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制程控制程序
制程控制程序1
1. 目的
為了規(guī)范設(shè)計和開發(fā)策劃、評審、驗證、確認(rèn)、更改及記錄管理等工作，使設(shè)計和開發(fā)達(dá)到預(yù)期的目的，特擬定本程序。
2. 范圍
適合本公司所有新產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)全過程的管理工作。
3. 權(quán)責(zé)
3.1 業(yè)務(wù)部
3.1.1 負(fù)責(zé)同客戶溝通及顧客對產(chǎn)品要求信息的取得；
3.1.2 新產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)需求的提出；
3.1.3 新產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)、客戶端文件和資料的提供；
3.1.4 產(chǎn)品確認(rèn)階段，送樣予客戶承認(rèn)并追蹤確認(rèn)問題及結(jié)果。
3.2 技術(shù)部設(shè)計課
3.2.1 負(fù)責(zé)產(chǎn)品和模具圖紙設(shè)計工作。
3.2.2 負(fù)責(zé)設(shè)計和開發(fā)工作的策劃，主導(dǎo)評審、驗證及出樣的最終判定。
3.2.3 制作相應(yīng)技術(shù)文件，標(biāo)準(zhǔn)。
3.2.4依設(shè)計和開發(fā)策劃做好各階段的接口管理工作，以期各階段及各部門間工作順利延續(xù)，
依期完成設(shè)計和開發(fā)工作。
3.3 技術(shù)部生技課
3.3.1 負(fù)責(zé)產(chǎn)品試樣，試產(chǎn)所需夾治檢具設(shè)計，制作。
3.3.2 協(xié)助新產(chǎn)品樣品試做。
3.3.3 負(fù)責(zé)試產(chǎn)過程跟進(jìn)，問題點匯總。
3.4 技術(shù)部工模課: 負(fù)責(zé)模具制作，維修，修改及試模確認(rèn)。
3.5 采購課：負(fù)責(zé)外發(fā)加工及物料的采購與進(jìn)度跟進(jìn)。
3.6 PMC：負(fù)責(zé)試產(chǎn)物料之備料及試產(chǎn)，量產(chǎn)計劃之排期。
3.7 注塑課，沖壓課：負(fù)責(zé)零件試模，試產(chǎn)，打樣，模具報修。
3.8 制造課：負(fù)責(zé)產(chǎn)品組裝及人員安排。
3.9 品質(zhì)部:負(fù)責(zé)產(chǎn)品性能檢驗測試。
3.10 文控：負(fù)責(zé)相關(guān)工程資料新版發(fā)行，舊版回收。
4. 定義：
4.1 設(shè)計：參考相關(guān)資料，樣品或概念，將產(chǎn)品的計劃，設(shè)想，通過電腦軟件轉(zhuǎn)化為視覺形式傳達(dá)出來的過程。
4.2 開發(fā)：實現(xiàn)設(shè)計結(jié)果，使之形成實物產(chǎn)品的過程。
4.3 評審：為確定產(chǎn)品開發(fā)達(dá)到規(guī)定目標(biāo)的適應(yīng)性，充分性和有效性所進(jìn)行的評議和審查活動。
4.4 驗證：通過客觀的測量，測試，分析，對產(chǎn)品是否達(dá)到預(yù)期目標(biāo)的認(rèn)定過程和結(jié)果，對產(chǎn)品進(jìn)行耐久性測試以
確認(rèn)產(chǎn)品是否達(dá)到規(guī)格要求。
4.5 試模：模具制作或修改完成后，試產(chǎn)前所進(jìn)行的測試注塑/沖壓過程，以確認(rèn)模具制作，修改，維修是否達(dá)
到預(yù)期要求。
4.6 試產(chǎn)：產(chǎn)品在正式生產(chǎn)之前，為驗證產(chǎn)品或模治具等是否能達(dá)到設(shè)計預(yù)期效果而進(jìn)行的小批量試生產(chǎn)過程。
5. 流程
5.1 設(shè)計和開發(fā)流程圖（附件一）
5.2 設(shè)計和開發(fā)變更流程圖（見《工程變更作業(yè)程序》）
6. 運作程序
6.1開發(fā)立項評審，策劃
6.1.1 業(yè)務(wù)部將有關(guān)客戶開發(fā)新品意向填寫 《開發(fā)任務(wù)書》及相應(yīng)附加資料、樣品等交設(shè)計課。業(yè)務(wù)部應(yīng)于《開發(fā)任務(wù)書》上載明如下信息：客戶開發(fā)性質(zhì)，開發(fā)參考資料，客戶要求，訂單預(yù)估情況等。
6.1.2 設(shè)計課接到《開發(fā)任務(wù)書》，樣品等相關(guān)資料后組織相關(guān)人員進(jìn)行立項評審，將評審結(jié)果記錄于《開發(fā)任務(wù)書》上。評審內(nèi)容包括：環(huán)保要求，規(guī)格要求，我司模治具開發(fā)能力，開發(fā)費用，產(chǎn)品成本，開發(fā)周期等。設(shè)計課評審?fù)瓿珊髮ⅰ堕_發(fā)任務(wù)書》交由技術(shù)部和業(yè)務(wù)部最高主管會簽意見，由總經(jīng)理批準(zhǔn)是否立項成立。若立項否決，則取消此案，若立項成立，則由設(shè)計課立案開發(fā)。
