gsp認證申報材料

gsp認證申報材料1

　　在藥品營銷中，銷售人員具備的專業(yè)水平、規(guī)范理念等占據(jù)著非常重要的地位，因此，加強藥品營銷專業(yè)學生的GSP培訓，充分利用項目教學法，對于促進學生專業(yè)能力快速提升有著重要作用。

　　一、選擇合適的項目

　　由于項目教學法的應用時間持續(xù)較久，因此，需要選擇合適的項目，才能在充分利用現(xiàn)代教學設備、儀器等的情況下，促進學生學習興趣、積極性不斷提高。本文選擇的是對零售藥店進行模仿，將藥店的GSP認證準備申報資料作為主要項目。通常是將學生合理分為三個或四個小組，每組的成員在三人或四人，并按照GSP申報要求進行各種資料的準備，如“營業(yè)執(zhí)照”、“藥品經(jīng)營許可證”等。同時，小組成員還需要分工完成項目的其它環(huán)節(jié)，如藥店管理組織、藥店經(jīng)營場所、營業(yè)所需設備、倉庫的位置等，對于培養(yǎng)學生的團結(jié)意識、規(guī)范意識、協(xié)調(diào)能力等有著極大作用。其中，還有需要學生合理完成的子項目，如模擬藥品入庫檢驗、模擬藥品采購、市場調(diào)研、藥品擺放與陳列等，對于提高學生的專業(yè)技能、銷售技巧等有著直接影響。例如：在進行藥品銷售這個過程的模擬時，部分學生扮演顧客、部分學生扮演營業(yè)員、部分學生扮演群眾等，需要嚴格按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范向顧客介紹要求藥品的功能、使用方法、禁忌等，才能真正提高學生運用理論知識的實踐能力。

　　二、項目的具體實施過程

　　在具體實施項目的過程中，必須充分體現(xiàn)學生的主體地位，提高學生自主性，才能更好的激發(fā)學生的學習熱情。首先，教師需要將項目任務合理布置給每個小組，并根據(jù)每個小組成員的學習情況制定合適的項目實施計劃，才能在學生熱烈討論藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范方面的相關問題的情況下，確保項目教學法的應用價值能夠得到真正發(fā)揮。一般情況下，每個小組在討論完上述相關問題后，需要及時寫出適合本小組的'項目計劃書，以全面提高藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范教學的實際效果。其次，項目正式實施的過程中，每個小組需要合理安排小組成員進行藥店訪問、收集藥品銷售方面的相關信息、查閱相關資料等，才能更好的增強學生的法律意識，從而提高學生的職業(yè)素養(yǎng)、專業(yè)水平等。通常情況下，課堂上教師會提出一些問題，讓學生自己去探索答案，并引導、幫助學生完成各項任務，以便學生能夠盡快準備好GSP所需的相關資料。最后，子項目一般是與主項目同時進行的，在將每個小組看作一個整體、單位的情況下，每個小組可以相互學習、共同進步，對于全面提升學生的藥品知識、專業(yè)技能、銷售水平等有著重要影響。例如：根據(jù)GSP在的要求進行藥品購銷合同的簽定，小組成員需要對合同的內(nèi)容進行仔細審核，嚴禁違規(guī)條例存在，并對藥品的成分、用途等進行重點檢查，才能真正保障藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的規(guī)范性。又如：學生扮演顧客購買處方藥品時，扮演營業(yè)員的學生需要將處方藥的購買要求詳細介紹，并要求顧客拿出正規(guī)的處方單，才能將藥品銷售給顧客，對于保證顧客的使用安全、藥品經(jīng)營的安全性等有著直接影響。由此可見，教師作為重要的組織者、引導者，必須帶來學生深入藥品經(jīng)營銷售這個過程，加強藥品市場的調(diào)研，才能真正提升學生的綜合能力，最終達到提升藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范教學效果的目的。

　　三、項目的總結(jié)、考評

　　在教學過程中采用項目教學法，需要對項目的總結(jié)、考評給予高度重視，才能了解學生存在的不足，并提高學生的自覺性、自查性，從而促進學生不斷進步。一般情況下，每個小組要先進行自我評價，評價內(nèi)容有材料、實施流程、每個成員扮演角色時的表現(xiàn)等。然后，教師組織每個小組一起總結(jié)、評價，如GSP涉及的相關資料、小組組長的組織能力等，以便學生及時改正自己的缺點。最后，在完成各個子項目、實施環(huán)節(jié)的總結(jié)與考評后，將其匯總成總結(jié)報告，以便學生在以后的學習中可以參考、利用。

