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醫(yī)療器械年終總結(jié)(精選6篇)
緊張而忙碌的一年馬上就要結(jié)束了,在經(jīng)過(guò)一年的努力后,我們終于可以說(shuō)自己在不斷的成長(zhǎng)中得到了更多的進(jìn)步,不能光會(huì)埋頭苦干哦,寫一份年終總結(jié),為來(lái)年工作做準(zhǔn)備吧!年終總結(jié)不僅是給領(lǐng)導(dǎo)一個(gè)交代,更是對(duì)自己工作的一個(gè)復(fù)盤,下面是小編收集整理的醫(yī)療器械年終總結(jié)(精選6篇),僅供參考,歡迎大家閱讀。
醫(yī)療器械年終總結(jié)1
來(lái)到市場(chǎng)部工作已有一年了。在這一年的的時(shí)間中,公司領(lǐng)導(dǎo)、部門領(lǐng)導(dǎo)、公司同事給予了我很大的支持和幫助,使我很快了解并熟悉了自己負(fù)責(zé)的業(yè)務(wù),同時(shí)也體會(huì)到了市場(chǎng)部人員作為公司核心部門工作的艱辛和堅(jiān)定。這段時(shí)間以來(lái),在領(lǐng)導(dǎo)和同事們的幫助和指導(dǎo)下,通過(guò)自身的努力,各方面取得了一定的進(jìn)步,現(xiàn)將我的工作情況作如下簡(jiǎn)要匯報(bào)。
一、銷售業(yè)績(jī)狀況
在實(shí)習(xí)期以及實(shí)習(xí)期結(jié)束的這段時(shí)間里,在銷售任務(wù)上沒(méi)有給公司創(chuàng)造任何價(jià)值,沒(méi)有完成市場(chǎng)部規(guī)定的每月銷售任務(wù)。
二、工作成績(jī)狀況
1、在產(chǎn)品認(rèn)識(shí)上
通過(guò)這段時(shí)間,一切從零開(kāi)始,熟悉適應(yīng)了公司環(huán)境,熟悉了解了xx產(chǎn)品的用途、型號(hào)、材質(zhì)、特點(diǎn)等,以及產(chǎn)品在目前市場(chǎng)中的基本情況。xx目前在醫(yī)院里沒(méi)有普及使用,客戶和醫(yī)院對(duì)xx產(chǎn)品的了解知之甚少,由于產(chǎn)品原材料等因素導(dǎo)致產(chǎn)品價(jià)格高,但是由于其產(chǎn)品有特點(diǎn)和優(yōu)勢(shì),客戶和醫(yī)院對(duì)xx產(chǎn)品都比較感興趣,對(duì)此類新產(chǎn)品、優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品未來(lái)的合作充滿期盼。
2、在客戶開(kāi)發(fā)上
通過(guò)這段時(shí)間,每天通過(guò)網(wǎng)絡(luò)尋找客戶信息,網(wǎng)上、電話拜訪客戶,加強(qiáng)與客戶交流合作,做好每日客戶拜訪記錄情況,客戶資源有了很大的`積累,并有部分客戶正在開(kāi)發(fā)醫(yī)院中,為下一步客戶成交奠定了基礎(chǔ)。如xx科技、xx醫(yī)療器械等公司目前都在醫(yī)院開(kāi)發(fā)過(guò)程中。
3、在醫(yī)療耗材招標(biāo)上
通過(guò)這段時(shí)間,關(guān)注全國(guó)省市、醫(yī)院醫(yī)療耗材招標(biāo),參與協(xié)助醫(yī)療耗材投標(biāo)工作,尋找有合作意向的經(jīng)銷商參與投標(biāo)工作,為產(chǎn)品中標(biāo)后操作醫(yī)院做準(zhǔn)備。如20xx年xx市耗材招標(biāo),xx和xx產(chǎn)品已中標(biāo),xx市xx器械和xx醫(yī)療器械選為公司配送商,并同時(shí)操作醫(yī)院。20xx年xx腫瘤醫(yī)院耗材招標(biāo)正在進(jìn)行中,xx和xx已授權(quán)xx商貿(mào)參與投標(biāo),對(duì)方公司經(jīng)理對(duì)產(chǎn)品比較滿意,托人找腫瘤醫(yī)院院長(zhǎng)介紹公司產(chǎn)品,業(yè)務(wù)已帶彩頁(yè)和樣品去醫(yī)院走臨床。20xx年xx市耗材招標(biāo)正在進(jìn)行中,已有公司對(duì)投標(biāo)產(chǎn)品感興趣,愿意幫忙遞交標(biāo)書,年前完成產(chǎn)品報(bào)價(jià)等相關(guān)事情。
三、銷售工作中存在的主要問(wèn)題
經(jīng)過(guò)這段時(shí)間的努力,在銷售工作中也發(fā)現(xiàn)了自身很多存在的問(wèn)題。
1、對(duì)產(chǎn)品的熟悉程度還不夠
在客戶開(kāi)發(fā)過(guò)程中,發(fā)現(xiàn)自身對(duì)公司產(chǎn)品的熟悉程度還不夠,如產(chǎn)品的供貨價(jià)、進(jìn)醫(yī)院建議價(jià)、產(chǎn)品詳細(xì)使用方法等。尤其是對(duì)同類產(chǎn)品在市場(chǎng)中的情況以及與自己本公司產(chǎn)品在價(jià)格、質(zhì)量等方面上的區(qū)別了解的還不夠。
2、與客戶溝通技巧不夠成熟
在客戶開(kāi)發(fā)過(guò)程中,發(fā)現(xiàn)自身在與客戶溝通技巧方面需要加強(qiáng),經(jīng)過(guò)部門領(lǐng)導(dǎo)的指點(diǎn)和幫助,這方面也有了明顯的改進(jìn)和提高。
四、明年以及今后的計(jì)劃
1、努力完成每月銷售任務(wù)
