β-丙內(nèi)酯含量氣相色譜檢測方法的建立及其水解情況分析

目的 建立檢測β-丙內(nèi)酯(BPL)含量的氣相色譜法,并分析其水解情況.方法 用氣相色譜法檢測BPL的含量,確定線性范圍及定量限,驗證該方法的重復(fù)性及專屬性,并分析37℃條件下BPL的水解趨勢.結(jié)果 氣相色譜法檢測BPL含量的線性范圍為8.9～566.9 ppm,定量限為8.9 ppm,重復(fù)性和專屬性均良好.37℃條件下水解120 min,BPL含量下降至初始濃度的19%.結(jié)論 建立了檢測BPL含量的氣相色譜法,該方法準確可靠,可用于病毒疫苗生產(chǎn)過程中BPL含量的檢測,為病毒滅活工藝驗證提供了依據(jù).

作 者： 楊健 高軍 張慶義 趙璨 趙彭年 白潔 于海春   作者單位： 遼寧成大生物股份有限公司化藥研發(fā)部,沈陽,110179  刊 名： 中國生物制品學(xué)雜志  ISTIC 英文刊名： CHINESE JOURNAL OF BIOLOGICALS  年，卷(期)： 2010 23(3)  分類號： Q657.7~+1 R392-33  關(guān)鍵詞： β-丙內(nèi)酯   氣相色譜法   水解   β-propiolactone (BPL)   Gas chromatography   Hydrolysis  

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