藥房整改報告
在經(jīng)濟發(fā)展迅速的今天,報告的使用頻率呈上升趨勢,要注意報告在寫作時具有一定的格式。那么報告應該怎么寫才合適呢?以下是小編為大家整理的藥房整改報告,僅供參考,希望能夠幫助到大家。
藥房整改報告1
xx市食品藥品監(jiān)督管理局:
xx省GSP認證跟蹤檢查組受省藥品評審認證中心的委派,于20xx年5月18日對我店進行了GSP認證現(xiàn)場檢查。通過認證現(xiàn)場檢查查出,人員和組織機構基本健全;各項管理制度基本完善;經(jīng)營設施基本齊全;藥品的驗收、養(yǎng)護和出入庫管理基本規(guī)范;銷售與售后服務良好,F(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)嚴重缺陷0項,一般缺陷6項。我店依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,針對存在的問題,進行認真的整改,現(xiàn)將整改匯報如下:
1、xx企業(yè)未對質(zhì)量管理文件定期審核,及時修訂。整改措施:根據(jù)新版GSP對質(zhì)量管理文件和各項規(guī)章制度進行了修訂。并制訂定期考核和檢查制度。
2、xx企業(yè)未按規(guī)定,對計量器具、溫度濕度檢測設備等定期進行校驗或檢定。
整改措施:已按規(guī)定,對計量器具進行校驗,檢查溫度調(diào)控設備運行記錄、溫度監(jiān)測設備運行情況并在今后保證每月校驗、檢查一次。
3、xx現(xiàn)場抽取的該單位的'標志“廣州市花城制藥廠”生產(chǎn)的腦絡通膠囊(批號:xx)無該批號的檢驗報告書。
整改措施:對“廣州市花城制藥廠”生產(chǎn)的腦絡通膠囊(批號:xx)驗收人員在進行藥品驗收時留存了藥品檢驗報告。
4、xx企業(yè)未對負責拆零銷售的人員進行拆零銷售專業(yè)培訓。
整改措施:對負責拆零銷售的人員進行專門培訓,掌握相關法律法規(guī)和專業(yè)知識以及綜合技能,并進行了考核。
5、xx該企業(yè)銷售拆零藥品時未提供說明書或說明書復印件。
整改措施:在銷售拆零藥品時按規(guī)定向顧客提供藥品說明書原件。
6、xx企業(yè)的銷售記錄不完整。
整改措施:根據(jù)規(guī)定已對完整登記了銷售記錄,內(nèi)容包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號、規(guī)格等內(nèi)容。
在今后的工作中,我們一定按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求,認真做好藥店的各項管理工作。
特此報告。
xxxxx藥店
20xx年x月x日
藥房整改報告2
xxx食品藥品監(jiān)督管理局:
根據(jù)國家、省、州食品藥品監(jiān)管部門相關會議精神和有關文件精神,以及x食藥監(jiān)發(fā)【xxxx】x號文件精神,我店及時開展了自查自糾工作,現(xiàn)將情況匯報如下:
一、基本情況
我店于x年x月成立,為x藥業(yè)有限公司連鎖店,其性質(zhì)為藥品零售企業(yè),在x年x月通過了GSP認證,F(xiàn)藥店有企業(yè)負責人和質(zhì)量負責人各一人。
二、自查自糾情況
1、藥品購進都是從總公司(x藥業(yè)有限公司)直接進貨,沒有從非法渠道購進藥品行為;
2、嚴格按要求銷售處方藥、含特殊藥品成分復方制劑,對藥品銷售進行登記,不存在產(chǎn)品銷售去向不明的`情況;
3、嚴格按要求健全購銷資質(zhì)檔案,不存在超方式、超范圍經(jīng)營;
4、購銷票據(jù)和記錄真實,不存在購銷票據(jù)與實物不符的情況。總之,通過此次自查自糾工作,督促了我店的經(jīng)營行為及購銷等工作,企業(yè)質(zhì)量安全第一責任人意識得到了加強,未出現(xiàn)任何違法行為。
xxx藥堂
20xx年x月x日
藥房整改報告3
藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定,從各方面嚴格遵守,達到規(guī)定的要求,現(xiàn)將自查整改報告如下:
一、人員資質(zhì)條件方面:因本店經(jīng)營有處方藥、甲類非處方藥,質(zhì)量負責人xxx,本店的銷售人員持有食品藥品監(jiān)督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書》,取得了上崗資格。
二、在經(jīng)營方式、范圍方面:沒有超范圍經(jīng)營,本店所有品種都在合理規(guī)定范圍內(nèi),沒有銷售屬國家嚴令禁止銷售的藥品、器械,沒有出租或轉讓柜臺,以代銷產(chǎn)品,非本店營業(yè)人員不得銷售或宣傳推銷藥品。
三、藥品的`分類管理方面:嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關條例,處方藥和非處方藥分柜銷售,已明確規(guī)定醫(yī)生處方銷售的藥品,一律憑處方銷售,同時設立非處方藥品專柜,貼有明顯的區(qū)域標識。
四、藥品廣告及咨詢服務方面:首先遵照執(zhí)行《藥品廣告安全審查辦法》等規(guī)定,不發(fā)布任何未經(jīng)許可審批的各種藥品廣告,不銷售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監(jiān)督部門采取強制措施暫停在轄區(qū)內(nèi)銷售的藥品,在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項,沒有夸大藥品療效,不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。
五、藥品購進渠道方面:原則上向所屬的連鎖公司配送,在貨源不齊的情況下,向附近取得GSP認證的、有合法經(jīng)營資格的企業(yè)采購,并索要供貨企業(yè)的相關資質(zhì)及合法票證備查,同時做好藥品的購進驗收記錄。
在以后的經(jīng)營工作中,本藥店一定將更加嚴格要求,做好各項工作。
xxx藥房xx縣xx連鎖店
xxxx年xx月xx日
藥房整改報告4
尊敬的xxx食品藥品監(jiān)督管理局領導:
您好!
