質管部年終總結（精選13篇）

　　時間過得飛快，一年的工作又將告一段落�；仡欉^去一年，在取得成績的同時，我們也找到了工作中的不足和問題，不如趁現(xiàn)在好好地總結一下過去的工作，爭取來年再創(chuàng)佳績！但是拿起筆的時候卻發(fā)現(xiàn)不知道寫什么，以下是小編幫大家整理的質管部年終總結，希望對大家有所幫助。

　　質管部年終總結 1

　　回首過去的一年，生產甲班在工作中積極主動，細致到位，在應對人事調動頻繁、人員新、設備新等多種困難的前提下，依然圓滿完成了公司安排的生產任務。

　　為了保證公司下達的生產目標，順利完成車間的每月各項任務，在公司、生產部及廠領導的正確領導下，甲班針對可能出現(xiàn)的問題及時安排相關的工作，嚴格執(zhí)行規(guī)章制度，嚴密部署，認真落實，安全方面：

　　一、班組每位成員要從崗位職責制度出發(fā)，明確安全職責，構成班

　　組中的安全職責網(wǎng)絡，經常對班組人員進行安全教育。

　　二、在生產過程中，貫徹“安全第一、預防為主”的方針，和員工

　　談心，了解班組人員的思想動向，保證大家沒有思想包袱，保證生產工作的順利進行。

　　三、布置安全檢查事項及安全措施，同時針對生產中的不良傾向進行整理分析。

　　實踐生產方面：

　　對發(fā)生的障礙、異常等狀況，立即組織本班員工及相關人員進行搶修；車間的叉車剛開始由于無人管理常出現(xiàn)異常狀況，給單位帶來很多不必要的損失，同時給生產帶來不必要的麻煩，看到這種狀況后我?guī)ьI甲班員工主動承擔起叉車的維護和日常檢修工作。既保證生產的順利進行，同時降低設備的損壞率，從使用層面上又幫忙大家對叉車的使用和維修技能有了進一步提升。

　　同時，甲班利用開、停車及各種重大操作間隙，組織技術力量對本班操作人員見縫插針的.進行幫帶及培訓學習，如本班沒有進行相關操作，在其他班組進行操作時就主動到現(xiàn)場觀摩學習。隨著公司的深化改革，班組建設是素質禮貌的一個重要體現(xiàn)，同時也反映出一個班組的技術力量。為此，甲班專門召集大家進行學習，使班組成員首先從思想上發(fā)跡認識，把以前認為的班組建設只是表面文章徹底轉變過來，并且規(guī)定班組建設資料結合實際工作，將工作中遇到的問題和現(xiàn)象真正做到班組建設和實際工作的良性互助，同時把班組建設與安全相結合。

　　在甲班全體成員的共同努力下，20xx年我們取得了必須的成績，但離今后的工作目標尚有必須的距離，只有不斷發(fā)現(xiàn)自身存在的問題，才能更好更快的進步，才能更好地為公司的生產服務，期望各級領導及兄弟班組提出寶貴意見，我們會用更高的標準要求自我，力求在明年的工作中取得更好的成績來答謝各級領導對生產甲班的支持與肯定！

　　質管部年終總結 2

　　20xx年即將過去，在這將近一年的時間中我通過努力的工作，在項目經理的嚴格要求和同事們大力的支持協(xié)助下，在材料管理中嚴格把關，認真負責，也有了一點收獲。我自5月到建投綜合一號樓項目部做材料管理以來，使得我管理的材料、工具、機具沒有發(fā)生不合理使用和丟失損壞。臨近年終，我感覺有必要對自己的工作做一下總結。目的在于吸取教訓，提高自己，以至于把工作做的更好，自己有信心也有決心把明年的工作做的更好。下面我對一年的工作進行簡要的總結。

　　一、今年工作的回顧

　　1、在對材料管理的工作認識方面：今年8月我參加了總公司組織的材料信息化管理培訓班的學習，通過學習對繼續(xù)提升我的材料管理工作水平提供了進步的平臺。作為一個材料員我要求自己認真履行本崗位所規(guī)定的職責，認真執(zhí)行材料管理的各項規(guī)章制度，把項目部的一切材料、工具、機具等財產當成自己家的財產一樣使用和保管好。

　　2、工程材料的管理中嚴把收發(fā)料關。一是認真做好鋼材及各種材料的進貨檢驗，驗收材料與發(fā)料單上的名稱、規(guī)格型號、數(shù)量是否相符，外觀是否完好無損。在使用前再次會同施工員進行復查，若發(fā)現(xiàn)不符合標準規(guī)格、數(shù)量等要求的材料及時向項目經理匯報，換貨或者退貨。二是根據(jù)實際收入填寫材料收入驗證明細表，將材料合理、安全、整齊、分類碼放在施工現(xiàn)場的臨時倉庫，做好標識。三是在每次材料發(fā)放時，嚴格按照工程進度填寫材料領用單發(fā)料。四是對于工程的積壓和不合格的`材料，及時向項目經理匯報，積極與供貨商聯(lián)系進行調換。

　　3、在施工過程中，對各種工料、機具的使用和管理做到要由專人負責，尤其是抽水機（泵）主動向操作人員講清如何合理安全使用、管理和維護，發(fā)現(xiàn)不合理使用的要向項目經理匯報，對其進行批評教育或處罰。每次工程完成后要把所有的工具、機具進行全面檢查、維護、保養(yǎng)，為下次工程做好準備。根據(jù)工程實際材料使用情況進行入賬、消賬，做到賬物相附。

　　4、通過這些年對材料、工機具的管理，我認為作為一個材料管理員應該做到四個步驟：

　　第一步，對材料分類分項管理。首先把長線材料分類管理，經常使用的材料碼放在一起，每種材料按名稱、規(guī)格、數(shù)量做好標識，做到一目了然。

　　第二步，對工具進行分項管理。把貴重工具和一般工具分別放在不同的工具箱里存放，特別要對貴重工具進行保護，箱外注明內存工具名稱；長線工具和明線工具分開碼放，大型工具放在明顯處，每個工具按名稱、規(guī)格、數(shù)量進行有效標識，做到人人都能看得見找得到，好壞要分開。

　　第三步，施工機具重點管理。在施工中做到專人使用、定期保養(yǎng)和更換機油。發(fā)現(xiàn)問題后立即處理，保證工程安全使用。

　　第四步，材料管理臺賬按材料、工具、機具分類登記。注明它們的名稱、規(guī)格、數(shù)量、出廠日期、好壞程度。每次工程完后，按實際數(shù)量做好入賬、消賬和每月的材料報耗，與財務做到賬物相符，每年終進行核對結轉，發(fā)現(xiàn)不符及時改正。

　　5、對倉庫的管理做到定期打掃、檢查、安全、防火，發(fā)現(xiàn)隱患及時向項目經理匯報，及時處理。

　　6、通過實際工作經驗，我總結出做好材料管理工作要做到“四勤”：勤管理、勤檢查、勤維護、勤核對賬目。

　　二、關于明年工作的計劃和打算

　　材料在建筑工程成本中占有很大的比重，如何加強與搞好材料管理工作，提高企業(yè)的經濟效益，是企業(yè)管理中的一項重要任務。材料管理工作面廣，量大，環(huán)節(jié)多，性質復雜多變，極易發(fā)生問題，結合十幾年從事材料管理工作的體會，在明年的工作中，我決心從以下方面繼續(xù)加強努力，做好工作：

　　1、認真執(zhí)行各項管理制度。在項目部領導的具體指導下，堅持自始至終的做好材料管理工作，加強對施工全過程中的材料管理，做到事前預測分析，事中檢查落實，事后評估小結，及時向項目部領導匯報發(fā)現(xiàn)和可能出現(xiàn)的問題，堅持材料人員的崗位責任制，減少和避免損失，對外打好交道，對內當好管家。

　　2、建立一套完整的材料管理制度，包括材料的目標管理制度、材料的供應和使用制度及獎罰制度。以便組織材料的采購、加工、運輸、儲備、供應、回收和利廢，并進行有效的控制、監(jiān)督和考核，以保證順利實現(xiàn)承包任務和材料使用過程的效益。

　　3、加強材料計劃管理。施工項目材料計劃是對施工項目所需材料的預測、部署和安排，是指導與組織施工工項目材料的訂貨、采購、加工、儲備和供應的依據(jù)，也是降低成本、加速資金周轉、節(jié)約資金的一個重要因素。

　　按照項目施工要求，督促和協(xié)助施工人員做好材料的供應計劃、采購計劃和節(jié)約計劃的審查。力求做到全面、及時、準確。

　　4、嚴格材料進場驗收制度。做到大宗材料一律由現(xiàn)場收料員、工種施工員和班組長共同驗收，做好試驗并建立臺帳，其它材料由保管員驗收入庫。報支發(fā)票時，發(fā)票、驗收單和各種小票簽章齊全、手續(xù)完備，先由材料會計審核而后由分管材料的領導審批。甲方供料由材料員到甲方開取領料單，報材料核算部門登記，材料到場后，現(xiàn)場對進場入庫材料嚴格執(zhí)行驗規(guī)格、驗品種、驗質量、驗數(shù)量的四驗制度，就其質量和數(shù)量進行檢查、驗收并辦理手續(xù)。

　　5、做好進場入庫材料的保管和清退工作，減少損失和浪費，防止流失。一是根據(jù)各類材料的特點，采取有效的保管措施，建立健全保管制度。對砂、石等大宗材料的堆放場地要平整，松土要壓實，鋼材按鋼號、品種、進場順序分別驗收堆放，做到先進先用，對于各種工料應采取隨班組轉移的辦法，按定額配備，增強工作責任感，減少丟失和避免混用。清退租賃設備、材料時做到認真負責、賬實相符。

　　二是要求門衛(wèi)認真履行職責，做好進、出場人員、車輛的有關臺帳，嚴格履行門衛(wèi)制度。

　　三是倉儲材料按不同規(guī)格科學合理擺放，標志鮮明，便于存取、查點。為了保證倉庫安全和材料不致變形，按材料性能分門別類，按類分庫，采取相應措施做好防滲、防潮、防腐、防火、防老化等工作。

