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食品藥品監(jiān)管局食藥監(jiān)管工作落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀提升監(jiān)管效能
黨的十七大提出加快推進(jìn)以改善民生為重點(diǎn)的社會(huì)建設(shè)，建設(shè)覆蓋城鄉(xiāng)居民的藥品供應(yīng)保障體系，建立國家基本藥物制度，保證群眾基本用藥，確保食品藥品安全。這既為我們做好食品藥品監(jiān)管工作進(jìn)一步指明了方向，同時(shí)也給我們做好食品藥品監(jiān)管工作提出了更高的要求。食品藥品監(jiān)管部門是一個(gè)與民生問題密切相關(guān)的政府職能部門。肩負(fù)著黨和政府賦予的歷史使命，承擔(dān)著確保人民群眾飲食用藥安全的重大責(zé)任。作為食品藥品監(jiān)管部門的每一位干部，都應(yīng)深感責(zé)任重大，使命光榮。我們要在科學(xué)監(jiān)管理念的指導(dǎo)下，嚴(yán)格履行職責(zé)，確保人民群眾飲食用藥安全有效。作為縣區(qū)食品藥品監(jiān)管局，處于藥品監(jiān)管的最前沿，面臨著人員少、任務(wù)重的壓力，提高藥品監(jiān)管效能，提升藥品安全保障水平，是落實(shí)科學(xué)監(jiān)管理念的具體體現(xiàn)。藥品監(jiān)管工作主要涉及政府部門、企業(yè)和公眾三個(gè)方面。依筆者之見，構(gòu)建部門執(zhí)法監(jiān)管到位、企業(yè)發(fā)揮自律作用、公眾積極參與監(jiān)管有機(jī)結(jié)合的“三位一體”的監(jiān)管體系是提升基層藥品監(jiān)管效能的根本途徑。
嚴(yán)格做到依法監(jiān)管確保執(zhí)法監(jiān)管到位
科學(xué)監(jiān)管的核心是依法監(jiān)管。實(shí)現(xiàn)依法監(jiān)管，首先要做到有法必依、執(zhí)法必嚴(yán)，違法必究。做到執(zhí)法監(jiān)管到位，是構(gòu)建“三位一體”監(jiān)管體系的關(guān)鍵。確保監(jiān)管到位，必須提高執(zhí)法監(jiān)管的能力水平，豐富執(zhí)法監(jiān)管的手段。具體來說，就是要做到：
一要提升自身監(jiān)管素質(zhì)。要履行好監(jiān)管職責(zé)，必須打造一支高素質(zhì)的監(jiān)管隊(duì)伍，為實(shí)現(xiàn)科學(xué)監(jiān)管目標(biāo)提供堅(jiān)強(qiáng)的組織保證。藥品監(jiān)管是一項(xiàng)專業(yè)性和技術(shù)性很強(qiáng)的行政執(zhí)法工作，這就要求食品藥品監(jiān)管工作者既要有較強(qiáng)的法律法規(guī)知識(shí)和豐富的業(yè)務(wù)理念知識(shí)。要注重加強(qiáng)執(zhí)法人員的政治理論、法律法規(guī)、業(yè)務(wù)知識(shí)學(xué)習(xí)和培訓(xùn)，不斷提高監(jiān)管人員的學(xué)習(xí)創(chuàng)新能力、依法行政能力、調(diào)查研究能力和應(yīng)對(duì)各類復(fù)雜局面的能力。要強(qiáng)化監(jiān)管知識(shí)學(xué)習(xí)，采取以案說法、模擬辦案、集中研討、以會(huì)代訓(xùn)等形式，指導(dǎo)交流監(jiān)管工作經(jīng)驗(yàn)，創(chuàng)新監(jiān)管方法，提高監(jiān)管能力，拓寬視野，在執(zhí)法的實(shí)踐中加快成長。
二要不斷創(chuàng)新監(jiān)管方式。創(chuàng)新是力量的源泉，創(chuàng)新是事業(yè)發(fā)展的動(dòng)力。藥品監(jiān)管工作者要不斷加強(qiáng)對(duì)新情況、新問題的研究，積極探索藥械市場監(jiān)管規(guī)律，創(chuàng)新食品藥品監(jiān)管方式。隨著形勢的發(fā)展，我們監(jiān)管部門需要在監(jiān)管思路、監(jiān)管模式、監(jiān)管手段上有所創(chuàng)新，要變事后監(jiān)督為事前規(guī)范，變事后處罰為事前預(yù)防。首先，要體現(xiàn)監(jiān)管的專業(yè)化，要對(duì)監(jiān)管的法律法規(guī)，以及對(duì)轄區(qū)內(nèi)監(jiān)管對(duì)象的管理水平和信用狀況做到了如指掌。其次，要體現(xiàn)監(jiān)管的精細(xì)化。按好、中、差，實(shí)施分類監(jiān)管的思路，采取不同的策略、標(biāo)準(zhǔn)和方式，提高監(jiān)管的針對(duì)性、有效性。第三，要體現(xiàn)監(jiān)管的科學(xué)化。不僅要告訴管理相對(duì)人“不能做什么”，更多的還要告訴他們“應(yīng)該做什么”或“應(yīng)該怎么做”。第四，要搭建網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管信息平臺(tái)，集企業(yè)信息、舉報(bào)信息、監(jiān)管信息于一體，提高科學(xué)監(jiān)管的技術(shù)手段。此外，還應(yīng)積極探索和實(shí)踐分片綜合監(jiān)管模式，優(yōu)化人員組合，調(diào)動(dòng)和提高個(gè)方面的工作積極性。