通過(guò)之前積累的客戶資源以及以后不斷開(kāi)發(fā)的新客戶,加強(qiáng)客戶拜訪溝通,充分利用好每天寶貴的工作時(shí)間,不斷開(kāi)發(fā)新客戶及時(shí)回訪老客戶,簽訂合同,完成每月銷售任務(wù)。
2、提高業(yè)務(wù)能力
通過(guò)平時(shí)與客戶的溝通交流,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題解決問(wèn)題,不斷提高與客戶的溝通技巧,提升自身的業(yè)務(wù)能力。
3、熟悉產(chǎn)品、熟悉市場(chǎng)
在平時(shí)的工作中,通過(guò)自身學(xué)習(xí)以及通過(guò)向客戶介紹產(chǎn)品,不斷熟悉產(chǎn)品、熟悉市場(chǎng),了解產(chǎn)品醫(yī)保報(bào)銷、醫(yī)院操作流程等情況,隨時(shí)能解決客戶提出的任何問(wèn)題。
4、開(kāi)發(fā)產(chǎn)品中標(biāo)市場(chǎng)
目前xx和xx產(chǎn)品已在鐵嶺中標(biāo),對(duì)目前有意向的客戶及時(shí)跟進(jìn)溝通,并不斷開(kāi)發(fā)新的有意向客戶開(kāi)發(fā)當(dāng)?shù)蒯t(yī)院。對(duì)xx腫瘤醫(yī)院和xx市耗材投標(biāo)進(jìn)展及時(shí)跟進(jìn),并時(shí)刻關(guān)注各地區(qū)、各省市耗材招標(biāo)活動(dòng)。
5、完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作服從公司領(lǐng)導(dǎo)安排,協(xié)助完成公司其它部門工作,加強(qiáng)公司部門之前的溝通。以上是我個(gè)人任職市場(chǎng)部工作以來(lái)的小結(jié),也是我個(gè)人20xx年的銷售工作總結(jié),不足之處,請(qǐng)領(lǐng)導(dǎo)指正。
醫(yī)療器械年終總結(jié)2
醫(yī)療設(shè)備、器械、衛(wèi)生材料(以下統(tǒng)稱醫(yī)療器械)是開(kāi)展診療工作的重要基礎(chǔ),加強(qiáng)對(duì)其采購(gòu)、使用的管理,也是醫(yī)院管理工作的重要一環(huán)。我院在20XX年就制定了《大竹縣人民醫(yī)院醫(yī)療器械管理制度》,里面詳細(xì)規(guī)定了醫(yī)療器械的申請(qǐng)、計(jì)劃、采購(gòu)、驗(yàn)收、保管、發(fā)放、使用及后處理的一系列制度。這其中采購(gòu)環(huán)節(jié)又是重中之重,它不僅關(guān)系到購(gòu)入產(chǎn)品的質(zhì)量、價(jià)格,還涉及到相關(guān)工作人員的廉潔從業(yè)問(wèn)題。為了進(jìn)一步加強(qiáng)這方面的工作,我院通過(guò)不斷探索,制定和出臺(tái)了一系列與之配套的措施,如《大竹縣人民醫(yī)院醫(yī)療裝備采購(gòu)管理辦法》、《大竹縣人民醫(yī)院新的醫(yī)用耗材遴選管理辦法》、《大竹縣人民醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理辦法》等,以求在制度和做法上進(jìn)一步完善,進(jìn)一步規(guī)范采購(gòu)、使用行為。
一、醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)管理
1、申請(qǐng):每年底,各科室根據(jù)各自學(xué)科發(fā)展的需求,提交明年的設(shè)備購(gòu)置申請(qǐng),申請(qǐng)經(jīng)設(shè)備科分類匯總,分管領(lǐng)導(dǎo)審核后,提交醫(yī)療裝備管理委員會(huì)審議。
2、計(jì)劃:醫(yī)療裝備管理委員會(huì)審議通過(guò)的申請(qǐng),再提交院長(zhǎng)辦公會(huì)或黨政聯(lián)席會(huì)審批,審批通過(guò)的申請(qǐng),最終形成年度購(gòu)置計(jì)劃。
3、科室臨時(shí)急需的設(shè)備申請(qǐng),由設(shè)備科直接報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)審批。
4、公示:設(shè)備科根據(jù)年度購(gòu)置計(jì)劃,按輕重緩急,分期分批實(shí)施采購(gòu)。正式組織采購(gòu)前,要將擬采購(gòu)設(shè)備名稱、數(shù)量、采購(gòu)方式等內(nèi)容在我院公告欄上張貼,以增加參與招投標(biāo)的潛在供應(yīng)商。
招標(biāo)結(jié)束后,要將招標(biāo)結(jié)果張貼在我院公告欄上,在一周之內(nèi),如有證據(jù)表明有低于招標(biāo)價(jià)的,在滿足招標(biāo)要求的情況下,按低價(jià)采購(gòu)。
5、采購(gòu)方式:根據(jù)購(gòu)置計(jì)劃,凡屬納入政府集中采購(gòu)目錄或達(dá)到集中采購(gòu)限額的品種,需按程序向政府采購(gòu)中心申報(bào),并由政府采購(gòu)中心組織政府采購(gòu)。未列入政府采購(gòu)目錄或未達(dá)到集中采購(gòu)限額的品種,醫(yī)院組織自主采購(gòu)。
凡單價(jià)在20萬(wàn)元以上的設(shè)備,在向政府采購(gòu)中心申報(bào)時(shí),其預(yù)算(或最高限價(jià))由我院先行詢價(jià)決定。