　　6、現(xiàn)場嚴格限額領料，堅持節(jié)約預扣、余料還庫，收發(fā)手續(xù)齊全，并記好單位工程臺帳，促進材料的節(jié)約和合理使用。施工中使用的材料、工具隨時進行清理，做到工完場清，現(xiàn)場無剩料。施工班組完成施工任務辦理任務書驗收時，應同時辦理邊角余料、殘、舊廢料的退料手續(xù)，若發(fā)現(xiàn)場地不清、余料不退，現(xiàn)場材料員及班組長不予簽證驗收。舊料按使用價值劃分等級，回收利用。已無使用價值的殘舊模板、腳手架料、金屬配件等都進行回收處理，材料的包裝品也應及時回收處理。

　　7、加強周轉材料管理，提高利用率。周轉材料價值高、用量大、使用期長。對周轉材料管理的要求是在保證施工生產的前提下，減少占用，加速周轉，延長壽命，防止損壞。周轉材料應由隊或項目部統(tǒng)一管理，及時做到隨拆、隨收、隨清理、隨修理、隨保養(yǎng)，包干到人，堆放整齊，對于手持小型周轉材料列戶到人，以損換新。對丟失或保護不善給予照價賠償。

　　8、加強原始記錄統(tǒng)計和分析，做好材料核算工作。健全庫房帳卡管理，及時做好材料的入庫，盤存、發(fā)放、退庫、回收等記錄和憑證的保存、統(tǒng)計、分析。堅持進行材料的中間核算，工地材料員要按月匯總，報工地材料消耗情況。一般按分部工程來分階段，進行材料實用的分析和核算，這樣可隨時發(fā)現(xiàn)問題，防止材料超用，掌握材料的盈虧，通過核算總結材料管理的經驗和弊病，通過改善加強材料管理，更好地提高企業(yè)的效益。

　　總之，在今后工作中，我一定要更加努力學習，增強自己的管理水平和業(yè)務素質，為建筑業(yè)的發(fā)展和提高企業(yè)經濟效益，做出應有的貢獻。

　　質管部年終總結 3

　　合同管理工作是企業(yè)的一項重要管理內容，在市場經濟日益發(fā)達的現(xiàn)代社會，企業(yè)的“守合同、重信用”已成為企業(yè)在市場競爭中不可或缺的重要品質之一�！笆睾贤�、重信用”是企業(yè)生存發(fā)展之本。我公司為全面規(guī)范合同管理水平，進一步規(guī)范和細化合同管理工作，做出了以下工作:

　　一、加強學習宣傳貫徹，提高合同管理人員的整體素質。

　　培養(yǎng)和加強員工依法守信的觀念。為適應合同審查、管理、監(jiān)督工作的高標準、嚴要求的工作性質，更好地為企業(yè)生產經營服務，我公司企管部組織合同管理人員全面、系統(tǒng)地學習了《泰州市宏華冶金機械有限公司合同管理制度》，各部門、各經營人員加強信用責任意識和信用義務觀念，熟悉國家有關法律、法規(guī)，提高業(yè)務水平，提高依法簽訂合同的能力和效率;公司定期開展合同管理規(guī)定的宣傳，并在公司宣傳欄通過出版墻報;并進行合同法規(guī)的系列講座，在公司內部開展合同法競賽;強調遵守合同的重要性;通過會議宣傳依法組織生產經營活動的重要性。

　　20xx年在公司領導重視和帶動下，我公司員工堅持不懈的學習《合同法》及相關法律法規(guī)的學習，在全公司范圍內形成了學好用好《合同法》的新局面，同時為員工發(fā)放有關《合同法》的宣傳材料，督促他們利用業(yè)余時間學習相關法律法規(guī)，強調遵守合同的重要性。

　　我公司多次組織各級員工學習《合同法》和相關法律法規(guī),及相關案例，強化合同管理人員職業(yè)素質教育和職業(yè)道德教育，嚴格規(guī)范合同審查工作人員行為，明確合同審查工作程序，依法履行合同審查工作職責，提升了合同管理戰(zhàn)線的整體素質，為維護企業(yè)的正常經濟秩序和企業(yè)利益奠定了基礎。

　　二、加強合同管理的組織機構建設，確保合同管理工作的有效實施。

　　機構建設是創(chuàng)建“重合同守信用”企業(yè)的組織保證。我們首先做到了組織健全，機構完善，分工明確，職責到位。20XX年開始，公司設立了專門的合同管理員崗位，由法律專業(yè)畢業(yè)的人員擔任擔任此崗。經過快五年多的崗位建設，成功起草并建立了公司完善的合同管理體系，建立健全了各項規(guī)章管理制度，對照《合同法》的有關規(guī)定及時調整、修訂適合本企業(yè)、本行業(yè)特點的合同管理制度。形成了以合同簽訂審批流程、授權委托制度、印章的使用、合同的擬定為架構的合同管理體系�！逗贤�管理規(guī)定》明確了合同的審批簽訂、合同的履行、合同的變更、解除、合同糾紛的處理等合同的日常管理工作和罰責作了詳細的規(guī)定。

　　我公司建立的'科學、合理、切實可行的合同管理制度，在對內管理上發(fā)揮了重要的作用,通過成立了合同管理制度，形成了由總經理負總責，分管領導分工負責，設專職合同管理員，做到了定機構、定人員、定崗位、定職責;并有健全的合同臺帳、保持完整的合同檔案。完善的組織架構、明晰的職責分工為公司法務工作的發(fā)展奠定了堅實的組織保障。

　　依據(jù)《合同管理規(guī)定》的內容，我公司重大的經濟合同，均需由公司合同管理部門參與洽談、起草，并報公司總經理辦公會研究確定，最終，由總經理審批簽訂。杜絕了在合同、信用工作中可能發(fā)生的職責不清，職權不明的問題。在合同商定過程中，公司合同管理部門和合同管理員做到嚴把法人資格關、個人身份關、合同條款關、履約能力關、資信等級關、擔保能力關，嚴格按照公司的經營范圍對外依法開展經營活動，由于公司重視合同在企業(yè)經濟工作中的重要性,在履行合同方面爭取了主動性,公司成立至今,沒有發(fā)生一起合同、信用事故，未出現(xiàn)一筆合同糾紛。做到了合同、信用管理工作“零失誤”。

　　為使“守合同重信用”活動能夠健康有序的進行，我公司從合同簽訂、評審、履行、驗收、監(jiān)督、歸檔，以及發(fā)生糾紛的處理等環(huán)節(jié)都按照《合同法》規(guī)定重新規(guī)范，使合同管理做到了有人負責、有據(jù)可查、有章可循，企業(yè)信用管理水平有了明顯提高。

　　三、細化合同管理，保證公司成本效益上升。

　　按照《泰州市宏華冶金機械有限公司合同管理規(guī)定》的要求，積極協(xié)助合同簽訂單位依法簽訂合同，嚴格審查合同，所有合同條款、簽訂手續(xù)和形式均由本部門管理，程序合法，杜絕了不完善和不合法的合同的出現(xiàn)，依法檢查合同履行情況，協(xié)助合同承辦人員處理合同中出現(xiàn)的問題，會同合同承辦人員辦理有關合同文書，建立合同檔案，有效制止了不符合法律、行政法規(guī)規(guī)定的合同行為，并依法監(jiān)督合同承辦人員的工作職責履行情況，依法執(zhí)行合同審查制度，有效地保證了企業(yè)成本效益的全面、深入開展，切實維護了企業(yè)的合法權益。

　　公司在對外簽訂合同時一律使用合同示范文本，針對不同的合同類型，公司編寫了常用的合同文本,目前已有:采購合同、銷售合同、維修合同、基建項目合同等。完善的合同文本的運用，結合簽訂審批流程、授權委托制度的推行，使得合同的簽訂及履行走上了規(guī)范化的軌道，極大地降低了公司的法律風險，保證了公司成本效益上升空間。

　　我公司規(guī)范嚴謹，條款完整，合同臺帳齊全，履行完畢的合同資料按規(guī)定整理歸檔，并妥善保管，能及時、準確地提供統(tǒng)計數(shù)據(jù)和有關資料，為領導的決策提供了清晰有效的輔助力量。通過加強合同管理，維護自身合法權益的同時，公司經營管理水平也得到了提升，取得了較好的經濟效益和社會效益。

　　四、積極認真履行合同義務，維護企業(yè)良好聲譽

　　“守合同重信用”是企業(yè)生存發(fā)展之本。為了樹立我公司重承諾、守信譽的良好形象，在經營中我們自覺接受工商行政管理部門和行業(yè)監(jiān)管部門的監(jiān)督管理，遵紀守法、誠實信用，沒有發(fā)生任何違法違規(guī)行為和不良記錄。

　　為了使我公司能真正成為一個守合同、重信用的企業(yè)，首先是建立完善的組織架構、規(guī)范的管理制度，這是“守合同重信用”的基礎，但更為重要的是企業(yè)自身對合同義務的積極履行，這是對合同最為莊重的意義所在。

　　我公司領導將誠信作為立業(yè)之本，將合同的履行作為必須的職責。樹立了企業(yè)信守承諾、規(guī)范經營的良好形象，也為企業(yè)獲取了客戶的尊重，獲取了更多的資源和支持。

　　在創(chuàng)建“守合同重信用”單位工作中，公司始終堅持圍繞“領導重視、分工協(xié)作，齊抓共管”的工作思路不動搖，始終堅持領導班子把守合同重信用作為頭等大事來抓不動搖，嚴格履行總經理負責，其他領導及部門主管分工協(xié)作的準則，在全公司上下形成了共創(chuàng)“守合同重信用”的局面。目前，公司合同履約率達到了100%，良好的信譽得到了同行的一致認可。

　　20xx年，我們成功的履行了各類采購合同、銷售合同、維修合同、運輸合同等各類合同，業(yè)務涉及廣泛，20xx年我公司共簽訂各類合同150份，涉及項目資金近1億元，合同履約率達100%。