20xx年11月08日,貴局食品藥品質(zhì)量管理小組依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對我單位的各項情況進行了全面的`檢查。針對檢查記錄情況,我單位高度重視,立即組織全體員工認真學習《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關法律法規(guī)知識,對存在的問題進行整改。情況如下:
一、gsp管理
1、《藥品經(jīng)營許可證》、gsp證書未懸掛在店內(nèi);
整改措施:責令相關人員按規(guī)定把相關營業(yè)證件懸掛在店內(nèi)。
整改情況:已整改到位。
2、現(xiàn)場未見該企業(yè)員工上崗培訓證明、健康檔案;
整改措施:已安排營業(yè)員參加培訓報名,等待貴局通知;并已安排員工參加體檢,按規(guī)定建立健全員工健康檔案。
3、現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)近效期藥品:雙黃消炎片(xxx藥業(yè)、批號100601、有效期至20xx.5)1盒,xxx(xxxx、批號1106012、有效期至20xx.5)未作促銷;
整改措施:已責令相關人員按規(guī)定對xx消炎片(xx藥業(yè)、批號100601、有效期至20xx.5)1盒,xxxx(xxxxx、批號1106012、有效期至20xx.5)效期促銷。
整改情況:已整改到位
4、質(zhì)量負責人曹瑩不在崗;整改措施:已責令質(zhì)量負責人曹瑩按時上崗
整改情況:已整改到位
5、溫濕度記錄不全,截止至20xx年4月10日;
整改措施:已責令員工按規(guī)定及時補充并每日準確記錄溫濕度記錄檔案
整改情況:已整改到位。
6、現(xiàn)場溫濕度計現(xiàn)實相對濕度為38%,現(xiàn)場工作人員未做相關調(diào)控措施;
整改措施:已安排工作人員認真學習《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,并在相應情況下開啟空調(diào),做好調(diào)控措施。
7、現(xiàn)場未能提供進口藥品:阿司匹林腸溶片(xxxx有限公司,批號bj09307);
波立維硫酸氯吡格雷片(xxx民生,批號2a636)進口藥品檢驗報告書;整改措施:已責令相關人員查找阿司匹林腸溶片(xxxxx有限公司,批號bj09307);波立維硫酸氯吡格雷片(xx民生,批號2a636)進口藥品檢驗報告書;并注意妥善保存。
二、含麻黃制劑管理
銷售記錄不全,部分記錄未填寫藥品名稱;
整改措施:已責令相關工作人員按規(guī)范做好含麻黃制劑藥品的銷售記錄。
整改情況:已整改到位。
三、遠程監(jiān)管
該企業(yè)遠程監(jiān)管軟件已損壞,相關工作未正常開展。
整改措施:已責令相關人員立即維護遠程監(jiān)管軟件,保證遠程監(jiān)管相關的工作順利開展。
藥房整改報告5
沂水縣食品藥品監(jiān)督管理局:
我××藥店在接到藥品生產(chǎn)流通領域集中整治行動工作通知后,高度重視,立即按照專項整治工作重點內(nèi)容逐項進行自查,并對照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證標準》的規(guī)定進行全面檢查。現(xiàn)將自查整改報告如下:
一、進貨與驗收方面:我店共經(jīng)營藥品品種達××個,分別從×××有限公司、×××有限公司×家批發(fā)企業(yè)購進,嚴格審核供貨單位資質(zhì)、并索取并保存了供貨方資質(zhì),嚴格審核購入藥品及供貨單位銷售人員的合法性,按規(guī)定索取銷售人員的授權委托書及身份證復印件,與供貨單位每年簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,并明確質(zhì)量條款,建立了完整的.供貨方資質(zhì)檔案。所購進藥品均有合法票據(jù),對購進的藥品,驗收人員根據(jù)原始憑證逐批驗收,并建立了購進驗收記錄,做到票、帳、貨相符。
二、在經(jīng)營方式、范圍方面:沒有超范圍經(jīng)營,本店所有品種都在《藥品經(jīng)營許可證》許可范圍內(nèi),沒有銷售屬國家嚴令禁止銷售的藥品、器械,沒有出租或轉讓柜臺,以代銷產(chǎn)品,非本店營業(yè)人員不得銷售或宣傳推銷藥品。
三、藥品的銷售方面:銷售處方藥、含特殊藥品復方制劑時,嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關條例,處方藥和非處方藥、藥品與非藥品分柜擺放,并貼有明顯的區(qū)域標識,處方藥一律憑處方銷售,。含特殊藥品復方制劑的非處方藥一次銷售不得超過5個最小包裝。
同時該藥店還存在很多不足之處,例:對從業(yè)人員的教育培訓力度不夠、藥品的質(zhì)量檔案不完善等,在以后的經(jīng)營工作中,本藥店一定將更加嚴格要求,做好各項工作。
藥房整改報告6
尊敬的xxx食品藥品監(jiān)督管理局領導:
您好!