6.1.3 設(shè)計課主管確定設(shè)計擔(dān)當(dāng)工程師，由設(shè)計擔(dān)當(dāng)工程師制定《產(chǎn)品開發(fā)計劃表》，根據(jù)產(chǎn)品特點、復(fù)雜程度、本公司的特點和經(jīng)驗（如行業(yè)慣例）等因素，明確劃分設(shè)計和開發(fā)過程的階段。同時應(yīng)規(guī)定各階段中的每項活動的內(nèi)容、要求、責(zé)任人和完成期限，并經(jīng)相關(guān)部門會簽確認(rèn)及相應(yīng)上層主管批準(zhǔn)后生效。
6.1.3 隨著設(shè)計和開發(fā)的進(jìn)展，由于產(chǎn)品目標(biāo)、資源等可能發(fā)生變化，設(shè)計課應(yīng)在相關(guān)部門或會議討論確認(rèn)后更新《產(chǎn)品開發(fā)計劃表》，并須重新會簽及批準(zhǔn)后生效。
6.1.4 設(shè)計和開發(fā)的接口管理
A. 設(shè)計和開發(fā)可能涉及到公司不同職能部門或不同工作小組之間，也可
能涉及到公司外部之間的工作銜接。
B. 公司內(nèi)部不同職能部門及工作小組之間的信息溝通,由設(shè)計課設(shè)計擔(dān)當(dāng)工程師統(tǒng)籌協(xié)調(diào)解決，必要時，可經(jīng)由上級主管進(jìn)行協(xié)調(diào)解決。
C. 有同外部客戶之間的聯(lián)系及信息傳遞時，若為重要信息，由設(shè)計課以《內(nèi)部聯(lián)絡(luò)單》或電子郵件等形式書面知會業(yè)務(wù)部，由業(yè)務(wù)部同客戶溝通后書面回復(fù)設(shè)計課；必要時，可由設(shè)計擔(dān)當(dāng)工程師或設(shè)計課主管直接與客戶溝通確認(rèn)，簡單次要問題溝通可通過口頭形式直接傳達(dá)。
6.2 設(shè)計輸入及評審
6.2.1 確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入：
A. 產(chǎn)品開發(fā)任務(wù)書；
B. 產(chǎn)品的功能要求和性能要求；
C. 客戶提供技術(shù)資料及參考樣品；
D. 以前類似設(shè)計提供的信息：過去類似設(shè)計和開發(fā)的經(jīng)驗和教訓(xùn)是一筆寶貴的財富，應(yīng)予以充分借鑒。其中，如果是經(jīng)過實踐證明是成熟而有效的有關(guān)設(shè)計要求和信息，適用時，也應(yīng)作為設(shè)計輸入所考慮的內(nèi)容；
E. 適用的法律、法規(guī)及強制性標(biāo)準(zhǔn)；
F. 設(shè)計和開發(fā)所必需的其它要求。
6.2.2 設(shè)計評審
6.2.2.1. 開發(fā)對象為本公司原有產(chǎn)品上新增互換等較小的變更，或結(jié)構(gòu)極為簡單的產(chǎn)品或零件，在設(shè)計 課初步評審中確認(rèn)可直接開發(fā)的.，可無需再作評審，設(shè)計課主管確認(rèn)后直接進(jìn)行下步動作；對于全新產(chǎn)品，全新結(jié)構(gòu)，涉及新材料新結(jié)構(gòu)應(yīng)用，有必要由相關(guān)部門評審的，須進(jìn)行設(shè)計評審。
6.2.2.1. 評審內(nèi)容
A. 必須對所有與產(chǎn)品有關(guān)的設(shè)計進(jìn)行評審，評審的重點在于確認(rèn)設(shè)計的充分性、適宜性、準(zhǔn)確性、明確化、協(xié)調(diào)矛盾以及無遺留問題。
B. 新材料、新工藝、新結(jié)構(gòu)、新原理采用的必要性與可能性。
C. 設(shè)計和開發(fā)合理性、工藝性、經(jīng)濟(jì)性與可靠性。
6.2.2.2. 評審方式
由設(shè)計課主管根據(jù)產(chǎn)品復(fù)雜程度等因素確定評審方式為：傳閱會簽評審或會議評審，并在《設(shè)計評審記錄表》上注明。
6.2.2.3. 評審人員
評審人員一般為技術(shù)部相關(guān)人員參加，若有其它部門參加必要時，由技術(shù)部項目工程師確定并通知其參加。
6.2.2.4. 評審準(zhǔn)備與評審記錄
A. 評審所需文件和資料由項目工程師準(zhǔn)備。
B. 評審結(jié)果記錄于《設(shè)計評審記錄表》上，并經(jīng)評審人員會簽及呈上層主管批示后生效。
6.2.2.5. 評審問題的識別及解決措施對評審識別出的問題及解決措施需記錄于《設(shè)計評審記錄表》上，若有涉及到相關(guān)附件文件并隨后保存。經(jīng)評審后若需對設(shè)計進(jìn)行較大修改，必要時須重新評審。
6.3 設(shè)計輸出
6.3.1 產(chǎn)品設(shè)計
設(shè)計擔(dān)當(dāng)工程師依設(shè)計評審確認(rèn)的方案進(jìn)行產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、外形、零件結(jié)構(gòu)等設(shè)計。
6.3.2 零件圖，成品圖輸出設(shè)計擔(dān)當(dāng)工程師完成結(jié)構(gòu)設(shè)計，輸出相應(yīng)零件圖和成品圖，由設(shè)計課主管審核，確認(rèn)OK后，提出《開模申請單》交技術(shù)部最高主管批核后，加蓋“供開模使用”印章，提供給模具工程師進(jìn)行模具設(shè)計，且提供一份給生技課進(jìn)行夾治檢具設(shè)計。有需要外調(diào)的部件，設(shè)計擔(dān)當(dāng)工程師將圖紙及相關(guān)要求轉(zhuǎn)給采購尋樣。
6.3.3 模具設(shè)計