　　以客戶滿意為目標,遵紀守法、誠實信用，是保持自身競爭優(yōu)勢的良好途徑,因此“守合同、重信用”永遠是我公司向前發(fā)展的目標。在今后的工作中，我們將繼續(xù)緊抓合同管理不放松，將合同管理真正落到實處，使企業(yè)真正成長為法制社會的遵守者、維護者，為經濟秩序的安全穩(wěn)定發(fā)揮企業(yè)的作用和力量。

　　總體來看，20xx年我公司合同管理工作基本達到了公司規(guī)定的要求。但客觀地講，也存在一些問題。一是合同管理人員的素質和工作水平有待進一步提高，我公司將在今年請公司法律顧問對合同法律相關知識進行進一步的培訓;二是組織機構還有待完善，各部門將建立專職的合同管理員;三是合同管理還需進一步細化，這些問題需要在來年的工作中加以解決、完善。

　　公司領導深知，要想使企業(yè)在激烈的市場競爭中立穩(wěn)腳跟,就必須做到“以誠為本,恪守信用”，認真貫徹執(zhí)行合同法及相關法律法規(guī)，堅持信用至上的經營理念，重合同守信用是企業(yè)發(fā)展的動力源泉，是我們企業(yè)向前不斷進步的根本基礎和前進力量。

　　質管部年終總結 4

　　質量監(jiān)督管理科是單位質量管理工作的執(zhí)行、監(jiān)督、指導、管理部門，對可能影響檢測結果的各種因素進行有效的控制，以確保管理體系持續(xù)有效運行。具體可分為日常監(jiān)督管理、資質認定、計量、內審、管理評審五大塊的工作，下面我將從上述五方面對本年度工作做一總結。

　　一、日常監(jiān)督管理工作

　　為保證檢驗工作質量，確保檢驗數(shù)據(jù)的準確性，根據(jù)20xx年內部質量控制計劃對檢驗方法、程序、結果進行監(jiān)督。

　　1、隨機抽取本年度報告書50份進行檢查，檢查內容包括：報告書的書寫是否規(guī)范、執(zhí)行標準使用是否正確、檢驗方法選用是否正確、測量設備選擇是否正確、標準溶液使用是否正確、計算公式是否正確、計量單位是否正確、記錄劃改是否正確、檢驗記錄和報告是否一致等報告書質量問題。檢查發(fā)現(xiàn)報告書及原始記錄質量均合格，只有新進人員記錄在部分劃改處未簽章。

　　2、對新進人員某某進行日常監(jiān)督，監(jiān)督內容包括：標準執(zhí)行、操作、計算、標準品使用、儀器設備使用是否正確，檢驗原始記錄及報告書的書寫是否規(guī)范。通過老師的悉心指導和自己的刻苦學習，順利通過本所業(yè)務考核，取得檢驗人員上崗證。

　　3、在日常檢驗中，發(fā)現(xiàn)有結果可疑、處在邊緣值的樣品，結果不合格的復檢樣品，疑難樣品，新項目，重要的檢驗任務等情況，實施現(xiàn)場監(jiān)督，確保試劑、對照品、執(zhí)行標準使用正確、人員操作正確、儀器設備狀態(tài)正常，計算修約正確等等，從各方面杜絕差錯，確保檢驗結果的準確性。

　　4、在12月份，按內控計劃，通過人員比對，留樣再測對實驗室熟練人員和新進人員都進行一次考核，考核結果：略綜上所述，今年的實驗室人員業(yè)務考核均合格。

　　5、今年參加省質監(jiān)局組織的實驗室能力驗證和實驗室間比對，檢驗項目為，比對結果為滿意。

　　二、資質認定工作

　　按照省質量技術監(jiān)督局《關于開展江西省年度資質認定獲證實驗室專項監(jiān)督檢查工作的通知》文件的部署，派專家組于20xx年xx月xx日對我所進行實驗室資質認定專項監(jiān)督檢查或資質認定現(xiàn)場考核。為迎接此次檢查，做了以下準備工作：

　　1、準備修訂好的質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書等一整套管理體系文件。

　　2、做好文件控制，填寫文件的發(fā)放回收記錄，整理好執(zhí)行標準，受控、非受控、作廢均要有明顯標識。

　　3、人員檔案充實完整，需包括履歷、畢業(yè)證、上崗證、技術職稱證書、培訓證書、獎懲情況等。人員要執(zhí)證上崗并佩帶工作牌。

　　4、完善設備檔案，設備的驗收登記、維護保養(yǎng)、使用、外借、維修、停用、計量檢定、期間核查等都必須記錄在案，而且設備上的三色狀態(tài)標識必須與設備實際情況以及檔案中的記錄一致。

　　5、玻璃儀器、溫濕度計、等自校的儀器要根據(jù)自校規(guī)定做自校并記錄。一般功能性檢查的儀器也按周期檢定計劃進行檢查并記錄。

　　6、安全設施檢查：高壓氣瓶要放在安全柜中，滅火器要定期檢查、試劑庫通風防火沙桶、應急噴淋頭，需隔離的要有明顯的隔離警示標識。

　　7、試劑、標準滴定液、標準品、毒麻物質、菌種的管理要規(guī)范：進出庫登記、標簽管理、特殊物質雙人雙鎖管理，領用返還或滅活雙人簽字等。供應商（試劑、對照品、儀器、計量）的評估要有評估記錄。

　　8、留樣室、標本室要有環(huán)境監(jiān)控記錄。

　　9、檢查樣品流轉標識，待檢、正檢、檢畢、留樣的樣品要有統(tǒng)一的唯一性標識。

　　10、檢查內部質量監(jiān)控計劃是否按計劃實施。

　　11、認真實施內審、管理評審工作，并做好相關記錄。

　　檢查組參照《江西省年度資質認定獲證實驗室專項監(jiān)督檢查表》，通過聽取匯報、現(xiàn)場察看、查閱文檔記錄及有關資料，對相關人員進行提問，考核我所管理體系的建立和運行情況，檢查組認為我所已基本符合評審準則要求，并提出項需整改的條款。我所立即制定了整改措施，并逐條加以落實整改，形成整改報告。

　　三、計量工作

　　年初制定了儀器設備的周期檢定計劃與期間核查計劃，按計劃對需要檢定的儀器，聯(lián)系安排計量單位進行檢定。對自校的儀器，按照本所自校規(guī)程進行自校。對只需一般功能性檢查的儀器，按計劃進行檢查。對使用頻率高的精密儀器，按要求，依據(jù)本所《期間核查作業(yè)指導書》進行核查，并做好相關記錄，存檔。

　　四、內審工作

　　下發(fā)《內部質量體系審核實施計劃》的通知，內審組依據(jù)《管理體系內部審核檢查表》對各科室進行逐項檢查，發(fā)現(xiàn)項不符合，不符合項科室分布的分析：業(yè)務科項。實驗室項。質量監(jiān)督管理科項。不符合項按標準條款分析：體系覆蓋范圍不符合項。文件控制不符合項。檢驗和技術管理人員的知識要求不符合項。有缺陷的設備的檢查不符合項。用期間核查保持設備校準狀態(tài)，期間核查不符合項。報告的修改和分發(fā)不符合項。分別填寫“不符合項及其糾正措施跟蹤報告單”，跟蹤整改后形成質量體系內部審核報告，并提交管理評審。

　　五、管理評審工作

　　下發(fā)《管理評審計劃》的`通知，于20xx年xx月xx日，對以下內容進行評審：

　　1.對上次管理評審后管理體系運行情況的評審。

　　2.對政策和規(guī)范適應性的評審。

　　3.對最近一次管理體系內審結果的評審。

　　4.對管理體系有效性和適用性的評審。

　　5.對上次評審（包括由外部機構進行的評審）提出整改措施的整改結果的評審。

　　6.對工作量和工作類型變化的評審。

　　7.對顧客意見（抱怨）反饋的評審。

　　8.質量控制活動情況實施效果的評審。

　　9.對檢驗能力的驗證和實驗室間比對結果的評審。

　　10.對資源配置和員工培訓等因素實施情況的要求的評審。

　　11.申訴、投訴及客戶反饋。評審結果：略

　　通過上述有效的質量監(jiān)管，年全年無嚴重差錯事故。儀器完好率及周檢率達到100%�？蛻敉对V率為0。委托檢驗報告準時發(fā)出率達100%�；�本實現(xiàn)質量管理目標。

　　質管部年終總結 5

尊敬的公司領導及各位同事：

　　20xx年轉瞬已過，在陳總的領導下、在各位同事的的支持和幫助下，質量部堅持不斷地學習理論知識、總結工作經驗，加強專業(yè)知識學習，努力提高綜合素質，較好地完成了部門職能及各自崗位職責，現(xiàn)將20xx年質量部工作總結如下：

　　一、20xx年工作總結

　　1、變更倉庫地址及注冊地址GSP專項認證：

　　20xx年08月公司由原來的老地址搬遷到新地址，進行GSP變更專項認證，在公司領導及全員的共同努力下一次性順利通過。

　　2、相關法律法規(guī)、質量信息：

　　20xx年度質量部共收集相關法律法規(guī)、質量信息共56條，其中國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的9條，安徽省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的44條，合肥市食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的3條（市局批發(fā)群）。所有相關法律法規(guī)及質量信息均已傳遞到公司各相關部門，各部門已認真閱讀信息內容，并嚴格執(zhí)行。

　　3、設施設備驗證與校準：

　　質量部于20xx年初制訂驗證總計劃并于20xx年07-09月組織驗證小組對冷藏車、保溫箱行了極端高溫天氣下的驗證，對冷庫、溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)進行了使用前驗證，于20xx年12月29日組織驗證小組對保溫箱及冷藏車進行了極端低溫驗證，對測溫槍進行了校準。