6、招標(biāo)參數(shù)的編制:招標(biāo)參數(shù)由使用科室和相關(guān)職能部門共同制定并簽名,報(bào)分管院長(zhǎng)審核,待院領(lǐng)導(dǎo)傳閱、審簽后再組織招標(biāo)。
另外我院編制的招標(biāo)參數(shù),在保證臨床使用需求和產(chǎn)品質(zhì)量的同時(shí),會(huì)盡量降低門檻標(biāo)準(zhǔn),擴(kuò)大產(chǎn)品入圍范圍,增加競(jìng)爭(zhēng)力度。
7、招標(biāo)與定標(biāo):屬政府采購(gòu)的'項(xiàng)目,按程序申報(bào),由政府采購(gòu)中心組織招投標(biāo)。
醫(yī)院自主采購(gòu)項(xiàng)目,設(shè)備科收齊投標(biāo)文件后,由設(shè)備、器械、衛(wèi)材招標(biāo)采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組組織開(kāi)標(biāo),在滿足招標(biāo)要求的前提下,低價(jià)中標(biāo)。
二、醫(yī)用耗材采購(gòu)與使用管理
1、我院的醫(yī)用耗材實(shí)行招標(biāo)采購(gòu),原則上一年招標(biāo)一次。
2、從未在我院使用過(guò)的新的醫(yī)用耗材,實(shí)行遴選入院制度。通過(guò)全院的遴選專家的評(píng)審,從制度上保證了急需、有用的材料進(jìn)入臨床使用,把那些療效不確切,治療作用不明顯的材料拒之門外。
3、遴選評(píng)審會(huì)一年舉行兩次,材料申請(qǐng)科室的主任和遴選評(píng)審專家實(shí)行回避制度,不作為本次遴選評(píng)審專家,也不參加本次遴選會(huì)議。評(píng)審實(shí)行無(wú)計(jì)名投票方式,半數(shù)以上(不包含半數(shù))通過(guò)。遴選結(jié)果應(yīng)當(dāng)場(chǎng)公布和公示,無(wú)任何異議后,方可進(jìn)入醫(yī)院使用。
4、經(jīng)審批允許入院使用的,凡屬納入四川省衛(wèi)生廳網(wǎng)上集中采購(gòu)范圍的,按照有關(guān)規(guī)定上網(wǎng)采購(gòu)。未納入四川省衛(wèi)生廳網(wǎng)上集中采購(gòu)范圍的,可根據(jù)具體情況,采用公開(kāi)招標(biāo)采購(gòu)、單一來(lái)源采購(gòu)、競(jìng)爭(zhēng)性談判采購(gòu)、詢價(jià)采購(gòu)等方式,確定采購(gòu)渠道和采購(gòu)單價(jià)。
5、隨著醫(yī)學(xué)和科技的不斷進(jìn)步,越來(lái)越多新的、先進(jìn)的醫(yī)用材料進(jìn)入臨床使用,這些材料大多有顯著的臨床治療效果,也比較受患者和醫(yī)生的青睞,但其價(jià)格較一般耗材高出許多,針對(duì)這些高值醫(yī)用耗材,我院專門出臺(tái)了《大竹縣人民醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理辦法》,以加強(qiáng)對(duì)高值醫(yī)用耗材的采購(gòu)、使用管理。
《辦法》規(guī)定:高值醫(yī)用耗材包括心臟介入材料、外周介入材料、神經(jīng)介入材料、骨科關(guān)節(jié),以及其它單價(jià)超過(guò)500元的一次性使用醫(yī)用耗材(如:人工晶體、疝修補(bǔ)材料、超聲刀頭等)。
《辦法》規(guī)定:高值醫(yī)用耗材的采購(gòu)必須按《大竹縣人民醫(yī)院新的醫(yī)用耗材遴選入院管理辦法》,經(jīng)遴選專家評(píng)審?fù)獾牟拍軌蜻M(jìn)入醫(yī)院使用。所有耗材都必須由設(shè)備科自招標(biāo)定點(diǎn)單位統(tǒng)一采購(gòu),其它科室不得直接采購(gòu)和使用。
《辦法》規(guī)定:高值醫(yī)用耗材在使用前,應(yīng)向病人詳細(xì)講解,充分保證病人的知情同意權(quán),并要求病人或家屬簽字。要嚴(yán)格把關(guān)高值醫(yī)用耗材的使用范圍,防止濫用。使用的高值醫(yī)用耗材單價(jià)在1000元(含壹仟元)以上的,應(yīng)填寫使用申請(qǐng)單,科室主任負(fù)責(zé)審批,設(shè)備科根據(jù)招標(biāo)結(jié)果,通知相關(guān)供貨商送貨,經(jīng)設(shè)備科按有關(guān)規(guī)定驗(yàn)收合格后,開(kāi)具高值醫(yī)用耗材使用通知單,手術(shù)室方可安排相應(yīng)手術(shù)。
三、體會(huì)
1、我院在采購(gòu)工作管理方面,從粗放到精細(xì),從制度到規(guī)范,經(jīng)歷了多年的探索和發(fā)展。到現(xiàn)在,擁有了一套比較完善、實(shí)用的管理制度與方法,使得我院這方面工作有章可循,有規(guī)可遵。
2、從我院的這些制度與措施實(shí)施情況來(lái)看,我們認(rèn)為:“招標(biāo)前后公示”制度、“20萬(wàn)以上院內(nèi)詢價(jià)”制度、“新的醫(yī)用耗材遴選”制度是控制價(jià)格和材料使用方面比較好的辦法。
3、呼吁國(guó)家相關(guān)部門加強(qiáng)對(duì)高值醫(yī)用耗材的定價(jià)管理,從源頭上著手壓縮價(jià)格空間,真正讓這些耗材用得起、用得好。
醫(yī)療器械年終總結(jié)3