20xx年11月08日,貴局食品藥品質(zhì)量管理小組依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對我單位的各項情況進行了全面的檢查。針對檢查記錄情況,我單位高度重視,立即組織全體員工認真學習《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關法律法規(guī)知識,對存在的`問題進行整改。情況如下:
一、gsp管理
1.《藥品經(jīng)營許可證》、gsp證書未懸掛在店內(nèi);整改措施:責令相關人員按規(guī)定把相關營業(yè)證件懸掛在店內(nèi)。整改情況:已整改到位。
2.現(xiàn)場未見該企業(yè)員工上崗培訓證明、健康檔案;整改措施:已安排營業(yè)員參加培訓報名,等待貴局通知;并已安排員工參加體檢,按規(guī)定建立健全員工健康檔案。
3.現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)近效期藥品:雙黃消炎片(xxx藥業(yè)、批號100601、有效期至20xx.5)1盒,xxx(xxxx、批號1106012、有效期至20xx.5)未作促銷;整改措施:已責令相關人員按規(guī)定對xx消炎片(xx藥業(yè)、批號100601、有效期至20xx.5)1盒,xx(xxx、批號1106012、有效期至20xx.5)效期促銷。整改情況:已整改到位
4.質(zhì)量負責人曹瑩不在崗;整改措施:已責令質(zhì)量負責人曹瑩按時上崗整改情況:已整改到位
5.溫濕度記錄不全,截止至20xx年4月10日;整改措施:已責令員工按規(guī)定及時補充并每日準確記錄溫濕度記錄檔案,整改情況:已整改到位。
6.現(xiàn)場溫濕度計現(xiàn)實相對濕度為38%,現(xiàn)場工作人員未做相關調(diào)控措施;整改措施:
已安排工作人員認真學習《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,并在相應情況下開啟空調(diào),做好調(diào)控措施。
7.現(xiàn)場未能提供進口藥品:阿司匹林腸溶片(xxxx有限公司,批號bj09307);
波立維硫酸氯吡格雷片(xxx民生,批號2a636)進口藥品檢驗報告書;整改措施:已責令相關人員查找阿司匹林腸溶片(xxxxx有限公司,批號bj09307);波立維硫酸氯吡格雷片(xx民生,批號2a636)進口藥品檢驗報告書;并注意妥善保存。
二、含麻黃制劑管理
1.銷售記錄不全,部分記錄未填寫藥品名稱;整改措施:已責令相關工作人員按規(guī)范做好含麻黃制劑藥品的銷售記錄。整改情況:已整改到位。
三、遠程監(jiān)管
1.該企業(yè)遠程監(jiān)管軟件已損壞,相關工作未正常開展。
整改措施:已責令相關人員立即維護遠程監(jiān)管軟件,保證遠程監(jiān)管相關的工作順利開展。
藥房整改報告7
收到【關于印發(fā)全國藥品聲場流通領域集中行動】的通知本藥店更加重視,根據(jù)國家食品藥品管理法和GSP管理規(guī)定,認真進行自查自糾匯報如下:
1、加強領導組織涉藥人員集中學習,領會文件精神,按照【中華人民共和國藥品管理法】等相關法律,法規(guī),守法經(jīng)營
2、在經(jīng)營方式范圍方面,沒有超越范圍經(jīng)營,本店所有藥品都在合理規(guī)定范圍內(nèi),沒有屬國家嚴禁禁止銷售的藥品。統(tǒng)一從公司進貨,不從非法渠道購進藥品,確保藥品質(zhì)量,不經(jīng)營假。劣藥品
3、職員與培訓,全體人員經(jīng)淮北市食品藥品藥監(jiān)管理局培訓后,特定店員培訓計劃,對員工進行【藥品管理法】【質(zhì)量管理制度】【業(yè)務知識】等有關法律法規(guī)和規(guī)章制度培訓,建立員工教育檔案。
4、設施,設備的養(yǎng)護,陳列和儲存,如濕溫度計的調(diào)節(jié),計量進行檢查,空調(diào)的排風除濕,蚊蠅燈的清理。冷藏柜的.養(yǎng)護。按日期做好養(yǎng)護記錄
5、藥品的養(yǎng)護,進貨驗收和養(yǎng)護,根據(jù)驗收和養(yǎng)護的專業(yè)培訓。對藥品的規(guī)格,劑型,生產(chǎn)廠家,批準文號,注冊商標,有效期數(shù)量進行檢查,標簽說明說及相關文件檢查,并做好記錄,藥品的分類擺放,如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥不標準,及時改正,藥品養(yǎng)護和檢查在10以上,并做好記錄。
6、藥品銷售與服務,藥店以質(zhì)量服務第一,銷售人員健康檢查
合格持證上崗,營業(yè)時對客戶熱情,佩戴胸卡并有姓名和服務。介紹藥品不要誤導消費者,對消費者說明藥品禁忌,注意事項。本店售出藥品,按有關規(guī)定售出藥時,必須憑執(zhí)業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開具有處方才出售處方藥。
7、銷售處方藥品,特殊藥品時必須憑處方銷售,并做好處方藥銷售登記,藥師不在崗時停售處方藥。
總之,通過這次檢查,我們對工作的問題以檢查為契機,認真整改努力工作,將嚴格按照市局指示精神領會文件的宗旨,讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市食品管理局的領導對工作的認真。特此敬禮
特此報告
xx市淑梅大藥房
藥房整改報告8
20xx年1月5日,以xxx為組長,xxx、xxx為組員的GSP認證檢查組對鄭州市金水區(qū)xx大藥房進行了現(xiàn)場檢查,通過這次檢查,深刻領會了GSP的精神,進一步提高了認識。針對現(xiàn)場檢查中存在的缺陷項目,藥店經(jīng)理xxx非常重視,安排相關崗位的人員從快、認真進行了整改,現(xiàn)將整改情況匯報如下:
一、現(xiàn)場檢查缺陷項目
GSP認證檢查組對鄭州市金水區(qū)xx大藥房現(xiàn)場檢查結果為:嚴重缺陷項目0項,一般缺陷項目5項,一般缺陷項目如下。
1、6012:企業(yè)對職工藥品質(zhì)量管理方面的培訓不到位,如在現(xiàn)場提問中個別職工不能熟練回答部分藥品知識。
