傳農(nóng)業(yè)種植、養(yǎng)殖的安全知識，使農(nóng)民自覺抵制國家禁止使用的高毒高殘留農(nóng)藥和獸藥。
三、信息報(bào)送制度
依照法律權(quán)限將農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全日常監(jiān)管信息，包括檢測信息第一時(shí)間向上級主管部門匯報(bào)，匯報(bào)形式可電話、書面。任何單位和個(gè)人不得編造、傳播或者向社會(huì)發(fā)布虛假農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全信息。
農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全信息通報(bào)制度。在組織對初級農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的生產(chǎn)管理和指導(dǎo)、農(nóng)業(yè)投入品的監(jiān)管以及處置相關(guān)事故等工作中，建立要情周報(bào)、工作月報(bào)、季報(bào)等制度，每月上報(bào)工作動(dòng)態(tài)信息不少于2條，報(bào)送材料要詳實(shí)，要有綜述、有工作措施落實(shí)情況，有監(jiān)測情況、有產(chǎn)品合格率等量化指標(biāo)，及時(shí)體現(xiàn)進(jìn)展和成效。
四、投訴舉報(bào)制度
建立農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全社會(huì)監(jiān)督制度。鼓勵(lì)單位和個(gè)人對農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全進(jìn)行社會(huì)監(jiān)督。每村設(shè)立農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全協(xié)管員或信息員，協(xié)助政府及有關(guān)部門對農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)過程進(jìn)行監(jiān)督。任何單位和個(gè)人有權(quán)對農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)中的違法行為進(jìn)行檢舉、揭發(fā)和控告。監(jiān)管所收到檢舉、揭發(fā)和控告后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)調(diào)查處理，處理不了的請上級有關(guān)部門支持配合，給舉報(bào)一個(gè)結(jié)果，以免導(dǎo)致不良后果。
五、突發(fā)事件應(yīng)急處置制度
鎮(zhèn)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)督管理所建立農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全預(yù)警制度和應(yīng)急機(jī)制。要加強(qiáng)預(yù)警，落實(shí)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全應(yīng)急管理制度，加強(qiáng)對農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全問題的研究，開展風(fēng)險(xiǎn)分析、評估，及時(shí)發(fā)現(xiàn)可能影響農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全的問題或潛在危害，針對農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全事件發(fā)生快、危害大的特點(diǎn)，加強(qiáng)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全應(yīng)急管理能力建設(shè)，健全農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案，提高敏感性和應(yīng)急處置、媒體應(yīng)對、輿論引導(dǎo)的能力，一旦發(fā)生農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全事件，做到第一時(shí)間到現(xiàn)場掌握情況、分析原因。第一時(shí)間做出處置反應(yīng)，包括取樣封存、問詢檔案記錄，第一時(shí)間向上級反映情況，情況要詳實(shí)，包括處置情況等。努力將事件消滅在萌芽狀態(tài)，最大限度地降低負(fù)面影響。
品質(zhì)管理制度9
根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》和《進(jìn)出口食品安全管理辦法》等法律、行政法規(guī)的規(guī)定，特制定本制度。
一、公司在食品進(jìn)口前，必須向省檢驗(yàn)檢疫局申請備案，并保證所提供備案信息準(zhǔn)確、真實(shí)。
二、公司在向省檢驗(yàn)檢疫局申請備案時(shí)，需提供以下材料：
1、填制準(zhǔn)確完備的收貨人備案申請表；
2、工商營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、法定代表人身份證明、對外貿(mào)易經(jīng)營者備案登記表、自理報(bào)檢單位備案登記證明書等的復(fù)印件及原件；
3、企業(yè)質(zhì)量安全管理制度；
4、與食品安全相關(guān)的組織機(jī)構(gòu)設(shè)置、部門職能和崗位職責(zé)；
5、擬經(jīng)營的食品種類、存放地點(diǎn)相關(guān)材料及證明；
三、公司在提供上述文件材料的同時(shí)，應(yīng)按規(guī)定通過備案管理系統(tǒng)填寫并提交完整一致的備案申請表。提供收貨人名稱、地址、聯(lián)系人姓名、電話、經(jīng)營食品種類、填表人姓名、電話及承諾書等信息，并確保在發(fā)生緊急情況時(shí)可以通過備案信息與本公司相關(guān)人員取得聯(lián)系。
四、若公司名稱、地址、聯(lián)系人電話等發(fā)生改變時(shí)，將及時(shí)通過備案管理系統(tǒng)提出修改申請，由省檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)審核同意后，予以修改。
第二章食品標(biāo)簽管理制度
為加強(qiáng)進(jìn)出口食品標(biāo)簽管理，保證進(jìn)出口食品質(zhì)量安全，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及《進(jìn)出口預(yù)包裝食品標(biāo)簽檢驗(yàn)監(jiān)督管理規(guī)定》，制定本制度。
一、進(jìn)口預(yù)包裝食品標(biāo)簽應(yīng)符合我國相關(guān)法律法規(guī)和食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的要求，積極配合國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局及省檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。
二、本公司承諾進(jìn)出口預(yù)包裝食品的標(biāo)簽符合國家規(guī)定，誠實(shí)守信，如實(shí)提供相關(guān)材料，對社會(huì)和公眾負(fù)責(zé)，接受社會(huì)監(jiān)督，承擔(dān)社會(huì)責(zé)任。
三、本公司首次進(jìn)口預(yù)包裝食品時(shí)，按照報(bào)檢規(guī)定提供正確完善的材料，如下：
四、若進(jìn)口預(yù)包裝食品標(biāo)簽涉及安全、健康、環(huán)境保護(hù)項(xiàng)目不合格的'，本公司將配合檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)銷毀或者退貨，由本公司相關(guān)負(fù)責(zé)人辦理退運(yùn)手續(xù)，其他項(xiàng)目不合格的，本公司承諾在檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)的監(jiān)督下進(jìn)行技術(shù)處理，不能進(jìn)行技術(shù)處理或者技術(shù)處理后重新檢驗(yàn)仍不合格的，本公司將銷毀或退貨。
第三章食品安全培訓(xùn)
一、培訓(xùn)目的：
1、強(qiáng)化員工的食品安全意識，增強(qiáng)職業(yè)素養(yǎng)，提升食品安全管理技能；
2、通過對食品安全知識的培訓(xùn)和學(xué)習(xí)，強(qiáng)化員工自身的安全責(zé)任，確保公司食品經(jīng)營安全。
二、培訓(xùn)對象：
本公司各級管理人員、經(jīng)營人員及經(jīng)營活動(dòng)有關(guān)人員，均應(yīng)參加食品安全培訓(xùn)。
三、培訓(xùn)內(nèi)容：
《中華人民共和國食品安全法》及實(shí)施條例、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》等一系列行政法規(guī)和公司食品安全管理制度。
四、培訓(xùn)方式：
公司食品安全知識培訓(xùn)以定期組織集中學(xué)習(xí)和員工自學(xué)方式為主，以外部培訓(xùn)為輔，任何人無正當(dāng)理由，均不得缺席本公司培訓(xùn)，并自覺完成學(xué)習(xí)計(jì)劃。
五、培訓(xùn)時(shí)間：每月組織一次集中學(xué)習(xí)，每季度組織員工進(jìn)行食品安全知識培訓(xùn)。并制定年度員工培訓(xùn)計(jì)劃。按照培訓(xùn)計(jì)劃合理安排全年的食品安全教育培訓(xùn)工作。
六、培訓(xùn)要求：