根據(jù)《安康市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開(kāi)展藥品稽查“亮劍行動(dòng)”工作通知》(安食藥監(jiān)發(fā)[20xx]116號(hào))文件的要求,嵐皋縣食品藥品監(jiān)督管理局積極安排部署,認(rèn)真組織實(shí)施。對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位進(jìn)行了一次徹底而有效的整頓和規(guī)范,保證了人民群眾的用械安全,F(xiàn)將專項(xiàng)整治工作總結(jié)如下:
一、成立組織機(jī)構(gòu),確保專項(xiàng)整治工作落到實(shí)處
為了使檢查工作落到實(shí)處,縣局召開(kāi)了醫(yī)療器械專項(xiàng)整治工作會(huì)議,傳達(dá)了市局文件精神,并成立了由局長(zhǎng)任組長(zhǎng)、分管副局長(zhǎng)任副組長(zhǎng)、綜合業(yè)務(wù)股全體成員參與的專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組,確保了這次專項(xiàng)整治工作的順利進(jìn)行。
二、明確目標(biāo),確定專項(xiàng)整治工作的范圍和重點(diǎn)
本次專項(xiàng)整治工作的重點(diǎn)范圍是醫(yī)療器械使用單位和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)單位。在我縣醫(yī)療器械使用單位幾乎包含了全部醫(yī)療機(jī)構(gòu),而且使用品種多為一次性使用輸液器、注射器,而醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)單位僅有11家,其中7家為藥品零售企業(yè),3家隱性眼鏡經(jīng)營(yíng)企業(yè),1家義齒經(jīng)營(yíng)企業(yè),其中7家零售企業(yè)也僅經(jīng)營(yíng)一、二類器械,經(jīng)營(yíng)品種少。因此本次專項(xiàng)整治的重點(diǎn)就是醫(yī)療器械使用單位,加強(qiáng)對(duì)這些單位的監(jiān)督檢查是保證醫(yī)療器械使用安全有效的根本保障。
三、加強(qiáng)宣傳,確保專項(xiàng)整治工作有條不紊的進(jìn)行
1、積極做好宣傳動(dòng)員工作,努力提高器械經(jīng)營(yíng)、使用人員的思想認(rèn)識(shí)
按照安食藥監(jiān)發(fā)[20xx]116號(hào)文件中關(guān)于宣傳工作的要求,我局在整治工作的第一階段積極組織人員就醫(yī)療器械的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、經(jīng)營(yíng)、使用、用后銷毀、索證索票等方面應(yīng)當(dāng)注意到的問(wèn)題向相對(duì)人積極進(jìn)行宣傳,促使經(jīng)營(yíng)使用單位從思想上提高對(duì)安全經(jīng)營(yíng)、使用醫(yī)療器械的認(rèn)識(shí),從而為專項(xiàng)整治工作順利進(jìn)行奠定基礎(chǔ)
2、認(rèn)真組織轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位開(kāi)展自查自糾工作,著重解決工作中存在的突出問(wèn)題
按照區(qū)局專項(xiàng)整治工作的要求和我局對(duì)專項(xiàng)整治工作的總體安排,要求轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位對(duì)器械的購(gòu)進(jìn)渠道、驗(yàn)收記錄、銷售記錄、銷毀記錄、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》上核準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)范圍、執(zhí)行醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測(cè)和報(bào)告制度、購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械索要到的合格證明以及從業(yè)人員體檢等方面進(jìn)行自查,并要求各器械經(jīng)營(yíng)、使用單位對(duì)自查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題嚴(yán)格按相關(guān)法規(guī)要求整改到位,確保各自所經(jīng)營(yíng)、使用的醫(yī)療器械合法、安全、有效。
3、全面進(jìn)行監(jiān)督檢查,嚴(yán)厲打擊醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用過(guò)程中的違法行為在各醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位自查自糾的基礎(chǔ)上,縣局結(jié)合日常監(jiān)督檢查工作對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位自查整改情況進(jìn)行了全面的監(jiān)督檢查。
一是對(duì)轄區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位的自查整改情況進(jìn)行了全面的'監(jiān)督檢查,對(duì)在自查整改階段能夠自覺(jué)采取有效措施糾正本單位存在突出問(wèn)題的,一律不追究其法律責(zé)任;