　　結(jié)束語：

　　綜上所述，項目教學法的合理應用，需要教師具備較高的綜合素質(zhì)，才能真正達到預期教學效果。因此，在藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范教學中，充分利用項目教學法，有利于提高學生的專業(yè)素質(zhì)、綜合能力，并培養(yǎng)學生不斷創(chuàng)新、探索的精神，是培養(yǎng)優(yōu)秀藥品銷售專業(yè)人才的重要途徑。

gsp認證申報材料2

　　為規(guī)范獸藥市場和獸藥經(jīng)營行為，強化獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理，提高獸藥經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理水平，保障動物用藥安全，通過一年多時間對紅河州邊疆4個縣（指綠春、金平、紅河、元陽）37個鄉(xiāng)鎮(zhèn)65戶獸藥GSP企業(yè)的驗收，認為邊疆與內(nèi)地統(tǒng)一驗收標準存在著一定的差距與困難，因此對邊疆獸藥GSP驗收工作進行了一些思考，提出了改進的建議，與同行共商。

　　1 推行獸藥GSP的意義

　　實施GSP是貫徹執(zhí)行國家有關法律法規(guī)的需要，獸藥GSP是獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理工作基本準則，對保證經(jīng)營企業(yè)的進貨、驗收、儲存與銷售質(zhì)、促進獸藥經(jīng)營企業(yè)依法經(jīng)營和依法管理、保護消費者的合法權益具有重要的意義。實施獸藥GSP是提高獸藥經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理水平的需要，對質(zhì)量管理的基本要求大大降低了銷售假藥、劣藥的風險，為經(jīng)營企業(yè)參與市場競爭提供了平等競爭的條件。實施獸藥GSP對經(jīng)營者學歷提出了要求，改善了經(jīng)營企業(yè)硬件設施，對獸藥經(jīng)營全過程進行質(zhì)量監(jiān)控，防止質(zhì)量事故發(fā)生，促進獸藥市場健康發(fā)展，保證獸藥質(zhì)量安全和公共衛(wèi)生安全，所以說推行獸藥GSP將是針對獸藥經(jīng)營企業(yè)進行的規(guī)范性變革。

　　2 邊疆四縣GSP工作開展情況

　　按照《云南省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》、《云南省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收辦法》統(tǒng)一標準，對邊四縣現(xiàn)有獸藥經(jīng)營戶進行了清理，對達不到獸藥GSP條件的限期整改，整改后具備條件的及時指導其進行申報，對不具備條件的獸藥經(jīng)營企業(yè)引導其調(diào)整發(fā)展方向，規(guī)模小的走連鎖經(jīng)營道路。驗收前邊四縣共有獸藥及獸藥飼料經(jīng)營店265戶，經(jīng)宣傳、動員、規(guī)范清理，一年間共收到邊四縣申報材料65份（其中：紅河24份、元陽21份、金平13份、綠春7份），按照獸藥經(jīng)營企業(yè)GSP現(xiàn)場檢查項目要求，對7戶經(jīng)營戶提出了整改要求，最終檢查驗收合格63戶，不合格2戶，檢查驗收合格數(shù)占驗收總數(shù)96.92%。

　　3 邊四縣GSP驗收中存在的問題

　　邊四縣交通總體不發(fā)達，每個縣都有從縣城到鄉(xiāng)鎮(zhèn)驗收一個GSP點來回需要8小時車程的點。大多鄉(xiāng)鎮(zhèn)人口少、養(yǎng)殖數(shù)量小，但經(jīng)營戶又有經(jīng)營獸藥的愿望，使驗收人員在恒量尺度上的把握非常困難。

　　3.1 經(jīng)營企業(yè)離標準要求差距大。

　　一些規(guī)模小、邊遠鄉(xiāng)鎮(zhèn)的共同特點是經(jīng)濟能力相對較弱，業(yè)務量小，藥店進貨量小，年進貨額小于0.5萬元的藥店占了50%。其次藥品利潤還不及飼料，藥品15%～20%不等，飼料200元～1000元不等，除去房租、工資，倒貼，難于維持生存。

　　3.2 倉庫條件差。

　　由于驗收標準統(tǒng)一，為了達到GSP驗收的面積，絕大多數(shù)倉庫是臨時租用，倉庫內(nèi)沒有放置藥品，通過驗收后是否繼續(xù)存在不可知；檢查驗收過程中多數(shù)倉庫的儲存條件差，沒有“五防”（防塵，防潮，防霉，防污染和防蟲、鼠、鳥）設施，陰涼庫亦達不到要求，甚至有的經(jīng)銷商根本不知道陰涼庫和常溫庫的區(qū)別。