模具工程師依設(shè)計擔(dān)當(dāng)工程師提供之開模零件圖進(jìn)行五金模及塑膠模具設(shè)計，模具圖經(jīng)設(shè)計課主管審核OK后，填寫《模/夾/治具制作通知單》，連同模具圖下發(fā)工模課。
6.3.4 其他資料輸出：
設(shè)計擔(dān)當(dāng)工程師將開模零件圖交模具工程師設(shè)計模具之后，再進(jìn)行其他工程資料的編寫，如《物料配套清單》，包裝圖，QC工程圖，規(guī)格書，測量測試記錄表單等相關(guān)工程資料。
6.5 模夾治檢具制作
6.5.1 模具制作
工模課收到模具圖后開始依計劃日期及圖面進(jìn)行模具制作。模具制作完成后模具部門進(jìn)行試模。在模 具制作過程中，有關(guān)技術(shù)問題可與模具工程師，設(shè)計擔(dān)當(dāng)工程師進(jìn)行溝通，必要時可變更產(chǎn)品或模具設(shè)計方案。新開發(fā)產(chǎn)品模具在首次試模時，模具工程師到現(xiàn)場跟進(jìn)模具試模情況。試模結(jié)束后工模課將試模樣品(包含水口，料帶)連同《零部件檢驗報告》交模具工程師進(jìn)行相關(guān)檢驗確認(rèn)。
6.5.2 夾、治、檢具,SOP制作
A.生技課收到設(shè)計擔(dān)當(dāng)工程師提供的圖面后，生技課主管指定一名生技工程師（PE工程師）負(fù)責(zé)此案， 生技工程師依計劃日期進(jìn)行生產(chǎn)輔助治具，檢具設(shè)計，制作。檢具包含電性檢測治具，壽命測試夾具，模擬PCB板等。
B.生技工程師根據(jù)產(chǎn)品特點評估產(chǎn)品組裝過程，編制初步裝配作業(yè)指導(dǎo)書（SOP）。必要時與設(shè)計擔(dān)當(dāng)工程師進(jìn)行信息溝通，協(xié)同進(jìn)行。
6.6 設(shè)計和開發(fā)驗證
6.6.1零部件的確認(rèn)：試模后零件經(jīng)模具工程師初步確認(rèn)無異常，轉(zhuǎn)交設(shè)計擔(dān)當(dāng)工程師確認(rèn)，項目工程師負(fù)責(zé)對零件進(jìn)行尺寸，外觀，環(huán)保，實配等各方面的確認(rèn)，對零部件的確認(rèn)結(jié)果記錄于《零部件檢驗報告》中，如有異常，反饋給模具工程師，模具工程師通知工模課修改后重新試模送樣。設(shè)計擔(dān)當(dāng)工程師經(jīng)確認(rèn)須對零件進(jìn)行更改時，開立《模具修改通知單》及更新后的零件圖給模具工程師實施變更。零部件送樣數(shù)量：塑膠件送6模以上，五金件送100pcs-200pcs，零件需求數(shù)量大于前述數(shù)量時，設(shè)計課需提前通知。零部件測量數(shù)量：塑膠件取一整模穴，五金件隨機抽取5pcs。
6.6.2 外購部件的確認(rèn)：外購部件由采購轉(zhuǎn)交項目工程師進(jìn)行確認(rèn)，同時須附送供應(yīng)商的樣品檢驗報告，環(huán)保資料,承認(rèn)書等資料。外購件送樣數(shù)量至少50PCS以上，數(shù)量有要求時，須提前知會采購，較為貴重部件，可適當(dāng)減少數(shù)量。
6.6.3 成品樣品測試/試驗：設(shè)計擔(dān)當(dāng)工程師將各零部件組裝成成品，進(jìn)行尺寸，外觀，功能等各方面的確認(rèn)，部分項目可委托品質(zhì)部進(jìn)行測量測試，本公司測試不了的，可申請委外測試。測量測試后須出據(jù)相應(yīng)測量測試報告。設(shè)計擔(dān)當(dāng)工程師進(jìn)行樣品試裝及試做送客戶樣品時，生技擔(dān)當(dāng)工程師需調(diào)試好相應(yīng)夾治檢具，并協(xié)同設(shè)計擔(dān)當(dāng)工程師進(jìn)行樣品制作。
6.6.4產(chǎn)品試產(chǎn)
A. 樣品經(jīng)測量檢測OK后，設(shè)計擔(dān)當(dāng)工程師將相關(guān)測量測試報告及樣品匯總，交設(shè)計課主管確認(rèn)OK后，設(shè)計擔(dān)當(dāng)工程師通知相關(guān)部門召開試產(chǎn)前會議，由設(shè)計擔(dān)當(dāng)工程師和生技擔(dān)當(dāng)工程師共同主導(dǎo)，介紹產(chǎn)品開發(fā)過程，產(chǎn)品特點，試產(chǎn)注意事項等。試產(chǎn)前會議參加人員一般為技術(shù)部相關(guān)人員，生產(chǎn)部，品質(zhì)部，PMC，業(yè)務(wù)部，總經(jīng)理等。
B.試產(chǎn)前會議結(jié)束后設(shè)計擔(dān)當(dāng)工程師開出《試產(chǎn)通知及反饋單》經(jīng)技術(shù)部最高主管批準(zhǔn)后通知試產(chǎn)。
C.PMC接獲《試產(chǎn)通知及反饋單》后，依據(jù)設(shè)計課所發(fā)BOM進(jìn)行備料，并安排試產(chǎn)時間排期。
D制造課依PMC通知領(lǐng)取試產(chǎn)所需零部件材料，安排好試產(chǎn)人員，生技工程師調(diào)試好試產(chǎn)所需夾治檢具，臨時性SOP等。
E.試產(chǎn)材料和人員就位后，由設(shè)計擔(dān)當(dāng)工程師和生技擔(dān)當(dāng)工程師指導(dǎo)試產(chǎn)人員試產(chǎn)過程。試產(chǎn)過程中，品質(zhì)部需指派人員跟進(jìn)。