2、7502企業(yè)藥品質(zhì)量驗收時,未按規(guī)定檢查部分藥品說明書。
3、7708:企業(yè)個別飲片斗前未寫正名正字,如“香櫞”寫成“香元”。
4、7713:企業(yè)非處方藥區(qū)陳列的部分藥品類別標簽放置不準確。
5、8112:企業(yè)未注意收集由本企業(yè)售出藥品的不良反應。
二、缺陷項目的整改情況
檢查結束當天下午,xx經(jīng)理召集全體員工開會,認真討論了檢查組提出的一般缺陷項,針對問題查找原因,明確相應的整改措施,根據(jù)質(zhì)量責任制度的規(guī)定,每一項責任到人,進行了認真整改。
1、6012:企業(yè)對職工藥品質(zhì)量管理方面的培訓不到位,如在現(xiàn)場提問中個別職工不能熟練回答部分藥品知識。
責任人員:質(zhì)量管理員xxx為主,采購員xxx、驗收員xxx和所有營業(yè)員參與。
整改措施:
。1)將藥品管理法律法規(guī)、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、藥品分類管理知識、驗收儲存和養(yǎng)護等專業(yè)知識的內(nèi)容進行匯總,重新學習。
。2)按照GSP零售驗收標準要求,準確理解相關概念及知識。
(3)相互進行提問,結合經(jīng)營過程中的實際情況,深刻領會GSP的重要內(nèi)容,達到提高認識并嚴格按GSP的要求進行經(jīng)營和管理。
完成時間:20xx年1月6日晚。
2、7502企業(yè)藥品質(zhì)量驗收時,未按規(guī)定檢查部分藥品說明書。
責任人員:驗收員xxx
整改措施:
。1)認真學習了GSP零售檢查標準對驗收的要求,對藥品驗收的內(nèi)容和要求有了新的`認識和提高;
(2)教育驗收人員在以后藥品驗收過程中,嚴格按標準要求,對藥品外觀性狀;藥品的包裝、標簽和說明書;有關標識和警示說明等內(nèi)容進行檢查,切實進行驗收檢查;
。3)驗收人員聲明在以后藥品的驗收工作中認真按GSP要求認真執(zhí)行。
完成時間:20xx年1月6日晚。
3、7708:企業(yè)個別飲片斗前未寫正名正字,如“香櫞”寫成“香元”。
責任人員:質(zhì)管員xxx。
整改措施:
(1)收集了《中國藥典》(20xx年一部)。
。2)按《中國藥典》(20xx年一部)正文中的中藥名稱,對現(xiàn)有中藥斗上中藥飲片名稱進行了核對,將所有不符合“正名正字”的內(nèi)容進行了重新標注。
完成時間:20xx年1月6日上午。
4、7713:企業(yè)非處方藥區(qū)陳列的部分藥品類別標簽放置不準確。
責任人員:營業(yè)員xxx等。
整改措施:
。1)對所有營業(yè)場所陳列的藥品標簽的放置情況進行了檢查。
。2)對檢查中發(fā)現(xiàn)的標簽錯位或不準確的藥品重新進行更換、移位、修改等,確保標簽放置正確,內(nèi)容準確。
完成時間:20xx年1月6日下午。
5、8112:企業(yè)未注意收集由本企業(yè)售出藥品的不良反應。
責任人員:質(zhì)管員xxx
整改措施:
。1)收集并認真學習了《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》(局令第7號)的要求;
。2)通知質(zhì)量管理、處方審核和營業(yè)等主要崗位人員注意收集本店售出藥品的不良反應信息,并及時向質(zhì)量管理員報告;
。3)質(zhì)管員丁壘承諾在以后工作中認真按GSP和《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》要求每季度按時申報。
完成時間:20xx年1月6日xxx年01月07日
xx大藥房
一、0605
企業(yè)質(zhì)量管理機構對所經(jīng)營藥品的質(zhì)量檔案建立不規(guī)范。
1、責任人員:質(zhì)量副總經(jīng)理xxx
質(zhì)量管理員xxx
2、整改措施:
針對所經(jīng)營的品種質(zhì)量檔案的數(shù)量較少,規(guī)范的程度還有差異,所以與供貨單位進一步聯(lián)系,收集資料,按藥品類別重新分類,并整理建檔。
3、完成時間:xxxx年x月xx日
二、0610
企業(yè)質(zhì)量管理機構收集質(zhì)量信息不夠。
1、責任人員:質(zhì)量管理員xxx執(zhí)行
質(zhì)管部長xxx審核
2、整改措施:
(1)登陸國家食品藥品監(jiān)督管理局和xx省食品藥品監(jiān)督管理局的網(wǎng)站瀏覽并下載打印對我公司有價值的相關的質(zhì)量公告和質(zhì)量信息,同時對《中國醫(yī)藥報》、《醫(yī)藥經(jīng)濟報》、《健康報》所公布的質(zhì)量信息進行剪輯,然后分類存檔,同時下發(fā)相關部門學習。
。2)要求質(zhì)量管理員xxx每日定時瀏覽網(wǎng)上信息,閱讀相關報刊資料收集相關質(zhì)量信息。
3、完成時間:xxxx年x月xx日
三、1701
企業(yè)對各類人員進行藥品法律法規(guī)和專業(yè)知識培訓效果不佳。
1、責任人員:質(zhì)量副總經(jīng)理xxx
企業(yè)所有員工
2、整改措施:
。1)重新制定藥品法律法規(guī)、專業(yè)知識、管理制度和崗位職責的培訓計劃。
。2)組織再培訓,聘請xx縣食品藥品監(jiān)督管理局長期從事藥品管理的主任藥師xxx主講,從藥品基本知識、藥品法律法規(guī)和崗位職責著手進行培訓,以現(xiàn)場互動提問和實際操作相結合的方式進行考核,同時對學習內(nèi)容進行閉卷考試,對考核、考試不合格者調(diào)離崗位。
3、完成時間:xxxx年x月xx日
四、2501
企業(yè)對所用設施設備建立的檔案內(nèi)容不全。
1、責任人員:養(yǎng)護員xxx執(zhí)行
質(zhì)管部長xxx監(jiān)督
2、整改措施:
。1)對檔案欠缺的計量器具、空調(diào)、冷庫、換氣扇、溫濕度計的購買發(fā)票、產(chǎn)品說明書、合格證、保修單、檢定證書、使用記錄、保養(yǎng)記錄、維修記錄等資料進行了重新收集。