二是對(duì)本單位存在的問(wèn)題未自查到位,執(zhí)法人員在監(jiān)督檢查過(guò)程中都按相關(guān)法律法規(guī)下發(fā)了整改意見(jiàn);三是對(duì)個(gè)別醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用一次性無(wú)菌醫(yī)療器械后不進(jìn)行及時(shí)毀形、銷毀并建立記錄的行為及時(shí)反饋給衛(wèi)生部門處理;四是對(duì)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)化驗(yàn)室進(jìn)行了一次徹底的清理檢查,對(duì)存在的突出問(wèn)題提出了整改意見(jiàn)并向管理相對(duì)人進(jìn)行反饋;
本次專項(xiàng)整治,共監(jiān)督檢查醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位200余家次,檢查覆蓋率達(dá)到了100%。
四、存在的問(wèn)題及今后的工作思路
。ㄒ唬┐嬖诘膯(wèn)題
1、購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收環(huán)節(jié)存在的問(wèn)題還比較多。
各醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)單位在購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械時(shí)不注意查驗(yàn)對(duì)方的資質(zhì)證明,只是義務(wù)性的索要了供貨方的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、產(chǎn)品注冊(cè)證和合格證明,而沒(méi)有對(duì)這些證照進(jìn)行詳細(xì)的審驗(yàn),導(dǎo)致實(shí)物與證照不符。
2、沒(méi)有單獨(dú)的醫(yī)療器械倉(cāng)庫(kù)和醫(yī)療器械陳列區(qū)。
在檢查中發(fā)現(xiàn),除醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)單位有固定的單獨(dú)醫(yī)療器械專柜外,大多醫(yī)療器械使用單位都沒(méi)有單獨(dú)的醫(yī)療器械倉(cāng)庫(kù),醫(yī)療器械一般都放在藥房中,且沒(méi)明顯標(biāo)志。
3、一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械銷毀記錄不規(guī)范。
在檢查中發(fā)現(xiàn),除鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和部分村衛(wèi)生室建有銷毀記錄外,大多個(gè)體診所都沒(méi)有建立銷毀記錄,且建立的記錄只寫明了銷毀的具體數(shù)量,而對(duì)其他內(nèi)容只字不提。
4、醫(yī)療器械建檔資料不全。
我縣大中型醫(yī)療器械使用單位主要是各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),而且所用器械幾乎全部是上級(jí)部門配發(fā)的,自行采購(gòu)的較少,而上級(jí)配發(fā)的這些大型醫(yī)療器械僅有產(chǎn)品的使用說(shuō)明書,其他如購(gòu)進(jìn)票據(jù)、資質(zhì)證明文件等資料缺失,因此多數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)都不知道所用器械的詳細(xì)信息,造成所用器械的檔案資料不全。
5、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用人員法律意識(shí)淡薄,對(duì)醫(yī)療器械的重視程度不夠。
由于藥械從業(yè)人員流動(dòng)性大,使得一部分剛剛進(jìn)入該行業(yè)人員對(duì)醫(yī)療器械方面的法律法規(guī)沒(méi)有經(jīng)過(guò)專門培訓(xùn),因此造成了違規(guī)問(wèn)題經(jīng)常出現(xiàn)。
。ǘ┙窈蠊ぷ魉悸
1、針對(duì)存在的問(wèn)題,加大日常監(jiān)督檢查工作力度。突出重點(diǎn),嚴(yán)格執(zhí)法檢查,把醫(yī)療器械的日常監(jiān)督管理和藥品日常監(jiān)督管理工作結(jié)合起來(lái)進(jìn)行,從重從嚴(yán)對(duì)一些不能按照規(guī)定經(jīng)營(yíng)、使用醫(yī)療器械的單位和個(gè)人進(jìn)行處理,努力使我縣醫(yī)療器械市場(chǎng)從根本上得到好轉(zhuǎn)。
2、加大宣傳培訓(xùn)力度,提高醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用者的素質(zhì)。在以后的工作中我們要加大對(duì)醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)知識(shí)的宣傳和培訓(xùn)力度,使他們能夠及時(shí)了解和掌握國(guó)家在醫(yī)療器械方面的相關(guān)規(guī)定,從而提高醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用者的能力和水平。