　　4、內審與專項內審：

　　20xx年公司倉庫地址與注冊地址均發(fā)生了變更，質量部及時組織各部門相關人員對關鍵要素變更進行了專項內審，于變更認證前做了認證前的內審，20xx年12月27日-28日組織公司各部門相關人員對公司經營情況按照藥品經營質量管理規(guī)范要求進行了年度內審。從而保證了公司經營過程中質量體系的可持續(xù)運行。

　　5、質量目標分解與考核

　　質量部于20xx年初組織各部門對20xx年度質量目標進行分解，并于20xx年底進行質量目標完成情況進行考核，質量目標完成情況較好。

　　6、首營企業(yè)、首營品種、客戶資料的審核建立：

　　為保證我公司所經營藥品質量，確保購銷渠道的合法性，降低公司經營風險，根據(jù)《藥品經營質量管理規(guī)范》及公司質量管理體系文件要求對首營企業(yè)、首營品種、客戶進行嚴格的審核。截止到20xx年12月29日共建立首營企業(yè)92家、首營品種113個，客戶65家，計算機系統(tǒng)對近效期資質及時預警，督促相關部門索取和更換。

　　7、指導藥品驗收、儲存、養(yǎng)護工作：

　　驗收員驗收完畢做好完整的記錄，對每批到貨藥品都按規(guī)定仔細驗收，并指導保管員合理儲存，每月定期對藥品養(yǎng)護工作檢查和指導。截止20xx年12月19日共驗收入庫xx35批次，其中4批次為二類精神之類的藥品，18批次為蛋白同化制劑、肽類激素，經驗收全部合格。對實施電子監(jiān)管的藥品按規(guī)定進行藥品電子監(jiān)管碼掃碼，并及時將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺。

　　8、加強國家專門管理藥品的含麻黃堿復方制劑的銷售票據(jù)管理。所有國家專門管理的藥品不得現(xiàn)金銷售，專人銷售、單獨開票，計算機系統(tǒng)內對銷售數(shù)量進行控制，我公司該類藥品的客戶都具有合法資質，該類品種銷售出庫單回執(zhí)聯(lián)均索取，并在質量部存檔，符合規(guī)定。

　　9、加強對近效期藥品和不合格藥品的管理工作，負責不合格藥品的審核、確認、報損和銷毀的監(jiān)督，對不合格藥品進行控制性管理，減少不合格藥品的產生。20xx年監(jiān)督銷毀兩批次藥品。說明：此兩批藥品為15年度的不合格藥品

　　10、根據(jù)崗位性質和質量工作要求協(xié)助辦公室開展質量管理培訓。20xx年度開展了藥品、器械法律、法規(guī)、相關崗位職責、質量管理體系文件等培訓，針對新入職的`員工進行崗前培訓。

　　11、組織各部門及各崗位進行風險點查找，評估、溝通。

　　12、組織各部門進行采購、銷售綜合評審。

　　二、存在的問題

　　1、在對員工的培訓方面做的還十分不夠，應加強專業(yè)知識學習，不斷提高業(yè)務素質，積極組織培訓，努力做出更大貢獻。

　　2、因歷史遺留問題，部分供貨商、客商資料缺少，已通知采購和銷售部索�。�

　　三、20xx年質量部工作計劃

　　1、制訂20xx年度培訓計劃；年度內審總計劃、驗證計劃的制訂；

　　2、組織各部門各崗位進行20xx年度質量目標分解；并于年底進行質量目標完成情況進行考核；

　　3、制度修訂：根據(jù)20xx年12月國家局發(fā)布《藥品經營質量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則》、總局關于修改與《藥品經營質量管理規(guī)范》相關的冷藏、冷凍藥品的儲存與運輸管理等5個附錄文件的公告（20xx年第197號）、省市局文件要求以及本公司操作規(guī)程的改變，重新修訂藥品質量管理體系文件。各部門于xx年3月15日前上交修訂稿，預計于xx年3月底完成裝訂。

　　4、人員培訓：藥品專業(yè)知識培訓；針對關鍵崗位培訓：驗收、養(yǎng)護、運輸?shù)瓤己伺嘤�；特殊情況培訓：針對飛行檢查結果、驗證過程、設備啟用等現(xiàn)場操作培訓；新政策、法規(guī)、文件通知等全員培訓；新入職員工崗前培訓；特殊管理藥品相關知識培訓；

　　5、關鍵崗位GSP工作監(jiān)督：

　　質量管理員、收貨員、驗收員、養(yǎng)護員、運輸員、系統(tǒng)管理員等崗位質量管理方面的監(jiān)督指導，規(guī)范軟件使用流程。按照質量管理操作規(guī)程標準操作，降低因人為操作失誤引起不良結果。

　　6、組織相關部門設備驗證：

　　組織儲運部開展每年冷鏈設備（冷庫、冷藏車、保溫箱、溫濕度系統(tǒng)）的驗證工作；

　　7、計算機軟件系統(tǒng)、溫濕度系統(tǒng)的穩(wěn)定性、完整性持續(xù)檢查：

　　計算機系統(tǒng)穩(wěn)定性保持，對相關操作功能進行優(yōu)化，提高系統(tǒng)數(shù)據(jù)利用率。溫濕度系統(tǒng)數(shù)據(jù)完整性、合理性、部分功能的使用持續(xù)觀察。

　　8、質量資料審核、錄入、歸檔；檔案、記錄、匯總按期完成

　　提高資料審核效率，對資料不規(guī)范、不完整的，一次告知合作單位需要補正的全部內容。按質量管理制度對相關資料按月度、季度和年度進行轉換、匯總、歸檔。歸檔前檢查資料完整性。

　　9、部門間工作協(xié)調及其他輔助工作：提供關于質量管理方面的建議。如：退換貨、單據(jù)不符、物流問題、資料索取等、協(xié)助相關部門提供質量管理檔案。

　　10、醫(yī)療器械質量監(jiān)督及各項資料的完善。

　　以上是質量部20xx工作情況的總結及20xx年工作安排，不全面和不準確的地方，請領導和同事們批評、指正。希望在20xx年質量部的工作做到更好。

　　質管部年終總結 6

　　xx縣人民醫(yī)院質管科20xx年工作總結醫(yī)療質量與安全是醫(yī)院管理的核心。質管辦在院黨委的正確領導下不斷加強醫(yī)院內涵建設，提高醫(yī)院法制化、規(guī)范化、科學化管理的服務水平，為適應醫(yī)院等級評審工作的要求，制定了重點科室醫(yī)療質量安全管理持續(xù)改進評價標準。確保醫(yī)療質量與醫(yī)療安全，現(xiàn)將20xx年度質管工作總結如下：

　　一、創(chuàng)新觀念，開展多種形式的質量意識教育工作

　　1．強化質量意識，教育職工追求“零缺陷”的質量管理目標，對全院職工醫(yī)療、護理、醫(yī)技、后勤人員進行系統(tǒng)的質量意識教育。全年共進行質量意識教育2次，院科級領導全面質量管理專題培訓1次，重點培訓了“品管圈”管理辦法，讓全院職工都能掌握“品管圈”管理辦法，并能熟練的運用于工作之中。

　　2．加強依法執(zhí)業(yè)的教育，按年初制定法律法規(guī)培訓與考核計劃進行培訓與考核。培訓及考核重點是醫(yī)院等級評審要求掌握的法律法規(guī)。通過這些培訓與考核提高了全院職工的法律意識與整體素質。

　　二、以預防為主抓好

　　醫(yī)療安全管理切實加強臨床一線科室的醫(yī)療服務質量，確保安全性和有效性。各科室依據(jù)醫(yī)院《醫(yī)療質量管理和改進實施方案》，結合本科室工作實際，制定切實可行的.《醫(yī)療質量管理和改進計劃》，并在實施過程中不斷完善。

　　1、充分發(fā)揮醫(yī)療質量質控小組的職能督查作用，定期排查并消除醫(yī)療事故的隱患，做到有計劃有組織的對全院醫(yī)療安全情況定期不定期的全程監(jiān)督檢查，認真按照《醫(yī)療質量安全管理持續(xù)改進評價標準》的要求，進行檢查和落實，發(fā)現(xiàn)和分析醫(yī)療工作中的不安全因素，制定出相應有效的改進措施和方案。

　　2、加強重點部門及重點崗位的管理。各質量安全執(zhí)行及監(jiān)管部門高度重視急診科、icu病房、血液透析室、麻醉科、中心供應室、護理管理、病理科、醫(yī)院感染控制幾項工作重點，以及其他重點部門科室（門診、輸血科、感染疾病科、臨檢、藥事、病案管理等）的管理，制定了各科切實可行的持續(xù)改進評價標準，重點查找醫(yī)療安全隱患和薄弱環(huán)節(jié)，加強整改，質管科每季度檢查一次，有質控記錄。

　　三、優(yōu)化服務流程、提高服務理念、構建和諧的醫(yī)患關系

　　改進和優(yōu)化醫(yī)療服務流程是提高醫(yī)療質量的基礎，我們要緊緊圍繞以病人為中心，以提高醫(yī)療質量為核心這個主題，實行便民利患從小事做起，從患者的利益出發(fā)，合理的醫(yī)療收費，優(yōu)化服務流程，改善醫(yī)療環(huán)境，改善服務態(tài)度，提高服務理念，構建和諧的醫(yī)患關系。

　　四、重視基礎質量：狠抓環(huán)節(jié)質量、嚴把終末質量關

　　1、重視基礎質量的管理，首先重視人員素質的培養(yǎng)教育，繼續(xù)抓好消毒隔離、無菌物品、衛(wèi)生材料、醫(yī)療藥品的督查管理工作。

　　2、狠抓環(huán)節(jié)質量：完善醫(yī)院的院、科二級質量管理體系，做好醫(yī)院的二級質控工作，

　　（1）充分發(fā)揮各科室質控小組的質量監(jiān)督檢查作用，質管科定期進行檢查指導，確保一級質控工作到位。

　　（2）充分發(fā)揮院級各質控小組的督導檢查作用，調動醫(yī)療護理骨干力量，加大檢查力度，認真對醫(yī)療質量的薄弱環(huán)節(jié)，制定有效的持續(xù)改進措施和方案，確保醫(yī)療安全，促進醫(yī)療質量的持續(xù)改進和提高。