(2)按照一個設施設備建一個檔案的原則將收集到的資料分類建檔,并補充原有檔案所欠資料,使資料完善、檔案規(guī)范。
3、完成時間:xxxx年x月xx日
五、3601
倉庫保管員對個別標志模糊藥品未拒收并報告相關部門處理。
1、責任人員:質(zhì)量負責人xxx
保管員xxx
驗收員xxx
2、整改措施:
。1)質(zhì)量管理部門對檢查中發(fā)現(xiàn)的整件外包裝標志模糊的氯化鉀注射液進行復查,再次開箱檢驗,仔細核對內(nèi)包裝及裝箱合格證,確認為合格藥品,并在外包裝重新制作醒目的標志并粘貼牢固后重新入庫。
。2)同時以此事為例,教育員工要有責任感,認真學習驗收程序,對開箱驗收需撕開的包裝膠帶用利器拆開的同時,對所有標識均不得有人為破壞。如再次發(fā)生以上情況,保管員拒收退庫后,驗收員要接受處罰。
3、完成時間:xxxx年x月xx日
六、3701
用于藥品驗收養(yǎng)護的計量器具定期檢定記錄不規(guī)范。
1、責任人員:辦公室主任xx
驗收員xxx
養(yǎng)護員xxx
2、整改措施:
根據(jù)檢定證書的檢定日期、地點、檢品名稱、型號、檢定結果重新記錄。將檢定記錄歸檔于設備檔案內(nèi),使計量檢定記錄常態(tài)化、規(guī)范化。
3、完成時間:xxxx年x月xx日
七、4003
對不合格藥品未分清質(zhì)量責任并制定預防措施
1、責任人員:質(zhì)量負責人xx
驗收員xxx
保管員xxx
2、整改措施:
。1)對破損污染一瓶復方黃松洗液的質(zhì)量責任進行了認定,追查源頭,系貨運公司到貨后,驗收員未與貨運公司押運員現(xiàn)場開箱檢驗,事后在驗收入庫過程中發(fā)現(xiàn)藥品破損滲漏,現(xiàn)已按相關程序申請報損批準后銷毀。
。2)預防措施:要求驗收員在每次到貨后都要和貨運押運員現(xiàn)場開箱檢驗,若系運輸不當造成的藥品破損、遺失,要按照藥品進價向貨運公司索賠。
3、完成時間:xxxx年x月xx日
八、4203
中藥養(yǎng)護人員對中藥材和中藥飲片未按其特性采取相應的養(yǎng)護措施。
1、責任人員:質(zhì)量負責人xxx
養(yǎng)護員xxx
2、整改措施:
加強對養(yǎng)護員xxx的中藥專業(yè)知識培訓,對不同季節(jié)不同品種的中藥材、中藥飲片的養(yǎng)護根據(jù)其特性采用通風、烘烤、晾曬的方法干燥。對散件進行真空密封降氧。對易生蟲品種采用磷化鋁熏蒸,使其質(zhì)量達到儲存要求,并加強對磷化鋁的保管及使用知識培訓。
3、
完成時間:xxxx年x月xx日
1.0603
質(zhì)量管理機構未能有效指導部分制度的執(zhí)行
整改措施:要求質(zhì)量管理部組織一次全公司對公司制訂的質(zhì)量管理制度、職責、管理程序的學習,并在之后由質(zhì)量領導小組對公司的制度執(zhí)行情況進行一次內(nèi)部考核。
整改結果:質(zhì)量管理部于20xx年9月15日下午組織相關人員集中學習了公司制訂的質(zhì)量管理制度、職責、管理程序,并在9月27日上午進行了考核,9月30日,公司質(zhì)量領導小組按照公司《質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查表》所列內(nèi)容對相關制度執(zhí)行情況進行了考核。經(jīng)總經(jīng)理、質(zhì)量副總經(jīng)理檢查,基本符合認證檢查組整改要求。
2、3511
銷后退回藥品記錄內(nèi)容不完整
整改措施:質(zhì)量管理部認真學習GSP標準關于銷后退回藥品的條款,對照現(xiàn)行的銷后退回記錄,逐項審查并補充完整,要求系統(tǒng)維護員按規(guī)定調(diào)整電腦單據(jù)。
整改結果:20xx年09月30日副總經(jīng)理組織質(zhì)量管理部認真學習了GSP標準的3511等項關于銷后退回藥品的條款,按照條款的要求,對銷后退回藥品相關程序進行了修改,銷后退回藥品的驗收環(huán)節(jié)進行了補充,增加了驗收填寫項目,銷后退回藥品驗收單上批號、效期、數(shù)量、質(zhì)量狀況、驗收結論等,同時要求以上項目必須手工填寫清楚并簽名。
一、1903
項缺陷內(nèi)容:庫房作業(yè)場所無裝卸頂棚
整改措施:庫房作業(yè)場所增加裝卸頂棚
整改責任人:保管員李xxx
整改結果:庫房作業(yè)場所已增加裝卸頂棚
二、3701:企業(yè)用于驗收養(yǎng)護的分析天平20xx年10月16日至20xx年10月10日無使用記錄和質(zhì)量技術監(jiān)督部門的檢定記錄
整改措施:至20xx.10.10日以后由專人負責藥品養(yǎng)護儀器的檢定,并及時存檔備案質(zhì)量技術監(jiān)督部門的檢定記錄,在以后工作中對所用的儀器應做使用記錄。
整改責任人:養(yǎng)護員xxx
整改結果:養(yǎng)護員每年對分析天平負責鑒定并做好記錄,并且每次使用分析天平隨時做好使用記錄。
三、5702:企業(yè)未收集本企業(yè)售出藥品的不良反應情況。
整改措施:(1)通知質(zhì)量管理、市場營銷人員等主要崗位人員注意收集本企業(yè)售出藥品的不良反應信息,并及時向質(zhì)量管理員報告;(2)收集并認真學習《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》(局令第7號)的要求,質(zhì)管員xx在以后工作中認真按GSP和《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》要求按時收集藥品不良反應信息。
責任責任人:質(zhì)管員xxx
整改結果:質(zhì)量管理、市場營銷人員等主要崗位人員人手一份《藥品不良反應報告表》,季度收集上報藥品不良反應報告,通知各部門學習《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》(局令第7號)
1、“0610
企業(yè)所經(jīng)營的藥品質(zhì)量信息收集、分析不夠”
整改情況:從互聯(lián)網(wǎng)上下載了《關于加強中藥飲片包裝監(jiān)督管理的通知》、《第五批非處方藥目錄》,并傳遞到了業(yè)務部門。