3、積極開(kāi)展調(diào)查研究,探索醫(yī)療器械監(jiān)管工作的長(zhǎng)效機(jī)制。醫(yī)療器械的監(jiān)管是一項(xiàng)專業(yè)性很強(qiáng)的工作,因其品種多,性能復(fù)雜,經(jīng)營(yíng)使用具有特定的專業(yè)性,因此,在日常監(jiān)管工作中積極開(kāi)展調(diào)研工作,探索和尋求科學(xué)的監(jiān)管方法。
醫(yī)療器械年終總結(jié)4
為加強(qiáng)XX縣無(wú)菌和植入類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常監(jiān)管,繼續(xù)推進(jìn)醫(yī)療器械專項(xiàng)整治工作,XX縣食品藥品監(jiān)督管理局貫徹落實(shí)市局文件精神,結(jié)合我縣實(shí)際,在全縣開(kāi)展了為期一個(gè)月的無(wú)菌和植入類醫(yī)療器械監(jiān)督檢查,現(xiàn)將工作總結(jié)如下:
一、高度重視,制定方案
局領(lǐng)導(dǎo)高度重視,制定了《XX縣食品藥品監(jiān)督管理局加強(qiáng)無(wú)菌和植入類醫(yī)療器械監(jiān)督檢查實(shí)施方案》,成立了以局長(zhǎng)為組長(zhǎng)、其他局領(lǐng)導(dǎo)為副組長(zhǎng)、各科室執(zhí)法人員為成員的整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組,明確了重點(diǎn)檢查范圍,重點(diǎn)檢查產(chǎn)品和重點(diǎn)檢查環(huán)節(jié),保證工作有序有效開(kāi)展。
二、統(tǒng)籌協(xié)調(diào),加強(qiáng)合作。
為克服人員少,車輛少的'實(shí)際情況,此次專項(xiàng)檢查工作與日常監(jiān)管工作、不良事件監(jiān)測(cè)等醫(yī)療器械監(jiān)管工作有機(jī)結(jié)合,積極與相關(guān)部門通力合作,務(wù)求專項(xiàng)整治取得實(shí)效。
三、建立機(jī)制,強(qiáng)化監(jiān)管。
此次工作對(duì)全縣2家醫(yī)療機(jī)構(gòu)和2家經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了監(jiān)督檢查,重點(diǎn)檢查了心臟起搏器、支架、導(dǎo)管、人工瓣膜、人工耳蝸、人工血管、人工晶體、人工髖關(guān)節(jié)、人工膝關(guān)節(jié)、骨板、骨釘?shù)戎?介)入類器械;一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械。經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié):經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和儲(chǔ)存設(shè)施、條件是否符合要求;產(chǎn)品質(zhì)量管理制度是否健全,特別是購(gòu)銷記錄是否完整、規(guī)范,是否滿足可追溯要求;質(zhì)量管理人員是否在職在崗;是否在核定的經(jīng)營(yíng)范圍和類別之內(nèi)從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng);企業(yè)的倉(cāng)庫(kù)地址是否與審批一致。使用環(huán)節(jié):是否建立醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收制度;是否按要求索證索票并留存;儲(chǔ)存設(shè)施、條件是否符合要求;不良事件監(jiān)測(cè)報(bào)告是否符合規(guī)定;使用過(guò)的一次性無(wú)菌醫(yī)療器械是否按照規(guī)定銷毀,并有相關(guān)記錄。
對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的不規(guī)范行為,及時(shí)進(jìn)行了跟蹤檢查,督促經(jīng)營(yíng)使用單位按要求落實(shí)整改措施,并建立健全無(wú)菌和植入類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位數(shù)據(jù)庫(kù),對(duì)在冊(cè)企業(yè)情況進(jìn)行再梳理,全面掌握企業(yè)動(dòng)態(tài)情況。此次檢查共出去執(zhí)法人員12人次。
醫(yī)療器械年終總結(jié)5
為了加強(qiáng)xxx轄區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管,進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品源頭的管理,加大對(duì)我轄區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管力度,進(jìn)一步提升轄區(qū)內(nèi)企業(yè)的質(zhì)量管理水平,確保人民群眾用械安全有效,根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)日常監(jiān)督管理規(guī)定》的要求,結(jié)合我局20XX年醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)檢查工作方案的部署,我局于20XX年5月6月對(duì)xxx轄區(qū)內(nèi)所有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展了日常監(jiān)督檢查,現(xiàn)將有關(guān)檢查情況匯報(bào)如下。