1、參加培訓(xùn)人員不僅要了解食品安全的法律、法規(guī)，還應(yīng)掌握與本崗位工作密切相關(guān)的法律、法規(guī)和各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)的具體制定。
2、對新錄用員工及轉(zhuǎn)崗員工在上崗前須進(jìn)行食品安全知識培訓(xùn)。
3、培訓(xùn)人員必須按時(shí)參加培訓(xùn)，特殊情況下不能按時(shí)參加的需向公司請假，食品安全培訓(xùn)將納入考勤管理，對無故缺席的按照勞動(dòng)合同給予處罰、待崗和解聘的處理。同時(shí)，公司對培訓(xùn)結(jié)果進(jìn)行考核，考核結(jié)果將作為有關(guān)崗位人員聘用、晉級、加薪的重要參考依據(jù)。
七、培訓(xùn)組織：
公司食品安全培訓(xùn)由人力資源部負(fù)責(zé)組織，并對食品安全知識培訓(xùn)及學(xué)習(xí)情況建立培訓(xùn)檔案，對組織和參與情況、學(xué)習(xí)情況進(jìn)行匯總、歸納、整理并進(jìn)行歸檔。檔案保存期限不低于兩年。
第四章從業(yè)人員健康管理制度健康檔案制度
第五章食品進(jìn)貨查驗(yàn)制度
一、票證查驗(yàn)
公司采購食品時(shí)，應(yīng)按照《食品索證索票規(guī)定》按批次向供貨方索取證明食品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)定以及證明食品來源的票證，并保存原件或復(fù)印件。向供貨方索取的具體票證如下：
二、外觀查驗(yàn)
公司采購食品時(shí)，應(yīng)對每批次食品進(jìn)行外觀查驗(yàn)，具體外觀查驗(yàn)內(nèi)容如下：
三、查驗(yàn)問題處理
1、對包裝不嚴(yán)實(shí)或不符合衛(wèi)生要求的，采購部門負(fù)責(zé)辦理退貨；
2、對過期、腐爛變質(zhì)的食品，不得進(jìn)行銷售，由品管部負(fù)責(zé)進(jìn)行無害化處理。
四、進(jìn)貨查驗(yàn)執(zhí)行管理：
第六章食品倉儲管理制度
一、倉庫管理責(zé)任人：
倉庫管理員負(fù)責(zé)公司倉庫管理工作。
二、倉庫管理員崗位職責(zé)：
三、庫管員工作內(nèi)容：
1。按送貨單驗(yàn)收公司采購貨物，驗(yàn)收內(nèi)容如下：
2。驗(yàn)收問題處理：
對于驗(yàn)收中出現(xiàn)的問題，應(yīng)及時(shí)反饋給采購部。由采購部按公司采購制度處理。
3。驗(yàn)收合格后的商品入庫管理：
4。商品儲存管理。
（1）分類存放：
�。�2）安全管理：
5。商品出庫管理：
6。庫存盤點(diǎn)管理：
庫管員每半個(gè)月要對庫存商品進(jìn)行全面盤點(diǎn)，以核對實(shí)際庫存數(shù)，盤點(diǎn)中發(fā)現(xiàn)的問題，要及時(shí)查找原因，并向總經(jīng)理匯報(bào)。
第七章進(jìn)口和銷售記錄管理制度
一、食品進(jìn)口記錄管理
1、食品進(jìn)口記錄內(nèi)容：各批次的進(jìn)口食品需做好以下記錄：
2、食品進(jìn)口記錄責(zé)任人：
二、進(jìn)口食品銷售記錄管理
1、進(jìn)口食品銷售記錄內(nèi)容：銷售記錄的內(nèi)容包括下列信息：
2、銷售單據(jù)的填寫要求如下：
3、進(jìn)口食品銷售記錄管理方法：
進(jìn)口食品銷售記錄由銷售部負(fù)責(zé)管理，具體要求如下：
第八章食品安全事故處置預(yù)案制度
一、食品退市處置預(yù)案：
�。ㄒ唬┊�(dāng)公司經(jīng)營的產(chǎn)品出現(xiàn)下列情況之一時(shí)，應(yīng)立即停止銷售：
�。ǘ┨幹么胧汗締T工發(fā)現(xiàn)所銷售的食品屬于上述所列的不合格食品時(shí)，應(yīng)立即停止銷售該食品，并采取下列措施：
二、食品召回釋義
�。ㄒ唬┦称氛倩囟x：本制度所稱召回，是指食品生產(chǎn)者按照規(guī)定程序，對由其生產(chǎn)原因造成的某一批次或類別的不安全食品，通過換貨、退貨、補(bǔ)充或修正消費(fèi)說明等方式，及時(shí)消除或減少食品安全危害的活動(dòng)。
（二）食品安全危害調(diào)查和食品安全危害評估：
為保障食品安全，公司每季度組織銷售部和品管部對在售食品進(jìn)行一次安全調(diào)查及評估，檢查所有在售食品是否有上述不合格項(xiàng)或潛在危害。經(jīng)食品安全危害調(diào)查和評估，確認(rèn)屬于生產(chǎn)原因造成的不安全食品的，應(yīng)當(dāng)確定召回級別，實(shí)施召回。
�。ㄈ┦称氛倩氐燃墑澐郑焊鶕�(jù)食品安全危害的嚴(yán)重程度，食品召回級別分三級：
1、一級召回：已經(jīng)或可能誘發(fā)食品污染、食源性疾病等對人體健康造成嚴(yán)重危害甚至死亡的，或者流通范圍廣、社會(huì)影響大的不安全食品的召回；
2、二級召回：已經(jīng)或可能引發(fā)食品污染、食源性疾病等對人體健康造成危害，危害程度一般或流通范圍較小、社會(huì)影響較小的不安全食品的召回；
3、三級召回：已經(jīng)或可能引發(fā)食品污染、食源性疾病等對人體健康造成危害，危害程度輕微的不安全食品的召回。
三、食品召回的實(shí)施
確認(rèn)食品屬于應(yīng)當(dāng)召回的，公司應(yīng)立即停止銷售不安全食品。并按下列方法進(jìn)行處理：
第九章食品安全事故報(bào)告制度
為確保重大食品安全事故得到及時(shí)處理和有效救援，公司實(shí)行重大食品安全事故報(bào)告制度。具體規(guī)定如下：
一、重大食品安全事故定義
重大食品安全事故是指在食品貯藏、運(yùn)輸、經(jīng)營、消費(fèi)等活動(dòng)中發(fā)生的造成人身重大傷亡、眾多人數(shù)患病或者對人體健康造成重大危害的食品安全事故。凡出現(xiàn)下列情形之一的，均為重大食品安全事故：
1、由食品引起的一次事故造成人員死亡、或者中毒人數(shù)超過30人以上（含30人）的；
2、食品安全事故影響范圍跨越縣（市、區(qū)）級行政區(qū)域，并造成嚴(yán)重后果的；
3、其他以食品為載體，有可能造成嚴(yán)重社會(huì)影響的。
二、食品安全事故報(bào)告責(zé)任人
公司總經(jīng)理為本公司食品安全事故報(bào)告第一責(zé)任人。
三、食品事故報(bào)告程序
重大食品安全事故發(fā)生后，發(fā)現(xiàn)或發(fā)生部門或個(gè)人應(yīng)立即報(bào)告公司總經(jīng)理，總經(jīng)理應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)向當(dāng)?shù)厥潮O(jiān)局報(bào)告；報(bào)告應(yīng)采取電話、傳真或其他快捷有效的方式；重大食品安全事故報(bào)告分為初次報(bào)告、階段報(bào)告和總結(jié)報(bào)告，具體要求如下：
1、初次報(bào)告：
2、階段報(bào)告：
3、總結(jié)報(bào)告：
四、食品安全事故報(bào)告紀(jì)律：
公司各部門和員工對發(fā)生或發(fā)現(xiàn)的重大食品安全事故均有義務(wù)直接報(bào)告總經(jīng)理，不得隱瞞、緩報(bào)、謊報(bào)或者授意他人隱瞞、緩報(bào)、謊報(bào)，不得阻礙他人報(bào)告。如有隱瞞、緩報(bào)、謊報(bào)事件發(fā)生，公司將視情節(jié)輕重追究相關(guān)部門或個(gè)人經(jīng)濟(jì)和法律責(zé)任。
品質(zhì)管理制度10
為加強(qiáng)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量追溯管理,依據(jù)《中華人民共和國農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》、《中華人民共和國食品安全法》和其他相關(guān)法律法規(guī),制定本辦法。
一、加強(qiáng)產(chǎn)地環(huán)境管理,推行產(chǎn)地編碼
指導(dǎo)建立產(chǎn)地編碼,建立生產(chǎn)者農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全責(zé)任制度。以農(nóng)業(yè)企業(yè)和農(nóng)民專業(yè)合作經(jīng)濟(jì)組織為主體,分散種植戶為補(bǔ)充,建立有機(jī)農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地編碼和生產(chǎn)者基礎(chǔ)信息,從源頭做到農(nóng)產(chǎn)品身份可識別、可追溯。
二、推行良好農(nóng)業(yè)規(guī)范及種植標(biāo)準(zhǔn)化,建立農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量保障體系
按照標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)要求,大力推廣良好農(nóng)業(yè)規(guī)范及種植標(biāo)準(zhǔn)化,規(guī)范生產(chǎn)過程,建立健全各種生產(chǎn)檔案,包括生產(chǎn)(經(jīng)營)者編號、生產(chǎn)(經(jīng)營)者名稱,種植品種、肥料施用、農(nóng)藥施用、添加劑使用、收獲和其他田間作業(yè)記錄以及產(chǎn)品檢測等相關(guān)信息,落實(shí)質(zhì)量管理責(zé)任制,建立產(chǎn)品質(zhì)量保障體系。
三、加大產(chǎn)地產(chǎn)品監(jiān)測力度,建立合格產(chǎn)品準(zhǔn)出制度
加強(qiáng)產(chǎn)品監(jiān)測,并建立產(chǎn)品合格把關(guān)制度,完善不合格產(chǎn)品的處理措施。產(chǎn)品進(jìn)入批發(fā)市場、儲運(yùn)各環(huán)節(jié)要有追溯記錄。
四、規(guī)范包裝標(biāo)識,建立相應(yīng)的備案制度