質(zhì)管科保證今后將及時收集各種媒體上有關藥品管理和藥品質(zhì)量的信息,進行認真的分析歸類。有針對性的傳遞到有關部門和人員,并及時督促、檢查落實情況,充分發(fā)揮各類信息對質(zhì)量管理工作的指導作用。
附件1、《關于加強中藥飲片包裝監(jiān)督管理的通知》及其要點分析;《第五批非處方藥目錄》
2、“2101
冷藏藥品庫內(nèi)個別貨區(qū)缺少底墊”
整改情況:已經(jīng)全部配齊。
附件2、冷庫底架照片
3、“2102
危險品庫內(nèi)無避光窗簾”
整改情況:已經(jīng)安裝避光窗簾。
附件3、避光簾照片
4、“3401
企業(yè)對進貨情況質(zhì)量評審的內(nèi)容不完善”
整改情況:組織有關人員對20xx年購進藥品質(zhì)量重新進行了評審。
附件4、xxxx年購進藥品質(zhì)量評審報告
5、“4103
個別藥品箱體已擠壓變型”
整改情況:用公司自備的周轉箱更換原包裝,并在箱外標簽注明了箱內(nèi)藥品的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、批號和有效期。
附件5、更換后的藥品包裝照片
6、“4201
養(yǎng)護員對保管員合理儲存藥品指導不到位”
整改情況:養(yǎng)護員對保管員和養(yǎng)護員進行了職責和有關知識的培訓,并針對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,進行了重點講解。
附件6、講稿和培訓人員簽名
7、“4206
養(yǎng)護分析內(nèi)容不全面”
整改情況:對xxxx年第x季度的養(yǎng)護工作重新進行了匯總分析。
附件7、xxxx年第x季度養(yǎng)護分析報告
藥房整改報告9
為貫徹藥監(jiān)局今年下發(fā)的《通知》要求,我單位對內(nèi)部中藥飲片管理進行了自查,情況如下:
1、中藥飲片質(zhì)量管理人員狀況:
負責中藥飲片的質(zhì)量管理員是中藥藥劑師、中藥師,具有多年從事中藥飲片管理工作經(jīng)驗,應對中藥飲片質(zhì)量問題有一定的判斷能力,可監(jiān)督、檢查和指導藥品購進、驗收、養(yǎng)護、保管、銷售、運輸?shù)雀鱾環(huán)節(jié)存在或反饋的質(zhì)量問題。在藥品質(zhì)量檢查和養(yǎng)護工作中,藥房員工一貫堅持預防為主的原則,根據(jù)庫存藥品流轉情況和季節(jié)變化,確定重點養(yǎng)護工作。在中藥飲片驗收過程中,驗收員在我單位從事驗收工作多年,工作認真、仔細,能及時準確完成所購進藥品的質(zhì)量檢查驗收工作,并已做過中藥飲片驗收工作的崗前培訓。
2、中藥飲片購進管理:
。1)將執(zhí)行“按需進貨、擇優(yōu)選擇、質(zhì)量第一”的原則,注重藥品購進時的時效性和合理性,力求做到供應及時,結構合理。
。2)必須從具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購中藥飲片,驗證生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的《藥品經(jīng)營(生產(chǎn))許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營(生產(chǎn))質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》、《藥品GMP認證書》、藥品質(zhì)量保證協(xié)議和銷售人員授權委托書,資格證明、身份證,并將復印件存檔備查。
。3)所購的中藥飲片要求有包裝,包裝上除有品名、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期外,實施文號管理的中藥飲片必須注明批準文號。
(4)供貨企業(yè)須提供有中藥飲片的檢驗報告復印件,簽訂合同都注明質(zhì)量條款、產(chǎn)地、等級標準等。
。5)不購入該炮制而未炮制的中藥飲片。
3、中藥飲片驗收管理:
(1)驗收人員嚴格按照法定的藥品質(zhì)量標準和《中國藥典》對中藥飲片質(zhì)量進行逐批驗收。
。2)中藥飲片的驗收若發(fā)現(xiàn)問題,及時向上級匯報,盡快處理。
。3)驗收時仔細核對品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、合格證等,同時對中藥飲片的'包裝、標簽以及有關要求的證明文件均進行逐一檢查。
(4)中藥飲片進貨時,及時讓供貨廠家提供飲片檢驗報告,以便留存?zhèn)洳椤?/p>
。5)驗收時對與貨單不符、質(zhì)量異常、包裝、標志內(nèi)容不符合規(guī)定等存在疑問的品種,采取拒收,并與進貨廠家及時溝通聯(lián)系,盡快處理。
。6)驗收完畢,驗收員在驗收貨證上簽字,驗收記錄保存存檔。
4、中藥飲片的儲存、養(yǎng)護管理:
。1)在庫中藥飲片應定期采取養(yǎng)護措施,每季度要將全部中藥飲片檢查一遍,遇到潮濕季節(jié),每月要將中藥飲片檢查一遍,出現(xiàn)質(zhì)量問題,立即采取補救措施。
。2)中藥飲片儲存于陰涼處,避光、陰涼、干燥、通風,與其他藥品分開存放,并有防潮、防霉、防塵、防污染以及防蟲、防鼠等設施。
。3)中藥飲片容易發(fā)生質(zhì)量變異,養(yǎng)護過程中嚴格按照其不同性質(zhì)和儲存條件分別養(yǎng)護。
(4)性質(zhì)相互影響容易串味的重要飲片分開存放。
在此次自查行動中,仍然存在一些問題和不足,應及時進行糾正,具體情況如下:
1、中藥飲片到貨時,由于工作有時繁忙,沒有及時對全部飲片進行仔細驗收,上賬不夠及時,今后還應注意,利用空閑時間抓緊登記上賬,做到賬貨相符,保證藥品質(zhì)量。
2、處方核查簽字不夠及時,今后應嚴格按照“四查十對”原則統(tǒng)一管理,做到工作態(tài)度嚴謹、認真。
以上是我單位依據(jù)《藥品質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》及《通知》等文件精神進行的中藥飲片質(zhì)量管理自查總結,請局藥品核查處檢查指導!