一、檢查基本情況
此次檢查我局共出動(dòng)84人次,檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)28家,檢查覆蓋率達(dá)100%,其中,義齒類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)共13家,占轄區(qū)內(nèi)所有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的48%,其它類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)15家,占轄區(qū)內(nèi)所有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的52%;截止20XX年6月13日,已取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》(或登記表)28家企業(yè)中,未取得產(chǎn)品注冊(cè)證的有9家,占轄區(qū)內(nèi)所有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的`32%;共檢查醫(yī)療器械產(chǎn)品32個(gè),醫(yī)療器械說(shuō)明書32份,企業(yè)產(chǎn)品包裝、標(biāo)識(shí)、說(shuō)明書規(guī)范,與產(chǎn)品注冊(cè)證及登記表內(nèi)容一致,未發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)企業(yè)擅自擴(kuò)大產(chǎn)品適用范圍,產(chǎn)品出廠均具有合格證。無(wú)法聯(lián)系的企業(yè)1家xxx醫(yī)療器械有限公司,擅自變更地址未及時(shí)辦理變更手續(xù)的企業(yè)2家xxx醫(yī)療器械有限公司、xxx醫(yī)藥器械有限公司,我局對(duì)上述2家企業(yè)給予口頭警告,并要求其及時(shí)辦理變更手續(xù)。通過(guò)這次日常監(jiān)督檢查,進(jìn)一步規(guī)范了企業(yè)的生產(chǎn)行為,加強(qiáng)了生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理意識(shí),有力促進(jìn)企業(yè)的生產(chǎn)管理水平,排除了個(gè)別生產(chǎn)隱患,但是企業(yè)也存在一些問(wèn)題,如生產(chǎn)環(huán)境、質(zhì)量管理意識(shí)、購(gòu)驗(yàn)等方面。
二、存在的主要問(wèn)題
。ㄒ唬┯胁糠至x齒類生產(chǎn)企業(yè)雖然具有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,但是長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)取得產(chǎn)品注冊(cè)證,存在著無(wú)注冊(cè)證生產(chǎn)產(chǎn)品的隱患。
。ǘ┎糠稚a(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境、衛(wèi)生環(huán)境較差,甚至有個(gè)別義齒類生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)車間內(nèi)有生活、居住用品。
(三)個(gè)別義齒類生產(chǎn)所用的高壓氧存放于錛造部等溫度較高的區(qū)域,且未有加固措施,存在極大的安全隱患。
。ㄋ模┰牧腺(gòu)進(jìn)驗(yàn)收環(huán)節(jié)存在的問(wèn)題還比較多。從檢查的情況來(lái)看,醫(yī)療器械生產(chǎn)單位在購(gòu)進(jìn)原材料時(shí)不注意查驗(yàn)對(duì)方的資質(zhì)證明,只是義務(wù)性的索要了供貨方的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、產(chǎn)品注冊(cè)證和合格證明,而沒(méi)有對(duì)這些證照進(jìn)行詳細(xì)的審驗(yàn);有的甚至少了部分資質(zhì)證明材料。另外就是購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄不全,主要表現(xiàn),缺少生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)廠商,進(jìn)口資質(zhì)的原材料個(gè)別無(wú)中文標(biāo)簽、中文說(shuō)明書及中文外包裝且供貨單位未加蓋印章等問(wèn)題。
三、今后工作思路
。ㄒ唬┹爡^(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管應(yīng)以義齒類生產(chǎn)企業(yè)為重點(diǎn),義齒類生產(chǎn)企業(yè)是轄區(qū)內(nèi)最多的生產(chǎn)企業(yè),占總數(shù)的48%,且檢查中發(fā)現(xiàn)存在問(wèn)題較多的也是義齒類生產(chǎn)企業(yè),規(guī)范了義齒類生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)行為,就規(guī)范了轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的行為,就把住器械生產(chǎn)質(zhì)量的源頭。