對公司的產(chǎn)品,建立規(guī)范的包裝標(biāo)識。包裝標(biāo)識須標(biāo)明產(chǎn)品名稱、產(chǎn)地編碼、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、生產(chǎn)者、產(chǎn)品認(rèn)證情況等信息,并建立詳細(xì)的.備案管理,確保產(chǎn)品流向可追蹤。
五、建立質(zhì)量安全追溯與監(jiān)管信息平臺
根據(jù)工作推進(jìn)情況,建立相應(yīng)的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全追溯與監(jiān)管管理系統(tǒng),建立農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)檔案數(shù)據(jù)庫、農(nóng)產(chǎn)品檢測數(shù)據(jù)庫、以及銷售流向數(shù)據(jù)庫,通過互聯(lián)網(wǎng),實(shí)現(xiàn)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全全程可追溯管理。
六、追溯程序的啟動(dòng)
對發(fā)生問題組織以及個(gè)人,根據(jù)最初信息源立即啟動(dòng)追溯程序,包括查找生產(chǎn)日期、確定種植基地和批次號,通過查閱田間管理日志、臺帳、檢測報(bào)告等分析原因。對于違規(guī)事實(shí),由相關(guān)部門經(jīng)調(diào)查核實(shí)后,依法處置相關(guān)責(zé)任人,并及時(shí)進(jìn)行整改修復(fù)。
品質(zhì)管理制度11
一、編制目的
1.根據(jù)公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)以及加強(qiáng)質(zhì)量控制、減少質(zhì)量損失的要求。公司下發(fā)質(zhì)量獎(jiǎng)懲制度加強(qiáng)質(zhì)量過程控制，并根據(jù)部門質(zhì)量指標(biāo)分解的實(shí)際情況，特制定本制度。
2.本獎(jiǎng)罰制度申明：獎(jiǎng)罰只是手段，提高產(chǎn)品質(zhì)量才是目的。
3.獎(jiǎng)懲原則：獎(jiǎng)優(yōu)罰劣，獎(jiǎng)勤罰懶，鼓勵(lì)上進(jìn)，鞭策落后；獎(jiǎng)罰公平、公正、公開；合情、合理、合法，以精神鼓勵(lì)和思想教育為主、經(jīng)濟(jì)懲罰為輔。
二、適用范圍
適用各部門質(zhì)量管理以及考核的各個(gè)環(huán)節(jié)。
適用于公司各個(gè)崗位的全體人員。
三、質(zhì)量處罰要求
1、公司典型、重大質(zhì)量問題的定義和考核：
1.1重大質(zhì)量問題的定義：造成質(zhì)量損失額300元以上或?qū)镜脑露燃澳甓荣|(zhì)量指標(biāo)影響較大的質(zhì)量問題。
1.2典型質(zhì)量問題的定義：公司各部門發(fā)生的由于質(zhì)量意識薄弱或過程質(zhì)量控制不到位、違反本部或公司相關(guān)管理流程而造成的對其他人員有教育意義的質(zhì)量問題。
1.3公司各部門典型、重大質(zhì)量問題考核：
根據(jù)對公司質(zhì)量指標(biāo)影響的大小，各部門出現(xiàn)典型、重大質(zhì)量問題的，對直接責(zé)任人處以100―500元處罰；相關(guān)責(zé)任檢驗(yàn)處以50―200元處罰；班組長及工藝人員處10―50元處罰。另重大質(zhì)量問題責(zé)任人及相關(guān)人員按8：2承擔(dān)廢品損失。
2、公司內(nèi)、外批次性質(zhì)量問題的考核
2.1批次性質(zhì)量問題的定義：內(nèi)部發(fā)生的故障數(shù)量，整批數(shù)量3件以上（不含3件）出現(xiàn)讓步、報(bào)廢或返工返修等質(zhì)量問題，界定為批次性質(zhì)量問題。
2.2公司內(nèi)、外批次性質(zhì)量問題的考核：
注：內(nèi)部由加工者發(fā)現(xiàn)并上報(bào)提出的質(zhì)量問題，根據(jù)問題產(chǎn)生的后果和損失大小，可適當(dāng)減輕處罰（按原考核額度的50%―100%執(zhí)行）。
3、其它相關(guān)質(zhì)量問題考核
3.1不合格審理單份數(shù)的考核：
對于生產(chǎn)過程中由于質(zhì)量問題產(chǎn)生的審理單（公司內(nèi)、外超差代用、返工返修、報(bào)廢的）按5元/份執(zhí)行考核（由于技術(shù)原因，工藝設(shè)計(jì)或客戶同意加工的審理單除外）。
3.2重復(fù)性質(zhì)量問題的考核：
重復(fù)性質(zhì)量問題的定義：
對于近期（一個(gè)月內(nèi)）曾經(jīng)出現(xiàn)的質(zhì)量問題，經(jīng)本部通報(bào)、警示后，不進(jìn)行控制或不看通報(bào)警示，造成質(zhì)量問題重復(fù)出現(xiàn)的。2.對一年內(nèi)造成質(zhì)量損失較大，或該問題多次強(qiáng)調(diào)要求加強(qiáng)控制，而在實(shí)際生產(chǎn)加工中仍然出現(xiàn)問題的。
對于出現(xiàn)重復(fù)性質(zhì)量問題的，除按照相關(guān)制度考核承擔(dān)廢品損失外，另外根據(jù)質(zhì)量損失情況給予責(zé)任人200―500元考核，責(zé)任檢驗(yàn)給予100―300元考核，班組長、部門主管及相關(guān)工藝給予50元/批次考核，質(zhì)量工程師給予20元/批次考核。
3.3顧客抱怨問題考核：
對于出現(xiàn)顧客抱怨的質(zhì)量問題，不論情節(jié)嚴(yán)重，除按照相關(guān)質(zhì)量制度承擔(dān)所有廢品損失外，均對相關(guān)責(zé)任人給予300―500元處罰，如果為重點(diǎn)用戶產(chǎn)品如：重點(diǎn)客戶、外貿(mào)、航天用戶，因?qū)Φ都䥺栴}以及批次性質(zhì)量問題影響公司聲譽(yù)的，則對直接責(zé)任人給予500―800元處罰，造成批次性問題的，相關(guān)檢驗(yàn)、質(zhì)量工程師、工藝人員、班組長及部門主管均要承擔(dān)質(zhì)量管理處罰。給予50―100元處罰。
3.4內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)問題的考核：
由于管理不到位造成公司文審及內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)問題的，根據(jù)問題的嚴(yán)重程度，對主要責(zé)任人處罰50―200元，對相關(guān)責(zé)任人按10―30元/項(xiàng)處罰。非管理問題只處罰直接責(zé)任人。
3.5工藝紀(jì)律檢查情況考核：
3.5.1質(zhì)量工程師每周工藝紀(jì)律檢查次數(shù)不得少于2次/周，工藝組及檢驗(yàn)組每周工藝紀(jì)律檢查次數(shù)不得少于5次/周，不足次數(shù)的按相關(guān)績效考核執(zhí)行。
3.5.2根據(jù)問題的嚴(yán)重程度，把工藝紀(jì)律問題分為四大類，工藝紀(jì)律檢查問題分為一般項(xiàng)、重要項(xiàng)、關(guān)鍵項(xiàng)、重大項(xiàng)四大項(xiàng)，一般項(xiàng)考核為10―20元/次；重要項(xiàng)考核為20―50元/次；關(guān)鍵項(xiàng)考核為50―300元/次；重大項(xiàng)直接內(nèi)部下崗學(xué)習(xí)15天到1個(gè)月。違反工藝紀(jì)律造成后果的，按照2.2條款執(zhí)行。工藝組或檢驗(yàn)組工藝紀(jì)律檢查中發(fā)現(xiàn)違反工藝紀(jì)律的.對主管該班組的班組長處以5―10元/次處罰。質(zhì)量工程師檢查工藝紀(jì)律發(fā)現(xiàn)問題的，對責(zé)任人進(jìn)行雙倍處罰。一個(gè)月內(nèi)多次檢查，沒有出現(xiàn)過違反工藝紀(jì)律的情況，對負(fù)責(zé)所在班組的班組長獎(jiǎng)勵(lì)50―100元。
3.6、對刀件問題考核：
3.6.1現(xiàn)場檢查違反公司內(nèi)部對刀件管理制度的，對相關(guān)責(zé)任人按工藝紀(jì)律問題進(jìn)行考核。
3.6.2對公司內(nèi)部由后工序加工人員發(fā)現(xiàn)的過漏加工、錯(cuò)加工以及對刀件、料頭等按照每件10元考核相關(guān)責(zé)任人，同等獎(jiǎng)勵(lì)發(fā)現(xiàn)者。
3.6.3對交付客戶后發(fā)現(xiàn)的過漏加工、錯(cuò)加工及對刀件、料頭等所有不合格零件按照每件20元/件考核相關(guān)責(zé)任人，考核金額不超過300元；重點(diǎn)客戶或客戶強(qiáng)調(diào)控制的產(chǎn)品給予50元/件考核，考核金額不超過500元。多次強(qiáng)調(diào)不進(jìn)行控制的重復(fù)性問題加倍處罰。造成客戶抱怨的按3.3相關(guān)條款執(zhí)行。
3.7、原材料管理問題考核：
3.7.1公司內(nèi)部檢查發(fā)現(xiàn)庫房保管員、調(diào)度員和生產(chǎn)現(xiàn)場違反《原材料管理制度》要求的按照每項(xiàng)20元/項(xiàng)考核相關(guān)責(zé)任人。造成后果的，直接按照錯(cuò)混料處罰責(zé)任人200―500元/項(xiàng)，同時(shí)承擔(dān)廢品損失。
3.7.2不按照，《原材料管理制度》要求，對發(fā)放、接收材料進(jìn)行確認(rèn)，造成質(zhì)量問題，或質(zhì)量問題無法追溯的，根據(jù)就近發(fā)現(xiàn)就近處理的原則，按照相關(guān)條款對責(zé)任人進(jìn)行考核。
3.7.3材料庫材料或牌號發(fā)錯(cuò)，加工者不按要求對材料進(jìn)行確認(rèn)，造成零件超差或報(bào)廢，將對加工者、材料庫人員、首件檢驗(yàn)的檢驗(yàn)員各進(jìn)行50元/次考核；同時(shí)材料損失由材料庫承擔(dān)。
3.8、工藝技術(shù)問題考核：
3.8.1工藝編制問題考核
注：
1.造成零件批次性質(zhì)量問題的對責(zé)任編制者進(jìn)行100元/次考核，對校對進(jìn)行50元/次考核。