醫(yī)院藥房個人自查自糾整改報告四
為深入貫徹落實《藥品質(zhì)量管理規(guī)范》,提高醫(yī)療質(zhì)量,近期我們對藥房的情況進行了認真、全面自查,自查情況如下:
一、科室職工認真學習并執(zhí)行《藥品管理法》和有關藥事法律法規(guī),嚴格遵守各項操作規(guī)程,有專人負責藥品的質(zhì)量管理工作。
二、制定了相應業(yè)務知識學習計劃,業(yè)務人員定期進行法律知識和專業(yè)技術知識的學習,提高業(yè)務人員的綜合素質(zhì)和業(yè)務技術水平。
三、在購進藥品時嚴格審核供貨單位、藥品及銷售人員的資質(zhì),確保采購藥品合格無質(zhì)量問題。
四、建立建全進貨檢查驗收制度,對藥品通用名稱、規(guī)格、批準文號、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進數(shù)量、購進日期等嚴格核對,驗收藥品做到要:帳、票、物相符。驗收記錄按規(guī)定期限保存。
五、藥房干凈整潔有序,存放、陳列藥品有專用貨架,需冷藏、避光儲存的藥品在相應條件下存放。有防塵、防潮、防火、防盜、防污染、防鼠設施,儀器定期保養(yǎng),及時維修。
六、定期組織人員對品進行質(zhì)量檢查,每天觀察室內(nèi)溫濕度。陳列藥品根據(jù)劑型分開擺放。藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分開擺放。調(diào)劑室干凈整潔,藥品與所用物品固定放置,工作人員嚴格按照調(diào)劑室操作規(guī)程執(zhí)行,調(diào)配時做到“四查十對”不合格處方拒絕發(fā)藥,發(fā)藥時認真核對,堅決杜絕差錯事故發(fā)生。
七、藥品按“先進先出,近效期先出”和按批號發(fā)藥的原則。效期半年之內(nèi)的藥品填寫效期藥品登記簿,報損藥品認真填寫報損單,及時按程序上報銷毀。
八、認真執(zhí)行藥品不良反應報告制度,有專人負責藥品不良反應信息的收集和上報工作。發(fā)現(xiàn)藥物不良反應及時填報《藥品不良反應事件報告表》并向上級有關部門報告。
九、每月盤點一次,確保帳物相符。
存在的問題:通過自查,我們加強了自身建設,排查了安全隱患,但也存在一些問題,對存在的問題我們整改如下:
1、改善藥品儲存條件和溫度要求,滿足藥品儲存溫度要求;
2、對員工的業(yè)務知識培訓還有待一步加強;
3、工作自查的自覺性和能力還有待加強。
總之,下一步我們藥房工作人員本著服務第一,確保藥品質(zhì)量,堅決杜絕差錯事故發(fā)生,使藥房的工作達到一個新的高度。
藥房整改報告10
食品藥品監(jiān)督管理局:
貴局領導xx月xx日對我店進行了藥品零售企業(yè)日常巡查。經(jīng)過領導們認真細致的檢查,我店存在如下幾項缺陷:
1.是否在經(jīng)營場所的顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》。(GSP證書末懸掛)
2.是否公開并醒目地懸掛執(zhí)業(yè)藥師和藥師的資質(zhì)證明和3R彩色證件照片。(末懸掛)
3.經(jīng)營處方藥的,處方藥應與非處方藥分區(qū)陳列,并有專用標識。(混放)
4.處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售。(處方有開架銷售)
5.企業(yè)是否對營業(yè)場所溫濕度監(jiān)測和調(diào)控,并做好記錄,使溫度符合藥品存放要求;冷藏藥品是否放置冷藏設備中,按規(guī)定對溫度進行監(jiān)測和記錄,保證存放符合要求。(無溫濕度記錄)
6.拆零藥品銷售時,是否在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等內(nèi)容。拆零藥銷售期間應保留藥品原裝和說明書。(拆零藥袋不符合要求)
7.營業(yè)人員應佩戴有照片、姓名、崗位、執(zhí)業(yè)資格或技術職稱的'工作牌。(末佩戴胸卡)
檢查結束后,我店全體員工認真討論了檢查組提出的缺陷項目,針對問題查找原因,明確相應整改措施,認真進行整改。整改措施如下:
1.是否在經(jīng)營場所的顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》。(GSP證書末懸掛)
整改情況:由于我店GSP證書換證,暫時末能領到新的GSP證書,已把GSP換發(fā)辦理回執(zhí)懸掛在顯著位置
2.是否公開并醒目地懸掛執(zhí)業(yè)藥師和藥師的資質(zhì)證明和3R彩色證件照片。(末懸掛)
整改情況:把執(zhí)業(yè)藥師和藥師的資格證書的3R彩色證件照片懸掛出來。
3.經(jīng)營處方藥的,處方藥應與非處方藥分區(qū)陳列,并有專用標識。(混放)
整改情況:把全店藥品全部認真檢查一次,做到處方藥和非處方藥分區(qū)陳列,并有專用標識。
4.處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售。(處方有開架銷售)