F.品質(zhì)部安排人員對試產(chǎn)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗，分類統(tǒng)計好不良數(shù)量，保留好不良樣品，試產(chǎn)結(jié)束后將不良樣品及各種不良統(tǒng)計數(shù)量轉(zhuǎn)交給生技擔(dān)當(dāng)工程師。
制程控制程序2
應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)控制程序是一個二級文件，其內(nèi)容應(yīng)根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的要求，按照程序文件的語言5WH進(jìn)行描述。應(yīng)包括：在應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)方面不同部門和人員的職責(zé)、明確組織有哪些可能的潛在事故和緊急情況、應(yīng)急組織、應(yīng)急物資要求、應(yīng)急預(yù)案的內(nèi)容要求和對應(yīng)急預(yù)案的管理要求（評審、試驗、修訂）、對預(yù)案的培訓(xùn)要求。
應(yīng)急預(yù)案是一個三級文件，是針對程序中確定的每一潛在事故和緊急情況編寫的具體方案，包括具體的應(yīng)急組織及相應(yīng)職責(zé)、應(yīng)急物資的具體要求（數(shù)量、存放地點、質(zhì)量要求、功能要求）、消防設(shè)備、應(yīng)急救援設(shè)備、安全隔離裝置的布置、外部信息聯(lián)絡(luò)的方式及電話（含有關(guān)消防、政府主管部門、直接相關(guān)方、周邊社區(qū)、醫(yī)院等）、內(nèi)部通報的方式聯(lián)系人及聯(lián)系方式、具體的應(yīng)急措施和步驟、人員或財產(chǎn)的搶救方案、安全通道和平面布置圖、可能的連帶事故或環(huán)境影響相差配套預(yù)防方案等。
兩者的關(guān)系是，應(yīng)急預(yù)案是程序文件的具體化，是程序的支持文件；程序文件對應(yīng)急預(yù)案提出內(nèi)容要求和管理要求。
審核中發(fā)現(xiàn)的主要問題
在對企業(yè)進(jìn)行審核中發(fā)現(xiàn)存在以下主要問題：
（1）編寫的應(yīng)急預(yù)案與識別出的潛在事故或緊急情況不對應(yīng)，與策劃的控制措施不一致。如：識別出化學(xué)危險品泄漏為未來時態(tài)緊急狀態(tài)下的重要環(huán)境因素或不可承受的風(fēng)險，策劃方案中規(guī)定要采用運行控制、應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)控制，而實際上沒有編寫應(yīng)急預(yù)案。
�。�2）應(yīng)急預(yù)案的內(nèi)容不符合要求，沒有具體的應(yīng)急措施和步驟、人員或財產(chǎn)的搶救方案、安全通道和平面布置圖、可能的連帶事故或環(huán)境影響相關(guān)配套的預(yù)防方案。
�。�3）對預(yù)案的試驗或演練沒有按要求進(jìn)行，隨便找一個培訓(xùn)記錄來應(yīng)付了事。如某企業(yè)針對設(shè)備發(fā)生重大事故的應(yīng)急預(yù)案僅僅是15條口號式的內(nèi)容。
�。�4）對預(yù)案沒有進(jìn)行定期評審或評審，但不知是否可行。特別是有的事故發(fā)生后沒有對預(yù)案發(fā)生的效果進(jìn)行評價，也沒有及時進(jìn)行修改。
�。�5）程序和預(yù)案不分，有程序沒預(yù)案或有預(yù)案沒程序。
應(yīng)急預(yù)案的編制要求
�。�1）每一潛在事故都要編制應(yīng)急預(yù)案。
�。�2）先描述潛在事故的具體狀況，確定控制的目標(biāo)，再按“應(yīng)急組及相應(yīng)職責(zé)、應(yīng)急物資的具體要求（數(shù)量、存放地點、質(zhì)量要求、功能要求）、消防設(shè)備、應(yīng)急救援設(shè)備、安全隔離裝置的布置、外部信息聯(lián)絡(luò)的方式及電話（含消防、政府主管部門、直接相關(guān)方、周邊社區(qū)、醫(yī)院等）、內(nèi)部通報的聯(lián)系人及聯(lián)系方式、具體的應(yīng)急措施和步驟、人員或財產(chǎn)的搶求方案、安全通道和平面布置圖、可能的連帶事故或環(huán)境影響相關(guān)配套預(yù)防方案等”內(nèi)容針對組織的具體情況和不同的緊急情況編寫；應(yīng)急措施和步驟應(yīng)容易記憶，可操作。
�。�3）如可行，最好附具體的急救圖示。
案例1：觸電
（1）使觸電者盡快脫離電源。如開關(guān)箱在附近，可立即拉下閘刀或拔掉插頭，斷開電源；如距離閘刀較遠(yuǎn)，應(yīng)迅速用絕緣良好的電工鉗或有干燥木柄的'利器砍斷電線，或用干燥的木棒竹竿、硬塑料管等物迅速將電線撥離觸電者；若現(xiàn)場無任何合適的絕緣材料可利用，可用幾層干燥衣服將手包裹好，站在干燥木板上，拉觸電人的衣服，使其脫離電源。
�。�2）對高壓觸電即通知有關(guān)部門停電，或迅速拉下開關(guān)或由電工采取特殊措施切斷電源。
�。�3）對觸電者進(jìn)行搶救。對于神志清醒的觸電者派專人照顧，觀察，情況穩(wěn)定后方可活動；對于輕度昏迷者或呼吸微弱者可針刺或掐入中、十宣、涌泉等穴位，并送醫(yī)院搶救；對有呼吸但心臟停止跳動者，則立即進(jìn)行心臟擠壓搶救；對于觸電者心跳和呼吸都已停止，則須同時采用人工呼吸和胸外心臟擠壓法搶救，并立即送醫(yī)院搶救。