2.工藝文件實(shí)行誰編制誰負(fù)責(zé)的原則，對工藝文件錯(cuò)誤的更改、工藝文件問題的完善等問題，統(tǒng)一由編制者負(fù)責(zé)完善。對造成質(zhì)量問題的按相關(guān)制度進(jìn)行考核。
3.8.2工藝文件
工藝文件每丟失一份，按50元/份進(jìn)行處罰，同時(shí)必須2日內(nèi)寫出事件經(jīng)過。對造成工藝文件模糊不清、丟失少頁、路線卡殘缺不全的責(zé)任人，給予10―100元處罰。
3.8.3工藝更改
對處理工藝更改過程沒有按照《工藝更改處理制度》執(zhí)行的，質(zhì)量部檢查發(fā)現(xiàn)的給予20元/次考核。公司檢查發(fā)現(xiàn)的給予50元/次考核，由于沒有及時(shí)更改造成零部件出現(xiàn)質(zhì)量問題的，按照1.3、2.2、3.8.1等相關(guān)條款處理。
3.8.4工藝更改及數(shù)控程序更改監(jiān)督由工藝室組長負(fù)責(zé)監(jiān)督，并把檢查情況報(bào)質(zhì)量部統(tǒng)一出檢查通報(bào)，檢查周期為2次/周，由質(zhì)量工程師檢查發(fā)現(xiàn)問題的將根據(jù)問題影響按10―20元/項(xiàng)考核工藝組長。
3.9、其他特殊情況的考核：
3.9.1質(zhì)量不誠信的諸如：私自借換原材料、質(zhì)量記錄不如實(shí)填寫、質(zhì)量問題私自處理等，對責(zé)任人直接考核200―500元，由此造成質(zhì)量問題的另按照相關(guān)條款處理或內(nèi)部下崗學(xué)習(xí)一個(gè)月。
3.9.2低級錯(cuò)誤考核：
1.低級錯(cuò)誤的定義：不執(zhí)行或違反公司管理制度、不看圖紙、錯(cuò)混料問題、不查看工藝、看錯(cuò)圖紙、看錯(cuò)卡尺、分中錯(cuò)誤、坐標(biāo)輸入錯(cuò)誤、不用工裝量具隨意加工等造成嚴(yán)重質(zhì)量問題的。
2.低級錯(cuò)誤問題的考核：對于出現(xiàn)低級錯(cuò)誤造成質(zhì)量問題的，對責(zé)任人給予200―500元考核，其它相關(guān)責(zé)任人給予100―300元考核，情節(jié)嚴(yán)重或多次（2次及2次以上）發(fā)生低級錯(cuò)誤問題的給予調(diào)崗、內(nèi)部下崗、或提交廠辦處理。
四、質(zhì)量獎(jiǎng)勵(lì)部分：
4.1一次提交合格率=不合格批數(shù)/提交零件總批數(shù)（其中不合格批數(shù)是指：超差代用、返工返修、報(bào)廢、超出試切件數(shù)量報(bào)廢及補(bǔ)料產(chǎn)生審理單數(shù)）
個(gè)人一次提交合格率完成指標(biāo)≥90%的，本部每月按加工者給予計(jì)件工資5%的質(zhì)量獎(jiǎng)勵(lì)。
注：個(gè)人工時(shí)未達(dá)到公司最低標(biāo)準(zhǔn)400個(gè)工時(shí)的，不參與獎(jiǎng)勵(lì)。
4.2預(yù)防成批和重大質(zhì)量事故獎(jiǎng)
各部門崗位人員發(fā)現(xiàn)技術(shù)文件錯(cuò)誤或其它問題的，避免重大質(zhì)量事故（避免200元以上的損失）發(fā)生的’，予以一次性獎(jiǎng)勵(lì)200―500元。
4.3質(zhì)量改進(jìn)獎(jiǎng)
對公司在生產(chǎn)過程中產(chǎn)品存在質(zhì)量隱患的或?qū)ιa(chǎn)工藝過程、工藝難點(diǎn)、關(guān)鍵工序、提出合理化建議，被正式采納的，根據(jù)效益大小給予20―200元的獎(jiǎng)勵(lì)，對于重大的改進(jìn)項(xiàng)目如：加工工藝或流程制度改進(jìn)，經(jīng)本部驗(yàn)證效果比較明顯的最高給予200―800元獎(jiǎng)勵(lì)。
4.4現(xiàn)場問題獎(jiǎng)
4.4.1現(xiàn)場工藝技術(shù)問題獎(jiǎng)
對指導(dǎo)生產(chǎn)現(xiàn)場生產(chǎn)加工的工藝，發(fā)現(xiàn)工藝方案不合理或尺寸標(biāo)注、量具錯(cuò)誤、圖紙錯(cuò)誤、原材料錯(cuò)誤、工裝錯(cuò)誤、刀具裝夾錯(cuò)誤等，不會(huì)造成零件報(bào)廢的，對提出人一次性給予10―30元/次的獎(jiǎng)勵(lì)，并對責(zé)任人同等處罰；可能會(huì)造成零件報(bào)廢的，對提出人一次性給予50―100元的獎(jiǎng)勵(lì)，并對責(zé)任人同等處罰。
4.4.2質(zhì)量記錄填寫問題
對零件檢驗(yàn)記錄表填寫不全、填寫錯(cuò)誤等問題，根據(jù)問題造成的影響，對發(fā)現(xiàn)者按10―20元/次進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)，同等處罰責(zé)任人，檢驗(yàn)承擔(dān)監(jiān)督職責(zé)，當(dāng)月無質(zhì)量記錄填寫問題的，獎(jiǎng)勵(lì)檢驗(yàn)人員各20元。
4.5班組質(zhì)量之星獎(jiǎng)
每月質(zhì)量工程師對班組質(zhì)量管理情況進(jìn)行綜合評比，對評比得分最高的授予質(zhì)量之星，班組長給予200元獎(jiǎng)勵(lì)，班組成員給予50元/人獎(jiǎng)勵(lì)。對評比最差的班組，組長扣發(fā)當(dāng)月組長津貼，班組成員取消5%的質(zhì)量獎(jiǎng)勵(lì)。
五、各類問題的反饋與閉環(huán)：
5.1對現(xiàn)場反饋工藝方面的問題，由質(zhì)量工程師把問題反饋單發(fā)放到工藝組長處，工藝組長負(fù)責(zé)安排工藝員對問題進(jìn)行整改，并負(fù)責(zé)填寫歸零驗(yàn)證依據(jù)。此過程在5個(gè)工作日內(nèi)完成。每拖期一天罰款10元。
5.2其它問題由質(zhì)量工程師將反饋單轉(zhuǎn)到各部門相關(guān)負(fù)責(zé)人處，各負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)問題的歸零整改，并按照表格填寫歸零驗(yàn)證依據(jù)。此過程在5個(gè)工作日內(nèi)完成。每拖期1天罰款10元。
5.3根據(jù)公司‘精益求精，造精品機(jī)械；追求卓越床一流品牌’。的質(zhì)量方針，以及工序產(chǎn)品一次交檢合格率≥90%，產(chǎn)品出廠合格率100%，顧客滿意率90%以上的質(zhì)量目標(biāo)。由質(zhì)量部按照此制度對各個(gè)部門及人員進(jìn)行考核，以實(shí)現(xiàn)公司整體質(zhì)量的提升。
六、本制度最終解釋權(quán)歸質(zhì)量部。
6.1本制度自xx年xx月xx日起執(zhí)行，原規(guī)定同時(shí)作廢。
6.2所有質(zhì)量獎(jiǎng)罰制度中出現(xiàn)的質(zhì)量獎(jiǎng)勵(lì)、處罰，由質(zhì)量部出具依據(jù)，獎(jiǎng)勵(lì)以現(xiàn)金和工資發(fā)放的形式，罰款在本月工資中扣除。
6.3本制度與公司制度相違背時(shí)，以公司制度為準(zhǔn)。
品質(zhì)管理制度12
為了健全農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全管理體系,全面提高農(nóng)產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),特制定本制度。
一、嚴(yán)格保護(hù)產(chǎn)地環(huán)境,控制環(huán)境污染,使生產(chǎn)基地環(huán)境符合無公害農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地標(biāo)準(zhǔn)要求。
二、認(rèn)真執(zhí)行無公害農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)規(guī)范,加強(qiáng)農(nóng)業(yè)投入品的管理,按照技術(shù)規(guī)范生產(chǎn),保證生產(chǎn)過程符合無公害農(nóng)產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范。
三、規(guī)范化采收和安全貯運(yùn),防止二次污染。
四、加大農(nóng)產(chǎn)品的檢測檢驗(yàn)力度,確保銷售的產(chǎn)品符合無公害產(chǎn)品的.標(biāo)準(zhǔn)。
五、做好基地和產(chǎn)品的認(rèn)證,加強(qiáng)無公害農(nóng)產(chǎn)品標(biāo)識的加貼和管理。
六、健全記錄和檔案,建立完善的農(nóng)產(chǎn)品追蹤服務(wù)體系。
七、實(shí)行產(chǎn)地環(huán)境和產(chǎn)品質(zhì)量自檢,逐步推行產(chǎn)地產(chǎn)品檢測合格準(zhǔn)入和準(zhǔn)出制度。
品質(zhì)管理制度13
生產(chǎn)車間品質(zhì)績效管理與操作辦法
一、目的:為提升品質(zhì),降低不良率,控制不良品,確保產(chǎn)品之品質(zhì),特制訂本制度。
二、范圍:制造部所有涉及產(chǎn)品品質(zhì)均適應(yīng)。
三、職責(zé):
3.1、廠長:核準(zhǔn)品質(zhì)績效考核辦法,批準(zhǔn)品質(zhì)績效考核結(jié)果,督導(dǎo)品質(zhì)制度的實(shí)施。
3.2、主管、科長:加強(qiáng)科組管理,確保工、模、夾、治具及設(shè)備處于良好工作狀況,指導(dǎo)員工依照sop作業(yè),對本科的品質(zhì)負(fù)責(zé),主導(dǎo)對本科組員工品質(zhì)績效考核,確保本制度管理的正常運(yùn)作。
3.3、師傅、代班:負(fù)責(zé)本組員工操作技能、產(chǎn)品檢驗(yàn)的指導(dǎo),對造成不良原因的初步分析和解決,并做好班組物料品質(zhì)狀況記錄,對員工物料品質(zhì)管控有獎(jiǎng)懲權(quán)。
3.4、操作員:嚴(yán)格按sop或樣品作業(yè),認(rèn)真落實(shí)首件檢驗(yàn)和自主檢驗(yàn)工作,不生產(chǎn)不良,不接受不良,不放過不良品,做好不良品的區(qū)分、隔離工作。