整改情況:把非處方藥全部檢查一次,把開架銷售的處方藥放到處方柜里陳列和銷售。
5.企業(yè)是否對營業(yè)場所溫濕度監(jiān)測和調(diào)控,并做好記錄,使溫度符合藥品存放要求;冷藏藥品是否放置冷藏設備中,按規(guī)定對溫度進行監(jiān)測和記錄,保證存放符合要求。(無溫濕度記錄)
整改情況:對營業(yè)場所和冷藏設備按照有關規(guī)定監(jiān)測和調(diào)控,并做好記錄。
6.拆零藥品銷售時,是否在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等內(nèi)容。拆零藥銷售期間應保留藥品原裝和說明書。(拆零藥袋不符合要求)
整改情況:購進符合要求的拆零藥袋,并按有關的規(guī)定銷售拆零藥品
7.營業(yè)人員應佩戴有照片、姓名、崗位、執(zhí)業(yè)資格或技術職稱的工作牌。(末佩戴胸卡)
整改情況:要求人員工作時必須佩戴有照片、姓名、崗位、執(zhí)業(yè)資格或技術職稱的工作牌。
我店在以后的工作中將更加嚴格的執(zhí)行各項規(guī)章制度,嚴格把關藥品質(zhì)量,以保證患者的用藥安全。當然,我店仍有一些工作存在不足,希望貴局領導能不吝賜教,對于我們工作中的一些問題進行批評和指導,我們將不斷學習,不斷改進。
藥房整改報告11
**市**區(qū)**藥房
關于GSP認證現(xiàn)場檢查缺陷項目的整改報告
**市、區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局:
20xx年12月2日,市、區(qū)藥品食品監(jiān)督管理局GSP認證檢查組對**區(qū)**藥房進行了現(xiàn)場檢查。檢查中檢查組發(fā)現(xiàn)存在缺陷10項,我企業(yè)經(jīng)整改,現(xiàn)匯報整改內(nèi)容和完成情況。
現(xiàn)場認證檢查結束后,我企業(yè)召集全體員工,立即組織再學習、再自查,對缺陷項目分析問題、找原因,制定明確且行之有效的整改措施和方案,并逐條落實,做到不走過場、責任到人,下面是具體的整改措施及完成時間。
針對缺陷項目的整改情況如下:
一、15507 企業(yè)部分供貨單位法人授權書法人簽字。
1、責任人員:質(zhì)量負責人***
2、整改措施:
對所有供貨企業(yè)的供貨合同、供貨單位法人授權書及三證進行檢查,發(fā)現(xiàn)需要簽字蓋章處而未簽字蓋章的.,要求供貨企業(yè)按照要求從新提供并整理保存。
3、完成時間:20xx年12月8日
二、16405 企業(yè)外用藥無處方藥及非處方藥標識。
1、責任人員:質(zhì)量負責人***
2、整改措施:
本店將外用藥的處方藥、非處方藥分開陳列,并張貼標識。
三、14201 企業(yè)藥品陳列檢查記錄不完整。
1、責任人員:質(zhì)量負責人***
2、整改措施:
針對此項工作中存在的問題,我藥店對全部陳列藥品進行檢查,對陳列不符合要求的藥品重新進行歸類擺放,確保所有藥品的分類陳列符合規(guī)范,并做好記錄,此項已整改完畢。
3、完成時間:20xx年12月8日
四、12903 企業(yè)營業(yè)員未出示高中學歷證明。
1、責任人員:營業(yè)員***
2、整改措施:
高中畢業(yè)證復印件提供到藥店內(nèi)保存。
3、完成時間:20xx年12月8日
五、13101 企業(yè)培訓計劃不全。
1、責任人員:質(zhì)量負責人***
2、整改措施:
重新制定培訓計劃,按照計劃進行培訓,每年進行四次。
3、完成時間:20xx年12月8日
六、13102 企業(yè)培訓檔案不全。
1、責任人員:質(zhì)量負責人***
2、整改措施:
按照計劃進行培訓,并把培訓記錄存檔。
七、14301 企業(yè)部分記錄未按規(guī)定保存。
1、責任人員:質(zhì)量負責人***
2、整改措施:
重新整理店內(nèi)各項記錄,并分類保存。
3、完成時間:20xx年12月8日
八、15401 企業(yè)溫濕度計未進行校準。
1、責任人員:質(zhì)量負責人***
2、整改措施:
購買溫濕度計更換。
3、完成時間:20xx年12月8日
九、16601 企業(yè)藥品有效期跟蹤管理記錄不全。
1、責任人員:質(zhì)量負責人***
2、整改措施:
根據(jù)店內(nèi)近效期藥品銷售時間,按時完成記錄。
3、完成時間:20xx年12月8日
十、18101 企業(yè)無藥品召回記錄。
1、責任人員:質(zhì)量負責人***
2、整改措施:
補充完成藥品召回記錄表
3、完成時間:20xx年12月8日
本整改方案在**市、區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局的全程監(jiān)督下進行,已全面完成十項缺陷項目的整改工作。
特此報告!
**區(qū)**藥房 20xx年12月8日
【藥房整改報告】相關文章:
整改的報告02-15
整改報告12-29
整改的報告12-13
藥房述職報告09-26
藥房述職報告01-11
藥房的實習報告06-09
藥房的實習報告05-16
整改報告范文02-28
藥店整改報告08-10