基于藥物毒性反應(yīng)等級(jí)的up-and-down自適應(yīng)設(shè)計(jì)

Ⅰ期臨床試驗(yàn)主要關(guān)心藥物的毒性,目的是在給定的劑量水平中尋找最大耐受劑量(MTD).本文提出了基于藥物毒性反應(yīng)等級(jí)的up-and-down自適應(yīng)設(shè)計(jì),調(diào)查了該設(shè)計(jì)在各種變化的劑量-毒性關(guān)系下的運(yùn)作特征.結(jié)果表明:該設(shè)計(jì)方法對(duì)提高建議MTD的精確度,以及保護(hù)病人,防止病人暴露在較高毒性劑量下方面,對(duì)Ⅰ期臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)實(shí)現(xiàn)了有意義的改善.

作 者： 王雪麗 張忠占 WANG Xue-li ZHANG Zhong-zhan   作者單位： 王雪麗,WANG Xue-li(大慶石油學(xué)院,數(shù)學(xué)科學(xué)與技術(shù)學(xué)院,黑龍江,大慶,163318)

張忠占,ZHANG Zhong-zhan(北京工業(yè)大學(xué),統(tǒng)計(jì)研究所,北京,100022) 

刊 名： 生物數(shù)學(xué)學(xué)報(bào)  ISTIC PKU 英文刊名： JOURNAL OF BIOMATHEMATICS  年，卷(期)： 2008 23(3)  分類號(hào)： O212  關(guān)鍵詞： Ⅰ期臨床試驗(yàn)   毒性研究   Up-and-down設(shè)計(jì)   自適應(yīng)設(shè)計(jì)  

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