3.5、品管員:依照檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)真做好首件檢驗(yàn)和制程檢驗(yàn)。保證制程在品質(zhì)控制下穩(wěn)定生產(chǎn),及時(shí)做好不良品的簽定及標(biāo)識工作,發(fā)現(xiàn)異常情況及時(shí)通知各相關(guān)人員并協(xié)助改善,負(fù)責(zé)不良品的分類統(tǒng)計(jì)工作(直接工作安排由品管部負(fù)責(zé))。
四、內(nèi)容:
4.1、品質(zhì)管理運(yùn)作方法
4.1.1、產(chǎn)前原材料檢驗(yàn)
a、在未進(jìn)入生產(chǎn)的原材料檢驗(yàn)均歸于為產(chǎn)前原材料檢驗(yàn)
b、原材料入倉庫前,由iqc進(jìn)行檢驗(yàn),不符合產(chǎn)品要求,判定退回供應(yīng)商,符合要求視為合格并貼合格標(biāo)簽,倉管或車間物料員方可收存。
c、原材料在倉庫或車間原材料區(qū)儲存期間,倉管或車間物料員一定要按倉庫管理的一般原則進(jìn)行維護(hù)。如:三化、五防、先進(jìn)先出等。
d、物料員或操作工到倉庫領(lǐng)取物料時(shí),必須見物料合格標(biāo)簽,再經(jīng)自己初步判定是否有異常,方可領(lǐng)取物料;原材料有異要及時(shí)向上級或發(fā)料單位反映情況。
e、操作工在產(chǎn)前發(fā)現(xiàn)物料品質(zhì)異常,不能再使用,要及時(shí)向師傅或物料員反映,以便更換合格物料。
4.1.2、首件確認(rèn):
a、操作工在接到每份《派工單》后,首先要做好如下準(zhǔn)備:確定工位和設(shè)備,領(lǐng)取物料,領(lǐng)取模夾具和輔助工具等。
b、產(chǎn)前由師傅調(diào)試好機(jī)器,先由師傅制作第一件產(chǎn)品后,與操作工講解產(chǎn)品要求、注意事項(xiàng),待操作工理解后可自己按圖紙或樣板制作第一個(gè)符合要求的產(chǎn)品,稱其首件。
c、待師傅口頭確認(rèn)首件符合要求后,操作工本人拿首件產(chǎn)品找現(xiàn)場品管員確認(rèn),品管員將按產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)來判定首件是否符達(dá)到品質(zhì)要求。
d、符合品質(zhì)要求視為合格,品管員將貼《首件樣品合格標(biāo)簽》并簽字,不合格者,品管員講明原因后,操作工再行制作,直到品管員確認(rèn)合格后方可批量生產(chǎn),對未做生產(chǎn)樣板而私自生產(chǎn)者給予一次警告,造成惡性品質(zhì)事故者記小過處分。
e、操作工將合格首件樣品放置工位可見處,生產(chǎn)過程中要經(jīng)常要對照首件有無差異,直至批量任務(wù)完成后,首件樣品隨大貨出貨。
4.1.3、生產(chǎn)中檢驗(yàn):
a、操作工在做完首件確樣后,生產(chǎn)的前十個(gè)產(chǎn)品必須一一自檢,可對照樣品、圖紙或sop表等,這樣做是為了檢驗(yàn)?zāi)A具和設(shè)備性能的穩(wěn)定性,在品質(zhì)保證的前提下,也可自己尋找更方便、更快捷的操作方法。
b、批量生產(chǎn)過程中,要求操作工必須做好自檢,以便將問題提早發(fā)現(xiàn)并解決,從而降低物料浪費(fèi)和返修時(shí)間的`節(jié)約,提高個(gè)人和整體的效率。
c、操作工在生產(chǎn)過程中,一定要知道此道工序或產(chǎn)品(配件)的要求和特征,要對原材料或上工序半成品做好檢驗(yàn)或互檢,以便將不良物料挑出不再使用,確保產(chǎn)品品質(zhì)。
d、生產(chǎn)現(xiàn)場,師傅、代班等要不斷巡檢各工位的產(chǎn)品質(zhì)量,要求每工位每小時(shí)致少要認(rèn)真巡檢一次。對已出現(xiàn)或易出現(xiàn)的問題向操作工講解詳細(xì),并多次宣導(dǎo)加強(qiáng)操作工的意識,特別是新產(chǎn)品的上線生產(chǎn)。
e、車間所有管理人員必須使用卷尺、游標(biāo)卡尺、角度尺、高度尺等量具,并且要有基礎(chǔ)識圖的知識,以便在工作中更好的運(yùn)用,減少生產(chǎn)誤差。
f、生產(chǎn)中,當(dāng)操作工對產(chǎn)品存在疑問或不明白時(shí),一定向師傅或代班詢問清楚,待問題解決后再行生產(chǎn)。
4.1.4、交貨檢驗(yàn):
a、操作工在生產(chǎn)過程中,要將制作的合格產(chǎn)品統(tǒng)一整齊地排放于工位的左手邊,小產(chǎn)品在不能損傷產(chǎn)品品質(zhì)的情況下可用容器盛放。
b、對于生產(chǎn)出現(xiàn)的不良品,要在制程過程中挑選出來,統(tǒng)一放置或及時(shí)維修,對于無法維修的不良要報(bào)于師傅處理。
c、當(dāng)操作工完成批次的派工任務(wù)后,應(yīng)先整頓工位,清點(diǎn)產(chǎn)出產(chǎn)品數(shù)量,找到品管員進(jìn)行出貨檢查。
d、品管員若指出產(chǎn)品缺陷,操作工必須立即返工,待品管員再次檢查,產(chǎn)品確認(rèn)合格后,操作工到物料員處領(lǐng)取《流程卡》,由物料員填寫內(nèi)容,再由品管員簽字確認(rèn)。
e、物料員收到有品管員簽字確認(rèn)的《流程卡》后,方可接收操作工的產(chǎn)品,當(dāng)面清點(diǎn)數(shù)量,作好收貨記錄。
f、操作工做完交貨動(dòng)作后,方可再領(lǐng)取下批次的生產(chǎn)任務(wù)《派工單》。
4.2、不良品的管理
4.2.1、原材料不良品的處理:
a、每位現(xiàn)場生產(chǎn)人員都必須知道產(chǎn)品的要求和特征,對每個(gè)部件的材料都能辨別其品質(zhì)好壞。
b、物料員和操作工領(lǐng)料時(shí),必須見有原材料或配件合格標(biāo)簽。
c、使用物料時(shí),判定不良的物料或配件應(yīng)先挑出另放,不良輕微待返修后達(dá)到品質(zhì)要求可再使用,不能返修物料要退還物料員處更換。
d、嚴(yán)禁將不良物料直接使用在產(chǎn)品制造中。
4.2.2、制程不良品的處理:
a、首先在制作產(chǎn)品中,要嚴(yán)格按照樣品、圖紙或sop(工作指導(dǎo)書)作業(yè),對于制作不良的判定也是按樣品、圖紙或sop為正式依據(jù)。
b、制作過程中,對于已出現(xiàn)不良品,輕微時(shí)應(yīng)及時(shí)維護(hù),較嚴(yán)重的要挑出另放,待此批完成或下班前給予返修;嚴(yán)禁將不良品再混入合格產(chǎn)品而流入下工序中。
c、對于已無法維修的不良品,要經(jīng)師傅和品管判定后方可報(bào)廢,物料員才可以給予補(bǔ)發(fā)物料;報(bào)廢價(jià)值在20元以上要填寫《報(bào)廢申請單》,予廠長、經(jīng)理批準(zhǔn)。
d、交貨時(shí),經(jīng)品管或師傅判定產(chǎn)品不合格,操作工要及時(shí)返修,不記工時(shí)并處罰。
4.2.3、半成品不良處理:
a、由上道工序或部門制作的不良半成品或配件,要及時(shí)退還上道工序或部門返修。
b、若本部門出現(xiàn)的不良品
而本部門無法維修需得到其它部門維修者,由科長級向pmc部申請。
c、包裝或外發(fā)不良品若需退制造部門返修,必須向pmc部申請,制造部方安排返修。
4.3、品質(zhì)管理獎(jiǎng)懲與處罰條例:相關(guān)內(nèi)容詳見《制造部獎(jiǎng)勵(lì)與處罰條例》《車間物料使用管理制度》。
a、獎(jiǎng)勵(lì)
a、車間全體生產(chǎn)人員對重大品質(zhì)問題自行發(fā)現(xiàn)并協(xié)商處理解決,給予發(fā)現(xiàn)者記2次嘉獎(jiǎng)。
b、對生產(chǎn)流程、生產(chǎn)工藝、操作方法能提出合理可靠的建議并確實(shí)能提高品質(zhì)和效率的給予奸議人2次以上嘉獎(jiǎng)。
c、發(fā)現(xiàn)有故意破壞產(chǎn)品品質(zhì)行為,能挺身而出進(jìn)行阻止并及時(shí)向管理人員或品管人員反映或舉報(bào),給予當(dāng)事人嘉獎(jiǎng)或小功一次。
d、車間每月能達(dá)成質(zhì)量目標(biāo),給予相關(guān)師傅、組長和代班各記2次以上嘉獎(jiǎng)。
b、處罰
a、物料收發(fā)員在發(fā)料時(shí)應(yīng)根據(jù)<派工單>仔細(xì)核對相關(guān)資料,對發(fā)料錯(cuò)誤而造成批量返工者,視情節(jié)輕重處每次小過或大過處分。
b、操作工在生產(chǎn)過程中應(yīng)按模具定位操作,對未經(jīng)車間師傅同意而私自更改模具者,視情節(jié)輕重處每次小過或大過處分。
c、操作工在生產(chǎn)過程中,由于操作手法不當(dāng),堆放方式不合理,而造成產(chǎn)品變形、異樣者處每次申戒一次;對勸說不聽,我行我素,使產(chǎn)品繼續(xù)惡化者加倍處罰。
d、返工后產(chǎn)品經(jīng)品檢復(fù)查不合格,如重復(fù)返工,累計(jì)二次以上者給予操作工和師傅或代班警告處分。
e、操作工對不良品不予以重視,且繼續(xù)惡性生產(chǎn),使品質(zhì)不良增加,每次記小過一次,師傅或代班警告處分。
f、對在和平過程中采取投機(jī)取巧,偷工減料造成批量性返工或損失的,經(jīng)予操作工或直接人員每次小過以上處分。
g、各工序必須按產(chǎn)品的流程和品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn),如拒絕執(zhí)行,故意將不良品流向下工序,給予操作工或直接人員小過一次處分。
五、總結(jié):
品質(zhì)就是生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量,是生產(chǎn)過程重中之重,它是關(guān)系著客戶、公司、車間、自身的利益。對于我們生產(chǎn)一線人員,要一致慣徹“產(chǎn)品質(zhì)量是做出來的,而不是檢驗(yàn)出來的”的質(zhì)量理念。
審批:審核:制定:
品質(zhì)管理制度14
文件名稱：中藥飲片進(jìn)、存、銷管理制度
