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衛(wèi)生微生物檢驗(yàn)質(zhì)量控制綜述的質(zhì)量管理論文
在社會(huì)經(jīng)濟(jì)飛速發(fā)展的今天，我國(guó)的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)工作也已逐步與國(guó)際接軌，實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制則成為實(shí)驗(yàn)室生存發(fā)展的競(jìng)爭(zhēng)條件。衛(wèi)生微生物檢驗(yàn)的質(zhì)量直接關(guān)系到檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性，發(fā)出的每一份報(bào)告，或多或少、或重或輕地直接關(guān)系到人民群眾的身體健康，甚至關(guān)系到人民的生命安全。在衛(wèi)生學(xué)評(píng)價(jià)、衛(wèi)生監(jiān)督和落實(shí)疾病防治措施、控制疾病方面起著十分重要的作用。微生物檢驗(yàn)的質(zhì)量控制，包括檢驗(yàn)的全過程，從標(biāo)本的采集，保存，運(yùn)送到增菌培養(yǎng)，分離，鑒定，藥敏，實(shí)驗(yàn)結(jié)果的記錄，檢驗(yàn)報(bào)告書等各個(gè)環(huán)節(jié)，由于目前國(guó)內(nèi)特別是邊遠(yuǎn)、落后地區(qū)的中小城市的檢測(cè)機(jī)構(gòu)微生物檢測(cè)很大程度上仍以手工操作為主，且常以操作者主觀經(jīng)驗(yàn)判斷為準(zhǔn)，必然會(huì)受到諸多因素的影響，因此對(duì)每一個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量控制顯得十分必要。筆者認(rèn)為主要從三個(gè)方面加強(qiáng)控制。
1檢驗(yàn)樣品的質(zhì)量控制
1.1標(biāo)本的采集：樣品的采集質(zhì)量某種程度上是獲得正確檢驗(yàn)結(jié)果的保證。雖然樣品的種類繁多，但不同的樣品都要采用標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的方法和要求進(jìn)行采樣。各種病原微生物都有自已的生物學(xué)特性及活動(dòng)規(guī)律，正確地把握標(biāo)本采集的時(shí)間和部位，同時(shí)要合理選擇標(biāo)本及采集方法，嚴(yán)格控制各種標(biāo)本采集過程中的無菌操作，使用的器材必須消毒徹底，存放標(biāo)本的容器必須安全可靠，不得混有任何消毒、防腐劑；采集消毒劑和含有消毒劑的樣品（如自來水）時(shí)，必須在容器滅菌前加入相應(yīng)的中和劑。采樣者必須詳細(xì)填寫采樣單，注明樣品名稱，數(shù)量，批號(hào)，規(guī)格，包裝情況，被檢單位，采樣地點(diǎn)，采樣時(shí)間，并簽名以對(duì)樣品質(zhì)量負(fù)責(zé)，對(duì)樣品有異議時(shí)，實(shí)驗(yàn)室可會(huì)同現(xiàn)場(chǎng)人員采樣。
1.2樣品的保存和送檢：不同的樣品要采用不同的運(yùn)輸和保存方法，防止樣品在運(yùn)輸和保存過程中微生物數(shù)量的改變。標(biāo)本采集后應(yīng)立即送檢，如不能立即送檢的，應(yīng)把標(biāo)本放入合適的保存液內(nèi)冷藏保存，最多不得超過48小時(shí)。標(biāo)本送檢必須有專門容器，樣品不得倒置，如培養(yǎng)腦膜炎雙球菌的標(biāo)本因?qū)囟群蜖I(yíng)養(yǎng)要求較高應(yīng)注意保暖，立即送檢。送樣時(shí)，必須附有送檢單，對(duì)不符合檢驗(yàn)要求的標(biāo)本，實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)拒絕接受，以免造成更大的浪費(fèi)和作出錯(cuò)誤的結(jié)論。
2實(shí)驗(yàn)過程的質(zhì)量控制
2.1對(duì)檢驗(yàn)人員工作質(zhì)量的要求：一個(gè)檢驗(yàn)人員的責(zé)任心直接決定檢驗(yàn)質(zhì)量的好壞，不管他的水平有多高，技能有多好，如果沒有良好的責(zé)任心，永遠(yuǎn)不會(huì)有高質(zhì)量的檢驗(yàn)報(bào)告。因此從事微生物檢驗(yàn)的工作人員，必須具有強(qiáng)烈的事業(yè)心、責(zé)任感、實(shí)事求是的作風(fēng)，嚴(yán)格遵守各項(xiàng)操作規(guī)程和質(zhì)量控制程序及實(shí)驗(yàn)室內(nèi)規(guī)章制度，必須堅(jiān)持理論基礎(chǔ)的學(xué)習(xí)，注意積累實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn)，及時(shí)收集國(guó)內(nèi)外有關(guān)本專業(yè)的新知識(shí)、新信息，提高理論水平和微生物鑒定操作中的準(zhǔn)確判斷能力。