　　3、嚴把終末質量關：前11個月共檢查終末病歷17981份，質控扣分分，每個季度在全院范圍內對終末病歷進行一次質檢通報。對存在的質量缺陷予以反饋并責令限期改進，使終末質量得到明顯提高。

　　質管部年終總結 7

　　本年度從4月正式復工以來，我二分部在建工程施工均重大安全、質量事故，各架子隊及各隧道洞口工點安全、質量管理均達到項目管理計劃中制定的指標和要求。在項目部領導的統(tǒng)一部署和領導下，通過分部全體員工的不懈努力，使二分部安全、質量工作向標準化、規(guī)范化方面提升并在本年度生產實踐中取得了顯著的成績。然而，部分工作由于對專業(yè)技術要求性高，施工難度較大以及施工人員相對經驗的不足，使得工作中也存在不少問題。就20xx年度上半年的主要工作、存在的問題及下年度的工作重點分述如下：

　　一、20xx年上半年安質工作

　　1、認真落實各項管理規(guī)定，從源頭消除事故隱患。分部領導高度重視,親身力行,層層落實安全、質量責任制。分部領導及各架子隊隊長在日常生產工作中都能嚴格遵守項目部的相關管理規(guī)定，堅決落實項目部的相關要求，確保各項規(guī)章制度落到實處；各級管理人員都認真履行自己的職責，注重自身的學習和經驗的積累，不斷提升自身的管理水平，使分部的綜合管理水平得到了較大幅度的提升；各架子隊及其作業(yè)班組遵紀守法、遵章守規(guī)、服從管理，為分部管理工作的開展提供了保障。

　　2、加強施工組織設計和專項施工方案的管理。施工組織設計和專項施工方案是施工安全和工程質量強有力的保證,尤其對危險性較大、技術復雜的方案。在施工過程中，嚴格按方案施工。

　　3、加強施工過程的安全管理，實現(xiàn)“五零”，零死亡事故、零爆炸和火災事故、零重傷事故、零交通運輸事故、零重大設備事故。防高空墜落,加強事故多發(fā)處的防護及腳手架、龍門架等安裝、拆除，作業(yè)過程中的高空墜落防護，在結構、設備吊裝時嚴防墜落。對經過或靠近施工現(xiàn)場的電線線路加強保護，在搭設鋼管架、綁扎鋼筋或起重吊裝過程中，嚴防碰觸這些線路造成觸電傷害；防物體打擊主要是在同一垂直作業(yè)面的交叉作業(yè)中和通道口處墜落物的打擊；防機械傷害事故重點是防止機械設備運動或靜止部件、工具、加工件直接與人體接觸引起的擠壓、碰撞、沖擊、剪切、卷入、絞饒、甩出、切割、刺扎等傷害，杜絕因嚴重違規(guī)操作引起的機械傷害事故。各架子隊以教育培訓為手段，從操作人員遵紀守規(guī)入手，認真檢查，確保不因違章操作而引發(fā)事故。為此現(xiàn)場設專人指揮進行安全監(jiān)督管理，吊裝及其他作業(yè)人員加強安全意識和自我保護措施，堅決杜絕了違章指揮、違規(guī)操作、違反勞動紀律等。觸電安全防護措施包括保證安全電壓、絕緣可靠、加強屏護、嚴格保證配電最小安全凈距、接地與接零可靠及加強漏電保護等。

　　4、做好安全技術交底工作。分部在安全交底工作中都能做到按程序、有行為、有記錄、有簽字。任何一項分部分項工程在施工前，工程技術人員都能根據(jù)施工組織設計的要求，編寫有針對性的安全技術交底書，由技術員對工班長進行交底，由工班長對班組人員進行交底。接受交底的'人，交底完成后，在交底書上簽字。確保了交底程序規(guī)范。

　　5、加強對操作工人安全操作規(guī)程的教育和考核，嚴格要求持證上崗制度。有針對性地加強非特殊工種人員操作規(guī)程的培訓和考評，并將教育考評記錄存檔。

　　6、開展多種形式的現(xiàn)場檢查，加大對各架子隊的監(jiān)管力度。本年度安全質量檢查以日常巡檢為主，分部及各架子隊專職安全工程師每天對重點工程、關鍵工序的安全生產情況進行監(jiān)督檢查；現(xiàn)場專職安全員每天對所負責的施工區(qū)段按安全技術交底要求進行檢查，并要求對施工全過程進行安全檢查管理，包括對開工前的安全措施準備工作、對施工過程中的安全落實情況、對生活區(qū)的安全用電、對防洪的安全檢查及對重點部位和危險物品進行檢查等。通過分部各部門聯(lián)合檢查及共同參與的討論分析，發(fā)現(xiàn)了不少新問題，也使安質工作與其他部門工作的配合更緊密。

　　二、存在問題

　　1、架子隊對安全、質量管理工作重要性認識不夠，對現(xiàn)場施工把控不嚴，出現(xiàn)問題不能及時上報分部安質部。

　　2、施工人員流動性較大，特種作業(yè)人員持證情況突顯嚴重，導致有時特種作業(yè)人員操作證還沒辦下來，人員就流失了的現(xiàn)象。增大了人員培訓工作量及人員教育培訓的難度。

　　3、架子隊管理人員對現(xiàn)場火工品的使用認識不夠，不能仔細的審核現(xiàn)場需要使用數(shù)量，而是盲目的簽發(fā)火工品，致使火工品領取量遠大于現(xiàn)場使用數(shù)量，導致退庫數(shù)量超標。

　　4、門禁系統(tǒng)管理制度落實不到位。施工人員對進洞人員電子信息卡管理不善，架子隊值班人員對進洞施工人員管理不嚴。

　　三、20xx年下半年的工作重點

　　1、進一步加強安全教育培訓工作。特種作業(yè)人員持證上崗是基本保證。要求持證者真正擁有特種作業(yè)人員的技能和水平是今后安全管理工作的重點。

　　2、加強現(xiàn)場安全、質量控制，確保制定的現(xiàn)場安全、質量管理方針措施落實到位。確保安全質量管理體系正常、有序運行。

　　3、加強火工品的現(xiàn)場管理控制，落實火工品現(xiàn)場跟蹤制度，強化火工品運輸、使用管理。

　　4、嚴格推行進洞人員登記及施工作業(yè)人員持電子信息卡進洞的門禁系統(tǒng)管理制度。

　　5、加強防洪防汛排查及繼續(xù)推行雨后及暴雨巡查制度，落實防洪防汛值班管理制度。

　　6、繼續(xù)推行規(guī)范化、標準化管理的提升。

　　質管部年終總結 8

　　一、主要工作完成情況：

　　1、實時關注醫(yī)療器械質量信息及政策監(jiān)管動向，及時完成信息收集與分析。每天抽出一定的時間關注國家、省、市食品藥品監(jiān)督管理局及有關藥品、醫(yī)療器械權威網(wǎng)站發(fā)布有關藥品、醫(yī)療器械方面的信息，關注國家對藥品、器械的監(jiān)管方向。將國家新發(fā)布的新法律法規(guī)，及時學習，并將新的知識培訓到醫(yī)療器械相關人員。對于國家發(fā)布的質量公告及組織的飛檢及跟蹤檢查有關方面的質量信息是否與我們公司有關的，我們公司是否存在這方面的問題，做到揚長避短。

　　2、積極參加集團、公司組織的培訓，并且按照培訓計劃，及時組織相關人員培訓，特別是轉崗人員的培訓，真正讓培訓落到實處。

　　3、完成對醫(yī)療器械整個質量體系文件的重新修訂，使修訂后的質量管理體系文件更具有操作性。原醫(yī)療器械質量管理文件有兩部分組成，有一部分是與藥品共用的質量管理文件，一部分是醫(yī)療器械專有的文件，在xx年9月份，藥品進行GSP認證時，針對藥品管理的特性，對所有藥品相關的質量管理文件(包括與醫(yī)療器械共用質量管理文件)進行了重新修訂，修訂后的文件針對藥品管理進行了優(yōu)化，已不太適合醫(yī)療器械的管理。所以，在公司進行了醫(yī)療器械企業(yè)負責人和質量負責人的變更后，組織對整個醫(yī)療器械的質量管理體系文件重新進行修訂，與藥品完全分開，形成一套完整的醫(yī)療器械質量管理體系文件，更具有可操作性。

　　4、關注產品質量，更好的服務于客戶。截止xx年11月20日，醫(yī)療器械共發(fā)生合作客戶196家，其中xx年新增客戶62家。由于部分產品的包裝質量較差，為減少運輸過程中，對產品的損壞，我們在發(fā)貨前，對每一件要發(fā)出的退熱貼均進行打包處理。

　　5、扎實做好基礎工作，以積極的心態(tài)迎接省局檢查。xx年11月9日，省局組成的專家組依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范及現(xiàn)場檢查指導原則》對我公司醫(yī)療器械經營和質量管理情況進行了現(xiàn)場檢查，檢查結果為嚴重缺陷項0項，主要缺陷項0項，一般缺陷項3項。檢查結束后，xx年11月11日召開了醫(yī)療器械飛檢總結會議，認真總結和討論了檢查組提出的問題和建議，針對所提出的問題查找原因，并將缺陷項目落實到責任人。

　　我們將這次飛檢，做為提升質量管理水平的契機，通過認真總結，引起了很深的反思，隨著國家總局對醫(yī)療器械的監(jiān)管越來越嚴，國家、省、市局的飛行檢查、跟蹤檢查日漸成為常態(tài)化，如何提升整個醫(yī)療器械經營過程中的質量監(jiān)管，成急需解決的問題。

　　二、工作計劃如下：

　　1、隨著國家的監(jiān)管日趨嚴格，醫(yī)療器械產品越來越多，從xx年開始，準備將我們所經營的醫(yī)療器械產品，逐步進入計算機系統(tǒng)，做好整個醫(yī)療器械經營過程中的質量監(jiān)管。