編號：017
起草部門：質(zhì)量管理部
起草人：xxx
審閱人：xxx
起草日期：20xx.5.1
批準(zhǔn)日期：20xx.5.1
執(zhí)行日期：20xx.5.1
�。�1）為加強(qiáng)中藥飲片經(jīng)營管理，確�？茖W(xué)、合理、安全、準(zhǔn)確地經(jīng)營中藥飲片，杜絕銷售假藥、劣藥，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》制定本制度。
�。�2）中藥飲片購進(jìn)管理：
�、偎徶兴庯嬈仨毷呛戏ǖ纳a(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品；
�、谒徶兴庯嬈瑧�(yīng)有包裝，包裝上應(yīng)有品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期，實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還應(yīng)有藥品批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號；
�、圪忂M(jìn)進(jìn)口中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥材檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件；
④該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。
�。�3）中藥飲片驗(yàn)收管理：
�、衮�(yàn)收員應(yīng)按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進(jìn)的中藥飲片進(jìn)行逐批驗(yàn)收；
②驗(yàn)收時(shí)應(yīng)同時(shí)對中藥飲片的包裝、標(biāo)簽及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查；
�、垓�(yàn)收應(yīng)按照規(guī)定的的方法進(jìn)行抽樣檢查；
�、茯�(yàn)收應(yīng)按規(guī)定做好驗(yàn)收記錄，記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)日期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)內(nèi)容；實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還應(yīng)記載藥品的批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號；
�、蒡�(yàn)收記錄應(yīng)保存三年；
（4）中藥飲片儲存與陳列管理
�、賾�(yīng)按照中藥飲片儲存條件的要求儲存于相應(yīng)庫中，易串味藥品應(yīng)單獨(dú)存放；
�、谥兴庯嬈瑧�(yīng)按其特性采取干燥等方法養(yǎng)護(hù)，根據(jù)實(shí)際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防霉變等措施；
�、壑兴庯嬈瑧�(yīng)定期采取養(yǎng)護(hù)措施，按季度對飲片全部巡檢一遍。
④中藥飲片裝斗前應(yīng)進(jìn)行裝斗復(fù)核，不得錯(cuò)斗、串斗，并做好記錄；
�、葜兴庯嬈b斗前應(yīng)進(jìn)行凈選、過篩，定期清理格斗，飲片斗前應(yīng)寫正名、正字，防止混藥；
�、揎嬈瞎駪�(yīng)執(zhí)行先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出，易變先出的裝斗原則；
�、呙刻旃ぷ魍戤呎頎I業(yè)場所，保持柜櫥內(nèi)外清潔，無雜物；
�。�5）中藥飲片的銷售管理
嚴(yán)把飲片銷售質(zhì)量關(guān)，銷售的中藥飲片應(yīng)符合炮制規(guī)范，并做到計(jì)量準(zhǔn)確，配方使用的中藥飲片，必須是經(jīng)過加工炮制的中藥品種；
文件名稱：員工培訓(xùn)教育管理制度
編號：018
起草部門：質(zhì)量管理部
起草人：xxx
審閱人：xxx
起草日期：20xx.5.1
批準(zhǔn)日期：20xx.5.1
執(zhí)行日期：20xx.5.1
�。�1）為不斷提高員工整體素質(zhì)及業(yè)務(wù)水平，規(guī)范全員質(zhì)量培訓(xùn)教育工作，根據(jù)《藥品管理法》及GSP等相關(guān)法律法規(guī)，特制定本制度。
�。�2）本制度適用于本店所有在職員工的質(zhì)量教育培訓(xùn)工作與考核工作的管理。
�。�3）質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制定年度質(zhì)量培訓(xùn)計(jì)劃，開展企業(yè)員工質(zhì)量教育培訓(xùn)和考核工作。
�。�4）企業(yè)質(zhì)量管理部門根據(jù)企業(yè)制定的年度培訓(xùn)計(jì)劃合理安排全年的質(zhì)量教育、培訓(xùn)工作，建立職工質(zhì)量教育培訓(xùn)檔案。
�。�5）質(zhì)量知識培訓(xùn)方式以組織集中學(xué)習(xí)和自學(xué)方式為主，以外部培訓(xùn)為輔。
�。�6）企業(yè)新錄入人員上崗前須進(jìn)行質(zhì)量教育與培訓(xùn)，主要培訓(xùn)內(nèi)容包括《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法規(guī)，崗位操作程序、記錄的登記方法等。
�。�7）企業(yè)質(zhì)量管理人員、質(zhì)量驗(yàn)收人員及其他藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員每年應(yīng)接受繼續(xù)教育，從事養(yǎng)護(hù)、保管、銷售等工作的人員，每年應(yīng)接受企業(yè)的繼續(xù)教育。
�。�8）參加外部培訓(xùn)及在職接受繼續(xù)學(xué)歷教育的人員，應(yīng)將考核結(jié)果或相應(yīng)的培訓(xùn)教育證書原件交企業(yè)管理部驗(yàn)證后，留復(fù)印件存檔。
（9）企業(yè)內(nèi)部教訓(xùn)教育的考核，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)培訓(xùn)內(nèi)容的不同可選擇閉卷考試、筆記、口試及現(xiàn)場操作等考核方式，并將考核結(jié)果存檔。
�。▁x）培訓(xùn)、教育考核結(jié)果，應(yīng)作為企業(yè)有關(guān)崗位人員聘用的主要依據(jù)，并作為員工晉級、加薪或獎(jiǎng)懲等工作的參考依據(jù)。
文件名稱：質(zhì)量管理工作情況檢查及考核制度
編號：019
起草部門：質(zhì)量管理部
起草人：xxx
審閱人：xxx
起草日期：20xx.5.1
批準(zhǔn)日期：20xx.5.1
執(zhí)行日期：20xx.5.1
�。�1）為貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，進(jìn)一步落實(shí)各項(xiàng)管理制度和規(guī)定，保證企業(yè)在經(jīng)營中創(chuàng)造一流的質(zhì)量、一流的服務(wù)，以達(dá)到創(chuàng)建本企業(yè)知名品牌的目的，做到藥品高質(zhì)量，員工高素質(zhì)，服務(wù)創(chuàng)一流，企業(yè)創(chuàng)名牌，特制定本制度。
�。�2）員工培訓(xùn)教育管理制度的考核：
是否定期組織員工學(xué)習(xí)《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)和本企業(yè)制訂的各項(xiàng)質(zhì)量管理等規(guī)章制度，每年進(jìn)行一次書面考核。
（3）藥品質(zhì)量管理制度的檢查考核。
�、偎幤焚忂M(jìn)、驗(yàn)收制度的檢查考核：每月對藥品購進(jìn)及驗(yàn)收的進(jìn)貨單，驗(yàn)收單進(jìn)行一次清理自查，查是否正規(guī)渠道進(jìn)貨，所購藥品注冊商標(biāo)、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號及品名、規(guī)格、說明書是否齊全；所簽訂的合同是否規(guī)范、合法，每年清查一次，發(fā)現(xiàn)問題對相關(guān)人員予以經(jīng)濟(jì)處罰。
�、谒幤焚A存、養(yǎng)護(hù)制度的檢查考核：每季度對倉庫藥品貯存養(yǎng)護(hù)情況進(jìn)行檢查，查藥品分類貯存和堆垛是否按要求存放，有無混垛現(xiàn)象；是否按色標(biāo)（區(qū)）存放藥品的要求；庫房溫度、濕度必須每日上下午是否實(shí)時(shí)測定檢查并有記錄；每年考核一次，對未按標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行的督促整改并給當(dāng)事人予以經(jīng)濟(jì)處罰。
�、蹖Α端幤蜂N售及處方調(diào)配管理制度》的檢查考核：每年對駐店藥師處方審核情況進(jìn)行一次考核，查是否按規(guī)定銷售處方藥及對顧客的用藥咨詢能否做到耐心細(xì)致，對未按標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行的'督促整改并給當(dāng)事人予以經(jīng)濟(jì)處罰。
�、軐Σ鹆闼幤泛退幤逢惲泄芾碇贫鹊臋z查考核：每年一次全面檢查拆零藥品是否按規(guī)定存放，陳列是否符合規(guī)定要求，對未按規(guī)定執(zhí)行的督促整改并給當(dāng)事人予以經(jīng)濟(jì)處罰。
�、輰π谒幤饭芾碇贫鹊臋z查考核：每年對倉庫和陳列藥品的有效期藥品進(jìn)行一次檢查，查是否做到不混垛，是否做到先進(jìn)先出，近期先出，近效期藥品是否催銷。對未按標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行造成損失的，追究責(zé)任人并要求當(dāng)事人經(jīng)濟(jì)賠償。