2.2培養(yǎng)基的質(zhì)量控制：嚴(yán)格按照各類培養(yǎng)基的標(biāo)準(zhǔn)，控制培養(yǎng)基的質(zhì)量，詳細(xì)記錄培養(yǎng)基購(gòu)入日期、啟封日期、批號(hào)、配制日期、數(shù)量、種類、標(biāo)記、操作者等，配制好的培養(yǎng)基要求作以下檢查：
2.2.1一般質(zhì)量控制
2.2.1.1外觀：液體培養(yǎng)基應(yīng)清晰，固體培養(yǎng)基要保持適當(dāng)?shù)挠捕�、水份、顏色和透明度。不可出現(xiàn)混濁、沉淀。
2.2.1.2滅菌：含糖類易變質(zhì)的培養(yǎng)基用55.16Kpa15min；含蛋白質(zhì)類的培養(yǎng)基用血清凝固器或流動(dòng)蒸汽間歇滅菌；其他一般培養(yǎng)基均用103.43Kpa，試管分裝滅菌15min，100ml三角燒瓶滅菌20min，2000ml三角燒瓶滅菌30min。
2.2.1.3PH：定期抽樣檢查，相差不能超過規(guī)定PH的±0.2，PH試紙精度不夠，不能以此為依據(jù)。
2.2.1.4培養(yǎng)基的傾注與保存：平板瓊脂的厚度一般3mm，藥敏試驗(yàn)用瓊脂為4~6mm；斜面不超過試管的2/3。制備好的培養(yǎng)基應(yīng)放在冰箱（2~8℃）保存，為了避免水份過快地丟失，應(yīng)放在嚴(yán)密有蓋的容器或塑料袋內(nèi)，這樣平板類的可保存兩周左右，試管類的可保存1～2個(gè)月。出現(xiàn)干裂和污染不得使用。
2.2.2各類培養(yǎng)基的質(zhì)控：
2.2.2.1增菌培養(yǎng)基：選擇適當(dāng)?shù)木杲臃N在增菌培養(yǎng)基上，培養(yǎng)一定時(shí)間后，結(jié)果應(yīng)該是目的菌呈優(yōu)勢(shì)生長(zhǎng)，而其他細(xì)菌則被抑制(如普通肉湯，GN增菌液，SC增菌液等)。
2.2.2.2分離培養(yǎng)基：在鑒定分離培養(yǎng)基的優(yōu)劣時(shí)，主要看目的菌在上面是否生長(zhǎng)良好，同時(shí)，又能阻止其他細(xì)菌的生長(zhǎng)，在進(jìn)行培養(yǎng)基質(zhì)控實(shí)驗(yàn)時(shí)，應(yīng)采用上級(jí)實(shí)驗(yàn)室提供的標(biāo)準(zhǔn)菌株。
2.2.2.3鑒別培養(yǎng)基：用經(jīng)過專家確定的某些陽(yáng)、陰性對(duì)照菌株，經(jīng)過鑒定確能出現(xiàn)預(yù)期目的的生化反應(yīng)，方可使用。
2.2.3其他相關(guān)材料的質(zhì)控
2.2.3.1染色液：染色液要標(biāo)明配制時(shí)間，用前須用適當(dāng)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)菌株作陽(yáng)、陰性對(duì)照，鑒定其性能，如革蘭氏染液可用金葡菌和大腸桿菌作為對(duì)照菌。經(jīng)常使用的染液要一個(gè)月核對(duì)一次。
2.2.3.2試劑：對(duì)做生化反應(yīng)用的各類試劑，在配制后均應(yīng)進(jìn)行必要的鑒定，用已知陽(yáng)性及陰性菌株進(jìn)行試驗(yàn)，如硝酸鹽還原試驗(yàn)的還原試劑，應(yīng)定期用陽(yáng)性菌株（大腸桿菌）和陰性菌株（硝酸鹽陰性桿菌）進(jìn)行鑒定。其他試劑如氧化酶、酶觸試劑等易失效，應(yīng)定期核對(duì)。
2.2.3.3診斷血清的質(zhì)控
購(gòu)入的診斷血清（沙門氏菌屬、志賀氏菌屬、致病性大腸桿菌等）必須記錄購(gòu)入日期，血清必須透明，出現(xiàn)混濁不得使用，保存在4℃冰箱中；使用前應(yīng)檢查批號(hào)、透明度及效期，并用已知菌作試驗(yàn)證實(shí)其特異性，一過有效期應(yīng)經(jīng)常檢查其效價(jià)是否降低，降低即不可再用。
2.2.3.4藥敏試驗(yàn)的質(zhì)控