　　2、隨著醫(yī)療器械銷售量增加，產品增加，為了做好一個合理的庫存，現(xiàn)有的醫(yī)療器械庫與經營范圍不太相適應，計劃增加醫(yī)療器械的倉庫面積。

　　3、依據(jù)xx年醫(yī)療器械的培訓計劃，做好培訓，特別是目前醫(yī)療器械產品少，銷售量低，醫(yī)療器械還不能按照法律法規(guī)的要求每崗配備專人，在這種一人多崗，一人多職并存的情況下，必須加強各崗位的培訓，才能做到各崗位人員不亂，各項記錄書寫完整，來迎接越來越多、越來越嚴的飛檢和跟蹤檢查。

　　4、與西安優(yōu)括和事業(yè)部積極溝通，做好器械美體四件套的首營企業(yè)、首營產品的建立及器械美體四件套產品的.包裝等相關工作。

　　5、由于目前市場上的需求與日本供貨方提供的退熱貼包裝不相符合，組織好每次退熱貼到貨后的后續(xù)包裝小盒更換工作。

　　6、根據(jù)國家總局關于進口醫(yī)療器械注冊申請人和備案人名稱使用中文的公告(xx年第131號)的要求，在我國申請醫(yī)療器械上市的，注冊申請人、注冊人和備案人的名稱應當使用中文的規(guī)定，與事業(yè)部進行對接，做好退熱貼及美體四件套備案中文名稱的變更。

　　7、加強整個醫(yī)療器械經營過程中的質量監(jiān)管，定期抽查首營資料、采購、收貨、驗收、銷售等經營過程中醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范的執(zhí)行情況，發(fā)現(xiàn)問題及時更正，確保整個醫(yī)療器械經營過程完全符合醫(yī)療器械經營規(guī)范的要求，隨時做好國家、省、市食品藥品監(jiān)督管理局的飛檢、跟蹤檢查的準備工作。

　　8、根據(jù)《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)的要求，做好年底的自檢，并將自檢的情況仔細編寫自檢報告，上報市局。

　　9、緊跟國家政策監(jiān)管走向，參加由國家或省局組織的醫(yī)療器械相關知識的培訓，接受新知識，提高質量管量水平。

　　10、完成領導交給的其它工作。

　　質管部年終總結 9

　　20XX年是我站的質量管理年，我站的質量體系進一步健全，修訂了質量體系文件，進行了兩輪內部質量審核，接受了省督導組、國家衛(wèi)生部督導組兩次外部督導。現(xiàn)將質管科一年來的工作和我站今年的質量體系運行情況匯報如下：

　　一、質量體系文件修訂

　　20XX年1—3月，質管科主要著手于質量體系文件的修訂工作。共修訂《質量手冊》一部，《程序文件》73個，各部門SOP文件380個、記錄表單363份。同時，制定了我站各項操作和各種血液制劑、環(huán)境衛(wèi)生的《質量標準》一部。一系列的建章立制工作，保障了我站各項工作有章可循，有據(jù)可依。

　　二、內部質量審核

　　我站分別于于20XX年3月至5月底，11月17至12月12日，進行了兩輪內部質量審核，審核時間共計87天。本年度內審的主要特點是逐部門滾動式審核，發(fā)現(xiàn)問題，現(xiàn)場溝通，審核人員與工作人員共同探討整改方案并實施，及時跟蹤驗證，杜絕不合格狀況的漫延及再次發(fā)生。做到對質量管理工作的預見性和前瞻性。兩次審核領導重視，質量主管全程掛帥，不走過場，各部門全力配合，群力群策，共糾正各類不合格32項，對我站的各項質量指標的保證起到了良好的作用。

　　三、外部督導審核

　　6月份，我站進入外審督導檢查的備戰(zhàn)階段。20XX年的督導檢查不同于往年，一方面，除了省專家組的例行督導外，又增加了國家衛(wèi)生部的督導檢查。另一方面，督導檢查表增加、細化了很多一法兩規(guī)中未做明確要求的項目，質量管理是一個持續(xù)改進，永無止境的過程，沒有最好，只有更好。面對省廳和衛(wèi)生部的專家組審核，我們壓力很大。在站領導的領導下，我們與各科主任一起梳理了督導檢查表相關條款，逐項對照文件、記錄和操作，查漏補缺，所有的`工作圍繞一個中心思想：我們做這些，不是為了應付檢查，百年大計質量第一，我們要利用省、部兩級督導的契機，使我站的質量管理走上一個新臺階。6—9月份，我們全力以付，沒有休過一個周末，每天上班時間基本上都是早七點半到晚八、九點鐘。那段時間，日子過得很充實，忙碌、快樂也有感動，辦公室里總是飄著一股桃香或西瓜的香味，有一次加班到了11點多，設備管理科一起加班的同事怕我一個人回家害怕，細心的他謊稱和我是同路，騎著摩托車把騎自行車的我送回了家。每天早晨來單位，單位已經很熱鬧了，采血車人員包括科主任已經開始準備出車需要的各種物資。中午吃完飯上樓，常常看到檢驗科、機采室還都在繼續(xù)著上午的工作。晚上七、八點鐘，樓道里很安靜，可是常�？吹匠煞挚�、輸血服務科、隔離包裝科等科室的工作間的門還敞開著。大家都在默默地忙碌著，加班加點，毫無怨言。

　　天道酬勤，大家的付出不僅為臨床提供了充足、安全、有效的血液，省、部兩級審核專家對我站質量管理體系運行的符合性、有效性給予了充分肯定和好評。10月份的一次會議上，血液中心年近六旬、德高望重的張主任一看到我，老遠就沖上前來，握著我的手說：“小劉，衛(wèi)生部督導組對你們衡水血站的質量體系運行情況評價很高，祝賀你們了�！碑敃r，我差點掉下眼淚，這個評價，是對我們站領導的英明決策的肯定，更是對我們全體員工的嚴謹認真和辛勤工作的認可。

　　四、一年來質量工作的改觀

　　質量管理的主旨是全員參與，一年來，大家對質量管理工作的態(tài)度由配合逐步轉變成為主動參與。大家不再認為質量管理僅僅是挑毛病，查問題，而是一切為了用血者和獻血者的安全，為了血液質量。發(fā)現(xiàn)問題是工作進步和強化的契機。大家開始常常主動暴露工作中存在的問題，發(fā)現(xiàn)的不合格產品，和我們一起共同探討改進的措施。質量管理人人參與，共同努力的良好風氣正在我站逐步形成。

　　五、存在的不足

　　1、質管科成立到現(xiàn)在只有1年零五個月的時間，第一年的時間，可以說是邊學邊干的過程，業(yè)務不夠精湛。在這期間，質量主管和業(yè)務主管在工作思路和文件編制方面，都給予了指導和無私的幫助，在這里表示感謝。

　　2、一年前把我調到質管科的時候，站長很深入地找我談過一次。他說：“座位決定思路。所處的位置不同，思考問題的方向和方法也不同。你以前在實驗科室，是做好某項實驗不出錯就行了，需要的是執(zhí)行力。而現(xiàn)在調整到管理科室，看問題要有大視野，想問題要有大氣度，凡事要從全局考慮，把全站的質量管理工作抓好�！笨梢哉f，我是用了一年的時間才悟明白這段話中蘊含的道理。在這一年的過程中，我常常存在視野不夠寬，有時沒有從對方的角度考慮問題，用大局觀的主旨來處理問題。這些方面的不足，我已經在努力修正，20XX年的工作任重而道遠，在今后的工作中，我們會再接再勵，以站為家做好每一項工作。我在血站工作15年了，我愛這份工作，我愿意為我們這個集體，為我們的采供血事業(yè)全力付出。

　　新年即將來臨，借此機會給大家拜個早年，恭祝大家身體健康、新年快樂、合家歡樂！謝謝大家！

　　質管部年終總結 10

　　時光荏苒，20xx年很快就要過去了，回首過去的一年，內心不禁感慨萬千，20xx年對于公司來說是一個業(yè)務量相對步入正軌的年份，但對于公司的質量管理來說。是比較多事的一年，因為質量管理人員輪換比較頻繁，但質量管理任務重，責任大，為了公司利益著想，在人員少，任務大的艱難時期，我們質量管理人員堅持不懈的努力著，使公司規(guī)范化、系統(tǒng)化步入正軌，為各部門提供咨詢服務，與各部門的積極配合取得顯著成效，使公司加快正規(guī)化的發(fā)展步伐更進一步。

　　在公司領導的關懷和指導下，在同事們的大力支持下，質量管理部順利完成了本年度各項工作�，F(xiàn)將一年以來的工作情況向公司領導做一個總結報告。

　　20xx年工作內容如下：

　　一、堅持“質量第一、顧客至上”的質量方針，在公司領導的指導下，順利地完成各項質量管理的日常工作。首先認真組織貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、GSP及有關藥品質量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。并指導執(zhí)行。負責公司的商品質量管理工作，行使質量否決權。負責商品質量事故或質量投訴的調查、處理及報告。負責不合格商品的審核，并對其處理過程進行指導和監(jiān)督。質量管理部在過去的一年中，在新員工培訓，員工輪訓做了法律法規(guī)加強培訓，各崗位操作規(guī)程，各崗位質量職責的加強培訓。通過了兩次檢查。

　　二、藥品質量管理中，做好首營的錄入(新錄入的首營企業(yè)51家，首營品種有57個，客戶有439家)，做到了嚴把關，不合格的不錄入。

　　二、藥品收貨、驗收、保管、養(yǎng)護和運輸?shù)拳h(huán)節(jié)中。堅持統(tǒng)籌兼顧，全面協(xié)調發(fā)展，做好商品的質量驗收工作。商品的質量驗收是把好進貨關的關鍵步驟，我們質量管理部在商品質量驗收工作方面一直都認真負責，一絲不茍，盡職盡責，嚴格按照GSP的要求，認真貫徹落實公司的“藥品驗收管理制度”和“藥品質量驗收管理操作規(guī)程”，保證了商品入庫驗收率100%，驗收后商品合格率100%。質量管理部在過去的一年中，共驗收商品100個品規(guī)，500批次，都沒有發(fā)現(xiàn)存在不合格商品，實現(xiàn)商品合格率100%的目標。