案例2：中毒
（1）分析原因是氣體（乙炔、一氧化碳、二氧化碳）中毒、食物中毒、還是工業(yè)品（瀝青、砼添加劑、苯系物）中毒。
�。�2）戴防毒面具或先采取通風(fēng)后再進(jìn)入現(xiàn)場。
�。�3）排除毒物：有害氣體中毒應(yīng)使中毒者盡快離開現(xiàn)場；接觸性中毒，應(yīng)盡快用肥皂洗凈皮膚局部；食入性中毒，可用雞毛或手指刺激咽喉部，或服用大量溫鹽水催吐，必要時醫(yī)院洗胃、導(dǎo)瀉或灌腸。
應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)的審核
審核員應(yīng)具備一定的應(yīng)急常識，并就以下問題進(jìn)行審核：
（1）組織確定潛在事故、緊急情況有哪些？是否符合組織的實際情況？有無遺漏？
（2）組織是否針對這些潛在事故或緊急情況制定應(yīng)急響應(yīng)程序或應(yīng)急預(yù)案？
�。�3）程序中規(guī)定的主控部門及相關(guān)部門職責(zé)是否明確、到位？
（4）應(yīng)急預(yù)案的內(nèi)容應(yīng)主要圍繞預(yù)防或減少可能伴隨的環(huán)境影響或引發(fā)的疾病和傷害，是否包括：
�、偈鹿屎途o急情況描述；
�、趹�(yīng)急資源的保障及組織保障職責(zé)；
③在事故和緊急情況發(fā)生時，規(guī)定了報警及響應(yīng)的聯(lián)絡(luò)方式，確保有關(guān)信息快速、有效傳遞，如火警電、醫(yī)療急救電話、搶救小組負(fù)責(zé)人和值班人員的聯(lián)絡(luò)電話；
�、芤�(guī)定專人或部門對應(yīng)急設(shè)備設(shè)施進(jìn)行維護(hù)和檢測，確保其持續(xù)有效；
⑤規(guī)定了具體的應(yīng)急措施和步驟、人員或財產(chǎn)的搶救方案、安全通道和平面布置圖、可能的連帶事故或環(huán)境影響相關(guān)配套預(yù)防方案等。
抽查1個～3個應(yīng)急預(yù)案重點評價方案的可操作性和合理性。
�。�5）是否對應(yīng)急預(yù)案進(jìn)行定期試驗或預(yù)演？查試驗記錄。
�。�6）是否對應(yīng)急程序或預(yù)案進(jìn)行了定期評審？查評審記錄。
制程控制程序3
1.目的
公司應(yīng)確保采購的物品和接受的服務(wù)符合合同、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范要求，保證公司服務(wù)質(zhì)量。
2.范圍
適用于直接影響服務(wù)質(zhì)量的采購的物品和接受的服務(wù)，如設(shè)備的零配件、提供給顧客使用的物品等。
3.職責(zé)
3.1 工程部負(fù)責(zé)公司大宗和批量物品的采購及物品供應(yīng)商的選擇和評定。
3.2 部門和管理處采購主管負(fù)責(zé)200元以下零星物品的采購及經(jīng)工程部授權(quán)可以自行采購的物品購買。
3.3 部門和管理處采購主管負(fù)責(zé)采購計劃的制定和采購物品驗證記錄單的填寫。
3.4 公司主管領(lǐng)導(dǎo)和管理處主任負(fù)責(zé)采購計劃的審批。
4.程序
4.1 合格供方的選擇
4.1.1 合格供方根據(jù)以下三條進(jìn)行選擇：
1)品牌優(yōu)良、價格合理;
2)具有營業(yè)執(zhí)照或相應(yīng)政府批文的企業(yè);
3)提供的'物品/服務(wù)質(zhì)量良好和信譽較好的商家或廠家。
4.1.2 工程部和管理處應(yīng)建立《合格供方名單》，作為公司供方的選擇，主管領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)審批《合格供方名單》，執(zhí)行部門應(yīng)隨時根據(jù)實際供貨關(guān)系來評定供方，合格供方的增刪應(yīng)由審批人審批。合格供方可分為物品類供方和服務(wù)供方。
4.2 采購計劃控制
4.2.1 采購按實際情況可分為計劃采購、臨時采購和緊急采購。
4.2.2 管理處、部門采購主管負(fù)責(zé)在每月5日前編制該月采購計劃并報主任或公司主管領(lǐng)導(dǎo)審批，采購計劃應(yīng)說明物品名稱、規(guī)格、數(shù)量、需要日期、單價、質(zhì)量要求(必要時)等。
4.2.3 對臨時采購的物品，采購主管應(yīng)在當(dāng)天填寫或補填《采購計劃審批表》，并報審批人審批，采購日期按實際發(fā)生日期填寫，要求用明顯標(biāo)識(*)注明。
4.2.4 對緊急采購的物品，采購物品應(yīng)在實際采購發(fā)生的2日內(nèi)補填《采購計劃審批表》，并報審批人審批，采購人按實際發(fā)生日期補填相關(guān)記錄，要求用標(biāo)識(J)標(biāo)明。
4.2.5采購文件包括(每次根據(jù)采購情況的需要，選擇以下一種或幾種)：
1)采購合同
2)采購計劃審批表
3)采購管理規(guī)程
4)合格供方名單
4.2.6在上述采購文件中，由申請單位表述出擬采購物品的有關(guān)信息，包括：
1)對供方物品/服務(wù)的質(zhì)量要求、安全要求、驗收規(guī)范，采購物品的參數(shù)、規(guī)格、數(shù)量等。
2)對供方的加工、服務(wù)過程，供貨的交付程序的要求。
