基本藥物制度是一個(gè)改變基層藥品市場(chǎng)格局的新機(jī)會(huì)，
國(guó)家基藥招標(biāo)規(guī)則創(chuàng)新5大亮點(diǎn)
。圍繞這個(gè)課題，基本藥物課題組進(jìn)行了比較長(zhǎng)時(shí)間的思考和比較。在基藥里弄虛作假？一棍子打死！
基本藥物招標(biāo)不夠規(guī)范，采購(gòu)價(jià)格沒(méi)有有效合理降低。也就是說(shuō)，進(jìn)行了一輪的基藥招標(biāo)以后，來(lái)自于政策制訂者觀點(diǎn)是有效價(jià)格沒(méi)有降低。那么什么樣的價(jià)格是合理的？市場(chǎng)實(shí)際購(gòu)銷(xiāo)價(jià)格應(yīng)作為基本藥物采購(gòu)的重要依據(jù)，原則上集中采購(gòu)價(jià)格不得高于市場(chǎng)實(shí)際購(gòu)銷(xiāo)價(jià)格。招標(biāo)中如出現(xiàn)企業(yè)投標(biāo)價(jià)格均高于市場(chǎng)實(shí)際購(gòu)銷(xiāo)價(jià)格，采購(gòu)價(jià)格應(yīng)與投標(biāo)企業(yè)依次單獨(dú)議價(jià)，均不能達(dá)成一致的，即宣布廢標(biāo)。這兩條告訴我們基藥招標(biāo)的上限價(jià)格。今后一定是小于或者等于市場(chǎng)實(shí)際購(gòu)銷(xiāo)價(jià)格。那么什么是市場(chǎng)實(shí)際購(gòu)銷(xiāo)價(jià)格？市場(chǎng)上所采集到的，同樣是。至少我們可以肯定的說(shuō)，在安徽中標(biāo)的價(jià)格，你別指望在山東，在四川，在福建，接下來(lái)的各個(gè)省里邊會(huì)高于它。這是大家需要關(guān)注的。
國(guó)務(wù)院辦公廳對(duì)于醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革五項(xiàng)重點(diǎn)工作，第二條就是初步建立國(guó)家基本藥物制度，強(qiáng)調(diào)擴(kuò)大國(guó)家基本藥物制度全覆蓋，繼續(xù)是招標(biāo)采購(gòu)雙信封制。對(duì)單獨(dú)定價(jià)，和經(jīng)過(guò)多次機(jī)狀采購(gòu)藥物基本穩(wěn)定，保證供應(yīng)的產(chǎn)品實(shí)行國(guó)家統(tǒng)一定價(jià)。就意味著獨(dú)家的基藥品種，過(guò)去在招標(biāo)中難以降價(jià)的，有可能采取國(guó)家定價(jià)，繼續(xù)降下來(lái)。同時(shí)，要求對(duì)基本要求實(shí)行全品種覆蓋抽檢和全品種電子監(jiān)管。我相信這個(gè)文大家都看過(guò)，我們理解的是國(guó)家對(duì)基本藥物制訂的決心是非常堅(jiān)定的。推進(jìn)基本藥物的步伐不會(huì)停下來(lái)。
我們現(xiàn)在面臨的問(wèn)題怎么逾越？在思考逾越的時(shí)候有兩個(gè)不可逆轉(zhuǎn)要關(guān)注。一個(gè)是藥品成本上升不可逆轉(zhuǎn)。第二個(gè)是藥品價(jià)格下降不可逆轉(zhuǎn)。如果加上國(guó)家推行基本藥物的決心不可逆轉(zhuǎn)，就意味著三個(gè)逆轉(zhuǎn)。那么在基本藥物這個(gè)問(wèn)題上，我們?cè)趺崔k？
我們看到現(xiàn)在有很多企業(yè)說(shuō)，個(gè)別企業(yè)已經(jīng)不惜低于成本報(bào)價(jià)了，也有的說(shuō)以犧牲產(chǎn)品質(zhì)量為代價(jià)換取市場(chǎng)，這種可能發(fā)生質(zhì)的變化，這是投標(biāo)以后很多企業(yè)的聲音。
4月13號(hào)，于明德會(huì)長(zhǎng)帶隊(duì)七個(gè)人，一起到國(guó)家藥監(jiān)局，也就這個(gè)問(wèn)題研究了很多的事情。其中有幾條我摘錄下來(lái)了。最低價(jià)中標(biāo)已經(jīng)導(dǎo)致惡性競(jìng)爭(zhēng)，出現(xiàn)低于制造成本的中標(biāo)價(jià)格，沖破了藥品質(zhì)量底線(xiàn)。這將影響到老百姓的用藥安全，藥監(jiān)局要堅(jiān)守藥品質(zhì)量底線(xiàn)。
國(guó)家大力推進(jìn)基本藥物政策，如果基藥出現(xiàn)嚴(yán)重的藥害事件，將是國(guó)家丑聞，藥監(jiān)局無(wú)法脫逃干系。誰(shuí)在基藥里弄虛作假，堅(jiān)決一棍子打死，絕不再給機(jī)會(huì)。這是來(lái)自上周的藥監(jiān)局的聲音。我們看到前面的三個(gè)不可逆轉(zhuǎn)，特別是成本上升不可逆轉(zhuǎn)，價(jià)格下降不可逆轉(zhuǎn)，我們已經(jīng)聽(tīng)到了企業(yè)在低于成本招標(biāo)，那就意味著要么不合格。那么怎么辦？
哪個(gè)企業(yè)該中標(biāo)？綜合評(píng)價(jià)體系出爐
這個(gè)辦法的解決，一個(gè)是期望探索出一套全面、客觀、合理并便于操作的藥品生產(chǎn)企業(yè)綜合評(píng)價(jià)指標(biāo)體系。解決基本藥物招標(biāo)采購(gòu)中存在的惡性競(jìng)爭(zhēng)問(wèn)題，期望能力起助推作用，同時(shí)促進(jìn)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，所以我們這個(gè)課題是一個(gè)多方面的思考，