。ǘ┘訌(qiáng)省、市兩級(jí)食藥監(jiān)部門聯(lián)合執(zhí)法,加大對(duì)取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》而未取得產(chǎn)品注冊(cè)證企業(yè)的檢查頻次和打擊力度,排除無(wú)注冊(cè)證生產(chǎn)的隱患。
。ㄈ├^續(xù)加大宣傳培訓(xùn)力度,進(jìn)一步提高醫(yī)療器械生產(chǎn)人員的素質(zhì)。在以后的工作中我們要加大對(duì)醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)知識(shí)的宣傳和培訓(xùn)力度,使他們能夠及時(shí)了解和掌握國(guó)家在醫(yī)療器械方面的相關(guān)規(guī)定,從而提高醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的能力和水平。
醫(yī)療器械年終總結(jié)6
20xx年,XX科在醫(yī)院大力指導(dǎo)和器材科的重視支持下,認(rèn)真總結(jié)工作經(jīng)驗(yàn),充分發(fā)揮自身優(yōu)勢(shì),發(fā)掘一切積極因素,努力進(jìn)取,開(kāi)拓創(chuàng)新,調(diào)整監(jiān)測(cè)思路、改進(jìn)工作方法,不斷完善監(jiān)測(cè)報(bào)告機(jī)制,使XX科各器械監(jiān)測(cè)工作得到了有序推進(jìn)。xxxx年,全科無(wú)一例醫(yī)療器械不良事件,較好地完成了各項(xiàng)工作任務(wù),F(xiàn)將全年工作情況總結(jié)如下:
一、加強(qiáng)制度建設(shè)
醫(yī)院主要領(lǐng)導(dǎo)和分管領(lǐng)導(dǎo)多次在會(huì)議上強(qiáng)調(diào)了醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作的'重要性,進(jìn)一步明確了目標(biāo)和工作重點(diǎn),要求各個(gè)科室主任、護(hù)士長(zhǎng)和監(jiān)測(cè)管理員必須由一把手親自抓,專人負(fù)責(zé),并制定工作實(shí)施方案,建立了醫(yī)療器械使用登記本和醫(yī)療器械不良事件學(xué)習(xí)登記本,專人定期檢查、檢測(cè)、保養(yǎng)、維修并登記,每次使用和結(jié)束時(shí)要登記簽名,責(zé)任層層分解,落實(shí)到人;定期學(xué)習(xí)醫(yī)療器械不良事件,并認(rèn)真分析,總結(jié)經(jīng)驗(yàn),不斷提高監(jiān)測(cè)報(bào)告質(zhì)量和報(bào)告水平。
二、加強(qiáng)監(jiān)測(cè)建設(shè)
我科制定了三級(jí)監(jiān)管,首先科主任監(jiān)管全科醫(yī)療器械的使用,其次科護(hù)士長(zhǎng)對(duì)科室醫(yī)療器械不定期抽查,并登記,再次科室醫(yī)療器械管理者(專門負(fù)責(zé))對(duì)科室各個(gè)醫(yī)療器械定期進(jìn)行檢查、檢測(cè)、保養(yǎng)、維修、登記,及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,及時(shí)處理問(wèn)題,是科室各個(gè)醫(yī)療器械處于完好、備用狀態(tài)。
三、加強(qiáng)宣傳培訓(xùn)一是醫(yī)院主要領(lǐng)導(dǎo)和分管領(lǐng)導(dǎo)多次在有關(guān)會(huì)議上強(qiáng)調(diào)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作的重要性,督促各科室按時(shí)進(jìn)行匯總上報(bào);二是定期舉行全體醫(yī)務(wù)人員學(xué)習(xí),講授醫(yī)療器械不良法規(guī)知識(shí),宣傳其重要性;三是建立醫(yī)療器械不良事件登記本,傳達(dá)會(huì)議精神;四是開(kāi)展醫(yī)療器械使用活動(dòng),讓每一個(gè)醫(yī)務(wù)人員都會(huì)使用各個(gè)醫(yī)療器械,讓其發(fā)揮最大作用;五是積極學(xué)習(xí),充實(shí)自己的知識(shí),提高自身的能力。
四、下一步打算
xxxx年,在原有的基礎(chǔ)上繼續(xù)加強(qiáng)醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作,進(jìn)一步健全醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度,擴(kuò)大監(jiān)測(cè)覆蓋面,完善醫(yī)療器械不良反應(yīng)報(bào)告制度,同時(shí)加強(qiáng)對(duì)各個(gè)醫(yī)療器械的檢查,提高報(bào)告質(zhì)量。
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