3)對供方設(shè)備及人員資格的要求。
4)對供方質(zhì)量管理體系的要求(優(yōu)先選擇通過ISO質(zhì)量管理體系認(rèn)證的供方)。
4.2.7大宗物品采購應(yīng)在工程部確定的采購網(wǎng)絡(luò)中采購。
4.2.8價值在2千元以上的單件物品需要申請人填寫《固定資產(chǎn)配置審批表》，并報公司逐級審批。
4.3 采購物品驗證
4.3.1 采購物品須經(jīng)過物品使用人或相關(guān)資質(zhì)人員驗證合格后方可使用或入庫，驗證人員和采購主管分別在《采購物品驗證記錄》上按規(guī)定記錄和確認(rèn)。
4.3.2 對于臨時和緊急采購物品，采購主管和驗證人員必須做到先驗證后使用，加強現(xiàn)場驗證，以保證購進(jìn)物品是需要的合格品。事后相關(guān)人員應(yīng)及時填寫(采購發(fā)生日期2日之內(nèi))相關(guān)記錄，填寫的采購日期為實際發(fā)生日期，并按上面要求的標(biāo)識標(biāo)明。
4.3.3 對驗證不合格的物品按《不合格品控制程序》采取相應(yīng)的措施。
4.3.4 合同規(guī)定時間，顧客可以對采購物品進(jìn)行驗證。
4.3.5 驗證方式包括目測、試用、檢驗、測量、工藝驗證等。
4.3.6 在供方的現(xiàn)場實施驗證
1)若合同規(guī)定需在供方現(xiàn)場驗證采購物品時，由工程部組織相關(guān)單位在供方處對所購物料現(xiàn)場實施驗證。
2)采購人員應(yīng)事先與供方做好驗證安排及驗證方式，以便驗收活動順利實施。
4.3.7 物品使用人在供方的現(xiàn)場實施驗證
1)若使用人要求在供方現(xiàn)場驗證物品時，由采購人員和使用人在供方現(xiàn)場共同實施驗證。
2)采購人員應(yīng)事先與供方和使用人聯(lián)系安排妥當(dāng)，以便驗收活動順利實施。
制程控制程序4
1目的
對采購過程進(jìn)行控制，確保所采購的原輔材料等符合規(guī)定的質(zhì)量要求。
2適用范圍
適用于影響產(chǎn)品質(zhì)量的采購品的控制管理，包括直接用于產(chǎn)品的原材料及重要過程的輔助材料及外協(xié)產(chǎn)品的控制管理。
3職責(zé)
3.1采購部是物資采購的歸口管理部門，負(fù)責(zé)供方的選擇、供方檔案的建立及物資的采購;
3.2品管部負(fù)責(zé)原輔材料、包裝物料、消毒用品采購驗收標(biāo)準(zhǔn)的制定及其進(jìn)貨檢驗;
3.3基建設(shè)備部負(fù)責(zé)設(shè)備、配件、五金采購驗收標(biāo)準(zhǔn)的制定及其進(jìn)貨檢驗;
3.4動保中心負(fù)責(zé)動物保健品(藥品、疫苗)采購驗收標(biāo)準(zhǔn)的制定及其進(jìn)貨檢驗;
3.5綜合辦負(fù)責(zé)勞保用品、辦公用品采購驗收標(biāo)準(zhǔn)的制定及其進(jìn)貨檢驗;
3.6倉儲科負(fù)責(zé)采購物資的接收、儲存和發(fā)放工作。
4內(nèi)容
采購部根據(jù)采購產(chǎn)品對隨后產(chǎn)品的實現(xiàn)和最終產(chǎn)品的影響程度，對采購物資及相應(yīng)供方的進(jìn)行分類控制。
A類產(chǎn)品：對最終產(chǎn)品的主要性能有直接影響的原材料、配套物資;
B類產(chǎn)品：對生產(chǎn)加工質(zhì)量有直接影響的原材料、配套物資;
C類產(chǎn)品：對最終產(chǎn)品質(zhì)量無直接影響的原材料、配套物資。
提供A、B、C采購物資的供方分別為A、B、C類供方。
4.1供方評定、選擇
4.1.1 采購部根據(jù)采購物資的`質(zhì)量特性，制定供方評定選擇及重新評定選擇的準(zhǔn)則，對供方評定標(biāo)準(zhǔn)及評定期限作出明確規(guī)定并按規(guī)定進(jìn)行評定選擇。供方評定準(zhǔn)則應(yīng)包含 以下內(nèi)容：企業(yè)規(guī)模、設(shè)備配備、生產(chǎn)能力、檢測能力、質(zhì)量保證能力、人力資源狀況、企業(yè)信譽、重新評價或選擇的準(zhǔn)則等。
4.1.2 采購部根據(jù)物資類別對擬選供方采用適當(dāng)方式進(jìn)行調(diào)查，收集相關(guān)證件并根據(jù)調(diào)查資料及有關(guān)證據(jù)進(jìn)行評價。
a)對A類、B類供方，由采購部發(fā)放《供方調(diào)查表》進(jìn)行調(diào)查，必要時由相關(guān)人員親自到供方企業(yè)進(jìn)行調(diào)查，然后會同品管部、生產(chǎn)單位等所有相關(guān)部門，根據(jù)調(diào)查內(nèi)容及其以往的供貨質(zhì)量情況(首次除外)，按照評定準(zhǔn)則要求進(jìn)行評審。
b)對C類供方，由采購部發(fā)放企業(yè)調(diào)查表收集相關(guān)資料及證據(jù)后按制定的供方評定準(zhǔn)則進(jìn)行評定，必要時組織相關(guān)部門評審;對于非首次供貨的供方，可根據(jù)以往的供貨績效進(jìn)行評定。
c)外協(xié)品的供方由營銷部會同品管部、生產(chǎn)單位進(jìn)行現(xiàn)場評定、驗收。
d)對已經(jīng)通過ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證的企業(yè)，可直接作為合格供方。