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《國(guó)家基藥招標(biāo)規(guī)則創(chuàng)新5大亮點(diǎn)》(http://www.oriental01.com)。課題是由衛(wèi)生部藥政司、工業(yè)和信息化部消費(fèi)品司委托由中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)與中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)科研開(kāi)發(fā)促進(jìn)會(huì)共同承擔(dān)。
評(píng)價(jià)體系堅(jiān)持了五大原則。第一是堅(jiān)持客觀公正、注重能力、指標(biāo)量化的原則。堅(jiān)持全面評(píng)價(jià)，把單一就藥品評(píng)質(zhì)量的做法改為全面評(píng)價(jià)企業(yè)。對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的綜合評(píng)價(jià)突出基本藥物的質(zhì)量?jī)?yōu)先及價(jià)格合理，安全有效，使用方便。
逐步統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，解決各地基本藥物招標(biāo)采購(gòu)標(biāo)準(zhǔn)差異過(guò)大的問(wèn)題。因?yàn)椴煌》莸幕舅幬锲吩u(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)差異較大，導(dǎo)致企業(yè)無(wú)法侍從，影響國(guó)家藥物制度的落實(shí)。
堅(jiān)持促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)誠(chéng)信體系建設(shè)。藥品是治病救人的特殊商品，如果藥品生產(chǎn)企業(yè)只注重經(jīng)濟(jì)利益及那么與這個(gè)行業(yè)是相悖的。
全面貫徹國(guó)家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策，扶優(yōu)扶強(qiáng)，淘汰落實(shí)，積極推進(jìn)規(guī)范化。
指標(biāo)體系有五大指標(biāo)，29項(xiàng)小指標(biāo)構(gòu)成。五大指標(biāo)，是質(zhì)量保障體系指標(biāo)，基本藥物供應(yīng)能力指標(biāo)，企業(yè)發(fā)展與抗風(fēng)險(xiǎn)能力指標(biāo)，企業(yè)創(chuàng)新能力指標(biāo)，企業(yè)誠(chéng)信與社會(huì)責(zé)任指標(biāo)。29項(xiàng)小指標(biāo)分別落在五項(xiàng)大指標(biāo)里，每個(gè)指標(biāo)都有分，總分1000分。藥品質(zhì)量保障體系指標(biāo)六項(xiàng)分別是是否通過(guò)國(guó)家的新版GMP認(rèn)證。這個(gè)得分是60分。第二是藥品抽檢合格率。是否發(fā)生過(guò)藥品嚴(yán)重不良事件。是否通過(guò)美國(guó)、歐盟CGMP或者日本、印度的相關(guān)認(rèn)證，是否通過(guò)WHO供應(yīng)商認(rèn)證，是否充分ISO14000認(rèn)證。
基本藥物供應(yīng)能力指標(biāo)，是企業(yè)實(shí)際生產(chǎn)的基本藥物的品種數(shù)。第二個(gè)是企業(yè)基本藥物的實(shí)際產(chǎn)量排名，第三個(gè)是企業(yè)基本藥物單產(chǎn)品實(shí)際產(chǎn)量排名，第四是基本要求在各省區(qū)市的中標(biāo)情況。這些指標(biāo)構(gòu)成了基本藥物的供應(yīng)能力指標(biāo)，我將這個(gè)簡(jiǎn)單的說(shuō)一下。
企業(yè)實(shí)際生產(chǎn)的藥物的品種數(shù)，這里是按照307去比較的。按照307個(gè)品種的標(biāo)準(zhǔn)去考察藥品生產(chǎn)企業(yè)，生產(chǎn)了多少種，這個(gè)只考察品種數(shù)量，許多考察該產(chǎn)品的實(shí)際產(chǎn)量。
第二，考察基本藥物實(shí)際產(chǎn)量，到底生產(chǎn)多少量，按照標(biāo)準(zhǔn)來(lái)去比較產(chǎn)量多少。
第三是對(duì)于單品種進(jìn)行排名，有的企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物品種數(shù)很少，可能只有幾個(gè)，甚至只有一個(gè)。從總產(chǎn)量而言，可能也不大，但是單產(chǎn)品排名很靠前。而單產(chǎn)品生產(chǎn)量很大的，恰恰是供應(yīng)量最有保障的。那么有一個(gè)反評(píng)價(jià)，就是基本藥物的生產(chǎn)數(shù)量很多，生產(chǎn)產(chǎn)量很大，但是沒(méi)有中標(biāo)的話(huà)，恐怕也只是說(shuō)法。我們的一個(gè)評(píng)價(jià)就是在各省的中標(biāo)情況如何，將來(lái)會(huì)去繼續(xù)深化。這是這個(gè)基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)的問(wèn)題。