對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的二類醫(yī)療器械我們稱之為二類醫(yī)療器械。本文將介紹二類醫(yī)療器械自查報告。

　　二類醫(yī)療器械自查報告第一篇：

　　為保障全縣人民群眾用藥品二類醫(yī)療器械有效，我們針對上級文件精神，針對上級文件下發(fā)的《欒川縣藥品二類醫(yī)療器械監(jiān)督管理局開展對醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品二類醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查工作方案》，我院特組織相關(guān)人員重點(diǎn)就全院藥品二類醫(yī)療器械進(jìn)行了全面檢查，現(xiàn)將具體情況匯報如下：

　　一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、強(qiáng)化責(zé)任，增強(qiáng)質(zhì)量責(zé)任意識。

　　醫(yī)院首先成立了以院長為組長、各科室主任為成員的安全管理組織，把藥品二類醫(yī)療器械安全的管理納入醫(yī)院工作重中之重。加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、強(qiáng)化責(zé)任，增強(qiáng)質(zhì)量責(zé)任意識。醫(yī)院建立、完善了一系列藥品二類醫(yī)療器械相關(guān)制度：藥品二類醫(yī)療器械不合格處理制度、一次性醫(yī)療用品管理制度、二類醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度、二類醫(yī)療器械儲存、養(yǎng)護(hù)、使用、維修制度等，以制度來保障醫(yī)院臨床工作的安全順利開展。

　　　二、為保證購進(jìn)藥品二類醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格藥品二類醫(yī)療器械進(jìn)入，本院特制訂藥品二類醫(yī)療器械購進(jìn)管理制度。對購進(jìn)的藥品二類醫(yī)療器械所具備的條件以及供應(yīng)商所具備的資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)定。

　　三、為保證入庫藥品二類醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量，我院認(rèn)真執(zhí)行藥品二類醫(yī)療器械入庫制度，確保二類醫(yī)療器械的安全使用。

　　四、做好日常保管工作

　　五、為保證在庫儲存藥品二類醫(yī)療器械的質(zhì)量，我們還組織專門人員做好藥品二類醫(yī)療器械日常維護(hù)工作。

　　六、加強(qiáng)不合格藥品二類醫(yī)療器械的管理，防止不合格藥品二類醫(yī)療器械進(jìn)入臨床，我院特制訂不良事件報告制度。如有藥品二類醫(yī)療器械不良事件發(fā)生，應(yīng)查清事發(fā)地點(diǎn)、時間、不良反應(yīng)或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報縣藥品二類醫(yī)療器械監(jiān)督管理局。

　　七、我院今后藥品二類醫(yī)療器械工作的重點(diǎn)

　　切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)院藥品二類醫(yī)療器械安全工作，杜絕藥品二類醫(yī)療器械安全時間發(fā)生，保證廣大患者的用藥品二類醫(yī)療器械安全，在今后工作中，我們打算:

　　1、進(jìn)一步加大藥品二類醫(yī)療器械安全知識的宣傳力度，落實(shí)相關(guān)制度，提高醫(yī)院的藥品二類醫(yī)療器械安全責(zé)任意識。

　　2、增加醫(yī)院藥品二類醫(yī)療器械安全工作日常檢查、監(jiān)督的頻次，及時排查藥品二類醫(yī)療器械安全隱患，牢固樹立"安全第一''意識，服務(wù)患者，不斷構(gòu)建人民醫(yī)院的滿意。

　　3、繼續(xù)與上級部門積極配合，鞏固醫(yī)院藥品二類醫(yī)療器械安全工作取得成果，共同營造藥品二類醫(yī)療器械的良好氛圍，為構(gòu)建和諧社會做出更大貢獻(xiàn)。

　　二類醫(yī)療器械自查報告第二篇：

　　自鐵西區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局組織召開“鐵西區(qū)藥品二類醫(yī)療器械質(zhì)量安全整治動員大會”后，我院積極參與配合，立即組織成立自查小組，對全院的藥品二類醫(yī)療器械質(zhì)量安全情況進(jìn)行全面摸查，現(xiàn)將自查結(jié)果匯報如下：

　　1.人員管理：我院藥品藥械工作都由專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任，并定期進(jìn)行醫(yī)藥法律法規(guī)及相關(guān)制度的培訓(xùn)，確保工作的順利進(jìn)行;每年組織直接接觸藥品藥械的工作人員進(jìn)行健康檢查，并建有健康檔案。

　　2. 職責(zé)管理：我院已建立的管理制度包括：藥品藥械采購驗(yàn)收制度;藥品藥械出入庫制度;藥品不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測和報告制度;藥品調(diào)配和復(fù)核制度;藥品藥械保管和養(yǎng)護(hù)制度;醫(yī)護(hù)人員崗位責(zé)任制度;安全衛(wèi)生管理制度等。上述各項(xiàng)制度完備、合理、可行，且有相應(yīng)的執(zhí)行記錄。

　　3.藥品藥械購銷管理：我院由專業(yè)人員分任采購、質(zhì)量驗(yàn)收等工作;能夠從合法生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品及二類醫(yī)療器械，并與供貨企業(yè)簽定質(zhì)量協(xié)議，具有合法票據(jù);驗(yàn)收人員能夠嚴(yán)格按照制定的出入庫驗(yàn)收制度和操作程序驗(yàn)收藥品藥械，保存有完整的購進(jìn)驗(yàn)收記錄。

　　4.藥局管理：我院設(shè)有綜合藥局，安全衛(wèi)生，標(biāo)志醒目;藥局劃分有相應(yīng)功能區(qū)域，做到藥品按劑型分類擺放，整齊有序;局內(nèi)設(shè)有防鼠及防蚊蟲設(shè)施;藥劑人員在調(diào)劑處方時能嚴(yán)格審核，按照調(diào)劑制度和操作規(guī)范進(jìn)行調(diào)配，并按要求每日檢查藥品，如遇破損或過期藥品報由專人統(tǒng)一處理，并仔細(xì)登記。

　　5.藥庫管理：我院藥庫分區(qū)鮮明合理，藥品存放距離適宜，能按要求分類、分劑型在常溫下存放藥品;管理人員能嚴(yán)格按要求保管藥品;藥品出庫時遵循“先入先出”原則，記錄完整。

　　以上即為我院藥品二類醫(yī)療器械質(zhì)量安全工作的現(xiàn)有情況，在今后的工作中,我們將會進(jìn)一步完善。