4.1.3經(jīng)選擇、評定合格的供方，由采購部編制合格供方名單并建立檔案進(jìn)行控制管理。
a)編制的合格供方名單，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后下發(fā)至所有相關(guān)部門或人員;
b)供方檔案應(yīng)包括營業(yè)執(zhí)照、法人身份證明及其他相關(guān)證件與供方的供貨質(zhì)量狀況等資料。
c)外協(xié)產(chǎn)品合格供方由營銷部負(fù)責(zé)收集其產(chǎn)品質(zhì)量保證的其他相關(guān)記錄。
經(jīng)評價不合格的供方不作為我單位合格供方，必要時采取措施監(jiān)督其整改，經(jīng)重新評價合格后作為合格供方。
4.1.4采購部除按不超過一年的時間間隔對合格供方進(jìn)行重新評定外，應(yīng)隨時掌握供方質(zhì)量狀況并對合格供方進(jìn)行調(diào)整，確保合格供方具有持續(xù)提供滿足規(guī)定質(zhì)量要求的能力。
4.1.5對于提供農(nóng)副產(chǎn)品的供方，可不予評價，由采購部做好貨源處的驗證，并做好入廠后的進(jìn)貨檢驗，確保采購產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求。
4.1.6供方的評定、選擇應(yīng)形成記錄并予以保存。
4.2產(chǎn)品采購
4.2.1對采購人員進(jìn)行培訓(xùn)，使其熟練掌握產(chǎn)品采購程序、采購產(chǎn)品的質(zhì)量特性、運輸?shù)认嚓P(guān)要求，經(jīng)考核合格后方可從事采購工作。
4.2.2品管部根據(jù)生產(chǎn)需求，組織基建設(shè)備部、動保中心、綜合辦等相關(guān)部門，制定物資采購驗收標(biāo)準(zhǔn)，由采購部按標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行采購。
4.2.3 使用部門根據(jù)生產(chǎn)需求提報采購計劃。采購計劃要明確規(guī)定各類采購物資的技術(shù)要求等有關(guān)資料，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后執(zhí)行;設(shè)備零部件、五金的采購，應(yīng)由使用部門提 報計劃經(jīng)基建設(shè)備部審核后，再經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)方可采購。動物保健品的采購，應(yīng)由使用部門提報計劃經(jīng)動保中心審核后，再經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)方可采購。
注：為便于工作，采購計劃應(yīng)根據(jù)采購物資的不同類別及業(yè)務(wù)劃分分類提報，如包裝類、飼料類、獸藥類、肉食類、五金、勞保、辦公用品等，維修計劃單獨提報。
采購計劃應(yīng)包含品名、規(guī)格型號、數(shù)量、質(zhì)量要求或驗收準(zhǔn)則、交貨期限及物資類別或其他相關(guān)要求。
緊急采購：對于急需物資和零用物資如按程序不能及時確定供方或在目前合格供方中不能采購的可由申請部門提報臨時性計劃(急需應(yīng)注明“急”)，經(jīng)申請部門負(fù)責(zé)人審核報總經(jīng)理批準(zhǔn)后進(jìn)行采購。
采購部在采購實施前通知品管部加強進(jìn)貨檢驗，并根據(jù)對最終產(chǎn)品的影響程度，對使用該批物資的產(chǎn)品進(jìn)行不同范圍的評審，必要時通知客戶。
緊急采購結(jié)束，采購部應(yīng)在三天內(nèi)組織相關(guān)部門對該供方進(jìn)行評估，評估結(jié)果作為產(chǎn)品評審的依據(jù)之一。
評估合格的供方可以納入合格供方管理。
4.2.4采購人員根據(jù)提報的采購計劃準(zhǔn)備必要的采購資料，確保能夠正確描述或表達(dá)采購物資相關(guān)的采購信息。
4.2.5采購員完全理解采購信息的基礎(chǔ)上，在綜合考慮價格、交貨期、質(zhì)量保證能力等
各種綜合因素的基礎(chǔ)上，根據(jù)合格供方名單，選擇合適供方進(jìn)行采購。在采購過程中，采購人員應(yīng)了解供方的質(zhì)量控制程度，檢查和索要產(chǎn)品合格證件，提供產(chǎn)品合格的客觀證據(jù),必要時應(yīng)利用各種有利條件進(jìn)行議價。
4.2.6采購人員建立物資采購臺帳，及時、準(zhǔn)確的記錄、反映采購計劃的執(zhí)行情況等。
4.3采購產(chǎn)品的驗證
4.3.1 物資入廠后，檢驗部門(品管部、基建設(shè)備部、動保中心、綜合辦)應(yīng)按職責(zé)分工要求嚴(yán)格按照檢驗程序和物資采購驗收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗或驗證，并出據(jù)《進(jìn)貨檢驗/ 驗證報告》，正確反映采購采購物資的質(zhì)量狀況，防止不合格產(chǎn)品的非預(yù)期使用;必要時，使用部門等相關(guān)部門應(yīng)參與采購產(chǎn)品的驗證;設(shè)備、配件、五金的檢驗應(yīng) 有基建設(shè)備部指定專門人員驗證后方可辦理入庫手續(xù)。
4.3.2凡需在供方貨源處驗證的產(chǎn)品，在采購信息中要明確規(guī)定驗證的安排和產(chǎn)品放行的方式。