　　3.3 藥品陳列混亂。

　　企業(yè)經(jīng)營戶對產(chǎn)品的分類不清楚，沒有按照獸用處方藥與非處方藥、獸藥原料與制劑、內(nèi)用獸藥與外用獸藥分開陳列；沒有按照劑型或者用途分類陳列；類別標識放置不準確、字跡不清楚；拆零獸藥或者分裝的中藥飲片沒有集中專柜陳列。一些企業(yè)經(jīng)營戶沒有專門的存放倉庫，各種物品混雜在一起，飼料和獸藥混合存放是鄉(xiāng)鎮(zhèn)經(jīng)營企業(yè)普遍現(xiàn)象。

　　3.4 藥店人員素質(zhì)低。

　　邊疆藥店人員與內(nèi)地的素質(zhì)差距大，知識層次偏低，專業(yè)知識缺乏。驗收過程中，多數(shù)的質(zhì)量負責人、處方人是聘用縣級及其它大專以上人員，經(jīng)營企業(yè)自身的人員素質(zhì)達不到要求，有的人員雖然擁有相關的證書，但是存在只為取證而考試的情況，在考取資格后并沒有繼續(xù)加強學習，而是疏于GSP管理和專業(yè)知識的學習和提高。驗收的.63戶中，有13個聘經(jīng)營企業(yè)用了縣級有關人員。

　　3.5 規(guī)定與實際操作脫節(jié)。

　　在驗收后的追蹤回訪工作中，發(fā)現(xiàn)大部分經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)銷商存在通過GSP驗收就可以高枕無憂的思想，沒有很好地從GSP中去理解釋疑，在經(jīng)營過程中不能嚴格的按照要求進行。比如，處方用藥沒有處方，溫濕度計登記形如虛設，沒有記錄，出現(xiàn)了GSP認證過后規(guī)章制度與實際工作“兩張皮”的現(xiàn)象。

　　3.6 購銷記錄不規(guī)范。

　　很多企業(yè)經(jīng)銷商只是照搬相關部門提供的表格，沒有與自身的實際情況相結(jié)合，在實際運作過程中有的沒有按照標準記錄，有的記錄不完整，有的甚至沒有記錄，沒有真正起到真實、有效地的記錄管理過程。

　　4 對邊四縣GSP驗收工作的體會

　　4.1 規(guī)范獸藥經(jīng)營市場，盡可能地從源頭上杜絕了不合格獸藥流入市場。

　　20xx年8月至于20xx年11月通過開展獸藥GSP宣傳動員，自查、整改、取締、驗收后，紅河縣原有獸藥店35家，規(guī)范獸藥經(jīng)營市場，通過獸藥GSP驗收合格的24家；元陽原有獸藥店 53家，驗收合格19家；金平原有獸藥店33家，驗收合格13家；綠春原有獸藥店30家，驗收合格7家。

　　原來獸藥經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理不夠規(guī)范、硬件設施不能滿足獸藥經(jīng)營要求、市場上假劣獸藥時有出現(xiàn)并損害了養(yǎng)殖戶和正規(guī)生產(chǎn)企業(yè)的合法權益的現(xiàn)象得到了有效的制止。逐步規(guī)范了獸醫(yī)經(jīng)營企業(yè)的環(huán)境和經(jīng)營行為。加大了對獸藥市場的整治力度，嚴歷打擊了不符合規(guī)定的獸藥經(jīng)營企業(yè)的違法行為，到20xx年11月獸藥GSP驗收結(jié)束，邊四縣共查處假劣藥案件2起，獸藥5批（次），貨值金額1.99萬元。

　　5 邊疆不發(fā)達地區(qū)開展獸藥GSP工作的對策

　　（1）獸藥經(jīng)營企業(yè)貿(mào)量小于0.5萬元的，不要求設置倉庫，建議轉(zhuǎn)為連鎖店；店進貿(mào)量在0.5萬～1.5萬元的可不設置倉庫。

　�。�2）村級沒有必要設獸藥GSP經(jīng)營企業(yè)，村級藥店是村獸醫(yī)在經(jīng)營，可另尋渠道由村獸醫(yī)申請獸醫(yī)門診，根據(jù)出診量大小，限制其自備的出診用藥。

　�。�3）加強對GSP從業(yè)人員的學習及培訓。從法律法規(guī)方面增強企業(yè)經(jīng)銷商守法經(jīng)營意識；從業(yè)務方面對從業(yè)人員培訓與GSP有關內(nèi)容，進行藥品知識、職業(yè)道德等教育，學以致用，不斷提高自身素質(zhì)。

　　（4）高寒山區(qū)（海拔在1700米～1800米），年均溫在20攝氏度以下的，氣候比較冷涼，陰涼庫內(nèi)不要求配備空調(diào)。

　�。�5） 整頓工作不能手軟。下一步的整頓工作才是獸藥GSP成果得以保障的關鍵，畜牧獸醫(yī)局要與公安、工商等部門聯(lián)合執(zhí)法，對達不到要求的獸藥經(jīng)營企業(yè)堅決取締，吊銷經(jīng)營許可證等。

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