　　三、收集和分析、傳遞和反饋質量信息。質量管理部今年共收集

　　和傳遞了藥品質量信息共24份，內容包括有假藥信息、藥品不良反應通報、質量公告和通報召回等，對公司有關人員及時了解各方面的商品質量信息起到溝通和督促作用，特別在防范假藥的經營

　　四、每月月底配合財會進行藥品盤點的同時，對近效期藥品、滯銷藥品做詳細歸納總結，與業(yè)務部門及時溝通，做好相應的催銷工作以及近效期藥品的重點養(yǎng)護。

　　五、協(xié)助監(jiān)管部門完成本年度自查把關工作，實時溫濕度監(jiān)控記錄、電子監(jiān)管碼上傳等工作，使藥品質量問題降到最低。

　　六、負責對首營企業(yè)、首營品種和客戶資料資質的.審核，保證了各種商品購進和銷售渠道的合法性和合格性。質量管理部在過去的一年中，共審核首營企業(yè)資料xx份，共審核客戶資料xx份，共審核品種資料xx份。

　　七、年初在各部門協(xié)助下成功申報并通過三類醫(yī)療器械驗證工作，取得了三類醫(yī)療器械的經營權。

　　存在不足的地方有對制度的執(zhí)行力不夠，沒有經常督促檢查制度，操作規(guī)程的實際執(zhí)行情況。

　　20xx年已經結束，成功與失敗同在，笑容與淚水并存。雖然形勢嚴峻，但我們仍樂觀自信。因為我們在不斷方面起到關鍵的作用。使自己適應變化了的現(xiàn)實。我們完全相信，20xx年將比今年更加美好。

　　20xx年工作計劃：繼續(xù)加強員工培訓，進一步加強員工法律法規(guī)意識，提高各部門的管理意識。加強各崗位操作規(guī)程，崗位質量職責培訓，使員工在業(yè)務上更加熟悉，修訂各項GSP文件，使各項GSP文件更加的完善。

　　質管部年終總結 11

　　20xx年，在公司的正確和各基層單位的大力支持下，在有限公司系統(tǒng)部門的指導下，工程質量部門在工程質量監(jiān)督、群眾性小組活動、質量創(chuàng)優(yōu)、新開工項目策劃等方面作了一定的工作，也取得了一些成績，但仍然存在不足之處，我們將通過和數(shù)據(jù)分析，找出工作中存在的不足在今后的工作中繼續(xù)完善和改進。

　　一、質量目標全面完成，工程質量基本受控

　　通過程序的運行，今年竣工單位工程均保證了一次交驗合格，達到了年初制定的一次交驗合格率100%的目標。公司充分利用激勵機制，獎優(yōu)罰劣，促使各項目向業(yè)主優(yōu)質的產品和服務，使顧客滿意度不斷提高。嚴格按照運行計量器具管理體系，克服了以前計量器具歸屬單位，使用單位送檢責任不清，管理混亂弊病，使計量器具送檢合格率達到年初制定的100%的要求。利用群眾性小組活動消除質量通病，改進工藝流程，使工程實體質量穩(wěn)步提高，降低質量故障。

　　積極推廣新技術，公司上下有計劃地開展創(chuàng)優(yōu)工作，通過有限公司對工程項目前期策劃工作的.管理和推進，目前公司上下已經清楚地認識到工程項目實施的前期策劃工作是搞好項目管理的重要前提，鑒于此，今年公司在制定年初質量目標的時候，把工程項目前期策劃覆蓋率100%作為一項重要的工作目標。完成了年初計劃的質量大檢查和過程監(jiān)視任務，對檢查發(fā)現(xiàn)的問題及時下發(fā)了糾正或預防措施要求表并督促實施整改措施。嚴格按質量內審計劃要求，對公司機關、各常設機構所有在建工程項目部進行了例行審核。并對內審發(fā)現(xiàn)的問題進行了通報，對審核開出的不符合項督促改進完畢。

　　二、存在的不足之處

　　質量管理新上崗人員較多的業(yè)務不熟練，還不能熟練地運用各種質量管理手段改進過程績效，有的甚至不能正確填寫報表。質量體系運行有盲區(qū)，個別項目部由于質量管理工作不正常，已經出現(xiàn)了影響結構使用功能的質量問題。部分項目部還存在計量器具配置不夠和檢定不符合要求的現(xiàn)象。不合格品不能按規(guī)定進行處置，大部分項目部全年都沒有不合格品的處置記錄，其主要原因是認識還有誤區(qū)，不能把不合格品處置作為改進質量管理工作的重要手段。溝通仍有差距，主要表現(xiàn)在項目部不能按要求上報不合格品的處置記錄。

　　三、明年的工作打算

　　明年工作的主導是管理質量工作的關鍵過程，管理今年存在不足的管理過程。通過抓各類報表的報送消除溝通上的差距，通過不定期的過程監(jiān)視和質量季度大檢查狠抓計量器具和不合格品的處置。根據(jù)在手工程項目的狀況，合理確定創(chuàng)優(yōu)目標，并按創(chuàng)優(yōu)計劃實施。通過過程的監(jiān)視和測量、產品的監(jiān)視和測量等程序的運行，確保產品質量，保證其一次交驗合格率達到100%，從年初就根據(jù)各項目具體情況規(guī)劃xx活動課題，有計劃地開展小組活動，以推進新技術應用、消除質量通病。

　　作為體系運行牽頭部門，指導和幫助各業(yè)務系統(tǒng)抓好質量體系運行工作，采取滾動審核的形式，審核將關注影響質量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系運行有效性的關鍵過程，與各個系統(tǒng)一起全力提高管理體系運行的有效性。接受有限公司工程質量監(jiān)督部的，服務基層，加強對系統(tǒng)管理人員的指導和監(jiān)督，以提高系統(tǒng)的辦事能力和效率

　　質管部年終總結 12

　　20xx年我公司搬到了撫順新廠房，回顧這一年，在公司領導的關懷和指導下，各部門共同努力下，質管部開展了一系列工作，在取得成績的同時也反映出了各種問題，現(xiàn)將一年來的主要工作總結如下：

　　一、本年度主要工作情況

　　1.質量管理體系工作：

　　由于本年度的組織結構變動較大，且各部門感覺原體系文件在實際運作過程中有差異，所以在20xx年3月中旬開始啟動此項目，各部門依據(jù)新版格式及合理工作流程進行編寫體系文件，經過評審會簽于20xx年8月完成全部體系文件的編寫與發(fā)布。由于新版體系文件陸續(xù)發(fā)布，在實施過程中也發(fā)現(xiàn)了很多問題點，質管部于10月份組織進行了第一次內部審核（由于新發(fā)布問題點較多分兩次審核），審核范圍為7月份前發(fā)布文件共計27個文件，共計發(fā)現(xiàn)42個不符項，已全部整改完成。質管部組織于12月份進行了第二次內部審核，共計發(fā)現(xiàn)117個問題點，目前問題點改進工作正在進行中。體系文件持續(xù)完善，自8月份發(fā)布，部分文件進行了修改，并新增了2份管理文件本年度我公司有12名員工經過外部培訓取得了內審員資格，為我公司的開展內審工作帶來了很大的推動作用。

　　2.質量管理、質量改進工作：

　　質量技術員對不合品處理并登記，對不合格品的處理結果及改善措施進行跟蹤。質量技術員根據(jù)需要實時更新，對于重大質量問題編制懸掛于相關工序。每月編制詳細的，包括月份產銷量情況、月份質量指標完成情況、廠內各產品質量趨勢圖及分析、售后各產品質量趨勢圖及分析，為公司各級領導的決策提供準確、有效的信息來源。本年度新成立計量科，對現(xiàn)場的通用量檢具、專用檢具、工裝、設備儀表進行內部校檢或外部校檢，確保測量設備及工裝等準確和受控；檢測人員（彭誠）進行了三坐標檢測方法的外部培訓，取得了三坐標檢測資質，對內部專用檢具校檢提供了有力保障。

　　本年度新成立供應商管理科，將信息及時反饋至供應商并跟蹤整改；依據(jù)新編制《配套件索賠管理辦法》對供應商進行了按月索賠；為提升4A9正時鏈輪室殼毛坯產品質量，依據(jù)《供應商選擇程序》新增加管理水平較好的'供應商中信戴卡股份有限公司，目前已經啟動該項目，預計20xx年5月提交樣件。

　　檢驗科依據(jù)《檢驗作業(yè)指導書》對半成品檢驗員、成品檢驗員進行了指導培訓，并針對《失敗履歷看板》進行了培訓，避免明顯外觀缺陷工件及失敗履歷故障模式重復發(fā)生；每周五下午組織開質量改進跟蹤會，對重大及頻發(fā)的質量問題進行專項跟蹤，本年度共計列入49項，實際關閉33項，未關閉項每周正在進行跟蹤。12月初針對質管部檢驗工作優(yōu)化開展了一系列工作，共計24項，目前已關閉5項，其余正在進行中。

　　3.客戶端質量工作：

　　依據(jù)的故障信息，針對每個故障件都分析原因，采取措施并跟蹤驗證，及時更新報并發(fā)布，針對重大質量問題及時召開質量專題會，形成會議決策并跟蹤實施。針對客戶端發(fā)生的質量問題，質管部及時組織人員去客戶現(xiàn)場了解實際情況，并在現(xiàn)場簡要分析并采取臨時措施，事后及時組織改進并跟蹤驗證。本年度客戶進行了多次例行監(jiān)察，SAME、東南、北汽、華晨等進行多次監(jiān)察，我公司針對發(fā)現(xiàn)的問題點積極采取措施并改進及時根據(jù)客戶要求回執(zhí)整改情況。