影響藥敏試驗(yàn)的因素有培養(yǎng)基、藥敏紙片和接種的菌量等三方面，培養(yǎng)的要求同前所述；藥敏紙片尤其要注意其效價(jià)降低，溫度特別重要，必須保存在冰箱中，特別是青霉素系統(tǒng)和頭孢菌素系統(tǒng)的抗生素，經(jīng)常出現(xiàn)這種情況；再就是每批試驗(yàn)均需用質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)菌參于試驗(yàn)，按照規(guī)定的培養(yǎng)基，接種一定的菌量與標(biāo)準(zhǔn)菌同時(shí)進(jìn)行，觀察結(jié)果應(yīng)首先觀察質(zhì)控菌株是否符合規(guī)定的抑菌圈大小，如不符則應(yīng)查找原因，重新試驗(yàn)。
2.2.3.5常規(guī)儀器設(shè)備的管理
2.2.3.5.1滅菌器的管理：使用各種滅菌器必須安全可靠，定期進(jìn)行滅菌效果監(jiān)測(cè)并記錄。監(jiān)測(cè)方法：濕熱滅菌可用生物學(xué)方法（嗜熱脂肪芽孢桿菌菌片）和化學(xué)方法（121℃滅菌化學(xué)指示片），干熱滅菌主要取決于溫度和時(shí)間（達(dá)到160℃2小時(shí)）。
2.2.3.5.2溫箱、水浴箱、冰箱的管理
這類實(shí)驗(yàn)設(shè)備溫度必須恒定，每天記錄溫度；溫箱、水浴箱應(yīng)控制在36±1℃；普通冰箱一般為2-8℃，低溫冰箱一般為-20±5℃。這些儀器內(nèi)存放物品不得超過總?cè)萘康?/5，以免影響箱內(nèi)溫度的均衡一致。
2.2.3.5.3厭氧培養(yǎng)箱的管理
應(yīng)用化學(xué)標(biāo)記及生物學(xué)標(biāo)記，以保證厭氧培養(yǎng)的有效性。
2.2.3.5.4接種環(huán)、接種針
接種環(huán)應(yīng)保持園整光滑，圈直徑為3mm，長(zhǎng)度為5-8cm，每環(huán)相當(dāng)于1%毫升；接種針長(zhǎng)為5-8cm。
3實(shí)驗(yàn)室間的質(zhì)量評(píng)價(jià)
實(shí)驗(yàn)室間的評(píng)價(jià)包括縣（區(qū)）內(nèi)，市內(nèi)，省內(nèi)以至全國(guó)，由省市實(shí)驗(yàn)室組織，負(fù)責(zé)執(zhí)行質(zhì)控檢查工作，定期不定期對(duì)培養(yǎng)基的標(biāo)準(zhǔn)化、實(shí)驗(yàn)試劑及其他器材的性能進(jìn)行檢查，同時(shí)進(jìn)行模擬標(biāo)本的盲樣考核，并將評(píng)定結(jié)果反饋各參加實(shí)驗(yàn)室，以幫助各單位實(shí)驗(yàn)室及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，查找原因，改進(jìn)工作，提高檢驗(yàn)質(zhì)量。
3.1各實(shí)驗(yàn)室所用培養(yǎng)基、試劑及診斷用品等應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)化要求，實(shí)驗(yàn)室必須建立各類常見病原菌質(zhì)控用標(biāo)準(zhǔn)菌株。
3.2定期對(duì)檢驗(yàn)工作人員進(jìn)行多種形式的培訓(xùn)，統(tǒng)一檢驗(yàn)方法及操作程序。檢驗(yàn)業(yè)務(wù)人員特別是基層業(yè)務(wù)人員，學(xué)習(xí)培訓(xùn)機(jī)會(huì)少，接受新知識(shí)、新技術(shù)不足，上級(jí)業(yè)務(wù)部門應(yīng)經(jīng)常組織專業(yè)培訓(xùn)，并進(jìn)行考核。
3.3各級(jí)疾控檢測(cè)機(jī)構(gòu)定期（一年一次）對(duì)其所轄的疾控檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)微生物檢驗(yàn)技術(shù)進(jìn)行考核，進(jìn)行室內(nèi)和室間質(zhì)量控制活動(dòng)。
3.4按實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定（計(jì)量認(rèn)證）要求對(duì)計(jì)量器皿（分析天平、吸管、壓力表、溫控裝置等），儀器設(shè)備（厭氧培養(yǎng)箱、二氧化碳培養(yǎng)箱，霉菌培養(yǎng)箱等）進(jìn)行定期檢定。
3.5實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保持潔凈、防潮、防塵，無菌室應(yīng)整齊干凈，定期空氣消毒并進(jìn)行消毒效果檢測(cè)，紫外線燈管定期檢查其性能，輻照強(qiáng)度＜70um/cm2者盡快更換，生物安全柜、超凈工作臺(tái)應(yīng)根據(jù)其功能注意凈化效果的觀察，過濾板應(yīng)定期洗滌。
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