4.3.3當(dāng)合同規(guī)定時，顧客可在供方貨源處對采購產(chǎn)品進(jìn)行驗證，但任何由顧客進(jìn)行的驗證，都不能免除供貨單位提供合格品的責(zé)任，也不能排除以后顧客的拒收。
4.3.4供方的供貨質(zhì)量應(yīng)記入供方檔案予以保持。
4.4采購物資的接收、儲存和發(fā)放
4.4.1采購物資經(jīng)檢驗部門檢驗并出據(jù)《進(jìn)貨檢驗/驗證報告》后，倉儲或使用部門根據(jù)檢驗意見予以接收或使用。
4.4.2經(jīng)檢驗不合格的采購物資由檢驗部門填寫《采購不合格品評審處置單》，按《不合格及改進(jìn)措施控制程序》規(guī)定執(zhí)行。
4.4.3讓步接收：如經(jīng)檢驗物資不能或不能完全符合使用要求，但生產(chǎn)或訂單急需使用，采購部門又不能重新采購，需要讓步接收時，需經(jīng)品管、采購、銷售、生產(chǎn)部門評審、總經(jīng)理批準(zhǔn)后，由銷售部門與客戶溝通，取得客戶認(rèn)可后，可以投入使用。
使用時必須按照追溯程序做好產(chǎn)品標(biāo)識，確保該批物資生產(chǎn)的產(chǎn)品能夠準(zhǔn)確追溯，并對產(chǎn)品的相關(guān)性能進(jìn)行檢測、評審，將評審結(jié)果在發(fā)貨前通知客戶，取得客戶認(rèn)可后發(fā)貨，發(fā)貨后要及時與客戶溝通該批產(chǎn)品的使用情況。
4.4.4采購物資儲存由倉儲部門按照倉儲管理的規(guī)定或其他相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。物資儲存過程中必須符合規(guī)定的儲存條件且做好標(biāo)識，確保帳、卡、物相符。
4.4.5物資的收發(fā)必須履行倉儲管理規(guī)定的審批手續(xù)且作到采購物資先入先出，防止積壓損壞。物資的收發(fā)應(yīng)形成記錄予以保持。
4.5外協(xié)產(chǎn)品應(yīng)制定《外協(xié)產(chǎn)品管理規(guī)定》進(jìn)行控制，確保提供符合規(guī)定質(zhì)量要求的產(chǎn)品。4.6生產(chǎn)設(shè)備、監(jiān)視測量裝置的選型、采購參照本規(guī)定執(zhí)行。
5相關(guān)/支持性文件
5.1合格供方名單
5.2××物資采購驗收標(biāo)準(zhǔn)
5.3倉儲管理制度
6相關(guān)質(zhì)量記錄
供方調(diào)查表
供方評價表
制程控制程序5
1. 目的
保證所簽訂的合同合法有效，確認(rèn)合同是否符合國家法律法規(guī)的規(guī)定；確認(rèn)合同條款及內(nèi)容的合理性，確認(rèn)供需雙方對合同規(guī)定的內(nèi)容是否理解一致，確認(rèn)在技術(shù)、質(zhì)量、價格、付款方式、交貨期等方面的履約能力，從而滿足供需雙方的要求。
2. 范圍
適用于各子分公司采購合同。
3.職責(zé)
3.1 集團(tuán)采購部負(fù)責(zé)采購類購銷合同樣本的編制、修改；
3.2 各子分公司采購負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織采購合同的評審；
3.3 綜合部檔案管理員負(fù)責(zé)合同資料的整理、歸檔工作；
3.4 各公司總經(jīng)理負(fù)責(zé)在授權(quán)范圍內(nèi)簽訂合同。
4.合同擬定
4.1 集團(tuán)公司采購部門負(fù)責(zé)采購類購銷合同樣本的擬定；
4.2 各子分公司無權(quán)對合同樣本進(jìn)行修改，僅可按照已有樣本內(nèi)容填寫相關(guān)信息；
4.3 對于合同擬定過程中需單獨約定或所加特殊條款，需由集團(tuán)公司采購部審批后方可執(zhí)行；
5 合同評審
5.1 評審內(nèi)容
（1）對方當(dāng)事人的真實性和合法性；
�。�2）產(chǎn)品質(zhì)量的'要求；
（3）產(chǎn)品品種的要求；
�。�4）產(chǎn)品數(shù)量的要求；
�。�5）交付期限；
�。�6）運輸方式；
（7）接受價格；
�。�8）結(jié)算方式；
（9）合同表述是否準(zhǔn)確；
�。�10）合同條款內(nèi)容是否完備；
（11）合同條款是否對抗法律法規(guī)；
�。�12）特殊要求；
�。�13）違約責(zé)任；
�。�14）發(fā)生爭議的解決方式；
�。�15）其他。
5.2 評審方式
根據(jù)實際情況，物資的購銷合同評審由各分公司采購負(fù)責(zé)人組織各公司總經(jīng)理、工程部、財務(wù)部、綜合部及相關(guān)部門進(jìn)行評審，并填寫《采購合同評審記錄表》�！恫少徍贤u審記錄表》需與簽訂的合同一同存檔。
5.3 評審依據(jù)
依據(jù)《中華人民共和國合同法》和燃?xì)庠O(shè)計、施工相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范，并結(jié) 合公司實際情況，對合同的相關(guān)條款進(jìn)行評審。
5.4 經(jīng)一次評審不能確定，應(yīng)再次舉行相應(yīng)等級的合同評審，直至產(chǎn)生決議為止。
6.引用文件
6.1《中華人民共和國合同法》
6.2《城鎮(zhèn)燃?xì)庠O(shè)計規(guī)范》
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