　　二、存在的主要問題：

　　1.質量管理體系工作：

　　體系文件發(fā)布后執(zhí)行情況不良，部分部門未按流程及表單開展工作，造成體系文件發(fā)布后許多問題點未暴露出來，無法進行修訂改進。由于文件改版工作持續(xù)時間近五個月，造成本年度的內部審核、管理評審等工作未能良好的實施。全公司績效指標由于制定的適宜性等因素，造成全年未按《經營計劃及績效指標考核程序》實施。由于改版等及公司名稱變更等因素，未按計劃對公司的TS16949體系認證證書進行換證審核。

　　2.質量管理、質量改進工作：

　　質量技術員對不合格品的跟蹤驗證方面做得不好，如：給供應商反饋后未進行電話確認，造成供應商未回復，技術員也未進行溝通要求其回執(zhí)；裝配技術員發(fā)現(xiàn)不合格品后，針對不合格品處理完成后，未針對發(fā)生的原因進行調查及下發(fā)措施表質量技術員每日工作重點無明確方向，發(fā)現(xiàn)的問題點不能有效跟蹤解決。更新不及時，未及時更新發(fā)布，未對措施執(zhí)行情況進行有效監(jiān)控。

　　配套件產品質量普遍不高（毛坯質量問題較為凸出），給我公司生產過程中造成了一定影響檢驗工作（進貨檢驗、巡檢、半成品及成品檢驗、產品審核）目前仍存在一定問題點，有文件制定不適宜（機加巡檢等）；也有文件未執(zhí)行情況（產品審核、裝配巡檢）。計量科由于新成立且改科室人員無相關經驗，執(zhí)行時部分流程未按流程實施；對檢驗進度未按期公布等問題。

　　3.客戶端質量工作：

　　客戶端反饋問題點不能及時改進，有改進措施不能持續(xù)執(zhí)行。

　　三、除開展日常工作外，20xx年主要工作計劃及方向如下：

　　1.質量管理體系工作：

　　編制20xx年內部審核計劃及管理評審計劃，并按計劃實施審核，并改善發(fā)現(xiàn)的問題點。討論《經營計劃及績效指標考核程序》中績效指標的適宜性，并按討論完成后的文件實施。組織聯(lián)系認證公司(上海奧世管理體系認證公司)對我公司進行換證審核（體系證書于20xx年2月8日到期）。認證前各項文件、資料準備。

　　2.質量管理、質量改進工作：

　　質量技術員每周更新，對不合格品的改進進行跟蹤，對下發(fā)的跟蹤回執(zhí)并驗證。質量技術員每天填寫工作日報表，反饋當日重點工作情況及發(fā)行的問題點。持續(xù)完善失敗履歷工作：發(fā)生重大質量問題時，及時更新并發(fā)布，必要時編制懸掛于相關工序；組織調查問題并跟蹤改進措施直至問題關閉；質量技術員每周檢查一次失敗履歷措施執(zhí)行情況（需覆蓋所有發(fā)生的問題點）。提高配套件的產品質量：開發(fā)綜合實力較好且價格合適的供應商；及時反饋質量問題給供應商并督促其改進；每月執(zhí)行配套件的索賠工作；明確產品的重要特性，提示供應商關注。持續(xù)優(yōu)化質管部的檢驗工作：進貨檢驗；機加半成品檢驗；機加巡檢；裝配巡檢；裝配成品檢驗；落實產品審核工作。推展作業(yè)文件的文實相符：確認作業(yè)文件是否適宜，必要時與制定部門討論、修訂；確認修訂后文件的執(zhí)行情況。提升質管部人員的綜合素質：編制教材并安排培訓課程；對現(xiàn)有體系文件對相關人員（計量科、質管科）進行培訓。

　　3.客戶端質量工作：

　　對反饋的問題點，逐項組織改進、關閉。問題點的改進進度及時更新于中并發(fā)布。必要時派員至客戶現(xiàn)場了解問題的真實情況。

　　注：20xx年主要工作計劃已編制成可實施的，后續(xù)會組織由各科室展開各科室詳細可操作的詳細工作計劃。

　　回顧20xx年在客戶端發(fā)生多次因質量事故造成停線，對我公司造成極大的不良影響，盡管發(fā)生的原因有多種因素造成，但質管部有著不可推卸的責任，失敗并不可怕，重復同樣的失敗才可怕，質管部將在20xx年組織對每個質量問題點逐項制定有效對策并推動實施，相信在全體人員的共同努力下，使我公司的整體實力得到提高！

　　質管部年終總結 13

　　在公司董事會的指引下，質管部的工作主要是圍繞公司整體工作安排組織實施。經過全體員工齊心協(xié)力的工作，克服了重重困難，終于順利的通過GMP的認證工作。對這一年緊張的工作總結如下：

　　一、GMP認證準備工作與缺陷項目整改情況

　　1.驗證工作：

　　組織實施并與生產部、工程部、質檢部共同完成產品驗證，設備驗證，無菌驗證等工作。對微生物室、無菌檢驗室、超凈工作臺以及層流轉運車進行補充驗證。審核驗證文件并歸檔。

　　2.供應商評審工作：

　　利用暑期與供應部共同實施了對主要物料供應商的現(xiàn)場考察，對供應商的生產質量體系運行情況進行綜合評審，會同供應部、生產部進行xx年供應商年度審計工作（目前正在進行）。

　　3.員工檔案整理：配合辦公室完成在冊員工培訓與健康檔案的建立。

　　4.培訓工作：

　　1）整理完成xx年度培訓工作資料。

　　2）整改GMP缺陷項。配合生產部完成微生物知識的培訓。

　　5.自檢工作：

　　1）完成xx年下半年自檢資料的整理。

　　2）完成xx年上半年自檢工作，并完成自檢總結與自檢資料的整理歸檔。

　　6.文件管理工作：

　　1）完成第七版質量文件的發(fā)放與第六版質量文件的回收與銷毀。完成包材標卡的制作。

　　2）依據(jù)xx年版藥典完成相關文件的修改，發(fā)放以及舊版文件的回收與銷毀工作。

　　3）對相關藥品包材進行校稿定稿，督促供應部及時更新?lián)Q標卡，銷毀舊標卡舊模板。

　　4）完成清理銷毀過期批生產記錄并作好銷毀手續(xù)

　　7.留樣管理工作：

　　1）重新整理產品留樣，定置并標識管理，并對到期留樣進行清理，按規(guī)定條件貯存，及時對留樣環(huán)境進行監(jiān)測記錄。

　　2）重新整理原、輔、包材留樣，定置并標識管理，并對到期留樣進行清理，按規(guī)定條件貯存，及時對留樣環(huán)境進行監(jiān)測記錄。

　　3）按規(guī)定完成過期留樣的銷毀工作。

　　8.藥品追溯數(shù)據(jù)按要求及時上傳。

　　9．GMP缺陷項目整改情況：

　　1）塵埃粒子檢測時間差問題，已整改。

　　2）對某中間體穩(wěn)定性考察的留樣送檢工作。

　　二、質管部日常工作

　　1.按工藝用水取樣計劃定期取樣。及時歸檔工藝用水檢驗記錄。

　　2.按監(jiān)測周期、監(jiān)測項目對潔凈廠房進行監(jiān)測。

　　3.按取樣規(guī)程對物料、中間產品及產品進行取樣、留樣。

　　4.依據(jù)生產安排對生產現(xiàn)場進行監(jiān)控，對環(huán)境進行監(jiān)測。

　　三、質管部在日常質量管理工作中存在以下問題：

　　1）不能有效對生產產品進行管理。銷售、生產、檢驗與放行環(huán)節(jié)總是不夠通暢。

　　2）質量管理工作做得還不夠到位，生產過程時常出現(xiàn)偏差，由于質管部現(xiàn)有人員經驗不足，還不能完全按規(guī)定程序進行調查、分析與處理，不能有效防止同類偏差的再次發(fā)生。

　　3）由于基地新員工較多，培訓不深入、到位，部分員工對崗位工作不夠了解。

　　4）生化藥制劑批生產記錄與提取批記錄的歸檔不同時，影響批記錄的審核放行。

　　針對以上日常工作中存在或發(fā)現(xiàn)的問題，提出以下方案與建議：

　　1.及時溝通，確保合格藥品方可銷售。

　　2.對于生產過程中出現(xiàn)的偏差，應高度重視，由質管部組織相關部門進行調查、分析與處理，找出防止同類偏差再發(fā)生的解決辦法。

　　3.應加強員工的培訓與考核，重點在于關鍵技術崗位的專項培訓與操作工人的崗位培訓。

　　4.批記錄與中間體記錄在批生產完成，生產部審核合格后，一并交質管部審核。

　　四、對xx年工作的要求及目標

　　xx年，對于質管部的本職工作要嚴格把關，把每一項藥品質量保證的工作要做得更加完美，做好各部門的.溝通工作，完成公司的各項部署任務。在這一年來的工作中收獲了許多經驗的同時也暴露了許多的工作不足的地方，綜合這些不足確定明年的工作重點如下：

　　1.總結產品質量問題，在質量控制管理方面進行數(shù)據(jù)分析并鞭策相關部門及時解決；

　　2.為降低產品雜質率，對生產各環(huán)節(jié)進行質量排查分析原因，進行合理的質量改進。

　　3.針對xx年培訓工作做的不是很全面，按xx年的培訓計劃做好更深入全面的培訓工作。

　　4.做好xx年的自檢工作，及時匯總缺陷項目，按規(guī)范要求認真督查整改缺陷項目。

　　5.爭取把驗證工作做到更全面更完善。

　　6.擬定xx年合格供應商的目錄，把好物料入廠的第一道關。

　　7.做好文件管理的歸檔工作，嚴格檔案室的借查閱資料的登記手續(xù)。

　　8.在藥品追溯數(shù)系統(tǒng)工作上，確保數(shù)據(jù)無誤及時的上傳。

　　新的一年即將來臨，我們會合理安排工作，除了做好質管部對產品質量保證的本職工作外，還要配合其它部門做好其它工作。保質保量的完成xx年的生產任務。

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