三要完善技術(shù)支撐體系。要加強(qiáng)稽查裝備投入，為稽查人員配備手提電腦等設(shè)備，實(shí)現(xiàn)稽查信息化，提高稽查工作效率。使用快檢技術(shù)，使監(jiān)、檢結(jié)合的藥品抽驗(yàn)體制不斷趨于完善。要健全藥品抽驗(yàn)管理機(jī)制，建立規(guī)范、科學(xué)的藥品抽驗(yàn)管理機(jī)制，制定藥品抽驗(yàn)操作規(guī)范，防止主觀因素對(duì)藥品技術(shù)監(jiān)督工作造成的影響，增強(qiáng)藥品抽驗(yàn)的針對(duì)性，提高監(jiān)督抽驗(yàn)的靶向率，最大限度地發(fā)揮藥品技術(shù)監(jiān)督的作用。
四要規(guī)范依法監(jiān)管行為。第一，要嚴(yán)格執(zhí)法。對(duì)于各種違法違規(guī)行為，都必須嚴(yán)格依法查處，切實(shí)履行好藥品監(jiān)管職責(zé)，堅(jiān)決杜絕瀆職、越權(quán)、濫用權(quán)力及徇私枉法現(xiàn)象的發(fā)生；第二，要進(jìn)一步規(guī)范行政執(zhí)法行為。在實(shí)施行政許可、行政處罰等行政行為時(shí)，要嚴(yán)格按照法律規(guī)定，堅(jiān)持實(shí)體與程序并重，科學(xué)執(zhí)法，規(guī)范執(zhí)法。由于藥械行政處罰自由裁量權(quán)比較大、廣，因此，在作出對(duì)行政相對(duì)人不利的行政處罰時(shí)，更要主體明確、事實(shí)清楚、程序合法、量罰合理、適用法律法規(guī)準(zhǔn)確；第三，要進(jìn)一步強(qiáng)化對(duì)行政行為的監(jiān)督。嚴(yán)格執(zhí)行行政執(zhí)法公示、行政執(zhí)法投訴、執(zhí)法人員基本行為規(guī)范、重大行政處罰備案、行政執(zhí)法過錯(cuò)責(zé)任追究和行政執(zhí)法評(píng)議考核等執(zhí)法監(jiān)督制度。嚴(yán)肅查處以收代罰、以罰代刑、濫用職權(quán)、隨意處罰等違法行為。
五要構(gòu)建起大稽查格局。根據(jù)實(shí)際，將監(jiān)管與稽查職能優(yōu)化組合，將行政指導(dǎo)、經(jīng)濟(jì)處罰等監(jiān)管手段有機(jī)結(jié)合，合理配置人力資源，形成了“以稽查為中心，實(shí)施綜合監(jiān)管”的大稽查工作體制。實(shí)行24小時(shí)值班制度，完善舉報(bào)投訴機(jī)制；完善藥品監(jiān)督協(xié)管員、信息員獎(jiǎng)懲措施，調(diào)動(dòng)其積極性。
開展誠信體系建設(shè)發(fā)揮企業(yè)自律作用
追逐利潤最大化是企業(yè)的本能，不可能有絕對(duì)完善的監(jiān)管制度。因此，要引導(dǎo)企業(yè)提高自律意識(shí)，使企業(yè)真正樹立是藥品安全的第一責(zé)任人的意識(shí)。一要強(qiáng)化宣傳教育。通過宣傳教育促使企業(yè)認(rèn)識(shí)到誠信生產(chǎn)經(jīng)營的重要性，加強(qiáng)對(duì)其法律法規(guī)的教育，提高法規(guī)意識(shí)。二要開展企業(yè)誠信體系建設(shè)。實(shí)行分級(jí)分類管理，將誠信體系建設(shè)與日常跟蹤檢查等工作緊密結(jié)合，建立企業(yè)動(dòng)態(tài)監(jiān)管檔案，實(shí)施分級(jí)分類管理，將行政指導(dǎo)、經(jīng)濟(jì)處罰、道德約束等手段有機(jī)結(jié)合，為企業(yè)營造了公平競爭的信用環(huán)境；四要充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)自律作用，
推動(dòng)醫(yī)藥企業(yè)“自我服務(wù)、自我管理、自我規(guī)范、自我發(fā)展”。調(diào)動(dòng)各方面積極性引導(dǎo)公眾參與監(jiān)管
社會(huì)公眾在藥品監(jiān)管工作中能夠發(fā)揮舉報(bào)投訴假劣藥品、醫(yī)療器械、監(jiān)督執(zhí)法部門與執(zhí)法人員，以及引導(dǎo)輿論導(dǎo)向等作用。縣級(jí)局處于第一線，執(zhí)法力量不足，必須有效發(fā)動(dòng)廣大群眾參與監(jiān)管。一要廣泛開展社會(huì)宣傳活動(dòng)。加強(qiáng)與地方新聞媒體合作；利用短信群發(fā)等方式開展溫馨提示、消費(fèi)警示等活動(dòng)；把安全合理用藥知識(shí)納入中小學(xué)素質(zhì)教育內(nèi)容等等。二要實(shí)施獎(jiǎng)勵(lì)舉報(bào)有功人員，調(diào)動(dòng)舉報(bào)人工作積極性。三要建立藥品安全信息公布與服務(wù)平臺(tái)，加強(qiáng)政務(wù)網(wǎng)站建設(shè)。最后，要體現(xiàn)監(jiān)管社會(huì)化。實(shí)行假劣藥公示通報(bào)制度，通過公示制度，提醒消費(fèi)者在選購藥品時(shí)提高警惕，從消費(fèi)層面減少假藥的危害，同時(shí)讓生產(chǎn)銷售假劣藥的企業(yè)曝光，使之因失信而失去市場，最后無生存之地，從而迫使生產(chǎn)經(jīng)營者遵守誠信之道，重視藥品質(zhì)量。
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