⑥對《質(zhì)量事故管理制度》、《藥品不良應(yīng)反報(bào)告制度》和《不合格藥品管理制度》的檢查考核：每年考核一次，主要是查是否按規(guī)定記錄、匯報(bào)，對不按時(shí)限報(bào)告或報(bào)告記錄含糊、不準(zhǔn)確的給予有關(guān)人員經(jīng)濟(jì)處罰。
�、邔|(zhì)量信息管理制度、服務(wù)質(zhì)量管理制度以及健康管理的檢查考核：有無收集藥品質(zhì)量信息、對直接接觸藥品人員進(jìn)行健康體檢并建立檔案，員工是否遵守職業(yè)道德，是否做到規(guī)范服務(wù)、熱情服務(wù)、站立服務(wù)，有無與與顧客爭吵。每年一次檢查，對違反規(guī)定行為的有關(guān)人員給予經(jīng)濟(jì)處罰。
⑧對首營企業(yè)和首營品種審核制度的考核：是否按規(guī)定收集首營企業(yè)和首營品種所需的材料并按規(guī)定審批，對未按規(guī)定執(zhí)行的督促整改并給當(dāng)事人予以經(jīng)濟(jì)處罰。
�。�4）檢查考核辦法
將根據(jù)考核結(jié)果分為優(yōu)、良、及格、不及格四個(gè)等級，對評為優(yōu)、良的發(fā)給核定工資，并給予獎(jiǎng)勵(lì)；對評為及格的發(fā)給核定工資；對評為不及格的扣發(fā)核定工資或獎(jiǎng)金，表現(xiàn)極差的給予開除處理，發(fā)現(xiàn)重大事故造成嚴(yán)重后果的交給有關(guān)部門處理。
品質(zhì)管理制度15
（一）醫(yī)療質(zhì)童管理
考核與評價(jià)要點(diǎn)
1．考核醫(yī)院是否建立醫(yī)院、科室兩級醫(yī)療質(zhì)量管理組織，院長為醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理第一責(zé)任人，定期專題研究醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全工作，科主任全面負(fù)責(zé)科室醫(yī)療質(zhì)量管理工作。
2．考核醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理職能部門組織實(shí)施全面醫(yī)療質(zhì)量管理，指導(dǎo)、監(jiān)督、檢查、考核和評價(jià)醫(yī)療質(zhì)量管理工作，嚴(yán)格監(jiān)管記錄，定期分析，及時(shí)反饋，落實(shí)整改。建立多部門醫(yī)療機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理協(xié)調(diào)機(jī)制。
3．考核醫(yī)院建立的醫(yī)療質(zhì)量管理組織，包括醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)、倫理委員會(huì)、藥事管理委員會(huì)、醫(yī)院感染管理委員會(huì)、病案管理委員會(huì)、輸血管理委員
會(huì)和護(hù)理質(zhì)量管理委員會(huì)等，是否定期研究醫(yī)療質(zhì)量管理等相關(guān)問題，記錄質(zhì)量管理活動(dòng)過程，為院長決策提供支持。
�。ǘ┽t(yī)療質(zhì)量與安全管理
考核與評價(jià)要點(diǎn)
1．考核醫(yī)院建立切實(shí)可行的醫(yī)療質(zhì)量管理與持續(xù)改進(jìn)方案，并組織實(shí)施。2．考核醫(yī)院建立醫(yī)療質(zhì)量管理制度、操作規(guī)程、診療規(guī)范和指南，強(qiáng)化“基礎(chǔ)理論、基本知識、基本技能”培訓(xùn)。
3．考核醫(yī)院建立醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)防范、控制和追溯機(jī)制，按規(guī)定報(bào)告醫(yī)療不良事件，不隱瞞和漏報(bào)。
4．考核醫(yī)院管理層能夠應(yīng)用全面質(zhì)量管理的原理，結(jié)合工作實(shí)際，通過適宜方法及質(zhì)量管理技術(shù)工具開展持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng)。
5．考核醫(yī)院定期進(jìn)行全員醫(yī)療質(zhì)量和安全教育，牢固樹立醫(yī)療質(zhì)量和安全意識，提高全員醫(yī)療質(zhì)量管理與改進(jìn)的意識和參與能力。
6．考核醫(yī)院建立醫(yī)療質(zhì)量控制、安全管理信息數(shù)據(jù)庫。
�。ㄈ┽t(yī)療技術(shù)管理
考核與評價(jià)要點(diǎn)
1．考核醫(yī)院提供與功能和任務(wù)相適應(yīng)的醫(yī)療技術(shù)服務(wù)，是否符合《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》的要求，符合診療科目范圍，符合醫(yī)學(xué)倫理原則，技術(shù)應(yīng)用保障安全、有效。
2．考核醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)管理符合規(guī)定，建立健全醫(yī)療技術(shù)和人員資質(zhì)準(zhǔn)人、分級管理、監(jiān)督評價(jià)和檔案管理制度。
3．考核醫(yī)院是否建立醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警機(jī)制，制定和完善醫(yī)療技術(shù)損害處置預(yù)案，并組織實(shí)施。對新開展醫(yī)療技術(shù)的安全、質(zhì)量、療效、費(fèi)用等情況進(jìn)行全程追蹤管理和評價(jià)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)，采取相應(yīng)措施，降低風(fēng)險(xiǎn)。4．考核醫(yī)院科研項(xiàng)目的醫(yī)療技術(shù)符合法律、法規(guī)和醫(yī)學(xué)倫理原則，按規(guī)定審批。在科研過程中，充分尊重患者的知情權(quán)和選擇權(quán)，簽署知情同意書，保護(hù)患者安全。
5．考核醫(yī)院不應(yīng)用未經(jīng)批準(zhǔn)或已經(jīng)廢止和淘汰的技術(shù)。
（四）住院診療管理與持續(xù)改進(jìn)
考核與評價(jià)要點(diǎn)
1．考核醫(yī)院是否由具備執(zhí)業(yè)資質(zhì)的醫(yī)師、護(hù)士，按照制度、程序與病情評估結(jié)果為患者提供規(guī)范的服務(wù)。
2．考核醫(yī)院由上級醫(yī)師負(fù)責(zé)評價(jià)與核準(zhǔn)住院診療（藥物、手術(shù)價(jià)人、康復(fù)）計(jì)劃／方案的適宜性，并記人病歷。
3．考核醫(yī)院應(yīng)用診療指南、常規(guī)和臨床路徑指導(dǎo)臨床診療工作，使診療流程標(biāo)準(zhǔn)化；實(shí)施單病種質(zhì)量指標(biāo)管理和監(jiān)控臨床診療質(zhì)量。
4．考核醫(yī)院是否建立規(guī)范的院內(nèi)會(huì)診管理制度，明確會(huì)診責(zé)任，提高會(huì)診質(zhì)量和效率。
5．考核醫(yī)院能否為出院病人提供詳細(xì)的出院醫(yī)囑和康復(fù)指導(dǎo)意見。
（五）手術(shù)治療管理與持續(xù)改進(jìn)
考核與評價(jià)要點(diǎn)
1．考核醫(yī)院施行手術(shù)醫(yī)師資格分級授權(quán)管理制度與規(guī)范，責(zé)任到每一位醫(yī)師，有定期能力評價(jià)與再授權(quán)的機(jī)制。
2．考核醫(yī)院實(shí)行患者病情評估與術(shù)前討論制度，遵循診療規(guī)范，制定手術(shù)
方案，依據(jù)患者病情變化和再評估結(jié)果調(diào)整診療方案，均應(yīng)記錄在病歷中。3．考核醫(yī)院患者手術(shù)的知情同意內(nèi)容，包括手術(shù)目的、風(fēng)險(xiǎn)以及其他可能選擇的治療方案等。
4．考核醫(yī)院完成患者的手術(shù)前評估與術(shù)前各項(xiàng)準(zhǔn)備后，方可不達(dá)擇期手術(shù)與介人醫(yī)囑（急診搶救手術(shù)除外）o
5．考核醫(yī)院手術(shù)預(yù)防性抗菌藥物的選擇與使用時(shí)機(jī)是否符合規(guī)范。6．考核醫(yī)院手術(shù)的全過程，應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確地記錄在病歷中。
7．考核醫(yī)院做好患者手術(shù)后治療與護(hù)理計(jì)劃工作，并記錄在病歷中。8．考核醫(yī)院加強(qiáng)“二次手術(shù)”管理，是否建立“非計(jì)劃再次手術(shù)”的監(jiān)測、原因分析、反饋和控制體系。
9．考核醫(yī)院建立重大手術(shù)報(bào)告審批制度，有急診手術(shù)管理措施。
（六）麻醉與鎮(zhèn)痛治療管理與持續(xù)改進(jìn)
考核與評價(jià)要點(diǎn)
1．考核醫(yī)院實(shí)行麻醉與鎮(zhèn)痛醫(yī)師資格分級授權(quán)管理制度與規(guī)范，責(zé)任到每一位醫(yī)師，有定期能力評價(jià)與再授權(quán)的機(jī)制。
2．考核醫(yī)院實(shí)行患者麻醉與鎮(zhèn)痛前病情評估制度，制定治療計(jì)劃仿案，風(fēng)險(xiǎn)評估紅果記錄在病歷中。
3．考核醫(yī)院患者麻醉與鎮(zhèn)痛前的知情同意，包括治療風(fēng)險(xiǎn)、優(yōu)點(diǎn)及其他可能的選擇
4．考核醫(yī)院實(shí)施麻醉與鎮(zhèn)痛操作的全過程必須記錄于病歷嘛醉單中。5．考核醫(yī)院麻醉后復(fù)蘇管理措施是否到位，監(jiān)測、記錄麻醉后病人的恢復(fù)狀態(tài)。
6．考核醫(yī)院是否建立術(shù)后鎮(zhèn)痛管理的規(guī)范與程序，能有效地執(zhí)行。
7．考核醫(yī)院麻醉管理團(tuán)隊(duì)與鎮(zhèn)痛工作質(zhì)量和安全管理規(guī)章、崗位職責(zé)、各類麻醉術(shù)操作規(guī)程、質(zhì)量指標(biāo)來確保患者麻醉安全。
8．考核醫(yī)院針對術(shù)中輸血適應(yīng)癥，開展自體血回輸、提高成分輸血比例、節(jié)約用血；建立麻醉科與輸血科的有效溝通，輸血量與輸血種類科學(xué)合理，確保輸血安全。
（七）門診管理與持續(xù)改進(jìn)
考核與評價(jià)要點(diǎn)
1．考核醫(yī)院門診布局合理，符合醫(yī)院感染控制要求，服務(wù)環(huán)境和就診的程序，以及保障患者能夠獲得門診范圍內(nèi)連貫的可及的服務(wù)。
2．考核醫(yī)院依據(jù)工作量及需求，合理配置專業(yè)技術(shù)人員，落實(shí)普通門診、專科門診、專家門診職責(zé)，提高門診診治能力。
3．考核醫(yī)院是否制定門診質(zhì)量管理制度與質(zhì)量控制指標(biāo)，定期對門診診療質(zhì)量進(jìn)行評估。
4．考核醫(yī)院對每一位就診的門診患者均應(yīng)寫好診療記錄，書寫規(guī)范，符合質(zhì)量控制要求。
5．考核醫(yī)院是否制定突發(fā)事件預(yù)警機(jī)制和處理預(yù)案，提高快速反應(yīng)能力。6．考核醫(yī)院嚴(yán)格執(zhí)行傳染病預(yù)檢分診制度和報(bào)告制度的落實(shí)。
�。ò耍┲匕Y醫(yī)學(xué)管理與持續(xù)改進(jìn)
考核與評價(jià)要點(diǎn)
1．考核醫(yī)院重癥醫(yī)學(xué)科布局、設(shè)備設(shè)施、專業(yè)人員設(shè)置及醫(yī)院感染控制符合《重癥醫(yī)學(xué)科建設(shè)與管理指南（試行）》的要求。
2．考核醫(yī)院對重癥監(jiān)護(hù)病人人住、出科實(shí)行“危重程度評分”，定期評價(jià)收住患者的適宜性及臨床診療質(zhì)量，并能以此評價(jià)改進(jìn)措施的有效性。3．考核醫(yī)院醫(yī)師與護(hù)士實(shí)行資格、技術(shù)能力準(zhǔn)人管理。
4．考核重癥醫(yī)學(xué)科各項(xiàng)質(zhì)量管理與改進(jìn)制度、措施落實(shí)情況，以及對緊急事件處理的反應(yīng)性。
5．考核醫(yī)院感染監(jiān)控管理對重點(diǎn)項(xiàng)目（如呼吸機(jī)相關(guān)性肺炎、血管內(nèi)導(dǎo)管所致血行感染、留置導(dǎo)尿管所致感染、氣管插管徹開置管操作后肺炎、血液灌流隨析相關(guān)感染）有預(yù)防與監(jiān)控方案、有質(zhì)量控制指標(biāo)，并能得到切實(shí)執(zhí)行。
�。ň牛┘痹\管理與持續(xù)改進(jìn)
考核與評價(jià)要點(diǎn)
1．考核醫(yī)院急診科布局、設(shè)備設(shè)施、急診專業(yè)人員設(shè)置及醫(yī)院感染控制符合衛(wèi)生行政部門規(guī)章制度的'要求。
2．考核醫(yī)院急診醫(yī)務(wù)人員經(jīng)過專業(yè)訓(xùn)練，能夠勝任急診工作，急診搶救工作由主治醫(yī)師以上（含主治醫(yī)師）主持或負(fù)責(zé)。
3．考核醫(yī)院急救設(shè)備、藥品處于備用狀態(tài)，急診醫(yī)護(hù)人員能夠熟練、正確使用各種搶救設(shè)備，熟練掌握心肺復(fù)蘇急救技術(shù)。
4．考核醫(yī)院加強(qiáng)急診質(zhì)量全程監(jiān)控與管理，落實(shí)核心制度，尤其是首診負(fù)責(zé)制和會(huì)診制度，急診服務(wù)及時(shí)、安全、便捷、有效，提高急診分診能力，建立急診緊急救治“綠色通道”，科室緊密協(xié)作。建立與醫(yī)院功能任務(wù)相適應(yīng)的重點(diǎn)病種（創(chuàng)傷、急性心肌梗死、心力衰竭、腦卒中等）急診服務(wù)流程與規(guī)范，保障患者獲得連貫性醫(yī)療服務(wù)。
5．考核醫(yī)院加強(qiáng)急診留觀患者的管理，提高需要住院治療急診患者的住院率，急診留觀時(shí)間平均不超過48小時(shí)。
6．考核醫(yī)院對每一位就診的急診患者均有完整的急診治療艙救記錄，書寫規(guī)范，符合質(zhì)量控制要求。
�。ㄊ└腥拘约膊」芾砼c持續(xù)改進(jìn)
考核與評價(jià)要點(diǎn)
1．考核醫(yī)院感染性疾病科建設(shè)符合衛(wèi)生行政部門規(guī)定，嚴(yán)格執(zhí)行門診患者預(yù)檢分診制度。
2．考核醫(yī)院嚴(yán)格執(zhí)行《傳染病防治法》及相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范。建立健全規(guī)章制度并組織實(shí)施，有效預(yù)防和控制傳染病的傳播和醫(yī)源性感染。3．考核醫(yī)院是否有專門部門或人員負(fù)責(zé)傳染病疫情報(bào)告工作，并按照規(guī)定進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)直報(bào)。
4．考核醫(yī)院是否定期對工作人員進(jìn)行傳染病防治知識和技能的培訓(xùn)。（十一）康復(fù)治療管理與持續(xù)改進(jìn)
考核與評價(jià)要點(diǎn)
1．考核醫(yī)院根據(jù)醫(yī)囑進(jìn)行康復(fù)治療的適應(yīng)癥評估。
2．考核醫(yī)院選擇適宜的康復(fù)療法。
3．考核醫(yī)院正確評估康復(fù)治療效果。
（十二）藥事和藥物使用安全管理與持續(xù)改進(jìn)
考核與評價(jià)要點(diǎn)
1．考核醫(yī)院所有藥事管理工作均符合現(xiàn)行的國家法律法規(guī)及衛(wèi)生行政部門規(guī)章標(biāo)準(zhǔn)的要求；建立醫(yī)院藥物治療（臨床藥學(xué)）組織。
2．考核醫(yī)院是否建立藥品使用管理制度，特別是特殊藥品的管理。
3．考核經(jīng)合理遴選的本機(jī)構(gòu)基本藥物目錄藥品的貯備，能保障臨床診療需要，制定有效控制藥品質(zhì)量的制度和措施。
4．考核藥劑科正確、安全的貯備藥品；藥品的調(diào)劑和制劑都要在安全、清潔的環(huán)境中進(jìn)行。
5．考核醫(yī)院所有處方或用藥醫(yī)囑在轉(zhuǎn)抄和執(zhí)行時(shí)都應(yīng)有嚴(yán)格核對程序，并簽字。
6．考核醫(yī)院在開具與執(zhí)行注射劑的醫(yī)囑或處方時(shí)要注意藥物配伍禁忌。7．考核臨床醫(yī)師、藥師、護(hù)士遵照（抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》等治療指南，合理使用藥品。做到使用正確的藥品和劑量，正確的給藥途徑、方法及合理的治療方案，并有可行的監(jiān)督機(jī)制。
8．考核醫(yī)院是否建立安全輸液操作規(guī)范及預(yù)防輸液反應(yīng)預(yù)案，提倡輸液藥品集中配制。
9．考核醫(yī)院是否建立藥物不良反應(yīng)監(jiān)測、報(bào)告制度和程序，發(fā)生的藥品不良反應(yīng)要在病程記錄中記載。
l0．考核醫(yī)院臨床藥師能否為醫(yī)護(hù)人員、患者提供合理用藥信息及相關(guān)技術(shù)服務(wù)。
�。ㄊ┡R床檢臉質(zhì)童管理與持續(xù)改進(jìn)
考核與評價(jià)要點(diǎn)
1．考核醫(yī)院為患者提供滿足臨床診療需求的臨床檢驗(yàn)服務(wù)，且所有服務(wù)項(xiàng)目均符合現(xiàn)行的國家法律法規(guī)及衛(wèi)生行政部門規(guī)章標(biāo)準(zhǔn)的要求。
2．考核醫(yī)院有實(shí)驗(yàn)室安全程序、制度及相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)操作程序，遵照實(shí)施并記錄。
3．考核醫(yī)院由具備臨床檢驗(yàn)專業(yè)資質(zhì)的人員進(jìn)行檢驗(yàn)質(zhì)量控制活動(dòng)解釋檢查結(jié)果。
4．考核醫(yī)院檢驗(yàn)報(bào)告及時(shí)、準(zhǔn)確、規(guī)范，制定嚴(yán)格審核制度。
5．考核醫(yī)院臨床檢驗(yàn)醫(yī)師能解釋臨床檢查檢驗(yàn)結(jié)果，為臨床醫(yī)師提供合理使用實(shí)驗(yàn)室信息的服務(wù)。
6．考核醫(yī)院落實(shí)全面質(zhì)量管理與改進(jìn)制度，按照規(guī)定開展室內(nèi)質(zhì)控、參加室間質(zhì)控；對床旁檢驗(yàn)項(xiàng)目按規(guī)定進(jìn)行嚴(yán)格比對和質(zhì)量控制。
�。ㄊ模┎±碣|(zhì)童管理與持續(xù)改進(jìn)
考核與評價(jià)要點(diǎn)
1．考核醫(yī)院病理科設(shè)置符合《病理科建設(shè)與管理指南（試行）》的要求，為患者提供滿足臨床工作需要的病理診斷服務(wù)，且所有服務(wù)項(xiàng)目均符合現(xiàn)行的國家法律法規(guī)及衛(wèi)生行政部門規(guī)章標(biāo)準(zhǔn)的要求。
2．考核醫(yī)院制定并遵守醫(yī)院感染控制與環(huán)境安全管理與措施、遵照實(shí)施并記錄。環(huán)境保護(hù)及人員防護(hù)符合規(guī)定。
3．考核醫(yī)院由具備病理專業(yè)資質(zhì)的人員制作冰凍、石蠟切片，其質(zhì)量與時(shí)限符合相關(guān)規(guī)定。
4．考核醫(yī)院落實(shí)全面質(zhì)量管理與改進(jìn)制度，并按照規(guī)定開展活動(dòng)。
5．考核醫(yī)院病理醫(yī)師是否按照有關(guān)規(guī)定及時(shí)提供病理診斷報(bào)告，有嚴(yán)格審核制度。
6．考核醫(yī)院臨床病理醫(yī)師能夠解釋病理檢查結(jié)果，為臨床診斷提供支持服務(wù)。
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